• -Pantoprazole Sandoz®
• -Qu'est-ce que Pantoprazole Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -Le principe actif du Pantoprazole Sandoz, le pantoprazole, appartient à la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il inhibe l'enzyme responsable de la libération des acides gastriques (la pompe à protons).
• -Pantoprazole Sandoz 20 mg est utilisé pour l'atténuation des troubles et la guérison des formes légères de l'œsophagite. Il est également indiqué dans le traitement au long cours et pour la prévention d'une récidive après guérison des atteintes du bas œsophage.
• -Pantoprazole Sandoz 40 mg convient à l'amélioration et à la guérison des troubles légers à moyens dans les cas d'inflammation de l'œsophage, d'ulcère du duodénum ou de l'estomac. Dans les cas d'ulcère duodénal ou d'ulcère gastrique et en présence d'une infection par la bactérie Helicobacter pylori, Pantoprazole Sandoz 40 mg devrait également être utilisé en association avec deux antibiotiques. En outre, il est utilisé dans le traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque de développer de telles lésions et pour lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi.
• -Il est utilisé également en cas de syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une production excessive et pathologique d'acide gastrique.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Pantoprazole Sandoz ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Pantoprazole Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif pantoprazole, à d'autres inhibiteurs de la pompe à proton ou à l'un des excipients de Pantoprazole Sandoz.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Pantoprazole Sandoz?
• -Pantoprazole Sandoz n'est pas indiqué lors de légers troubles gastro-intestinaux, p.ex. estomac nerveux.
• -Chez les patients ayant un trouble sévère de la fonction hépatique, le médecin contrôlera régulièrement le taux des enzymes hépatiques durant un traitement par Pantoprazole Sandoz, principalement lors d'un traitement au long cours. Interrompre l'administration lors d'une élévation du taux des enzymes hépatiques.
• -L'administration de Pantoprazole Sandoz 40 mg comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être impérativement poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels tels que l'âge (>65 ans), les antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragie dans les voies digestives hautes.
• -Lors de l'utilisation de Pantoprazole Sandoz chez les patients prenant simultanément des anticoagulants, l'effet des anticoagulants doit être contrôlé.
• -Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un des symptômes suivants: perte de poids involontaire, vomissements répétés, difficultés pour avaler, vomissement de sang, pâleur et sensation de faiblesse, sang dans les selles, diarrhées graves et/ou persistantes, apparition d'une éruption cutanée, notamment sur les zones de la peau exposées au soleil, car vous devrez alors éventuellement arrêter le traitement par Pantoprazole Sandoz. N'oubliez pas de signaler aussi tous les autres symptômes, tels que des douleurs articulaires.
• -Informez votre médcin ou pharmacien si vous prenez méthotrexate contre cancer.
• -L'absorption de certains médicaments, tels p.ex. antifongiques à prise orale ou certains médicaments contre le cancer, dépend de la concentration acide (pH) dans l'estomac. Lors de l'administration simultanée de Pantoprazole Sandoz, il est important de respecter strictement les instructions de votre médecin.
• -Le pantoprazole peut diminuer l'efficacité de certains médicaments utilisés contre l'infection par VIH (p.ex. atazanavir, ritonavir). Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ces médicaments.
• -Avant de commencer le traitement, informez votre médecin ou votre pharmacien:
• -·si vous devez effectuer des analyses de sang spécifiques (chromogranine A);
• -·si vous avez déjà présenté des réactions cutanées après un traitement par un médicament comparable au Pantoprazole Sandoz qui réduit également l'acidité gastrique.
• -Des expériences suffisantes ne sont pas disponibles chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, sauf pour l'affection bénigne de l'œsophage.
• -Si des effets secondaires tels que vertiges ou troubles visuels apparaissent, vous devez renoncer à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• -Si vous prenez Pantoprazole Sandoz pendant plus de 3 mois, il se peut que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Un taux de magnésium en baisse se traduit par les effets suivants: fatigue, tensions musculaires incontrôlées, confusion, crampes, vertiges et augmentation de la fréquence cardiaque. Si l'un de ces effets secondaires apparaît, veuillez consulter sans tarder votre médecin. Un faible taux de magnésium peut aussi entraîner une diminution des taux de potassium et de calcium dans le sang. Votre médecin peut prescrire des analyses sanguines régulières pour surveiller votre taux de magnésium.
• -La prise d'inhibiteurs de la pompe à protons comme Pantoprazole Sandoz, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Demandez conseil à votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou prenez des corticostéroïdes (ces médicaments peuvent accroître le risque d'ostéoporose).
• -Informez votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·si vous êtes allergique ou si
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Pantoprazole Sandoz peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -En cas de grossesse ou de future grossesse ainsi que durant l'allaitement, ne prendre Pantoprazole Sandoz qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
• -Comment utiliser Pantoprazole Sandoz?
• -Lors d'une thérapie combinée, il est aussi recommandé de consulter les informations destinées au patient et inclues dans les emballages d'origine de chacun des médicaments prescrits. Sauf autre prescription, respecter les dosages suivants pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans:
• -Pantoprazole Sandoz 20 mg
• -Affections bénignes de l'œsophage: pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, la posologie habituelle est de 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Sandoz 20 mg par jour. L'amélioration des symptômes intervient en général dès les 4 premières semaines. Si ce n'est pas le cas, on peut poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires, une fois que le médecin traitant aura procédé à une réévaluation de la situation. Si des troubles réapparaissent après la disparition des symptômes, ils peuvent être traités, si nécessaire et en accord avec le médecin, par 1 comprimé pelliculé de Pantoprazole Sandoz 20 mg une fois par jour.
• -Traitement au long cours de l'œsophagite et prévention d'une récidive: en règle générale, 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Sandoz 20 mg. En cas de récidive, la posologie journalière peut, en accord avec votre médecin traitant, être portée à 2 comprimés pelliculés gastrorésistants de Pantoprazole Sandoz 20 mg, puis à nouveau ramenée à 1 comprimé pelliculé par jour, une fois la guérison obtenue. En cas d'une insuffisance hépatique sévère, la dose journalière de 1 comprimé pelliculé de Pantoprazole Sandoz 20 mg ne doit pas être dépassée.
• -Pantoprazole Sandoz 40 mg
• -Dans les cas d'ulcères duodénaux et d'ulcères gastriques avec infection prouvée par Helicobacter pylori, un traitement médicamenteux combiné visant l'éradication de l'agent bactérien est recommandé. Le recours à l'une des associations suivantes est possible:
• -a) 2x 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Sandoz 40 mg par jour
• -+ 2x 1000 mg d'amoxicilline par jour.
• -+ 2x 500 mg de clarithromycine par jour.
• -b) 2x 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Sandoz 40 mg par jour
• -+ 2x 400–500 mg de métronidazole par jour.
• -+ 2x 250–500 mg de clarithromycine par jour.
• -c) 2x 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Sandoz 40 mg par jour
• -+ 2x 1000 mg d'amoxicilline par jour.
• -+ 2x 500 mg de métronidazole par jour.
• -Le traitement combiné d'éradication d'Helicobacter pylori doit être pris pendant 7 jours. Lorsque l'association comprend le métronidazole, la durée de traitement par ce dernier ne devrait pas excéder 10 jours au maximum. Pour assurer une guérison des ulcères, il est conseillé de s'en tenir à la posologie recommandée dans les cas d'ulcères gastriques et duodénaux, et de prendre conseil auprès de votre médecin.
• -Pantoprazole Sandoz 40 mg peut être administré en monothérapie selon la posologie suivante: En cas d'ulcère du duodénum ou de l'estomac ou d'inflammation de l'œsophage: en règle générale 1 comprimé pelliculé gastrorésistant par jour de Pantoprazole Sandoz 40 mg. Dans de rares cas, la dose peut être doublée (soit 2 comprimés pelliculés gastrorésistants par jour de Pantoprazole Sandoz 40 mg) sur prescription de votre médecin, en cas d'inflammation de l'œsophage ou d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, notamment lorsqu'ils n'ont pas réagis à d'autres médicaments.
• -Lors du traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg (2 comprimés pelliculés de Pantoprazole Sandoz 40 mg) par jour. Ensuite, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la sécrétion d'acide gastrique. À des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière doit être répartie sur deux prises. Une augmentation momentanée de la posologie à une dose de plus de 160 mg de pantoprazole par jour est possible sur prescription du médecin; toutefois, elle sera maintenue seulement jusqu'à l'obtention d'un contrôle suffisant de la sécrétion acide.
• -Chez les patients dont les fonctions rénales sont réduites et chez les patients âgés, la dose journalière ne doit pas dépasser 40 mg de pantoprazole. En cas d'insuffisance hépatique sévère, le médecin réduira la dose journalière de pantoprazole à 20 mg (1 comprimé pelliculé de Pantoprazole Sandoz 20 mg).
• -Pantoprazole Sandoz 20 mg et 40 mg
• -Les comprimés pelliculés gastrorésistants de Pantoprazole Sandoz ne doivent être ni mâchés ni écrasés mais pris en entier avec un peu d'eau, une heure avant un repas. Lors d'un traitement combiné d'éradication d'Helicobacter pylori, il est recommandé de prendre le second comprimé pelliculé de Pantoprazole Sandoz 40 mg une heure avant le repas du soir.
• -Dose de Pantoprazole Sandoz 20 mg/40 mg oubliée
• -Si vous avez oublié de prendre une dose de Pantoprazole Sandoz 20 mg/40 mg, ne prenez surtout pas la double dose lors de la prochaine prise, mais renoncez à reprendre la dose oubliée et poursuivez le traitement comme d'habitude.
• -Surdosage accidentel de Pantoprazole Sandoz 20 mg/40 mg
• -En cas de surdosage accidentel de Pantoprazole Sandoz 20 mg/40 mg, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -Arrêt du traitement par Pantoprazole Sandoz 20 mg/40 mg
• -N'arrêtez pas le traitement par Pantoprazole Sandoz 20 mg/40 mg sans en parler au préalable à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Pantoprazole Sandoz peut-il provoquer?
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Des tumeurs bénignes de la muqueuse de l'estomac peuvent survenir.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Des troubles du sommeil, des maux de tête, des vertiges, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des ballonnements et une sensation de satiété, une constipation, un dessèchement de la bouche, des douleurs et des troubles abdominaux, des éruptions cutanées, des rougeurs cutanées, des démangeaisons, une sensation de faiblesse, de la fatigue ou un malaise généralisé.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Des réactions d'hypersensibilité immédiate (vertiges, accélération du pouls, accès de transpiration), changements de poids, humeurs dépressives et aggravation en cas de dépression préexistante, troubles du goût, troubles de la vue et vision floue, urticaire (éruption cutanée à fortes démangeaisons, papules œdémateuses), douleurs articulaires et musculaires, augmentation du volume des glandes mammaires chez l'homme, élévation de la température du corps et bras et jambes gonflés par accumulations d'eau (formation d'œdèmes).
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Désorientation (et son aggravation, surtout chez les personnes qui y sont prédisposées) peut survenir.
• -Cas isolés
• -Des hallucinations et des états confusionnels chez les personnes qui y sont prédisposées. Lorsque ces symptômes sont déjà présents, ils peuvent être aggravés par Pantoprazole Sandoz. Une sensibilité accrue à la lumière et une diminution de certains sels minéraux dans le sang.
• -Des éruptions éventuellement associées à des douleurs dans les articulations.
• -Inflammation du côlon provoquant une diarrhée aqueuse persistante.
• -Lors de contrôles sanguins, les effets secondaires constatés sont:
• -·Des élévations des valeurs hépatiques ont été occasionnellement rapportées.
• -·Rarement des augmentations de la bilirubine et des graisses sanguines sont survenues.
• -·Il a été très rarement fait état d'une diminution des plaquettes sanguines, ce qui peut conduire à une multiplication des hémorragies et à des taches bleues, ainsi que d'une diminution du nombre des globules blancs, avec pour conséquence possible une augmentation des infections.
• -Si l'un ou l'autre des effets secondaires suivants survient, cessez immédiatement de prendre Pantoprazole Sandoz et consultez immédiatement votre médecin:
• -·Réactions allergiques graves: gonflement de la langue ou du cou, difficultés pour avaler, urticaire, difficultés à respirer, tuméfactions allergiques au visage et à la gorge (œdème de Quincke, angio-œdème), forte torpeur avec palpitations cardiaques et forte transpiration.
• -·Altérations cutanées sévères comme formation d'ampoules et rapide détérioration de l'état général, lésions cutanées (y compris de petites hémorragies) aux yeux, au nez, à la bouche et aux lèvres ou aux parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET), syndrome de Lyell, érythème multiforme, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)) ainsi que sensibilité à la lumière.
• -·Autres états graves: jaunissement de la peau ou des yeux (lésions graves des cellules hépatiques, jaunisse), fièvre, éruption cutanée et reins enflés, parfois accompagnés de douleurs au moment d'uriner et douleurs dans le bas du dos (inflammation grave des reins).
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnées dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Après ouverture du récipient en plastique les comprimés doivent être consommés dans les 6 mois.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Pantoprazole Sandoz?
• -Principes actifs
• -Pantoprazole Sandoz 20 mg: 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Sandoz 20 mg contient 20 mg de pantoprazole.
• -Pantoprazole Sandoz 40 mg: 1 comprimé pelliculé gastrorésistant de Pantoprazole Sandoz 40 mg contient 40 mg de pantoprazole.
• -Excipients
• -Les colorants jaune de quinoléine (E104) et ponceau 4R (E124) ainsi que des excipients.
• -Où obtenez-vous Pantoprazole Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Pantoprazole Sandoz 20 mg:
• -15, 30, 60 et 120 comprimés pelliculés gastrorésistants (en blister).
• -100 comprimés pelliculés gastrorésistants (en récipient en plastique).
• -Pantoprazole Sandoz 40 mg:
• -7, 15, 30, 60 et 105 comprimés pelliculés gastrorésistants (en blister).
