• -Qvar® 50/100/- Autohaler™
• +Qvar® 50/100 Autohaler™, Lösung zur Druckgasinhalation
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen. Manche Arzneimittel können die Wirkung von Qvar erhöhen und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie eng überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden (unter anderem Ritonavir oder Cobicistat zur Behandlung von HIV-Infektionen).
• +Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Manche Arzneimittel können die Wirkung von Qvar erhöhen und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie eng überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel anwenden (unter anderem Ritonavir oder Cobicistat zur Behandlung von HIV-Infektionen).
• +Dieses Arzneimittel enthält 4.74 mg Alkohol (Ethanol) pro Inhalation zu 0.05 ml, entsprechend 9% w/v. Die Menge in einem Sprühstoss dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Qvar Autohaler ist ein Dosier-Aerosol in einem Inhalationsgerät mit Treibgas und mit automatischer Dosisabgabe, genannt Autohaler.
• +Bei diesem Inhalationsgerät wird der Wirkstoff durch das Einatmen freigesetzt. Die Menge beträgt 50 µg oder 100 µg Wirkstoff pro Inhalation. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen die korrekte Anwendung dieses Geräts erklären. Eine Gebrauchsanweisung liegt jeder Packung bei.
• -Gebrauchsanweisung und Hinweise zur Anwendung: Autohaler
• -Vor der Anwendung
• -Bei der ersten Anwendung von Qvar Autohaler oder falls Sie das Arzneimittel mindestens zwei Wochen oder länger nicht angewendet haben, ist es erforderlich, Ihr Dosier-Aerosol betriebsbereit zu machen, indem Sie zwei Wirkstoffdosen in die Luft abgeben, wie folgt:
• -1.Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück, indem Sie den Stift nach hinten drücken.
• -2.Halten Sie das Mundstück von sich weg, damit die Wirkstoffdosen in die Luft abgegeben werden. Schieben Sie den Hebel so nach oben, dass er in dieser Position bleibt.
• -3.Um eine Wirkstoffdosis freizusetzen, betätigen Sie den Drücker in Pfeilrichtung nach unten.
• -4.Um die zweite Wirkstoffdosis freizusetzen, schieben Sie den Hebel wieder nach unten und führen die Schritte 2 und 3 entsprechend aus. Nachdem Sie die zweite Wirkstoffdosis freigesetzt haben, schieben Sie den Hebel wieder nach unten, damit er in der richtigen Position ist, eine erneute Wirkstoffdosis freizusetzen.
• +Gebrauchsanweisung Qvar Autohaler
• +Dieses Inhalationsgerät funktioniert automatisch: Nach seiner Aktivierung müssen Sie nur noch durch das Mundstück einatmen, um eine Dosis freizusetzen. Somit ist keine gute manuelle Koordination erforderlich.
• +Vor der Anwendung und zur Überprüfung der Funktionstüchtigkeit
• +Bei der ersten Anwendung und ebenso, wenn das Dosier-Aerosol während zwei Wochen nicht benutzt worden ist, müssen jeweils zwei Aerosolstösse in die Luft abgegeben werden,:
• +1.Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück.
• +2.Halten Sie den Autohaler aufrecht und das Mundstück von sich weg, damit die Wirkstoffdosen in die Luft abgegeben werden. Schieben Sie den Hebel so nach oben, dass er in dieser Position bleibt.
• +3.Um eine Wirkstoffdosis freizusetzen, betätigen Sie den Drücker für die Dosisabgabe (unten am Autohaler) in Pfeilrichtung nach unten.
• +4.Um die zweite Wirkstoffdosis freizusetzen, bringen Sie den Hebel wieder nach unten und wiederholen Sie die Schritte 2 und 3. Nach der Freisetzung des zweiten Hubs bringen Sie den Hebel wieder nach unten, damit der Autohaler für die nächste Anwendung bereit ist.
• -Betätigen Sie nicht den Drücker, um eine Wirkstoffdosis des Arzneimittels einzunehmen. Der Autohaler setzt automatisch eine Dosis frei, wenn Sie durch das Mundstück einatmen.
• +Ist Ihr Autohaler leer, so entstehen beim Freisetzen eines Hubs kein Geruch und kein Geräusch, wenn Sie die Funktionstüchtigkeit des Geräts überprüfen.
• -Wie wenden Sie Ihren Autohaler an
• -1.Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück, indem Sie den Stift nach hinten drücken.
• -2.Halten Sie den Autohaler senkrecht, wie auf der Abbildung in der Packungsbeilage gezeigt. Drücken Sie den Hebel so nach oben, dass er senkrecht bleibt. Halten Sie ihn in senkrechter Position und achten Sie darauf, dass Sie die Ventilation unten nicht mit der Hand blockieren.
