• -Hilfsstoffe
• -L-histidini hydrochloridum monohydricum, L-histidinum, α,α-trehalosum dihydricum, polysorbatum 20.
• +Hilfsstoffe:
• +Lhistidini hydrochloridum monohydricum, Lhistidinum, α,αtrehalosum dihydricum, polysorbatum 20.
• -Über schwerwiegende unerwünschte Wirkungen der Lunge während der Behandlung mit Trastuzumab in der Post-Marketing Phase wurde berichtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Diese Fälle hatten gelegentlich einen fatalen Ausgang und können als Teil einer infusionsbedingten Reaktion oder als verspätete Reaktion auftreten. Zusätzlich wurde über interstitielle Lungenerkrankungen einschliesslich Lungeninfiltrationen, akutes Atemnotsyndrom, Pneumonie, Pneumonitis, pleurale Effusionen, Atembeschwerden, akute pulmonale Ödeme und Atemversagen
• +Über schwerwiegende unerwünschte Wirkungen der Lunge während der Behandlung mit Trastuzumab in der Post-Marketing Phase wurde berichtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Diese Fälle hatten gelegentlich einen fatalenAusgang und können als Teil einer infusionsbedingten Reaktion oder als verspätete Reaktion auftreten. Zusätzlichwurde über interstitielle Lungenerkrankungen einschliesslich Lungeninfiltrationen, akutes Atemnotsyndrom, Pneumonie, Pneumonitis, pleurale Effusionen, Atembeschwerden, akute pulmonale Ödeme und Atemversagen
• -L01XC03
• +L01FD01
• -Es sollte eine entsprechende Menge der rekonstituierten Lösung aus der Durchstechflasche (entweder aus 150 mg oder 420 mg Einzeldosisbehältnis) mittels einer sterilen Nadel und Spritze entnommen und einem Infusionsbeutel mit 250 ml einer 0,9 %igen Natriumchloridlösung zugefügt werden.
• +Es sollte eine entsprechende Menge der rekonstituierten Lösung aus der Durchstechflasche (entweder aus 150 mg oder 420 mg Einzeldosisbehältnis420) mittels einer sterilen Nadel und Spritze entnommen und einem Infusionsbeutel mit 250 ml einer 0,9 %igen Natriumchloridlösung zugefügt werden.
• -1 Durchstechflasche mit 420 mg Ontruzant (Trastuzumab) [A]
• +1 Durchstechflasche mit 420 mg Ontruzant (Trastuzumab) [A]
• -Oktober 2021
• +Dezember 2022