• -Débridat® 100
• -Was ist Débridat 100 und wann wird es angewendet?
• -Débridat 100 ist ein Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet wird.
• -Trimebutin, der Wirkstoff von Débridat 100, besitzt die Eigenschaft, die Muskelfunktion des Verdauungsapparates zu beeinflussen. Deshalb wirkt das Arzneimittel wohltuend auf die schmerzhaften Erscheinungen des Verdauungstraktes, die Transitstörungen und Blähungen bei Kolopathien (Funktionsstörungen des Dickdarms).
• -Wann darf Débridat 100 nicht eingenommen werden?
• -Débridat 100 darf nicht eingenommen werden, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel bei einer vorherigen Anwendung festgestellt hat.
• -Darf Débridat 100 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Obwohl seit der Einführung auf dem Markt bis jetzt keine schädlichen Wirkungen, weder bei der schwangeren Frau noch beim Kind, festgestellt wurden, sind die Erfahrungen beschränkt. Es wird deshalb empfohlen, Débridat 100 während den ersten drei Schwangerschaftsmonaten zu vermeiden. Im Verlaufe der weiteren Trimester sollte das Produkt nur dann verwendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
• -Die Verwendung von Débridat 100 während der Stillzeit sollte vermieden werden.
• -Wie verwenden Sie Débridat 100?
• -Erwachsene: 3× täglich 1 bis 2 Filmtabletten, jeweils vor den Mahlzeiten.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Débridat 100 bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Débridat 100 haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Débridat 100 Filmtabletten auftreten.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10’000 Anwendern)
• -Hautreaktionen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin falls Sie im Besitz von verfallenen Filmtabletten sind, und bringen Sie diese zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Débridat 100? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 30 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -45427 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -F.Uhlmann-Eyraud SA, 5600 Lenzburg.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Débridat® 100
• -Qu’est-ce que Débridat 100 et quand doit-il être utilisé ?
• -Débridat 100 est un médicament utilisé selon prescription du médecin.
• -La trimébutine, principe actif du Débridat 100, a la propriété de modifier les mécanismes qui interviennent dans le fonctionnement musculaire de l’appareil digestif. C’est pourquoi elle exerce un effet bénéfique sur les manifestations douloureuses du tube digestif, sur les troubles du transit et les ballonnements au cours des colopathies fonctionnelles (perturbations du bon fonctionnement du côlon).
• -Quand Débridat 100 ne doit-il pas être pris ?
• -Débridat 100 ne devra pas être pris dans le cas où votre médecin a mis en évidence une réaction allergique au produit lors d’une utilisation précédente.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Débridat 100 ?
• -Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• -Débridat 100 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
• -Bien que des effets nocifs pour la femme enceinte ou l’enfant n’aient pas été rapportés depuis la commercialisation du produit, les expériences sont limitées. Il est donc recommandé d’éviter le Débridat 100 pendant les trois premiers mois de grossesse. Pendant les autres trimestres, le produit ne doit être utilisé que si cela est clairement nécessaire.
• -Il conviendra d’éviter l’administration de Débridat 100 pendant l’allaitement.
• -Comment utiliser Débridat 100 ?
• -Chez l’adulte: 1 à 2 comprimés pelliculés 3× par jour avant les repas.
• -L’utilisation et la sécurité de Débridat 100 n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Débridat 100 peut-il provoquer ?
• -L'utilisation de Débridat 100, comprimés pelliculés peut entraîner les effets secondaires ci-après.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Réactions cutanées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien si vous possédez des comprimés pelliculés dont la date de péremption est échue et rapportez-les à votre pharmacien pour une élimination correcte.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Débridat 100 ?
• -1 compromé pelliculés contient
• -Principes actifs
• -100 mg maléate de trimébutine.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, hypromellose, carboxyméthylamidon sodique (type A), acide tartrique, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, macrogol 4000, dioxyde de titane.
• -Où obtenez-vous Débridat 100 ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Boîte de 30 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -45427 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -F.Uhlmann-Eyraud SA, 5600 Lenzburg.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Assan® Emgel/Gel
• -Was ist Assan emgel/gel und wann wird es angewendet?
• -Assan hat entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften und beschleunigt die Rückbildung von Schwellungen.
• -Assan schmiert und fettet nicht. Assan gel enthält Alkohol und besitzt zusätzlich einen lindernden Kühleffekt.
• -Assan wird angewendet bei:
• -Akuten und chronischen rheumatischen Beschwerden;
• -schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates, der Muskeln, Sehnen, Bänder, Gelenke, der Wirbelsäule bzw. Bandscheiben;
• -stumpfen Verletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen;
• -venösen Beinleiden.
• -Wann darf Assan emgel/gel nicht angewendet werden?
• -Assan darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen.
• -Ferner soll Assan bei Patienten mit vorgeschädigter Niere nicht über eine längere Zeit auf grossen Hautflächen angewendet werden.
• -Assan nicht in die Augen, nicht auf die Schleimhäute und nicht auf offene Wunden oder geschädigte Haut bringen.
• -Wann ist bei der Anwendung von Assan emgel/gel Vorsicht geboten?
• -Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen. Assan gel enthält 85 mg Propylenglycol pro 1 g Gel. Assan gel enthält 365 mg Alkohol pro 1 g Gel. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
• -·wenn bei Ihnen früher bereits allergische Erscheinungen nach der Anwendung von ähnlichen Präparaten («Rheumasalben») aufgetreten sind,
• -wenn Sie
• +Wann darf Hamamelis Salbe Haas nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• +Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltstoffe (Wollfett) darf Hamamelis Salbe Haas nicht angewendet werden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Assan emgel/gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie Assan grundsätzlich nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden.
• -Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Assan emgel/gel?
