• -Cefuroxim Sandoz®
• +Cefuroxim Sandoz® Filmtabletten
• -Cefuroxim Sandoz ist ein Antibiotikum, durch dessen Einnahme bakterielle Infektionserreger abgetötet werden. Cefuroxim Sandoz eignet sich zur Behandlung von Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs, der Atemwege, der Harnwege, der Geschlechtsorgane, der Haut und der Weichteilgewebe.
• -Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden.
• -Ihr Arzt sollte die für Ihre Infektion verantwortliche Bakterienart testen und ihre Empfindlichkeit gegenüber Cefuroxim Sandoz im Behandlungsverlauf überwachen.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +Cefuroxim Sandoz ist ein Antibiotikum, durch dessen Einnahme bakterielle Infektionserreger abgetötet werden. Cefuroxim Sandoz eignet sich zur Behandlung von:
• +·Mandel-, Rachen-, Nebenhöhlen- und Mittelohreninfektionen
• +·Verschlechterung einer chronischen Bronchitis
• +·Infektion der Harnwege wie Blasen- oder Nierenbeckenentzündung
• +·Infektion der Haut und der Weichteilgewebe
• +·Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium.
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sollte die für Ihre Infektion verantwortliche Bakterienart testen und ihre Empfindlichkeit gegenüber Cefuroxim Sandoz im Behandlungsverlauf überwachen.
• -Im Fall von bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika darf Cefuroxim Sandoz nicht eingenommen werden. Bei einer bestehenden oder vermuteten Penicillinallergie muss der Arzt bzw. die Ärztin informiert werden. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie rote Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.
• +Im Fall von bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika oder einen anderen Bestandteil des Präparates darf Cefuroxim Sandoz nicht eingenommen werden. Bei einer bestehenden oder vermuteten Penicillinallergie oder einer Allergie gegen andere Antibiotika muss der Arzt bzw. die Ärztin informiert werden. Eine Allergie oder eine Überempfindlichkeit zeigt sich z.B. in Symptomen wie roten Hautflecken, Fieber, Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut (z.B. Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschlägen oder einer schmerzhaften Zunge.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• +Dieses Arzneimittel kann Schwindel verursachen und dadurch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Wenn während der Behandlung Schwierigkeiten mit dem Atmen, Engegefühl in der Brust, ein Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschläge (rote Flecken), Hautschwellungen, Nesselfieber oder sehr starker Durchfall auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie mit der Cefuroxim Sandoz-Therapie weiterfahren.
• +Wenn während der Behandlung Schwierigkeiten mit dem Atmen, Engegefühl in der Brust, ein Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschläge (rote Flecken), Hautschwellungen, Nesselfieber, sehr starker Durchfall oder Symptome einer Leberentzündung oder Gelbsucht wie Müdigkeit, Schwächegefühl, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Gelbfärbung der Augen (Bindehaut), der Haut oder entfärbter Stuhl auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, bevor Sie mit der Cefuroxim Sandoz-Therapie weiterfahren.
• +Nach Einnahme von Cefuroxim Sandoz sind Fälle besonders schwerwiegender, möglicherweise lebensbedrohlicher Hautreaktionen, berichtet worden. Anzeichen solcher Hautreaktionen sind:
• +·Grippeähnliche Symptome und Fieber,
• +·Hautausschlag,
• +·Reaktionen der Schleimhäute (wie z.B. Schwellungen der Mund- oder Rachenschleimhaut, Blasenbildung, Blutungen),
• +·Schwellungen im Gesicht oder anderer Körperstellen.
• +Sollten Sie nach Einnahme von Cefuroxim Sandoz solche Symptome bei sich feststellen, müssen Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort mit einem Arzt oder einer Ärztin in Verbindung setzen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, möglicherweise muss die Cefuroxim Sandoz Dosierung angepasst werden.
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• -Die Filmtabletten enthalten Aspartam (Phenylalanin Quelle) und sind daher bei Patienten mit Phenylketonurie mit Vorsicht zu verwenden.
• +Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg (125 mg) bzw 0,3 mg (250 mg) bzw 0,4 mg (500 mg) Aspartam pro Filmtablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden
• +Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder anwenden: stark wirksame wassertreibende Arzneimittel (Diuretika), Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, die Probenecid enthalten, Arzneimittel, welche den Säuregehalt im Magen herabsetzen, orale empfängnisverhütende Mittel oder andere Antibiotika (insbesondere Antibiotika aus der Gruppe der sog. Aminoglykoside).
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Wenn Sie ein Nierenleiden haben, kann der Arzt Ihnen eine geringere Dosis verordnen.
• -Cefuroxim Sandoz sollte mit dem Essen eingenommen werden.
• -Die Filmtabletten sollen mit etwas Flüssigkeit und – wegen des bitteren Geschmacks – unzerkaut geschluckt werden.
• -Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: normalerweise morgens und abends (alle 12 Std.) 1 Filmtablette zu 250 mg. Bei bestimmten Infektionen: morgens und abends (alle 12 Std.) 1 Filmtablette zu 500 mg.
• -Kinder ab 5 Jahren (mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg) bis zu 12 Jahren: normalerweise morgens und abends (alle 12 Std.) 1 Filmtablette zu 125 mg.
• -Bei Kindern ab 5 Jahren (mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg) bis zu 12 Jahren kann Cefuroxim Sandoz Filmtabletten zur Behandlung von Mittelohrentzündungen oder schweren Infekten verwendet werden.
• -Bei Mittelohrentzündung oder schwereren Infekten beträgt die Dosierung 2× täglich 1 Filmtablette zu 250 mg. Diese Dosierung darf nicht überschritten werden.
