• -Budésonide Sandoz®
• -Qu’est-ce que Budésonide Sandoz® et quand doit-il être utilisé?
• -Budésonide Sandoz contient comme principe actif du budésonide, lequel fait partie du groupe des «corticostéroïdes». Le budésonide exerce une action anti-inflammatoire et est indiqué pour le traitement des rhumes saisonniers et chroniques de nature allergique ou non allergique, des rhumes des foins et de la rhinite indépendante de la saison. Budésonide Sandoz est aussi utilisé pour le traitement des polypes nasaux, ainsi que pour la prévention d’une rechute après une ablation chirurgicale de polypes nasaux.
• -Budésonide Sandoz ne peut être utilisé que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.
• -Quand Budésonide Sandoz® ne doit-il pas être utilisé?
• -Budésonide Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue au principe actif budésonide ou à un des adjuvants.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Budésonide Sandoz®?
• -Si vous prenez simultanément d'autres médicaments, les effets indésirables peuvent être plus fréquents. Il convient d’être particulièrement prudent en cas de prise simultanée des médicaments suivants: médicaments immunosuppresseurs et médicaments pour le traitement des infections par le VIH.
• -En cas d’infection nasale à virus ou à champignons, n’utilisez Budésonide Sandoz qu’en suivant simultanément un traitement antiviral ou antimycosique. Si vous souffrez d’une affection du foie ou si vous êtes atteint de tuberculose, il est important que vous en informiez votre médecin.
• -Les enfants ne peuvent utiliser Budésonide Sandoz que sous surveillance d’un adulte et sur prescription médicale.
• -En cas d’utilisation excessive ou prolongée chez l’enfant, on ne peut pas exclure que le traitement puisse provoquer un retard de croissance. C’est pourquoi le médecin surveillera soigneusement la croissance des enfants traités pendant longtemps par des corticostéroïdes.
• -Contactez votre médecin si vous présentez une vision floue ou d’autres troubles visuels.
• -La prise concomitante d’autres médicaments peut conduire à la survenue fréquente d’effets indésirables. La prise concomitante des médicaments suivants doit être évitée:
• -médicaments qui répriment le système immunitaire (immunodépresseurs)
• -médicaments pour le traitement des infections fongiques (p. ex. médicaments contenant l’itraconazole ou le kétoconazole)
• -médicaments pour le traitement des infections par le VIH (comme les médicaments contenant le ritonavir ou le cobicistat)
• -Consultez votre médecin avant la prise d’un tel médicament.
• -La prise concomitante de jus de pamplemousse doit également être évitée, l’effet du budésonide pourrait être renforcé.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -vous souffrez d’autres maladies,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Budésonide Sandoz® peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Pendant la grossesse ou la période de lactation, il est absolument nécessaire de demander l’avis de votre médecin.
• -Comment utiliser Budésonide Sandoz®?
• -Il est recommandé avant la première utilisation, de lire attentivement le mode d’emploi et de suivre exactement les instructions.
• -Rhinite
• -Le dosage pour les adultes, patients âgés et enfants de plus de 6 ans est habituellement le suivant:
• -Au début du traitement 2 jets de Budésonide Sandoz 64 le matin dans chaque narine (2 jets dans chaque narine = 256 µg), ou 2x par jour (matin et soir) 2 jets de Budésonide Sandoz 32 dans chaque narine (2x par jour, 2 jets dans chaque narine = 256 µg).
• -Dès que vous constatez une amélioration des symptômes, le médecin peut réduire la dose à la plus faible possible.
• -Traitement et prévention des polypes nasaux
• -La dose peut être administrée comme suivant: 1x par jour le matin (2 jets de Budésonide Sandoz 64 dans chaque narine ou 4 jets de Budésonide Sandoz 32 dans chaque narine) ou 2x par jour, le matin et le soir (1 jet de Budésonide Sandoz 64 dans chaque narine ou 2 jets de Budésonide Sandoz 32 dans chaque narine = 256 µg par jour).
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Mode d’emploi
• -Avant la première utilisation, secouer le nébuliseur puis déclencher env. 5–10 jets en l’air jusqu’à ce que les doses soient émises sous forme d’un brouillard régulier.
• -Si vous n’utilisez pas le nébuliseur tous les jours, il faut répéter cette procédure avant chaque utilisation. Sinon, en cas d’utilisation quotidienne, il suffit d’émettre 1 jet en l’air avant l’application intranasale.
• -1. Mouchez délicatement le nez.
• -2. Bien agiter le flacon-nébuliseur et enlever le capuchon de protection.
• -3. Tenez le nébuliseur verticalement entre les doigts, embout vers le haut.
• -4. Introduire l’embout nasal dans la narine gauche, puis dans la narine droite. En pressant la tête du nébuliseur, libérer le nombre de doses requis sous la forme d’un fin brouillard.
• -5. Replacer le capuchon de protection.
• -Remarque importante
• -Le plein effet de Budésonide Sandoz ne se fait sentir qu’après quelques jours. Et dans des cas isolés, seulement 2 semaines après le début du traitement.
• -Si vous souffrez d’un rhume des foins, il est recommandé de consulter votre médecin quelques jours avant la saison pollinique, afin de pouvoir commencer à temps le traitement par Budésonide Sandoz.
• -Budésonide Sandoz en nébulisation intranasale ne soulage pas les symptômes oculaires d’origine allergique. Si vous souffrez de symptômes au niveau des yeux, votre médecin pourra éventuellement vous prescrire un médicament supplémentaire.
• -Entretien de l’embout nasal
• -Nettoyez régulièrement l’embout nasal. Pour le nettoyage, le capuchon de protection et l’embout nasal sont retirés du flacon-doseur. Le capuchon de protection et l’embout nasal seront nettoyés. Les pièces en plastique doivent être lavées dans l’eau chaude. Ces pièces en plastique doivent être complètement séchées à l’air avant d’être remises en place. N’essayez pas de nettoyer l’embout nasal avec une aiguille ou un objet tranchant.
• -Quels effets secondaires Budésonide Sandoz® peut-il provoquer?
• -L’utilisation de Budésonide Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants:
• --Souvent peuvent survenir une sécheresse de la muqueuse nasale ainsi qu’un saignement léger du nez ou des irritations nasales peuvent survenir.
• --Occasionnellement peuvent survenir aussi des irritations de la peau telles qu’éruptions cutanées, prurit ou œdème du visage et vision trouble.
• --Dans des très rares cas, on a constaté l’apparition d’ulcérations de la muqueuse nasale ou des réactions allergiques graves.
• -Si vous observez un quelconque signe de maladie que vous pensez devoir imputer à ce médicament, vous devez en informer votre médecin.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conserver dans l’emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants. Le nébuliseur Budésonide Sandoz ne doit jamais geler.
• -Le capuchon de protection doit être replacé sur le nébuliseur après chaque utilisation.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Au cas où vous seriez en possession de Budésonide Sandoz périmé, veuillez le rendre à la pharmacie.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Budésonide Sandoz®?
• -1 jet de nébuliseur délivre 32 resp. 64 µg de budésonide comme principe actif et comme agent conservateur le sorbate de potassium (E202), l’antioxydant acide ascorbique (E300) ainsi que d’autres excipients pour la préparation d’une suspension.
• -Où obtenez-vous Budésonide Sandoz®? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les emballages contiennent 120 doses uniques.
• -Numéro d’autorisation
• -58490 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2018 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Finasterid-Mepha Procapil, comprimés pelliculés
• -Qu'est-ce que Finasterid-Mepha Procapil et quand doit-il être utilisé?
• -Votre médecin vous a prescrit Finasterid-Mepha Procapil parce que vous êtes atteint d'une chute de cheveux d'origine hormonale, appelée aussi alopécie androgénétique.
• -Finasterid-Mepha Procapil bloque une enzyme importante (la 5-alpha-réductase de type II) qui est impliquée dans la régulation de la croissance du cheveu. De ce fait, Finasterid-Mepha Procapil abaisse spécifiquement dans le cuir chevelu le taux de dihydrotestostérone (DHT) qui constitue l'une des raisons essentielles de la chute de cheveux d'origine hormonale. Grâce à son action, Finasterid-Mepha Procapil stoppe la chute de cheveux, peut renforcer la repousse des cheveux et renverser le processus conduisant à la calvitie. Les hommes atteints d'alopécie légère à modérée, mais non de calvitie totale, peuvent espérer tirer profit de l'utilisation de Finasterid-Mepha Procapil.
