• -Wann darf Co-Losartan Spirig HC nicht eingenommen/angewendet werden?
• +Wann darf Co-Losartan Spirig HC nicht eingenommen werden?
• -·schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (Siehe «Wann ist bei der Einnahme von Co-Losartan Spirig HC Vorsicht geboten?» und «Darf Co-Losartan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?»).
• +·schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (Siehe «Wann ist bei der Einnahme von Co-Losartan Spirig HC Vorsicht geboten?» und «Darf Co-Losartan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• -Darf Co-Losartan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• +Darf Co-Losartan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wie verwenden Sie Co-Losartan Spirig?
• +Wie verwenden Sie Co-Losartan Spirig HC?
• -Patienten mit hohem Blutdruck: Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette Co-Losartan Spirig HC 50 mg/12,5 mg pro Tag. Damit kann bei den meisten Patienten der Blutdruck über 24 Stunden kontrolliert werden.
• -Patienten mit hohem Blutdruck und Linksherzvergrösserung: Die übliche Dosis beträgt 50 mg Losartan einmal täglich. Falls die erzielte Blutdruck-Senkung nicht erreicht wird mit Losartan 50 mg, so kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Kombination von Losartan mit einer tiefen Dosierung von Hydrochlorothiazid (12,5 mg) verschreiben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosierung von Losartan und Hydrochlorothiazid schrittweise erhöhen, bis die für Sie richtige Dosierung erreicht ist.
• +Patienten mit hohem Blutdruck: Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette Co-Losartan Spirig HC 50 mg/12.5 mg pro Tag. Damit kann bei den meisten Patienten der Blutdruck über 24 Stunden kontrolliert werden.
• +Patienten mit hohem Blutdruck und Linksherzvergrösserung: Die übliche Dosis beträgt 50 mg Losartan einmal täglich. Falls die erzielte Blutdruck-Senkung nicht erreicht wird mit Losartan 50 mg, so kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Kombination von Losartan mit einer tiefen Dosierung von Hydrochlorothiazid (12.5 mg) verschreiben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird die Dosierung von Losartan und Hydrochlorothiazid schrittweise erhöhen, bis die für Sie richtige Dosierung erreicht ist.
• -Die folgenden Nebenwirkungen wurden für die Kombination von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid (Co-Losartan Spirig) und/oder eine der einzelnen Wirksubstanzen (Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid) beobachtet:
• -Sehr häufig: Kopfschmerzen.
• -Häufig: Schwindel, Drehschwindel, Schwächegefühl, Müdigkeit, Infektionen der oberen Atemwege, Schlaflosigkeit, Herzklopfen, schneller Herzschlag, zu tiefer Blutdruck, Husten, Rachenentzündung, Nasenverstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Bauchbeschwerden, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Flüssigkeitsansammlung in den Geweben (Ödeme)/Schwellungen, Brustschmerzen, Veränderung von Blutwerten (v.a. der Salze).
• -Gelegentlich: Blutdruckabfall beim Aufstehen, Appetitverlust, Impotenz.
• -Selten: Hautausschlag, Hautblutungen, Gelbsucht, Depression, Herzrhytmusstörungen, Anstieg des Blutzuckers, Zucker im Urin, Kribbelgefühl, Verstopfung, Leberentzündung, Entzündungsreaktionen der Blutgefässe.
• -Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Abnahme der roten Blutzellen, weissen Blutzellen und der Blutplättchen, Lupus erythematodes (Immunstörung mit Beteiligung der Haut).
• -Über Überempfindlichkeitsreaktionen, entzündliche Lungenerkrankung, Lungenödem, Durchfall, Migräne, Geschmacksstörungen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Sehstörungen (insbesondere in den ersten Wochen der Behandlung), Unwohlsein, Juckreiz, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, schwere Hautreaktionen, wurde ebenfalls berichtet.
