• -Was ist Nitrom TTS und wann wird es angewendet?
• -Nitroderm TTS ist ein Transdermales Therapeutisches System, das wie ein Pflaster auf die Haut geklebt wird und das den Wirkstoff Nitroglycerin enthält. Der Wirkstoff dringt in die Haut ein und gelangt von dort direkt in den Blutkreislauf. Solange das Nitroderm TTS auf der Haut bleibt, versorgt es den Organismus laufend mit einer immer gleich bleibenden Menge Wirkstoff. Nitroglycerin erweitert die Blutgefässe und erleichtert dadurch Ihrem Herzen die Arbeit, die es zu leisten hat.
• +Was ist NITRODERM TTS und wann wird es angewendet?
• +Nitroderm TTS ist ein wirkstoffhaltiges Pflaster, das auf die Haut geklebt wird und seine Wirkung durch die Haut entfaltet (transdermal). Der Wirkstoff Nitroglycerin dringt in die Haut ein und gelangt von dort direkt in den Blutkreislauf. Solange das Nitroderm TTS auf der Haut bleibt, versorgt es den Organismus laufend mit einer immer gleich bleibenden Menge Wirkstoff. Nitroglycerin erweitert die Blutgefässe und erleichtert dadurch Ihrem Herzen die Arbeit, die es zu leisten hat.
• -Wann darf Nitroderm TTS nicht angewendet werden?
• +Wann darf NITRODERM TTS nicht angewendet werden?
• -·wenn Sie an einen Kreislaufzusammenbruch mit sehr niedrigem Blutdruck (wie bei einem Schock) erleiden,
• +·wenn Sie einen Kreislaufzusammenbruch mit sehr niedrigem Blutdruck (wie bei einem Schock) erleiden,
• -·wenn Sie an einer Erkrankung der Herzklappen oder einer Entzündungen des Herzens leiden.
• -Nitroderm TTS ist nicht geeignet für Kinder.
• +·wenn Sie an einer Erkrankung der Herzklappen oder einer Entzündung des Herzens leiden.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Anwendung und Sicherheit von Nitroderm TTS bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Nitroderm TTS soll daher bei Kinder und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• -Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris) unter Behandlung mit Nitroderm TTS stehen, dürfen Sie keinesfalls Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz des Mannes der Gruppe der so genannten Phosphodiesterase-Typ5-Hemmer (z.B. Viagra® [Sildenafil]) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln dieser Gruppe kann eine gefährliche Verstärkung der Wirkung von Nitroderm TTS in Form von Blutdruckabfall und Kreislaufzusammenbruch verursachen. Sollten Sie aber dennoch ein Arzneimittel dieser Gruppe eingenommen haben, ist die Anwendung von Nitroderm TTS innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme desselben strikte verboten. Dies gilt auch im Falle von plötzlich auftretenden Herzbeschwerden. Wenden Sie Sich in dieser Notfallsituation an einen Arzt bzw. eine Ärztin und informieren Sie ihn bzw. sie über die Einnahme.
• -Wann ist bei der Anwendung von Nitroderm TTS Vorsicht geboten?
• +Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris) unter Behandlung mit Nitroderm TTS stehen, dürfen Sie keinesfalls Arzneimittel zur Behandlung von Impotenz des Mannes der Gruppe der so genannten Phosphodiesterase-Typ5-Hemmer (z.B. Viagra® [Sildenafil]) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln dieser Gruppe kann eine gefährliche Verstärkung der Wirkung von Nitroderm TTS in Form von Blutdruckabfall und Kreislaufzusammenbruch verursachen. Sollten Sie aber dennoch ein Arzneimittel dieser Gruppe eingenommen haben, ist die Anwendung von Nitroderm TTS innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme desselben strikt verboten. Dies gilt auch im Falle von plötzlich auftretenden Herzbeschwerden. Wenden Sie sich in dieser Notfallsituation an einen Arzt bzw. eine Ärztin und informieren Sie ihn bzw. sie über die Einnahme.
• +Wann ist bei der Anwendung von NITRODERM TTS Vorsicht geboten?
• -Nitroderm TTS kann, vor allem zu Beginn der Behandlung, unter anderem zu Schwindel und Benommenheit führen. Dies kann einen ausgeprägten Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, haben. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +Nitroderm TTS hat einen ausgeprägten Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Nitroderm TTS kann, vor allem zu Beginn der Behandlung, unter anderem zu Schwindel und Benommenheit führen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·Allergien haben,
• +·Allergien haben oder
• -Darf Nitroderm TTS während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Darf NITRODERM TTS während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wie verwenden Sie Nitroderm TTS?
• +Wie verwenden Sie NITRODERM TTS?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und die zeitliche Anwendungsart. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie einmal vergessen haben, Nitroderm TTS zur gewohnten Zeit zu wechseln, besteht kein Grund zur Besorgnis. Sie sollten aber den Wechsel des Pflasters so rasch als möglich nachholen. Das nächste Nitroderm TTS wird dann wieder zur gewohnten Zeit angebracht. Dabei sind die von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin festgelegten zeitlichen Abstände zu berücksichtigen, wann ein neues Pflaster angebracht werden sollte
• +Wenn Sie einmal vergessen haben, Nitroderm TTS zur gewohnten Zeit zu wechseln, besteht kein Grund zur Besorgnis. Sie sollten aber den Wechsel des Pflasters so rasch als möglich nachholen. Das nächste Nitroderm TTS wird dann wieder zur gewohnten Zeit angebracht. Dabei sind die von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin festgelegten zeitlichen Abstände zu berücksichtigen, wann ein neues Pflaster angebracht werden sollte.
