• -Was ist das transdermale Minitran-System und wann wird es angewendet?
• -Minitran ist ein durchsichtiges, nitroglyzerinhaltiges Pflaster, das auf die Haut geklebt wird. Minitran wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet, um Angina-pectoris-Anfälle (plötzlich einsetzende Herzschmerzen) zu verhindern und um den Bedarf an zerbeissbaren Nitroglyzerin-Kapseln zu senken.
• -Wann dürfen Minitran-Pflaster nicht angewendet werden?
• -Minitranpflaster dürfen nicht angewendet werden bei
• --Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Nitratverbindungen oder einem der Hilfsstoffe,
• -akutem Herzinfarkt, akuter Herzschwäche (Linksherzinsuffizienz) oder anderen Herzerkrankungen. Minitran ist nicht geeignet zur Behandlung von akuten Angina pectoris-Anfällen.
• --Akutem Kreislaufversagen (Schock, Gefässkollaps),
• -sehr niedrigem Blutdruck (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg),
• -schwerer Blutarmut (Anämie),
• -ausgeprägtem Blutverlust (Hypovolämie),
• -erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom),
• -erhöhtem Hirndruck.
• +Was ist Minitran und wann wird es angewendet?
• +Minitran ist ein wirkstoffhaltiges Pflaster, das auf die Haut geklebt wird und seine Wirkung durch die Haut entfaltet (transdermal). Der Wirkstoff Nitroglycerin dringt in die Haut ein und gelangt von dort direkt in den Blutkreislauf. Minitran wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet, um Angina pectoris-Anfälle (plötzlich einsetzende Herzschmerzen) zu verhindern.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Minitran-Pflaster sollten entsprechend den Anwendungshinweisen eingesetzt werden.
• +Wann darf Minitran nicht angewendet werden?
• +Minitran darf nicht angewendet werden bei
• +·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Nitratverbindungen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung;
• +·akutem Herzinfarkt, akuter Herzschwäche (Linksherzinsuffizienz) oder anderen Herzerkrankungen; Minitran ist nicht geeignet zur Behandlung von akuten Angina pectoris-Anfällen;
• +·akutem Kreislaufversagen (Schock, Gefässkollaps);
• +·sehr niedrigem Blutdruck (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg);
• +·schwerer Blutarmut (Anämie);
• +·ausgeprägtem Blutverlust (Hypovolämie);
• +·erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom);
• +·erhöhtem Hirndruck.
• -Dürfen Minitran-Pflaster während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Wann ist bei der Anwendung von Minitran Vorsicht geboten?
• +Bei Neigung zu Kreislaufstörungen durch niedrigen Blutdruck (orthostatische Kreislaufregulationsstörungen) sollte Minitran mit Vorsicht angewendet werden.
• +Bei einem verminderten Sauerstoffgehalt des Blutes (Hypoxämie) aufgrund einer Blutarmut (Anämie) ist bei der Anwendung von Minitran Vorsicht geboten.
• +Bei Gabe von Minitran kann, bedingt durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in minderbelüftete Lungenabschnitte, eine vorübergehende Verminderung des Sauerstoffgehaltes im Schlagaderblut auftreten, wodurch bei Patienten mit Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe eine Unterversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff aufgelöst werden kann.
• +Die gleichzeitige Einnahme von blutdrucksenkenden Präparaten (Antihypertensiva z.B. Kalziumantagonisten, ACE-Hemmern), anderen gefässerweiternden Mitteln (Vasodilatatoren), Neuroleptika, trizyklischen Antidepressiva, Beruhigungsmittel und Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Minitran verstärken.
• +Bei gleichzeitiger Behandlung von Minitran und Dihydroergotamin (DHE) wird der systolische Blutdruck im Stehen stärker erhöht als unter alleiniger DHE-Verabreichung.
• +Die Wirkung von Minitran kann durch die Einnahme von nichtsteroidalen Entzündungshemmern (Antirheumatika) abgeschwächt werden. Sie dürfen keine Arzneimittel mit dem Wirkstoff Riociguat (Adempas®, Arzneimittel zur Senkung des Lungenhochdrucks) einnehmen, wenn Sie mit Minitran behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Riociguat einnehmen.
• +Die gleichzeitige Anwendung von Minitran und Acetylsalizylsäure (z.B. Aspirin) kann den blutdrucksenkenden Effekt von Minitran verstärken.
