• -ACC Sandoz® Brausetabletten
• -Was ist ACC Sandoz und wann wird es angewendet?
• -ACC Sandoz Brausetabletten enthalten den Wirkstoff Acetylcystein. Dieser Wirkstoff verflüssigt und löst den zähen, festsitzenden Schleim in den Luftwegen und fördert den Auswurf.
• -Das auf der Schleimhaut der Atemwege vorhandene Sekret spielt eine wichtige Rolle bei der Abwehr von eingeatmeten Schadstoffen wie Bakterien, Staub und chemische Verunreinigungen. Diese Reizstoffe werden im Sekret festgehalten, wo sie unschädlich gemacht und mit dem Auswurf ausgeschieden werden.
• -Bei durch Bakterien und Viren verursachten Infektionen (Erkältungen, Grippe, Bronchitis) und bei chronischen, durch Schadstoffe hervorgerufenen Reizungen nimmt die Schleimproduktion zu. Durch die Verdickung des Schleims können die Atemwege blockiert werden, was Atembeschwerden und Auswurfschwierigkeiten zur Folge hat.
• -Durch die schleimlösende Wirkung von ACC Sandoz verflüssigt sich der zähe Schleim und kann besser abgehustet werden. Dadurch wird die Gefahr einer Infektion vermindert. Bei freien Atemwegen lässt der Husten nach und die Atmung wird erleichtert.
• -ACC Sandoz eignet sich zur Behandlung aller Atemwegserkrankungen, die zu übermässiger Schleimproduktion führen, wie z.B. Erkältungen oder Grippeerkrankungen mit Husten und Katarrh sowie bei akuter und chronischer Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündungen, Hals- und Rachenentzündungen, Bronchialasthma und (als Zusatzbehandlung) bei Mukoviszidose (zystische Fibrose).
• +Magnesium-Diasporal® 100
• +Was sind Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten und wann werden sie angewendet?
• +Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten zeichnen sich durch angenehmen Geschmack nach Orange, ihre einnahmefreundliche Darreichungsform und therapeutisch sinnvolle Dosierung aus. Ein Mangel an Magnesium kann leichte bis schwerwiegende Störungen zur Folge haben.
• +Der Mensch braucht täglich 300-400 mg Mg 2+. Ein Mehrbedarf besteht z.B. bei Hochleistungssport, Schwangerschaft, Stillzeit, Alkoholmissbrauch und während des Wachstums. Der Tagesbedarf kann sich verdoppeln. Magnesium wirkt hauptsächlich an Herz und Gefässen, Nerven und Muskeln.
• +Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten werden
• +empfohlen bei:
• +Wadenkrämpfen, Muskelzuckungen, rastlosen Beinen; magnesiumarmer Ernährung;
• +angewendet zur Deckung eines erhöhten Bedarfs:
• +im Hochleistungssport, während Schwangerschaft und Stillzeit; während des Wachstums;
• +angewendet auf ärztliche Verschreibung:
• +bei Magnesiummangelzuständen infolge ungenügender Zufuhr (einseitige Ernährung, Alkoholmissbrauch),
• +bei bestimmten Herzrhythmusstörungen.
• -Die Wirkung von ACC Sandoz wird durch reichliches Trinken gefördert. Rauchen trägt zur übermässigen Bildung von Bronchialschleim bei. Durch Verzicht auf das Rauchen können Sie die Wirkung von ACC Sandoz unterstützen.
• -Wann darf ACC Sandoz nicht eingenommen werden?
• -ACC Sandoz darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Acetylcystein oder einem anderen Inhaltsstoff und bei Magen- und Darmgeschwüren nicht eingenommen werden.
• -ACC Sandoz sollte auch nicht zusammen mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) eingenommen werden, da durch diese Mittel der Husten und die natürliche Selbstreinigung der Atemwege unterdrückt werden, wodurch das Abhusten des verflüssigten Schleims beeinträchtigt wird und es zu einem Stau des Bronchialschleims mit Gefahr von Bronchialkrämpfen und Infektionen der Atemwege kommen kann.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wissen, was in solchen Fällen zu tun ist.
• -ACC Sandoz darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von ACC Sandoz Vorsicht geboten?
• -Die Brausetabletten zu 600 mg dürfen wegen ihres hohen Gehaltes an Wirkstoff bei Kindern unter 12 Jahren (bei Kindern mit der Stoffwechselkrankheit Mukoviszidose (zystische Fibrose) unter 6 Jahren) nicht verwendet werden.
• -Die Anwendung von ACC Sandoz kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung des Bronchialsekrets führen und den Auswurf fördern. Ist der Patient nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, kann der Arzt bzw. Ärztin unterstützende Massnahmen durchführen. Falls Sie bei einer früheren Einnahme eines Arzneimittels mit dem gleichen Wirkstoff, wie ihn ACC Sandoz enthält, Ausschläge oder Atembeschwerden beobachtet haben, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin darüber informieren, bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen.
• -Die gleichzeitige Verwendung gewisser anderer Arzneimittel kann zu einer gegenseitigen Beeinflussung der Wirkung führen. So kann die Wirksamkeit gewisser Mittel gegen Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe (z.B. Nitroglycerin bei Angina pectoris) verstärkt werden.
• -Eine gleichzeitige Verabreichung von Acetylcystein und Carbamazepin kann zu einer Senkung der Carbamazepin Konzentration führen.
• -Die gleichzeitige Verabreichung von hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann die Wirkung von ACC Sandoz beeinträchtigen (siehe oben: «Wann darf ACC Sandoz nicht eingenommen werden?»). Des Weiteren sollten Sie Antibiotika nicht gleichzeitig mit ACC Sandoz einnehmen, sondern in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden.
• -Leiden Sie an Bluthochdruck, sind für Sie die Brausetabletten ACC Sandoz nicht geeignet, da diese pro Brausetablette ungefähr 139 mg Natrium enthalten. Das nach der Einnahme freiwerdende Salz kann Ihren Blutdruck noch weiter erhöhen und die Wirkung von Mitteln gegen Bluthochdruck herabsetzen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf ACC Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie ACC Sandoz während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt bzw. Ärztin dies für notwendig erachtet.
• -Wie verwenden Sie ACC Sandoz?
• -Falls nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung bei akuten Erkrankungen:
• -Kinder von 2 bis 12 Jahren: 300-400 mg täglich, verteilt auf drei Gaben (3-mal täglich ½ Brausetablette ACC Sandoz 200 mg) oder zwei Gaben (2-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 200 mg).
• -Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich, verteilt auf eine Gabe, (1-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 600 mg) oder mehrere Gaben (3-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 200 mg).
• -Wenn die übermässige Schleimbildung und der damit verbundene Husten nach einer Behandlung von 2 Wochen nicht zurückgehen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit er die Ursache genauer abklärt und eine eventuelle bösartige Erkrankung der Atemwege ausschliesst.
• -Langzeitbehandlung bei chronischen Erkrankungen (nur auf ärztliche Verordnung):
• -Kinder von 2 bis 12 Jahren: 300-400 mg täglich, verteilt auf drei Gaben (3-mal täglich ½ Brausetablette ACC Sandoz 200 mg) oder zwei Gaben (2-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 200 mg).
• -Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 400–600 mg täglich, verteilt auf eine oder mehrere Gaben.
• -Behandlungsdauer auf maximal 3–6 Monate beschränkt.
• -Mukoviszidose (nur auf ärztliche Verschreibung):
• -Kinder von 2 bis 6 Jahren: 300-400 mg täglich, verteilt auf drei Gaben (3-mal täglich ½ Brausetablette ACC Sandoz 200 mg) oder zwei Gaben (2-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 200 mg).
• -Kinder über 6 Jahren und Erwachsene: 600 mg verteilt auf eine Gabe (1-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 600 mg) oder mehrere Gaben (3-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 200 mg)
• -Anwendung
• -Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas kaltem oder heissem Wasser auf und trinken Sie es sofort. Lösen Sie nicht gleichzeitig andere Arzneimittel mit ACC Sandoz im Wasser auf, denn dadurch kann die Wirksamkeit sowohl von ACC Sandoz als auch der anderen Arzneimittel beeinträchtigt oder aufgehoben werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann ACC Sandoz haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von ACC Sandoz auftreten: Magen-Darm-Störungen wie Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Entzündungen der Mundschleimhaut, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht, Kopfschmerzen und Fieber.
• -Im Weiteren können beschleunigter Puls, tiefer Blutdruck und Ohrgeräusche, Sodbrennen, sowie Blutungen und Wasseransammlungen im Gesicht vorkommen.
• -Es können auch allergische Erscheinungen allgemeiner Art (wie z.B. Hautausschläge oder Juckreiz) auftreten. Sollten die Überempfindlichkeitsreaktionen auch Atembeschwerden und Bronchialkrämpfe auslösen, was in seltenen Fällen geschehen kann, so müssen Sie die Behandlung mit ACC Sandoz sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.
• -Der Atem kann vorübergehend einen unangenehmen Geruch bekommen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in ACC Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Brausetablette ACC Sandoz 200 enthält: 200 mg Acetylcystein.
• -1 Brausetablette ACC Sandoz 600 enthält: 600 mg Acetylcystein.
• -Hilfsstoffe
• -1 Brausetablette ACC Sandoz 200 enthält: Aromastoffe: Saccharin-Natrium, Vanillin und andere Aromen sowie weitere Hilfsstoffe.
• -1 Brausetablette ACC Sandoz 600 enthält: Aromastoffe: Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Vanillin und andere Aromen sowie weitere Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie ACC Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:
• -ACC Sandoz 200 mg Brausetabletten: Packung zu 20 Brausetabletten.
• -ACC Sandoz 600 mg Brausetabletten: Packung zu 10 Brausetabletten.
• -Zulassungsnummer
• -53985 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Parmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Oxis® 6/12 Turbuhaler®
• -Was ist Oxis Turbuhaler und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Oxis ist ein Trockenpulverinhalator mit dem Wirkstoff Formoterol.
• -Formoterol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die lang-wirksame «Beta-Agonisten» oder «Bronchodilatatoren» genannt wird. Es bewirkt, dass sich die Bronchialmuskeln entspannen. Dies verhilft Ihnen zu einer Erleichterung der Atmung. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um Ihren Atemproblemen, hervorgerufen durch Asthma oder chronisch-obstruktive Lungenkrankheit (COPD), vorzubeugen.
