• -MOVICOL® Liquide Orange
• -Qu'est-ce que Movicol Liquide Orange et quand doit-il être utilisé?
• -Sur prescription du médecin.
• -Movicol Liquide Orange est un concentré aromatisé à l'orange destiné à la préparation d'une solution buvable et il est composé de macrogol et de sels. Le macrogol est une substance qui retient l'eau, maintient ainsi les selles humides et les ramollit, ce qui facilite l'évacuation intestinale. Movicol Liquide Orange agit comme laxatif en cas de constipation.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Une alimentation déséquilibrée et la sédentarité (activités majoritairement en position assise, alitement) sont des causes possibles de constipation. Vos intestins sont peut-être trop paresseux et travaillent trop lentement. Avant de prendre un laxatif, vous devriez toujours d'abord essayer de combattre votre constipation en vous nourrissant d'une façon adéquate et en exerçant une activité physique appropriée.
• -Veillez à augmenter la part des fibres dans votre alimentation et à boire davantage (eau, jus de fruits, etc.). Consommez beaucoup de substances de lest sous forme de légumes verts de pain complet, de pâtes, etc. et renoncez au café, au thé, au chocolat et aux aliments raffinés. La viande et les produits laitiers peuvent également provoquer une constipation, c'est pourquoi il convient d'en réduire la consommation. L'exercice physique quotidien (gymnastique matinale, promenades, douches froides, éventuellement exercices pour la musculature abdominale) est très important pour entretenir la motilité intestinale.
• -Quand Movicol Liquide Orange ne doit-il pas être utilisé?
• -Movicol Liquide Orange ne doit pas être utilisé en cas d'occlusion intestinale, de rétrécissement de l'intestin, de maladies intestinales inflammatoires, de paralysie intestinale ou d'une perforation de l'appareil digestif. En outre, vous ne devez prendre Movicol Liquide Orange qu'après en avoir parlé à votre médecin si vous souffrez de douleurs abdominales d'origine inconnue ou si vous êtes allergique à l'un des composants du médicament, p.ex. au macrogol.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Movicol Liquide Orange?
• -Comme on ne dispose à ce jour d'aucune expérience avec le traitement de longue durée, Movicol Liquide Orange ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 mois.
• -Si, pendant le traitement par Movicol Liquide Orange, vous ressentez une grande fatigue ou si des œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus), un essoufflement, une forte soif, une sécheresse de la bouche ou une faiblesse cardiovasculaire se manifestent, vous devez interrompre le traitement et consulter votre médecin.
• -Ne pas utiliser Movicol Liquide Orange chez les enfants de moins de 12 ans.
• -L'efficacité de certains médicaments, comme par exemple les antiépileptiques, la digoxine, les immunosuppresseurs et les anticoagulants, peut être réduite pendant la prise de Movicol Liquide Orange.
• -Par conséquent, vous ne devez prendre aucun autre médicament par voie orale une heure avant, pendant et une heure après la prise de Movicol Liquide Orange.
• -Ce médicament contient 186,81 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 9,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 2 prises de 25 ml de solution ou plus par jour sur une période prolongée, en particulier si vous devez suivre un régime pauvre en sel (pauvre en sodium).
• -Ce médicament contient 45,6 mg d'alcool benzylique par dose de 25 ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
• -Si vous souffrez d'un trouble hépatique ou rénal, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien, car de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre organisme et provoquer des effets secondaires (ce que l'on appelle «acidose métabolique»).
• -Ce médicament contient 5,6 mg p-hydroxybenzoate d'éthyle (E214) et 11,3 mg p-hydroxybenzoate de méthyle (E218). Ces deux substances peuvent provoquer des réactions allergiques, également des réactions retardées.
• -Ce médicament contient 74,6 mg d'alcool (éthanol) par 25 ml concentré pour la préparation d'une solution buvable équivalent à 3,0 mg d'alcool (éthanol) par 1 ml. La quantité contenue dans 25 ml de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin.
• -La faible teneur en alcool de ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
• -La prise de la solution préparée de Movicol Liquide Orange ne remplace pas un apport liquidien régulier; celui-ci doit toujours être assuré.
• -Si vous avez pris une quantité de Movicol Liquide Orange supérieure à la posologie prescrite, des diarrhées peuvent survenir. Arrêtez la prise de Movicol Liquide Orange jusqu'à ce que la diarrhée cesse et recommencez ensuite le traitement en prenant une dose plus réduite.
• -Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l'ingestion des liquides, Movicol Liquide Orange peut contrer l'effet de l'épaississant et l'empêcher d'agir.
• -Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par la prise de Movicol Liquide Orange.
• -Si vous avez des questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Movicol Liquide Orange peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte, souhaitez le devenir ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Movicol Liquide Orange, car de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets secondaires (connus sous le nom d'«acidose métabolique»).
• -Comment utiliser Movicol Liquide Orange?
• -Adultes, adolescents et personnes âgées
• -Le produit doit être dilué avant absorption.
• -Une dose de Movicol Liquide Orange correspond à 25 ml de concentré dilué avec 100 ml d'eau.
• -À prendre 1-2 fois par jour selon les besoins individuels.
• -Pour les patients âgés (> 65 ans), il suffit généralement de prendre une dose par jour.
• -Ouvrez la bouteille et mesurez 25 ml à l'aide du gobelet doseur joint. Versez dans un verre le concentré qui a été mesuré et ajoutez 100 ml d'eau (env. un demi-verre). Bien remuer la solution jusqu'à ce que le mélange soit homogène et que la solution de Movicol Liquide Orange soit limpide. Vous pouvez alors boire la solution.
• -Rincez le gobelet doseur et replacez-le sur la bouteille.
• -Enfants
• -Le traitement par Movicol Liquide Orange n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans. Pour les patients de cette tranche d'âge, il existe la variante à plus faible dosage de Movicol Junior neutre.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Quels effets secondaires Movicol Liquide Orange peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires les plus fréquents concernent le tractus digestif (région gastro-intestinale).
• -La prise de Movicol Liquide Orange peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Ballonnements (gonflement abdominal), diarrhée, vomissements, nausées, douleurs abdominales, stéatorrhée, urticaire
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Bruits intestinaux
• -Après l'introduction sur le marché, les effets indésirables suivants ont en outre été observés: réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, gonflement des tissus (angio-œdèmes), difficultés respiratoires, éruptions cutanées, rougeurs, démangeaisons, troubles de l'équilibre électrolytique, en particulier diminution ou augmentation de la concentration sanguine en potassium, maux de tête, troubles digestifs, ballonnements, gêne dans la région ano-rectale, œdèmes des extrémités.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Lorsqu'une solution de Movicol Liquide Orange est diluée dans l'eau et qu'elle n'est pas consommée immédiatement, elle doit être conservée dans un récipient fermé. Détruire le reste de solution buvable préparée si elle n'a pas été bue dans un délai de 24 heures.
• -Le reste de la solution doit être détruit 30 jours après avoir entamé la bouteille.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15 – 25°C).
• -Ne pas conserver au réfrigérateur ni au congélateur.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Movicol Liquide Orange?
• -Principes actifs
• -Chaque dose de 25 ml de Movicol Liquide Orange contient: 13,125 g de macrogol 3350 (polyéthylène glycol), 178,5 mg de bicarbonate de sodium, 350,7 mg de chlorure de sodium, 46,6 mg de chlorure de potassium, eau purifiée.
• -Movicol Liquide Orange contient 186,81 mg de sodium dans chaque dose diluée de 125 ml.
• -Excipients
• -Édulcorants: acésulfame K (E950), sucralose (E955).
• -Conservateurs: alcool benzylique, p-hydroxybenzoate de méthyle (E218), p-hydroxybenzoate d'éthyle (E214), arôme d'orange, éthanol (dans l'arôme).
• -Où obtenez-vous Movicol Liquide Orange? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Movicol Liquide Orange: conditionnement en 500 ml
• -Numéro d'autorisation
• -62165 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Norgine AG, 6005 Lucerne
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -ADCIRCA®
• -Qu'est-ce que Adcirca et quand doit-il être utilisé?
• -Adcirca est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les vaisseaux du poumon, appelée aussi hypertension pulmonaire).
• -Adcirca fait partie d'un groupe de médicaments appelés "inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (inhibiteurs de PDE5)". Ces substances contribuent à dilater vos vaisseaux sanguins dans la région pulmonaire, ce qui améliore le flux sanguin dans vos poumons. Il en résulte une amélioration de la capacité d'effort lors d'activités physiques.
• -Adcirca ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
• -Quand Adcirca ne doit-il pas être utilisé?
• -Adcirca ne doit pas être utilisé, si vous
• -·êtes allergique au tadalafil ou à l'un des excipients.
• -·prenez des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit, comme on en utilise pour le traitement de douleurs thoraciques (douleurs cardiaques) (par ex. trinitrate de glycérine, dinitrate d'isosorbide, molsidomine), voire des dérivés nitrés achetés illégalement (nitrite d'amyle), appelés "Poppers". Il a été montré qu'Adcirca renforce l'effet de ces médicaments. Si vous prenez une forme quelconque de dérivé nitré ou si vous avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
• -·prenez du riociguat (Adempas). Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les poumons) et de l'hypertension pulmonaire thrombo-embolique chronique (pression sanguine élevée dans les poumons, en plus de caillots sanguins). Les inhibiteurs de PDE5 tels qu'Adcirca ont montré qu'ils renforcent l'effet hypotenseur de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
• -·si vous avez déjà présenté une perte de la vision d'un oeil due à une irrigation sanguine insuffisante de vos yeux (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique [NOIAN]).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Adcirca?
• -Avant de prendre les comprimés, veuillez informer votre médecin si vous:
• -·souffrez d'une maladie veineuse pulmonaire,
• -·avez des problèmes de tension artérielle,
• -·avez un quelconque problème cardiaque autres que votre hypertension pulmonaire,
• -·avez des antécédents familiaux de certaines maladies héréditaires rares des yeux (comme la rétinite pigmentaire),
• -·avez une modification des globules rouges (anémie falciforme),
• -·souffrez d'un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple),
• -·souffrez d'un cancer des globules sanguins (leucémie),
• -·avez une malformation du pénis ou avez des érections qui durent plus de 4 heures,
• -·souffrez d'une maladie du foie ou des reins,
• -·si vous remarquez une baisse subite ou une perte de votre vision ou de votre ouïe, arrêtez le traitement d'Adcirca et informez immédiatement un médecin,
• -·Si vous avez des érections qui durent plus de 4 heures, contactez immédiatement votre médecin,
• -·Adcirca ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.
• -Une vaste étude a mis en evidence des éléments indiquant l'existence d'un risqué accru de décollement de la rétine lors de l'utilisation régulière d'inhibiteurs de la PDE5 comme Adcirca. Si vous ressentez des symptômes d'un décollement de la rétine (éclairs lumineux, points noirs, voile sombre ou champ de vision réduit), consultez immédiatement un ophtalmologue.
• -Interactions avec d'autres médicaments ou aliments
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même en automédication.
• -Ne prenez PAS Adcirca si vous prenez déjà des nitrates.
• -Certains médicaments peuvent être influencés par Adcirca ou influencer l'effet d'Adcirca. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants:
• -·Bosentan (un autre médicament pour le traitement de l'hypertension pulmonaire).
• -·Nitrates (contre la sensation d'oppression thoracique/les douleurs cardiaques).
• -·Alphabloquants (p.ex. doxazosine, alfusozine, tamsulosine) pour le traitement d'une hypertension ou en cas de problèmes de prostate.
• -·Riociguat. Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les poumons) et de l'hypertension pulmonaire thrombo-embolique dans les poumons, en plus de caillots sanguins. Les inhibiteurs de PDE5 tels qu'Adcirca ont montré qu'ils renforcent l'effet hypotenseur de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
• -·Rifampicine, érythromycine (pour le traitement de maladies causées par des bactéries).
• -·Comprimés d'itraconazole, de kétoconazole (pour le traitement de mycoses).
• -·Ritonavir (médicament contre l'infection par le VIH).
• -·Comprimés contre la dysfonction érectile (inhibiteurs de la PDE5).
• -·Prostacycline.
• -·Jus de pamplemousse.
• -Prise d'Adcirca en même temps que des aliments et des boissons
• -Ces comprimés peuvent être pris lors des repas ou indépendamment des repas.
