• -Was ist Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation und wann wird es angewendet?
• +Was ist Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation und wann wird es angewendet?
• -Die Anwendung erfolgt mit dem in dieser Packung enthaltenen Onbrez Breezhaler-Inhalator.
• +Diese Packung enthält den Inhalator und Kapseln in Blisterpackungen, die das Arzneimittel als Pulver zur Inhalation enthalten. Mit dem Inhalator können Sie das in einer Kapsel enthaltene Arzneimittel inhalieren. Verwenden Sie nur den in dieser Packung enthaltenen Inhalator.
• -Wann darf Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation nicht angewendet werden?
• -Onbrez Breezhaler–Kapseln dürfen bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Hilfsstoff nicht inhaliert werden.
• +Wann darf Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation nicht angewendet werden?
• +Onbrez Breezhaler-Kapseln dürfen bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Hilfsstoff nicht inhaliert werden.
• -Darf Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Wann ist bei der Anwendung von Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation Vorsicht geboten?
• +Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin genau.
• +Dieses Arzneimittel enthält Laktose.
• +Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin vor der Anwendung von Onbrez Breezhaler,
• +wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
• +·wenn Sie Asthmatiker oder Asthmatikerin sind (in diesem Fall dürfen Sie nicht mit Onbrez Breezhaler behandelt werden)
• +·wenn Sie Herzprobleme haben
• +·wenn Sie an Epilepsie leiden
• +·wenn Sie Probleme mit der Schilddrüse haben
• +·wenn Sie an Diabetes leiden
• +·wenn Sie andere Arzneimittel gegen Ihre Lungenkrankheit anwenden (siehe Abschnitt «Bei Anwendung von Onbrez Breezhaler mit anderen Arzneimitteln»)
• +·wenn Sie eine Laktose-Intoleranz haben
• +·an anderen Krankheiten leiden
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin während der Behandlung mit Onbrez Breezhaler,
• +wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen:
• +·wenn Sie unmittelbar nach der Inhalation ein Engegefühl im Brustkorb, einen Husten, Keuchatmung oder Atemlosigkeit entwickeln
• +·wenn Sie Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwellungen der Zunge, Lippen und Gesicht, Nesselsucht (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag; Anzeichen einer allergischen Reaktion) haben
• +·wenn sich Ihre Krankheits-Symptome (Atemlosigkeit, Keuchatmung, Husten) während Ihrer Behandlung nicht bessern bzw. sich verschlimmern.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere (auch selbst gekaufte!) Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Dazu zählen insbesondere folgende Arzneimittel:
• +·Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (z.B. trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmer).
• +·Andere Arzneimittel, die zur Behandlung Ihrer Lungenkrankheit angewendet werden (deren Anwendung könnte dadurch das Risiko möglicher Nebenwirkungen erhöhen).
• +·Arzneimittel, welche den Kaliumspiegel in Ihrem Blut senken. Dazu gehören «Wassertabletten» (auch verwendet zur Behandlung von Bluthochdruck).
• +·Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderer Herzprobleme oder zur Behandlung des grünen Stars (Glaukom).
• +Darf Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Wie verwenden Sie Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation?
• +Wie verwenden Sie Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation?
• -Üblicherweise wird 1× täglich 1 Kapsel Onbrez Breezhaler à 150 μg inhaliert. In schweren Fällen kann der Arzt bzw. die Ärztin 1× täglich 1 Kapsel Onbrez Breezhaler à 300 μg verschreiben.
• +Üblicherweise wird 1x täglich 1 Kapsel Onbrez Breezhaler à 150 μg inhaliert. In schweren Fällen kann der Arzt bzw. die Ärztin 1x täglich 1 Kapsel Onbrez Breezhaler à 300 μg verschreiben.
• -Die Anleitung zur Anwendung des Onbrez Breezhaler-Inhalators finden Sie in der Rubrik «Wie ist der Onbrez Breezhaler Inhalator anzuwenden?».
• +Die Anleitung zur Anwendung des Onbrez Breezhaler-Inhalators finden Sie in der Rubrik „Wie ist der Onbrez Breezhaler Inhalator anzuwenden?“am Ende dieser Packungsbeilage.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation bei Kindern und Jugendlichen / bei Kindern unter 18 ist bisher nicht geprüft worden.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation haben?
