• -Systemorganklasse Nebenwirkung Häufigkeit
• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoea Häufig
• -Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Arthralgie Sehr häufig
• -Schmerzen in einer Extremität Sehr häufig
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Reaktion an der Injektionsstelleb Häufig
• -Untersuchungen Alkalische Phosphatase im Blut erhöht Häufig
• -a Umfasst Dyspnoe, Belastungsdyspnoe und paroxysmale nächtliche Dyspnoe b Zu den gemeldeten Symptomen zählten blaue Flecken, Erythem, Schmerz, Pruritus und Wärme. Reaktionen an der Injektionsstelle waren leicht, vorübergehend und führten nicht zum Behandlungsabbruch.
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• -Vutrisiran zeigte in vitro und in vivo kein genotoxisches Potenzial. Es wurden keine Studien zur Karzinogenität durchgeführt.
• +Vutrisiran zeigte in vitro und in vivo kein genotoxisches Potenzial. Vutrisiran war bei Ratten und männlichen Mäusen nicht karzinogen. Bei weiblichen Mäusen, die Vutrisiran einmal monatlich in einer Dosierung von 3, 9 oder 18 mg/kg erhielten, wurde ein statistisch signifikanter dosisabhängiger Trend zu hepatozellulären Adenomen und Karzinomen beobachtet, wobei die Relevanz für den Menschen nicht bekannt ist. Bei Berücksichtigung aller Toxizitätsdaten wird das karzinogene Potenzial von Vutrisiran als gering eingestuft.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Mai 2023
• +Juni 2025
• +Wie die Spritze vor und nach der Anwendung aussieht:
• +Vor der Anwendung Nach der Anwendung
• +1.Spritze vorbereiten
• +Falls die Spritze vor Anwendung gekühlt gelagert wurde, die Spritze vor der Anwendung 30 Minuten Raumtemperatur annehmen lassen. Die Spritze aus der Verpackung nehmen; dabei am Spritzenkörper festhalten.
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• +Den Spritzenkolben erst berühren, wenn alles für die Injektion bereit ist.
• +Amvuttra ist eine sterile, konservierungsmittelfreie, klare, farblose bis gelbe Lösung. Die Lösung einer Sichtprüfung unterziehen. Nicht verwenden, wenn die Lösung Partikel enthält oder trübe oder verfärbt ist.
• +Folgendes überprüfen:
• +·Die Spritze ist nicht beschädigt (z. B. gebrochen oder undicht)
• +·Nadelschutzkappe ist an der Spritze angebracht
• +·Verfallsdatum auf dem Spritzenetikett
• +Die Spritze nicht verwenden, wenn bei der Überprüfung der Spritze Probleme festgestellt werden.
• +2.Injektionsstelle wählen Eine Injektionsstelle in einem der folgenden Bereiche wählen: Abdomen, Oberschenkel oder Oberarme. Folgendes meiden: ·Bereich um den Bauchnabel ·Narbengewebe oder gerötete, entzündete oder geschwollene Bereiche. Die gewählte Injektionsstelle reinigen. (image)
• +3.Für die Injektion vorbereiten Den Spritzenkörper mit einer Hand festhalten. Die Nadelschutzkappe mit der anderen Hand gerade abziehen und unverzüglich entsorgen. Es ist normal, dass an der Nadelspitze ein Tropfen Flüssigkeit austritt. Die Nadel nicht berühren oder nicht mit der Nadel irgendwelche Oberflächen berühren. Die Schutzkappe nicht wieder auf die Spritze aufsetzen. Die Spritze nicht verwenden, wenn sie fallengelassen wurde. (image)
• +4.Injektion durchführen Gereinigte Haut zu einer Hautfalte zusammendrücken. Die Nadel in einem Winkel von 45–90° vollständig in die gebildete Hautfalte einführen. (image)
• +Das gesamte Arzneimittel injizieren. Den Spritzenkolben bis zum Anschlag hinunterdrücken, um die Dosis zu verabreichen und den Nadelschutz zu aktivieren. (image)
• +Den Spritzenkolben loslassen, damit der Nadelschutz die Nadel abdecken kann. Die Bewegung des Spritzenkolbens nicht blockieren. (image)
• +5.Spritze entsorgen Die gebrauchte Spritze unverzüglich in einem Behälter für scharfe/spitze Gegenstände entsorgen.
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