• -La consommation d'alcool peut parfois abaisser votre pression artérielle. Si vous avez pris Adcirca ou si vous prévoyez de prendre Adcirca, évitez une consommation excessive (taux d'alcool dans le sang égal ou supérieur à 0,8 ‰) car cela peut augmenter le risque de vertige au moment où vous vous levez.
• -Informations importantes sur certains autres composants d'Adcirca
• -Adcirca contient du lactose. Ne prenez ce médicament qu'après en avoir parlé à votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
• -Effet d'Adcirca sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines
• -Adcirca peut provoquer des vertiges. Vous devez donc savoir comment vous réagissez à Adcirca, avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe !
• -Adcirca peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Adcirca.
• -Dès que vous commencez à prendre Adcirca, vous devez cesser d'allaiter. Adcirca ne doit pas être administré aux mères qui allaitent car on ignore si le médicament passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Adcirca?
• -Prenez toujours Adcirca en vous conformant exactement aux instructions du médecin.
• -Adcirca 20 mg: la dose recommandée s'élève à 40 mg une fois par jour (2 comprimés à 20 mg).
• -Prenez les deux comprimés immédiatement l'un après l'autre.
• -Adcirca ne doit pas être pris par des personnes âgées de moins de 18 ans.
• -Mode de prise d'Adcirca
• -Avalez les comprimés entiers l'un après l'autre, sans les croquer, avec un verre d'eau. Les comprimés peuvent être pris avec un repas ou indépendamment des repas.
• -Si vous avez pris une plus grande quantité d'Adcirca que ce qui vous a été prescrit
• -Veuillez en informer votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre inititative le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Si vous avez oublié de prendre Adcirca
• -Prenez la dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez JAMAIS une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.
• -N'interrompez pas la prise des comprimés, sauf si cela vous est conseillé par votre médecin.
• -Quels effets secondaires Adcirca peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients prenant Adcirca:
• -Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
• -Maux de tête, rougeur de la peau, gonflement des muqueuses du nez et des sinus nasaux (nez bouché), nausées, troubles digestifs (y compris douleurs abdominales), douleurs musculaires, douleurs dorsales et douleurs (y compris dues à d'autres troubles aux bras et aux jambes).
• -Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
• -Réactions allergiques, vertige, vision trouble, pertes de connaissance, hypotension, vomissements et renforcement ou modification des règles.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Migraine, crises convulsives, perte passagère de la mémoire, diminution du champ visuel, aggravation ou perte partielle, subite, passagère ou persistante de la vision d'un oeil ou des deux yeux, problème d'audition ou surdité subite, palpitations cardiaques, fréquence cardiaque irrégulière, oppression thoracique/douleurs cardiaques, infarctus du myocarde, mort cardiaque subite, hypertension, accident vasculaire cérébral (y compris hémorragie cérébrale), brûlures d'estomac et renvois, éruption cutanée, sueur accrue, urticaire, réactions cutanées sévères, érection prolongée et éventuellement douloureuse, douleurs thoraciques, œdème facial.
• -Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Adcirca?
• -Principes actifs
• -Chaque comprimé pelliculé d'Adcirca contient 20 mg de tadalafil.
• -Excipients
• -Lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose (E 463), croscarmellose sodique (E 468), laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, enrobage: lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
• -Où obtenez-vous Adcirca? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Adcirca 20 mg: emballages de 56 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -62169 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Eli Lilly (Suisse) SA Vernier/Genève
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• +Mestinon® retard Tabletten
• +Was ist Mestinon retard und wann wird es angewendet?
• +Dieses Präparat hemmt den Abbau von Acetylcholin, einem natürlichen Überträgerstoff, zum Beispiel von Nervenimpulsen, auf die Muskulatur. Durch diese Abbauhemmung wird die Wirkung von Acetylcholin verstärkt, was eine Aktivierung der Muskulatur bestimmter innerer Organe, wie des Darms, somit eine Leistungsverbesserung im Falle von krankhafter Muskelschwäche bewirkt. Die Wirkung von Mestinon retard tritt schonend ein, verläuft gleichmässig, dauert verhältnismässig lange an und klingt allmählich ab. Bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis pseudoparalytica) behebt Mestinon retard die Funktionsstörungen und lindert die Beschwerden.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Posiformin 2%
• -Was ist Posiformin 2 % und wann wird es angewendet?
• -Posiformin 2 % ist eine desinfizierende, zusammenziehende (adstringierend) und sekretionshemmende Augensalbe, die auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei Reizzuständen des äusseren Auges, die nicht durch Erreger verursacht sind und bei chronischen (länger dauernden) Lidrandentzündungen, die nicht durch Erreger verursacht sind, angewendet wird.
• -Bei länger andauernden Beschwerden bzw. fehlender Besserung sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Posiformin 2 % nicht angewendet werden?
• -Posiformin 2 % darf nicht angewendet werden
• -·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bibrocathol oder einen der sonstigen Bestandteile von Posiformin 2 % sind
• -·während Sie Kontaktlinsen tragen
• -Darf Posiformin 2 % während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn dies wird vom Arzt als eindeutig erforderlich erachtet.
• -Wie verwenden Sie Posiformin 2 %?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Erwachsene
• -Wenden Sie Posiformin 2 % immer genau nach der Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
• -3 bis 5-mal täglich einen Salbenstrang von ca. 0,5 cm Länge in den Bindehautsack des erkrankten Auges einbringen.
• -Die Wirksamkeit und Sicherheit von Posiformin 2 % wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht geprüft.
• -Augensalben sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt der Tubenspitze mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird. Schrauben Sie die Schutzkappe ab, legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab und bringen Sie durch leichten Druck auf die Tube einen kleinen Salbenstrang in den Bindehautsack ein. Schliessen Sie langsam die Augenlider. Nach Gebrauch soll die Tube wieder sorgfältig verschlossen werden.
• -Verteilen Sie die Anwendungen gleichmässig über den Tag.
• -Posiformin 2 % kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden.
• -Bei länger andauernden Beschwerden bzw. fehlender Besserung sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
• -Bei chronischen Reizzuständen des Auges sollte stets ein Augenarzt um Rat gefragt werden. Eine unkontrollierte Daueranwendung ist zu vermeiden.
• -Welche Nebenwirkungen kann Posiformin 2 % haben?
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Bibrocathol (dem Wirkstoff von Posiformin 2 %) oder einen der Bestandteile der Salbengrundlage .
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Rötung, Brennen, Schwellung und Ekzem der Augenlider, Verschwommensehen, andere Sehstörungen sowie Gesichtsschwellung
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Um die Sterilität der Augensalbe zu erhalten, berühren Sie die Tubenspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge. Verschliessen Sie die Tube nach Gebrauch sofort und fest.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Anbruch der Tube sollten Sie die Augensalbe nicht länger als 30 Tage verwenden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -In der Originalverpackung aufbewahren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Sollte die Tube nach Beendigung der Behandlung noch nicht leer sein, so bringen Sie sie Ihrer Abgabestelle (Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wo erhalten Sie Posiformin 2 %? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -1 Tube mit 5 g Augensalbe.
• -Herstellerin
• -Ursapharm Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken - Deutschland
• -Zulassungsnummer
• -62179 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Ursapharm Schweiz GmbH, 6331 Hünenberg
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Posiformin 2%
• -Qu'est-ce que Posiformin 2 % et quand doit-il être utilisé?
• -Posiformin 2 % est une pommade ophtalmique désinfectante, astringente et inhibitrice de la sécrétion utilisée selon prescription du médecin en cas d'irritation à l'extérieur de l'œil ou d'inflammation chronique (de longue durée) des bords des paupières (blépharite) non causée par un agent pathogène.
• -En cas de troubles persistants, resp. d'absence d'amélioration, un médecin devrait être immédiatement consulté.
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand Posiformin 2 % ne doit-il pas être utilisé?
• -Posiformin 2 % ne doit pas être utilisée
• -·si vous êtes hypersensible (allergique) au bibrocathol ou à l'un des autres composants de Posiformin 2 %
• -·durant le port des lentilles de contact
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Posiformin 2 %?
• -Lorsque vos symptômes s'aggravent ou s'il n'y a pas d'amélioration après quelques jours, vous devez dans tous les cas consulter un médecin.
• -Veuillez prendre note que ceci s'applique également aux médicaments utilisés peu auparavant. Au cas où vous utiliseriez en complément d'autres collyres ou pommades ophtalmiques, vous devriez observer un intervalle de 15 minutes entre les administrations des différentes préparations. Les pommades ophtalmiques devraient toujours être le dernier médicament à être administré.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. La prise de Posiformin 2 % pouvant entraîner une vision floue, il est conseillé d'attendre de recouvrer une vision claire avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.
• -Posiformin 2% contient de la lanoline qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par ex. dermatite de contact).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
• -Posiformin 2 % peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné.
• -Toutefois aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée.
• -Ce médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si le médecin le considère comme une nécessité absolue.
• -Comment utiliser Posiformin 2 %?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Adultes
• -Appliquez toujours Posiformin 2 % exactement selon les instructions du médecin. Si vous n'êtes pas parfaitement sûr(e) veuillez-vous renseigner auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
• -Sauf prescription contraire du médecin, la posologie habituelle est:
• -Appliquer 3 à 5 fois par jour un cordon de pommade d'env. 0,5 cm de long dans le sac conjonctival de l'œil souffrant.
• -L'action et l'innocuité de Posiformin 2 % n'ont pas été vérifiées chez les enfants et les jeunes de moins de 18 ans.
• -Les pommades ophtalmiques doivent par principe être appliquées de manière à ce que la pointe du tube n'entre pas en contact avec l'œil ou le visage.
• -Dévissez le capuchon, renversez un peu la tête, tirez la paupière inférieure en avant et pressez légèrement le tube pour déposer un petit cordon de pommade dans le sac conjonctival. Refermez lentement la paupière. Le tube doit être refermé soigneusement après utilisation.
• -Répartissez les applications de manière régulière au cours de la journée.
• -Posiformin 2 % peut être utilisée jusqu'à ce que les troubles diminuent.
• -En cas de troubles persistants, resp. d'absence d'amélioration, un médecin devrait être immédiatement consulté.
• -En cas d'irritation chronique de l'œil, il faudrait toujours rechercher le conseil d'un médecin. Il faut éviter une utilisation de longue durée sans contrôle.
• -Quels effets secondaires Posiformin 2 % peut-il provoquer?
• -Très rare (concerne moins de 1 utilisateur sur 10 000)
• -hypersensibilité (allergie) au bibrocathol (substance active de Posiformin 2 %) ou à l'un des composants de la pommade.
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -Rougeur, sensation de brûlure, gonflement et eczéma des paupières, vision trouble, autres troubles visuels et gonflement du visage
• -Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Cela vaut particulièrement pour les effets secondaires ne figurant pas sur cette notice d'emballage.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
• -Afin de préserver la stérilité de la pommade ophtalmique, évitez le contact de la pointe du tube avec les mains et avec les yeux. Fermez immédiatement et soigneusement le tube après usage.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Vous ne devriez pas utiliser la pommade ophtalmique plus de 30 jours après ouverture du tube.
• -Conditions de conservation
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• -Conserver dans l'emballage d'origine.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Si le tube n'est pas vide à la fin du traitement, apportez-le à votre endroit de dépôt (médecin ou pharmacien) pour qu'il soit éliminé dans les règles.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée et spécialisée.
• -Que contient Posiformin 2 %?
• -1 g de pommade ophtalmique contient
• -Principes actifs
• -Bibrocathol 20 mg
• -Excipients
• -vaseline blanche, paraffine visqueuse et lanoline.
• -Où obtenez-vous Posiformin 2 %? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie uniquement sur ordonnance.
• -1 tube avec 5 g de pommade ophtalmique.
• -Fabricant
• -Ursapharm Arzneimittel GmbH, 66129 Saarbrücken - Deutschland
• -Numéro d'autorisation
• -62179 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Ursapharm Schweiz GmbH, 6331 Hünenberg
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -AndreaMag®
• -Was ist AndreaMag und wann wird es angewendet?
• -AndreaMag ist ein Mineralstoffpräparat und enthält pro Brausetablette 300 mg Magnesium, entsprechend 12.3 mmol.
• -AndreaMag wird zur Behandlung eines Magnesiummangels sowie zur Deckung eines erhöhten Bedarfs an Magnesium im Hochleistungssport und während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet.