• +Welche Nebenwirkungen kann Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation haben?
• -sehr häufig:
• -Diese Nebenwirkungen können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -häufig:
• -Diese Nebenwirkungen können bei 1 bis 10 von 100 Patienten auftreten.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·Starker Durst, Ausscheidung hoher Mengen von Urin, verstärkter Appetit mit Gewichtsverlust, Müdigkeit (Anzeichen eines zu hohen Blutzuckerspiegels, d.h. von Diabetes).
• +·Starker Durst, Ausscheidung hoher Mengen von Urin, verstärkter Appetit mit Gewichtsverlust, Müdigkeit (Anzeichen eines zu hohen Blutzuckerspiegels, d.h. von Diabetes)
• -gelegentlich:
• -Diese Nebenwirkungen können bei 1 bis 10 von 1’000 Patienten auftreten.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Schachtel mit «EXP» angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
• -·Nicht über 30 °C lagern.
• -·In der Originalverpackung vor Wärme und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
• -·Kapseln erst unmittelbar vor Gebrauch entnehmen.
• -Arzneimittel ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Was ist in Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation enthalten?
• -Jede Kapsel Onbrez Breezhaler enthält 150 Mikrogramm oder 300 Mikrogramm Indacaterol als Indacaterolmaleat.
• -Die sonstigen Bestandteile sind Laktose und Gelatine.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 30°C lagern.
• +In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Wärme und Feuchtigkeit zu schützen.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Kapseln erst unmittelbar vor Gebrauch entnehmen
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation enthalten?
• -Wo erhalten Sie Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Sie erhalten Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zu 150 μg und 300 μg zur Inhalation in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Wirkstoffe
• +Jede Kapsel Onbrez Breezhaler enthält 150 Mikrogramm oder 300 Mikrogramm Indacaterol als Indacaterolmaleat.
• +Hilfsstoffe
• +Onbrez Breezhaler 150 Mikrogramm: Laktose, Gelatine und Drucktinte (Schelllack, schwarzes Eisenoxid, Propylenglykol, Ammoniak)
• +Onbrez Breezhaler 300 Mikrogramm: Laktose, Gelatine und Drucktinte (Schellack, Brillantblau FCF, Propylenglykol, Titandioxid, schwarzes Eisenoxid)
• +Wo erhalten Sie Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zu 150 μg und 300 μg zur Inhalation:
• +
• -60141 (Swissmedic).
• +60141 (Swissmedic)
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -·Beachten Sie auch den Abschnitt «Wie verwenden Sie Onbrez Breezhaler Pulver-Hartkapseln zur Inhalation?» in dieser Packungsbeilage.
• +·Beachten Sie auch den Abschnitt «Wie verwenden Sie Onbrez Breezhaler Pulver Hartkapseln zur Inhalation?» in dieser Packungsbeilage.
• -Ihre Onbrez Breezhaler-Packung:
• - (image)
• -Jede Onbrez Breezhaler-Packung enthält:·einen Onbrez Breezhaler-Inhalator·Blister mit je 10 Onbrez Breezhaler-Kapseln zur Anwendung im Inhalator:·Packungen à 30 Kapseln: 3 Blister·Packung à 90 Kapseln: 9 Blister (nicht im Handel)Onbrez Breezhaler-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.Verwenden Sie die Onbrez Breezhaler-Kapseln nicht mit einem anderen Inhalator und verwenden Sie den Onbrez Breezhaler-Inhalator nicht zusammen mit anderen Arzneimittelkapseln.Wenn alle Onbrez Breezhaler-Kapseln in einer Packung aufgebraucht sind, muss der Inhalator entsorgt werden: Bei einer Packung mit 30 Kapseln muss der Inhalator nach 30 Tagen entsorgt werden und bei einer Packung mit 90 Kapseln nach 90 Tagen.
• +Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie den Onbrez Breezhaler verwenden.
• - (image) Schutzkappe abziehen
• - (image) Inhalator öffnenDas Basisteil des Inhalators festhalten und das Mundstück aufklappen, um den Inhalator zu öffnen.
• - (image) Unmittelbar vor dem Gebrauch mit trockenen Händen eine Kapsel aus dem Blister nehmen.
