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Home - Fachinformation zu NanoHSA-ROTOP 0.5 - Änderungen - 25.07.2023
18 Änderungen an Fachinfo NanoHSA-ROTOP 0.5
  • -Zinn(II)-chloriddihydrat, Glucose, Poloxamer 238, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Dodecanatriumfitat, Pro Durchstechflasche hat es 217 g Natrium
  • +Zinn(II)-chlorid-dihydrat, Glucose, Poloxamer 238, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (Ph. Eur.), Dodecanatriumfitat, Pro Durchstechflasche hat es 217 g Natrium
  • - Absorbierte Dosis pro applizierter Aktivitätseinheit (mGy/Mbq)
  • +Absorbierte Dosis pro applizierter Aktivitätseinheit (mGy/MBq)
  • -Häufig nicht bekannt: Proteinallergische (überempfindliche) Reaktion und Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich sehr seltener lebensbedrohlicher Anaphylaxie).
  • +Häufigkeit nicht bekannt: Proteinallergische (überempfindliche) Reaktion und Überempfindlichkeitsreaktionen (einschliesslich sehr seltener lebensbedrohlicher Anaphylaxie).
  • -Nach Radiomarkierung: 6 Stunden.
  • +Nach Radiomarkierung: 12 Stunden.
  • +Die chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 12 Stunden bei 25°C gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmmittelbar nach der Radiomarkierung verwendet werden.
  • +Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders.
  • +
  • -Jedes unbenutzte Produkt oder Abfallmaterial sollte in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
  • +Radioaktive nicht verwendete Produkte oder Abfallmaterialien dürfen nur in Übereinstimmung mit geltenden Schweizer Strahlenschutz-Regelungen entsorgt werden.
  • -99mTc-Albumin-Nanokolloid bleibt am Startpunkt, freies 99mTc-Pertechnetat wandert mit der Laufmittelfront. Die gebrauchsfertige Injektionssuspension soll nicht mehr als 5 % freies 99mTc-Pertechnetat enthalten und muss innerhalb von 6 Stunden verwendet werden.
  • +99mTc-Albumin-Nanokolloid bleibt am Startpunkt, freies 99mTc-Pertechnetat wandert mit der Laufmittelfront. Die gebrauchsfertige Injektionssuspension soll nicht mehr als 5 % freies 99mTc-Pertechnetat enthalten und muss innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
  • -Die gebrauchsfertige Injektionssuspension soll nicht mehr als 5 % freies 99mTc-Pertechnetat enthalten und muss innerhalb von 6 Stunden verwendet werden.
  • +Die gebrauchsfertige Injektionssuspension soll nicht mehr als 5 % freies 99mTc-Pertechnetat enthalten und muss innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.
  • -B = Schnittlinie zur Messung der Radioaktivität mi geignetem Messgerät
  • +B = Schnittlinie zur Messung der Radioaktivität mi geeignetem Messgerät
  • -Mai 2021
  • +Juni 2022
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