• -Entocort® CIR®
• -Was ist Entocort CIR und wann wird es angewendet?
• -Entocort CIR enthält als Wirkstoff Budesonid, welcher zur Gruppe der Glucokortikoide gehört (eine Form von Kortison, ein aus der Nebennierenrinde isoliertes Hormon). Es dient zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Schüben bei Morbus Crohn (einer geschwürigen und entzündlichen Erkrankung der Darmschleimhaut).
• +Entocort CIR®
• +Was ist ENTOCORT CIR und wann wird es angewendet?
• +Entocort CIR enthält als Wirkstoff Budesonid, welcher zur Gruppe der Glucokortikoide gehört (eine Form von Kortison, ein aus der Nebennierenrinde isoliertes Hormon).
• +Es dient zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Schüben bei Morbus Crohn (einer geschwürigen und entzündlichen Erkrankung der Darmschleimhaut) und zur Behandlung der akuten mikroskopischen Kolitis (einer chronischen Entzündung des Dickdarms, die sich durch häufige wässrige Durchfälle zeigt).
• -Wann darf Entocort CIR nicht angewendet werden?
• +Wann darf ENTOCORT CIR nicht eingenommen werden?
• -Wann ist bei der Einnahme von Entocort CIR Vorsicht geboten?
• +Wann ist bei der Einnahme von ENTOCORT CIR Vorsicht geboten?
• -Entocort CIR kann Wechselwirkungen mit gewissen anderen Arzneimitteln haben. Dazu gehören gewisse Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotika), Virus- und Pilzerkrankungen, Herzmedikamente (Herzglykoside), Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen, harnfördernde Mittel (Diuretika), entzündungshemmende Arzneimittel gegen Rheumaerkrankungen, gewisse Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte, Zuckerkrankheit (Antidiabetika) und Epilepsie sowie Arzneimittel gegen HIV mit den Wirkstoffen Ritonavir oder Cobicistat..
• +Entocort CIR kann Wechselwirkungen mit gewissen anderen Arzneimitteln haben. Dazu gehören gewisse Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotika), Virus- und Pilzerkrankungen, Herzmedikamente (Herzglykoside), Arzneimittel, die die Blutgerinnung beeinflussen, harnfördernde Mittel (Diuretika), entzündungshemmende Arzneimittel gegen Rheumaerkrankungen, gewisse Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte, Zuckerkrankheit (Antidiabetika) und Epilepsie sowie Arzneimittel gegen HIV mit den Wirkstoffen Ritonavir oder Cobicistat.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn sich die Symptome verschlechtern, Sie an anderen Krankheiten leiden, Sie Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Eine Beeinträchtigung der Konzentration beim Führen und Lenken von Maschinen ist nicht wahrscheinlich.
• -Darf Entocort CIR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger werden, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten darf Entocort CIR ausschliesslich nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Wenn Sie Entocort CIR brauchen, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bevor Sie mit dem Stillen beginnen.
• -Wie verwenden Sie Entocort CIR?
• +Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Entocort CIR Hartkapseln enthalten Saccharose (Zucker).
• +Bitte nehmen Sie Entocort CIR erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +§an anderen Krankheiten leiden,
• +§Allergien haben oder
• +§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Darf ENTOCORT CIR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• +Systematische wissenschaftliche Untersuchungen bei Anwendung während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit wurden nie durchgeführt. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit dürfen Sie Entocort CIR nur einnehmen, wenn es sei Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausdrücklich erlaubt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Ihr Kind stillen wollen.
• +Wie verwenden Sie ENTOCORT CIR?
• -Anfangsdosierung: 3 Retardkapseln zu 3 mg (9 mg) morgens vor dem Frühstück einnehmen während einer Dauer von bis zu 8 Wochen.
• -Zur Fortsetzung der Behandlung: 2 Retardkapseln zu 3 mg (6 mg täglich) jeweils morgens vor dem Frühstück einnehmen.
• -Die Retardkapseln sollen morgens vor dem Frühstück ganz und unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
• +Morbus Crohn:
• +Erwachsene
• +Anfangsdosierung: 3 Hartkapseln zu 3 mg morgens vor dem Frühstück einnehmen während einer Dauer von bis zu 8 Wochen.
• +Zur Fortsetzung der Behandlung: 2 Hartkapseln zu 3 mg) jeweils morgens vor dem Frühstück einnehmen.
• +Kinder ab 8 Jahren und einem Körpergewicht über 25 kg
• +Behandlung der akuten Symptome: 3 Hartkapseln zu 3 mg morgens vor dem Frühstück. Die Behandlung kann bis zu 8 Wochen dauern.
• +Akute mikroskopische Kolitis
• +Erwachsene:
• +3 Hartkapseln zu 3 mg morgens vor dem Frühstück einnehmen während einer Dauer von bis zu 8 Wochen.
