• -Hamamelis Salbe Haas
• +Hamamelis Salbe Haas, Salbe
• -Die Hamamelis Salbe Haas enthält Aqua Hamamelidis: ein Wasserdampf-Destillat eines Ansatzes von frischen blühenden Hamamelis-Zweigen (Hamamelis virginica) mit wässrigem Alkohol. Hamamelis virginica ist der lateinische Name für den Zaubernuss-Strauch (witch hazel) von Virginia, dessen Blätter und Zweigrinde schon von den Ureinwohnern Nordamerikas als Arzneimittel verwendet wurden.
• +Die Hamamelis Salbe Haas enthält Aqua Hamamelidis: ein Wasserdampf-Destillat eines Ansatzes von Hamamelis-Zweigen (Hamamelis virginiana) mit wässrigem Alkohol.
• -Fragmin®
• -Was ist Fragmin und wann wird es angewendet?
• -Fragmin ist ein Medikament, welches die Blutgerinnung hemmt. Der Wirkstoff von Fragmin ist Natrium-Dalteparin, ein niedermolekulares Heparin. Zusammen mit einem im menschlichen Blut zirkulierenden natürlichen Hemmstoff setzt Natrium-Dalteparin die Aktivität verschiedener Gerinnungsfaktoren herab und hemmt so die Blutgerinnung.
• -Fragmin wird einerseits eingesetzt, um das Auftreten von Thrombosen und Lungenembolien nach Operationen oder bei Bettlägerigkeit zu verhindern, anderseits zur Behandlung von akuten tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien sowie zur Behandlung und anschliessenden Vorbeugung von wiederkehrenden tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien bei Krebspatienten. Thrombosen sind Blutgerinnsel, welche die Venen verstopfen können und die normale Blutzirkulation behindern. Diese Blutgerinnsel können über den Kreislauf in die Lungen gelangen, wo sie Blutgefässe verschliessen (Lungenembolien).
• -Bei der Durchführung einer Hämodialyse (Blutreinigung bei Nierenkranken) wird Fragmin zur Verhütung von Blutgerinnseln im Dialysesystem verwendet.
• -Bei instabiler koronarer Herzkrankheit (instabile Angina pectoris) wird Fragmin zusammen mit Acetylsalicylsäure eingesetzt, um das Risiko eines Herzinfarktes zu reduzieren.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Fragmin ist ein sehr wirksames Medikament, und es ist unerlässlich, dass Sie sich während der Behandlung genau an die Anweisungen des Arztes bzw. Ärztin halten.
• -Wann darf Fragmin nicht angewendet werden?
• -Fragmin darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf Natrium-Dalteparin, den Wirkstoff von Fragmin, oder einen anderen Inhaltsstoff, bei schweren Gerinnungsstörungen, Hirnblutung, Vorliegen eines akuten Magen-Darm-Geschwürs, gewissen entzündlichen Herzkrankheiten (bakterielle Endokarditis) sowie bei gewissen anderen Krankheiten, die Ihr Arzt oder Ihre Ärztin vor Therapiebeginn mit Fragmin ausgeschlossen hat.
• -Die Fragmin Mehrfach-Stechampulle mit 100'000 IE pro 4 ml enthält das Konservierungsmittel Benzylalkohol und darf deshalb bei Früh- und Neugeborenen sowie bei Schwangeren nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Fragmin Vorsicht geboten?
• -Bei Verminderung der Blutplättchenzahl, gewissen Lebererkrankungen oder Niereninsuffizienz, unkontrolliertem Bluthochdruck, gewissen Netzhauterkrankungen, sowie bei erhöhtem Blutungsrisiko ist bei der Anwendung von Fragmin Vorsicht geboten.
• -Die gleichzeitige Anwendung von Fragmin mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen (wie z.B. Arzneimittel gegen Blutgerinnsel, Blutgerinnungshemmer und Entzündungshemmer) wird nicht empfohlen, da sie die Wirkung von Fragmin verstärken können.
• -Informieren Sie jeden Sie behandelnden Arzt bzw. jede Sie behandelnde Ärztin, dass Sie zurzeit Fragmin anwenden.
• -Die Nadelschutzkappe der Fragmin Fertigspritzen kann Latex (natürliches Gummi) enthalten. Bei Personen mit einer Überempfindlichkeit auf Latex kann dies schwere allergische Reaktionen auslösen.
• -Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fragmin wurden bei Kindern nicht untersucht.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• +Falls bei Hautwunden keine Heilung eintritt, bei Hämorrhoiden die Beschwerden nicht nachlassen oder stärkere Blutungen auftreten, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• +Wann darf Hamamelis Salbe Haas nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• +Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Verordnung anwenden.
• +Das Arzneimittel enthält Wollwachs (Lanolin, Adeps lanae). Dies kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
• +Dieses Arzneimittel enthält 67.1 mg Alkohol (Ethanol) pro g. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen. Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) können hohe Ethanol-Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.
• +Das Arzneimittel enthält mehrere Hilfsstoffe mit dem Antioxidans Buthylhydroxytoluol (E321). Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
• +Bei bekannter Überempfindlichkeit auf Wollwachs (Lanolin, Adeps lanae), Buthylhydroxytoluol (E321) oder einen der anderen Inhaltstoffe darf Hamamelis Salbe Haas nicht angewendet werden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Fragmin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Die Fragmin Mehrfach-Stechampulle mit 100'000 IE pro 4 ml enthält das Konservierungsmittel Benzylalkohol und darf deshalb in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
• -Aus Vorsichtsgründen sollten Sie während der Schwangerschaft und der Stillzeit möglichst auf Medikamente verzichten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird darüber entscheiden, ob Sie Fragmin während der Schwangerschaft und der Stillzeit anwenden dürfen.
