16 Änderungen an Fachinfo Influvac Tetra 0.5 ml |
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu «natriumfrei».
-Dieses Arzneimittel enthält Kalium, aber weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Dosis, d. h., es ist nahezu «kaliumfrei».
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Dieses Arzneimittel enthält Kalium, aber weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Dosis, d.h. es ist nahezu «kaliumfrei».
-Die Raten der abgefragten systemischen Nebenwirkungen bei Empfängern von Influvac Tetra und Empfängern des Nicht-Influenza-Impfstoffs waren ähnlich, während die Raten der abgefragten lokalen Nebenwirkungen bei Empfängern von Influvac Tetra niedriger ausfielen (30,4% bzw. 38.1%).
- +Die Raten der abgefragten systemischen Nebenwirkungen bei Empfängern von Influvac Tetra und Empfängern des Nicht-Influenza-Impfstoffs waren ähnlich, während die Raten der abgefragten lokalen Nebenwirkungen bei Empfängern von Influvac Tetra niedriger ausfielen (30.4% bzw. 38.1%).
-MedDRA System-Organklassen Sehr häufig ≥1/10 Häufig ≥1/100, < 1/10 Gelegentlich ≥1/1'000, < 1/100 Nicht bekannta (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- +MedDRA System-Organklassen Sehr häufig ≥1/10 Häufig ≥1/100, < 1/10 Gelegentlich ≥1/1000, < 1/100 Nicht bekannta (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
-A/H1N1 546.2 (487.1; 612.6) 605.6 (536.3; 83.8) 633.1 (562.8; 712.2)
- +A/H1N1 546.2 (487.1; 612.6) 605.6 (536.3; 683.8) 633.1 (562.8; 712.2)
-68087 (Swissmedic)
- +68087 (Swissmedic).
-0.5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze mit oder ohne Kanüle
-Packung mit 1 Fertigspritze (B)
-Packung mit 10 Fertigspritzen (B)
- +0.5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze mit oder ohne Kanüle.
- +Packung mit 1 Fertigspritze. (B)
- +Packung mit 10 Fertigspritzen. (B)
-Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
- +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
-Februar 2022
- +Februar 2022.
- +[Version 104 D]
|
|