• -Asthma: Oxis Turbuhaler sollte als regelmässige Erhaltungstherapie bei Asthma immer in Kombination mit einem Arzneimittel gegen Entzündungen der Atemwege, einem Kortikosteroid, verwendet werden. Die Wirkung tritt rasch ein (innerhalb von 1-3 Minuten nach Inhalation). Oxis besitzt eine bis zu 12 Stunden anhaltende Wirkung zur Lösung von Bronchialmuskelkrämpfen. Oxis wird ebenfalls verwendet, um anstrengungsbedingtem Asthma vorzubeugen.
• -COPD: Oxis Turbuhaler kann auch zur Behandlung von COPD bei Erwachsenen verwendet werden. COPD ist eine chronische Erkrankung der Atemwege, welche gewöhnlich durch das langjährige Einatmen von Schadstoffen (z.B. Zigarettenrauchen) entsteht.
• -Oxis darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Wann darf Oxis Turbuhaler nicht angewendet werden?
• -Oxis darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Formoterol oder dem Hilfsstoff Laktose nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Oxis Turbuhaler Vorsicht geboten?
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Bei speziellen Erkrankungen des Herzens bzw. des Herzmuskels, bei Zuckerkrankheit oder bei einer Überfunktion der Schilddrüse sollte Oxis nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Bei akuter oder sich rasch verschlimmernder Atemnot sollten Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin oder das nächste Spital aufsuchen.
• -Oxis ist nicht zur Therapie des akuten Asthmaanfalles geeignet.
• -Oxis enthält sehr kleine Mengen von Laktose (ca. 0.9 mg pro Dosis). Es wird nicht erwartet, dass diese kleinen Mengen zu Problemen bei Patienten mit Laktose-Intoleranz führen. Die Laktose kann Restmengen von Milchprotein enthalten.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen
• -Darf Oxis Turbuhaler während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit, darf Oxis nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie Oxis Turbuhaler?
• -Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen, v.a. wenn Sie die Behandlung neu beginnen. Falls Sie Oxis häufiger als verschrieben anwenden müssen, falls Sie keuchen müssen oder atemlos werden, müssen Sie Oxis weiterverwenden, aber so bald als möglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren. Erhöhen Sie die Dosierung nicht ohne ärztliche Konsultation.
• -Üblicherweise gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
• -Erwachsene
• -Behandlung nach Bedarf
• -Zur Linderung von Symptomen werden 1-2 Inhalationen von Oxis 6 oder 1 Inhalation von Oxis 12 je nach Bedarf inhaliert.
• -Regelmässige Behandlung von Asthma
• -1-2x täglich 1-2 Inhalationen von Oxis 6 oder 1 Inhalation von Oxis 12 inhalieren. Falls erforderlich kann die Dosierung auf 2x täglich 4 Inhalationen von Oxis 6 oder 2 Inhalationen von Oxis 12 erhöht werden.
• -Diese Dosis von 48 µg (= 8 Inhalationen von Oxis 6 oder 4 Inhalationen von Oxis 12) sollte allerdings nicht überschritten werden.
• -Regelmässige Behandlung der chronisch-obstruktiven Lungenkrankheit (COPD)
• -2x täglich 1 Inhalation von Oxis 6 oder von Oxis 12 (entspricht total 12-24 µg täglich).
• -Falls erforderlich kann die Dosierung auf 2x täglich 2 Inhalationen Oxis 6 (entspricht total 24 µg) erhöht werden.
• -Kinder ab 6 Jahren
• -Behandlung nach Bedarf
• -Zur Linderung von Symptomen werden 1-2 Inhalationen von Oxis 6 oder 1 Inhalation von Oxis 12 je nach Bedarf inhaliert.
• -Regelmässige Anwendung
• -1-2 Inhalationen von Oxis 6 oder 1 Inhalation von Oxis 12 1-2x täglich. Mehr als 4 Inhalationen von Oxis 6 oder als 2 Inhalationen von Oxis 12 dürfen nicht inhaliert werden.
• -Erwachsene und Kinder über 6 Jahre
• -Prophylaxe von Asthmaanfällen, welche durch körperliche Anstrengung hervorgerufen werden
• -Vor der körperlichen Anstrengung 1-2 Inhalationen von Oxis 6 oder 1 Inhalation von Oxis 12 inhalieren. 1 Anwendung reicht für 4 – 12 Stunden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Anwendungsanweisung
• -Der Turbuhaler ist ein Mehrdosenpulverinhalator, mit welchem pro Inhalation nur sehr wenig Wirkstoffpulver freigesetzt wird (Abbildung 1). Mit der Einatmung durch den Turbuhaler gelangt das Pulver in die Lunge. Es ist wichtig, dass Sie kräftig und tief durch das Mundstück einatmen.
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• -Abbildung 1
• -Vorbereitung des neuen Turbuhalers vor der ersten Inhalation
• -1.Weisse Schutzkappe abschrauben.
• -2.Das Inhalationsgerät aufrecht halten, mit dem Dosierrad nach unten. Das Mundstück nicht festhalten.
• -3.Das türkisfarbene Dosierrad zweimal bis zum Anschlag und wieder zurück in die Ausgangsposition drehen (Abbildung 2). Dabei ist ein «Klick» zu hören. Es ist egal, in welche Richtung Sie zuerst drehen. Das Gerät ist nun zur Inhalation bereit.
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• -Abbildung 2
• -Anwendung des Turbuhalers
• -1.Schutzkappe abschrauben.
• -2.Das Inhalationsgerät aufrecht halten, mit dem Dosierrad nach unten. Das Mundstück nicht festhalten.
• -3.Zum Laden einer Dosis das türkisfarbene Dosierrad bis zum Anschlag und wieder zurück in die Ausgangsposition drehen (Abbildung 2). Dabei ist ein «Klick» zu hören. Es ist egal, in welche Richtung Sie zuerst drehen.
• -4.In die Luft ausatmen, nicht in den Turbuhaler.
• -5.Dann das Mundstück sanft mit den Zähnen und den Lippen umschliessen und tief und kräftig einatmen (Abbildung 3). Das Mundstück darf weder gekaut noch darf darauf gebissen werden.
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• -Abbildung 3
• -6.Das Gerät vom Mund absetzen und den Atem einige Sekunden anhalten. Langsam ausatmen. Nicht durch das Mundstück ausatmen.
• -7.Schutzkappe wieder fest aufschrauben.
• -Wird mehr als eine Inhalation pro Anwendung benötigt, müssen die Schritte 2/3/4/5/6 entsprechend wiederholt werden.
• -Wichtige Hinweise
• -Nie durch das Mundstück ausatmen, und die Schutzkappe nach jeder Anwendung wieder gut schliessen. Es ist möglich, dass Sie bei der Inhalation den Wirkstoff weder spüren noch einen Geschmack wahrnehmen, da nur sehr wenig Wirkstoff freigesetzt wird.
• -Kinder dürfen nur unter Aufsicht von Erwachsenen mit Oxis behandelt werden.
• -Verwenden Sie den Oxis Turbuhaler nicht mehr, falls er beschädigt ist oder sich das Mundstück gelöst hat.
• -Reinigung des Mundstücks
• -Das Mundstück sollte wöchentlich mit einem trockenen Tuch aussen abgerieben werden. Zur Reinigung des Mundstückes darf kein Wasser verwendet werden.
• -Wann ist der Oxis Turbuhaler aufgebraucht?
• -Die Dosisanzeige zeigt Ihnen, wie viele Dosen noch im Turbuhaler sind, bei 60 beginnend (Abbildung 4). Die Dosisanzeige wird in Intervallen von 10 Dosen angezeigt. Wenn Sie eine rote Markierung im Fenster bemerken, sind noch rund 20 Dosen übrig. Bei den letzten 10 Dosen wird der Hintergrund des Fensters ganz rot. Wenn die «0» auf dem roten Hintergrund die Mitte des Fensters erreicht hat (Abbildung 5), müssen Sie einen neuen Turbuhaler verwenden.
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• -Abbildung 4 Abbildung 5
• -Das Geräusch, das beim Schütteln des Inhalationsgerät auftritt, wird durch das Trocknungsmittel verursacht. Es ist auch dann noch zu hören, wenn das Gerät nicht mehr genügend oder keinen Wirkstoff mehr enthält.
• -Welche Nebenwirkungen kann Oxis Turbuhaler haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Oxis auftreten:
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Kopfschmerzen, Zittern, Schwindel, Übelkeit, Muskelkrämpfe.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen wie eine Verengung der Bronchien oder Hautausschlag und Juckreiz, Kaliummangel (kann sich in Form einer Kraftlosigkeit, Muskelschwäche, Darmträgheit, Wassereinlagerungen im Gewebe und/oder einer beschleunigten Herzschlagfolge äussern), erhöhte Blutzuckerwerte, Schlafstörungen, Geschmacksstörungen, unregelmässiger Herzschlag, Schmerzen in der Brust, Blutdruckschwankungen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Stimmungsschwankungen, Unruhe.
• -Diese Begleiterscheinungen klingen jedoch im Verlauf der Behandlung nach 1-2 Wochen ab.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Gerät nach Gebrauch mit der Schutzkappe verschliessen.
• -Weitere Hinweise
• -Falls Sie im Besitze eines aufgebrauchten oder verfallenen Oxis Turbuhalers sind, bringen Sie diesen zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Oxis Turbuhaler enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Inhalationshub Oxis Turbuhaler enthält eine abgemessene Dosis von 6 µg resp. 12 µg Formoterolfumarat-Dihydrat. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (die Dosis, die das Mundstück verlässt) von 4,5 µg resp. 9 µg.
• -Hilfsstoffe
• -Laktose Monohydrat.
• -Wo erhalten Sie Oxis Turbuhaler? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 60 Einzeldosen à 6 µg resp. 12 µg.
• -Zulassungsnummer
• -53997 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -AstraZeneca AG, 6340 Baar
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Oxis® 6/12 Turbuhaler®
• -Qu'est-ce que Oxis Turbuhaler et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Oxis est un inhalateur de poudre sèche contenant le formotérol comme substance active.