• -100 comprimés pelliculés gastrorésistants (en récipient en plastique).
• -Numéro d'autorisation
• -58350 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Méthotrexate Sandoz® comprimés
• -Qu'est-ce que Méthotrexate Sandoz et quand doit-il être utilisé?
• -En cas de psoriasis et de polyarthrite rhumatoïde Il faut absolument veiller à ne prendre la dose recommandée qu'une fois par semaine lors du traitement de la polyarthrite rhumatoïde et du psoriasis. Administrer quotidiennement la dose recommandée par inadvertance peut en effet entraîner des intoxications sévères dont l'issue peut être fatale.
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• -Méthotrexate Sandoz contient la substance active méthotrexate, qui inhibe la division et la multiplication des cellules et la croissance de certains tissus. Il a aussi une action inhibitrice sur le système immunitaire, ce qui permet de diminuer les réactions indésirables d'auto-défense de l'organisme.
• -Méthotrexate Sandoz est utilisé à hautes doses contre certaines maladies malignes des cellules du sang (certaines formes de leucémie, lymphome non hodgkinien), contre certaines tumeurs (tels que cancer du sein, cancer du poumon, tumeurs de la tête et du cou, cancer de la vessie, cancer des os, tumeurs spéciales des organes génitaux de la femme). Méthotrexate est utilisé à de faibles doses contre la polyarthrite chronique (= polyarthrite rhumatoïde, forme particulière d'inflammation chronique de plusieurs articulations) et dans les cas graves de psoriasis qu'on ne peut pas traiter suffisamment par d'autres formes de traitement.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Méthotrexate Sandoz ne doit-il pas être pris?
• -En cas d'hypersensibilité connue au méthotrexate ou à l'un des autres composants du médicament;
• -En cas d'inflammation grave de la muqueuse buccale et/ou d'ulcère grave de l'appareil gastro-intestinal;
• -En cas de troubles graves des fonctions hépatique et rénale;
• -En cas de maladie hépatique chronique et d'alcoolisme;
• -En cas de maladies graves du système hématopoïétique;
• -En cas de limitation des fonctions du système de défense de l'organisme ou de trouble du système immunitaire (p.ex. SIDA);
• -Pendant toute la grossesse ainsi que pendant l'allaitement;
• -Après un certain type d'anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Méthotrexate Sandoz?
• -Avant le début du traitement:
• -Avant de commencer à prendre des comprimés de Méthotrexate Sandoz, informez-vous auprès de votre médecin sur les risques et les bénéfices du méthotrexate. Votre médecin vous informera des bénéfices et des risques éventuels du traitement par le méthotrexate, y compris des premiers signes ou symptômes survenant en cas d'intoxication.
• -Il est très important que vous utilisiez le méthotrexate exactement comme il vous l'a été prescrit. Si le méthotrexate est pris plus fréquemment ou à plus forte dose que prescrit, des signes d'intoxication sévères peuvent survenir, y compris la mort.
• -Avant de commencer le traitement, votre sang sera analysé afin de déterminer si vous avez suffisamment de globules sanguins. Votre sang sera également analysé pour vérifier votre fonction hépatique et détecter une éventuelle hépatite. En outre, l'albumine sérique (une protéine présente dans le sang), le statut d'une hépatite (infection du foie) et la fonction rénale seront contrôlés. Le médecin peut également décider de procéder à d'autres examens du foie. Ceux-ci peuvent comporter l'imagerie de votre foie ou le prélèvement d'un petit échantillon de tissu hépatique pour l'examiner plus en détail. Votre médecin peut également vous faire passer un examen de dépistage de la tuberculose, une radiographie du thorax ou un test de la fonction pulmonaire.
• -Méthotrexate Sandoz doit être utilisé avec précaution en présence d'infections, de troubles des organes hématopoïétiques ou de maladies graves de l'appareil gastro-intestinal (comme des ulcères).
• -Pendant le traitement:
• -Soyez particulièrement prudent lors de la prise de Méthotrexate Sandoz et contactez immédiatement votre médecin si
• -·vous souffrez d'infections ou de réactions cutanées sévères,
• -·vous toussez ou souffrez de détresse respiratoire,
• -·vous êtes exposé(e) à la varicelle ou à un zona et que vous n'avez pas déjà eu ces maladies,
• -·vous remarquez des saignements ou des contusions inhabituels, du sang dans les urines ou les selles, ou des taches rouges sur votre peau,
• -·vous vous faites vacciner. Certains vaccins peuvent perdre de leur efficacité en cas de prise concomitante de Méthotrexate Sandoz. Il convient par ailleurs d'éviter les vaccins vivants. Parlez-en avec votre médecin. Les vaccins contre la pneumonie et la grippe sont autorisés au cours d'un traitement par le méthotrexate,
• -·vous devez être opéré(e) sous anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
• -Votre médecin peut effectuer les examens suivants:
• -·examen de la cavité buccale et du pharynx afin de rechercher des modifications de la muqueuse, telles qu'une inflammation ou la formation d'ulcères,
• -·examens sanguins/hémogramme avec comptage des globules sanguins et détermination du taux sérique de méthotrexate,
• -·analyse de sang pour un contrôle de la fonction hépatique,
• -·imagerie médicale pour surveiller l'état du foie,
• -·prélèvement d'un petit échantillon de tissu hépatique pour un examen plus approfondi,
• -·analyse de sang pour surveiller la fonction rénale,
• -·surveillance des voies respiratoires et, si nécessaire, un test de la fonction pulmonaire.
• -Il est très important que vous vous rendiez à ces examens programmés. Si les résultats de l'un de ces examens sont anormaux, votre médecin adaptera votre traitement en conséquence.
• -Le méthotrexate peut rendre la peau plus sensible au soleil.
• -Évitez la lumière du soleil et n'utilisez pas de lits de bronzage ou de soleil en haute altitude sans avis médical. Portez des vêtements appropriés ou utilisez un écran solaire avec un FPS élevé pour protéger votre peau du soleil intense.
• -Mesures de précaution particulières pour le traitement par Méthotrexate Sandoz
• -Le méthotrexate affecte temporairement la production du sperme et des ovules, ces effets étant réversibles dans la plupart des cas. Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves malformations congénitales. Vous devez éviter toute grossesse pendant toute la durée du traitement par le méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement. Pendant un traitement par Méthotrexate Sandoz, ainsi que pendant un certain temps après ce traitement, la fertilité peut être modifiée, chez l'homme comme chez la femme. Chez la femme, cela peut se traduire par des troubles voire un arrêt total de la menstruation (voir aussi le paragraphe «Méthotrexate Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Au cours d'un traitement par Méthotrexate Sandoz, vous devez vous soumettre à une étroite surveillance pour que tout symptôme d'intoxication éventuel puisse être identifié rapidement. Si de tels symptômes surviennent, consultez immédiatement un médecin qui décidera des contrôles et du traitement nécessaires à mettre en œuvre – notamment des analyses biologiques régulières – et vous informera des mesures à prendre par la suite.
• -Informez votre médecin si de la fièvre, des maux de gorge, des ulcérations de la muqueuse buccale, des symptômes grippaux, une grande fatigue, des saignements de nez ou des saignements cutanés surviennent, ou encore si vous avez des frissons, de la toux, des douleurs dans le bas du dos ou sur le côté, des douleurs en urinant ou des saignements inhabituels. Ces symptômes peuvent indiquer un effet indésirable grave du méthotrexate.
• -Méthotrexate Sandoz ne doit être utilisé que sous surveillance médicale constante, avec contrôle de la formule sanguine ainsi que d'autres paramètres biologiques et fonctions organiques.
• -Chez les patients atteints de tumeurs à croissance rapide, Méthotrexate Sandoz peut, à l'instar d'autres médicaments cytostatiques, entraîner le développement d'un syndrome de lyse tumorale (modifications du métabolisme liées à la destruction des cellules cancéreuses). Prévenez votre médecin en cas de nausées, de perte d'appétit, de faiblesse musculaire, de crampes, de troubles du rythme cardiaque ou de mictions nettement moins fréquentes.
• -Pendant un traitement par Méthotrexate Sandoz, une lymphadénopathie peut survenir occasionnellement, qui peut disparaître à l'arrêt du médicament. Prévenez votre médecin en cas de fièvre, de maux de gorge, de plaies buccales superficielles, de symptômes grippaux, de fatigue importante, de saignements de nez et de saignements cutanés. Si le gonflement des ganglions lymphatiques ne disparaît pas spontanément, votre médecin instaurera un traitement adapté.
• -Pendant le traitement par le méthotrexate, des infections opportunistes (inflammations survenant lorsque le système immunitaire est affaibli) peuvent survenir, y compris une pneumonie à pneumocystis carinii (infection pulmonaire causée par des mycoses). Leur issue peut être fatale.
• -Méthotrexate Sandoz, en raison de son action inhibitrice sur le système immunitaire, peut rendre inactif les vaccins ou avoir pour conséquence que les vaccins vivants provoquent une infection. Pendant un traitement par Méthotrexate Sandoz, il convient donc de ne pas pratiquer de vaccination par vaccin vivant.
• -Certains types d'anesthésiants ont une influence sur l'effet du méthotrexate et peuvent entraîner des effets secondaires graves d'issue fatale. Informez votre médecin si vous deviez avoir besoin d'une opération sous anesthésie (anesthésie au gaz hilarant).
• -En cas de vomissements, de diarrhées et d'inflammations de la muqueuse buccale, si vous vomissez du sang ou remarquez une coloration noire de vos selles ou encore la présence de sang dans celles-ci, il convient d'interrompre le traitement. Ces symptômes peuvent indiquer la présence d'une gastro-entérite hémorragique ou d'une perforation gastro-intestinale.
• -Le traitement par Méthotrexate Sandoz peut provoquer des réactions cutanées sévères. Consultez votre médecin si vous constatez des altérations de votre peau telles que des taches rougeâtres (présentant souvent des vésicules en leur centre), un rash cutané accompagné de cloques de grande surface ou d'un décollement de la peau.
• -Pendant un traitement par Méthotrexate Sandoz, des pneumopathies aiguës ou chroniques peuvent survenir. Si des symptômes tels qu'une toux d'irritation, une respiration trop rapide allant jusqu'à la détresse respiratoire, des douleurs thoraciques ou de la fièvre surviennent, informez-en immédiatement votre médecin.
• -Des hémorragies pulmonaires aiguës ont été rapportées en cas d'utilisation de méthotrexate chez des patients atteints d'une maladie rhumatologique sous-jacente. Si vous présentez des symptômes tels que des expectorations ou de la toux sanguinolentes, contactez immédiatement votre médecin.
• -Méthotrexate Sandoz peut provoquer une hépatite aiguë ou une hépatotoxicité chronique et potentiellement fatale (lésions hépatiques, fibroses et cirrhoses), survenant généralement à la suite d'une utilisation prolongée. Des augmentations importantes du taux d'enzymes hépatiques sont fréquemment observées. Celles-ci sont normalement temporaires et asymptomatiques; elles ne sont pas un signe avant-coureur d'hépatopathie. Sachant que Méthotrexate Sandoz peut provoquer des lésions hépatiques, votre médecin procèdera à des examens réguliers du foie.
• -Au cours du traitement par Méthotrexate Sandoz, un hémogramme avec numération des thrombocytes et des leucocytes (nombre de plaquettes sanguines et de globules blancs) doit être effectué régulièrement. Méthotrexate Sandoz peut réduire le nombre de globules blancs et de plaquettes. Cela entraîne un risque accru d'infection et d'hémorragie.
• -Méthotrexate Sandoz peut sensibiliser votre peau à la lumière du soleil. Vous devez donc éviter de vous exposer directement aux rayons du soleil. Par ailleurs, vous ne devez pas vous rendre dans un solarium sans avoir consulté au préalable votre médecin. Informez votre médecin si vous suivez un traitement PUVA (rayonnement UV en association avec un traitement par psoralène, par ex. pour soigner un psoriasis), car cela peut entraîner une augmentation du risque de cancer de la peau.
• -Informez votre médecin si vous recevez une transfusion sanguine, car elle peut augmenter la toxicité de Méthotrexate Sandoz.
• -Les effets secondaires graves de Méthotrexate Sandoz sont plus fréquents chez les patients présentant un déficit en acide folique (vitamine). De ce fait, votre médecin pourra vous prescrire simultanément une préparation contenant de l'acide folique.
• -Une hydratation insuffisante ou à l'inverse l'accumulation de fluide dans les tissus peut aussi renforcer les effets secondaires de Méthotrexate Sandoz. Votre médecin surveillera donc ce point régulièrement et prendra éventuellement les mesures nécessaires.
• -Encéphalopathie (modifications pathologiques du cerveau)/Une leucoencéphalopathie (modification pathologique de la substance blanche du cerveau) a été observée chez des patients atteints de cancer recevant un traitement par le méthotrexate et ne peut être exclue lors d'un traitement par le méthotrexate pour d'autres pathologies.
• -Si vous, votre partenaire ou votre soignant remarquez une nouvelle apparition ou une aggravation de symptômes neurologiques, y compris une faiblesse musculaire générale, des troubles visuels, des modifications de la pensée, de la mémoire et de l'orientation entraînant une confusion et une modification de la personnalité, contactez immédiatement votre médecin, car il peut s'agir des symptômes d'une infection cérébrale sévère, très rare, appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Interactions avec d'autres médicaments et avec l'alcool
• -La prise simultanée de Méthotrexate Sandoz et d'autres médicaments peut provoquer des influences mutuelles. En particulier, les effets secondaires de Méthotrexate Sandoz peuvent être renforcés. Si vous prenez d'autres médicaments, vous devez en informer votre médecin. Il décidera de la marche à suivre. Des interactions peuvent particulièrement se produire avec les médicaments suivants: médicaments anti-douleur et anti-inflammatoires (par exemple aspirine), autres médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (préparations à base d'or, pénicillamine, hydroxychloroquine, sulphasalazine, azathioprine, léflunomide), le valproate utilisé dans le traitement de l'épilepsie et des troubles bipolaires, probénécide et allopurinol contre la goutte, médicaments protégeant l'estomac (inhibiteurs de la pompe à protons), certains antibiotiques, médicaments anti-tumoraux (par exemple cisplatine, mercaptopurine, cytarabine), triamtérène (diurétique), théophylline contre l'asthme, préparations vitaminées contenant de l'acide folique, médicaments contre l'arythmie cardiaque, agents anti-coagulants (acénocoumarol, phenprocoumone), agents hypoglycémiants, médicaments contre l'épilepsie (phénytoïne, phénobarbital), corticostéroïdes (par exemple cortisone), anesthésiants à l'oxyde azoteux (gaz hilarant). Si une opération est prévue, parlez-en à votre médecin.