• +Eine Langzeitbehandlung sollte nicht abrupt beendet werden.
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen, auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch. Dies gilt besonders bei Behandlungsbeginn und im Zusammenwirken mit Alkohol.
• +Kinder und Jugendliche
• +Die Anwendung und Sicherheit von Minitran ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden. Minitran soll daher bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Darf Minitran während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wie verwenden Sie Minitran-Pflaster?
• +Wie verwenden Sie Minitran?
• -Der Arzt oder die Ärztin wird die Dosierung festlegen. Im Allgemeinen wird mit einem Pflaster ‚Minitran 5‘ pro Tag begonnen. Bei Bedarf kann der Arzt die Dosis erhöhen. Die maximale tägliche Dosierung für Minitran sollte 15 mg Nitroglyzerin nicht überschreiten.
• +Der Arzt oder die Ärztin wird die Dosierung festlegen. Im Allgemeinen wird mit einem Pflaster Minitran 5 pro Tag begonnen. Bei Bedarf kann der Arzt die Dosis erhöhen. Die maximale tägliche Dosierung für Minitran sollte 15 mg Nitroglycerin nicht überschreiten.
• +Das Pflaster sollte jeden Tag zur gleichen Zeit gewechselt werden. Bei Nitroglycerinpräparaten wie Minitran kann es zu einer Wirkunsgsabschwächung kommen. Es wird daher empfohlen, ein nitratfreies Intervall von 8–12 Stunden pro Tag einzuhalten. Belassen Sie das Pflaster jeden Tag 12 bis maximal 16 Stunden auf der Haut. Das Pflaster sollte morgens aufgeklebt und über Nacht entfernt werden, es sei denn, Ihr Arzt oder Ihre Ärztin habe Ihnen andere Anweisungen gegeben.
• +Hinweise zur richtigen Anwendung des Minitran-Pflasters finden Sie in der Gebrauchsanweisung am Ende der Packungsbeilage.
• +
• -Die Anwendung bei älteren Patienten sollte im Allgemeinen mit Vorsicht erfolgen, da diese empfindlicher auf eine Behandlung mit Nitroglyzerin reagieren können.
• +Die Anwendung bei älteren Patienten sollte im Allgemeinen mit Vorsicht erfolgen, da diese empfindlicher auf eine Behandlung mit Nitroglycerin reagieren können.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Minitran ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Minitran ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden. Minitran soll daher bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
• -Gebrauchsanleitung
• -Wichtige Punkte, die vor der Anwendung von Minitran beachtet werden müssen
• -Die Minitran-Pflaster werden entsprechend der ärztlichen Anweisung auf einen sauberen, haarlosen, gesunden Hautbereich von Brust, Schulter, Oberarm oder Rücken geklebt. Minitran-Pflaster sollten nicht auf verletzte Hautbereiche wie Schnitte oder Abschürfungen geklebt werden.
• -Vor dem Aufkleben eines Minitran-Pflasters sollte die Haut gereinigt und getrocknet werden. Dadurch wird ein fester Sitz des Pflasters gewährleistet. Keinen Puder verwenden. Vor dem Aufkleben des Pflasters keine fetthaltigen Substanzen wie Salben oder Cremen auf die Haut auftragen. Minitran-Pflaster halten auch beim Duschen, Baden oder Schwimmen gut auf der Haut. Minitran-Pflaster nicht wieder verwenden, nachdem es von der Haut abgezogen wurde. Jedes neue Pflaster auf einen anderen Hautbereich kleben. Es ist am besten, einen benutzten Hautbereich erst nach einigen Tagen wieder mit einem Pflaster zu bekleben.
• -Falls ein Pflaster unerwarteterweise nicht klebt oder abfällt, sollte ein neues Pflaster auf einen anderen Hautbereich geklebt werden; dabei sicherstellen, dass die Haut sauber und trocken ist.
• -Bei der Beseitigung ist darauf zu achten, dass das Pflaster nicht in die Hände eines Kindes geraten kann.
• -Wann wird Minitran gewechselt?
