• -Emovate®
• +Emovate
• -Le principe actif d'Emovate est un corticoïde de puissance moyenne à usage local. On l'utilise en cas d'eczémas d'origine diverse, de réactions aux piqûres d'insectes, de coups de soleil et d'autres affections inflammatoires ou allergiques bénignes de la peau. Emovate entraîne un rapide soulagement des symptômes accompagnant ces affections cutanées tels que démangeaisons, sensations de brûlure ou rougeurs.
• -Lors d'affections cutanées tenaces, Emovate est également utilisé entre ou après des périodes de traitement par des corticoïdes de grande puissance.
• -Emovate ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• +Emovate contient comme principe actif un corticostéroïde moyennement puissant à usage local. Il est utilisé dans le traitement d'eczémas d'origine diverse, de réactions aux piqûres d'insectes, de coups de soleil et d'autres affections inflammatoires ou allergiques bénignes de la peau. L'application d'Emovate procure un soulagement rapide des symptômes associés à ces affections cutanées, tels que démangeaisons, sensations de brûlure ou rougeurs.
• +Lors d'affections cutanées tenaces, Emovate est également utilisé entre ou après des périodes de traitement par des corticostéroïdes très puissants.
• +Emovate doit être utilisé uniquement selon prescription du médecin.
• -Emovate ne doit pas être utilisé en présence de rosacée (couperose), d'acné, de démangeaisons sans inflammation, de lésions cutanées inflammatoires se limitant à la région de la bouche et de dermatoses d'origine virale (p.ex. herp��s: boutons de fièvre, varicelle, etc.), bactérienne ou fongique (mycoses). De même, Emovate ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ou des lésions purulentes telles que furoncles ou abcès.
• +Emovate ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif, le butyrate de clobétasone, ou à l'un des excipients de la crème ou de la pommade ainsi qu'en présence de rosacée (couperose), d'acné, de démangeaisons sans inflammation, de lésions cutanées inflammatoires autour de la bouche et d'affections cutanées provoquées par des virus (p.ex. infections herp��tiques comme boutons de fièvre, varicelle, etc.), des bactéries ou des champignons. De même, Emovate ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes et des réactions cutanées post-vaccinales, ou des lésions purulentes telles que furoncles ou abcès.
• -Emovate est un médicament puissant. Respectez donc la durée de traitement prescrite par votre médecin, durée limitée à 2 à 3 semaines en règle générale, car une utilisation prolongée peut provoquer des lésions cutanées.
• -Si la dermatose ne réagit pas au traitement en l'espace de quelques jours voire s'aggrave, consultez votre médecin. Faites de même en cas d'apparition de démangeaisons, de rougeurs, de boutons, d'amincissement important de la peau ou de blessures.
• -Si vous êtes allergique à la clobétasone ou à un autre composant du médicament, vous devez en prévenir votre médecin.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé quotidiennement plus de quatre semaines à la suite.
• -Evitez l'application sur des régions étendues (plus de 10% de la surface corporelle) ainsi que sur les zones cutanées où le médicament passe plus facilement dans le sang (plaies ouvertes, lésions, plis cutanés, creux du coude ou du genou, espaces entre les doigts ou les orteils, sur les zones limites entre la peau et les muqueuses et autour des yeux).
• -Ne couvrez pas ce médicament d'un pansement occlusif, sauf si votre médecin vous a dit de le faire. Pour éviter une infection si vous utilisez Emovate sous un pansement occlusif, vous devez veiller à ce que la peau soit nettoyée avant l'application d'un nouveau pansement.
• -Lors d'un d'eczéma situé près d'un ulcère de la jambe, l'utilisation d'un corticostéroïde topique peut accroître le risque de réaction allergique ou d'infection dans la zone de l'ulcère.
• +Emovate est un médicament très puissant. Ne dépassez pas la durée de traitement prescrite par votre médecin, normalement de 2-3 semaines, sinon vous risquez de subir des lésions cutanées.
• +Si, au bout de quelques jours, l'affection de la peau ne répond pas au traitement voire s'aggrave, consultez votre médecin. Informez-le également en cas d'apparition de démangeaisons, de rougeurs, de vésicules, d'un amincissement important de la peau ou de blessures.
• +Si vos troubles réapparaissent peu après l'arrêt du traitement dans les 2 semaines, ne réutilisez pas la crème/pommade sans avoir consulté votre médecin au préalable, sauf si votre médecin vous a donné des instructions en ce sens. Si vos troubles réapparaissent après avoir disparu, demandez un avis médical avant de renouveler le traitement si les rougeurs s'étendent au-delà de la zone initialement traitée et si la peau brûle.
• +Informez votre médecin si vous êtes hypersensible au principe actif clobétasone ou à un autre composant du médicament.