• -Dans le cadre d'une étude chez des femmes, Finasterid-Mepha Procapil ne s'est pas montré efficace dans le traitement de la chute de cheveux d'origine hormonale.
• -Finasterid-Mepha Procapil est indiqué exclusivement chez les hommes adultes et ne doit pas être utilisé par les femmes ni par les enfants.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Qu'est-ce que l'alopécie androgénétique?
• -La chute de cheveux d'origine hormonale (alopécie androgénétique) se caractérise chez l'homme par un éclaircissement progressif de la chevelure, avec recul de la ligne d'implantation des cheveux, tempes dégarnies, formation d'une calvitie sur le sommet (vertex) ou la région occipitale. La dihydrotestostérone (DHT) contribue à raccourcir la phase de croissance du cheveu, le rendant ainsi plus fin. Ce processus conduit à l'alopécie androgénétique qui commence aux alentours des 20 ans et s'accentue progressivement avec l'âge. Une repousse de cheveux est improbable dans une zone du cuir chevelu touchée par une calvitie déjà ancienne.
• -Quand Finasterid-Mepha Procapil ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Les femmes enceintes ou qui pourraient l'être ne doivent pas prendre Finasterid-Mepha Procapil (voir aussi «Finasterid-Mepha Procapil peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ?»).
• -Vous ne devez pas prendre Finasterid-Mepha Procapil si vous croyez être allergique à l'un des composants du médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Finasterid-Mepha Procapil?
• -Finasterid-Mepha Procapil n'est pas indiqué en cas de chute de cheveux qui n'est pas d'origine hormonale.
• -Finasterid-Mepha Procapil n'est pas indiqué chez la femme et l'enfant.
• -Informez votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés, ainsi que de vos allergies connues. Votre médecin décidera si vous pouvez ou non utiliser Finasterid-Mepha Procapil.
• -Si vous observez des modifications du tissu mammaire telles que par exemple nodules, douleurs, augmentation du volume du sein ou écoulement de liquide à partir du mamelon, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Ces symptômes peuvent éventuellement indiquer la présence d'une maladie sérieuse comme un cancer du sein.
• -Finasterid-Mepha Procapil ne présente d'habitude aucune interaction avec d'autres médicaments. Vous devez néanmoins toujours informer votre médecin sur tous les médicaments que vous prenez ou envisagez de prendre, même sur ceux que vous avez obtenus sans ordonnance.
• -Modifications de l'humeur et dépression
• -Chez des patients traités par Finasterid-Mepha Procapil, des modifications de l'humeur (p.ex. humeur dépressive, dépression et, plus rarement, pensées suicidaires) ont été signalées. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Finasterid-Mepha Procapil et demandez immédiatement l'avis de votre médecin.
• -Il n'existe aucun indice laissant supposer que Finasterid-Mepha Procapil influence l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'autres maladies,
• -·vous êtes allergique
• -·ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Ne prenez Finasterid-Mepha Procapil qu'après avoir demandé l'avis de votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Finasterid-Mepha Procapil peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -L'utilisation de Finasterid-Mepha Procapil n'est indiquée que chez les hommes atteints d'une chute de cheveux d'origine hormonale. Les femmes enceintes ou chez lesquelles une grossesse est possible doivent s'abstenir d'utiliser Finasterid-Mepha Procapil ou de manipuler des comprimés pelliculés écrasés ou cassés.
• -L'absorption de la substance active par la bouche ou à travers la peau chez une femme enceinte d'un garçon peut théoriquement conduire à ce que ce dernier naisse avec des malformations des organes génitaux. Les comprimés pelliculés entiers sont recouverts d'un film protecteur qui empêche le contact avec la substance active s'ils sont utilisés normalement. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin. Il n'existe aucune donnée chez l'Homme concernant un éventuel passage du finastéride au fœtus à partir du sperme.
• -Une infertilité a été rapportée chez des hommes traités par le finastéride pendant une période prolongée et présentant d'autres facteurs de risque susceptibles d'altérer la fertilité. Après l'arrêt du finastéride, une normalisation ou amélioration de la qualité réduite du sperme a été rapportée. Aucune étude clinique à long terme n'a été réalisée sur l'effet du finastéride sur la fertilité masculine.
• -Comment utiliser Finasterid-Mepha Procapil?
• -Prenez chaque jour un comprimé pelliculé de Finasterid-Mepha Procapil, avec ou sans repas. Suivez les instructions de votre médecin.
• -Finasterid-Mepha Procapil n'agira pas mieux ni plus vite si vous prenez plus d'un comprimé pelliculé par jour. Vous ne devez pas dépasser la dose d'un comprimé pelliculé par jour.
• -Il est essentiel que vous preniez Finasterid-Mepha Procapil aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Une utilisation quotidienne pendant au moins trois mois est en général nécessaire avant que vous puissiez constater un arrêt de la chute de cheveux ou une repousse. Finasterid-Mepha Procapil ne peut développer son action que s'il est pris pendant une longue période prolongée et sans interruption.
• -Un traitement continuel est recommandé pour obtenir un effet optimal.
• -Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés, contactez votre médecin sans tarder.
• -Vous devez prendre Finasterid-Mepha Procapil selon la prescription de votre médecin. Si toutefois vous avez oublié un comprimé pelliculé, ne le compensez pas par la prise d'un comprimé pelliculé supplémentaire. Contentez-vous de prendre le prochain comprimé pelliculé selon le plan habituel.
• -Ne modifiez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Finasterid-Mepha Procapil peut-il provoquer?
• -La prise de Finasterid-Mepha Procapil peut provoquer les effets secondaires suivants: occasionnellement, des hommes peuvent présenter une diminution du désir sexuel ou une difficulté à l'érection. Un nombre plus réduit de sujets peuvent remarquer une diminution du volume de l'éjaculat (ce qui ne semble toutefois pas influencer négativement la fonction sexuelle). Ces effets indésirables sont réversibles, aussi bien chez les sujets qui ont interrompu la prise de Finasterid-Mepha Procapil que chez tous ceux qui ont continué le traitement.
• -Dans le cadre d'un emploi à large échelle, le suivant a rarement été rapporté:
• -·douleur et élargissement des glandes mammaires
• -·dépression
• -·anxiété (fréquence inconnue)
• -·baisse de la libido (appétit sexuel), persistant après l'arrêt du médicament
• -·réactions allergiques y compris éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage
• -·problèmes d'éjaculation persistant après l'arrêt du médicament
• -·douleurs testiculaires
• -·présence de sang dans le sperme
• -·difficultés persistantes de l'érection après l'arrêt du médicament
• -·infertilité masculine et/ou mauvaise qualité du sperme. Une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l'arrêt du médicament
• -·de rares cas de cancer du sein ont été rapportés
• -Finasterid-Mepha Procapil n'influence pas la pilosité sur les autres régions du corps.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -Ne donnez jamais les comprimés pelliculés de Finasterid-Mepha Procapil à une autre personne. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l'information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Finasterid-Mepha Procapil?
• -Principes actifs
• -Finasterid-Mepha Procapil (finastéride) est un comprimé pelliculé brunâtre. Il contient 1 mg de finastéride en tant que substance active.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, dodécylsulfate de sodium (E487), carboxyméthylamidon sodique (type A), Povidone K30, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), Macrogol 6000, Macrogol 400, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).
• -Où obtenez-vous Finasterid-Mepha Procapil? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -Emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés de Finasterid-Mepha Procapil.
• -Numéro d'autorisation
• -58492 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de versión interne: 7.2
• +Sanguicimin
• +Wann wird Sanguicimin angewendet?
• +Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann Sanguicimin bei Beschwerden der Wechseljahre wie Hitzewallungen, Schweissausbrüchen, Nervosität und Verstimmungszuständen angewendet werden.
• -Gliclazid-Mepha 30/60 retard Depotabs®
• -Was ist Gliclazid-Mepha 30 retard /Gliclazid-Mepha 60 retard und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard ist ein Medikament, das den Blutzuckerspiegel senkt (orales Antidiabetikum aus der Klasse der Sulfonylharnstoffe).
• -Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard wird bei Erwachsenen mit einer bestimmten Form von Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes Typ 2) angewendet, wenn der Organismus noch in ausreichender Menge Insulin produziert, und wenn eine Diät, körperliche Betätigung und die Reduktion des Körpergewichts alleine nicht mehr ausreichen, um den Blutzuckerspiegel auf dem richtigen Niveau zu halten.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Während der Behandlung mit Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard ist der Konsum alkoholischer Getränke zu vermeiden.