• -Erwachsene:
• -Falls vom Arzt nicht anders verordnet, Assan 2–3 mal täglich in einem 5–10 cm langen Strang auf die erkrankten Stellen sowie die umliegenden Hautpartien auftragen und in die Haut einreiben. Die Auftragsstelle soll frei von Arzneimitteln und Kosmetika sein. Nach dem Einreiben sind die Hände gründlich zu waschen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Assan emgel/gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Assan emgel/gel haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Assan auftreten:
• -In seltenen Fällen können Hautreizungen wie z.B. Rötungen vorkommen, die sich nach Absetzen des Präparates normalerweise zurückbilden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Darf Hamamelis Salbe Haas während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt.
• +Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.
• +Wie verwenden Sie Hamamelis Salbe Haas?
• +Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, betroffene Stellen 2–3-mal täglich mit Salbe bestreichen. Bei Schrunden und anderen Hautwunden Salbenverbände anlegen; Salbenverbände 2–3-mal täglich erneuern. Salbe darf nicht eingenommen werden!
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Hamamelis Salbe Haas haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Hamamelis Salbe Haas auftreten:
• +Schmerzhafte, juckende und entzündliche Hautveränderungen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Nicht einnehmen und nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Assan emgel/gel? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Assan emgel: Tuben zu 50 g und 100 g.
• -Assan gel: Tuben zu 50 g und 100 g.
• -Zulassungsnummer
• -55608, 45443 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Permamed AG, CH 4143 Dornach.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Assan® Emgel/Gel
• -Qu'est-ce que Assan emgel/gel et quand doit-il être utilisé?
• -Assan combat l'inflammation, apaise la douleur et accélère la résorption des œdèmes (enflures).
• -Il ne tache pas et ne graisse pas. Assan gel contient de l'alcool et a en outre un effet rafraîchissant et apaisant.
• -Assan est utilisé dans
• -les affections rhumatismales aiguës et chroniques,
• -les affections douloureuses et inflammatoires de l'appareil locomoteur et de soutien, des muscles, tendons, ligaments, articulations, de la colonne vertébrale, y compris des disques intervertébraux,
• -les lésions contuses telles que meurtrissures, entorses et claquages,
• -les affections veineuses des jambes.
• -Quand Assan emgel/gel ne doit-il pas être utilisé?
• -Assan ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou des excipients, ni en cas d'hypersensibilité à d'autres substances antalgiques et anti-inflammatoires.
• -De plus, il ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces et de manière prolongée chez les patients atteints d'une affection rénale. Éviter tout contact avec les yeux, les muqueuses, les plaies ouvertes ou une peau lésée.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Assan emgel/gel?
• -Aucune précaution n'est à prendre si le médicament est utilisé conformément aux prescriptions. Assan gel contient 85 mg de propylène glycol pour 1 g de gel. Assan gel contient 365 mg d'alcool pour 1 g de gel. Une sensation de brûlure peut apparaître en cas de lésions cutanées.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous avez déjà fait des réactions allergiques à des médicaments similaires (pommades contre les rhumatismes),
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
• -Assan emgel/gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -En principe, Assan ne doit pas être utilisé sans autorisation médicale pendant la grossesse et la période d'allaitement.
• -Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments pendant la grossesse et la période d'allaitement ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Comment utiliser Assan emgel/gel?
• -Adultes:
• -Sauf prescription contraire, appliquer 2 à 3 fois par jour un ruban de 5 à 10 cm sur les endroits à traiter et sur la peau avoisinante. Faire pénétrer en massant. L'endroit à traiter doit être exempt de résidus d'autres médicaments et de produits cosmétiques. Il est recommandé de se laver les mains après chaque application.
• -L'utilisation et la sécurité d'Assan emgel/gel n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous avez l'impression que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Assan emgel/gel peut-il provoquer?
• -L'utilisation d'Assan emgel/gel peut avoir les effets secondaires suivants:
• -Dans de rares cas, Assan peut provoquer des irritations de la peau, p.ex. des rougeurs, qui en général régressent spontanément après l'arrêt du traitement.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur le récipient après la mention «EXP».
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Autres remarques
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Assan emgel/gel?
• -Principes actifs
• -1 g d'Assan emgel contient comme principes actifs 35 mg d'acide flufénamique, 100 mg de salicylate d'hydroxyéthyle et 300 U.I. d'héparine sodique.
• -1 g d'Assan gel contient comme principes actifs 35 mg d'acide flufénamique, 50 mg de salicylate d'hydroxyéthyle et 300 U.I. d'héparine sodique.
• -Excipients
• -Assan emgel contient les excipients suivants: carbomère 980, stéarate de glycéryle, PEG-100 stéarate, PEG-2 stéarate, huile de paraffine, huile de romarin, pentadécalactone, édétate sodique, sesquistéarate de méthylglucose, PEG-20 sesquistéarate de méthylglucose, diméticone, palmitate d'isopropyle, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
• -Assan gel contient les excipients suivant: éthanol 96 % 365 mg/g, propylène glycol (E1520) 85 mg/g, aminométhyl propanol, hydroxyméthylcellulose, huile de romarin, édétate sodique, adipate de diisopropyle, polysorbate 20, éther monoéthylique du diéthylène glycol, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Assan emgel/gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Assan emgel: tubes de 50 g et 100 g.
• -Assan gel: tubes de 50 g et 100 g.
• -Numéro d'autorisation
• -55608, 45443 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Permamed SA, 4143 Dornach.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Minocin® Akne
• -Was ist Minocin Akne und wann wird es angewendet?
• -Minocin Akne enthält ein halbsynthetisches Tetrazyklinderivat und gehört somit zu den Antibiotika. Es darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur innerlichen Langzeitbehandlung der schweren Akne vulgaris eingenommen werden.
• -Minocin Akne hemmt die Vermehrung der Aknebakterien in den Haarfollikeln und Talgdrüsen. So wird die Entstehung von entzündlichen Bläschen, Pusteln und Zysten verhindert.
• -Wann darf Minocin Akne nicht eingenommen werden?