• -3.Atmen Sie vollständig und ruhig aus, nehmen Sie das Mundstück sofort in den Mund und umschliessen Sie es fest mit ihren Lippen.
• +Wie wenden Sie Ihren Autohaler an?
• +Betätigen Sie nicht den Drücker für die Funktionstest-Dosisabgabe, um eine Wirkstoffdosis des Arzneimittels einzunehmen. Der Autohaler setzt automatisch eine Dosis frei, wenn Sie durch das Mundstück einatmen.
• +1.Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück und schütteln Sie den Autohaler. (Abb. 1)
• +2.Halten Sie den Autohaler aufrecht und mit dem Mundstück nach unten, wie auf der Abbildung in der Packungsbeilage gezeigt. Drücken Sie den Hebel so nach oben, dass er senkrecht bleibt (aktiviert). Halten Sie ihn in senkrechter Position und achten Sie darauf, dass Sie die Ventilation unten nicht mit der Hand blockieren. (Abb. 2).
• +3.Atmen Sie vollständig und ruhig aus und nehmen Sie dann das Mundstück in den Mund und umschliessen Sie es fest mit den Lippen. (Abb. 3 und 4).
• -5.Halten Sie Ihren Atem 10 Sekunden lang an und atmen Sie dann langsam aus.
• -6.Der Hebel sollte nach jeder freigesetzten Wirkstoffdosis nach unten gedrückt werden. Hat Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mehr als eine Wirkstoffdosis verordnet, wiederholen Sie die Schritte 2 bis 6. Verschliessen Sie das Mundstück nach der Anwendung wieder mit der Schutzkappe.
• +5.Halten Sie Ihren Atem 10 Sekunden lang an und atmen Sie dann langsam aus. (Abb. 5)
• +6.Der Hebel muss nach jeder freigesetzten Wirkstoffdosis wieder nach unten gedrückt werden. (Abb. 6).
• +Hat Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mehr als eine Wirkstoffdosis verordnet, wiederholen Sie die Schritte 2 bis 6. Verschliessen Sie das Mundstück nach der Anwendung wieder mit der Schutzkappe. Nicht vergessen, den Hebel vor jeder Inhalation nach oben zu stellen und nach der Inhalation sorgfältig wieder nach unten zu drücken. Den Autohaler dabei immer aufrecht halten. So ist Ihr Autohaler für die nächste Dosisabgabe bereit. Zwischen zwei Behandlungen muss der Hebel unten bleiben und die Schutzkappe aufgesetzt werden, damit der Qvar Autohaler sauber bleibt.
• -Unter normalen Hygienebedingungen sollte das Mundstück des Inhalators einmal pro Woche mit einem sauberen und trockenen Tuch gereinigt werden.
• -Nicht waschen. Teile des Inhalators dürfen nicht mit Wasser in Berührung kommen.
• +Unter normalen Hygienebedingungen sollte das Mundstück des Autohalers einmal pro Woche mit einem sauberen und trockenen Tuch gereinigt werden.
• +Nicht waschen. Teile des Autohalers dürfen nicht mit Wasser in Berührung kommen.
• +Weder den trockenen Lappen noch sonst etwas in Ihren Autohaler einführen. Dies könnte seine Funktionsteile beschädigen.
• +Den Autohaler nicht auseinander nehmen.
• +
• -Es ist möglich, dass bei einigen Patienten und Patientinnen vor allem bei denjenigen, welche hohe Dosen über lange Zeit anwenden, sehr selten folgende Nebenwirkungen auftreten: Mondgesicht (Cushing-Syndrom), Abnahme der Knochendichte, Augenprobleme und Wachstumsverzögerungen bei Kindern.
• +Es ist möglich, dass bei einigen Patienten und Patientinnen vor allem bei denjenigen, welche hohe Dosen über lange Zeit anwenden, sehr selten folgende Nebenwirkungen auftreten: Mondgesicht (Cushing-Syndrom), Abnahme der Knochendichte, Augenprobleme, verschwommenes Sehen und Wachstumsverzögerungen bei Kindern.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel ist ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren!
• -Der Behälter steht unter Druck; er ist unter 30 °C zu lagern und vor direkter Sonnenbestrahlung zu schützen.
• -Er muss vor Frost geschützt werden.
• -Er darf nicht beschädigt oder ins Feuer geworfen werden.
• +Lagerungshinweis
• +Vorsicht: Druckgefüllter Behälter. Nicht beschädigen und nicht verbrennen. Unter 30°C, vor Licht und vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern. Nicht einfrieren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Wirkstoffe
• -Hilfsstoffe: Lösungsmittel: Äthanol.
• -Treibgas: Norfluran (HFA134a).
• +Hilfsstoffe
• +Ethanol, Norfluran (HFA134a).
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 1.2
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 3.3