• -Eine wirksame Behandlung mit einem oralen Antidiabetikum erfordert, dass Sie die von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin bzw. von Ihrem Diabetiker-Beratungszentrum verordnete Diät genau einhalten. Die Diät ist die wichtigste Massnahme gegen Diabetes.
• -Falls Sie Übergewicht haben, ist es unerlässlich, die Energiezufuhr einzuschränken und abzunehmen. Es ist ein Irrtum zu glauben, dass die Einnahme eines oralen Antidiabetikums Ihnen erlaubt, Ihre Diät weniger streng einzuhalten.
• -Wann darf Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard nicht eingenommen / angewendet werden?
• -·Wenn Sie gegen Gliclazid oder gegen einen im Abschnitt «Was ist in Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard enthalten?» erwähnten Hilfsstoff, gegen andere Arzneimittel der gleichen Klasse (Sulfonylharnstoffe) oder mit Sulfonamiden verwandte Medikamente (gegen Infektionen) allergisch sind,
• -·bei insulinabhängigem Diabetes (Typ 1),
• -·wenn Sie Ketonkörper oder Zucker in Ihrem Urin haben (kann auf eine diabetische Ketoazidose hinweisen),
• -·bei diabetischem Präkoma oder Koma,
• -·bei schwerer Leber- oder Nierenerkrankung,
• -·wenn Sie Medikamente einnehmen, um eine Pilzinfektion zu behandeln (Miconazol, siehe «Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln»),
• -·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe «Schwangerschaft und Stillzeit»),
• -·bei schweren Störungen der Nebennieren oder Schilddrüse.
• -Kinder und Jugendliche sollten Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard nicht einnehmen.
• -Darf Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft darf Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard nicht eingenommen und muss durch Insulin ersetzt werden. Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin damit Ihnen eine für diesen Fall angemessene Behandlung verschrieben werden kann.
• -Da der Wirkstoff von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard in die Muttermilch übergeht, dürfen Sie Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard während der Stillzeit nicht einnehmen.
• -Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin vor der Einnahme anderer Medikamente.
• -Wie verwenden Sie Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard?
• -Beachten Sie immer die ärztlich verschriebene Dosierung von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Die Dosis wird vom Arzt bzw. der Ärztin anhand Ihres Blutzuckers und allfällig vorhandenem Zucker im Urin festgelegt.
• -Jede Veränderung externer Faktoren (z.B. Gewichtsverlust, Veränderung des Lebensstils, Stress) oder eine bessere Kontrolle des Blutzuckers können eine Anpassung der Dosis von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard erfordern.
• -Gliclazid-Mepha 30 retard: Die übliche Dosis beträgt 1 bis 4 Depotabs pro Tag (maximal 120 mg).
• -Gliclazid-Mepha 60 retard: Die übliche Dosis beträgt eine halbe bis zwei Depotabs pro Tag (maximal 120 mg). Die Depotabs kann in gleiche Teile geteilt werden.
• -Schlucken Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Dosis auf einmal, ohne sie zu zerdrücken oder zu kauen.
• -Die Depotabs sollten mit einem Glas Wasser und beim Frühstück eingenommen werden (vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit).
• -Jeder Depotabseinnahme muss eine Mahlzeit folgen.
• -Wenn Sie feststellen, dass Ihr Blutzuckerspiegel weiterhin hoch ist, obwohl Sie das Medikament gemäss Verschreibung einnehmen, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie mehr Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard eingenommen haben als Sie sollten:
• -Wenn Sie zu viele Depotabs eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder die Notfallstation des nächstgelegenen Spitals. Anzeichen für eine Überdosierung sind diejenigen einer Hypoglykämie, beschrieben im Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard Vorsicht geboten?».
• -Wenn Sie vergessen, Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard einzunehmen:
• -Es ist wichtig, dass Sie Ihr Medikament jeden Tag einnehmen, da eine konstante Behandlung wirksamer ist.
• -Wenn Sie jedoch eine Dosis von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis zu kompensieren.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard haben?
• -Die häufigste Nebenwirkung ist die Hypoglykämie. Um die Anzeichen und Symptome zu erkennen, siehe «Wann ist bei der Einnahme von Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard Vorsicht geboten?».
• -Leberstörungen
• -In Einzelfällen wurde von Störungen der Leberfunktion, welche eine Gelbfärbung der Augen und der Haut herbeiführen könnten, berichtet. In diesem Fall kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Hautreaktionen
• -Hautreaktionen wie Ausschlag, Rötung, Juckreiz, Nesselsucht, bullöse Reaktionen und Angioödem (rasche Gewebeanschwellung der Augenlider, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals, welche zu Atemproblemen führen können) wurden beschrieben. Schwere Hautreaktionen, welche zu generalisiertem Auftreten von Blasen und Abschuppungen der Haut führen können, können ebenfalls auftreten.
• -Wenn Sie diese Hautreaktionen entwickeln, stoppen Sie die Einnahme von Gliclazid-Mepha retard, kontaktieren Sie sofort ihren Arzt und teilen Sie ihm mit, dass Sie dieses Medikament einnehmen. In seltenen Fällen wurde über Symptome schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet (DRESS-Syndrom); diese äussern sich zuerst als grippeähnliche Symptome mit Ausschlag im Gesicht, danach durch einen generalisierten Ausschlag mit Fieber.
• -Blutanomalien
• -Die Verminderung der Anzahl von Blutzellen (Blutplättchen, rote und weisse Blutkörperchen) kann für Blässe, Verlängerung der Blutungszeit, Blutergüsse, Halsschmerzen und Fieber verantwortlich sein.
• -Verdauungsstörungen
• -Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Verstopfung. Diese unerwünschten Wirkungen werden abgeschwächt, wenn Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard wie empfohlen mit dem Frühstück eingenommen wird.
• -Augenprobleme
• -Ihre Sicht kann vor allem zu Beginn der Behandlung für einige Zeit gestört werden. Dieser Effekt wird durch Veränderungen des Blutzuckerspiegels hervorgerufen.
• -Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden ebenfalls beobachtet: Schwerwiegende Schwankungen in der Anzahl der roten Blutkörperchen und allergische Entzündungen der Blutgefässwände, tiefer Blutnatriumspiegel (Hyponatriämie mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwächegefühl, Koordinationsproblemen, Verwirrtheit), Symptome der Leberinsuffizienz (z.B. Gelbsucht). In den meisten Fällen verschwinden diese Wirkungen mit dem Absetzen der Sulfonylharnstoffe, doch in einzelnen Fällen können sie zu lebensgefährlicher Leberinsuffizienz führen.
• -Bitte informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Gliclazid-Mepha 30 retard: In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
• -Gliclazid-Mepha 60 retard: In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern.
• -Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin, wie Sie unbenutzte Medikamente entsorgen sollen. Diese Massnahmen dienen dem Umweltschutz.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Gliclazid-Mepha 30 mg retard: 20, 30 oder 120 Depotabs in Blisterpackungen.
• -Gliclazid-Mepha 60 mg retard (mit Bruchrille, teilbar): 30 oder 90 Depotabs in Blisterpackungen.
• -Zulassungsnummer
• -58504, 65571 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 6.1
• -Gliclazid-Mepha 30/60 retard Depotabs®
• -Qu’est-ce que Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription du médecin.
• -Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard est un médicament qui diminue la concentration du glucose sanguin (agent antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).
• -Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard est utilisé dans une certaine forme de diabète (diabète non insulino-dépendant de type 2) des adultes dont l'organisme produit encore de l'insuline en quantité suffisante, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne suffisent pas à eux seuls pour maintenir la glycémie à une valeur correcte.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -La consommation de boissons alcoolisées est à éviter pendant le traitement par Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard.
• -Pour être efficace, le traitement d'un diabète par un antidiabétique oral demande que vous vous conformiez rigoureusement au régime établi par votre médecin ou votre centre de consultation pour les diabétiques. Le régime est la mesure la plus importante contre le diabète.
• -Si votre poids corporel est excessif, il est indispensable de réduire l'apport calorique et de maigrir. Il est erroné de croire que la prise d'un antidiabétique oral vous permette d'être moins attentif à votre régime alimentaire.
• -Quand Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard ne doit-il pas être utilisé?
• -·Si vous êtes allergique au gliclazide ou à l'un des excipients listé dans la rubrique «Que contient Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard» ou à d'autres médicaments de la même classe (sulfonylurée) ou à d'autres médicaments apparentés aux sulfamides (contre les infections),
• -·si vous êtes atteint d'un diabète insulino-dépendant (type 1),
• -·si vous avez des corps cétoniques et du sucre dans vos urines (ce qui peut signifier que vous avez une acido-cétose diabétique),
• -·un précoma ou un coma diabétique,
• -· si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou des reins,
• -·si vous prenez des médicaments pour traiter une mycose (miconazole, voir rubrique «Prise d'autres médicaments»),
• -·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir «Grossesse et allaitement»).
