• -AQUIPTA 10 mg Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) proTablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• +AQUIPTA 10 mg Tabletten enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. sie sind nahezu «natriumfrei».
• -Es ist nicht bekannt, ob Atogepant in die Muttermilch übergeht. Die verfügbaren toxikologischen Daten aus Tierstudien haben gezeigt, dass Atogepant in die Milch übergeht. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob die Behandlung mit AQUIPTA unterbrochen bzw. davon abgesehen werden soll. Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
• +In einer Studie mit 12 stillenden Frauen, die eine einmalige orale Dosis von 60 mg Atogepant erhielten, wurde ein minimaler Übergang von Atogepant in die Muttermilch festgestellt. Die geschätzte relative Dosis für den Säugling betrug etwa 0,19% bezogen auf die gewichtsadaptierte Dosis der Mutter, mit einem Milch-zu-Plasma-Verhältnis von 0,08. Die über einen Zeitraum von 24 Stunden in die Muttermilch abgegebene kumulative Menge von Atogepant betrug weniger als 0,01 mg.
• +Es liegen keine Daten über die Auswirkungen von Atogepant auf den gestillten Säugling oder auf die Milchproduktion vor. Die entwicklungs- und gesundheitsfördernden Vorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Atogepant und möglichen negativen Auswirkungen auf den gestillten Säugling aufgrund von Atogepant oder der mütterlichen Erkrankung berücksichtigt werden.
• -November 2024
• +April 2025