• -Le formotérol appartient au groupe de médicaments à longue durée d'action, les «agonistes bêta-2-adrénergiques» (également appelés bêtamimétiques ou bronchodilatateurs). Il a pour effet de provoquer une relaxation de la musculature bronchique et de faciliter ainsi la respiration. Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour prévenir les problèmes respiratoires dus à l'asthme ou à une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
• -Asthme: Oxis Turbuhaler doit être utilisé chez les patients asthmatiques en tant que traitement de fond appliqué régulièrement, toujours en association avec un corticostéroïde (médicament contre l'inflammation des voies respiratoires). Son effet s'installe rapidement (1-3 minutes après l'inhalation). L'effet relaxant sur les contractions de la musculature bronchique se maintient jusqu'à 12 heures. Oxis est utilisé également comme traitement préventif de l'asthme déclenché par l'effort.
• -BPCO: Oxis Turbuhaler peut également être utilisé dans le traitement de la BPCO chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique des voies respiratoires, généralement due à l'aspiration de substances toxiques pendant de longues années (par exemple tabagisme).
• -Oxis ne peut être utilisé que sous le contrôle permanent du médecin.
• -Quand Oxis Turbuhaler ne doit-il pas être utilisé?
• -Oxis ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif formotérol ou au lactose (excipient).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Oxis Turbuhaler?
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines !
• -Vous ne devez employer Oxis que sur prescription stricte de votre médecin si vous souffrez de certaines maladies du coeur ou du muscle cardiaque, d'un diabète ou d'une hyperfonction de la glande thyroïde.
• -En cas de gêne respiratoire aiguë ou s'aggravant rapidement, il faut immédiatement consulter le médecin ou aller à l'hôpital le plus proche.
• -Oxis ne convient pas pour le traitement de la crise d'asthme aiguë.
• -Oxis contient de très faibles quantités de lactose (environ 0,9 mg par dose). Il est improbable que ces faibles quantités puissent causer des problèmes chez les patients intolérants au lactose. Le lactose peut contenir des résidus de protéines du lait.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
• -Oxis Turbuhaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, ainsi que durant la période de lactation, vous ne devez utiliser Oxis qu'avec l'accord de votre médecin.
• -Comment utiliser Oxis Turbuhaler?
• -Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers, surtout au début du traitement. Si vous êtes obligé d'utiliser Oxis plus souvent que le médecin ne l'a prescrit, si votre respiration est haletante ou si vous avez la sensation d'être à bout de souffle, il faut continuer à utiliser Oxis mais en contactant votre médecin le plus rapidement possible. N'augmentez pas la posologie sans avoir consulté votre médecin.
• -Les directives posologiques suivantes sont généralement applicables:
• -Adultes
• -Traitement selon les besoins
• -Inhaler, selon les besoins, 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12 pour soulager les symptômes.
• -Traitement régulier de l'asthme
• -Inhaler 1–2 fois par jour 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12. Cette dose peut être augmentée à 4 inhalations d'Oxis 6 ou 2 inhalations d'Oxis 12 2 fois par jour si nécessaire.
• -Ne pas dépasser cette dernière dose de 48 µg (= 8 inhalations d'Oxis 6 ou 4 inhalations d'Oxis 12).
• -Traitement régulier de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO):
• -1 inhalation d'Oxis 6 ou d'Oxis 12 2 fois par jour (correspondant à un total de 12-24 µg par jour). Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 2 inhalations d'Oxis 6 2 fois par jour (correspondant à un total de 24 µg par jour).
• -Enfants à partir de 6 ans
• -Traitement selon les besoins
• -Inhaler, selon les besoins, 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12 pour soulager les symptômes.
• -Traitement régulier de l'asthme
• -Inhaler 1 à 2 fois par jour 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12. Ne pas dépasser la dose de 4 inhalations d'Oxis 6 ou 2 inhalations d'Oxis 12.
• -Adultes et enfants à partir de 6 ans
• -Prévention de la crise asthmatique déclenchée par l'effort
• -Inhaler 1 à 2 inhalations d'Oxis 6 ou 1 inhalation d'Oxis 12 avant chaque effort physique. Une application suffit pour 4 à 12 heures.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Mode d'emploi
• -Le Turbuhaler est un inhalateur de poudre multidose qui ne libère que très peu de poudre de principe actif par inhalation (Figure 1). La poudre parvient dans les poumons avec l'inspiration à travers le Turbuhaler. Il est important d'inspirer vigoureusement et profondément à travers l'embout buccal.
• -(image)
• -Fig. 1
• -Préparation de l'inhalateur Turbuhaler avant la première utilisation
• -1.Dévisser le capuchon protecteur blanc.
• -2.Tenir le flacon d'inhalation verticalement, avec la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l'appareil par l'embout buccal.
• -3.Tourner la molette de dosage turquoise deux fois jusqu'à la butée, puis en sens inverse jusqu'à la position initiale (Figure 2). Vous devez entendre un «clic» lors de cette manipulation. Le sens initial de rotation n'a aucune importance. L'appareil est prêt pour l'inhalation.
• -(image)
• -Fig. 2
• -Mode d'emploi du Turbuhaler
• -1.Dévisser le capuchon protecteur.
• -2.Tenir le flacon d'inhalation verticalement, avec la molette de dosage vers le bas. Ne pas tenir l'appareil par l'embout buccal.
• -3.Pour charger une dose, tourner la molette de dosage turquoise jusqu'à la butée, puis en sens inverse jusqu'à la position initiale (Figure 2). Vous devez entendre un «clic» lors de cette manipulation. Le sens initial de rotation n'a aucune importance.
• -4.Expirer dans le vide, pas dans le Turbuhaler.
• -5.Entourer ensuite délicatement l'embout buccal des dents et des lèvres et inspirer profondément et énergiquement (Figure 3). Ne pas mâchouiller ni mordre l'embout buccal.
• -(image)
• -Fig. 3
• -6.Retirer l'inhalateur de la bouche et retenir la respiration pendant quelques secondes. Expirer lentement. Ne pas expirer à travers l'embout buccal.
• -7.Bien replacer le capuchon protecteur.
• -Si plus d'une inhalation doit être effectuée par utilisation, les points 2/3/4/5/6 doivent alors être répétés.
• -Remarques importantes
• -Ne jamais expirer à travers l'embout buccal et bien replacer le capuchon protecteur après chaque utilisation. Du fait que la dose à inhaler ne contient que très peu de principe actif, il est possible que vous ne sentiez pas le principe actif ni ne perceviez de goût particulier lors de l'inhalation.
• -Les enfants ne peuvent être traités par Oxis que sous la surveillance des adultes.
• -N'utilisez plus le Turbuhaler Oxis s'il est endommagé ou si l'embout buccal s'est détaché.
• -Entretien de l'embout buccal
• -Essuyer l'extérieur de l'embout buccal une fois par semaine avec un linge sec. Ne jamais utiliser d'eau pour nettoyer l'embout buccal.
• -Quand Oxis Turbuhaler est-il vide?
• -L'indicateur de doses vous indique le nombre de doses restantes dans le Turbuhaler, soit 60 doses unitaires lorsque vous entamez un emballage neuf (Figure 4). Le nombre de doses est ensuite affiché de dizaine en dizaine. Lorsque vous apercevez une marque rouge dans la fenêtre, il reste 20 doses exactement. Pour les 10 dernières doses, le fond de la fenêtre devient entièrement rouge. Lorsque le chiffre «0» sur fond rouge apparaît au milieu de la fenêtre (Figure 5), vous devez utiliser un nouveau Turbuhaler.
• -(image)
• -(image)
• -Fig. 4 Fig. 5
• -Le bruit qui s'entend lorsqu'on secoue l'appareil est provoqué par le dessicant et persiste même lorsque l'appareil ne contient plus suffisamment ou aucune dose de principe actif.
• -Quels effets secondaires Oxis Turbuhaler peut-il provoquer?
• -L'utilisation d'Oxis peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Maux de tête, tremblements, vertiges, nausées, crampes musculaires.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Réactions d'hypersensibilité comme un resserrement des bronches ou une éruption cutanée et des démangeaisons, une carence en potassium (peut se manifester par un manque de force, une faiblesse musculaire, une paresse intestinale, de la rétention d'eau dans les tissus et/ou une accélération du rythme des battements cardiaques), une augmentation des taux de sucre dans le sang, des troubles du sommeil, des troubles du goût, un rythme cardiaque irrégulier, des douleurs dans la poitrine, des variations de la pression artérielle.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Troubles de l'humeur, agitation.
• -Mais ces effets indésirables s'atténuent après 1 à 2 semaines de traitement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques particulières concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• -Après l'emploi l'appareil doit être fermé.
• -Remarques complémentaires
• -Au cas où vous seriez en possession d'un Oxis Turbuhaler épuisé ou périmé, veuillez le ramener à la pharmacie pour l'élimination.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnel.
• -Que contient Oxis Turbuhaler?
• -Principes actifs
• -1 inhalation d'Oxis Turbuhaler contient une dose mesurée de 6 µg ou 12 µg de fumarate de formotérol dihydraté. Ceci correspond à une dose délivrée (la dose libérée par l'embout buccal) de 4,5 µg ou 9 µg.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté.
• -Où obtenez-vous Oxis Turbuhaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 60 doses unitaires de 6 µg ou 12 µg.
• -Numéro d'autorisation
• -53997 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -AstraZeneca AG, 6340 Baar
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Nifedipin Spirig HC 40 CR®
• -Was ist Nifedipin Spirig HC 40 CR und wann wird es angewendet?
• -Nifedipin Spirig HC 40 CR, Retardtabletten enthalten als Wirkstoff Nifedipin, das zur Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten gehört. Nifedipin verringert den Sauerstoffbedarf des Herzens und schützt das Herz vor Überlastung. Seine spannungslösende Wirkung auf die Herzkranzgefässe verhindert die Entstehung von Herzschmerzen (Angina pectoris) oder reduziert deren Häufigkeit und Schmerzintensität.
• -Die blutdrucksenkende Wirkung von Nifedipin beruht auf einer Weitstellung der herzfernen Blutgefässe (Arterien). Der Gefässwiderstand wird erniedrigt und die erhöhten Blutdruckwerte werden gesenkt.
• -Nifedipin Spirig HC 40 CR, Retardtabletten dürfen nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Nifedipin Spirig HC 40 CR nicht angewendet werden?
• -Nifedipin Spirig HC 40 CR, Retardtabletten dürfen nicht bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen anderen Inhaltsstoff eingenommen werden.
• -Das Arzneimittel darf nicht im Herzkreislauf-Schock sowie bei akutem Herzinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen) oder instabiler Angina pectoris angewandt werden.
