• -Macrogol 40 glyceroli hydroxystearas 19 mg, Carbomerum 974P, Natrii hydroxidum, Aqua purificata
• +Prilid Leman Creme: Macrogol 40 glyceroli hydroxystearas 19 mg/g, Carbomerum 974P, Natrii hydroxidum, Aqua purificata.
• +Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster: Macrogol 54 glyceroli hydroxystearas 20 mg/g, Carbomerum 974P, Natrii hydroxidum, Aqua purificata.
• +Trägermaterial:
• +Cellulosum, ethyleni und vinylis acetatis polymerisatum, polyesterum, aluminium metallicum, polyethylenum, Acrylkleber.
• -Topische Anästhesie der intakten Haut in Verbindung mit Nadeleinstichen wie zum Beispiel dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen.
• -Topische Anästhesie der Genitalschleimhaut zu oberflächlichen operativen Eingriffen (z.B. Condylomata acuminata). Topische Anästhesie zur mechanischen Reinigung und Wundausschneidung (Debridement) bei Ulcus cruris (Bein-Ulkus).
• +Prilid Leman, Creme
• +• Topische Anästhesie der intakten Haut in Verbindung mit Nadeleinstichen wie zum Beispiel dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen.
• +• Topische Anästhesie der Genitalschleimhaut zu oberflächlichen operativen Eingriffen (z.B. Condylomata acuminata).
• +• Topische Anästhesie zur mechanischen Reinigung und Wundausschneidung (Debridement) bei Ulcus cruris (Bein-Ulkus).
• +Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster
• +Topische Anästhesie der intakten Haut in Verbindung mit kleineren Eingriffen wie z.B.Nadeleinstichen oder chirurgische Behandlung von kleineren, lokalen Läsionen.
• +Prilid Leman, Creme
• +
• -a)Allgemeine Dosierungs-/Anwendungsanweisungen bei Erwachsenen
• +a) Allgemeine Dosierungs-/Anwendungsanweisungen bei Erwachsenen
• -b)Kleinere Eingriffe (Nadeleinstiche und chirurgische Eingriffe von lokalen Läsionen)
• -Ca. 2 g (½ Tube Prilid Leman Creme zu 5 g) wie oben beschrieben auftragen. Minimale Applikationszeit vor dem Eingriff: 1 Stunde; maximale Applikationszeit: 5 Stunden. Nach längerer Applikationszeit nimmt die anästhesierende Wirkung ab.
• -c)Dermale Eingriffe auf grösseren Hautbezirken
• +b) Kleinere Eingriffe (Nadeleinstiche und chirurgische Eingriffe von lokalen Läsionen)
• +Ca. 2 g (½ Tube Prilid Leman Creme zu 5 g) wie oben beschrieben auftragen. Minimale Applikationszeit vor dem Eingriff: 1 Stunde, maximale Applikationszeit 5 Stunden. Nach längerer Applikationszeit nimmt die anästhesierende Wirkung ab.
• +c) Dermale Eingriffe auf grösseren Hautbezirken
• -d)Spezielle Dosierungsanweisung bei Erwachsenen Genitalschleimhaut
• +d) Spezielle Dosierungsanweisung bei Erwachsenen
• +Genitalschleimhaut
• -e)Allgemeine Dosierungs-/Anwendungsanweisungen bei Kindern
• +e) Allgemeine Dosierungs-/Anwendungsanweisungen bei Kindern
• -•Neugeborene und Säuglinge (0–2 Monate): bis zu 1 g/10 cm².
• +• Neugeborene und Säuglinge (0–2 Monate): bis zu 1 g/10 cm².
• -•Säuglinge 3–12 Monate: bis zu 2 g/20 cm².
• +• Säuglinge 3–12 Monate: bis zu 2 g/20 cm².
• -•Kinder 1–5 Jahre: bis zu 10 g/100 cm².
• +• Kinder 1–5 Jahre: bis zu 10 g/100 cm².
• -•Kinder 6–11 Jahre: bis zu 20 g/200 cm².
• +• Kinder 6–11 Jahre: bis zu 20 g/200 cm².
