• -Lansoprazol-Mepha ist ein Arzneimittel, das die Säure im Magen vermindert. Es wird bei Erwachsenen eingesetzt zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren. Zudem wird es zur Behandlung und Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die durch die Einnahme von bestimmten Schmerzmitteln und Antirheumatika (sogenannte nichtsteroidale Antirheumatika, NSAR) verursacht werden, eingesetzt.
• -In Kombination mit 2 geeigneten Antibiotika (wobei 1 Antibiotikum den Wirkstoff Clarithromycin enthalten soll) kann es auch zur Eliminierung des Helicobacter pylori, eines Keims, der oft eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren spielt, eingesetzt werden. Es wird auch in der Behandlung der Refluxkrankheit, zur Langzeittherapie und Prophylaxe von säurebedingten Schädigungen der Speiseröhre und zur Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren in der unteren Speiseröhre, beim Zollinger-Ellison-Syndrom, sowie zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von Oberbauchbeschwerden wie saures Aufstossen, Sodbrennen, Oberbauchschmerzen gebraucht.
• +Lansoprazol-Mepha ist ein Arzneimittel, das die Säure im Magen vermindert.
• +Es wird bei Erwachsenen eingesetzt
• +·zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
• +·zur Behandlung und Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die durch die Einnahme von bestimmten Schmerzmitteln und Antirheumatika (sogenannte nichtsteroidale Antirheumatika, NSAR) verursacht werden,
• +·in Kombination mit 2 geeigneten Antibiotika (wobei 1 Antibiotikum den Wirkstoff Clarithromycin enthalten soll) zur Eliminierung des Bakteriums Helicobacter pylori, eines Keims, der oft eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren spielt,
• +·in der Behandlung der Refluxkrankheit,
• +·zur Langzeittherapie und Prophylaxe von säurebedingten Schädigungen der Speiseröhre,
• +·zur Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren in der unteren Speiseröhre,
• +·beim Zollinger-Ellison-Syndrom,
• +·zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von Oberbauchbeschwerden wie saures Aufstossen, Sodbrennen oder Oberbauchschmerzen.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• -Falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder Ihr Kind stillen, sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sagen. Er oder sie wird dann entscheiden, ob Sie Lansoprazol-Mepha während der Schwangerschaft einnehmen sollen oder nicht.
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• +Falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten schwanger zu sein, sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sagen. Er oder sie wird dann entscheiden, ob Sie Lansoprazol-Mepha während der Schwangerschaft einnehmen dürfen oder nicht.
• +Wenn Sie Ihr Kind stillen sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Er bzw. sie wird entscheiden ob Sie Lansoprazol-Mepha während der Stillzeit einnehmen dürfen.
• -Erwachsene:
• +Dosierung für Erwachsene:
• -2 Kapseln Lansoprazol-Mepha 15 oder 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 einmal täglich während 2 - 4 Wochen.
• +2 Kapseln Lansoprazol-Mepha 15 oder 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 einmal täglich während 2–4 Wochen.
• -2 Kapseln Lansoprazol-Mepha 15 oder 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 einmal täglich während 4 - 8 Wochen.
• +2 Kapseln Lansoprazol-Mepha 15 oder 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 einmal täglich während 4–8 Wochen.
• -2x täglich 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 mit 2 Antibiotika, die Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen verschrieben hat, während 7 Tagen.
• +2× täglich 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 mit 2 Antibiotika, die Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen verschrieben hat, während 7 Tagen.
• -1 - 2 Kapseln Lansoprazol-Mepha 15 oder 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 täglich.
• +1–2 Kapseln Lansoprazol-Mepha 15 oder 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 täglich.
• -Kinder ab 12 Monaten und Jugendliche:
• +Dosierung für Kinder und Jugendliche:
• +Kinder zwischen 1 und 11 Jahren:
• +
• -Patienten mit einem Körpergewicht <30 kg: 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 15 täglich während 4 bis maximal 12 Wochen.
• -Patienten mit einem Körpergewicht >30 kg:
• -1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 täglich während 4 bis maximal 12 Wochen.
• +Patienten mit einem Körpergewicht ≤30 kg: 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 15 täglich während maximal 12 Wochen.
• +Patienten mit einem Körpergewicht >30 kg: 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 täglich während maximal 12 Wochen.
• +Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren
• +Entzündungen in der Speiseröhre:
• +Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 30 während bis zu maximal 8 Wochen.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die vorgegebene Behandlungsdauer. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, trockener oder wunder Mund oder Hals, Veränderungen der Leberwerte, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Müdigkeit.
• -Gelegentlich: Blutbildveränderungen, Depression, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung (Ödem).
• -Selten: Blutarmut, Überempfindlichkeitsreaktionen mit Angioödem. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Atembeschwerden entwickeln.