• -Ebenfalls dürfen Nifedipin Spirig HC 40 CR, Retardtabletten nicht gleichzeitig mit Rifampicin, einem Antibiotikum gegen Tuberkulose, eingenommen werden.
• -Wenn Sie einen künstlichen Darmausgang haben, dürfen Sie Nifedipin Spirig HC 40 CR nicht einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Nifedipin Spirig HC 40 CR Vorsicht geboten?
• -Bei Patienten bzw. Patientinnen mit ausgeprägt niedrigem Blutdruck (schwere Hypotension: systolischer Blutdruck unterhalb 90 mmHg), bei schweren Einengungen des Magen-Darmtraktes sowie bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten.
• -Nifedipin Spirig HC 40 CR kann gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln gegeben werden, wobei mit einer Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkungen zu rechnen ist.
• -Bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin oder Cisapride (Mittel gegen Magenübersäuerung) sowie von trizyklischen Antidepressiva und Nitraten kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärkt werden. Nifedipin sollte nicht in Kombination mit Magnesiumsulfat i.v. verabreicht werden.
• -Nifedipin Spirig HC 40 CR nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen, da dies eine verstärkte Wirkung zur Folge haben kann.
• -Folgende Mittel können ebenfalls die Wirkung von Nifedipin Spirig HC 40 CR verstärken und sollten daher nicht gleichzeitig mit Nifedipin Spirig HC 40 CR eingenommen werden, ausser der Arzt oder die Ärztin verordnet dies ausdrücklich:
• -§Mittel gegen Depressionen wie Fluoxetin oder Nefazodon:
• -§Mittel gegen HIV-Infektionen wie Amprenavir, Indinavor, Nefilnavir, Ritonavir oder Saquinavir;
• -§Mittel gegen Pilzinfektionen wie Ketoconazol (in der Schweiz nicht zugelassen), Itraconazol oder Fluconazol;
• -§Diltiazem
• -Nifedipin Spirig HC 40 CR kann zudem die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen. Dazu gehören:
• -Mittel gegen Herzkrankheiten wie Chinidin, Diltiazem, Digoxin;
• -§Tacrolimus (ein sog. Immunsuppressivum, ein Mittel, welches bei Transplantationspatienten angewendet wird);
• -§Theophyllin (ein Mittel gegen Asthma).
• -Nifedipin Spirig HC 40 CR darf nicht zusammen mit Mitteln gegen Epilepsie wie Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Valproinsäure eingenommen werden, ausser der Arzt oder die Ärztin verordnet dies ausdrücklich.
• -Die gleichzeitige Einnahme von Nifedipin Spirig HC 40 CR mit gewissen Antibiotika sollte ebenfalls nicht erfolgen, ausser der Arzt oder die Ärztin verordnet dies ausdrücklich. Dazu gehören:
• -§Vincristin;
• -§Erythromycin;
• -§Quinipristin/Dalfopristin;
• -§allgemein Antibiotika aus der Familie der Cephalosporine.
• -Falls sich bei Ihnen während einer Behandlung mit Ciclosporin (z.B. im Rahmen einer Organtransplantation) eine Wucherung des Zahnfleisches gebildet hat (eine so genannte Gingivahyperplasie), sollten Sie Nifedipin Spirig HC 40 CR nicht einnehmen, da auch unter Nifedipin die Bildung solcher Zahnfleischveränderungen beobachtet worden ist.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies gilt im verstärkten Masse im Zusammenhang mit der Einnahme von Alkohol.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Nifedipin Spirig HC 40 CR, Retardtabletten bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Nifedipin Spirig HC 40 CR, Retardtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Nifedipin Spirig HC 40 CR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Nifedipin Spirig HC 40 CR darf während der gesamten Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Nifedipin geht in die Muttermilch über. Ob eine arzneimittelbedingte Wirkung beim Säugling auftreten kann, ist bisher nicht bekannt geworden. Es wird empfohlen, aus Vorsichtsgründen abzustillen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder ein Kind stillen.
• -Wie verwenden Sie Nifedipin Spirig HC 40 CR?
• -Wenn der Arzt bzw. die Ärztin nichts anderes verschreibt, nehmen Sie Nifedipin Spirig HC 40 CR wie folgt ein:
• -Die Dosis beträgt gewöhnlich 1 Retardtablette einmal täglich.
• -Die Retardtablette soll unzerkaut nach einer Mahlzeit, z.B. Frühstück, mit ausreichender Flüssigkeit eingenommen werden.
• -Die maximale tägliche Dosis wird vom Arzt oder Ihrer Ärztin für jeden Patienten festgelegt, wobei diese Dosis 2 Retardtabletten (80 mg) nicht überschreiten soll.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Nifedipin Spirig HC 40 CR, Retardtabletten bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Nifedipin Spirig HC 40 CR haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nifedipin Spirig HC 40 CR auftreten:
• -Zu Beginn der Behandlung können häufig leichte Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Wärmegefühl und geschwollene Knöchel (Wasseransammlung) auftreten. Es wurde auch häufig über Verstopfung, Unwohlsein und Müdigkeit berichtet. Gelegentlich können Herzklopfen, Erhöhung der Pulsfrequenz, Zittern, eine Mehrausscheidung der täglichen und nächtlichen Urinmengen, Nervosität, Migräne, Schwindel, niedriger Blutdruck, Nasenbluten, Blähungen, Krämpfe in den Beinen, Gelenkschwellungen, Schlafstörungen, Angstzustände, vorübergehende Änderung der optischen Wahrnehmung, Mundtrockenheit, Magen-Darm-Störung (Übelkeit, Erbrechen), Unterleibschmerzen, allergische Reaktionen (Fieber, Schwellung des Kehlkopfes), unspezifische Schmerzen sowie Schüttelfrost, auftreten.
• -Die meisten dieser Beschwerden verschwinden jedoch im Verlauf der Behandlung, wenn Ihr Körper sich an das Arzneimittel gewöhnt hat.
• -Selten kann es auch zu einem Kribbeln in Händen und Füssen, zu Schmerzen im Brustbereich, Zahnfleischveränderungen, Hautreaktionen (Hautrötung, Juckreiz) kommen.
• -Selten kommt es bei Diabetespatienten zu einer Unterzuckerung.
• -Es können ausserdem folgende Nebenwirkungen auftreten, deren Häufigkeit jedoch nicht bekannt ist: anaphylaktische Reaktionen (akute, allergische Reaktion des Immunsystems), erhöhter Blutzuckerspiegel, Gelbsucht, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Syndrom der verbrühten Haut), Lichtempfindlichkeit und kleinflächige Hautblutungen, herabgesetzte Empfindlichkeit der Berührungs- und Drucksensibilität der Haut, Schläfrigkeit, Augenschmerzen, Angina pectoris-Anfälle, Atemnot, Schluckstörungen, Störung der Darmmotilität bzw. Darmgeschwüre, Erbrechen, Muskelschmerzen, Schliessmuskelinsuffizienz (Stuhlinkontinenz).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Der Wirkstoff der Nifedipin Spirig HC 40 CR ist von einer Retardtablettenhülle umgeben, die nicht resorbiert wird. Aus dieser Hülle wird der für den Körper resorbierbare Wirkstoff nach und nach freigegeben. Sobald dieser Vorgang beendet ist, wird die leere Retardtablettenhülle aus dem Körper ausgeschieden und kann möglicherweise im Stuhl bemerkt werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Nifedipin Spirig HC 40 CR enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Retardtablette enthält 40 mg des Wirkstoffes Nifedipin.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Cellulose, Lactose, Hypromellose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
• -Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 6000, rotes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171), Talkum.
• -Wo erhalten Sie Nifedipin Spirig HC 40 CR? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Nifedipin Spirig HC 40 CR: Packungen zu 30 und 100 Retardtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -53998 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Nifédipine Spirig HC 40 CR®
• -Qu'est-ce que Nifédipine Spirig HC 40 CR et quand doit-il être utilisé?
• -Les comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR contiennent comme principe actif de la nifédipine, qui fait partie du groupe dit des antagonistes du calcium. La nifédipine diminue les besoins en oxygène du et protège le coeur contre une surcharge. Son effet relaxant sur les artères coronaires prévient l'apparition des douleurs cardiaques (angine de poitrine), ou diminue leur fréquence et leur intensité.
• -L'effet antihypertenseur de la nifédipine repose sur une dilatation des vaisseaux sanguins (artères) à la périphérie. La résistance vasculaire diminue et les valeurs élevées de pression sanguine sont abaissées.
• -Les Comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doivent s'employer que sur prescription et sous contrôle régulier du médecin.
• -Quand Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doit-il pas être utilisé?
• -Les comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doivent pas s'utiliser en cas d'hypersensibilité à l'égard du principe actif ou d'un autre composant.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de choc cardiovasculaire et d'infarctus du myocarde aigu (au cours des 4 premières semaines) ou d'angor instable.
• -Les comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doivent de même pas être pris en même temps que la rifampicine, un antibiotique destiné au traitement de la tuberculose.
• -Si vous avez un anus artificiel, vous ne devez pas prendre Nifédipine Spirig HC 40 CR.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nifédipine Spirig HC 40 CR?
• -La prudence est de rigueur chez les patients présentant une hypotension marquée (hypotension sévère: pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg), des rétrécissements importants du tube digestif ainsi qu'en cas de fonction hépatique sévèrement réduite.
• -Nifédipine Spirig HC 40 CR peut être administré en même temps que d'autres antihypertenseurs; dans ce cas, il faut s'attendre à un renforcement des effets antihypertenseurs.
• -L'effet hypotenseur peut être accentué par la prise concomitante de cimétidine, ou de cisapride (médicaments destinés au traitement de l'excès d'acidité gastrique) et par celle d'antidépresseurs tricycliques et de dérivés nitrés. La nifédipine ne doit pas être administrée en association avec le sulfate de magnésium i.v.
• -Il faut éviter de prendre Nifédipine Spirig HC 40 CR en même temps que du jus de pamplemousse, car l'effet peut être accentué. Les médicaments suivants peuvent également intensifier l'effet de Nifédipine Spirig HC 40 CR et ne devraient donc pas être pris simultanément à Nifédipine Spirig HC 40 CR, sauf sur prescription formelle du médecin:
• -·antidépresseurs tels que fluoxétine ou néfazodone;
• -·médicaments contre les infections à VIH tels qu'amprénavir, indinavir, néfilnavir, ritonavir ou saquinavir;
• -·anti-mycosiques tels que kétoconazole (non admis en Suisse), itraconazole ou fluconazole;
• -·diltiazem.