• -Wie verwenden Sie Fragmin?
• -Abhängig davon, warum der Arzt bzw. Ärztin Ihnen Fragmin verschrieben hat, ist die Dosierung unterschiedlich, dies gilt insbesondere, wenn Fragmin zur Behandlung und anschliessenden Vorbeugung von wiederkehrenden tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien bei Krebspatienten verschrieben wurde.
• -Zur Prophylaxe von Thrombosen werden je nach Risiko 2500 IE oder 5000 IE Fragmin einmal täglich subkutan gespritzt. Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt bzw. Ärztin festgelegt.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Fragmin wird in das Gewebe unter die Haut (= subkutan) gespritzt, üblicherweise in die Vorderseite des Oberschenkels oder in die Bauchdecke. Ihr Arzt bzw. Ärztin wird Sie genau informieren, wie die Spritzen vorzubereiten bzw. anzuwenden sind. Halten Sie sich genau an seine bzw. ihre Anweisungen!
• -Fragmin soll nicht in den Muskel (= intramuskulär) verabreicht werden.
• -Bitte beachten Sie, dass das Luftbläschen in der Fertigspritze vor der Anwendung nicht entfernt werden sollte, da dieses eine vollständige Entleerung der Spritze gewährleistet.
• -Injektionstechnik
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• -Formen Sie nach der Hautdesinfektion eine Hautfalte, ohne fest zu drücken. Stechen Sie die Nadel senkrecht, zügig und vollständig in diese Hautfalte ein. Spritzen Sie die gesamte Flüssigkeit langsam, halten Sie dabei die Hautfalte. Das Injizieren des Arzneimittels kann ein Brennen verursachen; dies ist nicht ungewöhnlich und kann durch langsameres Spritzen gedämpft werden. Warten Sie mindestens 1 Sekunde, bevor Sie die Nadel langsam und gerade herausziehen. Erst jetzt sollten Sie die Hautfalte loslassen. Tupfen Sie die Einstichstelle nur leicht ab, um Blutergüsse zu vermeiden.
• -Bei sehr schlanken oder muskulösen Patienten kann ein flacherer Injektionswinkel (ca. 45°) gewählt werden.
• -Sollten Sie während des Einstechens starke Schmerzen verspüren, haben Sie einen Hautnerv oder ein Blutgefäss getroffen. Ziehen Sie die Spritze heraus und spritzen Sie in diesem Fall neu an einer anderen Stelle.
• -Anwendung der Fertigspritzen mit Nadelschutz
• -Der Nadelschutz wurde entwickelt, um unbeabsichtigte Verletzungen mit der Injektionsnadel nach erfolgter Injektion zu verhindern. Er besteht aus einem Nadelhalter aus Plastik, der am Zylinder der Fertigspritze befestigt ist und parallel zur Nadel/Nadelkappe (zur Spitze der Nadelkappe hin) verläuft.
• -Bevor Sie Fragmin Fertigspritzen mit Nadelschutz anwenden, müssen Sie die Spitze des Nadelhalters ergreifen und diesen von der Nadelkappe seitlich wegklappen.
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• -Anschliessend wird die Schutzkappe von der Spritze abgezogen und die Injektion in üblicher Weise verabreicht.
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• -Nach der Injektion wird die Nadel aus der Haut gezogen. Zur Aktivierung des Nadelschutzes wird der Nadelhalter gegen eine harte, feste Unterlage gedrückt und die Injektionsnadel in den Nadelhalter gepresst, wo sie mit einem deutlich hörbaren «Klick» einrastet. Um die Injektionsnadel dauerhaft unbrauchbar zu machen, wird diese so lange gebogen, bis der Winkel zwischen der flachen Unterlage und dem Zylinder der Fertigspritze mehr als 45° beträgt.
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• -Die Spritze kann nun ordnungsgemäss entsorgt werden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Fragmin haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fragmin auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Erhöhter Kaliumspiegel im Blut, verminderte Anzahl von Blutplättchen, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme, Blutungen, Schmerzen und blaue Flecken an der Injektionsstelle.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Allergische Reaktionen (wie Juckreiz, Fieber, Hautausschlag und Reaktionen/Veränderungen an der Injektionsstelle).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Vorübergehender Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen gegen den Konservierungsstoff Benzylalkohol (nur bei der Verwendung der Mehrfach-Stechampulle zu 100'000 Einheiten).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Absterben von Hautzellen.
• -Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, welche die Blutgerinnung beeinflussen, wie Aspirin oder ähnlichen Medikamenten zur Behandlung von Fieber, Schmerzen oder Infektionen und «Blutverdünnungsmitteln» (orale Antikoagulantien) kann die Wirkung von Fragmin verstärkt werden.
• -Falls Sie jedoch wegen instabiler Herzkrankheit behandelt werden, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ärztin zusätzlich Aspirin verschreiben.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Mehrfach-Stechampullen können nach der ersten Entnahme bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Fragmin enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Natrium-Dalteparin.
• -Hilfsstoffe
• -Wasser zu Injektionszwecken. Die Fertigspritzen zu 2500 Einheiten pro 0.2 ml und Stechampullen zu 10'000 Einheiten pro 4 ml enthalten zudem Natriumchlorid.
• -Die Mehrfach-Stechampulle zu 100'000 Einheiten pro 4 ml enthält Benzylalkohol als Konservierungsmittel.