• +Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster
• +• Neugeborene und Säuglinge unter 3 Monate
• +Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster wird auf die entsprechende Hautstelle ca. 1 Stunde vor Eingriff aufgeklebt. Es liegt keine Dokumentation über eine längere Applikationszeit als 1 Stunde vor.
• +Es sollte nicht mehr als 1 Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster zur gleichen Zeit appliziert werden.
• +Die Anwendung des Prilid Leman patch, wirkstoffhaltigen Pflasters auf gewissen Körperstellen von Neugeborenen und Säuglingen ist aufgrund der Pflaster-Grösse weniger geeignet.
• +Prilid Leman, Creme und Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster sollten bei Säuglingen zwischen 0-12 Monaten, die Methämoglobin induzierende Arzneimittel erhalten, nicht angewendet werden (siehe Kapitel «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +•Säuglinge zwischen 3 und 12 Monate
• +Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster wird auf die entsprechende Hautstelle ca. 1 Stunde vor Eingriff aufgeklebt.
• +Es sollten nicht mehr als 2 Prilid Leman patch, wirkstoffhaltige Pflaster zur gleichen Zeit appliziert werden. Nach Applikation von 2 g Prilid Leman patch, Creme während 4 Stunden wurde keine Erhöhung des Methämoglobinspiegels im Plasma beobachtet.
• +•Bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr
• +Bei kleineren Eingriffen wie z.B. Nadeleinstiche wird ein Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster oder mehrere auf die intakte Haut aufgeklebt, indem die Alu-Schutzfolie abgezogen wird. Das Pflaster wird so angebracht, dass die Cellulose-Scheibe den zu anästhesierenden Hautbezirk bedeckt.
• +Minimale Applikationszeit vor dem Eingriff: 1 Stunde. Nach Entfernen des Pflasters bleibt die Wirkung mindestens 2 Stunden erhalten.
• +Maximale empfohlene Dosis von Prilid Leman patch bei Kindern zwischen 1 und 5 Jahren beträgt 10 g (10 Prilid Leman patch, wirkstoffhaltige Pflaster).
• +Maximale empfohlene Dosis von Prilid Leman patch bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren beträgt 20 g (20 Prilid Leman patch, wirkstoffhaltige Pflaster).
• +
• -Übersichtstabelle für die Dosierung von Prilid Leman Allgemeine Dosierung
• -•bei kleineren Eingriffen, wie z.B. Nadeleinstiche
• -•bei chirurgischen Eingriffen bei lokalen Läsionen
• +Übersichtstabelle für die Dosierung von Prilid Leman / Prilid Leman patch
• +Allgemeine Dosierung
• +• bei kleineren Eingriffen, wie z.B. Nadeleinstiche
• +• bei chirurgischen Eingriffen bei lokalen Läsionen
• -* 1 g Creme
• +* 1 g Prilid Leman, Creme oder 1 Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster
• -a)Patienten mit Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel oder angeborener oder idiopathischer Methämoglobinämie sind für eine medikamenteninduzierte Methämoglobinämie mehr empfänglich.
• +a) Patienten mit Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel oder angeborener oder idiopathischer Methämoglobinämie sind für eine medikamenteninduzierte Methämoglobinämie mehr empfänglich
• -b)Wiederholte Applikationen von Prilid Leman können die Plasmakonzentration von Lidocain und Prilocain erhöhen. Bei folgenden Patienten ist Prilid Leman mit Vorsicht anzuwenden:
• -•akut kranke, schwache oder ältere Patienten;
• -•Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz.
• +a)Wiederholte Applikationen von Prilid Leman können die Plasmakonzentration von Lidocain und Prilocain erhöhen. Bei folgenden Patienten ist Prilid Leman mit Vorsicht anzuwenden:
• +• Akut kranke, schwache oder ältere Patienten;
• +• Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz.
• -2.Lokale Wirkung
• +1.Lokale Wirkung
• -3.Spezielle Situationen
• +2.Spezielle Situationen
• -Prilid Leman Creme sollte nicht angewendet werden zur Vorbereitung einer intrakutanen Injektion von lebendem BCG-Impfstoff, da eine Interaktion zwischen den aktiven Wirkstoffen von Prilid Leman und dem Impfstoff nicht ausgeschlossen werden kann.
