| 8 Änderungen an Fachinfo Eisencarboxymaltose Sandoz 100 mg / 2 ml |
-Dieses Arzneimittel enthält max. 5.9 mg Natrium pro ml, entsprechend 0.3 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Dies ist bei Personen unter natriumkontrollierter Diät zu berücksichtigen.
- +Eisencarboxymaltose Sandoz enthält bis zu 5,9 mg (0,26 mmol) Natrium pro ml unverdünnter Dispersion.
- +Jede 2-ml-Durchstechflasche enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium, d.h. sie ist nahezu «natriumfrei».
- +Jede 10-ml-Durchstechflasche enthält bis zu 59 mg Natrium , entsprechend 3,0% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
- +Jede 20-ml-Durchstechflasche enthält bis zu 118 mg Natrium, entsprechend 5,9% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
-Selten: Grippeähnliche Symptome (die innerhalb weniger Stunden oder mehrerer Tage einsetzen können).
- +Selten: Grippeähnliche Symptome (können innerhalb weniger Stunden oder mehrerer Tage einsetzen).
-Die Infusionslösung soll aus mikrobiologischen Gründen nach der Zubereitung (nach der Verdünnung) sobald als möglich verabreicht werden. Es wurde gezeigt, dass die verdünnte Eisencarboxymaltose Sandoz-Lösung während 24 Stunden bei Raumtemperatur chemisch und physikalisch stabil ist.
- +Die verdünnte Infusionslösung ist nicht konserviert. Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 24 Stunden bei Raumtemperatur gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach der Verdünnung verwendet werden.
-November 2024
- +Juni 2025
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