• -Wo erhalten Sie Fragmin? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Fragmin 10'000 Einheiten: 10 Stechampullen à 4 ml
• -Fragmin 100'000 Einheiten: 1 Mehrfach-Stechampulle à 4 ml
• -Fragmin 2500 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 5000 Einheiten: 2, 10 Fertigspritzen à 0.2 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 7500 Einheiten: 10 Fertigspritzen à 0.3 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 10'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.4 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 12'500 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.5 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 15'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.6 ml mit Nadelschutz
• -Fragmin 18'000 Einheiten: 5 Fertigspritzen à 0.72 ml mit Nadelschutz
• -Zulassungsnummer
• -47249 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PIL V021
• -Fragmin®
• -Qu'est-ce que Fragmin et quand doit-il être utilisé?
• -Fragmin est un médicament qui empêche la coagulation du sang. La substance active de Fragmin est la daltéparine sodique, une héparine de bas poids moléculaire. Avec une substance inhibitrice naturelle qui circule dans le sang humain, la daltéparine sodique abaisse l'activité de divers facteurs de la coagulation et empêche ainsi cette dernière de se produire.
• -Fragmin est utilisé d'une part pour empêcher la formation de thromboses et d'embolies pulmonaires après des interventions chirurgicales ou chez les patients alités et d'autre part pour traiter les thromboses aiguës des veines profondes et les embolies pulmonaires, ainsi que pour traiter puis consécutivement prévenir les récidives de thromboses veineuses profondes et les embolies pulmonaires chez les patients cancéreux. Les thromboses sont des caillots de sang qui peuvent boucher les veines et empêcher ainsi le sang de circuler normalement. Par la circulation, ces caillots peuvent parvenir dans les poumons et y obturer des vaisseaux, provoquant ainsi une embolie pulmonaire.
• -Au cours d'une hémodialyse (épuration du sang chez les malades des reins), Fragmin est utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins dans le système de dialyse.
• -Lors d'une cardiopathie coronarienne instable (angine de poitrine instable), Fragmin est employé en même temps que l'acide acétylsalicylique, afin de réduire le risque d'infarctus du myocarde.
• -Selon prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Fragmin est un médicament très efficace, et vous devez obligatoirement respecter scrupuleusement les instructions de votre médecin pendant toute la durée du traitement.
• -Quand Fragmin ne doit-il pas être utilisé?
• -Fragmin ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la daltéparine sodique, substance active de Fragmin, ou à un autre composant du produit, lors de troubles graves de la coagulation, d'hémorragie cérébrale, d'ulcère gastro-intestinal aigu, de certaines maladies inflammatoires du cœur comme l'endocardite bactérienne et lors de certaines autres maladies que votre médecin aura exclues avant le début du traitement par Fragmin.
• -L'ampoule multiperforable de 4 ml à 100'000 UI de Fragmin contient comme agent conservateur de l'alcool benzylique et ne doit par conséquent pas être utilisée chez les prématurés et les nouveau-nés, ainsi que chez les femmes enceintes.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fragmin?
• -Fragmin doit être utilisé avec prudence en cas de diminution du nombre de plaquettes sanguines, de certaines maladies hépatiques ou en cas d'insuffisance rénale, d'hypertension artérielle non contrôlée, de certaines maladies de la rétine, ainsi que lors de risque hémorragique accru.
• -L'utilisation concomitante de Fragmin et de médicaments qui affectent la coagulation (tels que les médicaments empêchant la formation des caillots sanguins, les anticoagulants et les anti-inflammatoires) est déconseillée, car ils peuvent renforcer l'action de Fragmin.
• -Veuillez informer chaque médecin qui vous traite que vous utilisez Fragmin.
• -Le capuchon protecteur de l'aiguille des seringues prêtes à l'emploi de Fragmin peut contenir du latex (caoutchouc naturel). Chez les personnes présentant une hypersensibilité au latex, cela peut provoquer des réactions allergiques sévères.
• -L'efficacité et la sécurité de Fragmin n'ont pas été étudiées chez l'enfant.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Fragmin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -L'ampoule multiperforable de 4 ml à 100'000 UI de Fragmin contient comme agent conservateur de l'alcool benzylique et ne doit par conséquent pas être utilisée durant la grossesse.
• -A titre de précaution, vous devez autant que possible renoncer à prendre des médicaments pendant la grossesse et la période d'allaitement. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Fragmin pendant la grossesse et l'allaitement.
• -Comment utiliser Fragmin?
• -La dose varie en fonction du motif pour lequel votre médecin vous a prescrit Fragmin, cela vaut en particulier lorsque Fragmin a été prescrit pour traiter puis consécutivement prévenir les récidives de thromboses veineuses profondes et d'embolies pulmonaires chez les patients cancéreux.
• -Pour la prévention des thromboses, on administre 2500 UI ou 5000 UI de Fragmin selon le risque une fois par jour par voie sous-cutanée. La durée du traitement est fixée par votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Fragmin s'injecte dans les tissus situés sous la peau (= voie sous-cutanée), habituellement au niveau de la face antérieure de la cuisse ou de la paroi abdominale. Votre médecin vous informera plus en détail sur la préparation des seringues et vous expliquera comment les utiliser. Respectez scrupuleusement ses directives!
• -Fragmin ne doit pas être administré dans le muscle (= par voie intramusculaire).
• -Veillez à ne pas éliminer avant l'utilisation la bulle d'air qui se trouve dans la seringue prête à l'emploi, car elle assure la vidange complète de cette dernière lors de l'injection.
• -Technique d'injection
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• -Après avoir désinfecté le site d'injection, formez un pli avec la peau, sans la pincer trop fortement. Enfoncez l'aiguille verticalement dans le pli, rapidement et jusqu'à la garde. Injectez lentement tout le liquide contenu dans la seringue, sans relâcher le pli cutané. L'injection du produit peut entraîner une sensation de brûlure; ceci n'est pas exceptionnel et peut être atténué en ralentissant la vitesse d'injection. Attendez au minimum 1 seconde avant de retirer l'aiguille lentement et sans l'incliner. Ce n'est qu'à ce moment-là que vous pouvez relâcher le pli de peau. Ne tamponnez que légèrement le point d'injection, afin d'éviter la formation d'un hématome.