• -Par ailleurs, Nifédipine Spirig HC 40 CR peut modifier l'efficacité d'autres médicaments. En font partie:
• -·médicaments contre les maladies cardiaques tels que quinidine, diltiazem, digoxine;
• -·tacrolimus (un médicament dit immunosuppresseur, utilisé chez les patients transplantés);
• -·théophilline (antiasthmatique).
• -Corotrend Nifédipine Spirig HC 40 CR ne doit pas être administré en même temps que des anti-épileptiques tels que phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou acide valproïque, sauf en cas de prescription formelle du médecin.
• -Le traitement concomitant par Nifédipine Spirig HC 40 CR et de certains antibiotiques doit être évité également, sauf sur prescription formelle du médecin. En font partie:
• -·vincristine;
• -·érythromycine;
• -·quinipristine/dalfopristine;
• -·en règle générale, des antibiotiques appartenant à la famille des céphalosporines.
• -Si vous avez présenté, au cours d'un traitement par la ciclosporine (p.ex. dans le cadre d'une greffe d'organe), une prolifération de la gencive (hyperplasie gingivale), vous ne devriez pas prendre Nifédipine Spirig HC 40 CR, car ces modifications de la gencive ont été observées également sous Nifédipine Spirig HC 40 CR.
• -Ce médicament peut perturber la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite automobile et l'aptitude à l'utilisation d'outils ou de machines. Ceci vaut davantage encore en association à la consommation d'alcool.
• -L'emploi et la sécurité des comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR n'ont pas encore été étudiés chez les enfants et les adolescents.
• -Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Nifédipine Spirig HC 40 CR peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Il ne faut pas prendre Nifédipine Spirig HC 40 CR pendant toute la durée de la grossesse.
• -Le nifédipine passe dans le lait maternel. On ignore si un effet dû au médicament peut se manifester chez le nourrisson. Pour des raisons de prudence, il est conseillé d'arrêter l'allaitement.
• -Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant.
• -Comment utiliser Nifédipine Spirig HC 40 CR?
• -Sauf prescription contraire du médecin, prenez Nifédipine Spirig HC 40 CR selon les modalités suivantes:
• -La posologie usuelle est de 1 comprimé à libération prolongée une fois par jour.
• -Avalez le comprimé à libération prolongée sans le croquer, après un repas, par exemple le petit déjeuner, avec suffisamment de liquide.
• -Le médecin fixe la dose journalière maximale pour chaque patient. Cette dose ne doit pas dépasser deux comprimés à libération prolongée (80 mg).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -L'emploi et la sécurité des comprimés à libération prolongée de Nifédipine Spirig HC 40 CR n'ont pas encore été étudiés chez les enfants et les adolescents.
• -Quels effets secondaires Nifédipine Spirig HC 40 CR peut-il provoquer?
• -Pendant le traitement par Nifédipine Spirig HC 40 CR, les effets indésirables suivants sont possibles:
• -Au début du traitement, de légers maux de tête, une rougeur du visage , une sensation de chaleur et un gonflement (oedème = accumulation d'eau) des chevilles sont fréquents. Les effets secondaires suivants ont également été rapportés fréquemment: constipation, sensation de malaise et fatigue. Peuvent survenir occasionnellement: des palpitations, une augmentation du pouls, un tremblement et une élimination urinaire accrue pendant la journée et la nuit de la nervosité, de la migraine, des vertiges, de l'hypotension, des saignements du nez, des ballonnements, des crampes dans les jambes, des troubles du sommeil, des états d'anxiété, une altération transitoire de la perception optique, une sécheresse buccale, des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements), des douleurs dans le bas ventre, des réactions allergiques (fièvre, oedème du larynx) des douleurs non spécifiques ainsi que des frissons .
• -Toutefois, la plupart de ces troubles disparaissent en cours de traitement quand votre organisme s'est habitué au médicament.
• -De rares cas de fourmillements dans les mains et les pieds, de douleurs dans la poitrine et de problèmes de la gencive ont été constatés.
• -Chez les diabétiques, de rares cas d'hypoglycémies sont possibles.
• -En outre, les effets secondaires suivants peuvent survenir, mais dont la fréquence est inconnue: réactions anaphylactiques (réactions allergiques aiguës du système immunitaire), taux glycémique élevé, jaunisse, réactions hypersensibles sévères de la peau (syndrome de la peau ébouillantée), sensibilité à la lumière et saignements cutanés, sensibilité réduite de la peau au toucher et à la pression, somnolence, douleurs des yeux, crises d'angine de poitrine, difficulté à respirer, troubles de la déglutition, troubles de la motilité intestinale resp. ulcères intestinaux, vomissements, douleurs musculaires, insuffisance des sphincters (incontinence fécale).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Le principe actif de Nifédipine Spirig HC 40 CR est entouré par une enveloppe de comprimé à libération prolongée non résorbable. Le principe actif, résorbable par l'organisme, est libéré progressivement par cet enrobage. Dès que ce processus est terminé, l'enveloppe vide du comprimé à libération prolongée est éliminée de l'organisme et peut éventuellement se retrouver dans les selles.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité et à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Pour plus de renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent de l'information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Nifédipine Spirig HC 40 CR?
• -Principes actifs
• -1 comprimé à libération prolongée contient 40 mg du principe actif nifédipine.
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: cellulose microcristalline, cellulose, lactose, hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• -Enrobage du comprimé: hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), talc.
• -Où obtenez-vous Nifédipine Spirig HC 40 CR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -Nifédipine Spirig HC 40 CR: Boîtes de 30 et 100 comprimés à libération prolongée.
• -Numéro d'autorisation
• -53998 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Valverde® Schlaf forte Filmtabletten
• -Was ist Valverde Schlaf forte und wann wird es angewendet?
• -Valverde Schlaf forte enthält die Trockenextrakte aus Baldrianwurzeln und Hopfenzapfen (Ze 91019). Valverde Schlaf forte ist ein standardisiertes pflanzliches Arzneimittel. Die Standardisierung gewährleistet eine gleichbleibende Qualität von Charge zu Charge. Die beiden bewährten Heilpflanzen Baldrian und Hopfen ergänzen einander. Sie haben eine schlafanstossende Wirkung und ermöglichen über eine milde Beruhigung einen erholsamen Schlaf.
• -Valverde Schlaf forte wird daher verwendet bei: Ein- und Durchschlafstörungen sowie unruhigem Schlaf.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Schlafproblemen sollte der Konsum von stimulierenden Getränken (Kaffee, Schwarztee), Nikotin sowie üppigem Essen am Abend vermieden werden. Gewöhnen Sie sich an einen regelmässigen Schlafrhythmus. Ein kurzer Spaziergang an der frischen Luft, ein beruhigendes Bad oder das Lesen eines Buches in entspannter Atmosphäre fördern die Schlafbereitschaft. Denken Sie auch daran, dass die Schlafdauer von Person zu Person verschieden ist und mit zunehmendem Alter abnimmt.
• -Falls Ihre Beschwerden länger als einen Monat andauern, sollten Sie ärztliche Hilfe beanspruchen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 200 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (1 Filmtablette).
• -Wann darf Valverde Schlaf forte nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Die Filmtabletten dürfen bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in Valverde Schlaf forte enthalten?») nicht eingenommen werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Valverde Schlaf forte während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das ungeborene Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Valverde Schlaf forte?
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen eine Filmtablette eine Stunde vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit ein.
• -Kinder ab 6 Jahren erhalten die halbe Dosis, d.h. eine halbe Filmtablette.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Valverde Schlaf forte haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Valverde Schlaf forte auftreten:
• -Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen) können nach der Einnahme von Baldrianwurzel-Zubereitungen auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• -Des Weiteren kann es aufgrund der eingesetzten Hilfsstoffe in sehr seltenen Fällen zu unerwünschten Wirkungen, wie z.B. Hautreaktionen kommen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Valverde Schlaf forte enthalten?
• -1 Filmtablette enthält 500 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (DEVnicht-nativ 4-6:1), Auszugsmittel Methanol 45% (m/m), 120 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (DEVnicht-nativ 5-7:1), Auszugsmittel Methanol 45% (m/m).
• -Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe, u.a. Indigotin (E 132).
• -Wo erhalten Sie Valverde Schlaf forte? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Blisterpackungen zu 10 und 30 Filmtabletten
• -Zulassungsnummer
• -54000 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Uriach Switzerland AG, 4310 Rheinfelden.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält 69 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
• +Wann dürfen Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten nicht angewendet werden?
• +Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion oder Veranlagung zu bestimmten Nierensteinerkrankungen (Magnesium-Ammoniumphosphat-Steine) und grossen Wasserverlusten z.B. nach starkem Erbrechen oder Durchfall, dürfen Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten nicht angewendet werden.
• +Dürfen Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Ja.
• +Wie verwenden Sie Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten?
• +Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten lutschen.
• +Wenn vom Arzt bzw. Ärztin nicht anders verordnet, wird für Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten folgende Dosierung pro Tag empfohlen:
• +Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten
• +Kinder 2-3 Jahre: 1× 1 Lutschtablette
• +Kinder 3-12 Jahre: 2× 1 Lutschtablette
• +Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 3× 1 Lutschtablette
• +Die Anwendung und Sicherheit von Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten bei Kindern unter 2 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Valverde® Sommeil forte comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Valverde Sommeil forte et quand doit-il être utilisé?
• -Valverde Sommeil forte contient les extraits secs de racines de valériane et de cônes de houblon (Ze 91019). Valverde Sommeil forte est un médicament phytothérapeutique standardisé. La qualité de ce médicament à base de plantes est garantie par la standardisation. Les deux plantes médicinales, qui ont fait leurs preuves depuis longtemps, se complètent parfaitement. Elles favorisent l'endormissement et un sommeil réparateur grâce à leur action relaxante.
