• -Procoralan 5 mg Tabletten sind lachsfarbene, oblonge Filmtabletten, auf deren einer Seite «5» und auf der anderen Seite
• +Procoralan 5 mg Tabletten sind lachsfarbene, oblonge Filmtabletten, teilbar und auf deren einer Seite «5» und auf der anderen Seite
• -Procoralan 7,5 mg Tabletten sind lachsfarbene dreieckige Filmtabletten, auf deren einer Seite «7,5» und auf der anderen Seite
• +Procoralan 7,5 mg Tabletten sind lachsfarbene dreieckige Filmtabletten, auf deren einer Seite «7,5» und auf der anderen Seite
• -·chronischer Herzinsuffizienz, in Kombination mit einer Standardtherapie bei erwachsenen Patienten mit zu hoher Herzfrequenz (grösser oder gleich 70 Schläge pro Minute).
• +·chronischer Herzinsuffizienz, in Kombination mit einer Standardtherapie bei erwachsenen Patienten mit zu hoher Herzfrequenz (grösser oder gleich 70 Schläge pro Minute).
• -Procoralandarf nicht angewendet werden:
• +Procoralan darf nicht angewendet werden:
• -·wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck leiden;
• -
• +·wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck leiden (<90/50 mmHg);
• +Procoralan ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
• +Bitte nehmen Sie Procoralan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +
• -Procoralan ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Sehr häufig im Zusammenhang mit der Einnahme von Procoralan beobachtete Nebenwirkungen sind visuelle Lichtphänomene (kurze Momente erhöhter Helligkeit, meistens verursacht durch plötzliche Veränderungen der Lichtstärke). Diese können auch als Lichtkranz um eine Lichtquelle, farbige Blitze, Bildauflösung oder Mehrfachbilder beschrieben werden. Weitere häufige Nebenwirkungen betreffen die Herztätigkeit (übermässige Verlangsamung der Herzfrequenz (Anzahl der Herzschläge pro Minute), unregelmässige schnelle Kontraktion des Herzens, eine abnormale Wahrnehmung des Herzschlags, Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommene Sicht (undeutliches Sehen).
• -Gelegentlich beobachtete Nebenwirkungen: Herzklopfen, ausserhalb des normalen Rhythmus auftretende Herzschläge, tiefer Blutdruck, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwindel, Dyspnoe (Atembeschwerden), Müdigkeitserscheinung, Schwächeerscheinung, Ohnmacht, Muskelkrämpfe, Änderungen der Laborwerte (Blutuntersuchungen): erhöhte Harnsäurewerte, ein Anstieg von eosinophilen Blutzellen (eine Untergruppe von weißen Blutzellen) und erhöhte Werte des Kreatinins (einem Abbauprodukt von Muskeln) im Blut, Hautausschlag, Angioödem (Symptome wie Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, Atemschwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Schlucken), ungewöhnliche EKG-Aufzeichnungen, Doppeltsehen, Sehstörungen.
• -Selten beobachtete Nebenwirkungen: Nesselsucht, Juckreiz, Hautrötung, Unwohlsein.
• -Sehr selten beobachtete Nebenwirkungen: Unregelmäßiger Herzschlag.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• +Visuelle Lichtphänomene (kurze Momente erhöhter Helligkeit, meistens verursacht durch plötzliche Veränderungen der Lichtstärke). Diese können auch als Lichtkranz um eine Lichtquelle, farbige Blitze, Bildauflösung oder Mehrfachbilder beschrieben werden.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Herztätigkeit (übermässige Verlangsamung der Herzfrequenz (Anzahl der Herzschläge pro Minute), unregelmässige schnelle Kontraktion des Herzens, eine abnormale Wahrnehmung des Herzschlags, abnormal schnelle Herzschläge, unkontrollierter Blutdruck), Kopfschmerzen, Schwindel, verschwommene Sicht (undeutliches Sehen).
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
• +Herzklopfen, ausserhalb des normalen Rhythmus auftretende Herzschläge, tiefer Blutdruck, unregelmässige Herzschläge, die lebensbedrohlich sein können, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Schwindel, Dyspnoe (Atembeschwerden), Müdigkeitserscheinung, Schwächeerscheinung, Ohnmacht, Muskelkrämpfe, Änderungen der Laborwerte (Blutuntersuchungen): erhöhte Harnsäurewerte, ein Anstieg von eosinophilen Blutzellen (eine Untergruppe von weissen Blutzellen) und erhöhte Werte des Kreatinins (einem Abbauprodukt von Muskeln) im Blut, Hautausschlag, Angioödem (Symptome wie Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Hals, Atemschwierigkeiten oder Schwierigkeiten beim Schlucken), ungewöhnliche EKG-Aufzeichnungen, Doppeltsehen, Sehstörungen.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +Nesselsucht, Juckreiz, Hautrötung, Unwohlsein.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• +Unregelmässiger Herzschlag.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Nicht bei über 30 °C aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum (nach der Bezeichnung «EXP») nicht mehr verwendet werden.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 30 °C lagern
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Der Wirkstoff von Procoralan ist Ivabradin (in Form von Chlorhydrat).
• +Wirkstoffe
• +Der Wirkstoff von Procoralan ist Ivabradin (als Ivabradinhydrochlorid).
• -Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Maltodextrin und hochdisperses Siliciumdioxid; die Bestandteile des Tablettenfilms sind: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Glycerol, Magnesiumstearat, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172).
• -Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie gewisse Zucker nicht vertragen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. ihre Ärztin vor Behandlungsbeginn darüber.
• +Hilfsstoffe
• +Filmtablette zu 5 mg
• +Kern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Maltodextrin, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid
• +Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Glycerol, Magnesiumstearat, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).
• +Filmtablette zu 7,5 mg
• +Kern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Maltodextrin, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid
• +Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Glycerol, Magnesiumstearat, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).
• -Procoralan 5 mg: trennbare Filmtabletten in Kalenderpackungen mit jeweils 56 oder 112 Tabletten.
• -Procoralan 7.5 mg: nicht trennbare Filmtabletten in Kalenderpackungen mit jeweils 56 oder 112 Tabletten.
• +Procoralan 5 mg: teilbar Filmtabletten in Kalenderpackungen mit jeweils 56 oder 112 Tabletten.
• +Procoralan 7.5 mg: nicht teilbar Filmtabletten in Kalenderpackungen mit jeweils 56 oder 112 Tabletten.
• -SERVIER (Suisse) S.A., Satigny, GE.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Servier (Suisse) S.A.
• +1202 Genève.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.