• -Welche Nebenwirkungen kann Nitroderm TTS haben?
• -Jedes Arzneimittel kann unbeabsichtigte oder unerwünschte Wirkungen, so genannte Nebenwirkungen haben. Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
• -Sehr häufig: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Übelkeit und Erbrechen.
• -Häufig: Benommenheit, tiefer Blutdruck
• -Gelegentlich: Kontaktalllergie, flüchtige Hautrötungen (Flush), allergische Reaktionen, Reaktionen an der Applikationsstelle: Rötung, Juckreiz, Brennen, Irritationen. Leichte Hautrötungen verschwinden gewöhnlich nach wenigen Stunden nach Entfernung des Systems. Es wird empfohlen, derartige Hautreaktionen nach Entfernung des Pflasters mit einer milden Hautcrème zu behandeln. Die Rötung verschwindet in der Regel innerhalb weniger Stunden. Es ist aber wichtig, dass Sie jedes frische Nitroderm TTS auf eine andere Hautstelle kleben.
• -Selten: beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall beim Aufstehen, Hautrötungen, Verdauungsstörungen.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Anwendung und Sicherheit von Nitroderm TTS bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei dieser Altergruppe wird die Anwendung daher nicht empfohlen.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann NITRODERM TTS haben?
• +Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten):
• +Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Übelkeit und Erbrechen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• +Benommenheit, tiefer Blutdruck.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
• +Kontaktallergie, flüchtige Hautrötungen (Flush), allergische Reaktionen, Reaktionen an der Applikationsstelle: Rötung, Juckreiz, Brennen, Irritationen. Leichte Hautrötungen verschwinden gewöhnlich nach wenigen Stunden nach Entfernung des Systems. Es wird empfohlen, derartige Hautreaktionen nach Entfernung des Pflasters mit einer milden Hautcrème zu behandeln. Die Rötung verschwindet in der Regel innerhalb weniger Stunden. Es ist aber wichtig, dass Sie jedes frische Nitroderm TTS auf eine andere Hautstelle kleben.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten):
• +Beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall beim Aufstehen, Hautrötungen, Verdauungsstörungen.
• -In Fällen unbekannter Zahl kann es zu Herzaktionen (Palpitationen) kommen, die von Ihnen selbst als ungewöhnlich schneller, kräftiger oder unregelmässiger Herzschlag wahrgenommen werden. Zudem kommen in unbekannter Zahl Hautausschläge am ganzen Körper vor. Suchen Sie bitte dann Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• +In Fällen unbekannter Zahl kann es zu Herzaktionen (Palpitationen) kommen, die von Ihnen selbst als ungewöhnlich schneller, kräftiger oder unregelmäßiger Herzschlag wahrgenommen werden. Zudem kommen in unbekannter Zahl Hautausschläge am ganzen Körper vor. Suchen Sie bitte dann Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +
• -Dieses Pflaster sollte sowohl vor als auch nach Gebrauch für Kinder unerreichbar aufbewahren bzw. beseitigen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -
• +Dieses Pflaster sowohl vor als auch nach Gebrauch ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. bzw. beseitigen.
• -Was ist in Nitroderm TTS enthalten?
• -Nitroderm TTS enthält den Wirkstoff Nitroglycerin: 25 mg (TTS 5), 50 mg (TTS 10).
• -Wo erhalten Sie Nitroderm TTS? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Was ist in NITRODERM TTS enthalten?
• +Wirkstoffe
• +Transdermales Pflaster
• +Nitroderm TTS 5 enthält 25 mg Nitroglycerin pro 10 cm2 freisetzender Oberfläche (entsprechend einer durchschnittlichen Wirkstofffreigabe auf der Haut von 5 mg/24 h).
• +Nitroderm TTS 10 enthält 50 mg Nitroglycerin pro 20 cm2 freisetzender Oberfläche (entsprechend einer durchschnittlichen Wirkstofffreigabe auf der Haut von 10 mg/24 h).
• +Hilfsstoffe
• +Lactose-Monohydrat, Dimeticon, hochdisperses Siliciumdioxid.
• +Trägermaterial:
• +Aluminium, Polyethylenterephthalat, Ethylen-Vinylacetat-Copolymer.
• +Membran:
• +Ethylen-Vinylacetat-Copolymer.
• +Klebstoff:
• +Silikonkleber, Dimeticon, Cyclometicon, Tetrakis(trimethylsilyloxy)silan, Ethylbenzen, Xylen.
• +Wo erhalten Sie NITRODERM TTS? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Nitroderm TTS 5: 10, 30 und 100.
• -Nitroderm TTS 10: 10 und 30.
• +Nitroderm TTS 5, transdermales Pflaster: 10, 30 und 100.
• +Nitroderm TTS 10, transdermales Pflaster: 10 und 30.
• -44192 (Swissmedic).
• +44192 (Swissmedic)
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.