• -Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·Métamizole (médicaments pour la douleur intense et/ou la fièvre)
• -Il convient aussi de ne pas consommer d'alcool en raison du risque de lésions hépatiques.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Méthotrexate Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Grossesse
• -N'utilisez pas Méthotrexate Sandoz pendant la grossesse ou si vous essayez de tomber enceinte. Le méthotrexate peut provoquer des malformations congénitales, avoir des effets nocifs sur l'enfant à naître ou provoquer des fausses couches. Il est associé à des malformations du crâne, du visage, du cœur et des vaisseaux sanguins, du cerveau et des membres. Il est dès lors très important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou à celles qui envisagent de le devenir. Chez les femmes en âge de procréer, toute possibilité de grossesse doit être exclue en prenant des mesures appropriées (test de grossesse) avant le début du traitement.
• -Vous devez éviter de tomber enceinte pendant la prise de méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement en utilisant une contraception fiable durant toute cette période.
• -Si vous tombez enceinte au cours du traitement ou si vous pensez l'être, consultez votre médecin dès que possible. Une consultation médicale sur les risques d'effets nocifs du traitement sur l'enfant doit vous être proposée. Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste avant le début planifié du traitement.
• -Allaitement
• -N'allaitez pas pendant le traitement, car le méthotrexate passe dans le lait maternel. Si votre médecin considère qu'un traitement par le méthotrexate est absolument nécessaire pendant la période d'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.
• -Fertilité masculine
• -Les données disponibles n'indiquent pas d'augmentation du risque de malformations ou de fausse couche si le père prend du méthotrexate à une dose inférieure à 30 mg/semaine. Il n'est néanmoins pas possible d'exclure totalement ce risque. Le méthotrexate peut être génotoxique et peut affecter la production des spermatozoïdes avec la possibilité de provoquer des anomalies congénitales. Vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant le traitement par le méthotrexate et pendant 3 mois après l'arrêt du traitement.
• -Comment utiliser Méthotrexate Sandoz?
• -La posologie est déterminée au cas par cas par le médecin selon le type et la gravité de la maladie traitée, l'âge, la fonction hépatique et rénale et l'hémogramme.
• -Prenez les comprimés de Méthotrexate Sandoz strictement comme prescrit.
• -Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr(e) de la façon de prendre le médicament.
• -Les comprimés sont pris une fois ou deux fois par semaine.
• -Utilisation en cas de polyarthrite chronique (polyarthrite rhumatoïde) et de psoriasis sévère: prendre les comprimés de Méthotrexate Sandoz une fois par semaine.
• -Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire de prendre 1 fois par semaine 3 doses à 12 heures d'intervalle.
• -Veuillez vous conformer aux indications données par votre médecin. Les comprimés ne doivent en aucun cas être pris quotidiennement, car cela pourrait entraîner un surdosage avec des effets secondaires graves, qui entraînent souvent une hospitalisation et peuvent parfois entraîner la mort. Même la prise quotidienne de faibles doses de méthotrexate pendant moins d'une semaine peut avoir des conséquences graves (y compris le décès).
• -Choisissez le jour de la semaine le plus facile à retenir pour prendre le méthotrexate et prenez-le toujours ce jour de la semaine.
• -Lors d'une nouvelle prescription, vérifiez si la posologie et/ou le nombre de comprimés que vous devez prendre a/ont été modifié(e)s.
• -Prenez les comprimés au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas, avec une quantité de liquide suffisante. Les comprimés ne doivent pas être broyés. Lors de leur manipulation, utilisez autant que possible des gants à usage unique ou lavez-vous les mains immédiatement après avoir touché les comprimés. Veillez à ne pas inspirer de particules de comprimés (p.ex. si un comprimé est endommagé) et à ce qu'elles n'entrent pas en contact avec la peau ou les muqueuses (yeux!). En cas de contact avec la peau, nettoyer la zone de contact à l'eau et au savon; en cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
• -Si vous prenez par inadvertance une dose plus élevée que celle prescrite, signalez-le immédiatement à votre médecin.
• -Si vous avez oublié une dose, prenez-la dans les 24 heures le jour prévu. En cas de retard plus important, consultez votre médecin avant la prise. Ne prenez pas une dose double pour rattraper la dose oubliée.
• -Si vous avez d'autres questions relatives à l'utilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Les comprimés de 5 mg ont un sillon de sécabilité et sont divisibles. Les comprimés de 10 mg comportent uniquement un sillon décoratif et ne peuvent pas être divisés. Si le comprimé de 5 mg est divisé, les instructions de manipulation doivent être respectées (gants à usage unique, se laver les mains, ne pas inhaler).
• -Quels effets secondaires Méthotrexate Sandoz peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de la prise de Méthotrexate Sandoz (voir aussi les remarques au paragraphe «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Méthotrexate Sandoz?»):
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Vertiges, maux de tête, toux, nausées, vomissements, diarrhées, inflammation et ulcères dans la bouche et la gorge, augmentation des valeurs hépatiques, chute des cheveux, fatigue/abattement.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Maladies des ganglions lymphatiques, modifications de l'hémogramme, anémie, perte de l'appétit, troubles de la sensibilité/fourmillement, conjonctivite, rash cutané et rougeur de la peau, démangeaisons, inflammation de la peau (dermatite), photosensibilité (sensibilité accrue à la lumière du soleil), ulcères de la peau.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Infections (inflammations survenant lorsque le système immunitaire est affaibli) dont l'issue peut être fatale, inhibition de la formation de cellules de la moelle osseuse, réactions allergiques (réactions allergiques sévères avec gonflement de la peau et des muqueuses, détresse respiratoire, tachycardie et chute de tension jusqu'au choc anaphylactique/à l'arrêt circulatoire), crampes (après administration intraveineuse), maladie de la substance blanche du cerveau associée à des troubles de la vue, de la motricité, de la mémoire, de la concentration et de la pensée, et des signes de paralysie, paralysie sur un côté, pneumonie, épanchement de liquide dans la cage thoracique, maux de ventre, inflammation du pancréas, réactions allergiques cutanées menaçant le pronostic vital se manifestant par exemple par des taches rougeâtres (présentant souvent des vésicules en leur centre), rash cutané accompagné de cloques de grande surface ou d'un décollement de la peau (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), lésion des reins, insuffisance rénale.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Septicémie (sepsis), diabète sucré (diabetes mellitus), sautes d'humeur, troubles passagers de la perception, somnolence, paralysie, troubles du langage, vision floue, troubles visuels graves, hypotension (pression artérielle faible), obstruction des vaisseaux sanguins par des caillots (thrombose, embolie pulmonaire), inflammations de la gorge, difficulté à expirer, fibrose pulmonaire (modification des tissus conjonctifs dans les poumons associés à une toux d'irritation sèche et détresse respiratoire en cas d'activité physique), inflammation de l'intestin, inflammation des gencives, présence de sang dans les selles, ulcères dans le transit gastro-intestinal avec hémorragies, hépatite aiguë (inflammation du foie), acné, petites lésions hémorragiques cutanées, maladie inflammatoire de la peau ou des muqueuses, rash cutané, érosions douloureuses de plaques de psoriasis, dépigmentation, démangeaisons (urticaire), développement de petits nodules rhumatoïdes, douleurs articulaires/musculaires, ostéoporose, fractures de fatigue, douleurs en urinant, troubles de la menstruation.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Syndrome de lyse tumorale (dérèglement du métabolisme menaçant le pronostic vital, susceptible de survenir en cas de destruction soudaine d'un grand nombre de cellules cancéreuses et s'accompagnant de nausées, de perte d'appétit, de faiblesses musculaires, de crampes, méningite non infectieuse (méningite aseptique), méningisme, de troubles du rythme cardiaque et d'une nette réduction de la fréquence des mictions), sensations inhabituelles, cécité/perte de la vue passagère, accumulation de liquides dans le péricarde (épanchement péricardique), mort subite cardiaque, inflammation des vaisseaux sanguins, bronchopneumopathie chronique obstructive, vomissement de sang, apparition de furoncles sur différentes parties du corps, dilatation des petits vaisseaux sanguins à la surface de la peau, infection de la vessie, présence de sang dans les urines, insuffisance rénale aiguë, impuissance, infertilité, perte de libido (perte du désir sexuel), baisse transitoire de la quantité de spermatozoïdes, écoulement vaginal, faiblesse musculaire, engourdissement ou fourmillements/moins de sensation au toucher que d'habitude.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Infections provoquées par des mycoses, des bactéries et des virus (telles que herpès, zona), réactivation d'une hépatite B, aggravation d'une hépatite C, augmentation de la pression intracrânienne, inflammation de la membrane du cerveau, paraplégie, état d'inertie avec insensibilité physique et morale (stupeur), pneumopathie (alvéolite pulmonaire), hémorragie pulmonaire (rapportée en cas d'utilisation de méthotrexate chez des patients atteints d'une maladie rhumatologique de fond), douleurs thoraciques, carence en oxygène, péritonite, perforation intestinale, inflammation de la langue, insuffisance hépatique, réactions cutanées graves se répercutant sur tout le corps, douleurs osseuses, fièvre, frissons, malaise, rougeur et desquamation de la peau, gonflement.
• -Les altérations de la peau provoquées par le psoriasis peuvent s'aggraver en cas d'exposition aux UV pendant le traitement par le méthotrexate. La dermatite et les coups de soleil que provoque l'irradiation peuvent réapparaître avec la prise de méthotrexate (réaction de rappel).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25°C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne manipulez pas le Méthotrexate Sandoz si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse.
• -Veuillez rapporter les comprimés non utilisés ou endommagés à votre médecin ou à votre pharmacien afin qu'ils puissent être éliminés dans les règles.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Méthotrexate Sandoz?
• -Principes actifs
• -1 comprimé contient 5 mg ou 10 mg de méthotrexate.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous Méthotrexate Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
• -Emballages: 20 comprimés (sécables avec sillon de sécabilité) à 5 mg de méthotrexate ou 10 comprimés (non sécables avec sillon décoratif) à 10 mg de méthotrexate.
• -Numéro d'autorisation
• -58370 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Arbid® N, Schlucktropfen
• -Was ist Arbid N, Schlucktropfen und wann wird es angewendet?
• -Arbid N enthält ein Antihistaminikum, Chlorphenaminmaleat. Es wird bei entzündlichen und allergischen Erkrankungen der oberen Atemwege wie Schnupfen, Heuschnupfen, chronischem Nasenrinnen, vasomotorischer bzw. allergischer Rhinitis, Rhinopharyngitis, allergischer Sinusitis angewendet sowie als Adjuvans bei Grippe und Erkältungen. Zur symptomatischen Behandlung von allergischen Zuständen wie Urtikaria (Nesselsucht), Konjunktivitis (Bindehautentzündung).
• -Wann darf Arbid N, Schlucktropfen nicht angewendet werden?
• -Wenn Sie auf einen Bestandteil des Arzneimittels empfindlich sind, das Risiko eines Engwinkelglaukoms (erhöhter Augeninnendruck) besteht oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, oder bei der gleichzeitigen Behandlung und bis 2 Wochen nach Ende der Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (insbesondere MAO-Hemmer). Ausserdem darf Arbid N während dem letzten Trimester der Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe «Darf Arbid N während der Schwangerschaft und während der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Bei Kindern unter 3 Jahren darf Arbid N nicht angewendet werden.
• -Darf Arbid N, Schlucktropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Wenn Sie voraussehen schwanger zu werden, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen, sollten Sie auf die Einnahme von Arzneimitteln verzichten. Es ist bekannt, dass die Einnahme von Arbid N während dem letzten Trimenon die Gesundheit des Fötus beeinträchtigen kann. Aus diesem Grund darf Arbid N nicht während dem letzten Trimenon eingenommen werden. Arbid N kann während dem ersten und zweiten Trimenon bei zwingender Indikation und auf Verschreibung des Arztes eingenommen werden.
• -Arbid N darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Falls Sie dennoch auf ärztliche Verschreibung Arbid N unbedingt einnehmen müssen, so müssen Sie auf das Stillen verzichten.
• -Wie verwenden Sie Arbid N, Schlucktropfen?
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben, beträgt die übliche Dosierung für Kinder von 3–5 Jahren: 10 Tropfen 4–6× täglich; für Kinder von 6–12 Jahren: 20 Tropfen 4–6× täglich, für Erwachsene: 40 Tropfen 4–6× täglich.
• -Bevorzugt zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin beschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Arbid N, Schlucktropfen haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Arbid N auftreten:
• -Bei empfindlichen Personen können allergische Reaktionen vorkommen (Hautausschlag, Juckreiz, Pulsbeschleunigung, Atemstörungen, Bewusstseinsverlust). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel nicht mehr einnehmen und so rasch wie möglich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen.
• -Bei Überdosierung des Wirkstoffes Chlorphenamin können Krämpfe, Atembeschwerde bis zu akuter Atemnot und Koma auftreten. Kinder, insbesondere Kleinkinder, reagieren mit besonderer Empfindlichkeit bei zu hoher Dosierung.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Schläfrigkeit und Verminderung der Reaktionsbereitschaft (siehe «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Arbid N, Schlucktropfen Vorsicht geboten?»).
