• -Co-Amoxicillin Sandoz® 457, Pulver zur Herstellung einer Suspension
• +Co-Amoxicillin Sandoz® 457, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
• -Co-Amoxicillin Sandoz 457 ist für Kinder vorgesehen. Falls Sie Fragen zu Schwangerschaft und Stillzeit haben, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin. Ãœber die Einnahme von Arzneimitteln jeglicher Art während einer Schwangerschaft ist mit grösster Vorsicht und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu entscheiden. In Studien bei schwangeren Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde berichtet, dass die vorbeugende Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure-Präparaten ein erhöhtes Risiko von teilweise schwerwiegenden gewebsschädigenden Darmentzündungen beim Neugeborenen verursachen kann.
• +Co-Amoxicillin Sandoz 457 ist für Kinder vorgesehen. Falls Sie Fragen zu Schwangerschaft und Stillzeit haben, wenden Sie sich an den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin.
• +Schwangerschaft
• +Ãœber die Einnahme von Arzneimitteln jeglicher Art während einer Schwangerschaft ist mit grösster Vorsicht und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zu entscheiden. In Studien bei schwangeren Frauen mit vorzeitigem Blasensprung wurde berichtet, dass die vorbeugende Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure-Präparaten ein erhöhtes Risiko von teilweise schwerwiegenden gewebsschädigenden Darmentzündungen beim Neugeborenen verursachen kann.
• -Für die Behandlung von Infektionen bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu 3 Monaten, wird auf andere Amoxicillin/Clavulansäure i.v. Präparate verwiesen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt.
• +Für die Behandlung von Infektionen bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu 3 Monaten, wird auf andere Amoxicillin/Clavulansäure i.v. Präparate verwiesen. Bitte fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin.
• -13–15 kg 2–3 Jahre 2× täglich 2,5 ml
• -16–18 kg 3–5 Jahre 2× täglich 3 ml
• -19–21 kg 5–6 Jahre 2× täglich 3,5 ml
• -22–30 kg 6–10 Jahre 2× täglich 5 ml
• -31–40 kg 10–12 Jahre 2× täglich 7,5 ml
• +13−15 kg 2−3 Jahre 2x täglich 2,5 ml
• +16−18 kg 3−5 Jahre 2x täglich 3 ml
• +19−21 kg 5−6 Jahre 2x täglich 3,5 ml
• +22−30 kg 6−10 Jahre 2x täglich 5 ml
• +31−40 kg 10−12 Jahre 2x täglich 7,5 ml
• -4‒6 kg 2‒6 Monate 2× täglich 1 ml
• -7‒9 kg 6‒12 Monate 2× täglich 1,5 ml
• -10‒12 kg 1‒2 Jahre 2× täglich 2 ml
• -13–17 kg 2–4 Jahre 2× täglich 5 ml
• -18–26 kg 4–8 Jahre 2× täglich 7,5 ml
• -27–35 kg 8–10 Jahre 2× täglich 10 ml
• -36–40 kg 10–12 Jahre 2× täglich 12,5 ml
• +4−6 kg 2−6 Monate 2x täglich 1 ml
• +7−9 kg 6−12 Monate 2x täglich 1,5 ml
• +10−12 kg 1−2 Jahre 2x täglich 2 ml
• +13−17 kg 2−4 Jahre 2x täglich 5 ml
• +18−26 kg 4−8 Jahre 2x täglich 7,5 ml
• +27−35 kg 8−10 Jahre 2x täglich 10 ml
• +36−40 kg 10−12 Jahre 2x täglich 12,5 ml
• -1.Schütteln Sie das Pulver in der Flasche auf.
• -2.Füllen Sie die Flasche mit Leitungswasser bis zur Markierung (für die 35 ml und die 140 ml Suspension wird Wasser bis zur Markierung auf der Etikette zugegeben. Für die 70 ml Suspension wird Wasser bis zur Ringmarkierung auf der Flasche zugegeben).
• -3.Schütteln Sie die Flasche und lassen Sie sie kurz stehen, bis alle Schaumbildung zurückgeht. Füllen Sie dann, falls notwendig, Leitungswasser bis zur Markierung nach.
• -Der Inhalt der Flasche ergibt 35, 70 oder 140 ml gebrauchsfertige Suspension. Flasche vor jeder Anwendung schütteln.
• +Die Flasche mit dem Pulver schütteln. Vorsichtig mit Leitungswasser (in 2 Portionen) bis zur Markierung auf der Etikette auffüllen (für die 35 ml Suspension wird 34 ml Wasser, für die 70 ml Suspension wird 66 ml Wasser, für die 140 ml Suspension 132 ml Wasser bis zur Markierung auf der Etikette zugegeben). Flasche gut schütteln und kurze Zeit stehen lassen. Bei Bedarf nochmals Wasser bis zur Markierung hinzufügen. Der Inhalt der Flasche ergibt 35, 70 oder 140 ml gebrauchsfertige Suspension.