• -Das Pflaster sollte jeden Tag zur gleichen Zeit gewechselt werden. Bei Nitroglyzerinpräparaten wie Minitran kann es zu einer Wirkungsabschwächung kommen. Es wird daher empfohlen, ein nitratfreies Intervall von mindestens 8 Stunden pro Tag einzuhalten. Belassen Sie das Pflaster jeden Tag ungefähr 16 Stunden auf der Haut. Das Pflaster sollte morgens aufgeklebt und über Nacht entfernt werden, es sei denn, Ihr Arzt oder Ihre Ärztin habe Ihnen andere Anweisungen gegeben.
• -Wie wird Minitran angewendet?
• -1.Beginnen Sie bei der Einkerbung und reissen Sie die Tasche an der gestrichelten Linie entlang auf. Nehmen Sie das Pflaster aus der Tasche heraus.
• -2.Halten Sie das Pflaster so, dass der Hinweis zum Abziehen der Folie in Ihre Richtung weist.
• -3.Den kleineren Teil der Plastikfolie abziehen und wegwerfen. Das Berühren der klebrigen Oberfläche des Pflasters ist zu vermeiden.
• -4.Legen Sie das Pflaster mit der Klebeseite auf einen sauberen, haarlosen, gesunden Hautbereich von Brust, Schulter, Oberarm oder Rücken.
• -5.Nun vorsichtig das andere Stück der Plastikfolie entfernen und wegwerfen. Drücken Sie das Pflaster fest auf die Haut.
• -Welche Nebenwirkungen können Minitran-Pflaster haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Minitran-Pflaster auftreten:
• -Sehr häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit und Erbrechen.
• -
• +Welche Nebenwirkungen kann Minitran haben?
• -Gelegentliche Nebenwirkungen: allergische Hautreaktionen, Hautentzündungen, die durch Kontakt mit Minitran-Pflaster ausgelöst werden, Hautrötung, Juckreiz, Brennen und Hautreizung an der Applikationsstelle. Die Nebenwirkungen verschwinden gewöhnlich innerhalb weniger Stunden nach Entfernung des Pflasters. Zur Verminderung von lokalen Reizungen sollte die Applikationsstelle regelmässig gewechselt werden.
• -Seltene Nebenwirkungen: Herzrasen, beschleunigter Puls, Blutdruckabfall beim Aufrichten, Hitzegefühl, flüchtige Hautrötungen, Kollapszustände (häufig mit Herzrhythmusstörungen, Verlangsamung der Pulsfrequenz und plötzlicher Bewusstseinsverlust).
• -Sehr seltene Nebenwirkungen: Schwindel.
• -Ausserdem können in Einzelfällen auftreten: Ohnmacht, Herzklopfen, Ausschlag am ganzen Körper, Schälen der Haut über grossflächige Körperbereiche.
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Minitran-Pflaster auftreten.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• +Übelkeit, Erbrechen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Kopfschmerzen.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +Allergische Hautreaktionen, Hautentzündungen, die durch Kontakt mit Minitran-Pflaster ausgelöst werden, Hautrötung, Juckreiz, Brennen und Hautreizung an der Applikationsstelle. Die Nebenwirkungen verschwinden gewöhnlich innerhalb weniger Stunden nach Entfernung des Pflasters. Zur Verminderung von lokalen Reizungen sollte die Applikationsstelle regelmässig gewechselt werden.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +Herzrasen, beschleunigter Puls, Blutdruckabfall beim Aufrichten, Hitzegefühl, flüchtige Hautrötungen, Kollapszustände (häufig mit Herzrhythmusstörungen, Verlangsamung der Pulsfrequenz und plötzlicher Bewusstseinsverlust).
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• +Schwindel.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Ohnmacht, Herzklopfen, Ausschlag am ganzen Körper, Schälen der Haut über grossflächige Körperbereiche.
• -Wenn Sie oben beschriebene Nebenwirkungen bemerken oder Nebenwirkungen feststellen, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbewahrung/Lagerung
• -Nicht über 25 C, lichtgeschützt und trocken lagern.
• -
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 25 °C lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• +Weitere Hinweise
• +
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Minitran-Pflastern enthalten?
• -1 Pflaster Minitran 5 enthält als Wirkstoff 18 mg Nitroglyzerin sowie Hilfsstoffe. Minitran 5 gibt innerhalb von 24 Stunden durchschnittlich 5 mg Wirkstoff ab (entspricht 0,2 mg/Std.). Das Pflaster Minitran 5 hat eine Oberfläche von 6,7 cm².