• -Chez les patients très minces ou très musclés, on peut insérer l'aiguille en biais (avec un angle d'env. 45°).
• -Si l'introduction de l'aiguille déclenche de fortes douleurs, cela signifie que vous avez touché un nerf cutané ou un vaisseau sanguin. Dans ce cas, retirez l'aiguille et choisissez un autre point pour l'injection.
• -Mode d'emploi des seringues prêtes à l'emploi avec système de protection de l'aiguille
• -Le système de protection de l'aiguille a été développé pour éviter les blessures involontaires par piqûres d'aiguille après l'injection. Il se compose d'une tige en plastique, fixée sur le cylindre de la seringue prête à l'emploi et disposée parallèlement à l'aiguille/capuchon de l'aiguille (vers la pointe de ce dernier).
• -Avant d'utiliser les seringues prêtes à l'emploi avec système de protection de l'aiguille de Fragmin, saisissez la pointe de la tige en plastique et écartez-la du capuchon.
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• -Retirez ensuite le capuchon de protection de l'aiguille et faites l'injection de la manière habituelle.
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• -Une fois l'injection faite, retirez l'aiguille de la peau. Pour activer le système de protection de l'aiguille, pressez fermement la tige en plastique contre une surface dure afin d'y loger l'aiguille. Vous devez entendre un «clic» signalant la bonne mise en place de cette dernière. Pour rendre l'aiguille à injection définitivement inutilisable, il faut la plier jusqu'à ce que l'angle formé entre le cylindre de la seringue prête à l'emploi et la surface plane soit supérieure à 45°.
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• -La seringue peut alors être jetée dans un récipient approprié.
• -Quels effets secondaires Fragmin peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Fragmin peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Augmentation du taux de potassium dans le sang, diminution du nombre des plaquettes, augmentation passagère des enzymes hépatiques, saignements, douleurs et hématomes au site d'application.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Réactions allergiques (comme démangeaisons, fièvre, éruption cutanée et réactions/modifications au site d'application).
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Chute de cheveux passagère, réactions d'hypersensibilité à l'agent conservateur l'alcool benzylique (uniquement lors de l'utilisation de l'ampoule multiperforable à 100'000 unités).
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)
• -Mort des cellules de la peau.
• -L'effet de Fragmin peut être renforcé si vous prenez simultanément des médicaments qui agissent sur la coagulation comme l'aspirine ou d'autres produits similaires contre la fièvre, la douleur ou les infections et les «produits pour fluidifier le sang» (anticoagulants oraux).
• -Si toutefois vous êtes traité(e) en raison d'une cardiopathie instable, votre médecin vous prescrira également de l'aspirine.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après le premier prélèvement, les ampoules multiperforables peuvent être conservées à température ambiante pendant 14 jours au maximum.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Fragmin?
• -Principes actifs
• -Daltéparine sodique.
• -Excipients
• -Eau pour préparations injectables. Les seringues prêtes à lemploi de 0.2 ml à 2500 unités ainsi que les ampoules perforables de 4 ml à 10'000 unités contiennent en outre du chlorure de sodium.
• -L'ampoule multiperforable de 4 ml à 100'000 unités contient de l'alcool benzylique comme agent conservateur.
• -Où obtenez-vous Fragmin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Fragmin 10'000 unités: 10 ampoules perforables de 4 ml
• -Fragmin 100'000 unités: 1 ampoule multiperforable de 4 ml
• -Fragmin 2500 unités: 2, 10 seringues prêtes à l'emploi de 0.2 ml avec système de protection de l'aiguille
• -Fragmin 5000 unités: 2, 10 seringues prêtes à l'emploi de 0.2 ml avec système de protection de l'aiguille
• -Fragmin 7500 unités: 10 seringues prêtes à l'emploi de 0.3 ml avec système de protection de l'aiguille
• -Fragmin 10'000 unités: 5 seringues prêtes à l'emploi de 0.4 ml avec système de protection de l'aiguille
• -Fragmin 12'500 unités: 5 seringues prêtes à l'emploi de 0.5 ml avec système de protection de l'aiguille
• -Fragmin 15'000 unités: 5 seringues prêtes à l'emploi de 0.6 ml avec système de protection de l'aiguille
• -Fragmin 18'000 unités: 5 seringues prêtes à l'emploi de 0.72 ml avec système de protection de l'aiguille
• -Numéro d'autorisation
• -47249 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Pfizer AG, Zürich.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PIL V021
• -
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +
• -Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt.
• +Aufgrund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt.
• -Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, betroffene Stellen 2–3-mal täglich mit Salbe bestreichen. Bei Schrunden und anderen Hautwunden Salbenverbände anlegen; Salbenverbände 2–3-mal täglich erneuern. Salbe darf nicht eingenommen werden!
• +Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren: Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, betroffene Stellen 2–3-mal täglich mit Salbe bestreichen. Bei Schrunden und anderen Hautwunden Salbenverbände anlegen; Salbenverbände 2–3-mal täglich erneuern. Salbe darf nicht eingenommen werden!
• +Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Verordnung anwenden.
• +
• -Schmerzhafte, juckende und entzündliche Hautveränderungen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Schmerzhafte, juckende und entzündliche Hautveränderungen.
• +Allergische Reaktionen (beispielsweise Hautrötung, -jucken).
