• -Risperidon-Mepha 0,5/1/2/3/4 oro Schmelztabletten
• +Risperidon-Mepha 0,5/1/2/3/4 oro Schmelztabletten
• -Wann darf Risperidon-Mepha oro nicht angewendet werden?
• +Wann darf Risperidon-Mepha oro nicht eingenommen werden?
• -Patienten und Patientinnen, die eine Demenz mit Lewy-Körpern aufweisen, eine spezielle Art der Demenz, welche häufig Symptome wie Steifheit, langsame Bewegungen, schlurfender oder steifer Gang, Zittern und/oder Probleme mit dem Sehen einschliesst (wie z.B. visuelle Halluzinationen) dürfen Risperidon-Mepha oro nicht einnehmen.
• +Patienten und Patientinnen, die eine Demenz mit Lewy-Körpern aufweisen, eine spezielle Art der Demenz, welche häufig Symptome wie Steifheit, langsame Bewegungen, schlurfender oder steifer Gang, Zittern und/oder Probleme mit dem Sehen einschliesst (wie z.B. visuelle Halluzinationen), dürfen Risperidon-Mepha oro nicht einnehmen.
• -Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Risperidon-Mepha oro nur einnehmen, wenn es Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ausdrücklich verschreibt. Solange Sie Risperidon-Mepha oro einnehmen dürfen Sie nicht stillen. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Bei Anwendung von Risperidon-Mepha oro während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit und/oder Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.
• +Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Risperidon-Mepha oro nur einnehmen, wenn es Ihr Arzt oder Ihre Ärztin ausdrücklich verschreibt. Solange Sie Risperidon-Mepha oro einnehmen, dürfen Sie nicht stillen. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Bei Anwendung von Risperidon-Mepha oro während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit und/oder Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.
• -Die tägliche Dosis von Risperidon-Mepha oro kann auf einmal eingenommen werden oder je zur Hälfte morgens und abends. Dosen von mehr als 8 mg pro Tag sind auf 2 Einnahmen (morgens und abends) zu verteilen. Sie können Risperidon-Mepha oro mit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen. Die Risperidon-Mepha oro, Schmelztablette wird auf die Zunge gelegt, worauf sie innerhalb von Sekunden zerfällt und dann mit oder ohne Wasser geschluckt wird. Sollten Sie die Risperidon-Mepha oro, Schmelztablette mit der Mahlzeit einnehmen, so muss der Mund leer sein (d.h. Sie sollten die Nahrung heruntergeschluckt haben), bevor die Schmelztablette auf die Zunge gelegt wird. Die individuell notwendige Menge Risperidon-Mepha oro variiert stark. Deshalb wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Anzahl und Stärke der Risperidon-Mepha oro Schmelztabletten solange abstimmen, bis die erwünschte Wirkung eintritt.
• +Allgemeine Hinweise:
• +Die tägliche Dosis von Risperidon-Mepha oro kann auf einmal eingenommen werden oder je zur Hälfte morgens und abends. Dosen von mehr als 8 mg pro Tag sind auf 2 Einnahmen (morgens und abends) zu verteilen. Sie können Risperidon-Mepha oro mit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen. Die Risperidon-Mepha oro Schmelztablette wird auf die Zunge gelegt, worauf sie innerhalb von Sekunden zerfällt und dann mit oder ohne Wasser geschluckt wird. Sollten Sie die Risperidon-Mepha oro Schmelztablette mit der Mahlzeit einnehmen, so muss der Mund leer sein (d.h. Sie sollten die Nahrung heruntergeschluckt haben), bevor die Schmelztablette auf die Zunge gelegt wird.
• +Die individuell notwendige Menge Risperidon-Mepha oro variiert stark. Deshalb wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin die Anzahl und Stärke der Risperidon-Mepha oro Schmelztabletten solange abstimmen, bis die erwünschte Wirkung eintritt.
• -Der Arzt bzw. die Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Risperidon-Mepha oro Schmelztabletten dies für Sie bedeutet.
• +Der Arzt oder die Ärztin wird Ihnen sagen, wie viele Risperidon-Mepha oro Schmelztabletten dies für Sie bedeutet.
• -Psychosen bei Patienten und Patientinnen über 65 Jahre:
• -Für Patienten und Patientinnen über 65 Jahre wird eine spezielle Dosierungsanpassung empfohlen, welche von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt wird.
• +Psychosen bei Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre:
• +Für Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre wird eine spezielle Dosierungsanpassung empfohlen, welche von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin festgelegt wird.
• -Zu Beginn der Behandlung mit Risperidon-Mepha oro wird die Dosierung in kleinen Schritten bis zur für Sie richtigen Dosierung erhöht. In der Regel wird mit 2× täglich 0,25 mg begonnen, dazu sind die Schmelztabletten jedoch nicht geeignet. Deshalb wird in der Regel zu Beginn der Behandlung Risperidon-Mepha Lösung eingesetzt. Jeden 2. Tag kann die Tagesdosis vom Arzt resp. der Ärztin um 0,5 mg erhöht werden.
• +Zu Beginn der Behandlung mit Risperidon-Mepha oro wird die Dosierung in kleinen Schritten bis zur für Sie richtigen Dosierung erhöht. In der Regel wird mit 2× täglich 0.25 mg begonnen, dazu sind die Schmelztabletten jedoch nicht geeignet. Deshalb wird in der Regel zu Beginn der Behandlung Risperidon-Mepha Lösung eingesetzt. Jeden 2. Tag kann die Tagesdosis vom Arzt resp. der Ärztin um 0.5 mg erhöht werden.