• -1 Pflaster Minitran 10 enthält als Wirkstoff 36 mg Nitroglyzerin sowie Hilfsstoffe. Minitran 10 gibt innerhalb von 24 Stunden durchschnittlich 10 mg Wirkstoff ab (entspricht 0,4 mg/Std.). Das Pflaster Minitran 10 hat eine Oberfläche von 13,2 cm².
• -Wo erhalten Sie Minitran-Pflaster? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Minitran enthalten?
• +Wirkstoffe
• +1 Minitran 5 transdermales Pflaster enthält 18 mg Nitroglycerin pro 6,7 cm² freisetzender Oberfläche entsprechend einer durchschnittlichen Wirkstofffreigabe auf der Haut von 5 mg/24 Stunden (entspricht 0,2 mg/Std.).
• +1 Minitran 10 transdermales Pflaster enthält 36 mg Nitroglycerin pro 13,2 cm² freisetzender Oberfläche entsprechend einer durchschnittlichen Wirkstofffreigabe auf der Haut von 10 mg/24 Stunden (entspricht 0,4 mg/Std.).
• +Hilfsstoffe
• +Isooctyl acrylat/Acrylamid copolymer (93:7), Ethyloleat, Glycerylmonolaurat, Polyethylen.
• +Wo erhalten Sie Minitran? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Minitran 5 ist in Packungen zu 30 und 100 Pflastern erhältlich.
• -Minitran 10 ist in Packungen zu 30 Pflastern erhältlich.
• +Minitran 5 ist in Packungen zu 30 transdermalen Pflastern erhältlich.
• +Minitran 10 ist in Packungen zu 30 transdermalen Pflastern erhältlich.
• -51 920 (Swissmedic).
• +51920 (Swissmedic)
• -MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Gebrauchsanweisung
• +Wichtige Punkte, die vor der Anwendung von Minitran beachtet werden müssen
• +Die Minitran-Pflaster werden entsprechend der ärztlichen Anweisung auf einen sauberen, haarlosen, gesunden Hautbereich von Brust, Schulter, Oberarm oder Rücken geklebt. Minitran-Pflaster sollten nicht auf verletzte Hautbereiche wie Schnitte oder Abschürfungen geklebt werden.
• +Vor dem Aufkleben eines Minitran-Pflasters sollte die Haut gereinigt und getrocknet werden. Dadurch wird ein fester Sitz des Pflasters gewährleistet. Keinen Puder verwenden. Vor dem Aufkleben des Pflasters keine fetthaltigen Substanzen wie Salben oder Cremen auf die Haut auftragen. Minitran-Pflaster halten auch beim Duschen, Baden oder Schwimmen gut auf der Haut. Minitran-Pflaster nicht wieder verwenden, nachdem es von der Haut abgezogen wurde. Jedes neue Pflaster auf einen anderen Hautbereich kleben. Es ist am besten, einen benutzten Hautbereich erst nach einigen Tagen wieder mit einem Pflaster zu bekleben.
• +Falls ein Pflaster unerwarteterweise nicht klebt oder abfällt, sollte ein neues Pflaster auf einen anderen Hautbereich geklebt werden; dabei sicherstellen, dass die Haut sauber und trocken ist.
• +Bei der Beseitigung ist darauf zu achten, dass das Pflaster nicht in die Hände eines Kindes geraten kann.
• +Wie wird Minitran angewendet?
• +1.Beginnen Sie bei der Einkerbung und reissen Sie die Tasche an der gestrichelten Linie entlang auf. Nehmen Sie das Pflaster aus der Tasche heraus.
• +2.Halten Sie das Pflaster so, dass der Hinweis zum Abziehen der Folie in Ihre Richtung weist.
• +3.Den kleineren Teil der Plastikfolie abziehen und wegwerfen. Das Berühren der klebrigen Oberfläche des Pflasters ist zu vermeiden.
• +4.Legen Sie das Pflaster mit der Klebeseite auf sauberen, haarlosen, gesunden Hautbereich von Brust, Schulter, Oberarm oder Rücken.
• +5.Nun vorsichtig das andere Stück der Plastikfolie entfernen und wegwerfen. Drücken Sie das Pflaster fest auf die Haut.