• -AndreaMag kann auf ärztliche Verordnung oder auf Rat eines Apothekers oder einer Apothekerin verwendet werden
• -·bei Übererregbarkeit der Muskulatur;
• -·bei muskulären Krampfzuständen und bei Wadenkrämpfen;
• -·zur Verhütung der Bildung von bestimmten Harnsteinen;
• -·bei erhöhtem Magnesiumverlust durch die Einnahme gewisser Arzneimittel (z.B. Aminoglykosid-Antibiotika, Cyclosporin A, Amphotericin, harntreibende Arzneimittel oder Mittel gegen Herzschwäche).
• -AndreaMag kann auf Verordnung eines Arztes bzw. einer Ärztin verwendet werden
• -·zur Behandlung von bestimmten Herzrhythmusstörungen;
• -·als Begleittherapie bei koronarer Herzkrankheit;
• -·bei Krampfzuständen;
• -·bei Krämpfen während der Schwangerschaft (Eklampsie);
• -·bei drohender Frühgeburt.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Keine Daten vorhanden.
• -Wann darf AndreaMag nicht eingenommen werden?
• -AndreaMag darf nicht eingenommen werden bei starker Einschränkung der Nierenfunktion, wenn der Körper ausgetrocknet (dehydriert) ist und bei Veranlagung zu Steinbildung (Nieren- oder Blasensteine).
• -Wann ist bei der Einnahme von AndreaMag Vorsicht geboten?
• -Vorsicht ist geboten bei einer mässigen Einschränkung der Nierenfunktion. Falls das Arzneimittel gegen Wadenkrämpfe eingenommen wird und diese länger als 10 Tage anhalten, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.
• -AndreaMag sollte nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen (einer Gruppe von Antibiotika) und eisenhaltigen Präparaten eingenommen werden. Eine zeitlich versetzte Einnahme von 2 - 3 Stunden ist möglich.
• -Die gleichzeitige Einnahme von AndreaMag und Vitamin D3 kann eine Erhöhung des Calciumspiegels im Blut verursachen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 175 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 8.75 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
• -Dieses Arzneimittel enthält 8 mg Aspartam pro Brausetablette.
• -Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
• -Bitte nehmen Sie AndreaMag mit Himbeeraroma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf AndreaMag während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -AndreaMag darf während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit eingenommen werden. Sie sollten aber grundsätzlich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin fragen, ob Sie das Arzneimittel einnehmen dürfen.
• -Wie verwenden Sie AndreaMag?
• -Wenn vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• -1x täglich 1 Brausetablette in einem Glas Wasser (1½ dl).
• -Die Anwendung und Sicherheit von AndreaMag bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Ihrer Apothekerin oder Ihrer Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann AndreaMag haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von AndreaMag auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Durchfall, namentlich wenn die empfohlene Dosis überschritten wird.
• -Bei schwerem Durchfall sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren und allenfalls die Behandlung abbrechen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C), in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zum auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in AndreaMag enthalten?
• -1 Brausetablette enthält:
• -Wirkstoffe
• -Magnesium 300 mg = 12.3 mmol
• -in Form von 498 mg leichtem Magnesiumoxid.
• -Hilfsstoffe
• -Citronensäure wasserfrei, Natriumhydrogencarbonat, Mannitol, Natriumcyclamat (E 952), Aspartam (E 951), Saccharin-Natrium (E 954), Aroma (Orangenaroma) oder Aroma (Himbeeraroma)
• -Zusätzlich als Bestandteil des Orangenaromas: Maltodextrin, Arabisches Gummi (E 414), Alpha-Tocopherol (E 307)
• -Zusätzlich als Bestandteil des Himbeeraromas: Saccharose, Tricalciumphosphat (E 341), Arabisches Gummi (E 414)
• -Wo erhalten Sie AndreaMag? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen mit 20 und 60 Brausetabletten mit Himbeeraroma.
• -Packungen mit 20 und 60 Brausetabletten mit Orangenaroma.
• -Zulassungsnummer
• -62185 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Andreabal AG, 4123 Alschwil
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -AndreaMag®
• -Qu'est-ce que AndreaMag et quand doit-il être utilisé?
• -AndreaMag est une préparation à base de sels minéraux qui contient 300 mg de magnésium par comprimé effervescent, correspondant à 12,3 mmol.
• -AndreaMag est utilisé pour traiter une carence en magnésium ainsi que pour couvrir un besoin accru en magnésium lors de la pratique du sport de compétition et pendant la grossesse et l'allaitement.
• -AndreaMag peut être utilisé sur prescription médicale ou sur conseil du pharmacien
• -·en cas d'hyperexcitabilité des muscles;
• -·en cas de crampes musculaires et de crampes des mollets;
• -·pour prévenir certains calculs urinaires;
• -·en cas de pertes accrues de magnésium lors de la prise de certains médicaments (p.ex. antibiotiques de type aminoglycoside, ciclosporine A, amphotéricine B, diurétiques ou médicaments pour le traitement de l'insuffisance cardiaque)
• -AndreaMag peut être utilisé sur prescription médicale
• -·pour le traitement de certains troubles du rythme cardiaque;
• -·comme traitement d'accompagnement de la maladie coronarienne ;
• -·en cas de crises convulsives;
• -·en cas de convulsions durant la grossesse (éclampsie);
• -·en cas d'accouchement prématuré imminent.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Pas de données disponibles.
• -Quand AndreaMag ne doit-il pas être pris?
• -AndreaMag ne doit pas être pris en cas de forte altération de la fonction rénale, de déshydratation et en cas de tendance aux calculs rénaux et vésicaux.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de AndreaMag?
• -La prudence est conseillée en cas de restriction modérée de la fonction rénale. Si vous prenez AndreaMag pour le traitement de crampes des mollets durant plus de 10 jours, vous devez consulter un médecin.
• -AndreaMag ne doit pas être pris simultanément avec les tétracyclines (un groupe d'antibiotiques) ou avec des préparations à base de fer. Mais il est possible de décaler de 2 – 3 heures le moment de la prise.
• -Lorsqu'il est pris avec de la vitamine D3, AndreaMag peut provoquer une augmentation du taux de calcium dans le sang.
• -Ce médicament contient 175 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 8,75 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
• -Ce médicament contient 8 mg d'aspartam par comprimé effervescent.L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• -Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre AndreaMag arôme framboise.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -AndreaMag peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -AndreaMag peut être pris durant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, vous devez tout de même demander votre médecin, si vous pouvez utiliser ce médicament.
• -Comment utiliser AndreaMag?
• -Sauf prescription contraire du médecin, AndreaMag doit être pris de la manière suivante:
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
• -1 comprimé effervescent par jour dans un verre d'eau (1½ dl).
• -L'utilisation et la sécurité de AndreaMag n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires AndreaMag peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors de la prise de AndreaMag:
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Des diarrhées, notamment si la posologie recommandée est dépassée. En cas de diarrhée sévère, vous devez consulter votre médecin et éventuellement arrêter le traitement.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient AndreaMag?
• -1 comprimé effervescent contient:
• -Principes actifs
• -Magnésium 300 mg = 12,3 mmol
• -sous forme de 498 mg d'oxyde de magnésium léger.
• -Excipients
• -Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, mannitol, cyclamate de sodium (E 952), aspartam (E 951), saccharine sodique (E 954), arôme (arôme orange) ou arôme (arôme framboise)
• -En outre, comme composant de l'arôme orange: maltodextrine, gomme arabique (E 414), alpha-tocophérol (E 307)
• -En outre, comme composant de l'arôme framboise: saccharose, phosphate tricalcique (E 341), gomme arabique (E 414)
• -Où obtenez-vous AndreaMag? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 20 ou 60 comprimés effervescents arôme framboise.
• -Emballages de 20 ou 60 comprimés effervescents arôme orange.
• -Numéro d'autorisation
• -62185 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Andreabal AG, 4123 Allschwil
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -NEURODORON®, Tabletten
• -Wann wird Neurodoron angewendet?
• -Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis kann Neurodoron bei nervöser Erschöpfung und Überforderung des Nerven-Sinnes-Systems mit Begleiterscheinungen wie Nervosität, Angst- und Unruhezuständen, depressiver Verstimmung, Kopfschmerzen und Müdigkeit angewendet werden.
• -Neurodoron ist eine stabilisierende Komposition aus Metallen und Mineralien.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verschrieben hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Neurodoron gleichzeitig eingenommen werden darf.
• -Wann darf Neurodoron nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
• -Neurodoron darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff und bei Kindern unter 12 Jahren.
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -an anderen Krankheiten leiden,
• -- Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Neurodoron während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Neurodoron?
• -Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben, lassen Sie die Tablette im Munde zergehen oder schlucken Sie diese.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3–4mal täglich 1 Tablette.
• -Die Anwendung und Sicherheit sind bei Kindern unter 12 Jahren bisher nicht geprüft worden.
• -Neurodoron sollte während 4–6 Wochen eingenommen werden, um die Wirkung des Arzneimittels optimal beurteilen zu können.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Neurodoron haben?
• -In seltenen Fällen können allergische Reaktionen und Überempfindlichkeiten der Haut mit Juckreiz auftreten. Gelegentlich wurde auch über Übelkeit, Würgreiz, Herzklopfen und Kopfschmerzen berichtet. Dann sollte Neurodoron nicht mehr weiterverwendet werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Bei Verschlimmerung der Symptome oder fehlender Besserung nach 2 Wochen kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Mit diesem Arzneimittel können keine Mangelzustände (z.B. an Eisen, Kalium) behandelt werden.
• -Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf. Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Neurodoron enthalten?
• -1 Tablette à 250mg enthält: Aurum metallicum praeparatum (Gold) D10 83,3mg / Kalium phosphoricum D6 83,3mg / Ferrum-Quarz D2 [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz] 8,3mg.
• -Hilfsstoffe: Milchzucker, Weizenstärke, Calciumbehenat.
• -Wo erhalten Sie Neurodoron? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Erhältlich in Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Blisterpackungen à 80 und 200 Tabletten.
• -Zulassungsnummer
• -62189 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Weleda AG, Arlesheim, Schweiz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -26017200 / 4
• -NEURODORON®, Comprimés
• -Quand Neurodoron est-il utilisé?
• -Selon la connaissance anthroposophique de l’être humain et de la nature, Neurodoron peut être utilisé en cas d’épuisement nerveux et de surmenage du système nerveux-sensoriel accompagnés de symptômes concomitants tels que nervosité, anxiété, états d’agitation, humeur dépressive, maux de tête et fatigue.
• -Neurodoron est une composition stabilisante de métaux et de minéraux.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d’autres médicaments, demandez à votre médecin ou pharmacien si Neurodoron peut être pris simultanément.
• -Quand Neurodoron ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -Neurodoron ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité à l’un des composants et chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
• -Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si
• -vous souffrez d’une autre maladie,
• -vous êtes allergique ou
• -vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!) .
• -Neurodoron peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si ce médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander l’avis de votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Comment utiliser Neurodoron?
• -Sauf prescription contraire du médecin, faire fondre le comprimé dans la bouche ou l’avaler en entier.
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 comprimé 3–4 fois par jour.
• -L’application et la sécurité d’emploi chez les enfants de moins de 12 ans n‘ont pas été étudiées à ce jour.
• -Pour évaluer l’effet du médicament de manière optimale, Neurodoron doit être pris durant 4–6 semaines.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Quels effets secondaires Neurodoron peut-il provoquer?
• -Dans de rares cas, des réactions allergiques et d’hypersensibilité de la peau accompagnées de démangeaisons peuvent survenir. Des nausées, une envie de vomir, des palpitations cardiaques et des maux de tête ont été rapportés occasionnellement. Dans ces situations, il ne faut plus poursuivre le traitement par Neurodoron.
• -Si vous remarquez d’autres effets secondaires non décrits ici, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -En cas d’aggravation des symptômes ou si aucune amélioration n’intervient au bout de 2 semaines, veuillez contacter votre médecin ou pharmacien.
• -Ce médicament ne permet pas de traiter des états de carence (p.ex. en fer, potassium).
• -Tenir hors de portée des enfants. Conserver à température ambiante (15–25°C). Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Que contient Neurodoron?
• -1 comprimé à 250mg contient: Aurum metallicum praeparatum (or) D10 83,3mg / Kalium phosphoricum D6 83,3mg / Ferrum-Quarz D2 [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz] 8,3mg.
• -Adjuvants: lactose, amidon de blé, béhenate de calcium.
• -Où obtenez-vous Neurodoron? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En vente en pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages blister de 80 et 200 comprimés.