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Magen-Darm-Störungen wie Verstopfung; Mundtrockenheit; Beschwerden beim Harnlassen; Sehstörungen (Akkommodationsstörungen); Erhöhung des Augeninnendrucks; Unruhe (besonders bei Kindern); Nervosität; Schlafstörungen.
• -Vereinzelt
• -Hautausschlag und Knochenmarkdepression.
• -Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Arbid N bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalpackung ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Geöffnetes Behältnis nach Entnahme einer Dosis sorgfältig wieder verschliessen.
• -Weitere Hinweise
• -Die Flaschen von Arbid N sind mit einem kindersicheren Verschluss versehen. Zum Öffnen muss die Verschlusskappe nach unten gedrückt und gleichzeitig gedreht werden. Die Kindersicherung ist nur wirksam, wenn die Verschlusskappe nach Gebrauch bis zum Anschlag kräftig zugedreht wird.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Arbid N, Schlucktropfen enthalten?
• -1 g (ca. 20 Tropfen) Schlucktropfen enthält:
• -Wirkstoffe
• -2 mg Chlorphenaminmaleat.
• -Hilfsstoffe
• -Saccharose, Zitronensäure-Monohydrat, Natriummethyl(4-hydroxybenzoat) (E 219), Natriumpropyl(4-hydroxybenzoat) (E 217), Orangenaroma, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Arbid N, Schlucktropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, inTropfflaschen zu 30 ml.
• -Zulassungsnummer
• -58373 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Arbid® N, Gouttes à avaler
• -Qu'est-ce que l'Arbid N, Gouttes à avaler et quand doit-il être utilisé?
• -Arbid N contient un antihistaminique, le maléate de chlorphénamine. Il est utilisé pour traiter les affections inflammatoires et allergiques des voies respiratoires supérieures telles que rhume, rhume des foins, rhinorrhées chroniques, rhinite vasomotrice, rhinite allergique, rhinopharyngite, sinusite allergique, ainsi que comme traitement adjuvant lors de grippe ou refroidissements. Traitement symptomatique d'états allergiques tels qu'urticaire ou conjonctivite.
• -Quand Arbid N, Gouttes à avaler ne doit-il pas être utilisé?
• -Si vous êtes hypersensible à un composant du médicament, si vous êtes à risque de développer un glaucome à angle fermé (pression intra-oculaire accrue), si vous avez des difficultés à uriner ou si vous suivez parallèlement ou avez fini depuis moins de 2 semaines un traitement avec certains antidépresseurs (en particulier les inhibiteurs de la MAO). À part cela, Arbid N ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse ou pendant la période d'allaitement (voir «Arbid N peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -Arbid N ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 3 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Arbid N, Gouttes à avaler?
• -Sans consultation médicale, Arbid N ne doit pas être utilisé pendant une période prolongée ou à une dose plus élevée que recommandée.
• -Si une réaction allergique ou un rétrécissement bronchique avec des difficultés respiratoires se manifeste (voir «Quels effets secondaires Arbid N peut-il provoquer?»), il faut immédiatement interrompre le traitement et informer le médecin.
• -Ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Arbid N contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Arbid N contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 g (20 gouttes), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Arbid N, Gouttes à avaler peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous envisagez une grossesse, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous devriez renoncer à la prise de médicaments. On sait que la prise d'Arbid N pendant le dernier trimestre de la grossesse peut affecter la santé du foetus. C'est pourquoi Arbid N ne doit pas être pris pendant le troisième trimestre de la grossesse. En cas d'indication impérative, Arbid N peut être pris sur prescription du médecin pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse.
• -Arbid N ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement. Si vous devez cependant absolument prendre Arbid N sur prescription médicale, vous devez renoncer à allaiter.
• -Comment utiliser Arbid N, Gouttes à avaler?
• -Sauf prescription contraire du médecin, la posologie usuelle est de 10 gouttes 4 à 6 fois par jour chez l'enfant de 3 à 5 ans, de 20 gouttes 4 à 6 fois par jour chez l'enfant de 6 à 12 ans et de 40 gouttes 4 à 6 fois par jour chez l'adulte.
• -Les doses doivent être prises de préférence entre les repas.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Arbid N, Gouttes à avaler peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables suivants peuvent être associés à la prise d'Arbid N:
• -Des réactions allergiques peuvent se produire chez les personnes hypersensibles (éruption cutanée, démangeaisons, pouls accéléré, troubles respiratoires, perte de conscience). Dans un tel cas, vous devez cesser la prise du médicament et contacter votre médecin dès que possible.
• -Lors d'un surdosage du principe actif chlorphénamine, les effets indésirables peuvent inclure des convulsions, des troubles respiratoires allant éventuellement jusqu'à une détresse respiratoire aiguë et un coma. Les enfants – et tout particulièrement les enfants en bas âge – réagissent de façon particulièrement sensible aux surdosages.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Somnolence et réduction de la capacité de réaction (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Arbid N?»).
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Troubles gastro-intestinaux tels que constipation; sécheresse buccale; troubles de la miction; troubles visuels (troubles de l'accommodation); augmentation de la pression intra-oculaire; agitation (surtout chez l'enfant); nervosité; insomnies.
• -Cas isolés
• -Rash et myélodépression.
• -Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver Arbid N à température ambiante (15 à 25 °C) dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants. Refermer le flacon soigneusement après la prise d'une dose.
• -Remarques complémentaires
• -Les flacons d'Arbid N sont munis d'une fermeture de sécurité enfant. Pour ouvrir, il faut presser sur le capuchon en le dévissant. La sécurité enfant n'est efficace que si le capuchon est revissé énergiquement jusqu'à la butée après usage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Arbid N, Gouttes à avaler?
• -1 g (environ 20 gouttes) de solution buvable en gouttes contient:
• -Principes actifs
• -2 mg de maléate de clorphénamine.
• -Excipients
• -Saccharose, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), arôme d'orange, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Arbid N, Gouttes à avaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale, en flacons compte-gouttes de 30 ml.
• -Numéro d'autorisation
• -58373 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Liposic® Fluid UD Augengel
• -Was ist Liposic Fluid UD und wann wird es angewendet?
• -Liposic Fluid UD ist eine künstliche Tränenflüssigkeit. Sie wird zur Befeuchtung der Augen und bei leichten Reizungen des Auges angewendet. Auf Empfehlung des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Apothekerin oder der Drogistin, oder auf ärztliche Verschreibung wird Liposic Fluid UD auch bei trockenen Augen verschiedener Ursache eingesetzt.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen
• -Augenbeschwerden von Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
• -Hinweis für Kontaktlinsenträger:
• -Liposic Fluid UD ist für Kontaktlinsenträger nicht geeignet.
• -Wann darf Liposic Fluid UD nicht angewendet werden?
• -Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Liposic Fluid UD.
• -Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht klinisch geprüft worden, weshalb von einer Anwendung abgeraten wird.
• -Wann ist bei der Anwendung von Liposic Fluid UD Vorsicht geboten?
• -Wenn nach 2-3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Kommt es zu einer Verschlechterung oder treten neue Beschwerden auf, z.B. Abnahme der Sehschärfe, ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Für kurze Zeit nach der Anwendung ist verschwommenes Sehen möglich. In einem solchen Fall sollten Sie das Lenken von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen unterlassen, bis sich die Sicht normalisiert hat.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
• -Darf Liposic Fluid UD während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Wie verwenden Sie Liposic Fluid UD?
• -Erwachsene: 3 - 5 mal täglich oder häufiger und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges träufeln. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht klinisch geprüft worden, weshalb von einer Anwendung abgeraten wird.
• -Liposic Fluid UD ist zur Dauertherapie geeignet. Eine Dauertherapie gehört jedoch in ärztliche Behandlung.
• -Wenn Sie noch andere Augenpräparate verwenden, sollte zwischen den Anwendungen der Präparate am Auge ein Zeitraum von mindestens 15 Minuten, bei zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen. Liposic Fluid UD kann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und damit deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden, sollte Liposic Fluid UD stets als letztes Präparat angewendet werden.
• -Liposic Fluid UD enthält kein Konservierungsmittel. Für jede Anwendung ist daher eine neue Unidose zu verwenden und nach Gebrauch zu verwerfen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Liposic Fluid UD haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Liposic Fluid UD auftreten:
• -Verschwommenes Sehen bis zur gleichmässigen Verteilung von Liposic Fluid UD auf der Augenoberfläche.
• -Sehr selten kann es zu einer Überempfindlichkeitsreaktion gegen einen der Inhaltsstoffe kommen. Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen am Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Patienten, die besonders empfindlich auf Konservierungsmittel reagieren, wird Liposic Fluid UD ohne Konservierungsmittel empfohlen. In sehr seltenen Fällen (bis zu 1 von 10.000 Behandelten) entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Liposic Fluid UD: Lösen Sie einen Unidosen-Behälter von den anderen Unidosen ab. Drehen Sie den Verschluss, um den Behälter zu öffnen und tropfen Sie die Lösung ins Auge. Die Unidosen müssen sofort nach Gebrauch weggeworfen werden.
• -Haltbarkeit: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbewahrung/Lagerung: In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15 - 25 ˚C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Liposic Fluid UD soll vor Licht geschützt in der Faltschachtel aufbewahrt werden.
• -Liposic Fluid UD enthält kein Konservierungsmittel, weshalb geöffnete Unidosen nicht aufbewahrt werden dürfen. Die nach der Anwendung in der Unidose verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Liposic Fluid UD enthalten?
• -Liposic Fluid UD, Augengel: 1 g enthält: Wirkstoff: 2 mg Carbomer 980 sowie Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Liposic Fluid UD? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
• -Liposic Fluid UD, Augengel gibt es in Packungen mit 10, 30 oder 60 Unidosen zu 0.6 g.
• -Zulassungsnummer
• -58387 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Bausch & Lomb Swiss AG, Zug.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -BL_PI_DE_20180614
• -Liposic® Fluid UD Gel ophtalmique
• -Qu'est-ce que Liposic Fluid UD et quand est-il utilisé?
• -Liposic Fluid UD est une préparation de larmes artificielles. Il est utilisé pour assurer une bonne humidification oculaire et en cas d'irritation oculaire légère. Liposic Fluid UD est également utilisé sur recommandation du pharmacien ou du droguiste, ou sur prescription du médecin, en cas de sécheresse oculaire d'origine diverse.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste dans le but de traiter les troubles oculaires dont vous souffrez actuellement. Ne l'utilisez pas de votre propre initiative pour le traitement d'autres maladies ou d'autres personnes.
• -Conseils aux porteurs de lentilles de contact:
• -Liposic Fluid UD n'est pas recommandé pour les porteurs de lentilles de contact.
• -Quand Liposic Fluid UD ne doit-il pas être utilisé?
• -En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants de Liposic Fluid UD.
• -L'utilisation n'a pas fait l'objet d'études cliniques jusqu'ici chez l'enfant et l'adolescent. C'est pourquoi une telle utilisation est déconseillée.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Liposic Fluid UD?
• -S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 2-3 jours, il faut consulter un médecin. En cas d'aggravation ou d'apparition de nouveaux symptômes (par exemple diminution de l'acuité visuelle), il faut immédiatement consulter un médecin.
• -La vision peut être trouble pendant quelques minutes après l'instillation. Dans ce cas, vous devez renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines jusqu'à normalisation de la vision.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe dans l'œil (même en automédication)!
• -Liposic Fluid UD peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -N'utilisez ce produit pendant la grossesse ou l'allaitement qu'après avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Comment utiliser Liposic Fluid UD?
• -Adultes: instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil considéré, 3 à 5 fois par jour ou plus souvent, de même qu'avant le coucher. L'utilisation n'a pas fait l'objet d'études cliniques jusqu'ici chez l'enfant et l'adolescent. C'est pourquoi une telle utilisation est déconseillée.
• -Liposic Fluid UD est indiqué pour un traitement à long terme. Cependant, un traitement de ce type doit être mené sous surveillance médicale.
• -Si vous utilisez encore d'autres préparations ophtalmiques, il convient de respecter un intervalle d'au moins 15 minutes entre les administrations des divers médicaments dans l'œil; dans le cas d'un traitement simultané par une pommade ophtalmique, cet intervalle doit être de 15 minutes. Liposic Fluid UD est susceptible de prolonger le temps de contact d'autres collyres avec la surface de l'œil et ainsi de renforcer leur effet. Afin d'éviter cet inconvénient, Liposic Fluid UD doit toujours être administré en dernier.
• -Liposic Fluid UD ne contient pas de conservateur. Il faut donc utiliser une nouvelle unidose à chaque utilisation et jeter celle-ci après l'emploi.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Liposic Fluid UD peut-il provoquer?
• -L'utilisation de Liposic Fluid UD peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Une vision floue jusqu'à ce que Liposic Fluid UD se répartisse uniformément sur la surface de l'œil.
• -Très rarement, l'on peut observer des réactions allergiques à l'un des composants. Si des réactions allergiques ou des irritations oculaires devaient survenir, veuillez cesser l'utilisation de ce produit et consulter votre médecin. Il est recommandé aux patients qui sont particulièrement sensibles aux conservateurs d'utiliser Liposic Fluid UD sans conservateur. Dans de très rares cas (jusqu'à 1 personne sur 10 000 traitées), des patients présentant des défauts cornéens prononcés ont développé sous traitement par des collyres contenant des phosphates des opacités de la cornée dues à la formation de phosphate de calcium. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Liposic Fluid UD : séparez un récipient unidose des autres unidoses. Tournez l'obturateur autour du récipient pour l'ouvrir et instillez la solution dans l'œil. Les unidoses doivent être jetées immédiatement après usage.
• -Stabilité: le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
• -Conservation/stockage: conserver dans l'emballage original bien fermé à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Conserver Liposic Fluid UD à l'abri de la lumière dans le carton d'origine.