• -Patientinnen und Patienten, die auf Tetrazykline oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates überempfindlich reagieren, sollen Minocin Akne nicht einnehmen. Eine Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute oder Hautausschläge.
• -Ebenso sollte das Präparat bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen, in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
• -Minocin Akne darf bei Kindern unter 8 Jahren nicht angewendet werden.
• -Der Wirkstoff kann sich an Kalzium binden und so im knochenbildenden Gewebe einlagern, was zu vorübergehenden Wachstumsstörungen und Zahnverfärbung bei Kindern unter 8 Jahren führen kann. Kinder unter acht Jahren sollen deshalb kein Minocin Akne einnehmen.
• -Kurz vor, während und kurz nach einer Akne-Behandlung mit Isotretionin ist auf eine Behandlung mit Minocin Akne zu verzichten, da beide Arzneimittel in seltenen Fällen vorübergehende Drucksteigerungen in der Schädelhöhle bewirken können, was sich durch Kopfschmerzen und unscharfes Sehen bemerkbar machen kann.
• -Wann ist bei der Einnahme von Minocin Akne Vorsicht geboten?
• -Während der Behandlung mit Minocyclin wurden sehr selten schwere Hautreaktionen (DRESS-Syndrom) beobachtet. Diese können sich zunächst als Hautausschlag oder allergische Erscheinungen (z.B. Schwellungen im Gesicht oder anderen Körperstellen) zeigen. Oft treten begleitend grippeähnliche Symptome (Fieber) auf. Minocyclin ist bei den ersten Anzeichen solcher allergischen Reaktionen abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin zu kontaktieren (siehe auch Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Minocin Akne haben?»).
• -Zudem sollte während der Behandlung mit Minocin Akne auf Sonnenbaden verzichtet werden.
• -Die Wirkung des Antibiotikums kann durch andere Präparate wie Antikoagulantien (Blutverdünner) oder Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel, die den Blutzuckerspiegel senken), verstärkt werden. Bei kombinierter Verabreichung sollte eine Kontrolle der Blutzucker- und Gerinnungsparameter erfolgen und gegebenenfalls muss der Arzt bzw. die Ärztin eine Dosisverringerung vornehmen. Bitte informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. ihre Ärztin, wenn Sie Zeichen einer Unterzuckerung bei sich feststellen.
• -Eine gleichzeitige Einnahme von Mitteln gegen Epilepsie sowie von Barbituraten (in einigen Schlaf- und Beruhigungsmitteln enthalten) kann die Wirkung von Minocin Akne vermindern.
• -Präparate, die Aluminium, Magnesium, Kalzium oder Eisen enthalten, sowie Präparate zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Colestyramin), sollten wegen gegenseitiger Beeinträchtigung der Wirkstoffaufnahme nicht gleichzeitig mit Minocin Akne verabreicht werden.
• -Minocin Akne kann den Schutz der Antibabypille beeinträchtigen. Frauen sollten deshalb während der Einnahme von Minocin Akne zusätzlich andere Verhütungsmethoden anwenden.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte regelmässig Ihr Blut sowie Ihre Leber- und Nierenfunktionen untersuchen.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Dieses Arzneimittel enthält 2.5 mg Sorbitol und 1.8 mg Laktose pro Filmtablette.
• -Bitte nehmen Sie Minocin Akne erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen!
• -Darf Minocin Akne während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollen Sie Minocin Akne nicht einnehmen.
• -Der Wirkstoff geht auch in die Muttermilch über, deshalb darf Minocin Akne in der Stillzeit ebenfalls nicht verwendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen.
• -Wie verwenden Sie Minocin Akne?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin legt die Dosierung fest.
• -Soweit nicht anders verordnet wird je 1 Filmtablette morgens und abends mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
• -Die Filmtablette sollte mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (mind. 100 ml Wasser) ganz geschluckt werden. Wegen der Gefahr von Entzündungen bzw. Geschwüren der Speiseröhre soll Minocin Akne nicht im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Sollten bei der empfohlenen Art der Einnahme erhebliche Magenbeschwerden auftreten, kann die Filmtablette zusammen mit Nahrung oder einem Glas Milch eingenommen werden, wodurch allerdings die Resorption (Aufnahme ins Blut) geringfügig verringert wird.
• -Die Minocin Akne-Therapie ist als Langzeitbehandlung über mindestens 4–6 Wochen durchzuführen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Minocin Akne haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Minocin Akne auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern):
• -Es kann, wie auch andere Antibiotika, zu Magen-Darm-Störungen (vor allem Durchfällen) führen. Weiter können auch Appetitlosigkeit, Schwindelgefühl, Benommenheit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Sodbrennen, Erbrechen, Zungenbrennen, Schluckstörungen, Heiserkeit, Entzündungen der Mundschleimhaut und der Speiseröhre, Mastdarmreizungen, Juckreiz im Anogenitalbereich und Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Eine Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute oder Hautausschläge.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern):
• -Kurzsichtigkeit
• -Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kann der erhöhte Tetracyclin-Blutspiegel (der Wirkstoff von Minocin Akne 50 mg) zu Erhöhung des Harnstoff-Stickstoff-Werts im Blut (dosisabhängig, kein Problem bei normaler Nierenfunktion), Erhöhung des Phosphatspiegels und Übersäuerung des Blutes (Azidose) führen. Akute Nierenentzündung mit akutem Nierenversagen, mit Komplikationen eines erniedrigten Kalium- und Phosphatspiegels (Hypokalämie und Hypophosphatämie) können ebenfalls auftreten.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern):
• -Intrakranielle Drucksteigerung (Pseudotumor cerebri) mit Symptomen wie: Kopfschmerzen, unscharfes Sehen. Während diese beiden Nebenwirkungen und ihre Symptome bald nach Absetzen der Tetracycline verschwinden, besteht die Möglichkeit von permanenten Folgeerscheinungen.