• -·si vous souffrez de graves troubles surrénaliens ou thyroïdiens.
• -Les enfants et adolescents ne doivent pas prendre Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard?
• -Il est indispensable de suivre strictement le régime et le traitement prescrit.
• -Cela signifie qu'en plus de la prise régulière des comprimés, vous devez observer votre régime alimentaire, faire de l'exercice physique et, le cas échéant, perdre du poids.
• -Si la dose de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard n'est pas modifiée, l'apport calorique ne doit pas subir de changement brutal. Il y a un risque non négligeable d'un abaissement excessif du taux de glucose sanguin (hypoglycémie) lors d'une prise de doses excessives de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard, d'une alimentation insuffisante ou déséquilibrée ou d'une prise irrégulière du médicament ou des repas (p.ex. si vous sautez des repas, si vous restez à jeun ou êtes dénutri).
• -Au cours du traitement par Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard, une surveillance régulière de votre glycémie (et éventuellement de votre glycosurie) et de votre hémoglobine glycosylée (HbA1c) est nécessaire.
• -Au cours des premières semaines de traitement, le risque de présenter une diminution excessive de votre glycémie (hypoglycémie) peut être accru. Une surveillance médicale particulièrement soigneuse est donc nécessaire.
• -Une hypoglycémie peut survenir:
• -·si vous prenez vos repas de manière irrégulière ou si vous sautez un repas,
• -·si vous jeûnez,
• -·si vous êtes malnutri,
• -·si vous changez de régime alimentaire,
• -·si vous augmentez votre activité physique et que votre apport en hydrates de carbone ne compense pas cette augmentation,
• -·si vous buvez de l'alcool, en particulier si vous sautez des repas,
• -·si vous prenez d'autres médicaments ou des remèdes naturels en même temps,
• -·si vous prenez de trop fortes doses de gliclazide,
• -·si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles fonctionnels de la glande thyroïdienne, de la glande hypophysaire ou du cortex surrénalien),
• -·si votre fonction rénale ou hépatique est sévèrement diminuée,
• -·si vous souffrez de complications cardio-vasculaires sévères et instables,
• -·si vous souffrez de troubles cérébro-vasculaires.
• -Si vous avez une hypoglycémie, vous pouvez présenter les symptômes suivants: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, troubles du sommeil, agitation, agressivité, manque de concentration, vigilance et temps de réactions diminués, dépression, confusion, troubles de la parole ou de la vision, tremblements, troubles sensoriels, vertiges et sensation d'impuissance.
• -Les signes et symptômes suivants peuvent également apparaître:
• -Sueurs abondantes, pâleur et moiteur de la peau, anxiété, palpitations, sensation de malaise, lassitude, hypertension artérielle, douleur intense et brutale dans la poitrine, pouvant irradier aux régions voisines (angine de poitrine).
• -Si le taux de sucre dans le sang continue à baisser, vous pouvez souffrir d'une confusion importante (délire), présenter des convulsions, perdre votre sang froid, votre respiration peut être superficielle et les battements de votre cœur ralentis, vous pouvez perdre conscience.
• -Dans la plupart des cas, les symptômes d'une hypoglycémie disparaissent très rapidement si vous consommez du sucre par exemple des comprimés de glucose, morceaux de sucre, jus de fruits, thé sucré. Vous devez donc toujours avoir sur vous du sucre (comprimés de glucose, morceaux de sucre). Souvenez-vous que les édulcorants ne sont pas efficaces. Veuillez contacter votre médecin ou l'hôpital le plus proche si la prise de sucre n'est pas efficace ou si les symptômes réapparaissent.
• -En cas d'inconscience et dans les cas graves (p.ex. état confusionnel important), le médecin ou l'hôpital le plus proche doit être appelé sans tarder. Il pourra ainsi surveiller votre état pendant les 2 à 5 jours qui suivent et adapter la dose si nécessaire.
• -Les symptômes d'une hypoglycémie peuvent être absents, moins nets ou apparaître très lentement ou il est possible que vous ne preniez pas conscience à temps de la diminution de votre glycémie. Cela peut se produire si vous êtes un patient âgé, lors de la prise de certains médicaments (par exemple, clonidine ou des bêta-bloquants).
• -Dans les situations de stress (par exemple, accidents, opérations chirurgicales, fièvre, infection, etc.), il se peut que votre médecin vous passe transitoirement à un traitement par l'insuline.
• -Des symptômes de glycémie élevée (hyperglycémie) peuvent survenir quand Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard n'a pas diminué suffisamment la glycémie, quand vous n'avez pas respecté le plan de traitement prescrit par votre médecin, si vous prenez des médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ou dans les situations particulières de stress. Les symptômes d'une hyperglycémie sont:
• -sensation de soif, mictions fréquentes, sécheresse buccale, peau sèche et prurigineuse, infections cutanées et baisse des performances.
• -En cas de survenue de ces symptômes, vous devez prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien.
• -Une perturbation de la glycémie (faible ou fort taux de sucre dans le sang) peut survenir lorsque le gliclazide est prescrit en même temps que des médicaments de la classe des antibiotiques appelés fluoroquinolones, en particulier chez les patients âgés. Dans ce cas, votre médecin vous rappellera l'importance de surveiller votre glycémie.
• -Prise d'autres médicaments
• -Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
• -L'effet hypoglycémiant de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard peut être renforcé ou atténué en cas de prise de l'un des médicaments ci-dessous:
• -·Autres médicaments utilisés pour traiter l'hyperglycémie (antidiabétiques oraux, agonistes des récepteurs GLP-1 ou insuline),
• -·Certains antibiotiques (par exemple sulfamides, clarithromycine),
• -·Certains médicaments servant à traiter l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque (bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion),
• -·Médicaments pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole)
• -·Médicaments pour traiter les ulcères gastriques ou duodénaux,
• -·Médicaments pour traiter la dépression,
• -·Médicaments pour traiter la goutte, le cancer, les taux sanguins excessifs de graisse, les antidouleurs, anti-inflammatoires et antirhumatismaux, ainsi que les médicaments contenant de l'alcool.
• -L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être diminué et une hyperglycémie peut survenir lorsque vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·Médicaments destinés au traitement des troubles du système nerveux central (chlorpromazine),
• -·Médicaments réduisant les inflammations (corticostéroïdes),
• -·Médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme ou utilisés pendant l'effort,
• -·Médicaments utilisés au cours de l'accouchement, certains médicaments destinés au traitement des troubles mammaires, des règles abondantes et de l'endométriose, certains médicaments antiépileptique, certaines hormones (notamment celles prescrites comme contraceptifs ou dans le traitement de la ménopause et des troubles thyroïdiens), certains médicaments hyperglycémiants,
• -·Préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum).
• -Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard peut accentuer les effets des médicaments diminuant la coagulation sanguine.
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
• -Si vous vous rendez dans un hôpital, avertissez l'équipe médicale que vous prenez Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard.
• -Aliments et boissons
• -Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard peut être pris au cours des repas ou avec des boissons non alcoolisées.
• -La consommation d'alcool est déconseillée car il peut altérer de manière imprévisible le contrôle de votre diabète.
• -Gliclazid-Mepha retard contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.
• -Si vous avez des antécédents familiaux ou si vous savez que vous êtes atteint d'un déficit héréditaire en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (anomalie des globules rouges), une diminution du taux d'hémoglobine et une rupture des globules rouges (anémie hémolytique) sont possibles. Prenez contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
• -Vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées si votre glycémie est trop basse (hypoglycémie) ou trop élevée (hyperglycémie) ou en cas d'apparition de troubles visuels à la suite de ces variations de la glycémie. N'oubliez pas que vous pouvez être un danger pour vous-même et pour les autres (par exemple, en conduisant une voiture ou en utilisant des machines). Veuillez demander à votre médecin si vous pouvez conduire une voiture si vous:
• -·avez des épisodes hypoglycémiques fréquents;
• -·ne présentez que peu ou pas de signes d'alarme d'hypoglycémie.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).
• -Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard ne doit pas être pris pendant la grossesse et doit être remplacé par l'insuline. Si vous envisagez une grossesse ou si vous tombez enceinte, informez-en votre médecin pour qu'il puisse vous prescrire un traitement plus adapté à votre cas.