• -Valverde Sommeil forte est indiqué lors des troubles suivants: difficultés de l'endormissement, troubles du sommeil ainsi que sommeil agité.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Lors de problèmes de sommeil, il faudrait éviter de consommer des boissons stimulantes (café, thé noir), de la nicotine, et éviter de prendre le soir un repas copieux. Habituez-vous à un rythme de sommeil régulier. Une courte promenade à l'air frais, un bain calmant ou la lecture d'un livre dans une atmosphère détendue favorisent le sommeil. Veuillez aussi prendre note que la durée du sommeil varie d'une personne à l'autre et diminue avec l'âge.
• -Si vos problèmes persistent au-delà d'un mois, vous devriez consulter un médecin.
• -Ce médicament contient env. 200 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 comprimé pelliculé).
• -Quand Valverde Sommeil forte ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec précaution?
• -Les comprimés pelliculés ne doivent pas être utilisés lors d'une hypersensibilité à l'un des constituants (voir «Que contient Valverde Sommeil forte?»).
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
• -Valverde Sommeil forte peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant en gestation n'est connu si ce médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser Valverde Sommeil forte?
• -Les adultes et adolescents à partir de 12 ans prennent un comprimé pelliculé avec un peu de liquide, une heure avant de se coucher.
• -Les enfants de plus de 6 ans: la moitié de cette dose, c'est-à-dire un demi comprimé pelliculé.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Valverde Sommeil forte peut-il provoquer?
• -La prise ou l'utilisation de Valverde Sommeil forte peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Symptômes gastro-intestinaux (par exemple nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales) peuvent se produire après la prise de préparations à base de racine de valériane. La fréquence n'est pas connue.
• -En outre des effets indésirables dus aux excipients utilisés peuvent très rarement se présenter, comme p. e. réactions cutanées.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) dans l'emballage d'origine.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient Valverde Sommeil forte?
• -Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d'extrait sec de racines de valériane (RDEnon-native 4-6:1), agent d'extraction méthanol 45% (m/m), 120 mg d'extrait sec de cônes de houblon (RDEnon-native 5-7:1), agent d'extraction méthanol 45% (m/m).
• -Cette préparation contient en outre des excipients ainsi que indigotine (E 132).
• -Où obtenez-vous Valverde Sommeil forte? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages blister à 10 et 30 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -54000 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Uriach Switzerland AG, 4310 Rheinfelden.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Was ist ferner zu beachten?
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Femara®
• -Was ist Femara und wann wird es angewendet?
• -Femara enthält den Wirkstoff Letrozol und ist ein sogenannter Aromatasehemmer. Es führt dazu, dass die Wirkung der Geschlechtshormone, der Östrogene, in Ihrem Körper herabgesetzt wird. Östrogene können das Wachstum bestimmter Arten von Brustkrebs fördern.
• -Femara wird eingesetzt zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren:
• -·als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach einer Operation, wobei Femara sofort angewendet wird,
• -·oder aber im Anschluss an eine 5-jährige Behandlung mit Tamoxifen, sowie bei fortgeschrittenem Brustkrebs.
• -Femara darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Femara nicht angewendet werden?
• -Sie dürfen Femara nicht anwenden, wenn Sie
• -·ungewöhnlich oder allergisch auf Letrozol oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels reagieren. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
• -·noch monatliche Blutungen haben,
• -·schwanger sind oder stillen.
• -Kinder und Jugendliche: Femara ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.
• -Wann ist bei der Anwendung von Femara Vorsicht geboten?
• -In einigen Fällen wurden während der Behandlung mit Femara Müdigkeit und Schwindel beobachtet. Falls dies auch bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken, keine Maschinen bedienen und keine anderen Tätigkeiten ausführen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
• -Wenn Sie Femara über längere Zeit einnehmen, kann ihr Knochenmineralgehalt abnehmen. Der Arzt bzw. die Ärztin wird diesen deshalb regelmässig kontrollieren und Ihnen gegebenenfalls ein Arzneimittel zur Prophylaxe oder zur Behandlung einer Osteoporose verschreiben.
• -Bevor Sie Femara einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise den Hormonspiegel überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie die Menopause durchlebt haben (Einstellen der Perioden).
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Femara soll nicht zusammen mit Tamoxifen, mit anderen antiöstrogen- oder östrogenhaltigen Arzneimitteln (z.B. Hormonersatztherapie) eingenommen werden. Diese Arzneimittel können die Wirkung von Femara vermindern.
• -Letrozol kann eine Entzündung der Sehnen oder einen Sehnenverletzung verursachen (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann «Femara» haben?»). Wenn Anzeichen für Sehnenschmerzen oder –schwellungen auftreten, stellen Sie den schmerzenden Bereich ruhig und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• -Femara soll nicht zusammen mit gewissen anderen Arzneimitteln angewendet werden, wie z.B. Mittel gegen Infektionen (gegen Pilzinfektionen, z.B. Posaconazol, Itraconazol, Voriconazol und gegen bakterielle Infektionen, z.B. Antibiotika wie Clarithromycin oder Telithromycin), Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose wie Rifampicin, Präparate mit Johanniskraut-Extrakten zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden (auch als Hypericum Perforatum bekannt), Mittel gegen (epileptische) Anfälle (wie z.B. Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital), Mittel gegen AIDS (HIV) wie z.B. Ritonavir oder Cobicistat, oder Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung, wie Clopidogrel.
• -Bitte nehmen Sie Femara erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
• -·in der Vergangenheit Osteoporose oder Knochenbrüche hatten,
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Femara während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Femara ist nur zur Anwendung bei Frauen nach den Wechseljahren bestimmt. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Femara unter keinen Umständen einnehmen.
• -Dennoch muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mit Ihnen über die notwendige und angemessene Empfängnisverhütung sprechen wenn Sie in den Wechseljahren sind oder die Menopause gerade kürzlich eingesetzt hat, denn in dieser Zeit könnten Sie eventuell noch schwanger werden. Bei unklarem Menopausestatus wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin vor Therapiebeginn eine hormonelle Untersuchung durchführen.
• -Wie verwenden Sie Femara?
• -Die empfohlene Dosierung beträgt eine Filmtablette (2.5 mg) pro Tag. Femara wird mit Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von einer Mahlzeit erfolgen.
• -Wie lange Sie mit Femara behandelt werden müssen, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden.
• -Haben Sie die Einnahme von Femara einmal vergessen, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie die vergessene Dosis zeitnah der nächstfälligen Dosis bemerken, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht mehr ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht!
• -Sollten Sie einmal versehentlich mehr Filmtabletten als verschrieben eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Femara haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Femara auftreten, wobei viele durch die Hemmung der Hormonproduktion in Ihrem Körper verursacht werden (z.B. Hitzewallungen, Haarausfall, Scheidenblutungen):
• -Nebenwirkungen können mit einer bestimmten Häufigkeit auftreten:
• -Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten)
• -Häufig (bei 1-10 von 100 Patienten)
• -Gelegentlich (bei 1-10 von 1'000 Patienten)
• -Selten (bei 1-10 von 10'000 Patienten)
• -Sehr selten (bei weniger als 1 von 10'000 Patienten)
• -Unbekannt (die Häufigkeit kann auf Grund der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Hitzewallungen; Gelenkschmerzen; Erhöhung des Cholesterins im Blut; verstärktes Schwitzen; Ermüdung (einschliesslich Müdigkeit/Schläfrigkeit, allgemeine Körperschwäche, Unwohlsein/Krankheitsgefühl).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Appetitlosigkeit; gesteigerter Appetit; Gewichtszunahme; Kopfschmerzen; Schwindelgefühl; Eindruck, dass man selbst oder die Umgebung sich dreht oder bewegt (Vertigo); Depression; hoher Blutdruck; Übelkeit; Erbrechen; Verdauungsstörungen; Verstopfung; Durchfall; Haarausfall; Scheidenblutungen; trockene Haut; Bauchschmerzen; Rückenschmerzen; Herzklopfen; Schmerzen im Brustkorb; mit Rötung einhergehender Ausschlag (erythematöser Ausschlag); knotig-fleckiger Ausschlag (makulo-papulöser Ausschlag); silbern-schuppiger Ausschlag (psoriasisähnlicher Ausschlag); Ausschlag mit Bläschenbildung (vesikulärer Ausschlag); Muskelschmerzen; Knochenschmerzen; Gelenkentzündungen (Arthritis); Osteoporose; Knochenbrüche; Schwellungen/Aufgedunsenheit von meist Armen oder Beinen durch Ansammlung von Körperflüssigkeit (periphere Ödeme); Blutgefässverschluss durch ein Blutgerinnsel (Blutpfropf).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Harnwegsinfektionen; Angst; Nervosität; Reizbarkeit; Schläfrigkeit; Schlaflosigkeit; Gedächtnisstörungen; gestörte Sinneswahrnehmung über die Haut (Dysästhesie); abnorme Missempfindung über die Haut ohne erkennbaren Reiz wie z.B. Kribbeln in Armen und Beinen (Parästhesie); Taubheit bzw. herabgesetzte Empfindlichkeit der Berührungs- und Druckempfindlichkeit der Haut (Hypoästhesie); Schmerzen oder Gefühl von Brennen in den Händen oder im Handgelenk (Karpaltunnelsyndrom); Störungen des Geschmacksempfindens; Augenreizung; verschwommenes Sehen; Trübung der Augenlinse; beschleunigter Herzschlag; Herzschwäche; Herzbeschwerden infolge verminderter Durchblutung (wie einschliesslich Angina pectoris [neu auftretende oder sich verschlechternde Angina, Angina mit Operationsbedarf] und Herzinfarkt); Schlaganfall (einschliesslich vorübergehende Minderdurchblutung des Gehirns); niedriger Blutdruck; schmerzhafte oberflächliche Venenentzündung; Atemnot; Husten; trockener Mund; Entzündung der Mundschleimhaut; trockene Schleimhäute; Hautausschlag; Juckreiz; vermehrtes Wasserlösen; Scheidenausfluss; trockene Scheide; Schmerzen in den Brüsten; Fieber; Durst; Schwellungen/Aufgedunsenheit durch Ansammlung von Körperflüssigkeit (generalisierte Ödeme); Verringerung der Zahl der weissen Blutkörperchen; Gewichtsabnahme; Veränderung der Leberwerte; erhöhter Bilirubinpegel (dunkler Urin); Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und/oder Haut); Entzündung einer Sehne (Tendonitis).
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• -Blutgerinnsel in den Lungengefässen; Blutgerinnsel in den Arterien; Riss einer Sehne.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• -Gelbfärbung von Augen und/oder Haut, Übelkeit, Apetitverlust, dunkel verfärbter Harn (Anzeichen einer Hepatitis).