• -Im Laufe der Behandlung kann es zu Verschlechterung des Gehörs, Tinnitus, Alopezie, sowie schwere und teils lebensbedrohliche Hautreaktionen (Erythema nodosum, Exfoliative Dermatitis, Steven-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme) kommen.
• -Veränderungen des Blutbildes wurden beobachtet: Thrombozytopenie, Eosinophilie, hämolytische Anämie, Neutropenie sowie Agranulozytose.
• -Sich wiederholende Krampferscheinungen, verminderte Reizempfindlichkeit und Missempfindungen (Kribbeln, „Pelzig sein“) können auftreten.
• -Sonnenallergien können bei der Behandlung überempfindlicher Patienten und Patientinnen mit anderen Tetracyclinen nach intensiver Sonnen- und UV-Bestrahlung hervorgerufen werden. Deshalb sollten Sie auch während der Behandlung mit Minocin Akne auf Sonnenbäder verzichten. Da Ihre Haut während der Behandlung empfindlicher reagiert, kann es bei Sonnenbestrahlung eher als sonst zu Beschwerden wie bei einem Sonnenbrand kommen.
• -Verfärbungen von Zähnen (gelb-grau-braun), Schädigung des Zahnschmelzes (Zahnschmelzhypoplasie) sind möglich.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern):
• -Lebensbedrohliche Hautreaktionen (DRESS-Syndrom) wurden beobachtet. In diesem Fall ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort der Arzt oder die Ärztin aufzusuchen (siehe auch Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Minocin Akne Vorsicht geboten?»).
• -Mögliche Symptome allergischer bzw. immunologischer Reaktionen sind Gelenkschmerzen und Gelenkschwellungen, Muskelschmerzen, Entzündungen des Herzmuskels und des Herzbeutels, der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), der Niere (Nephritis, inkl. akutes Nierenversagen), der Lunge (Pneumonitis), Erhöhung der Bilirubinkonzentration im Blut (Hyperbilirubinämie) und Gelbsucht, Anstieg der Leberenzyme, Hepatitis, akutes Leberversagen (auch mit Todesfolge), Fieber, Entzündung der Skelettmuskulatur, Hirnhautentzündung, Asthma, Erkrankung der Lymphknoten (Lymphadenopathie) sowie Kopfschmerzen.
• -Nach langdauernder Einnahme kann eine Verfärbung des Schilddrüsengewebes (ohne abnormale Schilddrüsenfunktion) und der Bindehaut (Konjunktiva) auftreten, sowie eine Gefässentzündung (Vasculitis).
• -Beim Auftreten von schweren und anhaltenden Durchfällen während oder nach der Therapie sollte der Arzt verständigt werden, weil sich dahinter eine ernstzunehmende Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen kann, die sofort behandelt werden muss.
• -Pilzinfektionen der männlichen und weiblichen Geschlechtsorgane (Vagina, Balanitis), Verfärbungen der Nägel, Pigmentierung der Haut und Schleimhäute sowie akute lebensbedrohliche Hauterkrankung (toxisch epidermale Nekrolyse).
• -Konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei:
• -·Auftreten allergischer Reaktionen, wie z.B. Nesselfieber, grossflächigem Hautausschlag, Hautrötungen
• -·Gelblicher Farbe der Haut oder des weissen Teils der Augen
• -·Plötzlich einsetzender Bauchschmerzen oder Erbrechen, schweren blutigen oder anhaltenden Durchfällen
• -·Atemproblemen in Form von Asthmaanfällen oder Heuschnupfen, Schwellungen im Gesicht und an anderen Körperstellen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Alkoholgenuss kann bisweilen zu Unverträglichkeitserscheinungen führen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Dies ist besonders wichtig, da aus Minocin Akne eventuell giftige Abbauprodukte entstehen können.
• -Lagerungshinweis
• -Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Minocin Akne enthalten?
• -1 Filmtablette zu 50 mg enthält:
• -Wirkstoffe: 50 mg Minocyclin
• -Hilfsstoffe: Maisstärke, Povidon K 25, vorverkleisterte Stärke, Alginsäure, Sorbitol (E420), Laktose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Stearinsäure, Magnesiumstearat, Macrogol 4000, Eisenoxid Gelb (E172), Eisenoxid Rot (E172), Eisenoxid Schwarz (E172)
• -Wo erhalten Sie Minocin Akne? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Minocin Akne 50 mg: Packungen mit 50 und 100 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -45465 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Drossapharm AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Minocin® Acné
• -Qu’est-ce que Minocin Acné et quand doit-il être utilisé?
• -Minocin Acné contient un dérivé de tétracycline semi-synthétique et appartient, de ce fait, à la classe des antibiotiques. Il ne peut être pris que sur prescription médicale pour le traitement oral à long terme de l’acné vulgaris sévère.
• -Minocin Acné freine la prolifération des bactéries acnéiques du cuir chevelu et des follicules des glandes sébacées. On empêche, ainsi, la formation des vésicules enflammées, des pustules et des kystes.
• -Quand Minocin Acné ne doit-il pas être pris?
• -Les patientes et les patients sensibles à la tétracycline ou à un autre composant de la préparation ne doivent pas prendre Minocin Acné. Une hypersensibilité se traduit par exemple par de l’asthme, une détresse respiratoire, des troubles de la circulation, des œdèmes cutanés (p. ex. urticaire) et muqueux ou des éruptions cutanées.
• -La préparation ne doit pas non plus être utilisée en cas d’insuffisance rénale et hépatique sévère, au cours de la grossesse ni au cours de l’allaitement.
• -Minocin Acné ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.
• -Le principe actif peut se lier au calcium et, ainsi, s’accumuler dans les tissus osseux, ce qui peut conduire à des troubles de croissance passagers et à la coloration des dents des enfants de moins de 8 ans. Les enfants de moins de huit ans ne prendront de toute façon pas Minocin Acné.