• -Etant donné que le principe actif du Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard risque de passer dans le lait maternel, vous ne devez pas prendre Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard pendant que vous allaitez.
• -Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
• -Comment utiliser Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard?
• -Respectez toujours la posologie de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -La dose est déterminée par le médecin en fonction de votre glycémie et d'une éventuelle présence de sucre dans votre urine.
• -Toute modification des facteurs extérieurs (par exemple, amaigrissement, changement du mode de vie, stress) ou amélioration du contrôle de la glycémie peut nécessiter un changement de la dose de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard.
• -Gliclazid-Mepha 30 retard: La dose habituelle est de 1 à 4 Depotabs par jour (maximum 120 mg).
• -Gliclazid-Mepha 60 retard: La dose habituelle est d'un demi-Depotabs à deux Depotabs par jour (maximum de 120 mg). Le Depotabs peut être divisé en doses égales.
• -Avalez la dose prescrite par votre médecin en une seule fois sans l'écraser ni la croquer.
• -Les Depotabs doivent être avalés avec un verre d'eau au petit déjeuner (et de préférence chaque jour à la même heure).
• -La prise de vos Depotabs doit toujours être suivie d'un repas.
• -Si vous remarquez que votre taux de glycémie est élevé bien que vous preniez le médicament conformément à la prescription, vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
• -Si vous avez pris plus de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard que vous n'auriez dû:
• -Si vous avez pris trop de Depotabs, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Les signes du surdosage sont ceux de l'hypoglycémie décrits dans la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard?».
• -Si vous oubliez de prendre Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard:
• -Il est important que vous preniez votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace.
• -Cependant, si vous avez oublié de prendre une dose de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard peut-il provoquer?
• -L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie. Pour en connaître les signes et symptômes, voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard?».
• -Troubles hépatiques
• -Des cas isolés de troubles de la fonction hépatique susceptibles d'entraîner un jaunissement de la peau et des yeux ont été rapportés. Si cela se produit, contactez immédiatement votre médecin.
• -Réactions cutanées
• -Des réactions cutanées du type: éruption (rash), rougeur, prurit, urticaire, réactions bulleuses et angio-oedème (gonflement rapide des tissus tels que les paupières, le visage, les lèvres, la bouche, la langue ou la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires) ont été décrites. Des réactions cutanées sévères peuvent également se produire, l'éruption peut évoluer vers la formation généralisée de cloques ou une desquamation de la peau.
• -Si vous développez ces réactions cutanées, arrêtez de prendre Gliclazid-Mepha retard, demandez immédiatement conseil à votre médecin et dites-lui que vous prenez ce médicament.
• -Dans de cas exceptionnels des signes de réactions d'hypersensibilité sévères (syndrome DRESS) ont été signalés; d'abord comme des symptômes pseudo-grippaux et une éruption cutanée sur le visage, après comme une éruption cutanée généralisée avec de la fièvre.
• -Anomalies sanguines
• -Diminution du nombre des cellules du sang (plaquettes, globules rouges et blancs) pouvant être responsable d'une pâleur, d'un allongement du temps de saignement, d'hématomes, d'un mal de gorge et d'une fièvre.
• -Troubles digestifs
• -Douleurs abdominales, nausées, vomissements, indigestion, diarrhée et constipation. Ces effets sont atténués quand Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard est pris au cours des repas, comme cela est recommandé.
• -Troubles oculaires
• -Votre vue peut être perturbée pendant quelque temps, surtout en début de traitement. Cet effet est dû aux variations de la glycémie.
• -Les effets indésirables suivants ont aussi été observés: changements sévères du nombre des globules rouges et inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins, baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie avec symptômes comme nausées, vomissements, maux de tête, faiblesses, troubles de la coordination, confusion), symptômes d'insuffisance hépatique (par exemple jaunisse). Dans la plupart des cas, ces effets disparaissent à l'arrêt des sulfonylurées, mais ils peuvent conduire, dans certains cas isolés, à une insuffisance hépatique menaçant la vie du patient.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Gliclazid-Mepha 30 retard : conserver dans l’emballage d’origine et à température ambiante (15-25 °C).
• -Gliclazid-Mepha 60 retard : conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Tenir hors de la portée des enfants
• -Remarques complémentaires
• -Les médicaments ne doivent pas être jetés à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard?
• -Principes actifs
• -Gliclazide
• -Chaque comprimé à libération retardée Gliclazid-Mepha 30 retard Depotabs contient 30 mg de gliclazide.
• -Chaque comprimé à libération retardée Gliclazid-Mepha 60 retard Depotabs contient 60 mg de gliclazide.
• -Excipients
• -Gliclazid-Mepha 30 retard contient les excipients hypromellose, lactose monohydraté (73.5 mg), carbonate de calcium, silice colloïdale et stéarate de magnésium.
• -Gliclazid-Mepha 60 retard contient les excipients hypromellose, lactose monohydraté (93.4 mg), silice colloïdale et stéarate de magnésium.
• -Où obtenez-vous Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Gliclazid-Mepha 30 mg retard: 20, 30 ou 120 Depotabs en emballage blister.
• -Gliclazid-Mepha 60 mg retard (avec rainure, divisible): 30 ou 90 Depotabs en emballage blister.
• -Numéro d’autorisation
• -58504, 65571 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2019 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: V6.1
• -Strepsils® Dolo Lutschtabletten
• -Was ist Strepsils Dolo und wann wird es angewendet?
• -Strepsils Dolo enthält den Wirkstoff Flurbiprofen und eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung von schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut. Eine Wirkung wurde etwa 30 - 40 Minuten nach der Anwendung beobachtet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Eine Lutschtablette enthält 2.5 g verwertbare Kohlenhydrate und ist für Diabetiker geeignet.
• -Die Lutschtabletten enthalten Zucker, weshalb die Entstehung von Karies begünstig werden kann. Eine sorgfältige Zahnpflege ist daher notwendig.
• -Wann darf Strepsils Dolo nicht angewendet werden?
• -·Wenn Sie überempfindlich sind gegenüber dem Wirkstoff Flurbiprofen oder anderen Entzündungshemmern (Rheumamittel), Schmerz- oder Fiebermitteln (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber).
• -·Wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf Strepsils Dolo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).
• -·Wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden oder Magen-Darm-Blutungen haben.
• -·Bei Kindern unter 12 Jahren, da die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht geprüft wurde.
• -·Wenn Sie unter Blutungs-, Blutbildungs- oder Blutgerinnungsstörungen leiden.
• -·Bei Herz-, schwerer Nieren- oder Leberschwäche.
• -·Wenn Sie an einer Intoleranz gegenüber gewissen Zuckerarten leiden.
• -Wann ist bei der Anwendung von Strepsils Dolo Vorsicht geboten?
• -In folgenden Situationen dürfen Sie Strepsils Dolo nur auf ärztliche Verschreibung und unter ärztlicher Überwachung einnehmen:
• -·wenn Sie an Asthma leiden;
• -·wenn Sie früher an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür erkrankt sind;
• -·wenn Sie ein Nierenleiden oder ein Leberleiden haben;
• -·wenn Sie wegen einer Herzkrankheit, besonders wegen Herzschwäche oder Bluthochdruck, behandelt werden;
• -·wenn Sie mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, Antikoagulantien) behandelt werden oder an einer Störung der Blutgerinnung leiden;
• -·wenn Sie Rheumamittel oder andere Schmerzmittel (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin) einnehmen;
• -·wenn Sie an einer chronischen Autoimmunerkrankung leiden wie systemischer Lupus erythematodes (SLE) oder Mischkollagenose;
• -·wenn Sie älter sind, da bei Ihnen mit grösserer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen, die in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, auftreten können.
• -Bei der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), zu denen auch Strepsils Dolo gehört, wurde über Schmerzen im Brustkorb berichtet, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.
• -Bitte nehmen Sie Strepsils Dolo erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Eine Lutschtablette enthält 1.069 g Glucose und 1.407 g Saccharose. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
• -Dieses Arzneimittel enthält nur sehr geringe Mengen Gluten (aus Weizenstärke). Es gilt als «glutenfrei» und wenn Sie an Zöliakie leiden, ist es sehr unwahrscheinlich, dass es Probleme verursacht. Eine Lutschtablette enthält nicht mehr als 21.38 Mikrogramm Gluten.
• -Wenn Sie eine Weizenallergie haben (nicht gleichzusetzen mit Zöliakie) dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• -Strepsils Dolo enthält Schwefeldioxid (E 220), das in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann.
