16 Änderungen an Patinfo Pravastatin-Mepha 20 mg |
-Bei Erwachsenen
-Zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride), von Apolipoprotein B und deren Risiken auf das Herz-Kreislauf-System.
-Zur Verminderung des Risikos gefährlicher Herz-Kreislaufereignisse, eines Hirnschlages und der Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten mit durchschnittlichen Serumcholesterinwerten nach durchgemachtem Herzinfarkt oder vorangegangener Hospitalisation aufgrund von instabiler Angina pectoris.
-Bei Kindern (8–13 Jahre) und Jugendlichen (14–18 Jahre)
-Zur Behandlung der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie (einer Form von erblich bedingtem erhöhtem Cholesteringehalt im Blut).
- +·bei Erwachsenen
- +·zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride), von Apolipoprotein B und deren Risiken auf das Herz-Kreislauf-System.
- +·zur Verminderung des Risikos gefährlicher Herz-Kreislaufereignisse, eines Hirnschlages und der Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten mit durchschnittlichen Serumcholesterinwerten nach durchgemachtem Herzinfarkt oder vorangegangener Hospitalisation aufgrund von instabiler Angina pectoris.
- +·bei Kindern (8–13 Jahre) und Jugendlichen (14–18 Jahre)
- +·zur Behandlung der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie (einer Form von erblich bedingtem erhöhtem Cholesteringehalt im Blut).
-Da sich bei gewissen Patienten die Leberwerte unter Pravastatin-Mepha veränderten oder auch Muskelschmerzen auftraten, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin diese Werte in bestimmten Abständen durch ein Labor bestimmen lassen (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Pravastatin-Mepha Vorsicht geboten?»).
- +Ihr Arzt wird vor und möglicherweise während der Behandlung eine Blutuntersuchung durchführen, wenn Sie Muskelschmerzen oder Symptome einer Lebererkrankung während der Behandlung mit Pravastatin-Mepha aufweisen. Dies geschieht, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Pravastatin-Mepha Vorsicht geboten?»).
- +Möglicherweise wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin auch nach Beginn der Behandlung mit Pravastatin-Mepha Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Leberfunktion zu kontrollieren.
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-Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile der Tabletten, bei aktiven Lebererkrankungen und bei erhöhten Leberenzymwerten, deren Ursache nicht genau bekannt ist, bei Gallestauungen und Muskelerkrankungen (Myopathien), in der Schwangerschaft und Stillzeit darf Pravastatin-Mepha nicht angewendet werden.
- +Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile der Tabletten, bei aktiven Lebererkrankungen und bei erhöhten Leberenzymwerten, deren Ursache nicht genau bekannt ist, bei Gallestauungen und Muskelerkrankungen (Myopathien), in der Schwangerschaft und Stillzeit darf Pravastatin-Mepha nicht angewendet werden.
-Magen-Darmbeschwerden, Muskelschmerzen, -krämpfe oder -schwäche, trockene Haut, Hautausschlag (meist leichter Natur) und -jucken, Veränderungen im Bereich der Kopfhaut und Haare (inkl. Haarausfall), Gelenkschmerzen, Sensibilitätsstörungen (Kribbeln, Schmerzen, Taubheitsgefühl in Händen und Füssen), Schwindel, Benommenheit, Schlafstörungen, Schmerzen in der Brust- und Herzgegend, Störungen beim Harnlassen, Sehstörungen, Müdigkeit, sexuelle Funktionsstörungen.
- +Magen-Darmbeschwerden, Muskelverspannungen- und Einrisse einschliesslich Muskelrissen, Muskelschmerzen, -krämpfe oder -schwäche, trockene Haut, Hautausschlag (meist leichter Natur) und -jucken, Veränderungen im Bereich der Kopfhaut und Haare (inkl. Haarausfall), Gelenkschmerzen, Sensibilitätsstörungen (Kribbeln, Schmerzen, Taubheitsgefühl in Händen und Füssen), Schwindel, Benommenheit, Schlafstörungen, Schmerzen in der Brust- und Herzgegend, Störungen beim Harnlassen, Sehstörungen, Müdigkeit, sexuelle Funktionsstörungen.
- +Häufigkeit nicht bekannt: Leberversagen, Hautauschläge.
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-Pravastatin-Mepha nicht über 30 °C, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-Pravastatin-Mepha Tabletten sind teilbar.
- +Lagerungshinweis
- +Pravastatin-Mepha nicht über 30°C, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt in der Originalpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Pravastatin-Mepha Tabletten sind teilbar.
-1 Tablette Pravastatin-Mepha 10 mg enthält 10 mg Pravastatin, Lactose und weitere Hilfsstoffe.
-1 Tablette Pravastatin-Mepha 20 mg enthält 20 mg Pravastatin, Lactose und weitere Hilfsstoffe.
-1 Tablette Pravastatin-Mepha 40 mg enthält 40 mg Pravastatin, Lactose, die Farbstoffe Chinolingelb (E104) und Brilliantblau (E133) und weitere Hilfsstoffe.
- +Wirkstoffe
- +1 Tablette Pravastatin-Mepha 10 mg enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
- +1 Tablette Pravastatin-Mepha 20 mg enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
- +1 Tablette Pravastatin-Mepha 40 mg enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
- +Hilfsstoffe
- +Lactose, Povidon, Crospovidon, Calciumhydrogenphosphat, rotes Eisenoxid (10 mg Tablette), gelbes Eisenoxid (20 mg Tablette) (E172), Chinolingelb (E104) (40 mg Tablette), Brillantblau FCF (E133) (40 mg Tablette), Natriumstearylfumarat, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium (aus genetisch veränderter Baumwolle hergestellt).
-Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
-Interne Versionsnummer: 3.1
- +Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
- +Interne Versionsnummer: 5.1
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