• -Ialugen Plus sollte in den folgenden Fällen nicht angewendet werden:
• -·bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe;
• -·während der Schwangerschaft;
• -·bei Frühgeborenen und Säuglingen in den zwei ersten Lebensmonaten.
• +Ialugen Plus darf in den folgenden Fällen nicht angewendet werden:
• +·während des 3. Schwangerschafts-Trimenon (letzte 3 Monate der Schwangerschaft);
• +·bei Früh- und Neugeborenen sowie Säuglingen in den zwei ersten Lebensmonaten, weil Sulfonamide eine Hirnschädigung (Kernikterus) verursachen können;
• +·bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der Hilfsstoffe.
• -Nekrotische Ablagerungen müssen vor der Anwendung des Präparates vom Arzt oder von der Ärztin aus der Wunde entfernt werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie früher auf Sulfonamide allergisch reagiert haben oder Sie an einer Leber- oder Niereninsuffizienz leiden.
• -Bei gleichzeitiger lokaler Anwendung proteolytischer Enzyme kann das Silberion diese Substanzen inaktivieren.
• -Vermeiden Sie eine direkte Sonnenbestrahlung der mit Ialugen Plus behandelten Stelle.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an einer anderen Krankheit leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +In folgenden Situationen ist Vorsicht geboten, wenden Sie Ialugen Plus nur auf ärztliche Verschreibung an:
• +·wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind;
• +·wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden;
• +·wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung oder an einer Lebererkrankung leiden;
• +·wenn Sie an einem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (seltene erblich bedingte Stoffwechselstörung, die zur Schädigung der roten Blutkörperchen durch verschiedene Arzneimittel führen kann) leiden;
• +·wenn Sie an akuter Porphyrie (Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffes) leiden;
• +·wenn bei Ihnen eine krankhafte Blutbildveränderung mit Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie) festgestellt wurde;
• +·wenn Sie wissen, dass Sie ein «Langsam-Acetylierer» sind, was bedeutet, dass bei Ihnen gewisse Arzneimittel in der Leber langsamer abgebaut werden.
• +Vor der Behandlung mit Ialugen Plus sollte die Wunde gereinigt werden. Sind nekrotische Ablagerungen vorhanden, müssen diese von einem Arzt bzw. einer Ärztin entfernt werden.
• +Unter dem Einfluss von Sonnenlicht kann bedingt durch die Einlagerung von Silber eine Graufärbung der Haut auftreten (= Argyrose). Die mit Ialugen Plus behandelten Körperstellen sollten durch Abdecken mit einem sterilen, luftdurchlässigen Verband oder geeigneter Kleidung geschützt werden.
• +Schwere Hautreaktionen (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse), die möglicherweise lebensbedrohlich sind, wurden in Zusammenhang mit der Anwendung von Silbersulfadiazin berichtet. Diese zeigen sich anfänglich als rötliche, schießscheibenartige oder kreisförmige Flecken (oft mit einer Blase in der Mitte) am Körperstamm. Der Hautausschlag kann zu einer großflächigen Blasenbildung oder Ablösung der Haut führen. Zusätzliche Symptome, auf die geachtet werden sollte, sind offene, schmerzende Stellen (Geschwüre) in Mund, Hals, Nase und im Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen (Konjunktivitis). Diese möglicherweise lebensbedrohlichen Hautreaktionen werden oft von grippeähnlichen Symptomen (Kopfschmerzen, Fieber und Gliederschmerzen) begleitet. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder die anderen genannten Symptome auftreten, setzen Sie die Anwendung von Ialugen Plus ab und suchen Sie sofort einen Arzt oder eine Ärztin auf: teilen Sie ihm mit, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.
• +Anwendung von Ialugen Plus mit anderen Arzneimitteln
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
• +Da ein geringer Teil des in Ialugen Plus enthaltenen Wirkstoffes Silbersulfadiazin vom Körper aufgenommen werden kann, sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln möglich, z.B. mit Medikamenten zur Hemmung der Blutgerinnung oder zur Behandlung der Zuckerkrankheit. Beim gleichzeitigen Auftragen anderer Cremen, die eiweissspaltende Enzyme enthalten, kann die Silberkomponente von Ialugen Plus die Wirkung der Enzyme vermindern.
• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• +Ialugen Plus hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an einer anderen Krankheit leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker, bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• +Wenden Sie Ialugen Plus nicht während des 3. Trimenons Ihrer Schwangerschaft (letzte 3 Schwangerschaftsmonate) an. Während der anderen Schwangerschaftsphasen sollten Sie Ialugen Plus nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin anwenden.
