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Home - Fachinformation zu COLCTAB 1 mg - Änderungen - 14.01.2025
26 Änderungen an Fachinfo COLCTAB 1 mg
  • -Colchicinum.
  • +Colchicinum
  • -Lactosum monohydricum (49 mg), gummi arabicum, saccharum (20 mg), magnesii stearas.
  • +Colctab 0.5 mg Tabletten: Lactosum monohydricum (24.5 mg), gummi arabicum, saccharum (10 mg), magnesii stearas
  • +Colctab 1 mg Tabletten: Lactosum monohydricum (49 mg), gummi arabicum, saccharum (20 mg), magnesii stearas
  • -Initialdosis: 1 Tablette (1 mg Colchicin), gefolgt von ½ Tablette (0,5 mg Colchicin) nach 2 Stunden; falls erforderlich nach 2 Stunden erneut ½ Tablette.
  • -Höchstdosis: 2 Tabletten (2 mg Colchicin) innerhalb von 24 Stunden.
  • -2. bis 3.Tag: 2 - 3 x täglich ½ Tablette bis zum Abklingen der Schmerzen.
  • -4. Tag: ggf. 2 x ½ Tablette (bis zum Erreichen der Gesamtdosis pro Anfall).
  • +Initialdosis: 1 mg Colchicin, gefolgt von 0,5 mg Colchicin nach 2 Stunden; falls erforderlich nach 2 Stunden erneut 0.5 mg Colchicin.
  • +Höchstdosis: 2 mg Colchicin innerhalb von 24 Stunden.
  • +2. bis 3.Tag: 2 - 3 x täglich 0.5 mg Colchicin bis zum Abklingen der Schmerzen.
  • +4. Tag: ggf. 2 x 0.5 mg Colchicin (bis zum Erreichen der Gesamtdosis pro Anfall).
  • -Die Gesamtdosis pro Anfall von 6 Tabletten (6 mg Colchicin) darf nicht überschritten werden.
  • +Die Gesamtdosis pro Anfall von 6 mg Colchicin darf nicht überschritten werden.
  • -Eine halbe Tablette (0,5 mg Colchicin) zweimal täglich bei erwachsenen Patienten mit einem Körpergewicht von > 70 kg oder eine halbe Tablette (0,5 mg Colchicin) einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit einem Körpergewicht von ≤70 kg oder bei Patienten, die höhere Dosen nicht vertragen, mindestens sechs Monate lang bei rezidivierender Perikarditis und mindestens drei Monate lang bei akuter Perikarditis.
  • +0,5 mg Colchicin zweimal täglich bei erwachsenen Patienten mit einem Körpergewicht von > 70 kg oder 0,5 mg Colchicin einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit einem Körpergewicht von ≤70 kg oder bei Patienten, die höhere Dosen nicht vertragen, mindestens sechs Monate lang bei rezidivierender Perikarditis und mindestens drei Monate lang bei akuter Perikarditis.
  • -Die Tablette kann ganz geschluckt oder entlang der Bruchlinie in zwei Hälften gebrochen werden, um die Einzeldosis von 0,5 mg zu erhalten.
  • +Die 1 mg Tabletten können ganz geschluckt oder entlang der Bruchlinie in zwei Hälften gebrochen werden, um eine Einzeldosis von 0,5 mg zu erhalten.
  • -gelegentlich (>1/1'000, <1/100);
  • -selten (>1/10'000, <1/1'000);
  • -sehr selten (<1/10'000),
  • +gelegentlich (>1/1.000, <1/100);
  • +selten (>1/10.000, <1/1.000);
  • +sehr selten (<1/10.000),
  • - Selten Thrombozytose Nasenbluten Knochenmarkpathologie (aplastische oder hämolytische Anämie, Panzytopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie)
  • +Selten Thrombozytose Nasenbluten Knochenmarkpathologie (aplastische oder hämolytische Anämie, Panzytopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie)
  • - Nicht bekannt Starker Durchfall, gastrointestinale Blutungen
  • +Nicht bekannt Starker Durchfall, gastrointestinale Blutungen
  • - Selten Urtikaria, vesico-bullöses Exanthem, Purpura, Erythem, Ödem
  • - Nicht bekannt Hautausschläge
  • +Selten Urtikaria, vesico-bullöses Exanthem, Purpura, Erythem, Ödem
  • +Nicht bekannt Hautausschläge
  • -Der Wirkstoff der Spezialität COLCTAB ist Colchicin, ein Alkaloid, das aus den Samen der Herbstzeitlose, einer zur Familie der Liliaceae gehörenden krautigen Pflanze, gewonnen wird.
  • -Seit dem Altertum sind die diuretischen, analgetischen und entzündungshemmenden Eigenschaften des Extrakts der Herbstzeitlose bekannt, der daher als Heilmittel bei Rheuma, Arthritis und vor allem als Mittel gegen Gicht eingesetzt wurde.
  • +Der Wirkstoff von COLCTAB ist Colchicin, ein Alkaloid, das aus den Samen der Ruhmeskrone (Gloriosa suberba), eine zur Familie der Colchicaceae gehörenden krautigen Pflanze, gewonnen wird.
  • +Seit dem Altertum sind die diuretischen, analgetischen und entzündungshemmenden Eigenschaften des colchicin-haltigen Extrakts der Herbstzeitlose (Colchicum autumnale) bekannt, der daher als Heilmittel bei Rheuma, Arthritis und vor allem als Mittel gegen Gicht eingesetzt wurde.
  • -COCLTAB 1 mg, 10 Tabletten mit Bruchrille/-kerbe, teilbar [A]
  • -COCLTAB 1 mg, 30 Tabletten mit Bruchrille/-kerbe, teilbar [A] (nur für Langzeitbehandlungen)
  • +COLCTAB 0.5 mg, Packung zu 30 Tabletten [A] (nur für Langzeitbehandlungen)
  • +COLCTAB 1 mg, 10 Tabletten mit Bruchrille/-kerbe, teilbar [A]
  • +COLCTAB 1 mg, 30 Tabletten mit Bruchrille/-kerbe, teilbar [A] (nur für Langzeitbehandlungen)
  • -Ausländisches Vergleichsarzneimittel: September 2019
  • +Ausländisches Vergleichsarzneimittel: Februar 2023
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