• +Flasche vor jeder Anwendung schütteln.
• +Das Arzneimittel darf nicht verwendet werden, wenn Sie nach dem Öffnen der Flasche folgendes merken:
• +·die Versiegelungsmembrane der Flaschenöffnung nicht intakt ist
• +·wenn sich Klumpen in der Flasche befinden
• +·die Suspension nach der Zubereitung, leicht gefärbt ist
• +Entnahme der gebrauchsfertigen Suspension mittels Dosierspritze
• +·Flasche unmittelbar vor jeder Entnahme schütteln.
• +·Beiliegenden gelochten Stopfen (Adapter) in den Flaschenhals drücken. Der Stopfen verbindet die Dosierspritze mit der Flasche und bleibt im Flaschenhals.
• +·Dosierspritze fest in die Öffnung des Stopfens stecken. Der Spritzenkolben soll dabei bis zum Anschlag in der Spritze stecken.
• +·Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze vorsichtig umdrehen. Den Spritzenkolben langsam bis zur verordneten Anzahl Milliliter (ml) nach unten ziehen. Bei Luftblasen im aufgezogenen Saft, den Kolben wieder in die Spritze drücken und erneut langsam füllen.
• +·Flasche mit der aufgesetzten Dosierspritze wieder aufrecht stellen und die Spritze aus dem gelochten Kolben ziehen.
• +Nach der Entnahme Flasche wieder gut verschliessen (ohne den Stopfen zu entfernen)
• -Sehr selten können Hyperaktivität, Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe und Empfindungsstörungen auftreten.
• +Sehr selten können Hyperaktivität, Entzündung der Hirnhaut (aseptische Meningitis), Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Verwirrung, Verhaltensänderungen, Benommenheit, Krämpfe und Empfindungsstörungen auftreten.
• -Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0-9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
• +Sehr selten wurden grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und abnormalen Blutwerten (einschliesslich weisse Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzyme) (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)) beobachtet (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Co-Amoxicillin Sandoz 457 Vorsicht geboten»).
• +Es wurden Fälle von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet.
• +Bei der Verabreichung von Amoxicillin im Alter von 0−9 Monate können Zahnschmelzschäden (z.B. weisse Streifung, Verfärbung) der definitiven Schneidezähne nicht ausgeschlossen werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -In der Originalverpackung, nicht über 25 °C, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kinder aufbewahren. Nach der Zubereitung der Suspension kann diese im Kühlschrank (2–8 °C) während maximal 7 Tagen aufbewahrt werden. Wenn Sie eine Verfärbung der Suspension Co-Amoxicillin Sandoz 457 feststellen, könnte es sich um eine Veränderung des Präparates handeln. Falls dies eintritt, wenden Sie sich sofort an den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin. Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zu bringen.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen der Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung, nicht über 30°C, und ausser Reichweite von Kinder lagern.
• +Weitere Hinweise
• +Nach der Zubereitung der Suspension kann diese im Kühlschrank (2−8°C) während maximal 7 Tagen aufbewahrt werden. Wenn Sie eine Verfärbung der Suspension Co-Amoxicillin Sandoz 457 feststellen, könnte es sich um eine Veränderung des Präparates handeln. Falls dies eintritt, wenden Sie sich sofort an den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin. Nach Beendigung der Behandlung ist das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zu bringen.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -5 ml zubereitete Suspension Co-Amoxicillin Sandoz 457 enthält die Wirkstoffe Amoxicillin 400 mg (als Amoxicillintrihydrat) und Clavulansäure 57 mg (als Kaliumsalz). Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure 7:1. Co-Amoxicillin Sandoz 457 enthält ausserdem Saccharinnatrium, Aromastoffe, Bergamottöl, Vanillin und Hilfsstoffe zur Zubereitung einer Suspension.
• +Wirkstoffe
• +5 ml zubereitete Suspension enthält die Wirkstoffe Amoxicillin 400 mg (als Amoxicillintrihydrat) und Clavulansäure 57 mg (als Kaliumsalz). Verhältnis Amoxicillin/Clavulansäure 7:1.
• +Hilfsstoffe
• +Hochdisperses Siliciumdioxid, Xanthangummi (E415), Crospovidon, Aspartam, Carmellose-Natrium, Erdbeeraroma (enthält Benzylalkohol und Propylenglycol).
• -Flaschen mit Pulver für die Zubereitung von 35 ml Suspension, 70 ml Suspension und 140 ml Suspension (mit Dosierpipette = 5 ml, graduiert in 0,5 ml Schritten).
• +Flaschen mit Pulver zur Herstellung von 35 ml Suspension, 70 ml Suspension und 140 ml Suspension (mit Dosierspritze = 5 ml, graduiert in 0,1 ml Schritten).
• -57046 (Swissmedic).
• +57046 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.