• -Liposic Fluid UD ne contient pas de conservateur, ce qui explique pourquoi les unidoses ouvertes ne peuvent pas être conservées. Jeter le reste de produit contenu dans l'unidose après usage.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Liposic Fluid UD?
• -Liposic Fluid UD, Gel ophtalmique: 1 g contient: principe actif: 2 mg de carbomère 980 ainsi que des excipients.
• -Où obtenez-vous Liposic Fluid UD? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Liposic Fluid UD, Gel ophtalmique est disponible dans des emballages de 10, 30, 60 Unidoses de 0.6 g.
• -Numéro d'autorisation
• -58387 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Bausch & Lomb Swiss SA, Zug.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -BL_PI_FR_20180614
• -Sportusal® assan thermo Creme
• -Was ist Sportusal assan thermo Creme und wann wird es angewendet?
• -Sportusal assan thermo Creme hat entzündungshemmende und schmerzstillende sowie durchblutungsfördernde und wärmende Eigenschaften und beschleunigt die Rückbildung von Schwellungen. Sportusal assan thermo Creme schmiert und fettet nicht.
• -Sportusal assan thermo Creme eignet sich als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von rheumatischen Beschwerden des Bewegungsapparates, einschliesslich muskulärer Schmerzen wie z.B. Muskelverspannungen, Nackensteife und Hexenschuss.T
• -Wann darf Sportusal assan thermo Creme nicht angewendet werden?
• -Sportusal assan thermo Creme soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe oder gegen andere schmerzund entzündungshemmende Substanzen.
• -Sportusal assan thermo Creme nicht in die Augen, nicht auf die Schleimhäute und nicht auf offene Wunden oder geschädigte Haut bringen.
• -Sportusal assan thermo Creme soll nicht mit Badetherapien kombiniert werden.
• -Bei bekannter Heparin-induzierter/assoziierter Thrombozytopenie (HIT, durch Heparin ausgelöster Mangel an Blutplättchen) darf Sportusal assan thermo Creme nicht angewendet werden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Sportusal assan thermo Creme Vorsicht geboten?
• -Sportusal assan thermo Creme soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
• -Darf Sportusal assan thermo Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit soll Sportusal assan thermo Creme nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
• -Wie verwenden Sie Sportusal assan thermo Creme?
• -Erwachsene:
• -Falls vom Arzt nicht anders verordnet, Sportusal assan thermo Creme 2–3 mal täglich in einem 5–10 cm langen Strang auf die erkrankten Stellen sowie die umgebenden Hautpartien auftragen und einmassieren.
• -Die Auftragsstelle soll frei von Arzneimitteln und Kosmetika sein.
• -Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen nicht gebessert haben.
• -Nach dem Einreiben von Sportusal assan thermo Creme die Hände gründlich waschen.
• -Kinder:
• -Die Anwendung und Sicherheit von Sportusal assan thermo Creme bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Sportusal assan thermo Creme haben?
• -In seltenen Fällen sind bedingt durch die durchblutungsfördernden und wärmenden Eigenschaften Hautreizungen möglich. Selten lokale allergische Reaktionen. In diesen Fällen soll die Behandlung mit Sportusal assan thermo Creme abgebrochen werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Sportusal assan thermo Creme bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -Nicht einnehmen und nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Sportusal assan thermo Creme enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 g Sportusal assan thermo Creme enthält als Wirkstoffe: 35 mg Flufenaminsäure, 100 mg Hydroxyethylsalicylat, 5 mg Benzylnikotinat, 300 I.E. Heparin-Natrium
• -Hilfsstoffe
• -Glyceryl Stearate/PEG-100 Stearate, Isopropylpalmitat, Dimeticon, PEG-2 Stearate, PEG-20 Methyl Glucose Sesquistearate, flüssiges Paraffin, Methyl Glucose Sesquistearate, Rosmarinöl, Carbomer 980, Pentadecalacon 10%, Natriumedetat, Natronlauge 30%, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Sportusal assan thermo Creme? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Sportusal assan thermo Creme 50 g und 100 g erhalten Sie in Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Zulassungsnummer
• -58408 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Permamed AG, 4143 Dornach.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Sportusal® assan thermo Crema
• -Qu'est-ce que Sportusal assan thermo Crème et quand doit-il être utilisé?
• -Sportusal assan thermo Crème possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques, hyperémiantes (favorisant la circulation du sang), calorifiantes et décongestionnantes. Sportusal assan thermo Crème ne tache pas et ne graisse pas.
• -Sportusal assan thermo Crème est indiqué comme mesure d'appoint au traitement local des affections rhumatismales de l'appareil locomoteur, y compris douleurs musculaires telles que contractures, torticolis et lumbago.
• -Quand Sportusal assan thermo Crème ne doit-il pas être utilisé?
• -Sportusal assan thermo Crème ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants ou à d'autres médicaments analgésiques et antiinflammatoires.
• -Éviter tout contact avec les yeux, les muqueuses, les plaies ouvertes et les lésions cutanées.
• -Sportusal assan thermo Crème ne doit pas être combiné à la balnéothérapie.
• -Sportusal assan thermo Crème ne doit pas être utilisé en cas de thrombopénie induite par ou associée à l'héparine (déficit en plaquettes sanguines).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Sportusal assan thermo Crème?
• -Sportusal assan thermo Crème ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces de peau et pendant de longues périodes, à moins que le médecin ne l'ait formellement prescrit.
• -Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous
• -·avez déjà utilisé des produits similaires (pommades contre les rhumatismes) qui ont entraîné des réactions allergiques,
• -·souffrez d'autres maladies,
• -·êtes allergique ou
• -·prenez d'autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Sportusal assan thermo Crème peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sportusal assan thermo Crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et en période d'allaitement, sauf si votre médecin vous l'a formellement prescrit.
• -Comment utiliser Sportusal assan thermo Crème?
• -Adultes:
• -Sauf prescription médicale contraire, appliquer 2 ou 3×/jour un ruban de 5–10 cm de Sportusal assan thermo Crème sur les endroits à traiter et sur les parties avoisinantes. Masser légèrement pour faire pénétrer.
• -La surface à traiter doit être exempte d'autres médicaments ou de produits cosmétiques.
• -Veuillez informer votre médecin en cas d'aggravation des symptômes ou même de non-amélioration après 2 semaines.
• -Il est important de bien se laver les mains après l'application de de Sportusal assan thermo Crème.
• -Enfants:
• -L'efficacité et la sécurité d'emploi de Sportusal assan thermo Crème n'ont pas encore été établies chez l'enfant.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Sportusal assan thermo Crème peut-il provoquer?
• -Sportusal assan thermo Crème peut, dans de rares cas, produire des irritations de la peau en raison de ses propriétés hyperémiantes et calorifiantes. Il est rare d'observer des réactions allergiques locales. Si tel est le cas, il convient d'arrêter le traitement.Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient après la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver Sportusal assan thermo Crème à température ambiante (15–25 °C).
• -Ne pas avaler. Tenir hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Sportusal assan thermo Crème?
• -Principes actifs
• -1 g de Sportusal assan thermo Crème contient les principes actifs suivants: 35 mg d'acide flufénamique, 100 mg de salicylate d'hydroxyéthyle, 5 mg de nicotinate de benzyle, 300 U.I. d'héparine sodique.
• -Excipients
• -Stéarate de glycéryle/PEG-100 stéarate, palmitate d'isopropyle, diméticone, PEG-2 stéarate, PEG-20 sesquistéarate de méthylglucose, paraffine liquide, sesquistéarate de méthylglucose, huile de romarin, carbomère 980, pentadécalactone 10 %, édétate de sodium, hydroxyde de sodium 30%, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Sportusal assan thermo Crème? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Tubes de 50 g et 100 g.
• -Numéro d'autorisation
• -58408 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Permamed AG, CH-4143 Dornach
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2019 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist in IRESSA enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 250 mg Gefitinib.
• -Hilfsstoffe
• -1 Filmtablette enthält: Lactose-Monohydrat (163,5 mg pro Filmtablette), Mikrokristalline Cellulose (E460), Croscarmellose-Natrium (E 468), Povidon K-29/32 (E1201), Natriumlaurylsulfat (E487), Magnesiumstearat (E470b), Hypromellose (E464), Macrogol 300 (E1521), rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171).
• -1 Filmtablette enthält: 2.02 mg Natrium.
• -Wo erhalten Sie IRESSA? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Es gibt Packungen zu 30 Filmtabletten.
• -Pantoprazol Sandoz®
• -Was ist Pantoprazol Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Der Wirkstoff von Pantoprazol Sandoz, das Pantoprazol, gehört zur Klasse der Protonenpumpenhemmer. Es hemmt das Enzym, das für die Freisetzung der Säure im Magen verantwortlich ist (die Protonenpumpe).
• -Pantoprazol Sandoz 20 mg wird zur Besserung der Beschwerden und Heilung von leichten Formen der entzündlichen Speiseröhrenerkrankung angewendet. Es ist ausserdem für die Langzeitbehandlung und zur Vorbeugung eines Rückfalls einer abgeheilten Entzündung im Bereich der unteren Speiseröhre angezeigt.
• -Pantoprazol Sandoz 40 mg soll zur Heilung und Besserung der Beschwerden von leichten und mittelschweren Formen der Speiseröhrenentzündung, Zwölffingerdarmgeschwüren und Magengeschwüren angewendet werden. Ebenfalls soll Pantoprazol Sandoz 40 mg zur Behandlung der Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori in Kombination mit zwei Antibiotika bei Zwölffingerdarmgeschwür und Magengeschwür eingesetzt werden. Des Weiteren dient es zur Prävention der durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) hervorgerufenen Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für solche Läsionen haben und bei denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann.
• -Es wird auch beim Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer krankhaften Überproduktion von Magensäure einhergehen, eingesetzt.
• -
• +IRESSA®
• +Was ist IRESSA und wann wird es angewendet?
• -Wann darf Pantoprazol Sandoz nicht eingenommen/angewendet werden?
• -Pantoprazol Sandoz darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pantoprazol, andere Protonenpumpenhemmer oder einen der Hilfsstoffe von Pantoprazol Sandoz.
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Pantoprazol Sandoz Vorsicht geboten?
• -Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z.B. nervöser Magen, ist Pantoprazol Sandoz nicht angezeigt.
• -Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird der Arzt bzw. die Ärztin die Leberenzyme während der Behandlung mit Pantoprazol Sandoz, vor allem während einer Langzeittherapie, regelmässig messen. Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte Pantoprazol Sandoz abgesetzt werden.
• -Die Anwendung von Pantoprazol Sandoz 40 mg zur Prävention der durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) hervorgerufenen Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre sollte auf Patienten beschränkt werden, bei denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann und die ein erhöhtes Risiko zur Entwicklung von Komplikationen im Magen-Darm-Trakt haben. Das erhöhte Risiko sollte anhand individueller Risikofaktoren, z.B. Alter (>65 Jahre), früher aufgetretene Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre oder Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt bewertet werden.
• -Bei Patienten, die gleichzeitig Blutverdünner einnehmen, sollte bei der Anwendung von Pantoprazol Sandoz die Wirkung der Blutverdünner kontrolliert werden.
• -Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen von Blut, Blässe und Schwächegefühl, Blut im Stuhl, schwere und/oder anhaltende Durchfälle, Auftreten eines Hautausschlags, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, da Sie die Behandlung mit Pantoprazol Sandoz deshalb eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere Beschwerden wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Methotrexat gegen Krebsleiden einnehmen.
• -Die Aufnahme gewisser Arzneimittel, wie z.B. Pilzmittel zum Einnehmen oder gewisse Arzneimittel gegen Krebs hängt von der Säurekonzentration (pH) im Magen ab. Es gilt zu beachten, dass sich bei gleichzeitiger Anwendung von Pantoprazol Sandoz die Aufnahme solcher Arzneimittel verändert.
• -Pantoprazol kann die Wirksamkeit bestimmter Arzneimittel gegen HIV- Infektionen (z.B. Atazanavir, Ritonavir) vermindern. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin mit, wenn Sie diese Medikamente einnehmen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin vor Beginn der Behandlung:
• -·wenn bei Ihnen spezifische Blutuntersuchungen durchgeführt werden (Chromogranin A),
• -·wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Pantoprazol Sandoz vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
• -Ausser für die leichte Speiseröhrenerkrankung liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
• -Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
• -Wenn Sie Pantoprazol Sandoz für mehr als 3 Monate einnehmen, ist es möglich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Ermüdung, unwillkürliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindel und erhöhte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann regelmässige Bluttests durchführen, um Ihren Magnesiumspiegel zu überwachen.
• -Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Pantoprazol Sandoz, besonders über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko für Knochenbrüche in der Hüfte, dem Handgelenk oder der Wirbelsäule leicht erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Osteoporose haben oder Kortikosteroide einnehmen (diese Arzneimittel können das Risiko für Osteoporose erhöhen).
• +IRESSA enthält den Wirkstoff Gefitinib. Dieser hemmt das Wachstum von Tumoren, indem er an einer ganz bestimmten Stelle der Tumorzelle angreift (an einem Enzym, der Tyrosinkinase des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors).
• +IRESSA wird eingesetzt zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit einem Lungenkarzinom, sofern im Tumor eine spezifische Genmutation nachgewiesen wurde (positiver EGFR-Mutationsstatus).
• +IRESSA darf nur unter ständiger Kontrolle des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
• +Wann darf IRESSA nicht eingenommen werden?
• +IRESSA darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe, von Kindern und Jugendlichen, in der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe auch «Darf IRESSA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• +Wann ist bei der Einnahme von IRESSA Vorsicht geboten?
• +Möglicherweise wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin öfters die Funktion der Leber und des Herzens kontrollieren, da diese durch IRESSA verändert sein kann.
