• +Selon prescription du médecin.
• -Quand Triatec comp. ne doit-il pas être utilisé?
• +De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• +Il se peut que votre médecin vous conseille par exemple de perdre quelques kilos, de réduire la consommation de sel et de faire du sport.
• +Quand Triatec comp. ne doit-il pas être pris?
• -·de traitement concomitant avec des médicaments contenant de l'aliskiren notamment si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère;
• -·de traitement concomitant avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (sartans) si vous souffrez de néphropathie diabétique;
• +·de traitement simultané avec des médicaments contenant de l'aliskiren notamment si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère;
• +·de traitement simultané avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (sartans) si vous souffrez de néphropathie diabétique;
• +·si vous prenez en même temps des médicaments contenant l'association de principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque) en raison du risque accru d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires);
• +·si vous prenez en même temps un inhibiteur de la néprilysine, p.ex. racécadotril (pour le traitement de la diarrhée), et que vous avez des antécédents d'angio-œdème (gonflements au niveau du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue, problèmes respiratoires) sous inhibiteurs de l'ECA.
• +
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Triatec comp.?
• -Le traitement par Triatec comp. impose une surveillance médicale régulière. Une déshydratation, une hypovolémie (volume sanguin réduit) et une déplétion sodée (manque de sel dans l'organisme) doivent être éliminées avant le début du traitement. Il s'agira toutefois d'évaluer soigneusement le risque d'une surcharge volémique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque. Si ces anomalies sont cliniquement notables, le traitement par Triatec comp. ne peut être entrepris ou poursuivi que si l'on prend en même temps des mesures visant à éviter une chute excessive de la tension sanguine et une atteinte de la fonction rénale. Au début et en cours de traitement, les groupes de patients suivants doivent être surveillés de près, car ils risquent de subir une chute excessive de leur tension qui pourrait aggraver leur fonction rénale:
• +Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Triatec comp.?
• +Le traitement par Triatec comp. impose une surveillance médicale régulière.
• +Informez votre médecin avant d'utiliser Triatec comp. si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide (l'un des composants contenus dans Triatec comp.), en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous utilisez Triatec comp. et contrôlez régulièrement votre peau, afin de montrer à votre médecin toute modification cutanée suspecte.
• +Une déshydratation, une hypovolémie (volume sanguin réduit) et une déplétion sodée (manque de sel dans l'organisme) doivent être éliminées avant le début du traitement. Il s'agira toutefois d'évaluer soigneusement le risque d'une surcharge volémique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque. Si ces anomalies sont cliniquement notables, le traitement par Triatec comp. ne peut être entrepris ou poursuivi que si l'on prend en même temps des mesures visant à éviter une chute excessive de la tension sanguine et une atteinte de la fonction rénale. Au début et en cours de traitement, les groupes de patients suivants doivent être surveillés de près, car ils risquent de subir une chute excessive de leur tension qui pourrait aggraver leur fonction rénale:
• -L'hydrochlorothiazide, un constituant de Triatec comp. peut diminuer l'action des préparations contre le diabète, le ramipril, l'autre constituant peut la renforcer. En particulier au début d'un traitement combiné de Triatec comp. avec un antidiabétique, il convient de veiller aux signes d'une hypoglycémie sanguine.
• +L'hydrochlorothiazide, un constituant de Triatec comp., peut diminuer l'action des préparations contre le diabète, le ramipril, l'autre constituant, peut la renforcer. En particulier au début d'un traitement combiné de Triatec comp. avec un antidiabétique, il convient de veiller aux signes d'une hypoglycémie sanguine.
• -En ce qui concerne la dialyse, l'hémofiltration et LDL-aphérèse, voir «Quand Triatec comp. ne doit-il pas être utilisé?».
• +En ce qui concerne la dialyse, l'hémofiltration et la LDL-aphérèse, voir «Quand Triatec comp. ne doit-il pas être utilisé ?».
• -L’hydrochlorothiazide peut entraîner une crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou une myopie aiguë. Les symptômes peuvent être une vision trouble soudaine ou perte de vision de courte durée, des douleurs oculaires avec rougeurs des yeux, une perception de halos lumineux (arc-en-ciel) autour des lampes, avec des maux de tête ou de ventre, des vertiges et vomissements (symptômes d’un glaucome aigu). Si vous ressentez ces symptômes qui surviennent généralement dans les heures ou semaines suivant la prise initiale du médicament, veuillez immédiatement consulter un médecin et arrêtez de prendre Triatec comp. Les facteurs de risques de développement d'un glaucome aigu sont notamment des antécédents d'allergie aux sulfamides (comme l’hydrochlorothiazide) ou à la pénicilline.