• +Prilid Leman Creme/ Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster sollte nicht angewendet werden zur Vorbereitung einer intrakutanen Injektion von lebendem BCG-Impfstoff, da eine Interaktion zwischen den aktiven Wirkstoffen von Prilid Leman und dem Impfstoff nicht ausgeschlossen werden kann.
• -Prilid Leman Creme enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreizungen hervorrufen kann.
• +Prilid Leman Creme/Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster enthalten Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreizungen hervorrufen kann.
• -Häufig:Vorübergehende lokale Reaktionen am Applikationsort wie z.B. Blässe, Erythema (Rötung) und Ödeme, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken.
• +Häufig: Vorübergehende lokale Reaktionen am Applikationsort wie z.B. Blässe, Erythema (Rötung) und Ödeme, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken.
• -Oberschenkel: Nach der Applikation auf dem Oberschenkel eines Erwachsenen (60 g Lidocain/Prilocain Creme/400 cm² während 3 Stunden) beträgt die Absorption für Lidocain und Prilocain je ungefähr 5%.
• +Oberschenkel: Nach der Applikation auf dem Oberschenkel eines Erwachsenen (60 g Lidocain/ Prilocain Creme/400 cm² während 3 Stunden) beträgt die Absorption für Lidocain und Prilocain je ungefähr 5%.
• -Risikobeurteilungen, die die berechnete humane Maximalexposition bei der intermittierenden Anwendung von Lidocain und Prilocain mit der Exposition verglichen, die in den präklinischen Studien angewendet wurde, weisen auf eine breite Sicherheitsspanne für die klinische Anwendung hin.
• +Risikobeurteilungen, die die berechnete humane Maximalexposition bei der intermittierenden Anwendung von Lidocain und Prilocain mit der Exposition verglichen, die in den präklinischen Studien angewendet wurde, weisen auf eine breite Sicherheitsspanne für die klinische Anwendung hin. Präklinische Studien mit dem Kleber, der im Prilid Leman patch, wirkstoffhaltigen Pflaster verwendet wird, ergaben zu keinen Bedenken Anlass.
• -Inkompatibilitäten
• -Keine bekannt
• -Nach dem Anbruch 6 Monate haltbar.
• +Creme: Nach dem Anbruch 6 Monate haltbar.
• -Prilid Leman nicht über 30°C lagern und nicht einfrieren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Prilid Leman nicht über 30°C lagern und nicht einfrieren.
• +Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster, nicht über 25 °C lagern, nicht im Kühlschrank aufbewahren und nicht einfrieren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -68720
• +68720, 69921 (Swissmedic)
• -Prilid Leman Creme (mit 12 Okklusiv-Verbände): 5 x 5 g; B
• -Prilid Leman Creme (mit 2 Okklusiv-Verbände): 5 g; B
• -Prilid Leman Creme (mit 3 Okklusiv-Verbände): 5 g; B
• -Prilid Leman Creme (ohne Okklusiv-Verbände): 30 g; B
• -Prilid Leman Creme (ohne Okklusiv-Verbände): 5 g; B
• -Prilid Leman Creme (ohne Okklusiv-Verbände): 5 x 5 g; B
• +Prilid Leman Creme (mit 12 Okklusiv-Verbände): 5 x 5 g ; B
• +Prilid Leman Creme (mit 2 Okklusiv-Verbände): 5 g ; B
• +Prilid Leman Creme (mit 3 Okklusiv-Verbände): 5 g ; B
• +Prilid Leman Creme (ohne Okklusiv-Verbände): 30 g ; B
• +Prilid Leman Creme (ohne Okklusiv-Verbände): 5 g ; B
• +Prilid Leman Creme (ohne Okklusiv-Verbände): 5 x 5 g ; B
• +Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster : 2 Stück ; B
• +Prilid Leman patch, wirkstoffhaltiges Pflaster : 20 Stück ; B
• -Juni 2023
• +Mai 2025