• +Die folgenden Nebenwirkungen wurden für die Kombination von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid (Co-Losartan Spirig) und/oder eine der einzelnen Wirksubstanzen (Losartan-Kalium und/oder Hydrochlorothiazid) beobachtet:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)
• +Kopfschmerzen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Schwindel, Drehschwindel, Schwächegefühl, Müdigkeit, Infektionen der oberen Atemwege, Schlaflosigkeit, Ruhelosigkeit, Herzklopfen, schneller Herzschlag, zu tiefer Blutdruck, Husten, Rachenentzündung, Nasenverstopfung, Nebenhöhlenerkrankungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Flüssigkeitsansammlung in den Geweben (Ödeme) / Schwellungen, Brustschmerzen, Unwohlsein, Erhöhung oder Senkung des Kaliumblutspiegels, erhöhte Leberenzyme, abnormale Menge Protein im Urin, Leberfunktionsstörungen.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +Orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Aufstehen, welche durch Alkohol, Anästhetika oder Beruhigungsmittel verstärkt werden kann), Erhöhung der Blutharnsäurespiegel, Senkung der Natrium- und Magnesiumspiegel im Blut, Appetitverlust, Nesselsucht und andere Hautausschläge.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +Hautausschlag, Hautblutungen, Leberentzündung, Ansammlung von Gallenflüssigkeit oder Gelbsucht, Depression, Herzrhythmusstörungen, Erhöhung der Kalziumblutspiegel, Erhöhung der Blutzuckerspiegel, Verschlechterung des diabetischen Stoffwechsels, Zucker im Urin, Bewusstseinsstörung, Kribbelgefühl, Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens, Bauchbeschwerden, Verstopfung, gastrointestinale Beschwerden, Entzündungsreaktionen der Blutgefässe (die mit einem Hautausschlag oder Bluterguss verbunden sein können), Impotenz, Migräne.
• +Sehr selten (betrifft 1 bis 10 von 100'000 Behandelten)
• +Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Abnahme der roten Blutzellen, weissen Blutzellen und der Blutplättchen, Lupus erythematodes (Immunstörung mit Beteiligung der Haut).
• +Über Überempfindlichkeitsreaktionen, hypochlorämische Alkalose (Ungleichgewicht von Säure und Base im Blut), Entzündung der Blutgefässwände, Atemwegsbeschwerden einschliesslich entzündliche Lungenerkrankung und Lungenödem, Durchfall, Sehstörungen (insbesondere in den ersten Wochen der Behandlung), Juckreiz, Lichtempfindlichkeit der Haut, schwere Hautreaktionen, Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer Hautkrebs) und Akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit) wurde ebenfalls berichtet.
• +Häufigkeit «unbekannt» (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Flüssigkeitsansammlung im Gefässbett des Auges (Aderhauterguss).
• +
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Darüber hinaus sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend jegliche unerwarteten Veränderungen der Haut zeigen, die Sie während der Behandlung mit Co-Losartan Spirig HC beobachten.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +
• -Bewahren Sie Co-Losartan Spirig HC in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) auf.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, der/die über die ausführliche Fachinformation verfügt.
• +Bewahren Sie Co-Losartan Spirig HC in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15 - 25°C) auf.
• +Weitere Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Wirksubstanzen: Losartan (als Losartan Kalium) und Hydrochlorothiazid.
• -Co-Losartan Spirig HC 50/12,5 ist eine Filmtablette, welche 50 mg Losartan Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid als aktive Substanzen enthält sowie Hilfsstoffe.
• -Co-Losartan Spirig HC 100/12,5 ist eine Filmtablette, welche 100 mg Losartan Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid als aktive Substanzen enthält sowie Hilfsstoffe.
• -Co-Losartan Spirig HC 100/25 ist eine Filmtablette, welche 100 mg Losartan Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid als aktive Substanzen enthält sowie Hilfsstoffe.
• -Wenn auch Co-Losartan Spirig HC eine sehr geringe Menge Kalium enthält, kann es Kaliumzusätze nicht ersetzen. Falls Ihnen vom Arzt oder Ärztin Kaliumzusätze verordnet wurden, halten Sie sich weiter an seine/ihre Anweisungen.
• -Wo erhalten Sie Co-Losartan Spirig? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung
• -Co-Losartan Spirig HC 50/12,5: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
• -Co-Losartan Spirig HC 100/12,5: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
• +Wirkstoffe
• +Losartan (als Losartan Kalium) und Hydrochlorothiazid.
• +Hilfsstoffe
• +Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon K30, Magnesiumstearat, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400 (bei 50/12.5 mg und 100/25 mg Filmtabletten), Macrogol 8000 (bei 100/12.5 mg Filmtabletten), gelbes Eisenoxid (E 172) (bei 100/12.5 mg Filmtabletten), Talkum (bei 100/12.5 mg Filmtabletten).
• +Wo erhalten Sie Co-Losartan Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Co-Losartan Spirig HC 50/12.5: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
• +Co-Losartan Spirig HC 100/12.5: Packungen zu 28 und 98 Filmtabletten.
• -58485 (Swissmedic).
• +58485 (Swissmedic)
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.