• -Strepsils Dolo enthält Butylhydroxyansiol (E 320), das örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen kann.
• -Brechen Sie die Anwendung der Lutschtabletten bei den ersten Anzeichen von Hautreaktionen (Hautausschlag, Schälen der Haut, Blasenbildung) oder anderen allergischen Reaktionen ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder eine Ärztin auf.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei ungewöhnlichen Symptomen im Bauch (vor allem Blutungen).
• -Verschlechtern sich die Beschwerden oder treten neue Beschwerden auf (z.B. Fieber, Schluckbeschwerden) muss ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Strepsils Dolo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Strepsils Dolo nicht eingenommen werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Wichtig: Im letzten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit darf Strepsils Dolo grundsätzlich nicht eingenommen werden.
• -Strepsils Dolo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen der Lutschtabletten umkehrbar. Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung von Strepsils Dolo die Möglichkeit, schwanger zu werden, beeinflusst. Wenn Sie jedoch Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• -Wie verwenden Sie Strepsils Dolo?
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• -Alle 3 bis 6 Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen. Die Tagesdosis darf 5 Lutschtabletten nicht überschreiten.
• -Die Lutschtablette sollte während des Auflösens im Mund bewegt werden. Wenn Reizungen im Mund auftreten, sollte die Behandlung mit Strepsils Dolo abgebrochen werden.
• -Wenden Sie Strepsils Dolo nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten Beschwerden an. Wenden Sie möglichst wenig Lutschtabletten über einen möglichst kurzen Zeitraum an, wie es zur Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist. Wenn sich die Beschwerden nicht spätestens innert 3 Tagen bessern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, damit der Grund abgeklärt werden kann.
• -Kinder unter 12 Jahren:
• -Strepsils Dolo darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
• -Ältere Patienten:
• -Ältere Patienten können empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren. Es ist besonders wichtig, dass ältere Patienten eventuelle Nebenwirkungen sofort Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin melden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Strepsils Dolo haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Strepsils Dolo auftreten, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Unangenehmes Gefühl im Mund (Wärme, Brennen oder Kribbeln).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Durchfall, Übelkeit, Geschwüre der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit, Schmerzen im Mund, Reizung im Rachenraum, Schwindel, Kopfschmerzen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Schläfrigkeit, Blasenbildung im Mund oder Rachenraum, vermindertes Empfinden im Rachen, Blähungen, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Schmerzen im Oberbauch, geblähter Magen, Verstopfung, veränderter Geschmackssinn, Hauterscheinungen wie Ausschlag und juckende Haut, Verschlimmerung von Asthma, Pfeifatmung, Kurzatmigkeit, Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Einschlafen, Fieber, Schmerzen.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Anaphylaktische Reaktionen.
• -Einzelfälle
• -Blutarmut, geringe Anzahl von Blutplättchen, Schwellungen, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung, Leberentzündung, Schmerzen im Brustkorb (Kounis-Syndrom).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Wie verwenden Sie Sanguicimin?
• +Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben, 2 mal täglich 20 Tropfen in Wasser verdünnt einnehmen. Eine Anwendung über 6 Monate hinaus soll nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erfolgen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Sanguicimin haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sanguicimin auftreten: Bei einer bestehenden Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe können allergische Reaktionen auftreten. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
• +In seltenen Fällen traten nach der Einnahme leichte Magenbeschwerden und Übelkeit auf. In sehr seltenen Fällen gibt es Hinweise auf Leberschädigungen. Bei ungewöhnlichem Leistungsabfall, bei Gelbfärbung der Bindehaut der Augen oder der Haut, bei dunklem Urin oder entfärbtem Stuhl sollte Sanguicimin abgesetzt werden und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren. Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie Sanguicimin ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung nicht über 25°C lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Strepsils Dolo enthalten?
• -Eine Lutschtablette enthält:
• -Wirkstoffe: 8.75 mg Flurbiprofen.
• -Hilfsstoffe: Glucose, Weizenstärke (enthält Gluten), Schwefeldioxid (E 220), Saccharose, Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Honig (enthält Invertzucker), Zitronen-Aroma (enthält Butylhydroxyanisol (E 320), Levomenthol, gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Strepsils Dolo? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen mit 16 und 24 Lutschtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -58523 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, Wallisellen
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Strepsils® Dolo, pastilles
• -Qu'est-ce que Strepsils Dolo et quand doit-il être utilisé?
• -Strepsils Dolo contient le principe actif flurbiprofène et convient au traitement à court terme, c'est-à-dire durant 3 jours au maximum, des pharyngites douloureuses. L'effet est observé environ 30 – 40 minutes après l'application.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une pastille contient 2.5 g d'hydrates de carbone digestibles et est adapté aux personnes diabétiques.
• -Les pastilles contiennent du sucre et peuvent par conséquent favoriser l'apparition de caries. Pour cette raison, une hygiène dentaire minutieuse est nécessaire.
• -Quand Strepsils Dolo ne doit-il pas être utilisé?
• -·Au cas où vous seriez hypersensible envers la substance active flurbiprofène ou d'autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux), analgésiques ou antipyrétiques (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine). Ce type d'hypersensibilité s'exprime p.ex. par de l'asthme, une détresse respiratoire, des troubles circulatoires, un oedème de la peau et des muqueuses ou une éruption cutanée (urticaire).
• -·Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également chapitre «Strepsils Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
• -·Si vous souffrez d'ulcère gastrique ou duodénal, ou si vous présentez des hémorragies gastro-duodénales.
• -·Chez les enfants de moins de 12 ans, car l'utilisation n'a pas été étudié 'dans ce groupe d'âge.
• -·Si vous souffrez de troubles hémorragiques, de troubles de la formation des cellules sanguines ou de la coagulation.
• -·Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, ou d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
• -·Si vous présentez une intolérance à certains types de sucres.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Strepsils Dolo?
• -Lors des situations suivantes, vous ne devez prendre Strepsils Dolo que sur ordonnance et sous surveillance médicale:
• -·si vous souffrez d'asthme;
• -·si vous avez déjà souffert d'ulcère gastrique ou duodénal;
• -·si vous souffrez de problèmes rénaux ou de maladie du foie;
• -·si vous êtes traité pour une maladie cardiaque, en particulier une insuffisance cardiaque ou une hypertension;
• -·si vous prenez un médicament anticoagulant (diluant le sang) ou si vous souffrez des troubles de coagulation;
• -·si vous prenez un antirhumatismal ou un autre analgésique (p.ex. acide acétylsalicylique, aspirine);
• -·si vous souffrez d'une maladie auto-immune chronique telle qu'un lupus érythémateux disséminé (LED) ou une collagénose mixte;
• -·si vous êtes âgé(e), car vous êtes plus susceptible de développer les effets secondaires mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -Lors de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont Strepsils Dolo fait partie, des douleurs thoraciques ont été rapportées, qui peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave, appelée syndrome de Kounis.
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Strepsils Dolo.
• -Une pastille contient 1.069 g de glucose et 1.407 g de saccharose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
• -Ce médicament ne contient qu'une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme «sans gluten» et il est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Une pastille ne contient pas plus de 21.38 microgrammes de gluten.
• -Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
• -Strepsils Dolo contient du dioxyde de soufre (E220), qui peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
• -Strepsils Dolo contient du butylhydroxyanisole (E320), qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
• -Arrêtez d'utiliser les pastilles dès les premiers signes de réactions cutanées (éruption cutanée, desquamation de la peau, formation de cloques) ou d'autres réactions allergiques et consultez immédiatement un médecin.
• -Informez votre médecin de tout symptôme inhabituel dans l'abdomen (surtout des saignements).
• -Si vos symptômes s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent (par ex. de la fièvre, des troubles de la déglutition), veuillez consulter un médecin.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Strepsils Dolo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Pendant la grossesse et l'allaitement, Strepsils Dolo ne doit pas être pris sauf en cas de prescription médicale expresse. Important: En principe, Strepsils Dolo ne doit pas être pris au cours du troisième trimestre de la grossesse et l'allaitement.
• -Strepsils Dolo fait partie d'un groupe de médicaments susceptibles d'altérer la fertilité chez les femmes. Cet effet est réversible à l'arrêt des pastilles. Il est peu probable qu'une utilisation occasionnelle de Strepsils Dolo affecte vos chances de tomber enceinte. Toutefois, si vous avez des difficultés à tomber enceinte, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
• -Comment utiliser Strepsils Dolo?
