• -Crilomus®
• -Qu’est-ce que Crilomus et quand doit-il être utilisé?
• -Crilomus fait partie d'un groupe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Le système immunitaire de votre corps essaiera de rejeter le nouvel organe qui vient de vous être greffé.
• -Crilomus est utilisé pour supprimer la réponse immunitaire et vous permettre d'accepter l'organe transplanté. Il empêche le système immunitaire de votre corps de rejeter le foie, le rein ou le cœur nouvellement transplanté.
• -Crilomus peut aussi vous être administré si le traitement que vous avez pris précédemment n'a pu contrôler la réponse immunitaire après la transplantation du nouvel organe.
• -Ce médicament vous est personnellement destiné; il ne peut être prescrit que par un médecin. Ne le donnez à personne d'autre que vous-même.
• -Quand Crilomus ne doit-il pas être pris?
• -Si vous êtes allergique à la substance active de Crilomus, le tacrolimus, ou à l'un des composants de sa capsule ou à des antibiotiques de la famille des macrolides (érythromycine, oléandomycine, spiramycine, clarithromycine, etc.), vous ne devez pas prendre Crilomus.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Crilomus?
• -De nombreux médicaments peuvent interférer avec Crilomus; la quantité de celui-ci ou du médicament administré conjointement peut être modifié dans votre sang. La posologie de Crilomus doit alors éventuellement être adaptée.
• -C'est pourquoi il faut consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou arrêtez de prendre tout médicament, en particulier les suivants:
• -·des médicaments à base de plantes, notamment le millepertuis,
• -·des antibiotiques (p.ex. érythromycine, rifampicine, rifabutine), des antifongiques (p.ex. kétoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole),
• -·des inhibiteurs de la protéase du HIV, p.ex. le ritonavir, le nelfinavir et le saquinavir, qui sont utilisés pour le traitement des infections par le VIH,
• -·des inhibiteurs de la protéase du VHC (p.ex. le télaprévir et le bocéprévir), qui sont utilisés pour le traitement de l'hépatite C,
• -·des antiulcéreux: oméprazole et lansoprazole,
• -·tout traitement hormonal (incluant la pilule contraceptive car celle-ci peut être moins efficace),
• -·des médicaments qui sont utilisés pour soigner l'hypertension tels que la nicardipine, la nifédipine et le diltiazem,
• -·des médicaments anti-arythmiques (amiodarone) pour contrôler les arythmies (troubles du rythme cardiaque),
• -·les anti-convulsifs phénobarbital, phénytoïne et carbamazépine
• -·des corticostéroïdes (cortisone),
• -·l'antidépresseur néfazodone,
• -·des préparations (chinoises) à base de plantes, contenant des extraits de Schisandra sphenanthera (également connu sous le nom de magnolia à grandes fleurs (en anglais, southern magnolia vine) ou baie aux cinq saveurs (en anglais, southern five-flavour-berry)).
• -·les anticoagulants et les antidiabétiques oraux.
• -Crilomus ne doit pas être administré avec de la ciclosporine.
• -Des troubles rénaux ou nerveux peuvent être aggravés si, durant votre traitement avec Crilomus, vous prenez: l'antidouleur ibuprofène, l'antifongique amphotéricine B, les antiviraux aciclovir et ganciclovir, ou des antibiotiques comme les aminoglycosides, le co-trimoxazole et la vancomycine.
• -De plus, ne buvez pas du jus de grapefruit pendant le traitement avec Crilomus.
• -Demandez conseil à votre médecin avant de vous faire vacciner; d'une part parce que la vaccination peut être moins efficace et que, d'autre part, il faut éviter les vaccins vivants atténués.
• -Les suppléments de potassium de même que certains diurétiques doivent être évités.
• -Vous devez aussi être prudents si vous ou votre famille avez déjà manifesté des maladies cardiaques (syndrome du QT long, insuffisance cardiaque ou troubles du rythme cardiaque).
• -Si vous passez régulièrement de longues périodes au soleil ou utilisez un lit solaire (UV), vous devriez vous protéger avec une crème solaire à indice élevé.