• +In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Übrige Salbe ist nach Behandlungsabschluss oder Verfall wie Haushaltfette zu entsorgen oder zu vernichten. Sie kann auch Ihrer Apotheke oder Drogerie zur Entsorgung übergeben werden.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Entsorgungshinweis
• +Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegebenwerden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
• -Salofalk® 4 g/2 g Klysmen
• -Was ist Salofalk Klysmen und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Salofalk Klysmen sind zur Behandlung aller Stadien der Colitis ulcerosa (chronisch-entzündliche Darmerkrankung), insbesondere wenn das Ende des Dickdarmes befallen ist, geeignet. Sie wirken entzündungshemmend im plötzlich auftretenden heftigen Schub und verhindern Rückfälle während der anfallsfreien Zeit.
• -Salofalk Klysmen sind Verweileinläufe in gebrauchsfertigen Einmaldosis-Behältern. Die in das Rektum (letzter Dickdarmabschnitt) einzuführende Suspension verbleibt so lang wie möglich im Darm und garantiert so eine langanhaltende Wirkstoff-Freigabe im Kontakt mit der entzündeten Dickdarmschleimhaut.
• -Wann darf Salofalk Klysmen nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen haben, soll Salofalk nicht angewendet werden; ebenso bei Allergien gegen Arzneimittel, die Salicylsäure, Salicylate und deren Derivate wie Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) enthalten. Wenn Sie gegen einen Inhaltsstoff allergisch sind, dürfen Sie Salofalk Klysmen ebenfalls nicht anwenden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Salofalk Klysmen Vorsicht geboten?
• -Wenn Sie an einer Lungenfunktionsstörung, insbesondere Asthma, leiden, müssen Sie dies vor Beginn der Behandlung mit Salofalk Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen. Wenn Sie bereits einmal an Überempfindlichkeit gegenüber Sulfasalazin-haltigen Präparaten (mit Salofalk verwandte Präparate) litten, sollte die Behandlung mit Salofalk nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle begonnen werden. Sollten akute Unverträglichkeitserscheinungen, wie z.B. Bauchkrämpfe, akute Bauchschmerzen, Fieber, schwere Kopfschmerzen und Hautausschläge auftreten, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
• -Die Einnahme von Mesalazin kann zur Bildung von Nierensteinen führen. Die Symptome können Flankenschmerzen und Blut im Urin umfassen. Achten Sie darauf, während der Behandlung mit Mesalazin eine ausreichende Menge an Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
• -Mesalazin kann nach Kontakt mit Natriumhypochlorit-Bleichmittel im Toilettenwasser eine rotbraune Verfärbung des Urins hervorrufen. Es handelt sich um eine chemische Reaktion zwischen Mesalazin und Bleichmittel und ist harmlos.
• -Wenn bei Ihnen starke oder wiederkehrende Kopfschmerzen, Sehstörungen oder ein Klingeln oder Summen in den Ohren auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nach der Anwendung von Mesalazin schon einmal einen schweren Hautausschlag oder Hautabschälungen, Blasenbildung und/oder wunde Stellen im Mund hatten.
• -Es wurde über schwere Hautreaktionen, einschliesslich Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN), im Zusammenhang mit Mesalazin-Behandlungen berichtet. Brechen Sie unverzüglich die Anwendung von Mesalazin ab und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie eines oder mehrere der im Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Salofalk Klysmen haben?» beschriebenen Symptome im Zusammenhang mit diesen schwerwiegenden Hautreaktionen bei sich bemerken.
• -Vor der ersten Anwendung dieses Arzneimittel sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, wenn Sie eine Störung der Leberfunktion oder eine Störung der Nierenfunktion haben.
• -Bitte teilen Sie Ihrem Arzt resp. Ärztin mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden, da sich die Wirkung dieser Arzneimittel verändern kann (Wechselwirkung):
• -·Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Tioguanin (Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Immunsystems);
• -·Bestimmte Mittel, die die Blutgerinnung hemmen (Arzneimittel gegen Thrombose oder zur Blutverdünnung, z.B. Warfarin).
• -Dieses Arzneimittel enthält Kaliummetabisulfit. Es kann daher bei Ihnen allergische Reaktionen, wie z.B. einen allergischen Schock oder Verengung in den Bronchien (Bronchospasmen) auslösen. Dies gilt besonders, wenn Sie an Asthma leiden oder Allergien haben bzw. früher hatten.
• -Dieses Arzneimittel enthält 30 mg/60 mg Benzoat pro Klysma Salofalk 2 g/Salofalk 4 g. Benzoat kann lokale Reizungen hervorrufen.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ein Klysma Salofalk 2 g/Salofalk 4 g, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Salofalk Klysmen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Falls Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder stillen, sagen Sie das bitte Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie entscheidet dann, ob Sie Salofalk anwenden dürfen.
• -Wenn Sie stillen, sollten Sie Salofalk Klysmen nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin anwenden, da der Wirkstoff und seine Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen können.
• -Wie verwenden Sie Salofalk Klysmen?
• -Erwachsene:
• -Salofalk 4 g: Soweit vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben, 1× täglich abends vor dem Schlafengehen 1 Einlauf in den Darm applizieren.
• -Salofalk 2 g: Soweit vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben, 1–2 Einläufe täglich in den Darm applizieren.
• -Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor Anwendung des Salofalk Klysmas entleert wird.
• -Gebrauchsanweisung
• -1.Klysma auf Körpertemperatur (37 °C) vorwärmen.Gut schütteln, damit die Suspension homogen wird.
• -2.Schutzkappe vorsichtig entfernen, damit keine Suspension verschüttet wird.
• -3.Beste Körperposition zum Einführen der Suspension wählen: Seitenlage links, linkes Bein ausgestreckt, rechtes Bein leicht angewinkelt.
