• -Copovidonum, sorbitani laureas, silica colloidalis anhydrica, calcii hydrogenophosphas anhydricus, natrii stearylis fumaras, hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum 400, hydroxypropylcellulosum, talcum, macrogolum 3350, polysorbatum 80.
• +Copovidonum, sorbitani laureas, silica colloidalis anhydrica, calcii hydrogenophosphas, natrii stearylis fumaras, hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum 400, hydroxypropylcellulosum, talcum, macrogolum 3350, polysorbatum 80.
• -Abkürzungen: CI=Konfidenzintervall; COVID-19=Coronavirus-Krankheit 2019; mAb=monoklonaler Antikörper; mITT=modifiziertes Intent-to-treat; RT-PCR=reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion; SD=Standardabweichung; VoC=Variante von Bedeutung. a. Alle behandelten Teilnehmer mit Symptombeginn ≤5 Tage, die zu Beginn der Studie keine therapeutische Behandlung mit dem mAb COVID-19 erhalten haben oder erhalten sollten. b. Alle behandelten Teilnehmer mit mindestens einem Besuch nach Studienbeginn bis Tag 28; 57% dieser Teilnehmer waren bei Studienbeginn gegen COVID-19 geimpft. c. Der Prozentsatz der VoC-Abstammung bezieht sich auf die gesamte Studienpopulation für EPIC-HR und EPIC-SR.
• +Abkürzungen: CI=Konfidenzintervall; COVID-19=Coronavirus-Krankheit 2019; mAb=monoklonaler Antikörper; mITT=modifiziertes Intent-to-treat; RT-PCR=reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion; SD=Standardabweichung; VoC=Variante von Bedeutung. a Alle behandelten Teilnehmer mit Symptombeginn ≤5 Tage, die zu Beginn der Studie keine therapeutische Behandlung mit dem mAb COVID-19 erhalten haben oder erhalten sollten. b Alle behandelten Teilnehmer mit mindestens einem Besuch nach Studienbeginn bis Tag 28; 57% dieser Teilnehmer waren bei Studienbeginn gegen COVID-19 geimpft. c Der Prozentsatz der VoC-Abstammung bezieht sich auf die gesamte Studienpopulation für EPIC-HR und EPIC-SR.
• -Gesamtmortalität bis Tag 28, % 0 15 (1.5%)
• +Gesamtmortalität bis Woche 24, % 0 15 (1.5%)
• -Patienten mit Hospitalisierung oder Toda (%) Geschätzter Anteil in 28 Tagen [95% KI], % Verringerung im Vergleich zu Placebo [95% KI], % p-Wert 8 (1.7%) 1.72 (0.86, 3.40) -9.79 (-12.86, -6.72) p<0.0001 56 (11.3%) 11.50 (8.97, 14.68)
• +Patienten mit Hospitalisierung oder Toda (%) 8 (1.7%) 56 (11.3%)
• +Geschätzter Anteil in 28 Tagen [95% KI], % 1.72 (0.86, 3.40) 11.50 (8.97, 14.68)
• +Verringerung im Vergleich zu Placebo [95% KI], % -9.79 (-12.86, -6.72)
• +p-Wert p<0.0001
• -Patienten mit Hospitalisierung oder Toda (%) Geschätzter Anteil in 28 Tagen [95% KI], % Verringerung im Vergleich zu Placebo [95% KI], % p-Wert 1 (0.2%) 0.20 (0.03, 1.44) -1.5 (-2.70, -0.25) p=0.0180 8 (1.7%) 1.68 (0.84, 3.33)
• +Patienten mit Hospitalisierung oder Toda (%) 1 (0.2%) 8 (1.7%)
• +Geschätzter Anteil in 28 Tagen [95% KI], % 0.20 (0.03, 1.44) 1.68 (0.84, 3.33)
• +Verringerung im Vergleich zu Placebo [95% KI], % -1.5 (-2.70, -0.25)
• +p-Wert p=0.0180
• -April 2024
• -LLD V017
• +Juli 2024.
• +LLD V019