• -Si vous vous sentez somnolent ou si vous avez des étourdissements, ou si vous éprouvez de la difficulté à voir clairement en prenant Crilomus, abstenez-vous de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses tant que ces symptômes n'ont pas disparu.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Les capsules de Crilomus contiennent du lactose. Les patients souffrant d'intolérance au galactose, d'intolérance au lactose ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
• -Crilomus peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou vous prévoyez de l'être, vous ne devez prendre Crilomus que sur indication expresse de votre médecin.
• -Le tacrolimus est excrété dans le lait maternel, vous ne devez pas allaiter pendant un traitement avec Crilomus.
• -Comment utiliser Crilomus?
• -Les doses précises seront calculées par votre médecin qui vous indiquera le nombre de capsules quotidiennes requises et quand les prendre.
• -La posologie initiale qui suit immédiatement une transplantation est généralement de 0,30 mg/kg de poids corporel, par jour.
• -Des doses inférieures seront utilisées dès la stabilisation de votre foie ou de votre rein.
• -Enfants
• -Pour obtenir les mêmes taux sanguins que ceux des adultes, des doses de 1,5 à 2,0 fois supérieures seront nécessaires.
• -Usuellement, les capsules de Crilomus doivent être avalées entières, deux fois par jour, tôt le matin et ensuite le soir, avec un peu d'eau, 1 heure avant un repas ou 2 à 3 heures après.
• -Ne prenez pas plus que la dose recommandée par votre médecin. Il est très important de suivre exactement ses instructions.
• -N'arrêtez pas le traitement, quelque soit votre état, à moins que votre médecin ne vous le dise.
• -Si accidentellement vous avalez trop de capsules, appelez aussitôt votre médecin ou le centre d'urgence de l'hôpital le plus proche.
• -Si vous oubliez de prendre votre médicament, attendez le moment de votre dose suivante et continuez avec votre dose habituelle; il ne faut jamais prendre une double dose pour compenser un oubli.
• -N'avalez pas le dessicant contenu dans l'enveloppe de protection contenant les capsules.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Crilomus peut-il provoquer?
• -Durant les premiers mois qui suivent votre opération, des tests réguliers de votre formule sanguine et d'autres tests des fonctions de votre corps seront entrepris et lors de vos visites chez le médecin vous aurez la possibilité de lui parler de tout effet indésirable mentionné ou non ci-dessous.
• -Certains cas d'érythroblastopénie ou Pure Red Cell Aplasia (réduction très sévère du nombre de globules rouges), d'agranulocytose (réduction sévère du nombre de globules blancs) et d'anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges liée à une destruction anormale de ces cellules) ont été rapportés.
• -La prise de Crilomus peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Infections
• -Crilomus réduit les mécanismes de défense de votre corps afin d'empêcher le rejet de l'organe transplanté. C'est pourquoi votre résistance aux infections peut être diminuée lorsque vous prenez Crilomus. Des infections (virales, bactériennes, fongiques ou autres) locales ou généralisées peuvent survenir, comme des infections de la peau, de la bouche, de l'estomac et des intestins, des poumons et du tractus urinaire.
• -Troubles du sang et de la lymphe
• -Fréquents: réduction du nombre de cellules sanguines (plaquettes, globules rouges ou blancs), augmentation du nombre de globules blancs, modification de la coagulation.
• -Rares: légers saignements sous la peau dus à des caillots sanguins.
• -Troubles du système immunitaire
• -Occasionnels: réactions allergiques.
• -Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Très fréquents: augmentation du sucre dans le sang, diabète sucré, augmentation du potassium dans le sang.
• -Fréquents: diminution du magnésium, phosphate, potassium, calcium et sodium sanguins, surcharge des fluides, augmentation de l'acide urique ou des lipides sanguins, diminution de l'appétit, augmentation de l'acidité sanguine, prise de poids.
• -Occasionnels: déshydratation, diminution des protéines sanguines, diminution du sucre dans le sang, perte de poids.