• +Falls während der Behandlung mit IRESSA Augensymptome wie z.B. Tränenfluss, Lichtempfindlichkeit, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen und/oder gerötete Augen, starker oder anhaltender Durchfall, Übelkeit, Erbrechen oder Appetitlosigkeit auftreten, sollten Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
• +Einige Patienten bzw. Patientinnen erkrankten während der Behandlung mit IRESSA an einer speziellen Art von Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung). Dies ist eine schwerwiegende Erkrankung, die durch vorbestehende oder begleitende andere Lungenerkrankungen verstärkt werden oder zum Tode führen kann. Deshalb müssen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie plötzlich Atembeschwerden bekommen oder sich die Atembeschwerden stark verschlechtern. Möglicherweise tritt zusätzlich Husten oder Fieber auf. Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird dann eine Untersuchung anordnen und gegebenenfalls die Therapie mit IRESSA abbrechen. Die interstitielle Lungenerkrankung kann auch noch nach Beendigung der Behandlung mit IRESSA auftreten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin deshalb auch dann, wenn die erwähnten Symptome auftreten und Sie IRESSA nicht mehr einnehmen.
• +Unter der Behandlung mit IRESSA wurde über Schwäche und Kraftlosigkeit berichtet. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• +Weil sich IRESSA und verschiedene andere Arzneimittel gegenseitig in der Wirkung beeinflussen können, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen wie zum Beispiel: Phenytoin, Phenobarbital oder Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin, Erythromycin oder Clarithromycin (Antibiotika), Johanniskraut (Arzneimittel bei Depressionen und Verstimmungszuständen), Itraconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Arzneimittel zur Behandlung von HIV/Aids, Phenprocoumon oder Acenocoumarol (Arzneimittel zur Verminderung der Blutgerinnung), Metoprolol (Betablocker bei Bluthochdruck und Herzerkrankungen), Cimetidin, Ranitidin. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, welche Arzneimittel Sie zusammen einnehmen dürfen. Wenn Sie Aluminium- oder Magnesium-haltige Arzneimittel bei Magenübersäuerung anwenden (sogenannte Antazida), müssen Sie diese mindestens 2 Stunden vor oder nicht früher als 1 Stunde nach der Einnahme von IRESSA einnehmen.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Bitte nehmen Sie IRESSA Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Pantoprazol Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sowie auch in der Stillzeit, sollten Sie Pantoprazol Sandoz ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.
• -Wie verwenden Sie Pantoprazol Sandoz?
• -Bei der Kombinationstherapie sind auch die Packungsbeilagen der einzelnen Arzneimittel zu beachten. Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren folgende Dosierungsrichtlinien:
• -Pantoprazol Sandoz 20 mg
• -Leichte Speiseröhrenerkrankung: In der Regel beträgt die tägliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg. Eine Besserung der Symptome tritt gewöhnlich innerhalb von 4 Wochen ein. Ist dies nicht der Fall, kann die Behandlung nach Abklärung durch den behandelnden Arzt bzw. die behandelnde Ärztin mit Pantoprazol Sandoz 20 mg weitere 4 Wochen fortgesetzt werden. Treten nach erreichter Symptombefreiung später erneut Beschwerden auf, können diese nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bei Bedarf mit 1 Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg einmal täglich behandelt werden.
• -Langzeitbehandlung und Vorbeugung eines Rückfalls der Speiseröhrenentzündung: Im Regelfall 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg. Bei einem Rückfall kann die tägliche Dosis nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf 2 magensaftresistente Filmtabletten Pantoprazol Sandoz 20 mg erhöht und nach Heilung wieder auf täglich 1 Filmtablette reduziert werden. Bei schwerer Leberinsuffizienz darf die tägliche Dosis von 1 Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg nicht überschritten werden.
• -Pantoprazol Sandoz 40 mg
• -Bei Zwölffingerdarmgeschwür und Magengeschwür ist bei nachgewiesener Infektion mit Helicobacter pylori eine Beseitigung (Eradikation) der Infektion durch eine Kombinationstherapie anzustreben. Eine der folgenden Kombinationen von Pantoprazol Sandoz 40 mg mit Antibiotika ist möglich:
• -a) 2x täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 40 mg
• -+ 2x täglich 1000 mg Amoxicillin.
• -+ 2x täglich 500 mg Clarithromycin.
• -b) 2x täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 40 mg
• -+ 2x täglich 400–500 mg Metronidazol.
• -+ 2x täglich 250–500 mg Clarithromycin.
• -c) 2x täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 40 mg
• -+ 2x täglich 1000 mg Amoxicillin.
• -+ 2x täglich 500 mg Metronidazol.
• -Die Kombinationstherapie zur Beseitigung der Helicobacter pylori Infektion wird über 7 Tage eingenommen. Bei der Kombinationstherapie mit Metronidazol ist die für Metronidazol empfohlene maximale Behandlungsdauer von 10 Tagen zu beachten. Zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre sind die Dosierungsempfehlungen bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren zu beachten und die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin zu befolgen.
• -Für die Monotherapie mit Pantoprazol Sandoz 40 mg gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Bei Zwölffingerdarmgeschwür, Magengeschwür und Speiseröhrenentzündung: Im Regelfall 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 40 mg täglich. In Einzelfällen und auf Anweisung Ihres Arztes resp. Ihrer Ärztin kann bei der Speiseröhrenentzündung, beim Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, insbesondere, wenn diese auf andere Medikamente bisher nicht angesprochen haben, die doppelte Dosis eingenommen werden (Steigerung auf 2 magensaftresistente Filmtabletten Pantoprazol Sandoz 40 mg täglich).
• -Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 80 mg (2 Filmtabletten Pantoprazol Sandoz 40 mg) täglich. Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend der Bestimmung der Magensäuresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosierungen von mehr als 80 mg täglich ist die Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe zu verteilen. Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf über 160 mg Pantoprazol täglich ist auf Empfehlung des Arztes resp. der Ärztin möglich; sie sollte jedoch nicht länger beibehalten werden, als für eine ausreichende Kontrolle der Säuresekretion erforderlich.
• -Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten sollte die Tagesdosis 40 mg Pantoprazol nicht überschritten werden. Bei schwerer Lebererkrankung reduziert der Arzt resp. die Ärztin die tägliche Dosis auf 20 mg Pantoprazol (1 Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg).
• -Pantoprazol Sandoz 20 mg und 40 mg
• -Pantoprazol Sandoz magensaftresistente Filmtabletten sind unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser einzunehmen. Im Falle der Kombinationstherapie zur Beseitigung der Helicobacter pylori Infektion ist die zweite Pantoprazol Sandoz 40 mg Filmtablette 1 Stunde vor dem Abendessen einzunehmen.
• -Vergessene Einnahme von Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg
• -Wenn Sie eine Dosis Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie bitte nicht beim nächsten Mal die doppelte Dosis ein, sondern verzichten Sie auf die Einnahme der vergessenen Dosis und setzen die Behandlung beim nächsten Mal wie gewohnt fort.
• -Versehentliche Überdosierung von Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg
• -Falls Sie versehentlich zu viele Filmtabletten Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg eingenommen haben, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Absetzen der Einnahme von Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg
• -Beenden Sie nicht von sich aus die Einnahme von Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu sprechen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Pantoprazol Sandoz haben?
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Gutartige Wucherungen der Magenschleimhaut.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Blähungen und Völlegefühl, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und –beschwerden, Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz, Schwächegefühl, Müdigkeit oder allgemeines Unwohlsein.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (Schwindel, erhöhter Puls, Schweissausbruch), Gewichtsveränderungen, depressive Verstimmungen und eine Verschlechterung bei vorbestehender Depression, Geschmacksstörungen, Sehstörungen und Verschwommensehen, Nesselfieber (stark juckender Hautausschlag, Quaddeln), Gelenk- und Muskelschmerzen, Vergrösserung der männlichen Brust, erhöhter Körpertemperatur und Schwellungen an Armen und Beinen durch Wasseransammlungen (Ödembildung).
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Desorientierung und Verschlechterung bei vorbestehender Desorientierung insbesondere bei entsprechend veranlagten Personen.
• -Einzelfälle
• -Wahnvorstellungen und Verwirrtheit, insbesondere bei prädisponierten Personen. Beim Vorbestehen dieser Symptome können diese durch Pantoprazol Sandoz verstärkt werden.
• -Erhöhte Lichtempfindlichkeit und Verminderung gewisser Mineralstoffe im Blut. Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.
• -Dickdarmentzündung, die einen anhaltenden wässrigen Durchfall verursacht.
• -Bei Blutuntersuchungen festgestellte Nebenwirkungen sind:
• -·Gelegentlich wurden erhöhte Leberwerte berichtet.
• -·Selten trat eine Erhöhung von Bilirubin und der Blutfettwerte auf.
• -·Sehr selten wurde über eine Verminderung der Blutplättchen berichtet, was zu vermehrten Blutungen oder blauen Flecken führen kann, sowie über eine Verminderung der Anzahl weisser Blutkörperchen, was vermehrte Infektionen verursachen kann.
• -Beim Auftreten der folgenden Nebenwirkungen sollten Sie umgehend die Einnahme von Pantoprazol Sandoz unterbrechen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen:
• -·Schwere allergische Reaktionen: Anschwellen der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim Schlucken, Nesselausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen, allergische Schwellungen in Gesicht und Rachen (Quincke-Ödem, Angioödem), starke Benommenheit mit Herzrasen und starkem Schwitzen.
• -·Schwerwiegende Hautveränderungen wie Blasenbildung und rasche Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, Hautschädigungen (einschliesslich leichter Blutungen) von Augen, Nase, Mund und Lippen oder der Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Lyell-Syndrom, Erythema multiforme, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS), akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP)) sowie Lichtempfindlichkeit.
• -·Andere schwerwiegende Zustände: Gelbfärbung der Haut oder der Augen (schwere Leberzellschäden, Gelbsucht), Fieber, Hautausschlag sowie vergrösserte Nieren, manchmal begleitet von Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren Rückenbereich (schwere Entzündung der Nieren).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Nach erstmaligem Öffnen der PE-Flasche sind die Tabletten innerhalb von 6 Monaten zu verbrauchen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Pantoprazol Sandoz enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Pantoprazol Sandoz 20 mg: 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg enthält 20 mg Pantoprazol
• -Pantoprazol Sandoz 40 mg: 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 40 mg enthält 40 mg Pantoprazol
• -Hilfsstoffe
• -Farbstoffe Chinolingelb (E104) und Ponceau 4R (E124) sowie Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Pantoprazol Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Pantoprazol Sandoz 20 mg:
• -15, 30, 60 und 120 magensaftresistente Filmtabletten (in Blistern).
• -100 magensaftresistente Filmtabletten (in PE-Flaschen).
• -Pantoprazol Sandoz 40 mg:
• -7, 15, 30, 60 und 105 magensaftresistente Filmtabletten (in Blistern).
• -100 magensaftresistente Filmtabletten (in PE-Flaschen).
• -Zulassungsnummer
• -58350 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Methotrexat Sandoz® Tabletten
• -Was ist Methotrexat Sandoz und wann wird es angewendet?
• -Bei Psoriasis und rheumatoider Arthritis Es ist unbedingt zu beachten, dass bei der Therapie der rheumatoiden Arthritis und der Psoriasis (Schuppenflechte) die empfohlene Dosis 1x wöchentlich angewendet wird, und dass eine versehentliche tägliche Anwendung der empfohlenen Dosis zu schweren Vergiftungen mit zum Teil tödlichem Ausgang führen kann.
• -
• -Methotrexat Sandoz enthält den Wirkstoff Methotrexat, welcher die Teilung und Vermehrung der Zellen und das Wachstum gewisser Gewebe hemmt. Es hat auch eine hemmende Wirkung auf das Immunsystem und schwächt so unerwünschte körpereigene Abwehrreaktionen ab.
• -Methotrexat Sandoz wird in hohen Dosierungen angewendet bei bestimmten bösartigen Erkrankungen der Blutzellen (gewisse Leukämie-Formen, Non-Hodgkin-Lymphom), bei bestimmten Tumoren (wie Brustkrebs, Lungenkrebs, Kopf- und Halstumoren, Blasenkrebs, Knochenkrebs, speziellen Tumoren in den weiblichen Geschlechtsorganen). In niedrigeren Dosen wird Methotrexat bei der chronischen Polyarthritis (= rheumatoide Arthritis, bestimmte Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke) und bei schweren Fällen von Psoriasis (Schuppenflechte), die mit anderen Therapieformen nicht ausreichend behandelbar sind, angewendet.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Methotrexat Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit auf Methotrexat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;
• -Bei schweren Entzündungen der Mundschleimhaut und/oder Geschwüren des Magen-Darm-Traktes;
• -Bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen;
• -Bei chronischen Lebererkrankungen und Alkoholismus;
• -Bei schweren Erkrankungen des blutbildenden Systems;
• -Bei eingeschränkter Funktion des körpereigenen Abwehrsystems oder einer Störung des Immunsystems (z.B. AIDS);
• -Während der gesamten Schwangerschaft und während der Stillzeit;
• -Nach einer bestimmten Art von Narkose (Lachgas Anästhesie).
• -Wann ist bei der Einnahme von Methotrexat Sandoz Vorsicht geboten?
• -Vor Beginn der Behandlung:
• -Bevor Sie mit der Einnahme von Methotrexat Sandoz Tabletten beginnen, sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Risiken und den Nutzen von Methotrexat sprechen. Dieser wird Sie über den möglichen Nutzen und die Risiken einschliesslich der frühen Anzeichen und Symptome von Vergiftungserscheinungen einer Methotrexat-Therapie aufklären.
• -Es ist sehr wichtig, dass Sie Methotrexat genauso einnehmen, wie es Ihnen verordnet wurde. Wenn Methotrexat häufiger eingenommen wird oder in höheren Dosen als verordnet, können schwere Vergiftungserscheinungen, einschliesslich Tod, auftreten.