• +L'hydrochlorothiazide peut entraîner une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien), une crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou une myopie aiguë. Les symptômes peuvent être une vision trouble soudaine ou perte de vision de courte durée, des douleurs oculaires avec rougeurs des yeux, une perception de halos lumineux (arc-en-ciel) autour des lampes, avec des maux de tête ou de ventre, des vertiges et vomissements (symptômes d'un glaucome aigu). Si vous ressentez ces symptômes qui surviennent généralement dans les heures ou semaines suivant la prise initiale du médicament, veuillez immédiatement consulter un médecin et arrêtez de prendre Triatec comp. Sans traitement, cela peut entraîner une perte de vision permanente. Si vous étiez auparavant allergique à la pénicilline ou aux sulfamides (comme l'hydrochlorothiazide), vous pouvez être plus à risque de développer un épanchement choroïdien ou un glaucome aigu.
• -Une élévation de la fréquence d'angiœdème a été constatée chez les patients traités par un inhibiteur de l'ECA et le vildagliptin et également chez les patients traités simultanément par un inhibiteur de l'ECA et un inhibiteur de mTOR (par ex. temsirolimus autorisé dans le cancer du rein) ou un inhibiteur de NEP (par ex. racécadotril destiné au traitement de la diarrhée).
• +Une élévation de la fréquence d'angiœdème a été constatée chez les patients traités par un inhibiteur de l'ECA et la vildagliptine et également chez les patients traités simultanément par un inhibiteur de l'ECA et un inhibiteur de mTOR (par ex. temsirolimus autorisé dans le cancer du rein).
• +Informez votre médecin avant le début du traitement avec Triatec comp/Triatec comp mite si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Triatec comp., consultez immédiatement un médecin.
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!), notamment des sartans ou des médicaments contenant de l'aliskiren ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
• -Triatec comp. peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• +·vous êtes allergique,
• +·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !). Cette règle vaut en particulier pour les médicaments associant les principes actifs sacubitril/valsartan (pour le traitement de l'insuffisance cardiaque), des sartans ou des médicaments contenant de l'aliskiren, un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou un inhibiteur de la néprilysine (p.ex. racécadotril destiné au traitement de la diarrhée).
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé (Triatec 5/25 mg, Triatec 2,5/12,5 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +Triatec comp. peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Chez les malades précédemment traités par un diurétique, il faut envisager d'arrêter ce diurétique - ou du moins de diminuer sa posologie - au minimum 2 à 3 jours avant le début du traitement par Triatec comp. Le médecin appréciera au cas par cas l'opportunité et la durée d'une telle interruption de traitement ou d'une réduction posologique. Si un tel arrêt n'est pas possible, on recommande de commencer par une dose minimale (1,25 mg/jour) de ramipril combiné avec le diurétique en question, puis de passer à une dose initiale de ½ ou 1 comprimé de Triatec comp. mite par jour.
• +Chez les malades précédemment traités par un diurétique, il faut envisager d'arrêter ce diurétique - ou du moins de diminuer sa posologie - au minimum 2 à 3 jours avant le début du traitement par Triatec comp. Le médecin appréciera au cas par cas l'opportunité et la durée d'une telle interruption de traitement ou d'une réduction posologique. Si un tel arrêt n'est pas possible, on recommande de commencer par une dose minimale (1,25 mg/jour) de ramipril combiné avec le diurétique en question, puis de passer à une dose initiale de 1/2 ou 1 comprimé de Triatec comp. mite par jour.
• -L'utilisation de Triatec comp./Triatec comp. mite chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée, en raison d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
• +L'utilisation de Triatec comp. /Triatec comp. mite chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée, en raison d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
• -Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants:
• +Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Une hypotension marquée débouchant éventuellement sur un choc circulatoire susceptible de mettre la vie en danger peut survenir chez les patients à risque cités au chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Triatec comp.?». En particulier chez les patients âgés, une déshydratation (due à une insuffisance d'apport de liquides, par ex. lors de vomissements ou de diarrhée) peut induire un épaississement du sang et dans les cas particulièrement graves, une thrombose (formation d'un caillot de sang).
• +Une hypotension marquée débouchant éventuellement sur un choc circulatoire susceptible de mettre la vie en danger peut survenir chez les patients à risque cités au chapitre «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Triatec comp. ?». En particulier chez les patients âgés, une déshydratation (due à une insuffisance d'apport de liquides, par ex. lors de vomissements ou de diarrhée) peut induire un épaississement du sang et dans les cas particulièrement graves, une thrombose (formation d'un caillot de sang).
