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Home - Fachinformation zu Quetiapin Spirig HC 25 - Änderungen - 01.03.2025
14 Änderungen an Fachinfo Quetiapin Spirig HC 25
  • -Quetiapinum ut Quetiapini fumaras.
  • +Quetiapin als Quetiapin-Fumarat.
  • -Excipiens pro compresso obducto.
  • +Calciumhydrogenphosphat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon K30, Magnesiumstearat.
  • +Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, gelbes Eisenoxid (E172) (nur Quetiapin Spirig HC 25 mg und 100 mg), rotes Eisenoxid (E172) (nur Quetiapin Spirig HC 25 mg).
  • +Jede Quetiapin Spirig HC 25 mg Filmtablette enthält 1 mg Lactose-Monohydrat und maximal 0,116 mg Natrium.
  • +Jede Quetiapin Spirig HC 100 mg Filmtablette enthält 4 mg Lactose-Monohydrat und maximal 0,462 mg Natrium.
  • +Jede Quetiapin Spirig HC 200 mg Filmtablette enthält 8 mg Lactose-Monohydrat und maximal 0,924 mg Natrium.
  • +Jede Quetiapin Spirig HC 300 mg Filmtablette enthält 12 mg Lactose-Monohydrat und maximal 1,386 mg Natrium.
  • -Weder in klinischen Studien noch bei Anwendung gemäss der Fachinformation war Quetiapin mit einer anhaltenden Verlängerung des absoluten QT-Intervalls verbunden. Bei Überdosierung wurde jedoch eine QT-Verlängerung beobachtet. Wie bei allen Neuroleptika ist jedoch Vorsicht geboten, wenn Quetiapin Spirig HC bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mit einer QT-Verlängerung in der Familienanamnese verordnet wird. Vorsicht ist auch geboten, wenn Quetiapin Spirig HC mit Arzneimitteln verabreicht wird, die bekanntermassen zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls führen. Dies gilt auch für die gleichzeitige Gabe anderer Neuroleptika und insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit kongenitalem QT Syndrom, schwerer Herzinsuffizienz, Hypertrophie des Herzens, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie (siehe Rubrik «Interaktionen»).
  • +Weder in klinischen Studien noch bei Anwendung gemäss der Fachinformation war Quetiapin mit einer anhaltenden Verlängerung des absoluten QT-Intervalls verbunden. Bei Überdosierung wurde jedoch eine QT-Verlängerung beobachtet. Wie bei allen Neuroleptika ist jedoch Vorsicht geboten, wenn Quetiapin Spirig HC bei Patienten mit Herz-Kreislauf Erkrankungen oder mit einer QT-Verlängerung in der Familienanamnese verordnet wird. Vorsicht ist auch geboten, wenn Quetiapin Spirig HC mit Arzneimitteln verabreicht wird, die bekanntermassen zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls führen. Dies gilt auch für die gleichzeitige Gabe anderer Neuroleptika und insbesondere bei älteren Patienten, Patienten mit kongenitalem QT Syndrom, schwerer Herzinsuffizienz, Hypertrophie des Herzens, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie (siehe Rubrik «Interaktionen»).
  • +Natrium
  • +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
  • +Lactose
  • +Quetiapin Spirig HC Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +
  • -Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen
  • +Schwangerschaft, Wochenbett- und perinatale Erkrankungen
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Quetiapin Spirig HC Filmtabletten sind in der Orignalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern.
  • +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -Quetiapin Spirig HC Filmtabl 25 mg 60. (B)
  • -Quetiapin Spirig HC Filmtabl 100 mg 60. (B)
  • -Quetiapin Spirig HC Filmtabl 100 mg 100. (B)
  • -Quetiapin Spirig HC Filmtabl 200 mg 60. (B)
  • -Quetiapin Spirig HC Filmtabl 200 mg 100. (B)
  • -Quetiapin Spirig HC Filmtabl 300 mg 60. (B)
  • -Quetiapin Spirig HC Filmtabl 300 mg 100. (B)
  • +Quetiapin Spirig HC Filmtabletten 25 mg: 60 Filmtabletten. (B)
  • +Quetiapin Spirig HC Filmtabletten 100 mg (teilbar): 60 und 100 Filmtabletten. (B)
  • +Quetiapin Spirig HC Filmtabletten 200 mg: 60 und 100 Filmtabletten. (B)
  • +Quetiapin Spirig HC Filmtabletten 300 mg (teilbar). 60 und 100 Filmtabletten. (B)
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