• +Wenden Sie Ialugen Plus nicht während der Stillzeit an, ausser auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Insbesondere Frühgeborene sowie Neugeborene mit Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der normalerweise weißen Lederhaut des Auges) oder Neugeborene mit einem vermuteten oder bekannten Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (einer Stoffwechselstörung der roten Blutkörperchen) sollten während der Anwendung von Ialugen Plus nicht gestillt werden.
• +Wird Ihnen Ialugen Plus während der Stillzeit von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben, wenden Sie die Creme nicht an den Brüsten an.
• -Creme: falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird die Creme in einer Schicht von mindestens 2-3 mm Dicke direkt auf die Verletzung aufgetragen. Die Anwendung muss alle 24 Stunden erneuert werden, nachdem die Cremereste sorgfältig mit Wasser weggewaschen wurden.
• +Creme: falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird die Creme mindestens 2-3 mm dick direkt auf die Verletzung aufgetragen. Die Anwendung muss alle 24 Stunden erneuert werden, nachdem die Cremereste sorgfältig mit Wasser weggewaschen wurden.
• -Nach der Anwendung, Kanüle, ohne abzuschrauben, gründlich reinigen und mit Kappe wieder gut verschliessen.
• -Gazen: je nach Wundoberfläche eine oder mehrere Gazen 1× täglich auftragen, mit einer sterilen Gaze bedecken, Watte darauflegen und mit einem geeigneten Verband fixieren.
• +Nach der Anwendung, Kanüle, ohne abzuschrauben, gründlich reinigen und Tube wieder gut verschliessen.
• +Gazen: je nach Wundoberfläche eine oder mehrere Ialugen Plus Gazen 1× täglich auftragen, mit einer sterilen Gaze bedecken, Watte darauflegen und mit einem geeigneten Verband fixieren.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Ialugen Plus bei Kindern und Jugendlichen ist bisher im Rahmen von Studien nicht geprüft worden. Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind zu erwarten.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Ialugen Plus bei Kindern und Jugendlichen ist bisher im Rahmen von Studien nicht geprüft worden. Bei Früh- und Neugeborene sowie Säuglingen während der ersten zwei Lebensmonate darf Ialugen Plus nicht angewendet werden.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -an der Applikationsstelle können Hautauschlag oder Juckreiz auftreten. Sollte während der Anwendung von Ialugen Plus unerwartet Fieber auftreten oder eine Allergie in Form von Hautausschlag mit Juckreiz ist der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren.
• -Unter Einfluss von Sonnenlicht kann es zu einer Grauverfärbung der Haut kommen.
• -Bei der Behandlung von ausgedehnten Hautflächen mit Ialugen Plus können die systemischen Nebenwirkungen der Sulfonamide (Niereninsuffizienz, Leukopenie, Hautausschläge) nicht ausgeschlossen werden.
• -Wenn nach langanhaltender Verabreichung hoher Dosen der behandelte Körperteil eine bläuliche Färbung annimmt, unterbrechen Sie die Behandlung und benachrichtigen Sie den Arzt oder die Ärztin.
• -Bei einer Langzeitbehandlung ist die Leukozytenzahl zu kontrollieren.
• +Rötung, Juckreiz, Ekzem, Dermatitis oder Schwellung (Ödem) an der Anwendungsstelle, Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautauschlag), Graufärbung der Haut (bei langandauernder Anwendung oder unter dem Einfluss von Sonnenlicht).
• +Sollte während der Anwendung von Ialugen Plus unerwartet Fieber oder eine Allergie in Form von Hautausschlag mit Juckreiz auftreten, ist der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren.
• +Selten kann es unter Einfluss von Sonnenlicht zu einer Grauverfärbung der Haut kommen.
• +Selten kann nach langanhaltender, grossflächiger Anwendung eine blau-gräuliche Färbung der Haut und Schleimhäute auftreten. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und benachrichtigen Sie den Arzt oder die Ärztin.
• +Bei der Behandlung von ausgedehnten Hautflächen mit Ialugen Plus können die nach oraler Einnahme von Sulfonamiden bekannten Nebenwirkungen (z.B: Blutbildveränderungen, Nierenfunktionsstörungen, schwere Hautreaktionen) nicht ausgeschlossen werden.
• -Creme: Tuben zu 25 g und zu 60 g.
• +Crème: Tuben zu 25 g und zu 60 g.
• -In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung:
• -Creme: Tube zu 20 g.
• +In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:
• +Crème: Tube zu 20 g.
• -IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.
• +Diese Packungsbeilage wurde im August 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.