• -Schlaflosigkeit, Zittern, Halluzination, Verwirrtheit, Unruhe, Drehschwindel, Kribbeln, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Entzündung der Zunge, Pilzinfektion der Speiseröhre, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Geschmacksstörungen, Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht, Hautreaktionen wie kleine Blutungen, Rötung, Haarausfall, Brennen oder Stiche unter der Haut, Lichtempfindlichkeit, Nierenentzündung, Vergrösserung der männlichen Brust, Fieber, vermehrtes Schwitzen, Appetitverlust, Erektionsstörungen.
• -Sehr selten: Lansoprazol-Mepha kann sehr selten zu einer starken Verringerung der Anzahl der weissen Blutkörperchen (Aganulozytose) führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen. Wenn Sie eine Infektion an sich bemerken, die mit Symptomen wie Fieber und einer erheblichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, oder Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals, Rachen, Mund oder Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit festgestellt werden kann ob eine Agranulozytose vorliegt.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, trockener oder wunder Mund oder Hals, Veränderungen der Leberwerte, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Müdigkeit, gutartige Wucherungen der Magenschleimhaut.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Blutbildveränderungen, Depression, Gelenk- oder Muskelschmerzen, Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung (Ödem).
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Blutarmut, Überempfindlichkeitsreaktionen mit Angioödem. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens, Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Atembeschwerden entwickeln.
• +Des Weiteren Schlaflosigkeit, Zittern, Halluzination, Verwirrtheit, Unruhe, Drehschwindel, Kribbeln, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Entzündung der Zunge, Pilzinfektion der Speiseröhre, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Geschmacksstörungen, Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht, Hautreaktionen wie kleine Blutungen, Rötung, Haarausfall, Brennen oder Stiche unter der Haut, Lichtempfindlichkeit, Nierenentzündung, Vergrösserung der männlichen Brust, Fieber, vermehrtes Schwitzen, Appetitverlust, Erektionsstörungen.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +Lansoprazol-Mepha kann sehr selten zu einer starken Verringerung der Anzahl der weissen Blutkörperchen (Aganulozytose) führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen. Wenn Sie eine Infektion an sich bemerken, die mit Symptomen wie Fieber und einer erheblichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, oder Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals, Rachen, Mund oder Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit festgestellt werden kann ob eine Agranulozytose vorliegt.
• -Veränderung der Laborwerte (erhöhte Blutfettwerte, niedriger Natriumspiegel), Entzündung des Darms, Entzündung der Mundschleimhaut, schwere Hautentzündungen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung, Autoimmunerkrankung der Haut (kutaner Lupus erythematodes).
• -Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin in Verbindung, falls eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Veränderung der Laborwerte (erhöhte Blutfettwerte, niedriger Natriumspiegel, Verminderung gewisser Mineralstoffe im Blut), Entzündung des Darms, Entzündung der Mundschleimhaut, schwere Hautentzündungen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung, Autoimmunerkrankung der Haut (subakuter kutaner Lupus Erythematodes).
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Niedriger Natriumspiegel im Blut (häufige Symptome sind Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Müdigkeit, Verwirrung, Muskelschwäche oder -krämpfe, Reizbarkeit, Krampfanfälle, Koma).
• +Suchen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin auf, wenn bei Ihnen Hautausschläge auftreten, insbesondere an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen. Auch wenn Sie schwere allergische Reaktionen (wie Anschwellen der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen und Schlucken, Herzrasen) feststellen, da Sie die Behandlung mit Lansoprazol-Mepha deshalb eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere Beschwerden wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Lansoprazol-Mepha Kapseln in Blister: In der Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Lansoprazol-Mepha Kapseln in HDPE Flaschen: In der Originalverpackung vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C lagern. Nach Anbruch innert 6 Monaten aufbrauchen. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Lansoprazol-Mepha Kapseln in Blister: In der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Lansoprazol-Mepha Kapseln in HDPE Flaschen: In der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C lagern. Nach Anbruch innert 6 Monaten aufbrauchen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -1 Kapsel Lansoprazol-Mepha 15 bzw. 30 enthält 15 mg bzw. 30 mg Lansoprazol als Wirkstoff, Saccharose (Rohrzucker) sowie weitere Hilfsstoffe. Lansoprazol-Mepha 15 Kapseln enthalten zusätzlich den Farbstoff Chinolingelb (E 104).
• +Wirkstoffe
• +1 Hartkapsel Lansoprazol-Mepha 15 bzw. 30 enthält 15 mg bzw. 30 mg Lansoprazol als Wirkstoff.
• +Hilfsstoffe
• +Kapselinhalt: Natriumdodecylsulfat (E487), Meglumin, Mannitol (E421), Hypromellose, Macrogol 6000, Talk, Polysorbat 80, Titandioxid (E171), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Saccharose, Maisstärke.
• +Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), nur Kapseln à 15 mg: Chinolingelb (E104).
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 9.1
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 12.5