• -Numéro d’autorisation
• -62189 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -Weleda SA, Arlesheim, Suisse
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2012 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -26017200 / 4
• -Quetiapin-Mepha, Filmtabletten
• -Was ist Quetiapin-Mepha und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Quetiapin-Mepha wird bei Erwachsenen zur Behandlung von psychischen Krankheiten angewendet bei denen das Denken, die Wahrnehmung, das Fühlen, der Antrieb und/oder das Handeln beeinträchtigt sind (Schizophrenie). Typische Symptome können z.B. sein: Halluzinationen (etwas hören, sehen oder fühlen, was nicht da ist), Wahnvorstellungen (sonderbare und teilweise Angst einflössende Gedanken), ungewöhnliches Misstrauen, emotionaler und sozialer Rückzug, Gefühle von Einsamkeit und Verwirrtsein, Angespanntheit und Angst.
• -Quetiapin-Mepha wird auch alleine (bis zu 12 Wochen) oder zusammen mit Lithium bzw. Valproat (3–6 Wochen) zur zeitlich begrenzten Behandlung von erwachsenen Patienten, deren Krankheit, durch besonders gehobene und reizbare Stimmung charakterisiert ist, verwendet (manische Episode bei bipolarer Störung). In diesem Zustand können die Patienten ein vermindertes Schlafbedürfnis, gehetztes Sprechen, Gedanken- oder Ideenflucht erleben.
• -Quetiapin-Mepha wird bei Erwachsenen auch zur Behandlung von Depressionen verwendet, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen eine bipolare Erkrankung festgestellt hat.
• -Quetiapin-Mepha wird zur Rückfallprophylaxe bei Erwachsenen mit bipolarer Erkrankung verwendet, falls sie in der akuten Phase ihrer Krankheit gut auf Quetiapin-Mepha angesprochen haben.
• -Quetiapin-Mepha wird bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren zur Behandlung von psychischen Krankheiten angewendet bei denen das Denken, die Wahrnehmung, das Fühlen, der Antrieb und/oder das Handeln beeinträchtigt sind (Schizophrenie). Typische Symptome können z.B. sein: Halluzinationen (etwas hören, sehen oder fühlen, was nicht da ist), Wahnvorstellungen (sonderbare und teilweise Angst einflössende Gedanken), ungewöhnliches Misstrauen, emotionaler und sozialer Rückzug, Gefühle von Einsamkeit und Verwirrtsein, Angespanntheit und Angst.
• -Quetiapin-Mepha wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung einer besonders gehobenen und reizbaren Stimmung (manische Episode bei bipolarer Störung) während 3 Wochen verwendet.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Es könnte hilfreich sein, einem Verwandten oder einem guten Freund zu erzählen, dass Sie unter Depressionen oder einer anderen psychischen Erkrankung leiden. Bitten Sie ihn, diese Patienteninformation zu lesen. Vielleicht fragen Sie nach, ob sich ihre Depression oder ihre psychische Erkrankung verschlechtert hat, oder ob er/sie sich Sorgen über eine Veränderung Ihres Verhaltens macht.
• -Wann darf Quetiapin-Mepha nicht eingenommen werden?
• -Falls Sie jemals überempfindlich auf Quetiapin reagiert haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie die Behandlung beginnen. Quetiapin-Mepha darf nicht gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln gegen HIV-Infektionen, gegen Pilzinfektionen oder gegen bakterielle Infektionen (Makrolidantibiotika) eingenommen werden.
• -Während der Stillzeit sollten Sie Quetiapin-Mepha nicht einnehmen.
• -Darf Quetiapin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden wollen oder wenn Sie stillen. Quetiapin-Mepha soll während einer Schwangerschaft nicht eingenommen werden. In besonderen Fällen kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin jedoch ausdrücklich Ausnahmen machen. Während der Behandlung mit Quetiapin-Mepha darf nicht gestillt werden.
• -Bei Anwendung von Quetiapin-Mepha während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme bei der Ernährung auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich im Falle einer Schwangerschaft, um das weitere Vorgehen zu besprechen. Ein plötzliches Absetzen von Quetiapin-Mepha kann schwerwiegende Folgen haben. Bitte informieren Sie auch unverzüglich Ihren Frauenarzt bzw. -ärztin oder Geburtshelfer/-in über eine Einnahme während der Schwangerschaft, insbesondere wenn beschriebene Auffälligkeiten bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten.
• -Wie verwenden Sie Quetiapin-Mepha?
• -Der Arzt bzw. die Ärztin wird die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
• -Quetiapin-Mepha kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtabletten ganz mit etwas Wasser.
• -Quetiapin-Mepha soll bei der Behandlung von psychischen Krankheiten, bei denen das Denken, die Wahrnehmung, das Fühlen, der Antrieb und/oder das Handeln beeinträchtigt sind (Schizophrenie), zweimal täglich, nämlich morgens und abends, eingenommen werden. Üblicherweise wird die Quetiapin-Mepha-Dosis für Erwachsene während der ersten 4 Behandlungstage gemäss folgendem Schema erhöht:
• -1. Tag: 50 mg pro Tag (morgens 1 Filmtablette à 25 mg und abends 1 Filmtablette à 25 mg).
• -2. Tag: 100 mg pro Tag (morgens 2 Filmtabletten à 25 mg und abends 2 Filmtabletten à 25 mg).
• -3. Tag: 200 mg pro Tag (morgens 1 Filmtablette à 100 mg und abends 1 Filmtablette à 100 mg).
• -4. Tag: 300 mg pro Tag (morgens 1 Filmtablette à 100 mg und abends 1 Filmtablette à 200 mg).
• -Ab dem 5. Tag beträgt die Tagesdosis üblicherweise 300 mg – 450 mg. Der Arzt bzw. die Ärztin kann Ihnen jedoch je nach Ansprechen der Behandlung eine höhere oder tiefere Dosierung verschreiben (Tagesdosen zwischen 150 mg – 750 mg).
• -Quetiapin-Mepha soll bei der Behandlung einer besonders gehobenen und reizbaren Stimmung (Manie) zweimal täglich, nämlich morgens und abends eingenommen werden. Die Tagesdosis beträgt für die ersten vier Tage der Therapie 100 mg (Tag 1), 200 mg (Tag 2), 300 mg (Tag 3) und 400 mg (Tag 4). Weitere Dosiserhöhungen bis zu einer Tagesdosis von 800 mg am 6. Tag können in Schritten von maximal 200 mg pro Tag erfolgen. Die Dosis kann abhängig vom klinischen Ansprechen des einzelnen Patienten bzw. der einzelnen Patientin und der Verträglichkeit bis auf maximal 800 mg erhöht werden. Meistens liegt die wirksame Dosis zwischen 400 bis 800 mg pro Tag.
• -Für die Behandlung einer Depression bei Patienten, bei denen eine gehobene und reizbare Stimmung (Manie) mit einer depressiven Stimmung abwechselt (bipolare Störung), wird abends vor dem Zubettgehen am 1. Tag 50 mg, am 2. Tag 100 mg, am 3. Tag 200 mg, und am 4. Tag 300 mg eingenommen.
• -Zur Rückfallprophylaxe bei bipolarer Erkrankung wird Quetiapin-Mepha gleich dosiert wie in der Akutphase. Die Dosis kann durch den Arzt bzw. die Ärztin abhängig vom klinischen Ansprechen des einzelnen Patienten bzw. der einzelnen Patientin und der Verträglichkeit innerhalb des Dosierungsbereichs von 300 bis 800 mg pro Tag angepasst werden.
• -Ältere Patienten und ältere Patientinnen (über 65 Jahre) erhalten ein tieferes Dosierungsschema, welches vom Arzt bzw. von der Ärztin festgelegt wird.
• -Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren sollen Quetiapin-Mepha bei der Behandlung von psychischen Krankheiten, bei denen das Denken, die Wahrnehmung, das Fühlen, der Antrieb und/oder das Handeln (Schizophrenie) beeinträchtigt sind, zwei- oder dreimal täglich einnehmen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Tagesdosis für die ersten 5 Tage der Therapie ist 50 mg (Tag 1), 100 mg (Tag 2), 200 mg (Tag 3), 300 mg (Tag 4) und 400 mg (Tag 5).
• -Nach dem 5. Therapietag kann die Dosis abhängig vom klinischen Ansprechen des einzelnen Patienten bzw. der einzelnen Patientin und der Verträglichkeit, innerhalb des wirksamen Dosisbereichs von 400 bis 800 mg angepasst werden. Dosisanpassungen sollten in Schritten von maximal 100 mg pro Tag durchgeführt werden.
• -Sicherheit und Wirksamkeit von Quetiapin-Mepha bei Kindern und Jugendlichen jünger als 13 Jahre mit Schizophrenie wurden nicht geprüft; Quetiapin-Mepha sollte daher in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• -Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 17 Jahren sollen Quetiapin-Mepha bei der Behandlung einer besonders gehobenen und reizbaren Stimmung (Manie) zwei- oder dreimal täglich einnehmen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Die Tagesdosis für die ersten 5 Tage der Therapie ist 50 mg (Tag 1), 100 mg (Tag 2), 200 mg (Tag 3), 300 mg (Tag 4) und 400 mg (Tag 5). Nach dem 5. Therapietag kann die Dosis abhängig vom klinischen Ansprechen des einzelnen Patienten bzw. der einzelnen Patientin und der Verträglichkeit, innerhalb des wirksamen Dosisbereichs von 400 bis 600 mg angepasst werden. Dosisanpassungen sollten in Schritten von maximal 100 mg pro Tag durchgeführt werden.
• -Sicherheit und Wirksamkeit von Quetiapin-Mepha bei Kindern jünger als 10 Jahre mit Bipolarer Manie wurden nicht geprüft; Quetiapin-Mepha sollte daher in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
• -Bei Kindern und Jugendlichen ist die Anwendung und Sicherheit in der Behandlung der Depression bei bipolaren Störungen nicht geprüft worden.
• -Während der Behandlung mit Quetiapin-Mepha soll kein Grapefruitsaft eingenommen werden.
• -Jede Tablettenstärke von Quetiapin-Mepha hat eine andere Farbe und Grösse. Wundern Sie sich deshalb nicht, wenn Ihre Quetiapin-Mepha Tabletten verschieden aussehen.
• -Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, dann nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Es dürfen jedoch nicht zwei Dosen auf einmal eingenommen werden. Halten Sie sich danach wieder an die normalen Einnahmezeiten.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Quetiapin-Mepha haben?
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Vor allem zu Beginn der Behandlung kann Quetiapin-Mepha sehr häufig Schläfrigkeit und Gewichtszunahme verursachen. Ebenfalls sehr häufig können Schwindel, Kopfschmerzen, unwillkürliche Muskelkontraktionen oder unkontrollierte Muskelbewegungen, Mundtrockenheit, Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen und hoher Blutzucker vorkommen. Sehr häufig kam es zu Entzugssymptomen (das sind Symptome, die nach dem Beenden der Quetiapin-Therapie auftreten) wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit und Reizbarkeit.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Häufig werden Hautausschlag, Herzklopfen, Herzrasen, Halsentzündungen, verstärkter Husten, Atemnot (Dyspnoe), Schwäche, Reizbarkeit, ungewöhnliche Träume, Albträume, Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression, Störungen der Aussprache, unscharfes Sehen, vermehrtes Hungergefühl, Erbrechen (vor allem bei älteren Patienten), Verdauungsstörungen, Verstopfung, Fieber oder geschwollene Knöchel beobachtet. Häufig kann es vor allem zu Behandlungsbeginn zu einem tiefen Blutdruck kommen. Sollten Sie sich deshalb schwindlig oder schwach fühlen, oder fühlen Sie sich schläfrig, so setzen oder legen Sie sich hin, bis es Ihnen wieder besser geht. So können Sie Stürze vermeiden.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Gelegentlich wurde über epileptische Anfälle, Migräne, tiefe Venenthrombose, Schlaganfall oder ähnliche Ereignisse, Ohnmacht, Asthma, eine verstopfte Nase, Nasenbluten, Schwierigkeiten beim Urin Lösen, Verwirrtheit und über das Syndrom der unruhigen Beine «Restless Legs Syndrom» berichtet. Dieses Syndrom besteht in attackenförmig auftretenden schmerzhaften Empfindungen und Drang zu Bewegungen in den Beinen, vor allem nachts bzw. im Liegen. Gelegentlich wurde über unwillkürliche Bewegungen, hauptsächlich des Gesichts oder der Zunge (Spätdyskinesien) berichtet.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -In seltenen Fällen kann Quetiapin-Mepha ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom oder ein Serotoninsyndrom mit Fieber, Muskelsteifheit, Muskelzittern, Zucken, unregelmässiger Puls und Benommenheit verursachen (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Quetiapin-Mepha Vorsicht geboten?»). Wenn dies passiert, sollten Sie die Behandlung abbrechen und sich sofort beim Arzt bzw. bei der Ärztin melden. Selten können Schlafwandeln, tiefere Körpertemperatur, Schluckauf, oberflächliche Venenentzündungen, Darmblockaden, Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht, Galaktorrhö (Anschwellung der Brüste bei Männern und Frauen und unerwartete Milchabsonderung; die monatliche Periode kann unregelmässig sein oder ausfallen) oder Priapismus (lang anhaltende und schmerzhafte Erektion) vorkommen.