• -4.Applikatorspitze, die mit einem Gleitfilm überzogen ist, vorsichtig in den Mastdarm einführen.
• -5.Langsam und mit leichtem Druck Suspension aus der Flasche in den Darm entleeren.
• -6.In gleicher Körperposition mindestens 30 Min. liegen bleiben, damit sich die Suspension gut im Darm verteilen kann. Danach Schlaf in gewohnter Lage und möglichst ohne Entleerung des Einlaufes bis zum Morgen.
• -7.Leeren Behälter wegwerfen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Salofalk Klysmen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Falls Sie versehentlich ein Klysma vergessen oder zu viel angewendet haben, teilen Sie das unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Salofalk Klysmen haben?
• -Wenn Sie eine der folgenden Krankheitserscheinungen nach Einnahme dieses Arzneimittels bei sich feststellen, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin in Verbindung setzen und beenden Sie umgehend die Anwendung der Salofalk Klysmen:
• -·Allgemeine allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Fieber, Gelenkschmerzen und/oder Atembeschwerden oder eine generalisierte Entzündung des Dickdarms (führt zu starkem Durchfall und Bauchschmerzen). Diese Reaktionen sind sehr selten.
• -·Eine deutliche Verschlechterung des Allgemeinzustands, insbesondere, wenn diese mit Fieber und/oder Halsschmerzen und wunden Stellen im Mund einhergeht. Diese Symptome können, in sehr seltenen Fällen, durch einen Rückgang der Anzahl weisser Blutkörperchen bedingt sein. Dadurch könnten Sie anfälliger für eine schwere Infektion (Agranulozytose) werden. Auch andere Blutzellen können betroffen sein (z.B. Blutplättchen oder rote Blutkörperchen, was zu aplastischer Anämie oder Thrombozytopenie führt); Symptome können u.a. sein: unerklärliche Blutungen, violette Punkte oder Flecken unter der Haut, Anämie (Müdigkeit, Schwächegefühl und Blässe, insbesondere der Lippen und Nägel). Durch einen Bluttest kann bestätigt werden, ob Ihre Symptome durch eine Wirkung dieses Arzneimittels auf Ihr Blut bedingt sind. Diese Reaktionen sind sehr selten.
• -·Schwere Hautausschläge mit rötlichen, nicht erhabenen, zielscheibenähnlichen oder kreisrunden Flecken am Rumpf, oft mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüren im Mund, im Rachen, in der Nase, an den Genitalien und Augen, grossflächigem Ausschlag, Fieber und vergrösserten Lymphknoten. Vorausgehen können Fieber und grippeähnliche Symptome. Diese Reaktionen treten bei einer unbekannten Anzahl an Patienten auf (Häufigkeit nicht bekannt).
• -·Atemnot, Schmerzen im Brustkorb oder unregelmässiger Herzschlag oder geschwollene Gliedmassen, was auf Überempfindlichkeitsreaktionen des Herzens hindeuten kann. Diese Reaktionen sind selten.
• -·Probleme mit der Nierenfunktion (können sehr selten auftreten), z.B. eine veränderte Urinfarbe oder -menge und geschwollene Gliedmassen oder ein plötzlicher Flankenschmerz (verursacht durch einen Nierenstein) (tritt bei einer unbekannten Anzahl an Patienten auf [Häufigkeit nicht bekannt]).
• -Folgenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Salofalk Klysmen auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Ausschlag, Juckreiz
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Völlegefühl, erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber ultravioletter (UV-)Strahlung (unter anderem Sonnenlicht). Bei Patienten mit bereits bestehenden Hauterkrankungen wurden schwerwiegendere Hautreaktionen berichtet.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandleten)
• -Erkrankungen der Leber und Galle: Veränderungen der Leberfunktionswerte (Anstieg der Transaminasen und Cholestaseparameter), Leberentzündung (Hepatitis), Leberentzündung mit Gallestau (cholestatische Hepatitis).
• -Überempfindlichkeitsreaktionen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Nierenentzündung.
• -Ein durch das Arzneimittel hervorgerufenes Lupus erythematodes-ähnliche Syndrom (Schmetterlingsflechte=Ausschlag im Gesicht) wurde sehr selten beobachtet.
• -Muskel-und Gelenkschmerzen. In sehr seltenen Fällen kann Haarausfall auftreten.
• -Periphere Neuropathie (Taubheitsgefühle und Kribbeln in Händen und Füssen), reversible Oligospermie (rückbildbare, verminderte Spermienzahl).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Starke oder wiederkehrende Kopfschmerzen, Sehstörungen oder ein Klingeln oder Summen in den Ohren. Dies könnten Symptome eines erhöhten Schädeldrucks sein (idiopathische intrakranielle Hypertonie).
• -Einzelfälle
• -Allergische Überempfindlichkeitsreaktionen des Lungengewebes (Alveolitis) oder eine ausgedehnte Entzündung des Dickdarmes (Pancolitis).
• -Veränderungen des Blutbildes nach Anwendung Mesalazin haltiger Arzneimittel.
• -Sollten Sie während der Behandlung mit Salofalk solche oder andere Veränderungen oder Missempfindungen bemerken, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Salofalk Klysmen enthalten?
• -
• +Was ist in Hamamelis Salbe Haas enthalten?
• +1 g Salbe enthält:
• +
• -Mesalazin (=5-Aminosalicylsäure).
• +150 mg Hamameliswasser (Hamamelis virginiana L., ramus et summitates)
• -Kaliummetabisulfit (E224), Natriumbenzoat (E211): 30 mg/60 mg Benzoat pro ein Klysma Salofalk 2 g/Salofalk 4 g, Carbomer 35000, Kaliumacetat, Natriumedetat, gereinigtes Wasser, Xanthangummi.