• -Très rare: augmentation du tissu adipeux.
• -Troubles psychiatriques
• -Très fréquents: insomnie.
• -Fréquents: symptômes d'anxiété, confusion et désorientation, dépression, changements d'humeur, cauchemars, hallucinations, troubles mentaux.
• -Troubles du système nerveux
• -Très fréquents: tremblements, maux de tête.
• -Fréquents: crise épileptique, troubles de la conscience, fourmillements et engourdissement des mains et des pieds, étourdissement, difficulté à écrire.
• -Occasionnels: coma, hémorragie cérébrale, paralysie, trouble cérébral, troubles du langage et de la parole, troubles de la mémoire.
• -Rares: augmentation de raideur musculaire, faiblesse musculaire.
• -Troubles oculaires
• -Fréquents: vision floue, augmentation de la sensibilité à la lumière.
• -Occasionnels: opacité du cristallin.
• -Rares: cécité.
• -Troubles de l'audition
• -Fréquent: bourdonnement d'oreille.
• -Occasionnel: diminution de l'audition.
• -Rare: surdité.
• -Troubles cardiaques
• -Fréquents: flux sanguin réduit dans les vaisseaux cardiaques, battements de cœur accélérés.
• -Occasionnels: arythmie (battements de cœur irréguliers), arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, troubles du muscle cardiaque, hypertrophie cardiaque, palpitations, électrocardiogramme anormal, état de choc, infarctus cardiaque.
• -Rare: épanchements de fluides autour du cœur.
• -Troubles vasculaires
• -Très fréquents: hypertension
• -Fréquents: saignements, obstruction partielle ou complète de vaisseaux sanguins, hypotension.
• -Occasionnels: caillot de sang dans une veine d'un membre.
• -Troubles des voies respiratoires
• -Fréquents: souffle court, modification du tissus pulmonaire, épanchement de liquide autour des poumons, inflammation du pharynx, toux, congestion nasale.
• -Occasionnels: difficultés à respirer, asthme.
• -Rare: insuffisance respiratoire aiguë.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Très fréquents: diarrhée, nausées
• -Fréquents: inflammations ou ulcères buccaux ou gastro-intestinaux, hémorragie gastrique, épanchements de fluides dans le ventre, vomissement, douleurs abdominales, indigestion, constipation, flatulence, gonflement, selles molles.
• -Occasionnels: obstruction intestinale, inflammation du pancréas, reflux gastrique, vidange gastrique retardée.
• -Troubles du foie et de la vésicule biliaire
• -Fréquents: Modifications de la fonction hépatique, coloration jaune de la peau due à des problèmes hépatiques (jaunisse), altérations des tissus hépatiques et inflammation du foie.
• -Rares: troubles circulatoires hépatiques (de la circulation du sang dans le foie).
• -Très rares: insuffisance hépatique, rétrécissement du canal biliaire.
• -Troubles cutanés
• -Fréquents: démangeaisons, rash, perte de cheveux, acné, augmentation de la transpiration.
• -Occasionnels: dermatite, sensation de brûlure au soleil.
• -Rares: réactions graves de la peau et des muqueuses, hirsutisme, ulcère.
• -Troubles des os et des articulations
• -Fréquents: douleurs dans les articulations, les membres ou le dos, crampes musculaires.
• -Troubles du système rénal, urinaire et génital
• -Très fréquents: diminution de la fonction rénale.
• -Fréquents: émission réduite d'urine, insuffisance de la fonction rénale.
• -Occasionnels: incapacité d'uriner, troubles des organes génitaux féminins.
• -Très rare: miction douloureuse avec sang dans les urines.
• -Troubles de l'état général
• -Fréquents: faiblesse générale, fièvre, œdèmes, douleur et sensation d'inconfort, perception altérée de la température corporelle.
• -Occasionnels: insuffisance de plusieurs organes, symptômes grippaux, sensibilité augmentée à la chaleur, sensation d'oppression dans la poitrine, peur ou sensation anormale.
• -Rares: sensation de soif, diminution de la mobilité.