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen); Schwellungen vornehmlich Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals betreffend (Angioödem); lebensbedrohlicher, schwerer Hautausschlag, gerötete Haut, Bläschenbildung an Lippen, Augen oder am Mund, Hautabschälung, Fieber (Anzeichen einer Hauterkrankung, auch toxische epidermale Nekrolyse genannt); Hautausschlag, gerötete Haut, Hautabschälung (Erythema multiforme); Springfinger (Zustand, in welchem Ihr Finger oder Daumen in einer gebogenen Stellung verbleibt).
• -Wenn die Nebenwirkungen im Verlauf der Behandlung nicht zurückgehen oder störend sind oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel soll vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C aufbewahrt werden.
• -Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Femara enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält 2.5 mg Letrozol.
• -Hilfsstoffe
• -Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid.
• -Tablettenüberzug: Hypromellose, Talk, Polyethylenglykol, , Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E 172)
• -Wo erhalten Sie Femara? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Filmtabletten zu 2.5 mg: 30 und 100.
• -Zulassungsnummer
• -54018 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Femara®
• -Qu'est-ce que Femara et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif de Femara est le létrozole, un inhibiteur de l'aromatase. Il induit une diminution des effets des œstrogènes (hormones sexuelles) dans votre organisme. Les œstrogènes peuvent favoriser la croissance de certains types de cancer du sein.
• -Femara est utilisé dans le traitement des cancers du sein chez les femmes ménopausées:
• -·comme traitement supplémentaire en cas de cancer du sein au stade précoce après une opération, en utilisant Femara immédiatement,
• -·ou à la suite d'un traitement de 5 ans par le tamoxifène, ainsi qu'en cas de cancer du sein à un stade avancé.
• -Femara ne doit être utilisé que selon prescription de votre médecin.
• -Quand Femara ne doit-il pas être utilisé?
• -Vous ne devez pas utiliser Femara si vous
• -·réagissez de manière inhabituelle ou êtes allergique au létrozole ou à un autre composant du médicament. Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez conseil à votre médecin.
• -·continuez à avoir vos règles,
• -·êtes enceinte ou si vous allaitez.
• -Enfants et adolescents: Femara ne convient ni à l'enfant ni à l'adolescent.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Femara?
• -Dans certains cas, on a observé au cours du traitement par Femara l'apparition d'une fatigue ou de vertiges. Si c'est également le cas pour vous, vous ne devez pas conduire de véhicule, utiliser de machines ni effectuer d'autres activités qui nécessitent une vigilance accrue.
• -Lorsque vous prenez Femara pendant une longue durée, il se peut que la teneur en minéraux de vos os diminue. Le médecin contrôlera donc régulièrement celle-ci et vous prescrira le cas échéant un médicament pour prévenir ou pour traiter une ostéoporose.
• -Avant que vous preniez Femara, votre médecin contrôlera éventuellement vos taux d'hormones pour s'assurer que vous êtes bien ménopausée (arrêt des règles).
• -Interactions avec d'autres médicaments: Femara ne doit pas être pris en même temps que du tamoxifène ou d'autres médicaments anti-estrogènes ou contenant des œstrogènes (p.ex. traitement hormonal de substitution). Ces médicaments peuvent diminuer l'effet de Femara.
• -Le létrozole peut entraîner une inflammation ou une lésion des tendons (voir rubrique «Quels effets secondaires Femara peut-il provoquer?»). En cas d'apparition de signes de douleur ou de gonflement des tendons, immobilisez la zone douloureuse et contactez votre médecin.
• -Femara ne doit pas être utilisé en même temps que certains autres médicaments, tels que les médicaments contre les infections (contre les mycoses, p.ex. le posaconazole, l'itraconazole, le voriconazole et contre les infections bactériennes, p.ex. les antibiotiques tels que la clarithromycine ou la télithromycine), les médicaments destinés au traitement de la tuberculose tels que la rifampicine, les produits contenant des extraits de millepertuis (connu aussi sous le nom d'Hypericum perforatum) destinés au traitement de la dépression et d'autres affections, les médicaments contre les convulsions (crises épileptiques) (tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital), les médicaments contre le SIDA (VIH) tels que le ritonavir ou le cobicistat, ou les médicaments empêchant la coagulation du sang tels que le clopidogrel.
• -Veuillez ne prendre Femara qu'après avoir discuté avec votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est pratiquement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si
• -·vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie
• -·vous avez présenté dans le passé une ostéoporose ou des fractures osseuses
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -Femara peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Femara est destiné à être utilisé uniquement chez les femmes ménopausées. Femara ne doit être utilisé en aucun cas pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -Toutefois, si vous êtes à la ménopause ou si la ménopause a récemment commencé, votre médecin doit thématiser avec vous la nécessité d'une contraception appropriée, car vous pouvez encore tomber éventuellement enceinte. Votre médecin réalisera un bilan hormonal avant le début du traitement si le statut de votre ménopause est incertain.
• -Comment utiliser Femara?
• -La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé (2.5 mg) par jour. Femara doit être pris avec une boisson. Le médicament peut être pris indépendamment des repas.
• -Votre médecin décidera de la durée du traitement par Femara.
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Femara, rattrapez cette prise dès que vous vous en apercevez. Si vous réalisez que vous avez oublié de prendre une dose alors que le moment de la dose suivante est déjà proche, ne prenez plus la dose oubliée. Ne doublez pas la dose!
• -Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés pelliculés que prévu, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Femara peut-il provoquer?
• -La prise de Femara peut provoquer les effets secondaires suivants, la plupart d'entre eux étant toutefois dus à l'inhibition de la production d'hormones dans votre organisme (p.ex. bouffées de chaleur, chute des cheveux, saignements vaginaux):
• -Des effets secondaires peuvent survenir à une certaine fréquence:
• -Très fréquent (chez plus d'un patient sur 10)
• -Fréquent (chez 1 à 10 patients sur 100)
• -Occasionnel (chez 1 à 10 patients sur 1000)
• -Rare (chez 1 à 10 patients sur 10 000)
• -Très rare (chez moins d'un patient sur 10 000)
• -Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Bouffées de chaleur; douleurs articulaires; augmentation du cholestérol dans le sang; sudation plus forte; fatigue (y compris somnolence, faiblesse corporelle générale, malaise/sensation de malaise).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Perte d'appétit; augmentation de l'appétit; prise de poids; maux de tête; sensation vertigineuse; impression d'avoir la tête qui tourne ou que l'entourage tourne ou bouge (vertiges); dépression; pression sanguine élevée; nausées; vomissements; troubles de la digestion; constipation; diarrhée; perte des cheveux; saignements vaginaux; peau sèche; douleurs abdominales; mal de dos; palpitations; douleurs dans la cage thoracique; éruption accompagnée de rougeurs (éruption érythémateuse); éruption papulo-nodulaire (éruption maculopapuleuse); éruption argentée-squameuse (éruption psoriasiforme); éruption avec apparition de vésicules (éruption vésiculaire); douleurs musculaires; douleurs osseuses; inflammation des articulations (arthrite); ostéoporose; fractures osseuses; gonflements et bouffissures le plus souvent des bras et des jambes dus à une accumulation d'eau dans le corps (œdème périphérique); occlusion de vaisseaux sanguins par un caillot de sang.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Infections urinaires; angoisse; nervosité; irritabilité; somnolence; insomnies; troubles de la mémoire; trouble de la perception sensorielle par la peau (dysesthésie); troubles de la sensibilité par la peau sans stimulus apparent comme un fourmillement dans les bras et les jambes (paresthésie); engourdissement ou diminution de la sensibilité au toucher ou à la pression de la peau (hypoesthésie); douleurs ou sensation de brûlures dans la main ou le poignet (syndrome du canal carpien); troubles de la perception du goût; irritation oculaire; vision trouble; opacité du cristallin; accélération du rythme cardiaque; insuffisance cardiaque; troubles cardiaques dus à une diminution de l'irrigation sanguine (y compris angine de poitrine [angine survenant à nouveau ou s'aggravant, angine nécessitant une intervention chirurgicale] et infarctus du myocarde); attaque cérébrale (y compris irrigation sanguine temporairement réduite du cerveau); tension basse; inflammation veineuse superficielle douloureuse; essoufflement; toux; bouche sèche; inflammation de la muqueuse buccale; muqueuses sèches; éruption cutanée; démangeaisons; augmentation du besoin d'uriner; écoulements vaginaux; sécheresse vaginale; seins douloureux; fièvre; soif; gonflements et bouffissures dus à une accumulation d'eau dans le corps (œdème généralisé); diminution du nombre des globules blancs; perte de poids; modification des paramètres hépatiques; taux de bilirubine élevé (urine foncée); jaunisse (coloration jaune des yeux et/ou de la peau); inflammation d'un tendon (tendinite).
• -Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
• -Caillots de sang dans les vaisseaux pulmonaires; caillots de sang dans les artères; déchirure d'un tendon.
• -Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• -Coloration jaune des yeux et/ou de la peau, nausées, perte d'appétit, urines foncées (signes d'une hépatite).
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques); gonflements touchant essentiellement le visage, les lèvres, la langue et/ou le cou (angioedème); éruption cutanée grave pouvant être mortelle, rougeur de la peau(érythème multiforme), formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes d'une maladie de peau, également appelée nécrolyse épidermique toxique); éruption cutanée, rougeur de la peau, doigt à ressaut (état dans lequel votre doigt ou votre pouce reste en position fléchie).
• -Lorsque les effets secondaires ne diminuent pas au cours du traitement ou sont gênants ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver le médicament à l'abri de l'humidité et ne pas le conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Femara?
• -Principes actifs
• -1 comprimé pelliculé contient 2.5 mg de létrozole.
• -Excipients
• -Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• -Enrobage du comprimé: hypromellose, talc, polyéthylène glycol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
• -Où obtenez-vous Femara? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Comprimés pelliculés à 2.5 mg: 30 et 100.
• -Numéro d'autorisation
• -54018 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Zulassungsnummer
• -26000 (Swissmedic).
• -ACC Sandoz® comprimés effervescents
• -Qu'est-ce que l'ACC Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -ACC Sandoz comprimés effervescents contiennent le principe actif acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise l'expectoration.