• - (image) Die Kapsel in das Kapselfach legen.Die Kapsel nie direkt in das Mundstück legen.
• - (image) Den Inhalator ganz schliessen. Ein Klickgeräusch zeigt an, dass der Inhalator ganz geschlossen ist.
• - (image) Den Inhalator senkrecht halten.Beide Tasten einmal ganz drücken. Wenn die Kapsel durchstochen wird, sollte ein Klickgeräusch zu hören sein.Die Durchstechtasten nur einmal drücken.
• - (image) Die Tasten loslassen
• - (image) Vor dem Ansetzen des Mundstücks am Mund vollständig ausatmen.Auf keinen Fall in das Mundstück blasen.
• - (image) Arzneimittel inhalieren.Das Mundstück vor dem Einatmen am Mund ansetzen und die Lippen um das Mundstück herum schliessen. Den Inhalator so halten, dass die Tasten nach links bzw. rechts (d. h. nicht nach oben oder unten) zeigen.Rasch und gleichmässig so tief wie möglich einatmen. Nicht die Durchstechtasten drücken.
• - (image) HinweisWährend des Atmens durch den Inhalator dreht sich die Kapsel in der Kammer, so dass ein schwirrendes Geräusch zu hören ist. Das in die Lunge eingeatmete Arzneimittel schmeckt süsslich.Ist kein schwirrendes Geräusch hörbar, ist die Kapsel möglicherweise im Kapselfach verklemmt. Ist dies der Fall, den Inhalator öffnen und die Basis des Geräts leicht anklopfen. So löst sich die Kapsel. Zum Lösen der Kapsel nicht die Durchstechtasten drücken. Schritte 8 und 9 wenn nötig wiederholen.
• - (image) Atem anhaltenDen Atem so lange anhalten, wie dies bequem möglich ist, und gleichzeitig den Inhalator aus dem Mund nehmen. Anschliessend ausatmen.Den Inhalator öffnen um zu prüfen, ob sich Pulverrückstände in der Kapsel befinden. Falls ja, den Inhalator schliessen und die Schritte 8 bis 11 wiederholen. Meistens kann die Kapsel mit ein bis zwei Inhalationen geleert werden.Manche Patienten entwickeln kurz nach der Inhalation des Arzneimittels einen Husten.
• - (image) Kapsel herausnehmenNach der Inhalation der Tagesdosis von Onbrez Breezhaler das Mundstück wieder öffnen, das Gerät kippen, die leere Kapsel entnehmen und entsorgen. Den Inhalator schliessen und die Schutzkappe wieder anbringen.Die Onbrez Breezhaler-Kapseln nicht im Inhalator aufbewahren.
• -Weitere HinweiseEs kann gelegentlich vorkommen, dass sehr kleine Kapselstücke den Filter passieren und in Ihren Mund gelangen. Sollte dies eintreten, können Sie diese Stücke unter Umständen auf Ihrer Zunge spüren. Diese Stücke sind nicht schädlich, wenn sie geschluckt oder inhaliert werden. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in Stücke zerfällt, ist höher, wenn sie mehr als einmal durchstochen wird (Schritt 6).Wie ist der Inhalator zu reinigen?Reinigen Sie Ihren Inhalator einmal wöchentlich. Das Mundstück innen und aussen mit einem sauberen, trockenen und fusselfreien Tuch abwischen, um alle Pulverrückstände zu entfernen. Den Inhalator nie mit Wasser waschen. Trocken halten.
• + (image) (image) (image) (image)
• +Einlegen Durchstechen und loslassen Tief inhalieren Kontrollieren Sie, ob die Kapsel entleert ist.
• + (image) (image) (image) (image)
• + (image) (image) (image) (image)
• +Schritt 1a: Schutzkappe abziehen Schritt 2a: Durchstechen Sie die Kapsel einmal Halten Sie den Inhalator nach oben. Durchstechen Sie die Kapsel, indem Sie beide Seitentasten gleichzeitig fest drücken. Schritt 3a: Atmen Sie vollständig aus Blasen Sie nicht in den Inhalator. Kontrollieren Sie, ob die Kapsel entleert ist. Öffnen Sie den Inhalator, um zu sehen, ob noch Pulver in der Kapsel ist.
