| 8 Änderungen an Fachinfo Sitagliptin-Metformin-Mepha 50/500 mg |
-Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-30, Natriumdodecylsulfat, Natriumstearylfumarat.
-Filmüberzug für 50 mg/500 mg Filmtablette: Poly(vinylalkohol), Macrogole, Talkum, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).
-Filmüberzug für 50 mg/850 mg Filmtablette: Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer (E1209), Talkum, Titandioxid (E171), Glycerolmonocaprylocaprat (E471), Poly(vinylalkohol) (E1203), rotes Eisenoxid (E172).
-Filmüberzug für 50 mg/1000 mg Filmtablette: Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer (E1209), Talkum, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), Glycerolmonocaprylocaprat (E471), Poly(vinylalkohol) (E1203), schwarzes Eisenoxid (E172).
- +50 mg/500 mg: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, Natriumdodecylsulfat, Natriumstearylfumarat.
- +50 mg/850 mg und 50/1000 mg: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat.
- +Filmüberzug für 50 mg/500 mg Filmtablette: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).
- +Filmüberzug für 50 mg/850 mg Filmtablette: Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer (E1209), Talkum, Titandioxid (E171), Glycerolmono- und dicaprylocaprat (E471), Poly(vinylalkohol) (E1203), rotes Eisenoxid (E172).
- +Filmüberzug für 50 mg/1000 mg Filmtablette: Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer (E1209), Talkum, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), Glycerolmono- und dicaprylocaprat (E471), Poly(vinylalkohol) (E1203), schwarzes Eisenoxid (E172).
-Jede Filmtablette 50 mg/850 mg enthält 1.74 mg Natrium.
-Jede Filmtablette 50 mg/1000 mg enthält 2.05 mg Natrium.
- +Jede Filmtablette 50 mg/850 mg enthält 0.441 mg Natrium.
- +Jede Filmtablette 50 mg/1000 mg enthält 0.518 mg Natrium.
-Es wurden keine spezifischen Studien über die Sicherheit und Wirksamkeit von Sitagliptin/Metforminhydrochlorid bei Patienten durchgeführt, die vorher mit anderen oralen Antidiabetika behandelt wurden und dann auf Sitagliptin/Metforminhydrochlorid umstellten. Jede Änderung der Therapie bei Diabetes mellitus Typ 2 sollte mit Vorsicht und unter genauer Kontrolle durchgeführt werden, weil Veränderungen der Blutzuckereinstellung auftreten können.
- +Es wurden keine spezifischen Studien über die Sicherheit und Wirksamkeit von Sitagliptin/Metforminhydrochlorid bei Patienten durchgeführt, die vorher mit anderen oralen Antidiabetika behandelt wurden und dann auf Sitagliptin/Metforminhydrochlorid umstellten. Jede Änderung der Therapie bei Diabetes mellitus Typ 2 sollte mit Vorsicht und unter genauer Kontrolle durchgeführt werden, weil Veränderungen der Blutzuckereinstellung auftreten können.
-Interne Versionsnummer: 7.1
- +Interne Versionsnummer: 8.2
|
|