• +La crème contient de l'alcool cétostéarylique, un excipient qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex.: dermatite de contact).
• +La crème contient du chlorocrésol, un conservateur qui peut provoquer des réactions allergiques.
• +Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction cutanée allergique à l'un des composants du produit.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé quotidiennement plus de 4 semaines à la suite.
• +Une application sur une grande surface (plus de 10% de la surface corporelle) de même qu'une application sur les zones cutanées où l'absorption du médicament est plus importante (plaies ouvertes, lésions cutanées, plis cutanés et articulaires, espaces entre les doigts ou les orteils, zones limites entre la peau et les muqueuses et pourtour des yeux) doivent être évitées.
• +Ne recouvrez pas ce médicament avec un pansement occlusif, sauf si votre médecin vous a dit de le faire. Pour éviter une infection si vous utilisez Emovate sous un pansement occlusif, vous devez veiller à nettoyer la peau avant l'application d'un nouveau pansement.
• +Informez votre médecin si vous présentez une vision floue ou des troubles visuels. Il décidera s'il doit vous adresser à un ophtalmologue afin d'examiner quelles sont les causes possibles (y compris cataracte, glaucome ou autres affections rares) de vos troubles visuels.
• +Dans le cas d'un eczéma situé près d'un ulcère de la jambe, l'utilisation d'un corticostéroïde topique peut accroître le risque de réaction allergique ou d'infection dans la zone de l'ulcère.
• -Il est également recommandé, et ceci est valable pour tous les corticoïdes, d'éviter l'emploi prolongé sur la peau particulièrement sensible du visage et dans les plis cutanés.
• -Emovate ne doit pas pénétrer dans les yeux; il faut donc éviter de l'appliquer près des yeux.
• -En particulier chez l'enfant en bas âge et chez l'enfant, le médicament ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces ou en traitement régulier et prolongé sans l'autorisation expresse de votre médecin. Lors du traitement d'un eczéma dû aux langes, il faut savoir que les langes trop serrés ou incorporés dans des culottes en plastique favorisent le passage du principe actif dans la circulation sanguine. Il est donc conseillé d'utiliser dans la mesure du possible des langes en étoffe et de renoncer aux culottes en plastique.
• +Comme pour tous les corticostéroïdes, il faut éviter une application prolongée sur la peau particulièrement sensible du visage et dans les plis cutanés.
• +Emovate ne doit pas entrer en contact avec les yeux. Si, à titre exceptionnel, une application sur les paupières a été prescrite par le médecin, il faut particulièrement veiller à ce que le produit n'entre pas en contact avec les yeux.
• +En particulier chez les enfants en bas âge et chez les enfants, le médicament ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces ou en traitement prolongé continu sans que votre médecin l'ait expressément prescrit. Lors du traitement de l'érythème fessier, les couches trop serrées ou les culottes en plastique favorisent le passage du principe actif dans la circulation sanguine. Il convient donc d'utiliser dans la mesure du possible des langes en tissu sans culottes en plastique.
• -Emovate vous a été prescrit pour le traitement de la dermatose dont vous souffrez actuellement, et non pour une autre affection cutanée ultérieure, ni pour celle de tierces personnes.
• +N'utilisez Emovate que pour l'affection de la peau dont vous souffrez actuellement et pour laquelle votre médecin vous l'a prescrit, et non pour d'autres affections cutanées ultérieures. Ne remettez pas Emovate à d'autres personnes.
• +Emovate crème et pommade contiennent de la paraffine. Les tissus (vêtements, literie, bandages et pansements, etc.) qui sont entrés en contact avec ces médicaments contenant de la paraffine sont plus facilement inflammables et présentent donc un risque d'incendie et de brûlures sévères. Il est interdit de fumer pendant l'utilisation d'Emovate crème ou pommade et les flammes nues sont à éviter. Le lavage des vêtements et de la literie ne permet pas d'éliminer complètement la paraffine.
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• +·vous souffrez d'une autre maladie
• +·vous êtes allergique
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Bien que l'on n'ait encore jamais observé d'effets indésirables sur le foetus lorsqu'Emovate était utilisé pendant la grossesse, l'expérimentation animale a révélé un risque de malformations.
• -Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, vous ne devez utiliser Emovate qu'après en avoir parlé avec votre médecin. Il en va de même si vous allaitez.
• -Si vous utilisez néanmoins Emovate pendant la période d'allaitement, vous ne devez pas l'appliquer dans la zone des seins car cela pourrait conduire à une ingestion accidentelle du médicament par l'enfant.
• +Bien que l'on n'ait encore jamais observé d'effets nocifs sur l'enfant à naître lors de l'utilisation d'Emovate pendant la grossesse, l'expérimentation animale a révélé un risque de malformations.
