• -Rebalance 500 ist ein pflanzliches Arzneimittel auf der Basis von Johanniskraut. Rebalance 500 enthält den quantifizierten Trockenextrakt, Ze 117, aus den zur Blütezeit geernteten oberirdischen Teilen des Johanniskrautes (Hypericum perforatum L.). Durch die Standardisierung des Herstellungsverfahrens wird eine gleichbleibende Qualität dieses pflanzlichen Arzneimittels garantiert.
• +Rebalance 500 ist ein pflanzliches Arzneimittel auf der Basis von Johanniskraut. Rebalance 500 enthält den quantifizierten Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hypericum perforatum L.).
• -Dieses Arzneimittel enthält ca. 120 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Filmtablette.
• -Wann darf Rebalance 500 nicht angewendet werden?
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Extrakte oder weitere Bestandteile des Arzneimittels (siehe «Was ist in Rebalance 500 enthalten?») bzw. bei bekannter Lichtüber-empfindlichkeit darf Rebalance 500 nicht angewendet werden.
• -Johanniskraut-Präparate dürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht und bei Kindern ab 6 Jahren nur nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes angewendet werden.
• -Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Medikamente abschwächen! Rebalance 500 darf deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden:
• -·Gewisse Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems (z.B. mit dem Wirkstoff Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus), wie sie namentlich nach Organtransplantationen gegeben werden
• -·Anti-retrovirale Arzneimittel in derHIV-Behandlung aus der Gruppe der nichtnukleosidalen Reverse-Transkriptase Hemmer (z.B. Nevirapin) und HIV Proteinase Hemmer (z.B. Indinavir)
• -·Gewisse Arzneimittel gegen Krebs (Zytostatika, z.B. Imatinib, Irinotecan)
• -·Tabletten zur Hemmung der Blutgerinnung (sogenannte orale Antikoagulantien z.B. mit den Wirkstoffen Acenocoumarol, Phenprocoumon oder Warfarin)
• -·Digoxin (sog. Herzglycoside gegen Herzinsuffizienz)
• -·Antibabypille oder andere hormonale Verhütungsmittel (z.B. injizierte Depot-Präparate, unter der Haut angebrachte Implantate, auf die Haut angebrachte Hormon-Pflaster, vaginal angewendete Produkte mit Hormonfreisetzung u.a.) aufgrund von Zwischenblutungen sowie der Gefahr einer ungewollten Schwangerschaft
• -·Methadon
• -·Gewisse Arzneimittel gegen Epilepsie (Phenytoin, Mephenytoin, Phenobarbital, Primidon und Mesuximid)
• -·Theophyllin
• -·Bestimmte Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen) oder andere serotoninerge Wirkstoffe (z.B. Amitriptylin, Fluoxetin oder Buspiron, Triptane u.a.)
• -·Gewisse Arzneimittel gegen erhöhte Blutfette wie Simvastatin (Komedikation mit Pravastatin scheint jedoch möglich)
• -·Midazolam (starkes Schlafmittel bzw. Sedativum aus der Gruppe der Benzodiazepine)
• -·Steroidhormone wie Cortison und Prednison, die eingenommen werden müssen oder mittels Infusion gegeben werden
• -Wann ist bei der Anwendung von Rebalance 500 Vorsicht geboten?
• +Dieses Arzneimittel enthält ca. 120 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. Das Arzneimittel ist für Diabetiker geeignet.
• +Wann darf Rebalance 500 nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• +Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Extrakte oder weitere Bestandteile des Arzneimittels (siehe «Was ist in Rebalance 500 enthalten?») bzw. bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit darf Rebalance 500 nicht angewendet werden.
• +Johanniskraut-Präparate dürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht und bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nur nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes angewendet werden.
• +Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Medikamente beeinflussen! Rebalance 500 darf deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden:
• +·Bestimmte Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen) oder andere serotoninerge Wirkstoffe (z.B. Amitriptylin, Fluoxetin, Buspiron, Triptane u.a.)
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie ferner Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit auf dieses Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• +Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 1 mal täglich 1 Filmtablette (morgens oder abends), am besten mit oder nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit ein. Das Präparat sollte höchstens 1 Monat lang und ohne Unterbrechung eingenommen werden. Eine darüber hinausgehende Behandlungsdauer sollte ausschliesslich unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 1 mal täglich 1 Filmtablette (morgens oder abends), am besten mit oder nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit ein. Die empfohlene maximale Dosierung von 500 mg darf nicht überschritten werden, um das geringe Risiko für Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu gewährleisten.
• +Rebalance 500 darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 6 Jahren und bei Kindern von 6 bis 12 Jahren nur nach ausdrücklicher Anweisung eines Arztes.
• +Das Präparat sollte höchstens 1 Monat lang ohne Unterbrechung eingenommen werden. Eine darüber hinausgehende Behandlungsdauer sollte ausschliesslich unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Häufig: Magen-Darm-Störungen, Kopfschmerzen, Schwitzen und Schwäche.
• -Gelegentlich: Schwindel, Müdigkeit, Unruhe, allergische Reaktionen der Haut.
• -Selten: Reaktionen der Haut unter Einwirkung von Sonnenlicht.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Magen-Darm-Störungen, Kopfschmerzen, Schwitzen und Schwächegefühl.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Schwindelgefühl, Müdigkeit, Unruhe, allergische Reaktionen der Haut.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Reaktionen der Haut unter Einwirkung von Sonnenlicht.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Lagerungshinweis
• +
• -Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Rebalance 500 enthält pro Filmtablette 500 mg des quantifizierten Trockenextraktes (Ze 117) aus den zur Blütezeit geernteten oberirdischen Teilen des Johanniskrautes (entsprechend 0.5-1.5 mg Gesamthypericine (berechnet als Hypericin) und maximal 0.2% Hyperforin, Extraktionsmittel Ethanol 57.9% (V/V), Droge-Extrakt-Verhältnis 4-7:1). Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +Rebalance 500 enthält pro Filmtablette 500 mg des quantifizierten Trockenextraktes aus Johanniskraut (Hypericum perforatum L., herba), entspricht 0.5 - 1.5 mg Gesamthypericine (berechnet als Hypericin) und maximal 1 mg Hyperforin, Droge-Extrakt-Verhältnis 4-7:1, Auszugsmittel Ethanol 57.9% (V/V).
• +Hilfsstoffe
• +Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Macrogol 6'000, Titandioxid (E 171), Stearinsäure, Macrogol 20'000, Eisen(III)-oxid rot (E 172).
• -In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung in Blisterpackungen zu 30 und 60 Filmtabletten.
• +In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung in Blisterpackungen zu 30 und 60 Filmtabletten.
• -53924 (Swissmedic).
• +53924 (Swissmedic)
• -Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.