• -Le mucus qui recouvre la muqueuse de l'appareil respiratoire joue un rôle important dans la défense de l'organisme contre les substances agressives contenues dans l'air, telles que les bactéries, la poussière et les impuretés chimiques. Ces substances irritantes se collent sur le mucus où elles sont inactivées, puis éliminées avec l'expectoration.
• -Lors d'infections bactériennes ou virales (refroidissements, grippe, bronchite) et lors d'irritations chroniques causées par des substances nuisibles, la production de mucus est augmentée. Si le mucus devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être encombrées. Il en résulte des troubles respiratoires et des difficultés d'expectoration.
• -Grâce à l'effet mucolytique d'ACC Sandoz, les sécrétions denses se fluidifient et peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d'une infection est diminué. Une fois les voies respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi facilitée.
• -ACC Sandoz est indiqué pour le traitement de toutes les maladies respiratoires qui entraînent une production excessive de mucus, comme p.ex. toutes formes de refroidissements ou grippe, associées à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de sinusite, laryngite, pharyngite, asthme bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose (fibrose kystique).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Boire beaucoup peut favoriser l'effet d'ACC Sandoz. La fumée contribue à la formation excessive de mucus bronchique. En renonçant à la fumée, vous pouvez renforcer l'effet d'ACC Sandoz.
• -Quand ACC Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -ACC Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif acétylcystéine ou à l'un des autres composants et lors d'ulcère gastrique et intestinal.
• -Vous ne devriez pas prendre ACC Sandoz avec des antitussifs, étant donné qu'ils suppriment le stimulus de la toux et le mécanisme naturel de l'auto-nettoyage des voies respiratoires inhibant ainsi l'expectoration du mucus fluidifié. Il peut s'ensuivre un encombrement du mucus bronchique avec danger de spasmes bronchiques et infections des voies respiratoires.
• -Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans de tels cas.
• -ACC Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'ACC Sandoz?
• -À cause du contenu élevé du principe actif, les comprimés effervescents à 600 mg ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans (lors de mucoviscidose (fibrose kystique) enfants de moins de 6 ans).
• -L'utilisation d'ACC Sandoz peut, en particulier au début du traitement, conduire à la liquéfaction des sécrétions bronchiques et favoriser l'expectoration. Si le patient n'est pas en mesure de suffisamment les expectorer, le médecin pourra prendre des mesures de soutien. Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d'une prise précédente d'un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans ACC Sandoz, vous devriez absolument en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise du médicament.
• -L'administration simultanée de certains autres médicaments peut influencer réciproquement l'effet. L'efficacité de certains médicaments pour le traitement de l'insuffisance coronarienne (p.ex. la nitroglycérine lors d'angine de poitrine) peut ainsi être renforcée.
• -Une administration simultanée d'acétylcystéine et de carbamazépine peut conduire à une réduction de la concentration de carbamazépine.
• -L'administration simultanée d'antitussifs peut influencer l'effet d'ACC Sandoz (voir ci-dessus: «Quand ACC Sandoz ne doit-il pas être pris?»). En outre, les antibiotiques ne devraient pas être pris en même temps qu'ACC Sandoz, mais après un intervalle d'au moins 2 heures.
• -Si vous souffrez d'hypertension, les comprimés effervescents ne sont pas indiqués, car chaque comprimé contient environ 139 mg de sodium. Après la prise, le sel dégagé peut augmenter encore davantage votre tension et diminuer l'effet des médicaments contre l'hypertension.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
• -ACC Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer, si possible, à prendre des médicaments durant la grossesse ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
• -Il n'y a pas d'information sur l'excrétion de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez utiliser ACC Sandoz pendant l'allaitement que si votre médecin le juge nécessaire.
• -Comment utiliser ACC Sandoz?
• -Si votre médecin ne l'a pas prescrit différemment, le dosage habituel lors de maladies aiguës est le suivant:
• -Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour ½ comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg) ou deux prises (2 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg).
• -Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une prise, (1 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 600 mg) ou plusieurs prises (3 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg.)
• -Si la production excessive de mucus et la toux ne disparaissent pas après une durée du traitement de 2 semaines, vous devriez consulter votre médecin afin qu'il puisse en expliquer exactement la cause et exclure p.ex. une maladie maligne des voies respiratoires.
• -Traitement à long terme en cas de maladies chroniques (seulement sur prescription médicale):
• -Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour ½ comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg) ou deux prises (2 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz 200 mg)
• -Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 400–600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises.
• -Durée du traitement limitée à 3–6 mois au maximum.
• -Mucoviscidose (seulement sur prescription médicale):
• -Enfants de 2 à 6 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour ½ comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg) ou deux prieses (2 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg)
• -Enfants de plus de 6 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une prise (1 fois par jour 1 comprimé effervescent à 600 mg) ou plusieurs prises (3 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg).
• -Mode d'emploi
• -Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau froide ou chaude et boire immédiatement. Ne pas dissoudre d'autres médicaments en même temps qu'ACC Sandoz, étant donné que son effet, mais aussi celui de l'autre médicament, en est influencé ou peut être supprimé.
• -Veuillez-vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires ACC Sandoz peut-il provoquer?
• -La prise d'ACC Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants: troubles gastro-intestinaux tels que vomissement, diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou inflammations de la muqueuse buccale ainsi que réactions d'hypersensibilité, urticaire, maux de tête et fièvre.
• -De plus, peuvent survenir des cas d'accélération du pouls, d'hypotension et de bourdonnements d'oreilles, de brûlures d'estomac, d'hémorragies et de rétention d'eau au niveau du visage.
• -Des manifestations allergiques de nature générale (telles que éruptions cutanées ou prurit) peuvent aussi apparaître. Si les réactions d'hypersensibilité provoquent également des troubles respiratoires et des spasmes bronchiques, ce qui peut arriver dans de rares cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement avec ACC Sandoz et consulter un médecin.
• -L'haleine peut avoir provisoirement une odeur désagréable.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient ACC Sandoz?
• -Principes actifs
• -1 comprimé effervescent ACC Sandoz 200 contient: acétylcystéine 200 mg.
• -1 comprimé effervescent ACC Sandoz 600 contient: acétylcystéine 600 mg.
• -Excipients
• -1 comprimé effervescent ACC Sandoz 200 contient: arôme: saccharine de sodium, vanilline et d'autres arômes ainsi que des autres adjuvants.
• -1 comprimé effervescent ACC Sandoz 600 contient: arôme: cyclamate de sodium, saccharine de sodium, vanilline et d'autres arômes ainsi que des adjuvants.
• -Où obtenez-vous ACC Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
• -ACC Sandoz 200 mg comprimés effervescents: emballages à 20 comprimés effervescents.
• -ACC Sandoz 600 mg comprimés effervescents: emballages à 10 comprimés effervescents.
• -Numéro d'autorisation
• -53985 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Nieren- und Blasendragées «S», Filmtabletten
• -Was ist Nieren- und Blasendragées «S», und wann wird es angewendet?
• -Nieren- und Blasendragées «S» enthalten Extrakte aus Bärentraubenblättern, Birkenblättern und Goldrutenkraut. Die enthaltenen Pflanzenextrakte wirken leicht entzündungshemmend, harnwegdesinfizierend und regen die Harnabsonderung an.
• -Nieren- und Blasendragées «S» werden bei Schmerzen im Bereich der Blase und der Harnröhre infolge Erkältung und bei örtlicher Reizwirkung mit Harndrang und Harnbrennen verwendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei wiederkehrenden oder mehrere Tage andauernden Beschwerden sowie bei Fieber ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren. Infektionen der Harnwege können ernsthafte Folgen haben. Wenn Sie bereits an einer chronischen Nieren- und Harnweginfektion leiden oder geschwollene Beine (Ödeme) haben, sollten Sie Nieren- und Blasendragées «S» nur mit dem ausdrücklichen Einverständnis des Arztes bzw. der Ärztin einnehmen.
• -Die Wirkung von Nieren- und Blasendragées «S» wird durch reichliches Trinken gefördert. Um eine ausreichende Durchspülung der Harnorgane zu erreichen, soll viel Flüssigkeit (1–2 Liter pro Tag) getrunken werden. Durch reichlich pflanzliche Nahrung soll dafür Sorge getragen werden, dass ein alkalischer Harn gebildet wird.
• -Wann darf Nieren- und Blasendragées «S» nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen / angewendet werden?
• -Nieren- und Blasendragées «S» dürfen nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe, bei Magenbeschwerden und empfindlichem Magen oder bei Kindern unter 12 Jahren.
• -Nieren- und Blasendragées «S» dürfen nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (Asteraceae), wie zum Beispiel Arnika, Beifuss, Bellis perennis (Gänseblümchen), Calendula officinalis (Ringelblume), Chrysantheme, Echinacea (Sonnenhut), Kamille.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Nieren- und Blasendragées «S» während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Aufgrund der in Bärentraubenblättern enthaltenen Wirkstoffe (Arbutin u.a.) soll während der Schwangerschaft und Stillzeit auf die Einnahme von Nieren- und Blasendragées «S» verzichtet werden
• -Wie verwenden Sie Nieren- und Blasendragées «S»?
• -Erwachsene: 2–3-mal täglich 2 Filmtabletten mit viel Flüssigkeit einnehmen.
• -Jugendliche ab 12 Jahren: 2–3-mal täglich 1 Filmtablette mit viel Flüssigkeit einnehmen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Nieren- und Blasendragées «S» bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Dauer der Anwendung: Wenn Sie sich nach 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Darf nicht länger als 7 Tage eingenommen werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Nieren- und Blasendragées «S» haben?
• -Für Nieren- und Blasendragées «S» sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden.
• -Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nach Therapieabschluss oder bei Verfall des Arzneimittels bringen Sie dieses bitte in die Apotheke oder Drogerie zur Entsorgung zurück.
• -Lagerungshinweis
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und in der Originalverpackung (vor Feuchtigkeit geschützt) aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wo erhalten Sie Nieren- und Blasendragées «S»? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Wo erhalten Sie Magnesium-Diasporal 100 Lutschtabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Faltschachtel zu 20, 40 und 60 Filmtabletten.
• +Packung zu 50 Lutschtabletten
• +Herstellerin
• +Protina GmbH, D-85737 Ismaning.
• -54024 (Swissmedic).
• +26000 (Swissmedic).
• -Hänseler AG, 9100 Herisau.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Doetsch Grether AG, 4051 Basel.
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.