• -Les effets secondaires observés de manière occasionnelle sont les suivants:
• +Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
• -Si la prise de Triatec comp. provoque des gonflements au niveau du visage (des paupières et des lèvres), de la langue, du pharynx ou du larynx (difficultés à avaler ou à respirer), il faut songer aux manifestations d'un œdème de Quincke. Le patient doit alors alerter son médecin sur-le-champ et s'abstenir de prendre la dose suivante prévue de Triatec comp. Cet effet indésirable interdit tout autre traitement par un médicament semblable à Triatec comp. (inhibiteur de l'ECA) ou des préparations combinées qui en renferment.
• -Un œdème discret, autre qu'un œdème de Quincke, est également possible, par ex. au niveau des chevilles.
• +Si la prise de Triatec comp. provoque des gonflements au niveau du visage (des paupières et des lèvres), de la langue, du pharynx ou du larynx (difficultés à avaler ou à respirer), il faut songer aux manifestations d'un œdème de Quincke. Le patient doit alors alerter son médecin sur-le-champ et s'abstenir de prendre la dose suivante prévue de Triatec comp. Cet effet indésirable interdit tout autre traitement par un médicament semblable à Triatec comp. (inhibiteur de l'ECA) ou des préparations combinées qui en renferment. Un œdème discret, autre qu'un œdème de Quincke, est également possible, par ex. au niveau des chevilles.
• -D'autres effets secondaires sont très rarement observés:
• -Inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins, vomissements, réaction inflammatoire de la cavité orale dont la langue, diarrhée, douleurs dans le haut de l'abdomen, sécheresse buccale, excès de potassium dans le sang.
• +Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000)
• +Inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins, vomissements, réaction inflammatoire de la cavité orale dont la langue, diarrhée, douleurs dans le haut de l'abdomen, sécheresse buccale, excès de potassium dans le sang, détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
• -Autres effets indésirables avec fréquence inconnue
• -Augmentation du volume des seins chez l'homme. Crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou de myopie aiguë (dans les premières heures ou semaines du traitement). Si vous ressentez des symptômes aux yeux et à la tête (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Triatec comp?»), il faut immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre Triatec comp.
• +Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Augmentation du volume des seins chez l'homme. Crise de glaucome aigu (brusque augmentation de la pression dans les yeux) et/ou de myopie aiguë (dans les premières heures ou semaines du traitement), accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien). Si vous ressentez des symptômes aux yeux et à la tête (voir « Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Triatec comp?»), il faut immédiatement consulter un médecin et arrêter de prendre Triatec comp.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Les comprimés Triatec comp. doivent être conservés dans leur emballage original, à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• +Veuillez consulter votre médecin sans tarder si vous observez une lésion inattendue (modification suspecte) sur votre peau pendant que vous prenez Triatec comp.
• +Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• +À quoi faut-il encore faire attention?
• +Stabilité
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques complémentaires
• +Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Triatec comp. Mite:
• -1 comprimé (sécable avec un sillon de rupture) contient 2,5 mg de ramipril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (HCT) ainsi que des excipients.
• +Principes actifs
• +Triatec comp. mite:
• +1 comprimé avec sillon/barre de sécabilité, sécable contient 2,5 mg de ramipril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (HCT).
• -1 comprimé (sécable avec un sillon de rupture) contient 5 mg de ramipril et 25 mg d'hydrochlorothiazide (HCT) ainsi que des excipients.
• +1 comprimé avec sillon/barre de sécabilité, sécable contient 5 mg de ramipril et 25 mg d'hydrochlorothiazide (HCT).
• +Excipients
• +Comprimés Triatec comp. mite et Triatec comp. contiennent: amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, hypromellose, fumarate de stéaryle sodique.
• -Triatec comp. et Triatec comp. Mite: emballages de 20 et 100 comprimés (sécables avec un sillon de rupture).
• -Numéro d’autorisation
• -52646 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Triatec comp. 5 mg ramiprilum /25 mg hydrochlorothiazidum (avec sillon/barre de sécabilité, sécable): 20 et 100 comprimés.
• +Triatec comp. Mite: 2,5 mg ramiprilum /12,5 mg hydrochlorothiazidum (avec sillon/barre de sécabilité, sécable): 20 et 100 comprimés.
• +Numéro d'autorisation
• +52646 (Swissmedic)
• +Titulaire de l'autorisation
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• +Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).