• -Il convient de ne pas débuter un traitement par Minocin Acné peu de temps avant, pendant ou peu de temps après un traitement de l’acné par l’isotrétinoïne, car ces deux médicaments peuvent dans de rares cas entraîner une augmentation transitoire de la pression intracrânienne, qui peut se traduire par des maux de tête et une vision trouble.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Minocin Acné?
• -De très rares réactions cutanées sévères (incluant le syndrome DRESS) ont été observées pendant le traitement par minocycline. Celles-ci peuvent se manifester au niveau du torse tout d’abord par une éruption cutanée ou des réactions allergiques (gonflements du visage et des autres parties du corps). Des symptômes d’accompagnement d’allure grippale (fièvre) sont fréquents. Arrêtez minocycline dès les premiers signes de telles réactions allergiques et contactez le médecin (voir rubrique «Quels effets secondaires Minocin Acné peut-il provoquer?»).
• -Au cours du traitement avec Minocin Acné, il faudra éviter les bains de soleil.
• -L’action des antibiotiques peut être renforcée par d’autres médicaments comme les anticoagulants (fluidifiants du sang) ou les sulfonylurées (médicaments qui diminuent la quantité de glucose contenu dans le sang). En cas d’administration simultanée, la glycémie et les paramètres de coagulation doivent être surveillés; le cas échéant, le médecin doit décider d’une diminution de la dose. Veuillez informer immédiatement votre médecin en cas de signe d’hypoglycémie.
• -La prise concomitante de médicaments contre l’épilepsie ou de barbiturates (contenus dans quelques somnifères et sédatifs) peut diminuer l’activité de Minocin Acné.
• -Des médicaments contenant de l’aluminium, du magnésium, du calcium ou du fer ainsi que les préparations hypolipémiantes (colestyramine) ne seront pas pris en même temps que Minocin Acné à cause d’une possible diminution de la résorption.
• -Minocin Acné peut porter préjudice à la protection de la pilule contraceptive. Les femmes utiliseront complémentairement d’autres méthodes contraceptives au cours de la prise de Minocin Acné.
• -Votre médecin devra surveiller régulièrement votre sang, ainsi que votre fonction hépatique et votre fonction rénale.
• -Ce médicament peut réduire le temps de réaction et par conséquent l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines.
• -Ce médicament contient 2.5 mg de sorbitol et 1.8 mg de lactose par comprimé pelliculé.
• -Veuillez ne prendre Minocin Acné qu’après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d’une intolérance au sucre.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d’une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)
• -Minocin Acné peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, si vous désirez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devrez pas prendre Minocin Acné.
• -Le principe actif se transmet également au lait maternel, c’est pourquoi, pendant la grossesse, Minocin Acné ne pourra également pas être utilisé. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous pouvez le devenir ou si vous allaitez.
• -Comment utiliser Minocin Acné?
• -C’est votre médecin qui déterminera la posologie.
• -Sauf avis contraire, prenez un comprimé pelliculé matin et soir avec une grande quantité de liquide.
• -Le comprimé pelliculé doit être pris sans être mâché, au moins une heure avant les repas, avec une quantité de liquide suffisante (au moins 100 ml d’eau). En raison du risque d’inflammations ou d’ulcères de l’œsophage, Minocin Acné ne doit pas être pris en position allongée ou immédiatement avant d’aller dormir. Si le mode d’administration recommandé entraîne des maux d’estomac importants, le comprimé pelliculé peut être pris avec de la nourriture ou avec un verre de lait; ceci limite cependant légèrement l’absorption (absorption dans le sang).
• -En tant que traitement à long terme, Minocin Acné doit être poursuivi pendant au moins 4 à 6 semaines. Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef.
• -Adressezvous à votre médecin ou à votre pharmacien, lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Minocin Acné peut-il provoquer?
• -La prise de Minocin peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents (touche 1 à 100 utilisateurs):
• -Comme d’autres antibiotiques, Minocin peut également provoquer des troubles gastro-intestinaux (surtout de la diarrhée). De plus, une perte d’appétit, des vertiges, une torpeur, une somnolence, des nausées, des brûlures d’estomac, des vomissements, des sensations de brûlure de la langue, des troubles de déglutition, un enrouement, des inflammations de la muqueuse buccale et de l’œsophage, des irritations du rectum, des démangeaisons anogénitales et des réactions d’hypersensibilité peuvent également se manifester. Une hypersensibilité se traduit par exemple par de l’asthme, une détresse respiratoire, des troubles de la circulation, des œdèmes cutanés (p. ex. urticaire) et muqueux ou des éruptions cutanées.
• -Occasionnels (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000):
• -Myopie
• -Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, des taux sanguins accrus de tétracycline (le principe actif de Minocin Acné 50 mg) peuvent conduire à une élévation de l’azote uréique sanguin (dose-dépendant, aucun problème lors d’une fonction rénale normale, à une augmentation du taux de phosphate et à une acidification du sang (acidose). Une inflammation aiguë des reins accompagnée d’une insuffisance rénale aiguë, de complications liées à de faibles taux de potassium et de phosphate (hypokaliémie et hypophosphatémie) peut également survenir.
• -Rares (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
• -Augmentation de la pression intracrânienne (pseudotumor cerebri) accompagnée de symptômes tels que des maux de tête, une vision trouble. Bien que ces deux effets secondaires et leurs symptômes disparaissent peu de temps après l’arrêt de la tétracycline, des conséquences irréversibles restent possibles.
• -Au cours du traitement, une détérioration de l’ouïe (acouphènes), une alopécie ainsi que des réactions cutanées graves et partiellement mortelles (érythème noueux, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe) peuvent survenir.
• -Des modifications de la formule sanguine ont été observées: thrombocytopénie, éosinophilie, anémie hémolytique, neutropénie ainsi qu’agranulocytose.
• -Des attaques de crampes répétées, une moindre sensibilité aux stimuli et des paresthésies (fourmillements, engourdissement) peuvent survenir.
