• -Sirdalud®/Sirdalud® MR
• +Sirdalud® Tabletten, Sirdalud® MR Hartkapseln, retardiert
• -Aus Sirdalud MR (modified release)-Kapseln wird der Wirkstoff von Sirdalud langsam freigesetzt.
• -Wann darf Sirdalud/Sirdalud MR nicht angewendet werden?
• +Aus Sirdalud MR Hartkapseln, retardiert wird der Wirkstoff von Sirdalud langsam freigesetzt (MR = modified release).
• +Wann darf Sirdalud/Sirdalud MR nicht eingenommen werden?
• -Wenn es Anzeichen von Leber-Funktionsstörungen gibt (wie z.B. unerklärlicher Brechreiz, Appetitverlust oder Müdigkeit), informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er bzw. sie wird Ihr Blut testen, um Ihre Leberfunktion zu überwachen und wird entscheiden ob Sie Sirdalud/Sirdalud MR weiter einnehmen können oder nicht. Ferner wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Leberfunktion überwachen, wenn Sie Dosen von 12 mg oder mehr pro Tag einnehmen.
• +Wenn es Anzeichen von Leber-Funktionsstörungen gibt (wie z.B. unerklärlicher Brechreiz, Übelkeit, Appetitverlust oder Müdigkeit), informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Er bzw. sie wird Ihr Blut testen, um Ihre Leberfunktion zu überwachen und wird entscheiden ob Sie Sirdalud/Sirdalud MR weiter einnehmen können oder nicht. Ferner wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Leberfunktion überwachen, wenn Sie Dosen von 12 mg oder mehr pro Tag einnehmen.
• -Nennen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin und Apotheker bzw. Apothekerin vor der Einnahme von Sirdalud all Ihre Erkrankungen. Teilen Sie Ihnen auch mit,
• -falls Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Sirdalud kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Für alle sexuell aktiven Patientinnen, die schwanger werden können, wird empfohlen vor der Behandlung einen Schwangerschaftstest zu machen. Während der gesamten Behandlung und mindestens ein Tag nach Absetzen von Sirdalud wird die Anwendung einer wirksamen Methode zur Empfängnisverhütung empfohlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin darüber, welche Empfängnisverhütung für diesen Zeitraum für Sie geeignet ist.
• +Nennen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin und Apotheker bzw. Apothekerin vor der Einnahme von Sirdalud all Ihre Erkrankungen. Teilen Sie Ihnen auch mit, falls Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Sirdalud kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Für alle sexuell aktiven Patientinnen, die schwanger werden können, wird empfohlen vor der Behandlung einen Schwangerschaftstest zu machen. Während der gesamten Behandlung und bis 1 Tag nach Absetzen von Sirdalud Tabletten sowie bis 2 Tage nach Absetzten von Sirdalud MR, Hartkapseln wird die Anwendung einer wirksamen Methode zur Empfängnisverhütung empfohlen (siehe unter «Darf Sirdalud/Sirdalud MR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin darüber, welche Empfängnisverhütung für diesen Zeitraum für Sie geeignet ist.
• -Es können schwere allergische Reaktionen einschliesslich Schock (Anaphylaxie), Schwellungen, vor allem im Gesicht und Rachen (Angioödem), Atembeschwerden und Hautausschlag mit Juckreiz auftreten. (siehe unter „Welche Nebenwirkungen kann Sirdalud/Sirdalud MR haben?“)
• +Es können schwere allergische Reaktionen einschliesslich Schock (Anaphylaxie), Schwellungen, vor allem im Gesicht und Rachen (Angioödem), Atembeschwerden und Hautausschlag mit Juckreiz auftreten. (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Sirdalud/Sirdalud MR haben?»)
• -Sirdalud Tabletten enthalten Laktose und dürfen deshalb bei Vorliegen einer seltenen angeborenen Krankheit des Zuckerstoffwechsels (sogenannte Milchzuckerunverträglichkeit) nicht eingenommen werden.
• +Hilfsstoffe von besonderem Interesse
• +Sirdalud 2mg und 4 mg Tabletten enthalten Laktose. Bitte nehmen Sie diese Sirdalud 2mg und 4 mg Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Sirdalud MR Hartkapseln, retardiert enthalten Saccharose. Bitte nehmen Sie Sirdalud MR Hartkapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Darf Sirdalud/Sirdalud MR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit dürfen Sie Sirdalud/Sirdalud MR nicht einnehmen, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Sirdalud kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Für alle sexuell aktiven Patientinnen, die schwanger werden können, wird empfohlen vor der Behandlung einen Schwangerschaftstest zu machen. Während der gesamten Behandlung und mindestens ein Tag nach Absetzen von Sirdalud wird die Anwendung einer wirksamen Methode zur Empfängnisverhütung empfohlen. (siehe unter „Wann ist bei der Einnahme von Sirdalud /Sirdalud MR Vorsicht geboten?“)
• +Darf Sirdalud/Sirdalud MR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• +Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit dürfen Sie Sirdalud/Sirdalud MR nicht einnehmen, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Sirdalud kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Für alle sexuell aktiven Patientinnen, die schwanger werden können, wird empfohlen vor der Behandlung einen Schwangerschaftstest zu machen. Während der gesamten Behandlung und bis 1 Tag nach Absetzen von Sirdalud Tabletten sowie bis 2 Tage nach Absetzen von Sirdalud MR Kapseln wird die Anwendung einer wirksamen Methode zur Empfängnisverhütung empfohlen. (siehe unter «Wann ist bei der Einnahme von Sirdalud /Sirdalud MR Vorsicht geboten?»).
