• -Was ist ACULAR® und wann wird es angewendet?
• -ACULAR sind Augentropfen mit entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften. Sie werden zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen des Auges nach operativer Entfernung einer getrübten Augenlinse, mit oder ohne Ersatz durch eine künstliche Linse, angewendet. ACULAR gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale, antiinflammatorische (entzündungshemmende) Arzneimittel (NSAIDs) bekannt sind.
• -ACULAR darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• +Was ist ACULAR und wann wird es angewendet?
• +ACULAR® sind Augentropfen mit entzündungshemmenden und schmerzlindernden Eigenschaften. Sie werden zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen des Auges nach operativer Entfernung einer getrübten Augenlinse, mit oder ohne Einsatz einer künstlichen Linse, angewendet. ACULAR® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale, anti-inflammatorische (entzündungshemmende) Arzneimittel (NSAIDs) bekannt sind.
• +ACULAR® darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -Das in ACULAR enthaltene Konservierungsmittel, Benzalkoniumchlorid, kann Augenreizungen verursachen und weiche Kontaktlinsen verfärben. Falls Sie weiche Kontaktlinsen tragen, müssen diese vor der Anwendung von ACULAR herausgenommen werden und dürfen erst 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
• -Wann darf ACULAR® nicht angewendet werden?
• -Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von ACULAR.
• -Wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten oder sonstige vergleichbare Arzneimittel, wie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel.
• -Darf ACULAR® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Über die Anwendung von ACULAR in der Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor. ACULAR soll deshalb nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in der Schwangerschaft, oder wenn Sie schwanger werden könnten und nicht verhüten, angewendet werden.
• +Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml.
• +Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
• +Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
• +Wann darf ACULAR nicht angewendet werden?
• +Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von ACULAR®.
• +Wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten oder sonstige vergleichbare Arzneimittel, wie andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel.
• +Wann ist bei der Anwendung von ACULAR Vorsicht geboten?
• +Nach Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu vorübergehendem verschleiertem Sehen kommen. Bis Sie wieder klarsehen, sollten Sie keine Fahrzeuge lenken oder gefährliche Maschinen bedienen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie derzeit an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder früher einmal daran gelitten haben:
• +•virale oder bakterielle Augeninfektionen
• +•Blutungsneigung (z.B. Blutarmut) oder Magengeschwüre
• +•Diabetes
• +•rheumatoide Arthritis
• +•trockenes Auge
• +•Asthma nach Anwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln
• +•falls Sie vor kurzem eine Augenoperation hatten
• +•bei Unempfindlichkeit der Hornhaut (die klare Oberfläche über Pupille und Iris) oder wenn die normalerweise glatte Oberfläche der Hornhaut geschädigt ist.
• +Da noch keine Erfahrungen vorliegen, soll ACULAR® nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +•an anderen Krankheiten leiden,
• +•Allergien haben oder
• +•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden!
• +Darf ACULAR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Über die Anwendung von ACULAR® in der Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor. ACULAR® soll deshalb nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in der Schwangerschaft, oder wenn Sie schwanger werden könnten und nicht verhüten, angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie ACULAR®?
• +Wie verwenden Sie ACULAR?
• -24 Stunden vor der Operation: 3-4 mal täglich, d.h. alle 6-8 Stunden, 1 Tropfen (entspricht 0,25 mg Ketorolac-Trometamol) in den Bindehautsack des betroffenen Auges einträufeln.
• -Die tägliche Dosis beträgt dann 3-4 Tropfen (entspricht 0,75-1 mg Ketorolac-Trometamol) pro Auge.
• -Die Behandlung kann nach der Operation bis zu 3-4 Wochen fortgesetzt werden.
• -Die Anwendung und Sicherheit von ACULAR bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren sind bisher nicht geprüft worden.
• +24 Stunden vor der Operation: 3 – 4-mal täglich, d.h. alle 6 – 8 Stunden, 1 Tropfen (entspricht 0,25 mg Ketorolac-Trometamol) in den Bindehautsack des betroffenen Auges einträufeln.
• +Die tägliche Dosis beträgt dann 3 – 4 Tropfen (entspricht 0,75 – 1 mg Ketorolac-Trometamol) pro Auge.
• +Die Behandlung kann nach der Operation bis zu 3 – 4 Wochen fortgesetzt werden.
• +Die Anwendung und Sicherheit von ACULAR® bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren sind bisher nicht geprüft worden.
• -Um eine Verunreinigung oder eine Verletzung zu vermeiden, die Tropferspitze weder mit dem Auge noch mit anderen Gegenständen in Berührung bringen.
• +Um eine Verunreinigung der Augentropfen oder eine Verletzung des Auges zu vermeiden, die Tropfspitze weder mit dem Auge noch mit anderen Gegenständen in Berührung bringen.
• -Falls Sie gleichzeitig noch andere Augentropfen anwenden, sollte zwischen dem Eintropfen von ACULAR und der Anwendung der anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
• -Halten Sie sich an die Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin!