• -Chez les patients sous thérapie immunosuppressive, des tumeurs bénignes ou malignes peuvent se développer.
• -Bien que ces effets secondaires aient été observés chez des patients prenant Crilomus, ils peuvent être dus à des traitements concomitants.
• -Si vous ne vous sentez pas bien ou que vous souffrez d'effets secondaires, avertissez immédiatement votre médecin traitant.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament doit être tenu hors de portée des enfants.
• -Crilomus ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Cette date d'expiration est également imprimée sur la protection en aluminium et sur le blister. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
• -Ne sortir les capsules du blister qu'au moment de les avaler.
• -Une fois que la feuille de protection en aluminium est ouverte, vous pouvez encore utiliser les capsules contenues dans les emballages blister pendant 12 mois, si elles sont protégées de l'humidité et conservées à une température ambiante entre 15 °C et 25 °C. Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement, veuillez apporter à votre pharmacien les capsules de Crilomus qui vous restent.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels de la santé.
• -Que contient Crilomus?
• -Crilomus est disponible en capsules de 5 dosages différents.
• -Crilomus 0,5 mg, capsules ivoire/blanches contiennent 0,5 mg du principe actif tacrolimus, lactose et des excipients.
• -Crilomus 0,75 mg, capsules claire verte contiennent 0,75 mg du principe actif tacrolimus, lactose, color.: bleu brillant FCF (E133) et des excipients.
• -Crilomus 1 mg, capsules claire brun/blanches contiennent 1 mg du principe actif tacrolimus, lactose et des excipients.
• -Crilomus 2 mg, capsules verte foncée contiennent 2 mg du principe actif tacrolimus, lactose, color.: bleu brillant FCF (E133) et des excipients.
• -Crilomus 5 mg, capsules orange/blanches contiennent 5 mg du principe actif tacrolimus, lactose et des excipients.
• -Où obtenez-vous Crilomus? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Présentation:
• -50 capsules à 0,5 mg.
• -50 capsules à 0,75 mg.
• -50 capsules à 1 mg.
• -50 capsules à 2 mg.
• -50 capsules à 5 mg.
• -Numéro d’autorisation
• -59322 (Swissmedic).
• -Titulaire de l’autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Helixor® A, Injektionslösung (s.c.)
• +Wann wird Helixor angewendet?
• +Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis kann Helixor zur Zusatzbehandlung bei malignen Erkrankungen angewendet werden.
• +Die Anwendung dieses Arzneimittels beruht auf den Prinzipien der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Medikamente verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Helixor gleichzeitig angewendet werden darf.
• +Wann darf Helixor nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• +Helixor darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Mistelzubereitungen sowie bei akut entzündlichen oder hochfieberhaften Erkrankungen.
• +Bei zeitnaher Anwendung anderer immunwirksamer Arzneistoffe (z. B. Thymusextrakte), bei Allergieneigung, Schilddrüsenüberfunktion, chronisch granulomatösen Entzündungen oder Autoimmunkrankheiten sowie bei Anwendung während einer Bestrahlung oder Chemotherapie ist eine sorgfältige Verlaufskontrolle durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, evtl. verbunden mit einer Anpassung der Dosierung, erforderlich.
• +Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren soll Helixor nicht angewendet werden.
• +Das Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml oder pro 2 ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen!
• +Darf Helixor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Über die Anwendung von Helixor während der Schwangerschaft entscheidet Ihr Arzt oder Ihre Ärztin. Während der Stillzeit darf Helixor nicht angewendet werden.
• +Wie verwenden Sie Helixor?
• +Die Dosierung und die Häufigkeit der Anwendung werden von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin individuell festgelegt. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Dosierung für Erwachsene /Anwendung bei Erwachsenen: Helixor wird als subkutane Injektion (Spritze unter die Haut) an wechselnden Stellen der intakten Haut (z. B. Bauchhaut, Vorder- und Aussenseite der Oberschenkel) angewendet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie bezüglich Vorbereiten der Spritzen und Injektionstechnik genau informieren. Halten Sie sich genau an diese Anweisungen.