• -Selten kann eine Kombination von Fieber, grippeähnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder von anderen Infektionen mit einem sehr tiefen Wert an weissen Blutkörperchen vorkommen, ein Zustand der Agranulozytose genannt wird.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Sehr selten wurden Unruhe, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Lebererkrankungen, Schluckstörungen, Rhabdomyolyse (Zerfall von Muskelfasern und Muskelschmerzen), Schwellungen der Haut, vor allem des Gesichtes, der Lippen oder Schleimhaut (Angioödem) und schwere Formen von allergischen Reaktionen mit Atmungsschwierigkeiten, allergischem Schock und schweren Hautveränderungen (schwerwiegende Hautausschläge, Blasen oder rote Flecken) beobachtet.
• -Bei der Anwendung von Quetiapin-Mepha während des letzten Drittels der Schwangerschaft können sehr selten bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme bei der Ernährung auftreten.
• -Weitere Beobachtungen
• -Während der Anwendung von Quetiapin wurden potentiell lebensbedrohliche Arzneimittelreaktionen beobachtet mit einer Kombination aus ausgedehntem Hautausschlag, Fieber, veränderten Blutwerten (Anstieg der Leberenzyme, Anstieg eines Typs der weissen Blutkörperchen, der häufig bei allergischen Reaktionen beobachtet wird) und vergrösserten Lymphknoten (eine Erkrankung mit der Bezeichnung «Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen»).
• -Es können rasch rote Hautareale mit kleinen Pusteln (kleine, mit weiss-gelber Flüssigkeit gefüllte Bläschen, die als akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) bezeichnet werden) oder eine schwere Form von Hautausschlag mit juckenden rosafarbenen unregelmässigen Flecken (ein als Erythema multiforme (EM) bekannter Zustand) auftauchen.
• -Entzündung von Blutgefässen (Vaskulitis), häufig einhergehend mit Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Pusteln.
• -Die folgenden unerwünschten Wirkungen können auftreten und werden bei einer Blutuntersuchung gefunden: Verminderung der weissen Blutkörperchen und Erhöhung von Leberenzymen. Diese Veränderungen normalisieren sich nach Absetzen von Quetiapin-Mepha. Erhöhung eines bestimmten Typs von weissen Blutzellen, die man manchmal bei allergischen Reaktionen findet. Verminderung der Blutplättchen, die helfen eine Blutung zu stillen. Erhöhung der Fettspiegel (z.B. Triglycerid- und Cholesterinspiegel) im Blut, Erhöhung des Prolaktins (Hormon) im Blut. Dies kann selten zu Galaktorrhö (siehe weiter oben) führen und die monatliche Periode kann unregelmässig sein oder ausfallen. Veränderung der Schilddrüsenhormonspiegel.
• -Unter Quetiapin wurden, wie bei anderen Neuroleptika auch, Herzklopfen, unregelmässiger Puls, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen und EKG-Veränderungen beobachtet.
• -Bei einzelnen Patienten kam es zu einer Schwächung und zu einer Entzündung des Herzmuskels (Kardiomyopathie und Myokarditis); es ist nicht ausgeschlossen, dass dies im Zusammenhang mit der Quetiapin-Behandlung stehen könnte.
• -Bei Kindern und Jugendlichen kamen die folgenden unerwünschten Wirkungen häufiger vor als bei Erwachsenen. Sehr häufig wurden vermehrtes Hungergefühl, Erbrechen, erhöhter Blutdruck und Erhöhung der Prolaktins (Hormon) im Blut beobachtet. Sehr selten führte letzteres zu Anschwellungen der Brüste bei Knaben und Mädchen und zu unerwarteter Milchabsonderung. Die Mädchen hatten sehr selten keine oder eine unregelmässige monatliche Periode. Häufig kam es zu Ohnmacht oder einer verstopften Nase.
• -Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen oder irgendein Krankheitszeichen im Zusammenhang mit der Einnahme von Quetiapin-Mepha beobachten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Bitte bringen Sie Filmtabletten, die nicht verwendet wurden oder deren Verfalldatum abgelaufen ist, in die Apotheke zur Entsorgung zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Quetiapin-Mepha enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Quetiapin als Quetiapin-Fumarat.
• -Hilfsstoffe
• -Wasserfreies Calciumhydrogenphosphat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, gelbes Eisenoxid (E172) (für Dosisstärken 25 mg und 100 mg), rotes Eisenoxid (E172) (für Dosisstärke 25 mg).
• -Wo erhalten Sie Quetiapin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Es gibt folgende Packungen:
• -Quetiapin-Mepha 25 mg: Filmtabletten (mit Bruchkerbe, teilbar) 60.
• -Quetiapin-Mepha 100 mg: Filmtabletten (mit Bruchkerbe, teilbar) 60 und 100.
• -Quetiapin-Mepha 200 mg: Filmtabletten 60 und 100.
• -Quetiapin-Mepha 300 mg: Filmtabletten (mit Bruchkerbe, teilbar) 60 und 100.
• -Zulassungsnummer
• -62193 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 10.1
• -MOVICOL® Liquid Orange
• -Was ist Movicol Liquid Orange und wann wird es angewendet?
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Movicol Liquid Orange ist ein Konzentrat mit Orangenaroma zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, bestehend aus Macrogol und Salzen. Macrogol ist eine Substanz, die Wasser bindet und dadurch den Stuhl feucht hält und aufweicht, wodurch die Darmpassage erleichtert wird. Dadurch wirkt Movicol Liquid Orange als Abführmittel bei Verstopfung.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Unausgewogene Ernährung und Bewegungsarmut (weitgehend sitzende Tätigkeit, Bettlägerigkeit) sind mögliche Ursachen der Verstopfung. Es ist möglich, dass der Darm zu träge und zu langsam arbeitet.
• -Bevor Sie ein Abführmittel nehmen, sollten Sie immer versuchen, die Verstopfung zu beseitigen, indem Sie sich geeignet ernähren und für angemessene körperliche Bewegung sorgen.
• -Erhöhen Sie den Faseranteil der Nahrung und trinken Sie mehr Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, etc.). Nehmen Sie viele Ballaststoffe aus grünem Gemüse, Vollkornbrot, Teigwaren, etc. zu sich und verzichten Sie auf Kaffee, Tee, Schokolade und raffinierte Nahrungsmittel. Auch Fleisch und Milchprodukte können eine Verstopfung bewirken, ihre Aufnahme ist deshalb zu reduzieren. Um die Bewegungsfähigkeit des Darmes zu erhalten, ist körperliche Bewegung (Morgengymnastik, Spaziergänge, kalte Duschen, evtl. gymnastische Übungen für die Bauchmuskulatur) sehr wichtig.
• -Wann darf Movicol Liquid Orange nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Movicol Liquid Orange darf nicht verwendet werden bei Darmverschluss, Darmverengungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Darmlähmung oder einer Perforation (Durchbruch) im Verdauungstrakt. Des Weiteren dürfen Sie Movicol Liquid Orange nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen, wenn Sie Bauchschmerzen unbekannter Herkunft haben oder wenn Sie allergisch sind auf einen der Inhaltsstoffe, z.B. auf Macrogol.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Movicol Liquid Orange Vorsicht geboten?
• -Da derzeit keine Erfahrungen mit einer Langzeitbehandlung vorliegen, darf Movicol Liquid Orange nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
• -Wenn Sie während der Behandlung mit Movicol Liquid Orange eine starke Müdigkeit verspüren oder Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Kurzatmigkeit, starker Durst bzw. Mundtrockenheit oder Herzkreislaufschwäche auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
• -Bei Kindern unter 12 Jahren darf Movicol Liquid Orange nicht angewendet werden.
• -Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, Digoxin, Immunsuppressiva und Blutverdünnern kann während der Einnahme von Movicol verringert sein.
• -Sie sollten eine Stunde vor, während und eine Stunde nach der Einnahme von Movicol Liquid Orange keine anderen Arzneimittel oral einnehmen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 186,81 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Sachet. Dies entspricht 9.3 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum 2 oder mehr Einzelgaben 25 mL Lösung täglich benötigen, insbesondere, wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 45,6 mg Benzylalkohol pro 25 mL Dosis. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da grosse Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte «metabolische Azidose»).
• -Dieses Arzneimittel enthält 5,6 mg Ethyl-4-hydroxybenzoat (E214) und 11,3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218). Beide Stoffe können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• -Dieses Arzneimittel enthält 74,6 mg Alkohol (Ethanol) pro 25 ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, entsprechend 3,0 mg Alkohol (Ethanol) pro ml. Die Menge in 25 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• -Die Einnahme der zubereiteten Movicol Liquid Orange-Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Movicol Liquid Orange eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu Durchfall kommen. Nehmen Sie solange kein Movicol Liquid Orange mehr ein, bis der Durchfall aufgehört hat und beginnen Sie dann erneut mit der Einnahme einer geringeren Dosis.
• -Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Movicol Liquid Orange der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.
• -Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Movicol Liquid Orange beeinträchtigt wird.
• -Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• +Wann ist bei der Einnahme von Mestinon retard Vorsicht geboten?
• +Bei folgenden Erkrankungen muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin das erhöhte Risiko für unerwünschte Wirkungen gegen den Nutzen der Behandlung besonders sorgfältig abwägen:
• +·bei allen Zuständen, die von einer Verkrampfung der Bronchien in der Lunge begleitet sind, wie z.B. bei Entzündungen der Bronchien oder Asthma,
• +·bei Herzrhythmusstörungen wie z.B. einem verlangsamtem Puls (Bradykardie); ältere Menschen neigen eher zu Rhythmusstörungen als Jüngere.
• +·bei Herzschwäche,
• +·bei vor kurzem aufgetretenen Verschlüssen der Herzkranzgefässen (Herzinfarkt),
• +·bei zu tiefem Blutdruck,
• +·bei Ungleichgewicht im vegetativen Nervensystem, welches sich mit niedrigem Blutdruck, langsamem Puls, engen Pupillen, kalten Händen und Füssen und Antriebslosigkeit äussern kann (Vagotonie),
• +·Nierenerkrankungen,
• +·bei Magengeschwür,
• +·nach Magen-Darm-Operationen,
• +·bei Epilepsie und Parkinsonismus,
• +·bei Überfunktion der Schilddrüse,
• +·bei Zuckerkrankheit (Diabetes).
• +Es ist wichtig, dass Sie sich an die verschriebene Dosierung halten. Wenn bei Ihnen eine verstärkte Muskelschwäche auftritt, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung setzen.
• +Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen oder mit solchen behandelt werden, wie
• +·bestimmte Arzneimittel, welche die körpereigenen Abwehrkräfte hemmen (wie sogenannte Immunsuppressiva oder Kortison-Präparate),
• +·bestimmte Arzneimittel, welche die Muskulatur im Magen-Darmtrakt entspannen,
• +·bestimmte muskelentspannende Mittel,
• +·bestimmte Antibiotika, bestimmte Anästhesiemittel, bestimmte Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, bestimmte Arzneimittel, welche die Übertragung von Nervenimpulsen auf die Muskeln beeinflussen.
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Movicol Liquid Orange während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Movicol Liquid Orange Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da sich in Ihrem Körper grosse Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte «metabolische Azidose»).
• -Wie verwenden Sie Movicol Liquid Orange?
• -Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten
• -Das Produkt muss vor der Einnahme verdünnt werden.
• -Eine Dosierung von Movicol Liquid Orange entspricht 25 ml Konzentrat verdünnt mit 100 ml Wasser.