• + (image) Wenn die Kapsel durchstochen wird, sollten Sie ein Klicken hören. Durchstechen Sie die Kapsel nur einmal. (image) Wenn Pulver in der Kapsel verblieben ist: ·Schliessen Sie den Inhalator. ·Wiederholen Sie die Schritte 3a bis 3c.
• +Schritt 1b: Inhalator öffnen (image) Schritt 2b: Lassen Sie die Seitentasten los. Schritt 3b: Das Arzneimittel tief inhalieren Halten Sie den Inhalator wie im Bild gezeigt. Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und schliessen Sie die Lippen fest darum. Drücken Sie nicht auf die Seitentasten. Atmen Sie rasch und so tief wie möglich ein. Während der Inhalation werden Sie ein surrendes Geräusch hören. Sie werden das Arzneimittel möglicherweise bei der Inhalation schmecken. (image) Pulver Entleert verblieben
• + (image) Schritt 1c: Kapsel entnehmen Entnehmen Sie eine Kapsel aus dem Blister.Sie dürfen die Kapsel nicht schlucken. (image) Schritt 3c: Atem anhalten Halten Sie Ihren Atem für bis zu 5 Sekunden lang an. (image) Entleerte Kapsel entfernen Entsorgen Sie die entleerte Kapsel in den Hausmüll. Schliessen Sie den Inhalator und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.
• + (image) Schritt 1d: Kapsel einlegen Legen Sie niemals eine Kapsel direkt in das Mundstück. Wichtige Informationen ·Onbrez Breezhaler -Kapseln müssen stets in der Blisterpackung aufbewahrt und dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung entnommen werden. ·Verwenden Sie die Onbrez Breezhaler-Kapseln nicht mit anderen Inhalatoren. ·Verwenden Sie den Onbrez Breezhaler-Inhalator nicht zur Einnahme anderer Arzneimittel in Kapselform. ·Blasen Sie nicht in das Mundstück. ·Kapseln nicht mit nassen Händen anfassen.
• + (image) Schritt 1e: Inhalator schliessen Ein Klickgeräusch zeigt an, dass der Inhalator ganz geschlossen ist.
• + (image) Häufig gestellte Fragen Warum hat der Inhalator kein Geräusch gemacht, als ich eingeatmet habe? Die Kapsel ist möglicherweise im Kapselfach eingeklemmt. Ist dies der Fall, klopfen Sie leicht an das Basisteil des Inhalators, um die Kapsel vorsichtig zu lösen. Inhalieren Sie das Arzneimittel erneut, indem Sie die Schritte 3a bis 3c wiederholen. Was soll ich tun, wenn Pulver in der Kapsel verblieben ist? Sie haben nicht genug von Ihrem Arzneimittel erhalten. Schliessen Sie den Inhalator und wiederholen Sie die Schritte 3a bis 3c. Ich habe nach dem Einatmen gehustet – spielt das eine Rolle? Dies kann passieren. Solange die Kapsel leer ist, haben Sie genug von Ihrem Arzneimittel erhalten. Ich habe kleine Stücke der Kapsel auf meiner Zunge gespürt – spielt das eine Rolle? Es kann gelegentlich vorkommen, dass sehr kleine Kapselstücke den Filter passieren und in Ihren Mund gelangen. Sollte dies eintreten, können Sie diese Stücke unter Umständen auf Ihrer Zunge spüren. Diese Stücke sind nicht schädlich, wenn sie geschluckt oder inhaliert werden. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in Stücke zerfällt, ist höher, wenn sie mehr als einmal durchstochen wird (Schritt 2a). Reinigung des Inhalators Reinigen Sie Ihren Inhalator einmal wöchentlich indem Sie das Mundstück innen und aussen mit einem sauberen, trockenen und fusselfreien Tuch abwischen, umPulverreste zu entfernen. Halten Sie den Inhalator trocken. Waschen Sie Ihren Inhalator niemals mit Wasser.
• +Entsorgung des Inhalators nach Gebrauch Jeder Inhalator sollte nach Gebrauch aller Kapseln entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel und die Inhalatoren zu entsorgen sind, wenn sie nicht mehr benötigt werden.