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit bei der akuten mikroskopischen Kolitis ist für Kinder nicht erwiesen und sollte daher von Ihnen nicht eingenommen werden
• +Die Hartkapseln sollen morgens vor dem Frühstück ganz und unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
• -Übliche Dosierung für Kinder
• -Behandlung der akuten Symptome: Die übliche Dosierung beträgt 9 mg pro Tag. Die Dosis wird üblicherweise als 3 Kapseln von 3 mg morgens eingenommen. Die Behandlung dauert normalerweise bis zu 8 Wochen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Entocort CIR haben?
• -Häufig auftreten können Hauterscheinungen wie allergische Reaktionen (Ausschlag, Rötung, Ekzeme), Depressionen, Euphorie, Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Hormonstörungen (z.B. Menstruationsstörungen bei Frauen), Stoffwechselstörungen (können zu Vollmondgesicht führen), Störungen im Salzhaushalt, Verdauungsstörungen, getrübte Sicht, Herzklopfen und Muskelkrämpfe.
• -Gelegentlich auftreten können Juckreiz, erhöhte Infektionsanfälligkeit, Angstzustände.
• -Selten auftreten können Zittern, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse, Aggression, grauer Star, Hautblutungen
• -Sehr selten auftreten können Knochenschwund (Osteoporose) und Knochenveränderungen,verzögerte Wundheilung, schwere allergische Reaktionen, Magenbeschwerden, Magen-Darm-Geschwüre, Zuckerkrankheit,Wasseransammlungen im Gewebe, Verzögerung des Wachstums bei Kindern, Bluthochdruck, erhöhtes Risiko der Blutgerinnselbildung, Gefässentzündungen., Wachstumsverzögerung bei Kindern grüner Star.
• -Wenn Ihre Arzneimitteleinnahme von anderen Kortisontabletten (wie zum Beispiel Prednison, Prednisolon oder Methylprednisolon) auf Entocort CIR Retardkapseln gewechselt wird, können erneut vorübergehende Symptome wie Ausschlag, Muskel- und Gelenkschmerzen auftreten.
• -Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch von Entocort CIR verbinden oder Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Welche Nebenwirkungen kann ENTOCORT CIR haben?
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Häufig auftreten können Hauterscheinungen wie allergische Reaktionen (Ausschlag, Rötung, Ekzeme), Depressionen, Euphorie, Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Hormonstörungen (z.B. Menstruationsstörungen bei Frauen, Impotenz bei Männern), Stoffwechselstörungen (können zu Vollmondgesicht führen), Störungen im Salzhaushalt, Verdauungsstörungen, getrübte Sicht, Herzklopfen und Muskelkrämpfe.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Gelegentlich auftreten können Juckreiz, erhöhte Infektionsanfälligkeit, Angstzustände, Zittern.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• +Selten auftreten können, Entzündungen der Bauchspeicheldrüse, Aggression, grauer Star, verschwommenes Sehen, kleinflächige Blutungen der Haut oder Schleimhaut.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)
• +Sehr selten auftreten können Knochenschwund (Osteoporose) und Knochenveränderungen, verzögerte Wundheilung, schwere allergische Reaktionen, Magenbeschwerden, Magen-Darm-Geschwüre, Zuckerkrankheit, Wasseransammlungen im Gewebe, Verzögerung des Wachstums bei Kindern, Bluthochdruck, erhöhtes Risiko der Blutgerinnselbildung, Gefässentzündungen, grüner Star.
• +Wenn Ihre Arzneimitteleinnahme von anderen Kortisontabletten (wie zum Beispiel Prednison, Prednisolon oder Methylprednisolon) auf Entocort CIR Hartkapseln gewechselt wird, können erneut vorübergehende Symptome wie Ausschlag, Muskel- und Gelenkschmerzen auftreten.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren. Der Deckel ist mit einem Trocknungsmittel versehen und der Behälter ist nach jedem Gebrauch gut zu verschliessen.
• -Entocort CIR darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichnetem Datum verwendet werden.
• +Nicht über 30°C lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren. Den Behälter fest verschlossen halten.
• +Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Entocort CIR enthalten?
• -1 Retardkapsel enthält als Wirkstoff 3 mg Budesonid sowie Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Entocort CIR? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in ENTOCORT CIR enthalten?
• +1 Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält Budesonidum 3 mg.
• +Polysorbat 80, Ethylcellulose, Tributylacetylcitrat, Triethylcitrat, Simethicon, Talk, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30% , Saccharose, Maisstärke, Gelatine, Natriumdodecylsulfat entspricht Natrium 11.96µg, Titandioxid, hochdisperses Siliciumdioxid, dickflüssiges Paraffin, Rotes Eisenoxid (E172), Gelbes Eisenoxid (E 172), Schwarzes Eisenoxid (E172), Schellack, Lecithin
• +Wo erhalten Sie ENTOCORT CIR? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Es gibt Packungen zu 20, 50 und 100 Retardkapseln Entocort CIR 3 mg.
• +Es gibt Packungen zu 20, 50 und 100 Hartkapseln Entocort CIR 3 mg.
• -Tillotts Pharma AG, CH-4310 Rheinfelden.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Tillotts Pharma AG, CH-4310 Rheinfelden
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.