• -Wo erhalten Sie Salofalk Klysmen? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Klysmen 4 g: 7.
• -Klysmen 2 g: 7.
• -Zulassungsnummer
• -47329, 50986 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Salofalk® 4 g/2 g lavements
• -Qu'est-ce que Salofalk lavements et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Salofalk lavement est un médicament pour le traitement de tous les stades de la colite ulcéreuse (maladie chronique inflammatoire de l'intestin), en particulier lors d'atteinte de la partie terminale du gros intestin. Il exerce un effet anti-inflammatoire lors des poussées subites et prévient la survenue de récidives pendant l'intervalle sans symptômes.
• -Salofalk est un lavement de rétention en emballage applicateur prêt à l'emploi, à usage unique. La suspension introduite dans le rectum (dernière partie du côlon) demeure le plus longtemps possible dans l'intestin et garantit ainsi une libération de longue durée et un contact intensif de la substance active avec la muqueuse enflammée du gros intestin.
• -Quand Salofalk lavements ne doit-il pas être utilisé?
• -Salofalk ne doit pas être utilisé si vous souffrez de troubles sévères de la fonction hépatique ou rénale ou si vous êtes allergique aux médicaments contenant de l'acide salicylique, des salicylates ou leurs dérivés comme l'acide acétylsalicylique (p.ex. aspirine). Vous ne devez pas non plus utiliser les lavements Salofalk si vous êtes allergique à l'un des composants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Salofalk lavements?
• -Si vous souffrez d'un trouble de la fonction pulmonaire, notamment d'asthme, vous devez en faire part à votre médecin avant le début du traitement par Salofalk. Si vous avez déjà présenté une fois par le passé des réactions d'hypersensibilité à des préparations à base de sulfasalazine (préparations apparentées à Salofalk), le traitement par Salofalk sera instauré uniquement sous contrôle médical strict. Si des symptômes aigus d'intolérance tels que crampes abdominales, douleurs abdominales aiguës, fièvre, forts maux de tête et éruptions cutanées se manifestent, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
• -L'utilisation de la mésalazine peut conduire à la formation de calculs rénaux. Les symptômes peuvent comprendre des douleurs de part et d'autre de l'abdomen et la présence de sang dans les urines. Veillez à boire suffisamment pendant le traitement par la mésalazine.
• -La mésalazine peut produire une coloration rouge-brun de l'urine après un contact avec de l'hypochlorite de sodium, composant de l'eau de Javel, présent dans l'eau des toilettes. Il s'agit d'une réaction chimique entre la mésalazine et l'eau de Javel et est inoffensive.
• -Si vous ressentez des maux de tête forts ou récurrents, des troubles de la vision ou des bourdonnements ou des bourdonnements dans les oreilles, contactez immédiatement votre médecin.
• -Informez votre médecin, si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation grave, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la mésalazine.
• -Des réactions cutanées graves, dont une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalées dans le cadre de traitements à base de mésalazine. Arrêtez de prendre de la mésalazine et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un ou plusieurs des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique «Quels effets secondaires Salofalk lavements peut-il provoquer?».
• -Si vous souffrez de troubles de la fonction hépatique ou rénale, vous devez en parler à votre médecin avant de commencer l'utilisation de ce médicament.
• -Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, dont les effets peuvent être modifiés par l'utilisation de Salofalk (interaction médicamenteuse):
• -·Azathioprine, 6-mercaptopurine ou tioguanine (médicaments pour traiter des maladies du système immunitaire);
• -·Certains médicaments inhibant la coagulation sanguine (utilisés contre les thromboses ou pour fluidifier le sang, comme la warfarine).
• -Ce médicament contient du bisulfite de potassium. Il peut donc provoquer des réactions allergiques comme un choc allergique ou une constriction des bronches (bronchospasmes). Ceci s'applique particulièrement aux personnes qui souffrent ou ont déjà souffert d'asthme ou d'allergies.
• -Ce médicament contient 30 mg/60 mg de benzoate par lavement de Salofalk 2 g/Salofalk 4 g. Le benzoate peut provoquer des irritations locales.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par lavement de Salofalk 2 g/Salofalk 4 g, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Salofalk lavements peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous envisagez une grossesse, êtes enceinte ou allaitez, prévenez votre médecin. Il décidera alors si vous pouvez utiliser Salofalk.
• -Si vous allaitez, vous ne devez utiliser les lavements Salofalk que sur prescription de votre médecin, étant donné que le principe actif et ses métabolites peuvent passer dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Salofalk lavements?
• -Adultes:
• -Salofalk 4 g: sauf prescription contraire du médecin, appliquer 1 lavement dans le rectum une fois par jour, le soir avant le coucher.
• -Salofalk 2 g: sauf prescription contraire du médecin, appliquer 1–2 lavements par jour dans le rectum.
• -Les meilleurs résultats sont obtenus lorsque l'intestin est vidé avant l'application du lavement Salofalk.
• -Mode d'emploi
• -1.Porter le lavement à la température du corps (37 °C).Bien agiter la suspension pour qu'elle soit homogène.
• -2.Retirer avec précaution la capsule de protection de l'applicateur afin d'éviter une éclaboussure de la suspension.
• -3.Adopter la meilleure position pour administrer la suspension, à savoir: le corps en position latérale gauche, la jambe gauche étendue, la jambe droite légèrement fléchie.
• -4.Introduire délicatement l'extrémité de l'applicateur, qui est lubrifiée, dans le rectum.
• -5.Comprimer peu à peu le flacon applicateur, et vider lentement le contenu dans l'intestin.