• -Nehmen Sie diese 1-2-mal täglich entsprechend der individuellen Erfordernisse ein.
• -Für ältere Patienten (> 65 Jahre) genügt üblicherweise die Einnahme einer Dosis täglich.
• -Öffnen Sie die Flasche und messen Sie mit dem beigefügten Messbecher 25 ml ab. Geben Sie das abgemessene Konzentrat in ein Glas und fügen Sie 100 ml Wasser (ungefähr ein halbes Glas) hinzu. Rühren Sie die Lösung gut um, bis sie gleichmässig durchgemischt ist und die verdünnte Movicol Liquid Orange-Lösung klar ist. Dann trinken Sie die Lösung.
• -Bitte spülen Sie den Messbecher nach Gebrauch und setzen ihn wieder auf die Flasche.
• -Kinder
• -Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren mit Movicol Liquid Orange wird nicht empfohlen. Hierfür steht die schwächer dosierte Variante von Movicol Junior neutral zur Verfügung.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Movicol Liquid Orange haben?
• -Am häufigsten sind Nebenwirkungen im Verdauungstrakt (Gastrointestinalbereich).
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Movicol Liquid Orange auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• -Blähbauch (abdominelle Aufblähung), Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Fettstuhl, Nesselsucht (Urtikaria)
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Darmgeräusche
• -Nach Markteinführung wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen beobachtet:
• -Allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Gewebsschwellungen (Angioödeme), Atemnot, Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz, Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere verminderte/erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Beschwerden im Anorektalbereich, Ödeme der Extremitäten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Darf Mestinon retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• +Wie verwenden Sie Mestinon retard?
• +Halten Sie sich strikt an die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut und trinken Sie etwa ein halbes bis ein Glas Wasser nach. Bei Schluckschwierigkeiten empfiehlt sich die Einnahme im Sitzen oder im Stehen. Die Retardtablette besitzt eine Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. In kleinere Einheiten sollte die Retardtablette jedoch auch bei Schluckstörungen nicht zerkleinert werden, da sonst die verzögerte Wirkstoffabgabe in Frage gestellt wird. Nach der Einnahme von Mestinon retard tritt die volle Wirkung in der Regel innerhalb von 30 Minuten ein.
• +Beispiele für die Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
• +Zweimal täglich 1 bis 3 Retardtabletten. Grundsätzlich sind die Dosierung und die Häufigkeit der täglichen Einnahme abhängig vom Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung. Beachten Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau. Die oben genannten Mengen können unterschritten - oder in Einzelfällen überschritten werden. Bei der Umstellung von Mestinon Dragees zu 60 mg Wirkstoff auf Mestinon retard ist zu bedenken, dass Mestinon retard nicht stärker, sondern nur länger wirkt (6 bis 8 Stunden, gelegentlich auch länger, statt 2 bis 4 Stunden). Die Zahl der jeweils als Einzeldosis eingenommenen Tabletten bleibt gleich, nur werden die Retardtabletten innerhalb von 24 Stunden seltener eingenommen. Durch Infektionen oder andere belastende Faktoren kann die jeweils erforderliche Dosis von Mestinon retard Schwankungen unterworfen sein. Der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin sollte dann sofort zu Rate gezogen werden.
• +Bei Kindern müssen die Dosierungsanweisungen des Arztes bzw. der Ärztin besonders strikt eingehalten werden.
• +Wenn Sie auf Mestinon retard nicht in der erwarteten Weise ansprechen, kann dies auf zu niedriger, unter Umständen aber auch auf zu hoher Dosierung beruhen. Fragen Sie deshalb in solchen Fällen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Mestinon retard haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Mestinon retard auftreten:
• +Allergien (Arzneimittel Überempfindlichkeit), Übelkeit, Erbrechen, gesteigerte Darmtätigkeit bis zu Bauchbeschwerden (z.B. Schmerzen, Krämpfe usw) oder Durchfall, vermehrtem Auswurf, Speichel- und Tränenfluss, Sehstörungen, Muskelkrämpfen, Muskelzuckungen und Muskelschwäche, verminderte Muskelspannung, Herzrhythmusstörungen wie verlangsamter oder beschleunigter Puls, tiefer Blutdruck, Verkrampfungen der Herzkranzgefäße (Prinzmetal-Angina), Ohnmacht, Atembeschwerden bei vorbestehenden Lungenerkrankungen, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Harndrang sowie psychiatrische Störungen bei vorbelasteten Patienten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen neu auftreten oder sich verstärken.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage angegeben sind.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nachdem Sie Movicol Liquid Orange in Wasser gelöst, und nicht sofort aufgebraucht haben, bewahren Sie die verbleibende Lösung verschlossen auf. Vernichten Sie die zubereitete Trinklösung die Sie nicht innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden verwendet haben.
• -30 Tage nach Anbruch der Flasche muss der Rest der Lösung vernichtet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern.
• -Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Movicol Liquid Orange enthalten?
• +Das Präparat ist in der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Mestinon retard enthalten?
• -Jede 25 ml Dosis Movicol Liquid Orange enthält: 13,125 g Macrogol 3350 (Polyethylenglykol), 178,5 mg Natriumhydrogencarbonat, 350,7 mg Natriumchlorid, 46,6 mg Kaliumchlorid, gereinigtes Wasser.
• -Movicol Liquid Orange enthält 186,81 mg Natrium in jeder durch Verdünnung auf 125 ml hergestellten Dosis.
• +1 Tablette enthält als Wirkstoff 180 mg Pyridostigminbromid.
• -Süssstoffe: Acesulfam-K (E950), Sucralose (E955)
• -Konservierungsmittel: Benzylalkohol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Ethyl-4-hydroxybenzoat (E214); Orangenaroma, Ethanol (im Aroma)
• -Wo erhalten Sie Movicol Liquid Orange? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Carnaubawachs, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Tricalciumphosphat, Zein.
• +Wo erhalten Sie Mestinon retard? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Movicol Liquid Orange: Packung zu 500 ml
• -Zulassungsnummer
• -62165 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Norgine AG, 6005 Luzern
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -ADCIRCA®
• -Was ist Adcirca und wann wird es angewendet?
• -Adcirca wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (hoher Blutdruck in den Blutgefässen der Lunge oder auch Lungenhochdruck genannt) eingesetzt.
• -Adcirca gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Phosphodiesterase 5 Hemmstoffe (PDE5-Inhibitor)" genannt werden. Diese helfen dabei, dass sich Ihre Blutgefässe im Lungenbereich weiten und sich dadurch der Blutfluss in Ihre Lungen verbessert. Dies führt zu einem verbesserten Leistungsvermögen bei der Ausübung körperlicher Aktivitäten.
• -Adcirca darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
• -Wann darf Adcirca nicht angewendet werden?
• -Adcirca darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
• -·allergisch gegen Tadalafil oder einen der Hilfsstoffe sind.
• -·Nitrate jeglicher Form anwenden, wie sie zur Behandlung von Brustschmerzen (Herzschmerzen) eingesetzt werden (z.B. Glycerintrinitrat, Isosorbiddinitrat, Molsidomin), oder auch illegal gekaufte Nitrate (Amylnitrit), sogenannte "Poppers". Es wurde gezeigt, dass Adcirca die Wirkung dieser Arzneimittel verstärkt. Wenn Sie irgendeine Form von Nitraten einnehmen, oder sich unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• -·Riociguat (Adempas) einnehmen. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln). PDE5-Hemmer, wie Adcirca haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• -·wenn Sie jemals einen Sehverlust auf einem Auge erlitten haben, der auf eine unzureichende Blutversorgung Ihrer Augen zurückzuführen ist (nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie [NAION]).
• -Wann ist bei der Einnahme von Adcirca Vorsicht geboten?
• -Bitte teilen Sie Ihrem Arzt vor der Einnahme der Tabletten mit, wenn Sie:
• -·eine pulmonale Venenverschlusskrankheit haben,
• -·Probleme mit Ihrem Blutdruck haben,
• -·irgendwelche Herzprobleme ausser Ihrer pulmonalen Hypertonie (Lungenhochdruck) haben,
• -·wenn in der Familie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen (z.B. Retinitis pigmentosa) aufgetreten sind,
• -·eine Veränderung der roten Blutzellen (Sichelzellenanämie) haben,
• -·Knochenmarkkrebs (Multiples Myelom) haben,
• -·einen Krebs der Blutzellen (Leukämie) haben,
• -·eine Verformung Ihres Penis oder mehr als 4 Stunden lang anhaltende Erektionen haben,
• -·eine Leber- oder Nierenerkrankung haben,
• -·Wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft oder des Hörens bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Adcirca ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt,
• -·Falls eine länger als 4 Stunden andauernde Erektion auftreten sollte, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,
• -·Adcirca darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
• -In einer gross angelegten Studie fanden sich Hinweise auf ein erhöhtes Risiko einer Netzhautablösung bei regelmässiger Anwendung von PDE5-Hemmern wie Adcirca. Wenn bei Ihnen Symptome einer Netzhautablösung auftreten (helle Blitze, schwarze Flecken, dunkler Schleier oder eingeschränktes Sichtfeld), suchen Sie sofort einen Augenarzt/eine Augenärztin auf.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bzw. Nahrungsmitteln
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn Sie Ihnen nicht verschrieben wurden.
• -Nehmen Sie Adcirca NICHT ein, wenn Sie schon Nitrate einnehmen.
• -Einige Arzneimittel können von Adcirca beeinflusst werden oder diese beeinflussen wie gut Adcirca wirken wird. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
• -·Bosentan (anderes Arzneimittel zur Behandlung des Lungenhochdrucks).
• -·Nitrate (gegen Brustenge/Herzschmerzen).
• -·Alpha-Blocker (z.B. Doxazosin, Alfuzosin, Tamsulosin) zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder bei Prostataproblemen.
• -·Riociguat. Dieses Arzneimittel wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln). PDE5-Hemmer, wie Adcirca, haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• -·Rifampicin, Erythromycin (zur Behandlung von Erkrankungen durch Bakterien).
• -·Itraconazol, Ketoconazol Tabletten (zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
• -·Ritonavir (zur HIV Behandlung).
• -·Tabletten (PDE5-Hemmstoffe) gegen erektile Dysfunktion.
• -·Prostacyclin.
• -·Grapefruitsaft.
• -Bei Einnahme von Adcirca zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
• -Diese Tabletten können zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Das Trinken von Alkohol kann zeitweise Ihren Blutdruck senken. Wenn Sie Adcirca eingenommen haben oder wenn Sie planen Adcirca einzunehmen, vermeiden Sie übermässiges Trinken (Blutalkoholspiegel von 0,8 ‰ und mehr), weil hierdurch das Risiko von Schwindel beim Aufstehen erhöht werden kann.
• -Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Adcirca
• -Adcirca enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".
• -Wirkung von Adcirca auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
• -Adcirca kann zu Schwindel führen. Sie sollten deshalb wissen, wie Sie auf Adcirca reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder eine Maschine bedienen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf Adcirca während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, bevor Sie Adcirca einnehmen.
• -Sobald Sie mit der Einnahme von Adcirca beginnen, dürfen Sie nicht weiter stillen. Adcirca darf stillenden Müttern nicht verabreicht werden, da nicht bekannt ist, ob das Präparat in die Muttermilch übertritt.
• -Wie verwenden Sie Adcirca?
• -Nehmen Sie Adcirca immer genau nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein.
• -Adcirca 20 mg: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 40 mg (2 Tabletten à 20 mg).
• -Nehmen Sie beide Tabletten unmittelbar nacheinander ein. Adcirca darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
• -Art der Einnahme von Adcirca
• -Schlucken Sie die unzerkauten ganzen Tabletten nacheinander mit einem Glas Wasser. Die Tabletten können zum Essen oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Adcirca eingenommen haben, als Sie sollten
• -Informieren sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wenn Sie die Einnahme von Adcirca vergessen haben
• -Nehmen Sie die Dosis sobald es Ihnen einfällt ein, aber nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
• -Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
• -Welche Nebenwirkungen kann Adcirca haben?
• -Folgende Nebenwirkungen wurden mit Adcirca berichtet:
• -Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Kopfschmerzen, Hautrötung, Schleimhautschwellungen der Nase und der Nasennebenhöhlen (verstopfte Nase), Übelkeit, Verdauungsstörungen (einschliesslich Bauchschmerzen), Muskelschmerzen, Rückenschmerzen und Schmerzen (einschliesslich anderer Beschwerden in den Armen und Beinen).