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
• -Laissez lentement fondre dans votre bouche une pastille toutes les 3 à 6 heures. La dose journalière ne doit pas dépasser 5 pastilles par jour.
• -Vous devez faire bouger les pastilles dans votre bouche pendant qu'ils se dissolvent. Vous devez arrêter le traitement par Strepsils Dolo en cas d'apparition d'irritations dans la bouche.
• -N'utilisez pas Strepsils Dolo pendant plus de 3 jours et ne l'utilisez que pour les symptômes décrits ci-dessus. Utilisez le moins de pastilles possible, pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement de vos symptômes. Si les symptômes ne se sont pas améliorés en l'espace de 3 jours, vous devriez consulter votre médecin afin d'en clarifier la cause.
• -Enfants de moins de 12 ans:
• -Strepsils Dolo ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
• -Patients âgés:
• -Les patients âgés sont susceptibles de réagir de manière plus forte à ce médicament. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement d'éventuels effets secondaires à leur médecin, à leur pharmacien ou votre droguiste.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Strepsils Dolo peut-il provoquer?
• -Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de Strepsils Dolo nécessitant, le cas échéant, un traitement médical.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Sensation désagréable dans la bouche (sensation de chaleur, de brûlure ou de fourmillements).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -Diarrhée, nausées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse de la bouche, douleurs dans la bouche, irritation de la cavité pharyngée, vertiges, maux de tête.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Somnolence, formation de cloques dans la bouche ou la cavité pharyngée, diminution de la sensibilité dans la gorge, ballonnements, vomissements, troubles digestifs, brûlures d'estomac ou douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, estomac gonflé, constipation, modification du goût, réactions cutanées telles qu'éruption et démangeaisons, aggravation d'un asthme, respiration sifflante, essoufflement, fatigue ou difficultés à s'endormir, fièvre, douleurs.
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Réactions anaphylactiques.
• -Cas isolés
• -Anémie, diminution du nombre de plaquettes dans le sang, gonflements, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, réactions cutanées sévères telles que formation de cloques, hépatite, douleurs thoraciques (syndrome de Kounis).
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 25°C dans l'emballage original.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Strepsils Dolo?
• -Une pastille contient:
• -Principes actifs
• -8.75 mg de flurbiprofène.
• -Excipients
• -Glucose, amidon de blé (contient du gluten), dioxyde de soufre (E220), saccharose, macrogol 300, hydroxyde de potassium, miel (contient du sucre inverti), arôme de citron (contient du butylhydroxyanisole (E320)), lévomenthol, eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Strepsils Dolo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 16 et 24 pastilles.
• -Numéro d'autorisation
• -58523 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Reckitt Benckiser (Switzerland) AG, 8304 Wallisellen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit “EXP” bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15 – 25°C) aufbewahren. Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Was ist in Sanguicimin enthalten?
• +1 ml Sanguicimin enthält Sanguinaria Æ 0.4 ml, Cimicifuga Æ 0.3 ml, Sepia gruneris D2 0.3 ml sowie 72 Vol.% Alkohol. 24 Tropfen entsprechen der Menge von 1ml.
• -Budesonid Sandoz®
• -Was ist Budesonid Sandoz® und wann wird es angewendet?
• -Budesonid Sandoz enthält den Wirkstoff Budesonid, der zur Gruppe der sogenannten Kortikosteroide gehört. Budesonid hat eine entzündungshemmende Wirkung und dient zur Behandlung von saisonalem und ganzjährigem allergischem sowie nichtallergischem Schnupfen, Heuschnupfen und saisonunabhängigem Schnupfen. Budesonid Sandoz wird auch zur Behandlung von Nasenpolypen sowie zur Vorbeugung gegen einen Rückfall nach einer operativen Entfernung von Nasenpolypen angewendet.
• -Budesonid Sandoz darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle einer Ärztin oder eines Arztes verwendet werden.
• -Wann darf Budesonid Sandoz® nicht angewendet werden?
• -Budesonid Sandoz darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Budesonid oder einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden.
• -Darf Budesonid Sandoz® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit darf Budesonid Sandoz nur auf ausdrückliche Anordnung der Ärztin oder des Arztes hin eingesetzt werden.
• -Wie verwenden Sie Budesonid Sandoz®?
• -Vor der ersten Anwendung wird empfohlen, die Gebrauchsanweisung aufmerksam zu lesen und die Instruktionen genau zu befolgen.
• -Rhinitis
• -Üblicherweise gilt für Erwachsene, ältere Patientinnen und Patienten und Kinder über 6 Jahren folgende Dosierung:
• -Zu Beginn der Behandlung je 2 Sprühstösse Budesonid Sandoz 64 (2 Hübe pro Nasenloch = 256 µg) morgens in jedes Nasenloch sprühen oder 2x täglich, morgens und abends, je 2 Sprühstösse Budesonid Sandoz 32 (2x täglich 2 Sprühstösse pro Nasenloch = 256 µg) in jedes Nasenloch sprühen.
• -Sobald Sie eine Besserung Ihrer Beschwerden bemerken, kann der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin die Dosis auf die kleinstmögliche Menge reduzieren.
• -Behandlung und Vorbeugung von Nasenpolypen
• -Die Dosis kann 1x täglich morgens (je 2 Sprühstösse Budesonid Sandoz 64 in jedes Nasenloch, oder je 4 Sprühstösse Budesonid Sandoz 32 in jedes Nasenloch) oder 2x täglich morgens und abends (je 1 Sprühstoss Budesonid Sandoz 64 in jedes Nasenloch, oder je 2 Sprühstösse Budesonid Sandoz 32 in jedes Nasenloch) verabreicht werden (256 µg pro Tag).
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Art der Anwendung
• -Vor der Erstanwendung den Pumpspray schütteln und dann ca. 5–10 Sprühstösse in die Luft auslösen, bis der Sprühnebel regelmässig freigesetzt wird.
• -Wird der Pumpspray nicht täglich angewendet, muss dieser Vorgang vor jeder Anwendung wiederholt werden. Ansonsten reicht bei täglichem Gebrauch 1 Sprühstoss in die Luft vor der Anwendung in die Nase.
• -1. Nase sanft reinigen.
• -2. Pumpspray gut schütteln und Schutzkappe abnehmen.
• -3. Halten Sie den Pumpspray aufrecht zwischen den Fingern.
• -4. Den Nasenadapter abwechselnd zuerst in das linke und dann in das rechte Nasenloch einführen. Die jeweils entsprechende Anzahl Sprühstösse auslösen. Durch Niederdrücken des Sprühkopfes wird ein feiner Nebel freigesetzt.
• -5. Die Schutzkappe wieder aufsetzen.
• -Wichtiger Hinweis
• -Die volle Wirksamkeit von Budesonid Sandoz tritt erst nach ein paar Tagen ein. In einzelnen Fällen erst 2 Wochen nach Behandlungsbeginn.
• -Sollten Sie an Heuschnupfen leiden, empfiehlt es sich, einige Tage vor der Pollensaison die Ärztin bzw. den Arzt zu konsultieren, um die Behandlung mit Budesonid Sandoz rechtzeitig beginnen zu können.
• -Budesonid Sandoz Pumpspray vermindert allergisch bedingte Augensymptome nicht. Sollten Sie an Augensymptomen leiden, kann Ihnen von der Ärztin bzw. vom Arzt eventuell ein zusätzliches Arzneimittel verschrieben werden.
• -Pflege des Nasenadapters
• -Der Nasenadapter soll regelmässig gereinigt werden. Zum Reinigen wird die Schutzkappe entfernt und der Nasenadapter vom Vorratsbehälter abgezogen. Die Schutzkappe und der Nasenadapter werden gereinigt. Die Plastikteile sollen in warmem Wasser gewaschen werden. Bevor die Plastikteile wieder zusammengesteckt werden, müssen sie an der Luft vollständig getrocknet werden. Versuchen Sie nicht, den Nasenadapter mit einer Nadel bzw. einem scharfen Gegenstand zu reinigen.
• -Welche Nebenwirkungen kann Budesonid Sandoz® haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Budesonid Sandoz auftreten:
• --Häufig kann eine trockene Nase oder leichtes Nasenbluten auftreten oder es kann zu nasalen Reizungen kommen.
• --Gelegentlich können auch Hautreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht sowie verschwommenes Sehen auftreten.
• --In sehr seltenen Fällen wurden nach der Anwendung von Budesonid Sandoz Geschwüre (Ulcerationen) der Nasenschleimhaut und schwerwiegende allergische Reaktionen festgestellt.