• -
• +Falls Sie gleichzeitig noch andere Augentropfen anwenden, sollte zwischen dem Eintropfen von ACULAR® und der Anwendung der anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von ACULAR angewendet haben, als Sie sollten
• +Wenn Sie eine grössere Menge von ACULAR® angewendet haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie eine Anwendung von ACULAR vergessen haben
• +Wenn Sie eine Anwendung von ACULAR® vergessen haben
• -Wenn Sie die Anwendung von ACULAR abbrechen
• +Wenn Sie die Anwendung von ACULAR® abbrechen
• -Welche Nebenwirkungen kann ACULAR® haben?
• -Sehr häufige Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten) sind: Augenreizungen (einschliesslich Brennen im Auge) und Augenschmerzen (einschliesslich Stechen).
• -Häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 Patienten von je 100 auftreten) sind: Kopfschmerzen, Entzündung der Regenbogenhaut (Iris), entzündliche Zellablagerungen im Auge, Blutungen der Netzhaut (Retina, lichtempfindliche Schicht des Auges), Schwellung der zentralen Netzhaut, juckende Augen, Schädigung des Auges, erhöhter Druck im Auge, absterbende Zellen auf der Augenoberfläche, allergische Reaktionen, anschwellendes/geschwollenes Auge und/oder Augenlid, Augenrötung, Infektion des Auges, Augenentzündung.
• -Gelegentliche Nebenwirkungen (die bei 1 von 10 Patienten von je 1000 auftreten) sind: Geschwür(e) auf der Augenoberfläche, Entzündungen unter der Augenoberfläche, Schleiersehen und/oder vermindertes Sehvermögen, trockenes Auge und/oder vermehrter Tränenfluss.
• -Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) sind: Schäden an der Oberfläche des Auges wie Verdünnung, Erosion, Perforation, Schädigung von Zellen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Keuchen, Verschlechterung von Asthma.
• -Nebenwirkungen, die die Hornhaut (Augenoberfläche) betreffen, können wahrscheinlicher sein, wenn ACULAR länger als 2 Wochen angewendet wird oder wenn Sie gleichzeitig steroidhaltige Augentropfen anwenden bzw. eine entsprechende Augenerkrankung haben. Bei Schmerzen, vermehrter Reizung im Auge oder Änderungen im Sehvermögen sollten Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.
• -Wenn eine dieser Nebenwirkungen stärker oder schwerwiegend wird oder wenn Nebenwirkungen auftreten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Welche Nebenwirkungen kann ACULAR haben?
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +Augenreizungen (einschliesslich Brennen im Auge) und Augenschmerzen (einschliesslich Stechen).
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Kopfschmerzen, Entzündung der Regenbogenhaut (Iris), entzündliche Zellablagerungen im Auge, Blutungen der Netzhaut (Retina, lichtempfindliche Schicht des Auges), Schwellung der zentralen Netzhaut, juckende Augen, Schädigung des Auges, erhöhter Druck im Auge, absterbende Zellen auf der Augenoberfläche, allergische Reaktionen, anschwellendes/geschwollenes Auge und/oder Augenlid, gerötete Augen, Infektion des Auges, Augenentzündung.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Geschwür(e) auf der Augenoberfläche, Entzündungen unter der Augenoberfläche, Schleiersehen und/oder vermindertes Sehvermögen, trockenes Auge und/oder vermehrter Tränenfluss.
• +Häufigkeit unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Schäden an der Oberfläche des Auges wie Verdünnung, Erosion, Perforation, Ulkus (Geschwür), Schädigung von Zellen, Schwierigkeiten beim Atmen oder Keuchen, Verschlechterung von Asthma, Schwellung des Auges.
• +Nebenwirkungen, die die Hornhaut (Augenoberfläche) betreffen, können wahrscheinlicher sein, wenn ACULAR® länger als 2 Wochen angewendet wird oder wenn Sie gleichzeitig steroidhaltige Augentropfen anwenden bzw. eine entsprechende Augenerkrankung haben. Bei Schmerzen, vermehrter Reizung im Auge oder Änderungen im Sehvermögen sollten Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.
• +Wenn eine dieser Nebenwirkungen stärker oder schwerwiegend wird, teilen Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „Exp“ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• -Nach Anbruch der Packung dürfen die Augentropfen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
• -Aufbewahrung/Lagerung
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Nach Anbruch des Tropfbehältnisses dürfen die Augentropfen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Lagern Sie das Arzneimittel in der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25°C). Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• +Weitere Hinweise
• +Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
• -Wo erhalten Sie ACULAR®? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Was ist in ACULAR enthalten?
• +1 ml ACULAR®, Augentropfen enthält:
• +Wirkstoffe
• +Ketorolac-Trometamol 5 mg.
• +Hilfsstoffe
• +Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Octoxinol 40, Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung) und gereinigtes Wasser.
• +Wo erhalten Sie ACULAR? Welche Packungen sind erhältlich?
• -ACULAR Augentropfen:
• +ACULAR® Augentropfen:
• -Allergan AG, Zürich
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +AbbVie AG, 6330 Cham
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.