• -Des réactions allergiques au soleil peuvent être provoquées chez les patients présentant une hypersensibilité à d’autres tétracyclines après une exposition intensive au soleil et aux rayonnements UV. C’est pourquoi, pendant un traitement par Minocin Acné, il convient d’éviter les bains de soleil. Comme votre peau est plus sensible pendant le traitement, en cas d’exposition aux rayons du soleil, des manifestations type coup de soleil peuvent apparaître plus rapidement que d’habitude.
• -Une coloration des dents (jaune-grise-brune), une détérioration de l’émail (hypoplasie de l’émail dentaire) sont possibles.
• -Très rares (touche moins de 1 utilisateur sur 10 000):
• -Des réactions cutanées pouvant mettre la vie en danger (syndrome DRESS) ont été observées. Dans ce cas, interrompre le traitement et consulter le médecin immédiatement (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Minocin Acné?».
• -Les symptômes possibles de réactions allergiques ou immunologiques sont: douleurs et gonflements articulaires, douleurs musculaires, inflammations du muscle cardiaque et du péricarde, du pancréas (pancréatite), des reins (néphrite, y compris insuffisance rénale aiguë), des poumons (pneumonite), concentration accrue de bilirubine dans le sang (hyperbilirubinémie) et jaunisse, augmentation du taux d’enzymes hépatiques, hépatite, insuffisance hépatique aiguë (également mortelle), fièvre, inflammation des muscles squelettiques, méningite, asthme, maladie des ganglions lymphatiques (lymphadénopathie) et maux de tête.Suite à une prise sur le long terme, une décoloration du tissu thyroïdien (sans anomalie de la fonction thyroïdienne) et de la conjonctive (conjonctivite) ainsi qu’une inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite) peuvent survenir.
• -Lorsque des diarrhées graves et persistantes apparaissent pendant ou après le traitement, le médecin doit être consulté. En effet, ces épisodes peuvent dissimuler une maladie intestinale sérieuse (colite pseudo-membraneuse) qui nécessite un traitement immédiat.
• -Infections fongiques des organes génitaux masculins et féminins (vagin, balanite), coloration des ongles, pigmentation de la peau et des muqueuses ainsi que maladie de la peau aiguë potentiellement mortelle (nécrolyse épidermique toxique).
• -Veuillez consulter immédiatement votre médecin dans les cas suivants:
• -·apparition de réactions allergiques, p. ex., urticaire, éruption cutanée importante, rougeurs de la peau
• -·coloration jaune de la peau ou de la partie blanche de l’œil
• -·maux de ventre ou nausées d’apparition soudaine, hémorragie importante ou diarrhées persistantes
• -·problèmes respiratoires du type crise d’asthme ou rhume des foins, œdèmes du visage ou d’autres régions du corps.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique en particulier aux effets secondaires qui ne sont pas indiqués dans cette notice.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -La consommation d’alcool peut parfois provoquer des manifestations d’intolérance.
• -Le médicament ne peut être administré que jusqu’à la date indiquée avec la mention «EXP» sur l’emballage. Ceci est particulièrement important du fait que des produits de décomposition nocifs peuvent éventuellement se former à partir de Minocin Acné.
• -Consignes de conservation
• -À conserver hors de la portée des enfants, à température ambiante (15 °C – 25 °C) et dans l’emballage original.
• -Autres consignes
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.
• -Que contient Minocin Acné?
• -1 comprimé pelliculé à 50 mg contient:
• -Principes actifs: 50 mg de minocycline
• -Excipients: amidon de maïs, povidone K 25, amidon prégélatinisé, acide alginique, sorbitol (E420), lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), acide stéarique, stéarate de magnésium, macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172)
• -Où obtenez-vous Minocin Acné? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur prescription médicale non renouvelable.
• -Minocin Acné 50 mg: emballages de 50 et de 100 comprimés pelliculés.
• -Numéro d’autorisation
• -45465 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Drossapharm SA, Bâle.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2020 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Tobrex®, Augensalbe
• -Was ist Tobrex Augensalbe und wann wird es angewendet?
• -Tobrex Augensalbe enthält ein Antibiotikum zur Behandlung von Augeninfektionen. Dieses Arzneimittel ist rezeptpflichtig und nur auf ärztliche Verschreibung anzuwenden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Das in Tobrex Augensalbe enthaltene Antibiotikum Tobramycin ist nicht gegen alle Erreger wirksam, die Augeninfektionen verursachen. Eine unkorrekte Anwendung des Arzneimittels kann unter Umständen Komplikationen verursachen. Daher Tobrex Augensalbe nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen oder für Drittpersonen verwenden. Auch bei späteren neuen Infektionen am Auge Tobrex Augensalbe nur auf erneute ärztliche Verschreibung anwenden.
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger
• -Während der Behandlung mit Tobrex Augensalbe keine Kontaktlinsen tragen. Falls das Tragen vom Arzt oder der Ärztin erlaubt ist, sind zur Behandlung die Linsen heraus zu nehmen und mindestens 15 Minuten nach der Behandlung zu warten, bis sie wiedereingesetzt werden. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden.
• -Wann darf Tobrex Augensalbe nicht angewendet werden?
• -Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Tobrex Augensalbe.
• -Wann ist bei der Anwendung von Tobrex Augensalbe Vorsicht geboten?
• -·Falls allergische Reaktionen am Auge auftreten, wie Stechen und Schwellen des Augenlids oder Rötung des Auges, ist die Behandlung abzubrechen und Ihr Arzt oder Ihre Ärztin aufzusuchen. Allergische Reaktionen können sich sehr unterschiedlich manifestieren von lokalem Juckreiz, Rötung der Haut bis zu schweren Hautreaktionen. Diese allergischen Reaktionen können auch bei anderen Behandlungen (örtlich oder sytemisch angewendet) mit einem Antibiotikum desselben Typs (Aminoglykoside) auftreten. Falls Sie andere Antibiotika zusammen mit Tobrex Augensalbe anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -·Dieses Arzneimittel kann die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Wenn sich nach dem Einbringen des Arzneimittels Verschwommensehen oder andere Sehstörungen einstellen, dürfen Sie erst wieder Autofahren bzw. Maschinen bedienen, wenn diese abgeklungen sind.
