• -Montelukast Sandoz®, Granulat, Kautabletten, Filmtabletten
• +Montelukast Sandoz® Granulat; Montelukast Sandoz® Kautabletten; Montelukast Sandoz® Filmtabletten
• -Wann darf Montelukast Sandoz nicht eingenommen werden?
• +Wann darf Montelukast Sandoz nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Wann ist bei der Einnahme von Montelukast Sandoz Vorsicht geboten?
• +Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Montelukast Sandoz Vorsicht geboten?
• -Über Veränderungen des Verhaltens oder der Stimmungslage wurde bei Patientinnen und Patienten unter Montelukast berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihr Kind folgende Veränderungen der Stimmungslage oder des Verhaltens bemerken: Abnormes Träumen und Halluzinationen, Reizbarkeit, Unruhe einschliesslich aggressives Verhalten oder ablehnendes Verhalten, Ruhelosigkeit, Zittern, Ängstlichkeit, Depression, Desorientierung, Störung der Aufmerksamkeit, Gedächtnisschwäche, Selbstmordgedanken und -handlungen, Schlafwandeln, Schlaflosigkeit.
• +Über Veränderungen des Verhaltens oder der Stimmungslage wurde bei Patientinnen und Patienten unter Montelukast berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihr Kind folgende Veränderungen der Stimmungslage oder des Verhaltens bemerken: Abnormes Träumen und Halluzinationen, Reizbarkeit, Unruhe einschliesslich aggressives Verhalten oder ablehnendes Verhalten, Ruhelosigkeit, Zittern, Stottern, Ängstlichkeit, Depression, Zwangssymptome, Desorientierung, Störung der Aufmerksamkeit, Gedächtnisschwäche, Selbstmordgedanken und -handlungen, Schlafwandeln, Schlaflosigkeit, unkontrollierte Muskelbewegungen.
• +Granulat
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Sachet, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Kautabletten
• +Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Kann schädlich für die Zähne sein.
• +Dieses Arzneimittel enthält 0,96mg (pro 4 mg Kautablette) bzw. 1,20mg (pro 5 mg Kautablette) Aspartam. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
• +Kann allergische Reaktionen auslösen
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette beider Stärken, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Filmtabletten
• +Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Darf Montelukast Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Darf Montelukast Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -·oder gemischt mit einem Löffel kalter oder auf Zimmertemperatur erwärmter weicher Nahrung (z.B. Apfelmus);
• +·oder gemischt mit einem Löffel kalter oder auf Zimmertemperatur erwärmter weicher Nahrung (z.B. Apfelmus).
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Montelukast Sandoz auftreten: Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Durst, Durchfall, übermässige Bewegungsaktivität, Asthma, Entzündungen der Haut und Hautausschlag waren die häufigsten Nebenwirkungen bei einer Behandlung mit Montelukast Sandoz. Zusätzlich wurden die folgenden unerwünschten Wirkungen gemeldet:
• -·Entzündung im Bereich der oberen Atemwege;
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Montelukast Sandoz auftreten: Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Durst, Durchfall, übermässige Bewegungsaktivität, Asthma, schuppende und juckende Haut und Hautausschlag waren die häufigsten Nebenwirkungen bei einer Behandlung mit Montelukast Sandoz. Zusätzlich wurden die folgenden unerwünschten Wirkungen gemeldet:
• +·Infektion im Bereich der oberen Atemwege;
• -·Abnormes Träumen und Halluzinationen, Reizbarkeit, Unruhe einschliesslich aggressives Verhalten oder ablehnendes Verhalten, Ruhelosigkeit, Zittern, Ängstlichkeit, Depression, Desorientierung, Störung der Aufmerksamkeit, Gedächtnisschwäche, Selbstmordgedanken und -handlungen, Schlafwandeln, Schlaflosigkeit, unkontrollierte Muskelbewegungen;
• +·Abnormes Träumen und Halluzinationen, Reizbarkeit, Unruhe einschliesslich aggressives Verhalten oder ablehnendes Verhalten, Ruhelosigkeit, Zittern, Stottern, Ängstlichkeit, Depression, Desorientierung, Störung der Aufmerksamkeit, Gedächtnisschwäche, Zwangssymptome, Selbstmordgedanken und -handlungen, Schlafwandeln, Schlaflosigkeit, unkontrollierte Muskelbewegungen;
• +Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin.
• +
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Weitere Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Jede 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Montelukast und Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung.
• -Die Kautabletten enthalten 5 mg bzw. 4 mg Montelukast, Aspartam, Allurarot AC (E129), Aromastoffe (Kirschengeschmack) sowie weitere Hilfsstoffe zur Tablettenherstellung.
• -Jedes Sachet zu 4 mg oralem Granulat enthält 4 mg Montelukast sowie Hilfsstoffe zur Herstellung eines Granulats.
• +Wirkstoffe
• +Granulat
• +Jedes Sachet zu 4 mg Granulat enthält 4 mg Montelukast als Montelukast-Natrium.
• +Kautabletten
• +Die Kautabletten enthalten 5 mg bzw. 4 mg Montelukast als Montelukast-Natrium.
• +Filmtabletten
• +Jede 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Montelukast als Montelukast-Natrium.
• +Hilfsstoffe
• +Granulat
• +Hydroxypropylcellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Mannitol (E421), Magnesiumstearat.
• +Kautabletten
• +Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Aspartam, Aromatika (Kirsche) (mit Maisstärke, Maltodextrin, Saccharose, arabisches Gummi, Mono- und Diacetylweinsäureester von Mono- und Diglyceriden von Speisefettsäuren, hochdisperses Siliciumdioxid, Allurarot AC [E129]), Eisenoxid rot (E172) t.
• +Filmtabletten
• +Lactose-Monohydrat, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Überzug: Poly (vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Talkum, gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172).
• -·als Filmtabletten zu 10 mg für Erwachsene und für Jugendliche ab 15 Jahren;Packungen mit 28 und 98 Filmtabletten.
• -·als Kautabletten zu 5 mg für Kinder zwischen 6 und 14 Jahren;Packungen mit 28 und 98 Kautabletten.
• -·als Kautabletten zu 4 mg für Kleinkinder zwischen 2 und 5 Jahren;Packungen mit 28 und 98 Kautabletten.
• -·als Sachets zu 4 mg oralem Granulat für Kleinkinder zwischen 6 Monaten und 5 Jahren;Packung mit 28 Sachets.
• +·als Filmtabletten zu 10 mg für Erwachsene und für Jugendliche ab 15 Jahren;
• +Packungen mit 28 und 98 Filmtabletten.
• +·als Kautabletten zu 5 mg für Kinder zwischen 6 und 14 Jahren;
• +Packungen mit 28 und 98 Kautabletten.
• +·als Kautabletten zu 4 mg für Kleinkinder zwischen 2 und 5 Jahren;
• +Packungen mit 28 und 98 Kautabletten.
• +·als Sachets zu 4 mg oralem Granulat für Kleinkinder zwischen 6 Monaten und 5 Jahren;
• +Packung mit 28 Sachets.
• -61222, 61223, 61896 (Swissmedic).
• +61222, 61223, 61896 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.