• +Si vous êtes enceinte ou souhaitez une grossesse, vous ne devez utiliser Emovate qu'après avoir consulté votre médecin. Il en va de même si vous allaitez.
• +Si toutefois vous utilisez Emovate pendant l'allaitement, vous ne devez pas l'appliquer dans la zone des seins afin d'éviter une ingestion accidentelle du médicament par l'enfant.
• -Sauf prescription médicale contraire, vous appliquerez Emovate 1-2 fois par jour en couche mince sur les parties malades de la peau.
• +Sauf prescription médicale contraire, Emovate est appliqué parcimonieusement 1-2x par jour sur les régions cutanées atteintes.
• -Si vous avez oublié l'application d'Emovate, rattrapez votre oubli dès que vous vous en apercevez, puis poursuivez le traitement comme à l'habitude. N'appliquez pas une quantité supplémentaire si vous avez oublié l'application précédente.
• +Si vous avez oublié l'application d'Emovate, rattrapez votre oubli dès que vous vous en apercevez, puis poursuivez le traitement comme d'habitude. N'appliquez pas une quantité supplémentaire si vous avez oublié l'application précédente.
• -Des effets indésirables locaux peuvent se manifester au niveau de la peau tels que sensations de brûlure, irritations, démangeaisons, dessèchement, réactions d'hypersensibilité. En cas de réactions d'hypersensibilité, interrompez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin.
• -Sous les pansements occlusifs (notamment sous pansement recouvert d'un film) ou après une utilisation prolongée, les effets indésirables suivants peuvent apparaître: amincissement de la peau, vergetures, dilatation de petits vaisseaux sanguins, troubles de la pigmentation, prise de poids/excès de poids, «faciès lunaire» et augmentation de la pilosité.
• -Chez l'enfant, en particulier chez le nourrisson et l'enfant en bas âge, le principe actif passe plus facilement dans la circulation sanguine et peut provoquer, entre autres, un ralentissement de la croissance lors de traitement prolongé. Les couches peuvent de surcroît avoir l'effet d'un pansement occlusif.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• +Des effets indésirables locaux peuvent se manifester tels qu'irritations de la peau, sensations de brûlure, démangeaisons, sécheresse de la peau, ainsi que réactions d'hypersensibilité. En cas de réactions d'hypersensibilité, interrompez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin.
• +Sous les pansements occlusifs (notamment sous film adhésif) ou après une utilisation prolongée, les effets indésirables suivants peuvent apparaître: amincissement de la peau, vergetures, dilatation de petits vaisseaux sanguins superficiels, troubles de la pigmentation, prise de poids/excès de poids, «faciès lunaire» et augmentation de la pilosité.
• +Une aggravation ou une réapparition de l'affection de la peau traitée a également été observée.
• +Dans de très rares cas, on a observé l'apparition d'affections oculaires telles qu'une cataracte ou un glaucome. Une vision floue a été rapportée lors de l'utilisation de corticostéroïdes topiques.
• +Chez les enfants, notamment chez les nourrissons et les enfants en bas âge, on tiendra compte du fait que le principe actif passe en plus grande quantité dans la circulation sanguine et peut donc provoquer, entre autres, des troubles de la croissance en cas d'application prolongée. Les couches peuvent de surcroît avoir l'effet d'un pansement occlusif.
• +Réaction de sevrage après la fin du traitement par la pommade ou la crème: après une utilisation continue sur une période prolongée, une réaction de sevrage peut se produire après la fin du traitement. Un ou plusieurs des symptômes suivants peuvent alors se manifester: rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone traitée, sensation de brûlure ou de picotements, fortes démangeaisons, peau qui pèle, petites vésicules ouvertes et suintantes.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• -Veuillez conserver Emovate dans son emballage d'origine, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver Emovate crème et pommade dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
• -1 g d'Emovate crème contient 0,5 mg de 17-butyrate de clobétasone (principe actif) ainsi que l'agent conservateur chlorocrésol dans une base lavable.
• -1 g d'Emovate pommade contient 0,5 mg de 17-butyrate de clobétasone (principe actif) dans une base grasse, non lavable.
• +Principes actifs
• +Crème et pommade: butyrate de clobétasone 0,5 mg/g.
• +Excipients
• +Crème: glycérol, monostéarate de glycérol, alcool cétostéarylique 48 mg/g, cire d'abeille synthétique, stéarate de glycéryle/stéarate de macrogol 100, diméticone 20, chlorocrésol 1,0 mg/g, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
• +Pommade: paraffine liquide, vaseline blanche.
• -Emovate crème: 25 g et 30 g.
• -Emovate pommade: 25 g et 30 g.
• -Numéro d’autorisation
• +Emovate crème: 30 g.
• +Emovate pommade: 30 g.
• +Numéro d'autorisation
• -Titulaire de l’autorisation
• +Titulaire de l'autorisation
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).