• -Die genaue Dosierung wird individuell durch den Arzt oder die Ärztin festgelegt.
• +Die genaue Dosierung wird individuell durch den Arzt oder die Ärztin festgelegt. SirdaludTabletten und Sirdalud MR Hartkapseln, retardiert können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• +Sirdalud 2 mg Tabletten und Sirdalud 4 mg Tabletten sind in zwei Hälften teilbar.
• -Tabletten Sirdalud: Die anfängliche Tagesdosis soll 3 Tabletten zu 2 mg, auf drei Einzelgaben verteilt, nicht überschreiten. Diese Tagesdosis kann vom Arzt oder von der Ärztin schrittweise in halbwöchentlichen oder wöchentlichen Abständen um jeweils 1 bis 2 Tabletten zu 2 mg oder um jeweils 1 Tablette zu 4 mg erhöht werden.
• -Kapseln Sirdalud MR: Die Anfangsdosis beträgt einmal täglich 1 Kapsel zu 6 mg; im Bedarfsfall kann die Tagesdosis vom Arzt oder von der Ärztin schrittweise in halbwöchentlichen oder wöchentlichen Abständen um 1 Kapsel zu 6 mg erhöht werden. Die übliche Dosierung beträgt einmal täglich 1 bis 4 Kapseln zu 6 mg als Einmaldosis. .
• -Kinder und Jugendliche
• +Sirdalud, Tabletten: Die anfängliche Tagesdosis soll 1 Tablette zu 2 mg dreimal täglich nicht überschreiten. Diese Tagesdosis kann vom Arzt oder von der Ärztin schrittweise in halbwöchentlichen oder wöchentlichen Abständen um jeweils 1 bis 2 Tabletten zu 2 mg oder um jeweils 1 Tablette zu 4 mg erhöht werden.
• +Sirdalud MR, Hartkapseln, retardiert: Die Anfangsdosis beträgt einmal täglich 1 Kapsel zu 6 mg; im Bedarfsfall kann die Tagesdosis vom Arzt oder von der Ärztin schrittweise in halbwöchentlichen oder wöchentlichen Abständen um 1 Kapsel zu 6 mg erhöht werden. Die übliche Dosierung beträgt einmal täglich 1 bis 4 Kapseln zu 6 mg als Einmaldosis.
• +Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
• -Sie werden gebeten, sich genau an die Dosierungsvorschrift des Arztes oder der Ärztin zu halten, da diese individuell verschieden sein kann. Die Einnahme von Sirdalud/Sirdalud MR kann vor, während oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Sirdalud/Sirdalud MR sollte nicht zusammen mit alkoholischen Getränken eingenommen werden. Eine regelmässige Einnahme ist notwendig, um den andauernden Therapieerfolg zu sichern. Die einmal ausgelassene Einnahme von Sirdalud/Sirdalud MR braucht nicht und sollte nicht nachgeholt werden.
• +Sie werden gebeten, sich genau an die Dosierungsvorschrift des Arztes oder der Ärztin zu halten, da diese individuell verschieden sein kann. Die Einnahme von Sirdalud/Sirdalud MR kann vor, während oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Sirdalud/Sirdalud MR sollte nicht zusammen mit alkoholischen Getränken eingenommen werden. Eine regelmässige Einnahme ist notwendig, um den andauernden Therapieerfolg zu sichern. Die einmal ausgelassene Einnahme von Sirdalud/Sirdalud MR darf nicht nachgeholt werden.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sirdalud/Sirdalud MR sehr häufig auftreten: Schläfrigkeit, Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel, Magen-Darm-Beschwerden, Mundtrockenheit, Muskelschwäche. Häufig können niedriger Blutdruck, leichter Blutdruckabfall und Veränderung bestimmter Leberwerte (Erhöhung der Serumtransaminasen) auftreten. Gelegentlich können Verlangsamung der Herzfrequenz und leichter Blutdruckabfall auftreten. Selten kann Übelkeit auftreten.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• +Schläfrigkeit, Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel, Magen-Darm-Beschwerden, Mundtrockenheit, Muskelschwäche.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Niedriger Blutdruck, leichter Blutdruckabfall und Veränderung bestimmter Leberwerte (Erhöhung der Serumtransaminasen).
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten
• +Verlangsamung der Herzfrequenz und leichter Blutdruckabfall.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +Übelkeit.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Sirdalud/Sirdalud MR soll ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
• -Sirdalud soll nicht über 25°C aufbewahrt werden. Sirdalud MR soll nicht über 30°C aufbewahrt werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Sirdalud Tabletten: Nicht über 25°C lagern.
• +Sirdalud MR Hartkapseln, retardiert: Nicht über 30°C lagern.
• +Sirdalud/Sirdalud MR: Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• -Sirdalud MR 6 mg: Packungen zu 30 Kapseln.
• +Sirdalud MR 6 mg: Packungen zu 30 Hartkapseln, retardiert.
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.