• -·Tobrex Augensalbe nicht über längere Zeit anwenden.
• -·Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Krankheiten oder Allergien haben oder wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden, vor allem wenn es sich um Antibiotika handelt.
• -·Wenn Sie eine Erkrankung wie Myasthenia gravis oder Parkinson haben oder früher einmal hatten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Antibiotika dieser Art können zu einer Verschlimmerung der Muskelschwäche führen.
• -·Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Tobrex Augensalbe bei Säuglingen unter 2 Monaten vor. Daher wird die Anwendung von Tobrex Augensalbe bei Säuglingen unter 2 Monaten nicht empfohlen.
• -Darf Tobrex Augensalbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur mit ausdrücklicher Genehmigung des Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
• -Wie verwenden Sie Tobrex Augensalbe?
• -Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Tobrex Augensalbe bei Säuglingen, die jünger als 2 Monate alt sind, vor.
• -Kinder ab 2 Monaten, Erwachsene und ältere Patienten
• -Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird 2 oder 3× täglich ein Salbenstrang von ca. 1,5 cm Länge in das erkrankte Auge eingestrichen. Bei schweren Infektionen soll alle 3-4 Stunden ein Salbenstrang von ca. 1,5 cm Länge appliziert werden, bis eine Besserung eintritt.
• -Wenn zuviel Tobrex Augensalbe ins Auge gelangt ist, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Verwenden Sie die Augensalbe nicht mehr bis es Zeit für die nächste planmässige Anwendung ist.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie die Anwendung von Tobrex Augensalbe vergessen haben, streichen sie einen Salbenstrang ein, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben und setzen Sie die Behandlung danach planmässig fort. Streichen Sie keine doppelte Dosis ein, um das Versäumte nachzuholen. Es ist wichtig, dass Tobrex Augensalbe regelmässig angewandt wird. Wenn Sie es aber trotzdem einmal oder öfter vergessen, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort, bis Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin Rücksprache genommen haben.
• -Wenn Sie zusätzlich andere Augenarzneimittel verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Tobrex Augensalbe und anderen Arzneimitteln 5 bis 10 Minuten vergehen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Tobrex Augensalbe haben?
• -Falls Sie Nebenwirkungen feststellen, setzen Sie die Behandlung mit Tobrex Augensalbe nicht aus, ohne mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tobrex Augensalbe auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Auswirkungen auf das Auge: Missempfinden, Rötung.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Auswirkungen auf das Auge: Hornhautentzündung, Hornhautabrieb, Sehstörung, Verschwommensehen, Lidrötung, Bindehautschwellung, Lidschwellung, Schmerzen, trockenes Auge, Augenausfluss, Juckreiz, erhöhte Tränensekretion; Auswirkungen auf den Körper: Überempfindlichkeit (allergische Reaktion), Kopfschmerzen, Nesselfieber, Hautentzündung, Verlust von Wimpern, Hautjuckreiz, trockene Haut, Hautbleichung.
• -Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen:
• -Auswirkungen auf die Augen: lokale allergische Reaktionen am Auge, Augenreizung, Juckreiz am Augenlid.
• -Auswirkungen auf den Körper: Überempfindlichkeitsreaktion, Hautausschlag, schwere Hautreaktion (Stevens-Johnson Syndrom), entzündliche Hautveränderungen (Erythema Multiforme).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bitte nach Beendigung der Behandlung jegliche Restflüssigkeit Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zur fachgerechten Entsorgung bringen.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Inhalt nach Anbruch der Tube nicht länger als 30 Tage verwenden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Übrige Salbe ist nach Behandlungsabschluss oder Verfall wie Haushaltfette zu entsorgen oder zu vernichten. Sie kann auch Ihrer Apotheke oder Drogerie zur Entsorgung übergeben werden.
• -Tube bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Um die Sterilität der Augensalbe nicht zu beeinträchtigen, Tubenspitze weder mit dem Auge noch mit den Händen berühren. Tube nach Gebrauch sofort gut verschliessen.
• -Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Tobrex Augensalbe enthalten?
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Was ist in Hamamelis Salbe Haas enthalten?
• +1 g Salbe enthält:
• +
• -1 ml Tobrex Augensalbe enthält: Tobramycin 3 mg
• +150 mg Hamamelis-Wasserdampfdestillat (Aqua hamamelidis)
• -Folgende Hilfsstoffe sind in Tobrex Augensalbe enthalten: Chlorbutanol (wasserfrei), flüssiges Paraffin und weisse Vaseline.
• -Wo erhalten Sie Tobrex Augensalbe? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken, gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packung: Tube zu 3,5 g
• -Zulassungsnummer
• -45508 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Wollfett-Alkohole (Alcoholes adipis lanae), Wollfett (Adeps lanae), Salbengrundlage.
• +Wo erhalten Sie Hamamelis Salbe Haas? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• +Tube zu 35 g und zu 100 g.
• -Tobrex®, pommade ophtalmique
• -Qu’est-ce que Tobrex, pommade ophtalmique et quand doit-il être utilisé?
• -La pommade ophtalmique Tobrex contient un antibiotique pour le traitement des infections oculaires et doit être utilisée seulement sur ordonnance médicale.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -L'antibiotique tobramycine contenu dans la pommade ophtalmique Tobrex n'est pas efficace contre tous les micro-organismes provoquant des infections oculaires. L'emploi incorrect de ce médicament pourrait causer des complications. Donc, n'utilisez jamais la pommade ophtalmique Tobrex sans prescription médicale pour le traitement d'une maladie autre que celle dont vous souffrez ou pour d'autres personnes. Lors d'une nouvelle infection survenant plus tard, n'utilisez pas la pommade ophtalmique Tobrex sans reconsulter votre médecin.