• -Falls Sie irgendein Krankheitszeichen beobachten, welches Sie mit dem Gebrauch dieses Arzneimittels verbinden, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in Kenntnis setzen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern. Budesonid Sandoz Pumpspray darf nicht gefrieren.
• -Die Schutzkappe muss nach jedem Gebrauch wieder auf den Pumpspray aufgesetzt werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichnetem Datum verwendet werden.
• -Falls Sie im Besitz eines verfallenen Budesonid Sandoz Pumpsprays sind, bringen Sie diesen zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, der/die über die ausführliche Fachinformation verfügt.
• -Wo erhalten Sie Budesonid Sandoz®? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt Packungen zu 120 Einzeldosen.
• -Zulassungsnummer
• -58490 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Finasterid-Mepha Procapil, Filmtabletten
• -Was ist Finasterid-Mepha Procapil und wann wird es angewendet?
• -Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Finasterid-Mepha Procapil verschrieben, weil Sie an anlagebedingtem Haarverlust leiden (dieser wird auch androgenetische Alopezie genannt).
• -Finasterid-Mepha Procapil blockiert ein wichtiges Enzym (Typ II 5-Alpha-Reduktase), welches an der Regulation des Haarwachstums beteiligt ist. Dadurch senkt Finasterid-Mepha Procapil in der Kopfhaut spezifisch den Spiegel von Dihydrotestosteron (DHT), welches einen Hauptgrund für den anlagebedingten Haarverlust darstellt. Dadurch verhindert Finasterid-Mepha Procapil weiteren Haarverlust, kann zu verstärktem Haarwachstum führen und den Prozess der Glatzenbildung rückgängig machen. Männer mit leichtem bis mittelschwerem, aber nicht vollständigem Haarverlust können erwarten, von der Anwendung von Finasterid-Mepha Procapil zu profitieren.
• -In einer Untersuchung bei Frauen war Finasterid-Mepha Procapil in der Behandlung des anlagebedingten Haarverlustes nicht wirksam.
• -Finasterid-Mepha Procapil ist ausschliesslich für die Anwendung beim Mann gedacht und darf von Frauen oder Kindern nicht angewendet werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Was ist anlagebedingter Haarverlust beim Mann?
• -Der anlagebedingte Haarverlust beim Mann zeichnet sich durch zunehmende Verminderung der Kopfhaare aus, mit schwindender Haarlinie, Geheimratseckenbildung und Ausbildung einer Scheitel- oder Wirbelglatze. Dihydrotestosteron (DHT) trägt zur Verkürzung der Wachstumsphase und dadurch zur Ausdünnung des Haares bei. Dieser Prozess führt zu anlagebedingtem Haarverlust, welcher bei Betroffenen im Allgemeinen um das 20. Lebensjahr beginnt und mit dem Alter zunehmend sichtbar wird. Wenn ein Haarverlust bereits längere Zeit besteht, so wird in diesem Bereich das Haar wahrscheinlich nicht mehr nachwachsen können.
• -Wann darf Finasterid-Mepha Procapil nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Frauen, welche schwanger sind oder schwanger sein könnten, dürfen Finasterid-Mepha Procapil nicht einnehmen (siehe auch unter «Darf Finasterid-Mepha Procapil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Nehmen Sie Finasterid-Mepha Procapil nicht ein, wenn Sie glauben, dass Sie gegen einen der Bestandteile allergisch reagieren könnten.
• -Darf Finasterid-Mepha Procapil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Die Anwendung von Finasterid-Mepha Procapil ist nur bei Männern mit anlagebedingtem Haarverlust geeignet. Frauen, welche schwanger sind oder sein könnten, dürfen Finasterid-Mepha Procapil weder anwenden noch mit zerdrückten oder zerbrochenen Filmtabletten hantieren.
• -Falls der Wirkstoff von Finasterid-Mepha Procapil durch den Mund oder durch die Haut einer Frau aufgenommen wird, welche mit einem Jungen schwanger ist, könnte dies theoretisch dazu führen, dass der Junge mit Missbildungen an den Geschlechtsorganen geboren wird. Ganze Filmtabletten sind mit einem Schutzfilm versehen, welcher bei normalem Gebrauch den Kontakt mit der aktiven Substanz verhindert. Wenn Sie Fragen haben, so wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Zu einer möglichen Übertragung von Finasterid aus dem Sperma auf den Foeten liegen keine Humandaten vor.
• -Unfruchtbarkeit wurde bei Männern berichtet, die Finasterid lange Zeit einnahmen und bei denen andere Risikofaktoren vorlagen, welche die Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Nach dem Absetzen von Finasterid wurde über eine Normalisierung oder Verbesserung der reduzierten Samenqualität berichtet. Klinische Langzeitstudien zum Einfluss von Finasterid auf die Fruchtbarkeit bei Männern wurden nicht durchgeführt.
• -Wie verwenden Sie Finasterid-Mepha Procapil?
• -Nehmen Sie jeden Tag eine Filmtablette Finasterid-Mepha Procapil mit oder ohne Mahlzeit ein. Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
• -Finasterid-Mepha Procapil wirkt nicht schneller oder besser, wenn Sie mehr als eine Filmtablette pro Tag einnehmen. Sie sollten jeden Tag nur eine Filmtablette Finasterid-Mepha Procapil einnehmen.
• -Es ist wichtig, dass Sie Finasterid-Mepha Procapil so lange einnehmen, wie es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat. Im Allgemeinen ist eine tägliche Anwendung über mindestens drei Monate nötig, bevor Sie ein Stoppen des Haarverlusts oder eine Zunahme des Haarwachstums feststellen. Finasterid-Mepha Procapil kann seine Wirkung nur entfalten, wenn es über einen längeren Zeitraum und ohne Unterbrechung eingenommen wird.
• -Um eine bestmögliche Wirkung zu erhalten, wird eine andauernde Therapie empfohlen.
• -Nehmen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt auf, wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben.
• -Nehmen Sie Finasterid-Mepha Procapil so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschrieben hat. Sollten Sie dennoch eine Filmtablette vergessen haben, so nehmen Sie keine zusätzliche ein. Nehmen Sie einfach die nächste Filmtablette wie gewöhnlich ein.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Finasterid-Mepha Procapil haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Finasterid-Mepha Procapil auftreten: Gelegentlich haben Männer verminderte Lust auf Geschlechtsverkehr oder Schwierigkeiten bei der Erektion. Eine kleinere Anzahl von Männern kann eine Abnahme des Ejakulatvolumens bemerken (dies scheint jedoch der normalen Geschlechtsfunktion nicht entgegenzuwirken). Diese unerwünschten Wirkungen bilden sich sowohl bei Männern, welche die Einnahme von Finasterid-Mepha Procapil unterbrechen, als auch bei vielen Männern, welche die Behandlung weiter fortsetzen, zurück.
• -Im Rahmen der verbreiteten Anwendung wurde selten über Folgendes berichtet:
• -·Schmerzen und Vergrösserung der Brustdrüsen
• -·Depression
• -·Angst (Häufigkeit unbekannt)
• -·Abnahme der Libido [Geschlechtstrieb], nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend
• -·Allergische Reaktionen einschliesslich Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens und des Gesichts
• -·Ejakulationsprobleme, nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehend
• -·Hodenschmerzen
• -·Blut im Sperma
• -·Nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Schwierigkeiten bei der Erektion
• -·Männliche Infertilität und/oder schlechte Samenqualität. Über eine Verbesserung der Samenqualität nach Absetzen des Arzneimittels wurde berichtet
• -·In seltenen Fällen wurde über Brustkrebs berichtet
• -Finasterid-Mepha Procapil beeinflusst den Haarwuchs an anderen Körperstellen nicht.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin.
• -Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Geben Sie Finasterid-Mepha Procapil Filmtabletten an keine andere Person weiter. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Finasterid-Mepha Procapil enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Finasterid-Mepha Procapil (Finasterid) ist eine bräunliche Filmtablette. Sie enthält 1 mg Finasterid als aktive Substanz.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, Vorverkleisterte Stärke, Natriumdodecylsulfat (E487), Carboxymethylstärke-Natrium (A), Povidon K30, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Macrogol 400, Eisenoxid rot (E172), Eisenoxid gelb (E172).
• -Wo erhalten Sie Finasterid-Mepha Procapil? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten Finasterid-Mepha Procapil.
• -58492 (Swissmedic).
• +56158 (Swissmedic)
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 7.2
• +Herbamed AG, CH-9004 St.Gallen
• +Postadresse
• +Herbamed AG, CH-9055 Bühler