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Home - Fachinformation zu Pluvicto 1000 MBq/ml - Änderungen - 19.02.2024 | |
6 Änderungen an Fachinfo Pluvicto 1000 MBq/ml |
-Grad ≥3 Pluvicto/Pluvicto CA bis zur Verbesserung auf Grad 1 oder den Ausgangswert pausieren. Dosis von Pluvicto/Pluvicto CA um 20% reduzieren.
- + Grad ≥3 Pluvicto/Pluvicto CA bis zur Verbesserung auf Grad 1 oder den Ausgangswert pausieren. Dosis von Pluvicto/Pluvicto CA um 20% reduzieren.
-Definiert als: ·Bestätigter Anstieg des Kreatinins im Serum um ≥40% gegenüber dem Ausgangswert und ·Bestätigter Rückgang von >40% gegenüber dem Ausgangswert CLcr; Berechnung nach Cockcroft-Gault mit aktuellem Körpergewicht Pluvicto/Pluvicto CA bis zur Verbesserung oder Erreichen des Ausgangswerts pausieren. Pluvicto/Pluvicto CA Dosis um 20% reduzieren.
-Wiederkehrende Nierentoxizität (Grad ≥3) Pluvicto/Pluvicto CA dauerhaft absetzen.
- + Definiert als: ·Bestätigter Anstieg des Kreatinins im Serum um ≥40% gegenüber dem Ausgangswert und ·Bestätigter Rückgang von >40% gegenüber dem Ausgangswert CLcr; Berechnung nach Cockcroft-Gault mit aktuellem Körpergewicht Pluvicto/Pluvicto CA bis zur Verbesserung oder Erreichen des Ausgangswerts pausieren. Pluvicto/Pluvicto CA Dosis um 20% reduzieren.
- + Wiederkehrende Nierentoxizität (Grad ≥3) Pluvicto/Pluvicto CA dauerhaft absetzen.
-Jede schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkung, die eine Behandlungsverzögerung >4 Wochen erfordert. Pluvicto/Pluvicto CA dauerhaft absetzen.
-Jede wiederkehrende unerwünschte Arzneimittelwirkung des Grades 3 oder 4 oder anhaltende und nicht tolerierbare unerwünschte Arzneimittelwirkung des Grades 2 nach einer Dosisreduktion Pluvicto/Pluvicto CA dauerhaft absetzen.
- + Jede schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkung, die eine Behandlungsverzögerung >4 Wochen erfordert. Pluvicto/Pluvicto CA dauerhaft absetzen.
- + Jede wiederkehrende unerwünschte Arzneimittelwirkung des Grades 3 oder 4 oder anhaltende und nicht tolerierbare unerwünschte Arzneimittelwirkung des Grades 2 nach einer Dosisreduktion Pluvicto/Pluvicto CA dauerhaft absetzen.
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