• +Spritzen Sie nicht in entzündete Hautbezirke (z. B. entzündliche Reaktionen an früheren Einspritzstellen, Venenentzündungen), meiden Sie Bestrahlungsfelder.
• +Vorsichtshalber sollte Helixor nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze aufgezogen werden.
• +Die Anwendung muss unterbrochen werden, sobald eine Entzündungsreaktion grösser als 5 cm Durchmesser an der Einspritzstelle (Rötung, Schwellung, Verhärtung im Unterhautgewebe), Fieber oder grippeähnliche Symptome (Krankheitsgefühl, Frösteln, Kopf- oder Gliederschmerzen) im Anschluss an die Anwendung von Helixor auftreten. In diesem Fall kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie wird vom Arzt oder der Ärztin festgelegt. Die Dosierung sollte in Abständen von 3 - 6 Monaten von Ihrem Arzt oder von Ihrer Ärztin überprüft werden.
• +Wenn Sie versehentlich eine zu hohe Dosis angewendet haben
• +Zeichen einer Überdosierung können übermässige entzündliche Reaktionen an der Einspritzstelle, oder andere unter „Welche Nebenwirkungen kann Helixor haben?“ beschriebene Symptome sein.
• +Wenn Sie die Anwendung von Helixor versäumt haben...
• +holen Sie die Anwendung von Helixor zum nächstmöglichen Zeitpunkt in gleicher Dosis nach.
• +Nach längeren Behandlungspausen von über 4 Wochen sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin fragen, wie resp. in welcher Dosierung Sie Helixor weiterverwenden sollen.
• +Nicht für Jugendliche oder Kinder unter 18 Jahren
• +Welche Nebenwirkungen kann Helixor haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Helixor auftreten:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern): Grössere örtliche Entzündungsreaktionen (Rötung, Schwellung, Verhärtung) an der Einspritzstelle. Entzündungsreaktionen an der Einspritzstelle unter 5 cm Durchmesser und leichte Steigerung der Körpertemperatur sind meist unbedenklich. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin und fragen Sie, wie Sie die Behandlung fortsetzen sollen.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern): Juckreiz am ganzen Körper, örtliche oder ausgebreitete Nesselsucht, Hautausschlag, Fieber, Abgeschlagenheit, Frösteln, allgemeines Krankheitsgefühl, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Lymphknotenschwellung, Aktivierung von Entzündungen.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern): Knotige Verhärtungen im Unterhautgewebe am Injektionsort, Blasenbildung, Haut- und Schleimhautschwellung im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem), Augenbrennen und -tränen, heuschnupfenartige Beschwerden, Atemnot, Bronchialverkrampfung (Bronchospasmus), Schüttelfrost, Schwindel.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern), Einzelfälle: schwerwiegende allergische Hautreaktionen (Erythema exsudativum multiforme), Schock (Kreislaufversagen im Rahmen einer allergischen Reaktion).
• +Bei allergischen Reaktionen (Juckreiz am ganzen Körper, Nesselsucht, Hautausschlag, Gesichtsschwellung, Atemnot, Schock) muss Helixor abgesetzt und sofort Kontakt mit einem Arzt oder einer Ärztin aufgenommen werden.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Was ist ferner zu beachten?
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Haltbarkeit nach Anbruch
• +Angebrochene Ampullen dürfen nicht für eine spätere Injektion aufbewahrt werden.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalpackung und nicht über 30 °C lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Helixor enthalten?
• +Es stehen 3 Sorten von Helixor zur Verfügung, die von Misteln unterschiedlicher Wirtsbäume gewonnen wurden:
• +Helixor A: Tannenmistel
• +Helixor M: Apfelbaummistel
• +Helixor P: Kiefernmistel
• +Die verschiedenen Dosisstärken werden mit der Menge an Frischpflanzenmaterial in Milligramm bezeichnet, die für die Herstellung des in einer Ampulle enthaltenen Extraktes verwendet wurden.