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Allergische Reaktionen, Schwindel, Verschwommensehen, Bewusstseinsstörungen, niedriger Blutdruck, Erbrechen und verstärkte, vermehrte oder veränderte Regelblutung.
• -Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• -Migräne, Krampfanfälle, vorübergehende Gedächtnisstörung, Gesichtsfeldausfälle, Teilweise, plötzlich auftretende, vorübergehende oder bleibende Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens eines Auges oder beider Augen, plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit, Herzklopfen, Herzrasen, unregelmässiger Herzschlag, Brustenge/Herzschmerzen, Herzinfarkt, plötzlicher Herztod, hoher Blutdruck, Schlaganfall (einschliesslich Hirnblutung), Sodbrennen und Aufstossen, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Urtikaria, schwere Hautreaktionen, länger andauernde und möglicherweise schmerzhafte Erektion, Brustschmerz, Gesichtsödem.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin davon informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichnetem Datum verwendet werden.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -In der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Adcirca enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Jede Adcirca Filmtablette enthält 20 mg Tadalafil.
• -Hilfsstoffe
• -Lactose-Monohydrat, Hydroxypropylcellulose (E 463), Croscarmellose-Natrium (E 468), Natriumdodecylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Überzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Triacetin, Talkum, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172).
• -Wo erhalten Sie Adcirca? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Adcirca erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Adcirca 20 mg: Packungen zu 56 Filmtabletten
• +100 Tabletten zu 180 mg
• -62169 (Swissmedic)
• +56387 (Swissmedic)
• -Eli Lilly (Suisse) SA Vernier/Genève
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Quetiapin-Mepha, Comprimés pélliculés
• -Qu'est-ce que Quetiapin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
• -Selon prescription du médecin.
• -Quetiapin-Mepha est utilisé chez l'adulte pour le traitement des maladies psychiques qui entravent la pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action (schizophrénie). Les symptômes typiques peuvent être p.ex. hallucinations (entendre, voir ou sentir quelque chose qui n'existe pas en réalité), idées délirantes (pensées bizarres et en partie angoissantes), méfiance inhabituelle, retrait émotionnel et social, sentiment de solitude et de confusion, tension et anxiété.
• -Quetiapin-Mepha est également utilisé seul (jusqu'à 12 semaines) ou associé au lithium ou au valproate (3–6 semaines) pour le traitement à durée limitée des patients adultes dont la maladie se caractérise par une humeur particulièrement animée et irritable (épisode maniaque dans le cadre du trouble bipolaire). Dans cet état, les patients peuvent ressentir un besoin de sommeil réduit, ils peuvent s'exprimer de manière précipitée, avoir la sensation que leurs pensées ou leurs idées leur échappent.
• -Quetiapin-Mepha est également utilisé chez l'adulte pour le traitement des dépressions si votre médecin a constaté chez vous un trouble bipolaire.
• -Quetiapin-Mepha est utilisé pour la prévention des récidives chez les adultes atteints d'un trouble bipolaire qui ont répondu de façon satisfaisante au traitement par Quetiapin-Mepha en phase aiguë de leur maladie.
• -Quetiapin-Mepha est utilisé chez l'adolescent âgé de 13 à 17 ans pour le traitement des maladies psychiques qui entravent la pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action (schizophrénie). Les symptômes typiques peuvent être p.ex. hallucinations (entendre, voir ou sentir quelque chose qui n'existe pas en réalité), idées délirantes (pensées bizarres et en partie angoissantes), méfiance inhabituelle, retrait émotionnel et social, sentiment de solitude et de confusion, tension et anxiété.
• -Quetiapin-Mepha est utilisé chez l'enfant et l'adolescent de 10 à 17 ans pour un traitement d'une durée de 3 semaines lors d'un état caractérisé par une humeur particulièrement animée et irritable (épisode maniaque dans le cadre du trouble bipolaire).
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Il peut être utile d'informer un membre de la famille ou un bon ami que vous souffrez de dépression ou d'une autre affection psychique. Priez cette personne de lire cette information destinée aux patients. Vous pourrez lui demander si votre dépression ou votre affection psychique s'est détériorée, ou si elle a des inquiétudes à cause d'un changement survenu dans votre comportement.
• -Quand Quetiapin-Mepha ne doit-il pas être pris?
• -Si vous avez présenté une hypersensibilité à la quétiapine par le passé, informez votre médecin avant de commencer le traitement. Quetiapin-Mepha ne doit pas être pris simultanément avec certains médicaments contre les infections VIH, les infections causées par des champignons ou des infections bactériennes (antibiotiques macrolides).
• -Pendant l'allaitement vous ne devez pas prendre Quetiapin-Mepha.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Quetiapin-Mepha?
• -Vous devez informer votre médecin si vous prenez des médicaments destinés à combattre les états anxieux, la dépression, l'épilepsie (p.ex. phénytoïne ou carbamazépine), la tuberculose (p.ex. rifampicine), les psychoses (p.ex. rispéridone), les mycoses, les infections (p.ex. antibiotiques macrolides) ou l'hypertension artérielle. Signalez aussi à votre médecin si vous prenez des médicaments pouvant provoquer une constipation ou influencer le fonctionnement des cellules nerveuses («médicaments anticholinergiques»).
• -Informez votre médecin
• -·si vous avez des problèmes cardiaques et/ou une tension artérielle trop basse ou trop élevée, ou si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde ou une crise d'épilepsie. De même, vous devez informer votre médecin si vous avez eu par le passé un accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles de la circulation au niveau du cerveau, indépendamment du fait qu'ils aient été uniquement passagers ou qu'ils aient eu des séquelles permanentes comme p.ex. des paralysies;
• -·si vous arrêtez brièvement de respirer au cours de votre sommeil (apnée du sommeil) ou si vous avez souffert d'apnée du sommeil par le passé et que vous prenez des médicaments qui diminuent l'activité normale du cerveau;
• -·si vous avez été en état de ne pas pouvoir vider complètement votre vessie (rétention urinaire), si vous présentez une augmentation de la taille de la prostate, une constipation ou une pression intra-oculaire élevée;
• -·si vous souffrez encore ou avez souffert d'un trouble de la fonction du foie, étant donné que la posologie devra être adaptée, le cas échéant;
• -·si vous êtes diabétique, car une aggravation d'un diabète préexistant peut se manifester ou une augmentation pathologique du taux de sucre sanguin (hyperglycémie) peut fréquemment apparaître pendant un traitement par Quetiapin-Mepha. Des cas très rares d'acidification du sang (acidocétose diabétique) ont été également observés;
• -·si vous avez connaissance d'avoir déjà eu par le passé un nombre réduit de globules blancs;
• -·si vous avez des antécédents de problèmes liés à la consommation abusive d'alcool ou de drogues.
• -En cas d'hospitalisation, vous devez signaler au personnel médical le fait que vous prenez Quetiapin-Mepha.
• -Informez votre médecin si vous ressentez une sensation de somnolence prononcée.
• -On observe dans de rares cas un syndrome malin des neuroleptiques, qui se manifeste principalement par de la fièvre, un pouls irrégulier, des troubles de la conscience et une raideur musculaire. Il existe un autre effet secondaire rare (appelé syndrome sérotoninergique) qui survient en particulier en cas d'association avec de certains autres médicaments et qui se manifeste par des troubles de l'état de conscience, une rigidité musculaire, des tremblements musculaires, des tressaillements, ainsi que de la fièvre. Dans l'un et dans l'autre cas, ces symptômes peuvent provoquer un état mettant la vie en danger. Par conséquent, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
• -Informez votre médecin aussi rapidement que possible
• -·si des mouvements incontrôlables (surtout au niveau du visage ou de la langue) apparaissent au cours de votre traitement par Quetiapin-Mepha.
• -·si vous avez de la fièvre, des symptômes d'allure grippale, des maux de gorge ou une autre infection, car ceci pourrait être le résultat d'un taux très bas de globules blancs dans votre sang. Le traitement par Quetiapin-Mepha devra éventuellement être arrêté et/ou un traitement de vos symptômes devra être initié;
• -·si vous avez une constipation s'accompagnant de douleurs abdominales persistantes ou une constipation ne répondant pas aux traitements, car ceci peut entraîner un blocage grave de l'intestin.
• -Un affaiblissement et une inflammation du muscle cardiaque (cardiomyopathie et myocardite) ont été observés chez des patients isolés; il n'est pas exclu que ceci soit en rapport avec le traitement par la quétiapine.
• -Durant le traitement par la quétiapine, des réactions au médicament pouvant mettre la vie en danger ont été observées. Elles se manifestaient sous forme de réactions cutanées graves isolées ou multiples (les muqueuses peuvent être atteintes), telles que formation disséminée de vésicules (éventuellement remplies de pus), desquamation de la peau ou éruption cutanée prurigineuse présentant des plaques roses irrégulières, fièvre, modifications sanguines (augmentation d'un certain type de globules blancs) ou gonflement des ganglions lymphatiques (voir également «Quels effets secondaires Quetiapin-Mepha peut-il provoquer?»). Si ces réactions surviennent, le traitement par Quetiapin-Mepha doit être immédiatement arrêté et un médecin doit être consulté.
• -Il se peut que votre médecin contrôle vos taux sanguins de lipides, d'électrolytes, votre glycémie ou vos taux d'hormones thyroïdiennes, étant donné que ces facteurs peuvent être modifiés par Quetiapin-Mepha.
• -Une prise de poids a été observée chez quelques patients prenant de la quétiapine. Votre médecin et vous-même devriez contrôler régulièrement votre poids régulièrement.
• -Si vous avez des états dépressifs et/ou souffrez d'autres affections psychiques, il est possible que vous ayez des idées d'auto-agression ou de suicide. Celles-ci peuvent apparaître de façon accrue pendant les premières semaines du traitement. Si vous avez des idées d'auto-agression ou de suicide, vous devez en informer votre médecin ou vous rendre immédiatement à l'hôpital.
• -Évitez de consommer de l'alcool au cours d'un traitement par Quetiapin-Mepha. Vous ne devez pas consommer de jus de pamplemousse pendant votre traitement par Quetiapin-Mepha.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
• -Si le traitement par Quetiapin-Mepha est arrêté brusquement, il risque d'apparaître des symptômes de sevrage tels que nausées, vomissements, diarrhée, vertiges, maux de tête, irritabilité et insomnie. Vous devez donc consulter votre médecin quand le traitement doit être arrêté.
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. C'est pourquoi vous devrez attendre de connaître vos réactions individuelles avant de conduire un véhicule ou de manier des machines.
• -Chez les patients âgés souffrant de démence, l'utilisation de Quetiapin-Mepha n'est pas recommandée.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
• -Quetiapin-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez. Quetiapin-Mepha ne doit pas être pris pendant la grossesse. Dans des cas particuliers, votre médecin peut toutefois expressément faire des exceptions. Ne pas allaiter durant le traitement par Quetiapin-Mepha.
• -Une utilisation de Quetiapin-Mepha pendant le dernier trimestre de la grossesse peut entraîner les problèmes suivants chez le nouveau-né: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou difficultés d'alimentation. Dans le cas d'une grossesse, vous devez immédiatement contacter votre médecin pour discuter avec lui de la marche à suivre dans cette situation. Un arrêt abrupt de l'administration de Quetiapin-Mepha peut avoir des conséquences sérieuses. Vous devez également prévenir immédiatement votre gynécologue/obstétricien de toute prise de Quetiapin-Mepha pendant la grossesse, en particulier si les anomalies décrites ci-dessus se manifestent chez votre enfant après la naissance.
• -Comment utiliser Quetiapin-Mepha?
• -La posologie appropriée à votre cas sera déterminée par le médecin. Quetiapin-Mepha peut être pris indépendamment des repas. Avalez les comprimés pelliculés en entier avec un peu d'eau.
• -Quetiapin-Mepha est administré deux fois par jour, le matin et le soir, dans le traitement des maladies psychiques qui entravent la pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action (schizophrénie). La posologie de Quetiapin-Mepha pour l'adulte est habituellement augmentée pendant les 4 premiers jours de traitement selon le schéma suivant:
• -1er jour: 50 mg par jour (1 comprimé pelliculé à 25 mg le matin et 1 comprimé pelliculé à 25 mg le soir).