• -Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wird Ihr Blut untersucht, um festzustellen, ob Sie genügend Blutkörperchen haben. Ihr Blut wird auch untersucht, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen und herauszufinden, ob Sie eine Hepatitis haben. Darüber hinaus werden das Serumalbumin (ein Protein im Blut), der Hepatitis-Status (Leberinfektion) und die Nierenfunktion geprüft. Möglicherweise entscheidet der Arzt bzw. die Ärztin auch weitere Leberuntersuchungen durchzuführen. Dabei kann es sich um Bildaufnahmen Ihrer Leber handeln oder die Entnahme einer kleinen Gewebeprobe aus der Leber, um diese genauer zu untersuchen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin untersucht Sie möglicherweise auch auf Tuberkulose, röntgt Ihren Brustkorb oder führt einen Lungenfunktionstest durch.
• -Methotrexat Sandoz sollte bei bestehenden Infektionen, Störungen der blutbildenden Organe oder schweren Magen-Darm-Erkrankungen (wie Geschwüren) nur mit Vorsicht angewendet werden.
• -Während der Therapie:
• -Seien Sie mit der Einnahme von Methotrexat Sandoz besonders vorsichtig und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie
• -·schwere Infektionen oder Hautreaktionen haben,
• -·Husten oder Atemnot entwickeln,
• -·Windpocken oder Gürtelrose ausgesetzt sind und diese Krankheiten nicht schon hatten,
• -·ungewöhnliche Blutungen oder Quetschungen, Blut in Urin oder Stuhl oder rote Flecken auf Ihrer Haut bemerken,
• -·Impfungen erhalten. Einige Impfstoffe können nicht richtig wirken, wenn Sie Methotrexat Sandoz einnehmen, und «Lebendvirus-Impfstoffe» sollten vermieden werden. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Impfungen gegen Lungenentzündung und Grippe dürfen während einer Methotrexat-Therapie durchgeführt werden.
• -·eine Operation unter Narkose (Lachgas Anästhesie) benötigen sollten.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin führt möglicherweise folgende Untersuchungen durch:
• -·Untersuchung der Mundhöhle und des Rachens auf Veränderungen der Schleimhaut wie z.B. Entzündung oder Geschwürbildung,
• -·Blutuntersuchungen/Blutbild mit Anzahl der Blutkörperchen und Bestimmung des Methotrexat-Serumspiegels,
• -·Blutuntersuchung zur Kontrolle der Leberfunktion,
• -·bildgebende Verfahren, um den Zustand der Leber zu überwachen,
• -·Entnahme einer kleinen Gewebeprobe aus der Leber für eine genauere Untersuchung,
• -·Blutuntersuchung, um die Nierenfunktion zu überwachen,
• -·Überwachung der Atemwege und, falls erforderlich, einen Lungenfunktionstest.
• -Es ist sehr wichtig, dass Sie zu diesen geplanten Untersuchungen kommen. Falls die Ergebnisse einer dieser Untersuchungen auffällig sind, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Behandlung entsprechend anpassen.
• -Methotrexat kann dazu führen, dass Ihre Haut empfindlicher auf Sonnenlicht reagiert.
• -Vermeiden Sie intensives Sonnenlicht und benutzen Sie ohne ärztlichen Rat keine Sonnenbänke oder Höhensonnen. Tragen Sie angemessene Kleidung oder verwenden Sie ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor, um Ihre Haut vor intensiver Sonne zu schützen.
• -Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Behandlung mit Methotrexat Sandoz
• -Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen, was in den meisten Fällen reversibel ist. Methotrexat kann Fehlgeburten und schwere Geburtsfehler verursachen. Sie müssen während der Behandlung mit Methotrexat und für mindestens sechs Monate nach Beendigung der Behandlung eine Schwangerschaft vermeiden. Während und auch eine gewisse Zeit nach der Behandlung mit Methotrexat Sandoz kann bei Frauen und Männern die Fruchtbarkeit beeinträchtigt sein, was sich bei Frauen durch Menstruationsstörungen oder ein gänzliches Ausbleiben der Menstruation bemerkbar machen kann (siehe auch «Darf Methotrexat Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Während einer Behandlung mit Methotrexat Sandoz müssen Sie engmaschig beobachtet werden, damit Vergiftungserscheinungen schnell erkannt werden können. Beim Auftreten von Vergiftungserscheinungen ist unmittelbar ein Arzt aufzusuchen, der über die nachfolgend notwendige Überwachung und Behandlung der Vergiftungserscheinungen inklusive regelmässiger Labortests entscheidet und Sie über weitere Massnahmen unterrichtet.
• -Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre der Mundschleimhaut, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen auftreten oder wenn Sie Schüttelfrost, Husten, Schmerzen im unteren Rückenbereich oder seitlich, Schmerzen beim Wasserlassen oder ungewöhnliche Blutungen bei sich bemerken. Diese Symptome können auf eine schwerwiegende unerwünschte Wirkung von Methotrexat hinweisen.
• -Methotrexat Sandoz darf nur unter ständiger ärztlicher Überwachung mit Kontrollen des Blutbildes und von weiteren Laborwerten und Organen angewendet werden.
• -Bei Patienten mit schnell wachsenden Tumoren kann Methotrexat Sandoz wie andere zytostatische Arzneimittel ein Tumorlysesyndrom (durch Tumorzerfall auftretende Stoffwechselveränderungen) hervorrufen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Übelkeit, Appetitlosigkeit, Muskelschwäche, Krämpfe, Herzrhythmus-Störungen und eine stark verminderte Harnausscheidung auftreten.
• -Unter der Behandlung mit Methotrexat Sandoz kann es gelegentlich zu einer Lymphknotenwucherung kommen, die sich beim Absetzen von Methotrexat Sandoz zurückbilden kann. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen auftreten. Wenn die Lymphknotenvergrösserung nicht von alleine abklingt, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine geeignete Behandlung einleiten.
• -Während der Methotrexat-Therapie können opportunistische Infektionen (Entzündungen infolge eines geschwächten Immunsystems) einschliesslich einer Pneumocystis-carinii-Pneumonie (durch Pilzbefall verursachte Lungenentzündung) auftreten, die möglicherweise tödlich verlaufen.
• -Methotrexat Sandoz kann wegen seiner hemmenden Wirkung auf das Immunsystem dazu führen, dass Impfungen wirkungslos bleiben oder Impfungen mit Lebendimpfstoffen eine Infektion auslösen. Während einer Therapie mit Methotrexat Sandoz sollen deshalb keine Impfungen mit Lebendimpfstoffen durchgeführt werden.
• -Gewisse Arten von Narkosemitteln haben Einfluss auf die Wirkung von Methotrexat und können zu schwerwiegenden Nebenwirkungen mit tödlichem Ausgang führen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Operation unter Narkose (Lachgas Anästhesie) benötigen sollten.
• -Beim Auftreten von Erbrechen, Durchfall und Entzündungen der Mundschleimhaut, Erbrechen von Blut, Schwarzfärbung des Stuhls oder Blut im Stuhl ist die Behandlung zu unterbrechen. Diese Symptome können auf eine blutige Darmentzündung oder einen Darmdurchbruch hinweisen.
• -Unter der Behandlung mit Methotrexat Sandoz kann es zu schweren Hautreaktionen kommen. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen Hautveränderungen wie rötliche Flecken (oft mit Bläschen in der Mitte), Hautausschlag mit grossflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut auftreten.
• -Während einer Behandlung mit Methotrexat Sandoz können akute oder chronische Lungenerkrankungen auftreten. Wenn bei Ihnen Symptome wie Reizhusten, Kurzatmigkeit bis hin zur Luftnot, Brustschmerzen oder Fieber auftreten, informieren Sie sofort den Arzt bzw. die Ärztin.
• -Akute Lungenblutungen wurden bei Patienten mit zugrunde liegender rheumatologischer Erkrankung bei der Anwendung von Methotrexat berichtet. Sollten Sie Symptome, wie blutigen Auswurf oder Husten beobachten, dann kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Methotrexat Sandoz kann akute Hepatitis und chronische, möglicherweise tödliche, Lebertoxizität (Leberschädigung, Fibrosen und Zirrhosen) hervorrufen, im Allgemeinen erst nach längerer Anwendung. Akute Erhöhungen der leberbezogenen Enzyme werden häufig beobachtet. Diese sind gewöhnlich vorübergehend und asymptomatisch und keine Vorboten für eine nachfolgende Lebererkrankung. Da Methotrexat Sandoz Leberschäden verursachen kann, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen regelmässig eine Leberuntersuchung durchführen.
• -Während der Therapie mit Methotrexat Sandoz muss eine ständige Kontrolle des Blutbildes, einschliesslich der Thrombozyten- und Leukozytenzahl (Anzahl der Blutplättchen und der weissen Blutkörperchen) erfolgen. Methotrexat Sandoz kann die Zahl der weissen Blutkörperchen und der Blutplättchen vermindern. Dadurch besteht ein erhöhtes Infektions- und Blutungsrisiko.
• -Methotrexat Sandoz kann Ihre Haut empfindlich gegen Sonnenlicht machen, weshalb Sie die Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht vermeiden sollten. Ausserdem sollten Sie kein Solarium besuchen, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprochen zu haben. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine so genannte PUVA-Therapie erhalten (UV-Bestrahlung in Kombination mit einer Psoralen-Therapie, z.B. wegen Psoriasis), da ein erhöhtes Hautkrebsrisiko bestehen kann.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Bluttransfusion erhalten, da eine solche die Toxizität von Methotrexat Sandoz erhöhen kann.
• -Schwerwiegende Nebenwirkungen von Methotrexat Sandoz treten gehäuft bei Patienten und Patientinnen mit einem Mangel des Vitamins Folsäure auf. Daher wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise gleichzeitig ein Folsäure-Präparat verschreiben.
• -Durch Flüssigkeitsmangel aber auch Flüssigkeitsansammlung in den Geweben können die Nebenwirkungen von Methotrexat Sandoz verstärkt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie deshalb diesbezüglich regelmässig kontrollieren und entsprechende Anweisungen geben.
• -Enzephalopathie (krankhafte Veränderungen des Gehirns)/Leukenzephalopathie (krankhafte Veränderung der weissen Hirnsubstanz) wurden bei Krebspatienten, die eine Methotrexat-Therapie erhalten haben, beobachtet und können für andere Erkrankungen bei einer Methotrexat-Therapie nicht ausgeschlossen werden.
• -Wenn Sie, Ihr Partner oder lhre Pflegeperson ein neues Auftreten oder eine Verschlechterung von neurologischen Symptomen bemerken, einschliesslich allgemeiner Muskelschwäche, Sehstörungen, Veränderungen von Denken, Gedächtnis und Orientierung, die zu Verwirrtheit und Persönlichkeitsveränderungen führen, setzen Sie sich unverzüglich mit lhrem Arzt bzw. lhrer Ärztin in Verbindung, da dies Symptome einer sehr seltenen, schweren Hirninfektion sein können, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Alkohol
• -Bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat Sandoz und anderen Arzneimitteln kann es zu gegenseitiger Beeinflussung kommen. Insbesondere können die Nebenwirkungen von Methotrexat Sandoz verstärkt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden. Er bzw. sie wird über das weitere Vorgehen entscheiden. Wechselwirkungen können insbesondere mit folgenden Arzneimitteln auftreten: Schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Aspirin), anderen Arzneimitteln zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (Goldpräparate, Penicillamin, Hydroxychloroquin, Sulfasalazin, Azathioprin, Leflunomid), Valproat zur Behandlung von Epilepsie und bipolaren Störungen, Probenecid und Allopurinol gegen Gicht, magenschützenden Arzneimitteln (Protonenpumpen-Inhibitoren), gewissen Antibiotika, Arzneimitteln gegen Tumore (z.B. Cisplatin, Mercaptopurin, Cytarabin), Triamteren (harntreibendes Arzneimittel), Theophyllin gegen Asthma, Vitaminpräparaten mit Folsäure, Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen, blutgerinnselhemmenden Arzneimitteln (Acenocoumarol, Phenprocoumon), blutzuckersenkenden Arzneimitteln, Arzneimitteln gegen Epilepsie (Phenytoin, Phenobarbital), Kortikosteroide (z.B. Cortison), stickoxid-basierten Narkosemittel (Lachgas) sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn bei Ihnen eine Operation ansteht.
• -Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·Metamizol (Arzneimittel gegen starke Schmerzen und/oder Fieber)
• -Wegen der Gefahr von Leberschädigung sollte auf Alkohol verzichtet werden.
• -Bitte nehmen Sie Methotrexat Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Methotrexat Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Wenden Sie Methotrexat Sandoz während der Schwangerschaft oder wenn Sie versuchen, schwanger zu werden, nicht an. Methotrexat kann zu Geburtsfehlern führen, ungeborene Kinder schädigen oder Fehlgeburten auslösen. Es wird mit Fehlbildungen des Schädels, des Gesichts, des Herzens und der Blutgefässe, des Gehirns und der Gliedmassen in Verbindung gebracht. Daher ist es sehr wichtig, dass Methotrexat Schwangeren oder Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, nicht verabreicht wird. Frauen im gebärfähigen Alter müssen jede Möglichkeit einer Schwangerschaft mit angemessenen Massnahmen (Schwangerschaftstest) ausschliessen, bevor mit der Behandlung begonnen wird.
• -Sie müssen vermeiden, während der Anwendung von Methotrexat und für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Behandlung schwanger zu werden. Daher müssen Sie während dieses gesamten Zeitraums sicherstellen, dass Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• -Falls Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt/lhre Ärztin. Es sollte Ihnen eine Beratung über das Risiko schädlicher Wirkungen der Behandlung auf das Kind angeboten werden. Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie vor dem geplanten Behandlungsbeginn lhren Arzt/lhre Ärztin aufsuchen, der/die Sie zur Beratung eventuell an einen Spezialisten überweisen wird.
• -Stillzeit
• -Stillen Sie nicht während der Behandlung, da Methotrexat in die Muttermilch übertritt. Sollte Ihr behandelnder Arzt/lhre behandelnde Ärztin die Behandlung mit Methotrexat während der Stillzeit für unabdingbar halten, müssen Sie mit dem Stillen aufhören.