• +Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
• +Normalerweise morgens und abends (alle 12 Std.) je 1 Filmtablette zu 250 mg.
• +Bei bestimmten Infektionen (Mittelohrentzündung und schwerwiegenderen Infektionen): morgens und abends (alle 12 Std.) je 1 Filmtablette zu 500 mg.
• +Lyme Borreliose: 2x tägl. (alle 12 Std.) 500 mg während 14 Tagen bis 21 Tagen.
• +Kinder von 5 bis 12 Jahren
• +Bei Kindern wird die Dosierung dem Gewicht und dem Alter angepasst.
• +Standarddosierung: Die Dosierung für Kinder ab 5 Jahren (mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg) bis zu 12 Jahren beträgt für die meisten Infektionen 2x tägl. (alle 12 Std.) 10 mg/kg KG bis zu einer täglichen Maximaldosis von 500 mg.
• +Alter Durchschnittl. Gewicht (kg) Dosierung (mg)
• +5 bis 12 Jahre > 15 kg- 25 kg >25 kg 2x 125 mg- 2x 250 mg 2x 250 mg
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• +Bei Mittelohreninfektion oder bei schwerwiegenderen Infekten beträgt die empfohlene Dosierung für Kinder ab 5 Jahren (mit einem Körpergewicht von mindestens 17 kg) bis zu 12 Jahren 2x täglich (alle 12 Std.) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 1000 mg.
• +Lyme Borreliose: 2x tägl. (alle 12 Std.) 15 mg/kg KG bis zu einer Tageshöchstdosis von 1000 mg während 14 bis 21 Tagen.
• +Indikation Alter Durchschnittl. Gewicht (kg) Dosierung (mg)
• +Otitis media oder schwerwiegendere Infektionen oder Lyme Borreliose 5 bis 12 Jahre > 17 kg >32 kg 2x 250 mg 2x 500 mg
• +
• -In gewissen Fällen wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin eine andere Dosierung verschreiben.
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Bei gewissen Infektionen (Mittelohrentzündung oder schwerwiegenderen Infekten) kann der Arzt oder die Ärztin eine höhere Dosis verordnen.
• +Wenn Sie ein Nierenleiden haben, kann der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen eine geringere Dosis verordnen.
• +In gewissen Fällen wird Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin deshalb eine andere Dosierung verschreiben.
• +Korrekte Art der Einnahme
• +Cefuroxim Sandoz Filmtabletten sollen nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
• +Die Filmtabletten sollen mit etwas Flüssigkeit und – wegen des bitteren Geschmacks – unzerkaut geschluckt werden.
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• -Gelegentlich können Magen-Darm-Störungen, wie zum Beispiel Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit und Erbrechen oder Kopfschmerzen und Schwindel vorkommen. In solchen Fällen ist es nicht notwendig, die Einnahme von Cefuroxim Sandoz abzubrechen. Sie sollten jedoch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin darüber informieren.
• -Unterbrechen Sie die Einnahme von Cefuroxim Sandoz und benachrichtigen Sie schnellstmöglichst Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Pilzinfektionen (wie Mundsoor), Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darm-Störungen, wie zum Beispiel Durchfall, Bauchschmerzen und Übelkeit.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Erbrechen, Hautausschläge.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Starker Durchfall (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Cefuroxim Sandoz Vorsicht geboten?»)
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +Sodbrennen, Gelbsucht, Leberentzündung (Hepatitis), Juckreiz, Nesselfieber, allergische Reaktionen bis hin zu einem anaphylaktischen Schock.
• +Es wurden Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Cefuroxim Sandoz Vorsicht geboten?»).
• +Auch über Veränderungen der Anzahl der weissen oder der roten Blutkörperchen und der Blutplättchen, verlängerte Blutungszeiten und Leberwertveränderungen wurde berichtet.
• +Unterbrechen Sie die Einnahme von Cefuroxim Sandoz und benachrichtigen Sie schnellst möglichst Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten:
• -Sollten Schwierigkeiten mit dem Atmen, Engegefühl in der Brust, ein Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen, Hautausschläge (rote Flecken), Hautschwellungen oder Nesselfieber auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren und nur auf dessen bzw. deren ausdrückliche Anweisung die Einnahme von Cefuroxim Sandoz fortsetzen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
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• +Sollten Schwierigkeiten mit dem Atmen, Engegefühl in der Brust, ein Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen, Hautausschläge (rote Flecken), Hautschwellungen oder Nesselfieber (Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion/Allergie) auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren und nur auf dessen bzw. deren ausdrückliche Anweisung die Einnahme von Cefuroxim Sandoz fortsetzen.
• +Bei einigen Patienten können während der Behandlung einer Lyme-Borreliose mit Cefuroxim Sandoz Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschläge auftreten. Dieses Phänomen wird als Jarisch-Herxheimer-Reaktion bezeichnet. Die Symptome halten für gewöhnlich ein paar Stunden bis zu einem Tag an.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Bitte bringen Sie nach Beendigung der Behandlung die Packung mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Weitere Hinweise
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• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Bitte bringen Sie nach Beendigung der Behandlung die Packung mit dem restlichen Inhalt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Wirkstoffe
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• -Hilfsstoffe: Aspartam und weitere Hilfsstoffe.
• +Hilfsstoffe
• +Natriumdodecylsulfat, Copovidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Talkum, Stärke löslich, Titandioxid, Aspartam.
• -Cefuroxim Sandoz 250: 14 Filmtabletten.
• +Cefuroxim Sandoz 250: 14 Filmtabletten mit Bruchrille (teilbar).
• -55987 (Swissmedic).
• +55987 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.