• -2e jour: 100 mg par jour (2 comprimés pelliculés à 25 mg le matin et 2 comprimés pelliculés à 25 mg le soir);
• -3e jour: 200 mg par jour (1 comprimé pelliculé à 100 mg le matin et 1 comprimé pelliculé à 100 mg le soir);
• -4e jour: 300 mg par jour (1 comprimé pelliculé à 100 mg le matin et 1 comprimé pelliculé à 200 mg le soir);
• -À partir du 5e jour, la dose journalière est généralement comprise entre 300 mg et 450 mg. Le médecin peut toutefois vous prescrire un dosage supérieur ou inférieur selon votre réponse au traitement (doses journalières comprises entre 150 mg et 750 mg).
• -Pour le traitement d'une humeur particulièrement animée et irritable (manie), administrer Quetiapin-Mepha deux fois par jour, le matin et le soir. La dose journalière au cours des quatre premiers jours du traitement est de 100 mg (jour 1), 200 mg (jour 2), 300 mg (jour 3) et 400 mg (jour 4). Les augmentations ultérieures de la dose jusqu'à 800 mg par jour le 6e jour peuvent être effectuées par paliers de 200 mg par jour au maximum. En fonction de la réponse clinique individuelle et de la tolérance du patient, la posologie peut être portée jusqu'à 800 mg maximum. La plupart du temps, la posologie efficace se situe entre 400 et 800 mg par jour.
• -Pour le traitement d'une dépression chez les patients dont l'humeur alterne entre une humeur animée et irritable (manie) et une humeur dépressive (trouble bipolaire), administrer le soir avant le coucher 50 mg le 1er jour, 100 mg le 2e jour, 200 mg le 3e jour et 300 mg le 4e jour.
• -La posologie de Quetiapin-Mepha pour la prévention des récidives lors d'un trouble bipolaire est la même qu'en phase aiguë. Le médecin peut ajuster la dose entre 300 et 800 mg par jour, en fonction de la réponse clinique individuelle et de la tolérance du patient.
• -Les patients âgés (plus de 65 ans) reçoivent un schéma posologique plus faible, fixé par le médecin.
• -Les adolescents âgés de 13 à 17 ans recevant Quetiapin-Mepha comme traitement de maladies psychiques qui entravent la pensée, la perception, la sensibilité, l'initiative et/ou l'action (schizophrénie) doivent prendre le médicament deux ou trois fois par jour. Le médicament peut être pris indépendamment des repas. La dose journalière des cinq premiers jours de la thérapie est la suivante: 50 mg (jour 1), 100 mg (jour 2), 200 mg (jour 3), 300 mg (jour 4) et 400 mg (jour 5). Après le 5e jour de la thérapie, la dose peut être ajustée individuellement en fonction de la réponse clinique de chaque patient ainsi que de la tolérance, dans le cadre des doses efficaces de 400 à 800 mg.
• -Les adaptations de la dose doivent être faites par paliers de 100 mg au maximum par jour.
• -La sécurité et l'efficacité de Quetiapin-Mepha n'ont pas été établies pour le traitement de la schizophrénie chez les enfants et les adolescents de moins de 13 ans. Quetiapin-Mepha ne doit, par conséquent, pas être utilisé chez les patients de cette catégorie d'âge.
• -Les enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans qui reçoivent Quetiapin-Mepha comme traitement d'un état caractérisé par une humeur particulièrement animée et irritable (manie) doivent prendre le médicament deux ou trois fois par jour. Le médicament peut être pris indépendamment des repas. La dose journalière des 5 premiers jours de la thérapie est la suivante: 50 mg (jour 1), 100 mg (jour 2), 200 mg (jour 3), 300 mg (jour 4) et 400 mg (jour 5). Après le 5e jour de thérapie, la dose peut être ajustée individuellement en fonction de la réponse clinique de chaque patient ainsi que de la tolérance, dans le cadre des doses efficaces de 400 à 600 mg. Les adaptations de la dose doivent être faites par paliers de 100 mg au maximum par jour.
• -La sécurité et l'efficacité de Quetiapin-Mepha n'ont pas été établies pour le traitement de la manie bipolaire chez les enfants de moins de 10 ans. Quetiapin-Mepha ne doit donc pas être utilisé chez les patients de cette catégorie d'âge.
• -L'utilisation et la sécurité de Quetiapin-Mepha en tant que traitement de la dépression dans le cadre de troubles bipolaires n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent.
• -Vous ne devez pas consommer de jus de pamplemousse pendant le traitement par Quetiapin-Mepha.
• -Les comprimés de Quetiapin-Mepha ont, pour chaque dosage, une couleur et une dimension différentes. Ne vous étonnez donc pas si vos comprimés de Quetiapin-Mepha n'ont pas toujours le même aspect.
• -Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous constatez l'oubli. Vous ne devez toutefois pas prendre deux doses en même temps. Par la suite, reprenez le rythme habituel des prises.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Quetiapin-Mepha peut-il provoquer?
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -Quetiapin-Mepha peut provoquer très fréquemment une somnolence et une prise de poids, surtout au début du traitement. On observe également très fréquemment des vertiges, des maux de tête, des contractions musculaires involontaires ou des mouvements musculaires incontrôlés, une sécheresse buccale, une réduction du nombre de globules rouges et une élévation de la glycémie (taux de glucose sanguin). On a signalé très fréquemment des symptômes de sevrage (les symptômes qui se manifestent après l'arrêt de la thérapie par la quétiapine) tels que nausées, vomissements, diarrhée, vertiges, maux de tête, insomnie et irritabilité.
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -On observe souvent une éruption cutanée, des palpitations cardiaques, un rythme cardiaque accéléré, une pharyngite, une toux accrue, une détresse respiratoire (dyspnée), une faiblesse, une irritabilité, des rêves bizarres, des cauchemars, des idées suicidaires et une détérioration de votre dépression, des troubles de l'élocution, une vue trouble, une sensation de faim accrue, des vomissements (surtout chez les patients âgés), des troubles digestifs, une constipation, de la fièvre ou des chevilles enflées. Fréquemment, notamment au début du traitement, une baisse de la tension artérielle peut apparaître. Si vous ressentez une sensation de vertige, de faiblesse ou de somnolence, asseyez-vous ou allongez-vous jusqu'à ce que vous alliez mieux. Ainsi, vous pourrez éviter une chute.
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Occasionnellement, des crises d'épilepsie, une migraine, une thrombose veineuse profonde, un accident vasculaire cérébral ou d'autres événements similaires, des évanouissements, de l'asthme, un nez bouché, des saignements de nez, des difficultés à uriner, confusion et un syndrome des jambes sans repos («Restless Legs Syndrome») ont été rapportés. Ce syndrome comprend des sensations douloureuses et un besoin irrépressible de bouger les jambes, survenant sous forme d'attaques principalement pendant la nuit ou en position couchée. On a rapporté occasionnellement la survenue de mouvements involontaires, essentiellement au niveau du visage ou de la langue (dyskinésies tardives).
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Dans de rares cas, Quetiapin-Mepha peut provoquer un syndrome appelé syndrome malin des neuroleptiques ou un syndrome sérotoninergique avec fièvre, rigidité des muscles, tremblements musculaires, tressaillements, pouls irrégulier et obnubilation (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Quetiapin-Mepha?»). Si ces effets se produisent, il convient d'arrêter le traitement et d'en informer immédiatement le médecin. Rarement, un somnambulisme, une baisse de la température corporelle, un hoquet, des inflammations superficielles des veines, des blocages de l'intestin, une inflammation du foie avec ou sans jaunisse, une galactorrhée (gonflement des seins chez l'homme ou la femme et sécrétion inattendue de lait; chez la femme, les règles peuvent être irrégulières ou absentes) ou un priapisme (érection durable et douloureuse) peuvent se produire. Rarement, une association de fièvre, de symptômes d'allure grippale, de maux de gorge ou d'autres infections, s'accompagnant d'un taux très bas de globules blancs dans le sang, peuvent se produire; cet état est appelé agranulocytose.
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
• -Très rarement, une agitation, une inflammation du pancréas, des affections du foie, des troubles de la déglutition, rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires et douleurs musculaires), une tuméfaction de la peau, notamment du visage, des lèvres ou des muqueuses (angioœdème) et des formes sévères de réactions allergiques avec des difficultés respiratoires, un choc allergique et des altérations sévères de la peau (éruptions cutanées sévères, vésicules ou plaques rouges) ont été observés.
• -Une utilisation de Quetiapin-Mepha pendant le dernier trimestre de la grossesse peut entraîner dans de très rares cas les problèmes suivants chez le nouveau-né: tremblements, rigidité musculaire, faiblesse, somnolence, excitation, difficultés respiratoires ou difficultés d'alimentation.
• -Observations complémentaires
• -Durant le traitement par la quétiapine, des réactions au médicament pouvant mettre la vie en danger ont été observées. Elles comprenaient l'association des symptômes suivants: éruption cutanée étendue, fièvre, modification des taux sanguins (augmentation des enzymes hépatiques, augmentation d'un certain type de globules blancs fréquemment observée lors de réactions allergiques) et gonflement des ganglions lymphatiques (maladie nommée «syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques»).
• -L'apparition rapide de zones de peau rouge parsemées de petites pustules (petites vésicules remplies de liquide blanc/jaune, maladie nommée pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG)) ou la survenue d'une forme sévère d'éruption cutanée avec des plaques roses irrégulières prurigineuses (maladie connue sous le nom d'érythème polymorphe (EP)) peuvent se produire.
• -Inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite), souvent accompagnée d'éruption cutanée avec petites taches rouges ou violettes.
• -Les effets indésirables suivants peuvent survenir et être détectés lors d'une analyse de sang: réduction du nombre de globules blancs et augmentation des enzymes hépatiques. Ces modifications se normalisent à l'arrêt de Quetiapin-Mepha. Augmentation d'un certain type de globules blancs que l'on trouve parfois en cas de réactions allergiques. Réduction du nombre de plaquettes sanguines qui contribuent à stopper les saignements. Augmentation des taux sanguins de lipides (p.ex. des taux de triglycérides et de cholestérol), augmentation du taux sanguin de prolactine (une hormone). Dans de rares cas, un taux accru de prolactine peut provoquer une galactorrhée (voir ci-dessus) et causer chez la femme une irrégularité ou absence des règles. Modification des taux sanguins d'hormones thyroïdiennes.
• -Sous traitement par la quétiapine, comme avec d'autres neuroleptiques, des palpitations cardiaques, un pouls irrégulier, une angine de poitrine, des troubles du rythme cardiaque et des modifications de l'ECG ont été observés.
• -Un affaiblissement et une inflammation du muscle cardiaque (cardiomyopathie et myocardite) ont été observés chez des patients isolés; il n'est pas exclu que ceci soit en rapport avec le traitement par la quétiapine.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés plus fréquemment chez l'enfant et l'adolescent que chez l'adulte. On a observé très souvent chez l'enfant et l'adolescent une sensation de faim accrue, des vomissements, une tension artérielle accrue et un taux sanguin accru de prolactine (une hormone). Très rarement, ce taux accru de prolactine peut provoquer aussi bien chez les garçons que chez les filles un gonflement des seins et des écoulements inattendus de lait. Dans de très rares cas, des jeunes filles n'avaient pas leurs règles ou elles avaient des règles irrégulières.
• -On a signalé fréquemment un évanouissement ou un nez bouché.
• -Informez votre médecin si vous constatez l'un de ces effets indésirables ou un signe anormal quelconque lié à la prise de Quetiapin-Mepha.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Veuillez rapporter à la pharmacie les comprimés inutilisés ou périmés, en vue de leur élimination.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Quetiapin-Mepha?
• -Principes actifs
• -Quétiapine sous forme de fumarate de quétiapine.
• -Excipients
• -Hydrogénophosphate de calcium anhydre, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172) (pour les dosages de 25 mg et 100 mg), oxyde de fer rouge (E172) (pour le dosage de 25 mg).
• -Où obtenez-vous Quetiapin-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Les emballages suivants sont disponibles:
• -Quetiapin-Mepha 25 mg comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, sécables): 60.
• -Quetiapin-Mepha 100 mg comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, sécables): 60 et 100.
• -Quetiapin-Mepha 200 mg comprimés pelliculés: 60 et 100.
• -Quetiapin-Mepha 300 mg comprimés pelliculés (avec rainure de fractionnement, sécables): 60 et 100.
• -Numéro d'autorisation
• -62193 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Mepha Pharma AG, Basel.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2021 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Numéro de version interne: 10.1
• +MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Version 201 D