• -Fruchtbarkeit des Mannes
• -Die verfügbaren Fakten deuten nicht darauf hin, dass ein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen oder Fehlgeburten besteht, wenn der Vater Methotrexat in einer Dosis von weniger als 30 mg/Woche erhält. Allerdings kann ein Risiko nicht vollständig ausgeschlossen werden. Methotrexat kann erbgutschädigend sein und die Spermaproduktion beeinträchtigen, verbunden mit der Möglichkeit von Geburtsschäden. Während der Behandlung mit Methotrexat und 3 Monate nach der Behandlung sollten Sie die Zeugung von Kindern oder Samenspenden vermeiden.
• -Wie verwenden Sie Methotrexat Sandoz?
• -Die Dosierung wird individuell in Abhängigkeit von der Art und Schwere der Erkrankung, dem Alter, der Leber- und Nierenfunktion und dem Blutbild vom Arzt bzw. von der Ärztin bestimmt.
• -Nehmen Sie Methotrexat Sandoz Tabletten genau so ein, wie sie Ihnen verordnet wurden.
• -Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie nicht sicher sind, wie Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.
• -Die Tabletten werden einmal oder zweimal pro Woche eingenommen.
• -Anwendung bei chronischer Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und schwerer Psoriasis (Schuppenflechte): Methotrexat Sandoz Tabletten wöchentlich einnehmen.
• -In gewissen Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie anweisen, 1mal pro Woche 3 Dosen im Abstand von je 12 Stunden einzunehmen.
• -Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Auf keinen Fall dürfen die Tabletten täglich eingenommen werden, da es sonst zu Überdosierung mit ernsthaften Nebenwirkungen kommen kann, die oft eine Spitaleinweisung erfordert und manchmal zum Tod führen kann. Sogar die tägliche Einnahme von kleinen Dosen Methotrexat über weniger als eine Woche kann zu schwerwiegenden Folgen (einschliesslich Tod) führen.
• -Wählen Sie einen Wochentag aus, an dem Sie sich am besten erinnern, Methotrexat einzunehmen, und nehmen Sie es dann immer an diesem Tag der Woche ein.
• -Vergewissern Sie sich bei einer neuen Verschreibung, ob die Dosierung und/oder die Anzahl Tabletten, die Sie einnehmen müssen, geändert hat.
• -Nehmen Sie die Tabletten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit mit genügend Flüssigkeit ein. Die Tabletten sollen nicht zerstossen werden. Verwenden Sie bei der Handhabung der Tabletten möglichst Einmalhandschuhe oder waschen Sie unmittelbar nach dem Berühren der Tabletten die Hände. Achten Sie darauf, dass Sie allfällige Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Tablette) nicht einatmen und dass diese nicht mit der Haut oder Schleimhaut (Augen!) in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, waschen Sie die Stelle mit Wasser und Seife, bei einem Augenkontakt spülen Sie gründlich mit Wasser.
• -Wenn Sie versehentlich eine höhere Dosis eingenommen haben als verschrieben ist, melden Sie es unverzüglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese innerhalb von 24 Stunden am geplanten Tag ein; bei einer längeren Verzögerung fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Sie dürfen keine doppelte Dosis einnehmen, um die vergessene Dosis nachzuholen.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Die 5 mg Tabletten haben eine Bruchrille und sind teilbar. Die 10 mg Tabletten haben lediglich eine Zierbruchrille und sind nicht teilbar. Im Falle einer Teilung der 5 mg Tablette müssen die Hinweise zur Handhabung beachtet werden (Einmalhandschuhe, Hände waschen, nicht einatmen).
• -Welche Nebenwirkungen kann Methotrexat Sandoz haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Methotrexat Sandoz auftreten (Beachten Sie dazu auch die Hinweise unter «Wann ist bei der Einnahme von Methotrexat Sandoz Vorsicht geboten?»):
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Darf IRESSA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +IRESSA darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Falls Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Informieren Sie auch umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls während der Behandlung mit IRESSA eine Schwangerschaft eintritt.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie stillen. Während der Behandlung mit IRESSA sollten Sie Ihr Kind nicht stillen.
• +Wie verwenden Sie IRESSA?
• +Nehmen Sie täglich zur gleichen Zeit eine Filmtablette IRESSA ein. Die Einnahme kann unabhängig von einer Nahrungsaufnahme erfolgen. Schlucken Sie die Filmtablette ganz mit einem Glas Wasser.
• +Die Filmtablette kann auch in nicht-kohlensäurehaltigem Wasser suspendiert eingenommen werden (keine anderen Flüssigkeiten verwenden). Die Tablette unzerteilt in ein halbes Glas Wasser geben. Nicht zerdrücken, aber gelegentlich umrühren, bis sie ganz zerfallen ist (dies dauert ca. 10 Minuten). Die entstandene Suspension sofort austrinken, das Glas mit Wasser nachspülen und das Wasser wieder austrinken.
• +Falls Sie an einem Tag vergessen haben, die Filmtablette einzunehmen, können Sie dies innerhalb von 12 Stunden nachholen. Falls der übliche Zeitpunkt mehr als 12 Stunden zurückliegt, lassen Sie diese Einnahme aus und nehmen Sie die nächste Tablette wieder zur normalen Zeit ein. Falls Sie mehr als die vorgeschriebene Dosierung eingenommen haben, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.
• +Die Anwendung und Sicherheit von IRESSA bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann IRESSA haben?
• +Folgende unerwünschte Wirkungen können bei der Einnahme von IRESSA auftreten:
• -Schwindel, Kopfschmerzen, Husten, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Entzündung und Geschwüre im Mund- und Rachenraum, Anstieg der Leberwerte, Haarausfall, Müdigkeit/Abgeschlagenheit.
• +Durchfall, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Entzündung der Mundschleimhaut, Erbrechen, Schwäche, Hautausschläge wie Akne-ähnlicher Ausschlag, manchmal mit Juckreiz und trockener und/oder rissige Haut.
• -Erkrankungen der Lymphknoten, Veränderungen des Blutbildes, Blutarmut (Anämie), Appetitlosigkeit, Missempfindungen/Kribbeln, Bindehautentzündung, Hautausschlag und Hautrötung, Juckreiz, Hautentzündungen (Dermatitis), Photosensibilität (vermehrte Lichtempfindlichkeit bei Sonneneinstrahlung), Hautgeschwüre.
• +Trockener Mund, Flüssigkeitsverlust als Folge von Durchfall, Fieber, Veränderungen der Leberwerte, Nagelprobleme, Haarausfall, trockene Augen, Entzündung der Bindehaut oder des Augenlids (rotes und juckendes Auge oder Augenlid), interstitielle Lungenentzündung (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von IRESSA Vorsicht geboten?»), Nasenbluten und/oder Blut im Urin, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Eiweiss im Urin, Blasenentzündung, allergische Reaktionen (u.a. mit Schwellung an Gesicht, Lippen und Hals oder mit Quaddelbildung).
• -Infektionen (Entzündungen infolge eines geschwächten Immunsystems), die tödlich verlaufen können, Hemmung der Neubildung von Knochenmarkszellen, allergische Reaktionen (schwere allergische Reaktionen mit Haut- und Schleimhautschwellung, Luftnot, Herzjagen und Blutdruckabfall bis hin zum Kreislaufversagen/allergischem Schock), Krämpfe (nach intravenöser Gabe), Erkrankung der weissen Substanz des Gehirns mit Sehstörungen, Bewegungsstörungen, Störungen der Merkfähigkeit, Konzentrationsstörungen, Denkstörungen und Lähmungserscheinungen, halbseitige Lähmung, Lungenentzündung, Flüssigkeitsansammlung im Brustkorb, Bauchbeschwerden, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, schwere lebensbedrohliche allergische Hautreaktionen wie rötliche Flecken (oft mit Bläschen in der Mitte), Hautausschlag mit grossflächiger Blasenbildung oder Ablösung der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell Syndrom), Schädigung der Nieren, Störung der Nierenfunktion.
• +Schädigung der Hornhaut des Auges, manchmal verursacht durch Einwachsen der Wimpern; Augensymptome wie z.B. Tränenfluss, Lichtempfindlichkeit, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen und/oder gerötete Augen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Leberentzündung (mögliche Symptome sind allgemeines Gefühl von Unwohlsein mit oder ohne Gelbsucht), Magen- oder Darmdurchbruch sowie Hautreaktionen an den Handflächen und Fusssohlen mit Kribbeln, Taubheit, Schmerz, Schwellung oder Rötung (bekannt als palmar-plantäre Erythrodysästhesie Syndrom oder Hand-Fuss-Syndrom).
• -Blutvergiftung (Sepsis), Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Stimmungsschwankungen, vorübergehende Wahrnehmungsstörungen, Schläfrigkeit, Lähmung, Sprachstörungen, verschwommenes Sehen, schwere Sehstörung, Hypotonie (erniedrigter Blutdruck), Verschluss von Gefässen durch Blutgerinnsel (Thrombose, Lungenembolie), Entzündungen im Rachenbereich, erschwerte Ausatmung, Lungenfibrose (bindegewebige Umwandlungen der Lunge mit trockenem Reizhusten und Luftnot bei körperlicher Belastung), Darmentzündung, Zahnfleischentzündung, blutiger Stuhl, Geschwüre des Magen-Darm-Trakts und Blutungen, akute Hepatitis (Leberentzündung), Akne, kleinflächige Hautblutungen, entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut, Hautausschlag, schmerzhafte Erosionen von Psoriasis Plaques, Pigmentveränderungen, Juckreiz (Urtikaria), Zunahme von Rheumaknötchen, Gelenkschmerzen/ Muskelschmerzen, Osteoporose, Belastungsbrüche, schmerzhafte Blasenentleerung, Menstruationsstörungen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Tumorlysesyndrom (lebensbedrohende Stoffwechselentgleisung, die bei plötzlicher Zerstörung einer grösseren Anzahl von Tumorzellen auftreten kann und Übelkeit, Appetitlosigkeit, Muskelschwäche, Krämpfe, nicht-infektiöse Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis), Meningismus, Herzrhythmus-Störungen und eine stark verminderte Harnausscheidung verursacht), ungewöhnliche Sinnesempfindung, vorübergehende Blindheit/Sehverlust, Flüssigkeitsansammlung zwischen den Herzbeuteln (Perikarderguss), Herzbeutelentzündung (Perikarditis), plötzlicher Herztod, Blutgefässentzündung, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Erbrechen von Blut, Auftreten von Furunkeln an verschiedenen Körperteilen, Erweiterung der kleinen oberflächlichen Hautgefässe, Entzündung der Harnblase, Blut im Urin, akutes Nierenversagen, Impotenz, Unfruchtbarkeit, Libidoverlust (Verlust des sexuellen Interesses), vorübergehende Verminderung der Spermienzahl, Scheidenausfluss, Muskelschwäche, Taubheit oder Kribbeln/weniger Gefühl bei Berührung als üblich.
• -Nicht bekannt (genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden)
• -Infektionen hervorgerufen durch Pilze, Bakterien und Viren (z.B. Herpesinfektionen, Gürtelrose), Reaktivierung einer Hepatitis-B-Infektion, Verschlechterung einer Hepatitis-C-Infektion, erhöhter intrakranialer Druck, Entzündung der Hirnhäute, Querschnittlähmung, Starrezustand (Stupor), Lungenerkrankung (Alveolitis), Blutung aus der Lunge (wurde bei Anwendung von Methotrexat aufgrund einer rheumatologischen Grunderkrankung berichtet), Brustschmerzen, Sauerstoffmangel, Bauchfellentzündung, Darmdurchbruch, Zungenentzündung, Leberversagen, schwerwiegende Hautreaktion mit Auswirkungen auf den ganzen Körper, Knochenschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Unwohlsein, Rötung und Hautschuppung, Schwellung.
• -Durch Schuppenflechte bedingte Hautveränderungen können sich durch UV-Bestrahlung unter gleichzeitiger Methotrexat-Therapie verschlechtern. Durch Bestrahlung hervorgerufene Dermatitis und Sonnenbrand können bei Anwendung von Methotrexat wieder auftreten (sog. «Recall»-Reaktionen).
• +Schwere Hautreaktionen mit Verletzungen, Geschwür (Nekrolyse der Haut) oder Bläschenbildung, schwere allergische Reaktionen mit Blutdruckabfall und Atembeschwerden, Hautausschlag aufgrund einer Entzündung der kleinen Blutgefässe der Haut, Blasenentzündung mit Blut im Urin.
• +Falls Sie im Besitz von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15‒25°C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Handhaben Sie Methotrexat Sandoz nicht, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.
• -Bringen Sie nicht gebrauchte oder beschädigte Tabletten Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück.
• +Nicht über 30 °C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Was ist in Methotrexat Sandoz enthalten?
• +Was ist in IRESSA enthalten?
• -1 Tablette enthält 5 mg oder 10 mg Methotrexat als Wirkstoff.
• +1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 250 mg Gefitinib.
• -Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• -Wo erhalten Sie Methotrexat Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• +1 Filmtablette enthält: Lactose-Monohydrat (163,5 mg pro Filmtablette), Mikrokristalline Cellulose (E460), Croscarmellose-Natrium (E 468), Povidon K-29/32 (E1201), Natriumlaurylsulfat (E487), Magnesiumstearat (E470b), Hypromellose (E464), Macrogol 300 (E1521), rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171).
• +1 Filmtablette enthält: 2.02 mg Natrium.
• +Wo erhalten Sie IRESSA? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Packungen: 20 Tabletten (teilbar mit Bruchrille) zu 5 mg Methotrexat oder 10 Tabletten (nicht teilbar mit Zierbruchrille) zu 10 mg Methotrexat.
• +Es gibt Packungen zu 30 Filmtabletten.
• -58370 (Swissmedic)
• +56154 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +AstraZeneca AG, 6340 Baar