• -In der Regel ist die Anfangsdosis 1× täglich abends 2 mg. Diese Dosis kann vom Arzt resp. der Ärztin in Schritten von 1× täglich 1 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Für die meisten Patienten und Patientinnen sind Dosen zwischen 2–6 mg/Tag ausreichend.
• +In der Regel ist die Anfangsdosis 1× täglich 2 mg abends. Diese Dosis kann vom Arzt resp. der Ärztin in Schritten von 1× täglich 1 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Für die meisten Patienten und Patientinnen sind Dosen zwischen 2–6 mg/Tag ausreichend.
• -·Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr beträgt in der Regel die Anfangsdosis 1× täglich 0,5 mg. Diese Dosis kann vom Arzt resp. Ärztin in Schritten von 1× täglich 0,5 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Übliche Dosierungen sind 1× täglich 0,5 bis 1,5 mg.
• +Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr beträgt in der Regel die Anfangsdosis 1× täglich 0.5 mg. Diese Dosis kann vom Arzt resp. Ärztin in Schritten von 1× täglich 0.5 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Übliche Dosierungen sind 1× täglich 0.5 bis 1.5 mg.
• -Für die Dosierungen, die für Kinder und Jugendliche mit autistischen Störungen empfohlen werden, ist die orale Risperidon-Mepha Lösung die geeignete Formulierung. Die Dosierpipette der Risperidon-Mepha Lösung erlaubt ein exaktes Abmessen der Dosierung in Schritten von 0,25 mg (0,25 ml). Bei Kindern und Jugendlichen, die mit dem Schlucken von Tabletten keine Probleme haben, können Risperidon-Mepha Lactab der Stärke 0,50 mg und mehr ebenfalls geeignet sein, entsprechend dem vom Arzt bzw. der Ärztin individuell für den Patienten bzw. die Patientin erstellten Behandlungsplan.
• -Bei Patienten und Patientinnen mit einem Körpergewicht über oder gleich 50 kg beträgt die empfohlene Anfangsdosierung 0,5 mg pro Tag. Ab Tag 4 kann diese Dosis um 0,5 mg erhöht werden.
• -Diese Dosierung (1,0 mg pro Tag) wird nach ca. 14 Tagen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin überprüft und allenfalls erhöht.
• +Für die Dosierungen, die für Kinder und Jugendliche mit autistischen Störungen empfohlen werden, ist die orale Risperidon-Mepha Lösung die geeignete Formulierung. Die Dosierpipette der Risperidon-Mepha Lösung erlaubt ein exaktes Abmessen der Dosierung in Schritten von 0.25 mg (0.25 ml). Bei Kindern und Jugendlichen, die mit dem Schlucken von Tabletten keine Probleme haben, können Risperidon-Mepha Lactab der Stärke 0.50 mg und mehr ebenfalls geeignet sein, entsprechend dem vom Arzt bzw. der Ärztin individuell für den Patienten bzw. die Patientin erstellten Behandlungsplan.
• +·Bei Patienten und Patientinnen mit einem Körpergewicht über oder gleich 50 kg beträgt die empfohlene Anfangsdosierung 0.5 mg pro Tag. Ab Tag 4 kann diese Dosis um 0.5 mg erhöht werden.Diese Dosierung (1.0 mg pro Tag) wird nach 14 Tagen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin überprüft und allenfalls erhöht.
• -·Unterleibsschmerzen oder beschwerden, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, trockener Mund, Zahnschmerzen,
• +·Unterleibsschmerzen oder -beschwerden, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, trockener Mund, Zahnschmerzen,
• +·Bewegungslosigkeit oder fehlende Reaktionsfähigkeit im Wachzustand (Katatonie),
• +·Schlafwandeln,
• +
• -·Bauchspeichelentzündung,
• +·Bauchspeicheldrüsenentzündung,
• -·Behinderung der Darmpassage, (inkl. Darmverschluss),
• +·Behinderung der Darmpassage (inkl. Darmverschluss).
• +·Schlafbezogene Essstörung (unkontrollierte Essenseinnahme beim Schlafwandeln),
• -Wenn Sie zu viele Risperidon-Mepha oro Schmelztabletten eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Wenn Sie zu viele Risperidon-Mepha oro Schmelztabletten eingenommen haben, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Risperidon-Mepha oro Schmelztabletten sind trocken, in der Originalpackung und nicht über 30°C zu lagern.
• +Risperidon-Mepha oro Schmelztabletten sind trocken, in der Originalpackung und nicht über 30 °C zu lagern.
• -Risperidon-Mepha 0,5 oro Schmelztablette enthält als Wirkstoff 0,5 mg Risperidon, Süssstoff: Aspartam, Aroma- und weitere Hilfsstoffe.
• +Risperidon-Mepha 0.5 oro Schmelztablette enthält als Wirkstoff 0.5 mg Risperidon, Süssstoff: Aspartam, Aroma- und weitere Hilfsstoffe.
• -Risperidon-Mepha 0,5 oro: Packung zu 28 Schmelztabletten.
• +Risperidon-Mepha 0.5 oro: Packung zu 28 Schmelztabletten.
• -Mepha Pharma AG, Basel
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 5.1
• +Mepha Pharma AG, Basel.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 6.1