• -6.Rester dans la même position couchée pendant au moins 30 minutes, afin d'assurer une bonne distribution de la suspension dans l'intestin. Dormir ensuite dans la position habituelle et retenir si possible le lavement jusqu'au lendemain matin.
• -7.Jeter le flacon vide.
• -La sécurité et l'efficacité des lavements Salofalk n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent à ce jour.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si par inadvertance vous avez oublié d'appliquer un lavement ou appliqué une quantité trop grande, contactez immédiatement votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Salofalk lavements peut-il provoquer?
• -Contactez votre médecin et arrêtez immédiatement de prendre Salofalk lavements si vous observez un des symptômes suivants chez vous après la prise de ce médicament:
• -·réactions allergiques générales de type éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et/ou problèmes respiratoires ou une inflammation généralisée du côlon (entraînant des diarrhées intenses et des douleurs abdominales). Ces réactions sont très rares.
• -·aggravation évidente de l'état général, en particulier si elle s'accompagne de fièvre et/ou de maux de gorge et d'ulcérations dans la bouche. Ces symptômes peuvent, dans de très rares cas, être dus à une chute du nombre de globules blancs, ce qui peut augmenter le risque d'infection grave (agranulocytose). D'autres cellules sanguines peuvent également être touchées (p.ex. les plaquettes ou les globules rouges, ce qui peut entraîner une anémie aplastique ou une thrombopénie); ces problèmes peuvent se manifester par des symptômes tels que: saignements inexpliqués, taches ou points violacés sous la peau, anémie (fatigue, sensation de faiblesse et pâleur, en particulier des lèvres et des ongles). Des analyses sanguines permettront de confirmer si vos symptômes sont liés à l'effet de ce médicament sur votre sang. Ces réactions sont très rares.
• -·éruptions cutanées sévères caractérisées par des taches rouges, sans relief, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc, présentant souvent une vésicule centrale, une desquamation de la peau, des ulcérations dans la bouche, la gorge, le nez, les organes génitaux et les yeux, une éruption cutanée étendue, de la fièvre et une augmentation de volume des ganglions lymphatiques. Elles peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes d'allure grippale. Ces réactions surviennent chez un nombre non déterminé de patients (fréquence inconnue).
• -·difficultés respiratoires (dyspnée), douleurs dans la poitrine, battements de cœur irréguliers ou gonflement des membres, qui peuvent être les signes d'une réaction d'hypersensibilité du cœur. Ces réactions sont rares.
• -·problèmes affectant le fonctionnement des reins (ces réactions peuvent survenir très rarement), p.ex. changement de la couleur de l'urine ou de la quantité d'urine émise et gonflement des membres ou douleurs soudaines évoquant un point de côté (dues à un calcul rénal) (ce problème survient chez un nombre indéterminé de patients [fréquence inconnue]).
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Salofalk lavements:
• -Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Éruption cutanée, démangeaisons
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
• -Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, sensation de satiété, augmentation de la sensibilité de votre peau aux rayons UV (entre autres au soleil). Des réactions plus sévères ont été signalées chez des patients ayant des affections cutanées préexistantes.
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)
• -Affections du foie et de la bile: altération des paramètres de la fonction hépatique (élévation des transaminases et des paramètres de cholestase), hépatite (inflammation du foie), hépatite cholestatique (inflammation du foie avec engorgement de la bile).
• -Réactions d'hypersensibilité, inflammation du pancréas, inflammation des reins.
• -Un syndrome ressemblant au lupus érythémateux (éruption de forme «en ailes de papillon» au niveau du visage) a été observé très rarement.
• -Des douleurs musculaires et articulaires peuvent se manifester dans de très rares cas.
• -Dans des cas très rares, une chute des cheveux peut survenir.
• -Dans des cas très rares, une neuropathie périphérique (sensations d'engourdissement et de fourmillement dans les mains et les pieds) ou une oligospermie réversible (diminution transitoire du nombre de spermatozoïdes) peuvent apparaître.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Maux de tête forts ou récurrents, des troubles de la vision ou des bourdonnements ou des bourdonnements dans les oreilles. Ces symptômes peuvent être ceux d'une augmentation de la pression dans votre crâne (hypertension intracrânienne idiopathique).
• -Cas isolés
• -Réactions allergiques d'hypersensibilité au niveau du tissu pulmonaire (alvéolite) ou une inflammation étendue du côlon (pancolite).
• -Des modifications de la formule sanguine après utilisation de médicaments à base de mésalazine.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous observez de tels changements ou d'autres troubles ou ressentez des sensations anormales durant le traitement par Salofalk.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et tenir hors de la portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Salofalk lavements?
• -Principes actifs
• -Mésalazine (= acide 5-aminosalicylique).
• -Excipients
• -Métabisulfite de potassium (E224), benzoate de sodium (E211): 30 mg/60 mg de benzoate par lavement de Salofalk 2 g/Salofalk 4 g, carbomère 35000, acétate de potassium, édétate disodique, eau purifiée, gomme xanthane.
• -Où obtenez-vous Salofalk lavements? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Lavements de 4 g: 7.
• -Lavements de 2 g: 7.
• -Numéro d'autorisation
• -47329, 50986 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Wollwachs 150 mg, Wollwachsalkohole, Kakaobutter, Weisses Vaselin, Ethanol 67.1 mg, Butylhydroxytoluol (E321) 0.038 mg
• +Enthält 8.4 Vol.-% Alkohol
• +Wo erhalten Sie Hamamelis Salbe Haas? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• +Tube zu 35 g und zu 100 g (zurzeit nicht im Handel).
• -16710 (Swissmedic).
• +16710 (Swissmedic)
• -Hänseler AG, CH-9100 Herisau.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Hänseler AG, CH-9100 Herisau
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.