• -Informations pour les porteurs de lentilles de contact
• -Ne portez pas vos lentilles de contact pendant le traitement avec la pommade ophtalmique Tobrex. Dans le cas où le médecin l'autorise et dans le cadre du traitement, les lentilles doivent être retirées et il vous faut attendre au moins 15 minutes après le traitement avant de les remettre. Evitez tout contact avec les lentilles de contact souples.
• -Quand Tobrex, pommade ophtalmique ne doit-il pas être utilisé?
• -Lors d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à une substance contenue dans la pommade ophtalmique Tobrex.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation Tobrex, pommade ophtalmique?
• -·En cas de réaction allergique aux yeux comme des picotements et un gonflement des paupières ou une rougeur des yeux, le traitement doit être interrompu et il faut consulter votre médecin. Les réactions allergiques peuvent se manifester de manières très différentes, d'une démangeaison localisée et/ou une rougeur de la peau à des réactions cutanées graves. Ces réactions allergiques peuvent également survenir lors d'autres traitements (par voie locale ou systémique) avec un antibiotique de même type (aminoglycoside). Si vous prenez d'autres antibiotiques en même temps que la pommade ophtalmique Tobrex, interrogez votre médecin.
• -·Ce médicament peut affecter l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Si vous avez une vision floue ou d'autres troubles visuels suite à la prise du traitement, vous ne devez recommencer à conduire ou à utiliser des machines qu'après disparition de ces troubles.
• -·Evitez un traitement prolongé avec la pommade ophtalmique Tobrex.
• -·Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous utilisez déjà des médicaments (même en automédication!), surtout quand il s'agit d'antibiotiques.
• -·Si vous avez ou avez déjà eu avant une maladie comme une myasthénie ou Parkinson, demandez conseil à votre médecin. Les antibiotiques de ce type sont susceptibles d'entraîner une aggravation de la faiblesse musculaire.
• -·L'expérience avec la pommade ophtalmique Tobrex chez les nourrissons de moins de 2 mois est limitée. Par conséquent, l'application chez les nourrissons de moins de 2 mois n'est pas recommandée.
• -Tobrex, pommade ophtalmique peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Pendant la grossesse ou l'allaitement, utilisez ce médicament uniquement sur autorisation du médecin.
• -Comment utiliser la pommade ophtalmique Tobrex?
• -L'expérience avec la pommade ophtalmique Tobrex chez les nourrissons de moins de 2 mois est limitée.
• -Enfants dès deux mois, adultes et patients âgés
• -Sauf instruction contraire de votre médecin, appliquez dans l'œil atteint 2 à 3× par jour un bout de pommade d'environ 1,5 cm. Chez les infections sévères appliquez toutes les 3 à 4 heures un bout de pommade d'environ 1,5 cm, jusqu'à amélioration des symptômes.
• -Si une quantité trop importante de pommade ophtalmique Tobrex a pénétré dans l'œil, rincez l'œil avec de l'eau tiède. N'utilisez plus la pommade ophtalmique jusqu'au moment prévu pour l'administration suivante.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Si vous avez oublié d'appliquer la pommade ophtalmique Tobrex, appliquez un bout de pommade dès que vous avez remarqué l'oubli et continuez le traitement selon le plan habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser l'oubli d'une dose précédente. Il est important que la pommade ophtalmique Tobrex soit appliquée régulièrement. Mais si vous l'oubliez quand même une ou plusieurs fois, continuez le traitement comme prescrit, et consultez votre médecin.
• -Si vous utilisez en plus d'autres médicaments oculaires, laissez passer au moins 5 à 10 minutes entre l'application de la pommade ophtalmique Tobrex et d'autres médicaments.
• -Quels effets secondaires la pommade ophtalmique Tobrex peut-elle provoquer?
• -Si vous remarquez des effets indésirables, n'interrompez pas le traitement avec la pommade ophtalmique Tobrex sans en parler avec votre médecin. Si vous êtes inquiet, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
• -L'utilisation de la pommade ophtalmique Tobrex peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
• -Effets oculaires: inconfort, rougeur.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
• -Effets oculaires: kératite, abrasion de la cornée, troubles visuels, vision floue, rougeur des paupières, gonflement de la conjonctive, gonflement des paupières, douleur, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, démangeaisons, larmoiement.
• -Effets sur l'organisme: hypersensibilité (réactions allergiques), maux de tête, urticaire, dermatite, perte des cils, démangeaisons de la peau, peau sèche, blanchiment de la peau.
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés après la mise sur le marché:
• -Effets oculaires: réactions allergiques locales de l'œil, irritation de l'œil, démangeaisons de la paupière.
• -Effets sur l'organisme: réactions d'hypersensibilité, éruption cutanée, réaction cutanée grave (syndrome de Stevens-Johnson), modifications inflammatoires de la peau (érythème polymorphe).
• -Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -A la fin du traitement, rapportez chaque tube entamé à votre point de vente (médecin, pharmacien) afin que la pommade ophtalmique soit éliminée d'une façon appropriée.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après ouverture du tube, ne pas utiliser le contenu plus longtemps que 30 jours.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver le tube à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Afin d'éviter une contamination microbienne de la pommade ophtalmique, ne touchez pas la pointe du tube avec vos mains ou vos yeux. Refermez bien le tube immédiatement après l'emploi du médicament.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient la pommade ophtalmique Tobrex?
• -Principes actifs
• -1 g de pommade contient: 3 mg de tobramycine
• -Excipients
• -La pommade ophtalmique Tobrex contient les excipients suivants: chlorobutanol (anhydre), paraffine liquide et vaseline blanche.
• -Où obtenez-vous la pommade ophtalmique Tobrex? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Présentation: tube de 3,5 g.
• -Numéro d’autorisation
• -45508 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.