• +Wirkstoffe
• +Dosisstärken 50 mg, 30 mg, 20 mg, 10 mg, 5 mg, 1 mg, 0.1 mg und 0.01 mg:
• +1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung (s.c.) enthält: Helixor A 0.01 mg/0.1 mg/1 mg/5 mg/10 mg/ 20 mg/30 mg/50 mg:
• +0.2 mg/2 mg/20 mg/101 mg/201 mg/402 mg/604 mg/1006 mg Flüssigextrakt aus frischem Tannenmistel-Kraut (Viscum album subsp. abietis (Wiesb.) Abrom., herba, Wirtsbaum: Abies alba Mill.), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:20, Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99,91:0,09).
• +Helixor M 0.01 mg/0.1 mg/1 mg/5 mg/10 mg/20 mg/30 mg/50 mg:
• +0.2 mg/2 mg/20 mg/101 mg/201 mg/402 mg/604 mg/1006 mg Flüssigextrakt aus frischem Apfelbaummistel-Kraut (Viscum album subsp. album L., herba, Wirtsbaum: Malus domestica (Suckow) Borkh.), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:20, Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99,91:0,09).
• +Helixor P 0.01 mg/0.1 mg/1 mg/5 mg/10 mg/20 mg/30 mg/50 mg:
• +0.2 mg/2 mg/20 mg/101 mg/201 mg/402 mg/604 mg/1006 mg Flüssigextrakt aus frischem Kiefernmistel-Kraut (Viscum album subsp. austriacum (Wiesb.) Vollm., herba, Wirtsbaum: Pinus sylvestris L.), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:20, Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99,91:0,09).
• +Dosisstärke 100 mg:
• +1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung (s.c.) enthält:
• +Helixor A: 2012 mg Flüssigextrakt aus frischem Tannenmistel-Kraut (Viscum album subsp. abietis (Wiesb.) Abrom., herba. Wirtsbaum: Abies alba Mill.), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:20, Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99,91:0,09).
• +Helixor M: 2012 mg Flüssigextrakt aus frischem Apfelbaummistel-Kraut (Viscum album subsp. album L., herba, Wirtsbaum: Malus domestica (Suckow) Borkh.), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:20, Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99,91:0,09).
• +Helixor P: 2012 mg Flüssigextrakt aus frischem Kiefernmistel-Kraut (Viscum album subsp. austriacum (Wiesb.) Vollm., herba. Wirtsbaum: Pinus sylvestris L.), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:20, Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99,91:0,09).
• +Hilfsstoffe
• +Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
• +Wo erhalten Sie Helixor? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• +Die Packungen enthalten ausschliesslich Flüssigextrakte von Misteln einer Wirtsbaumart:
• +Helixor A: Tannenmistel
• +Helixor M: Apfelbaummistel
• +Helixor P: Kiefernmistel
• +Serienpackungen (SE) mit je 7 Ampullen in steigender Konzentration Originalpackungen (OP) mit je 8 Ampullen der gleichen Konzentration
• +SE I SE II SE III SE IV OP
• +1 mg 10 mg 1 mg 20 mg
• +OP 0.01 mg
• +1 mg 10 mg 5 mg 20 mg OP 0.1 mg
• +OP 1 mg
• +1 mg 20 mg 5 mg 30 mg OP 5 mg
• +OP 10 mg
• +5 mg 20 mg 10 mg 30 mg OP 20 mg
• +OP 30 mg
• +5 mg 30 mg 10 mg 50 mg OP 50 mg
• +OP 100 mg
• +5 mg 30 mg 10 mg 50 mg
• +
• +10 mg 30 mg 20 mg 50 mg
• +
• +
• +Herstellerin
• +Helixor Heilmittel GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld, Deutschland
• +Zulassungsnummer
• +56206 Helixor A, Injektionslösung (s.c.)
• +56207 Helixor M, Injektionslösung (s.c.)
• +56208 Helixor P, Injektionslösung (s.c.)
• +Zulassungsinhaberin
• +Target BioScience AG, 8803 Rüschlikon.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.