• -Spasmex 20 mg Filmtabletten
• -Was ist Spasmex 20 mg Filmtabletten und wann wird es angewendet?
• -Spasmex 20 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur der Blase.
• -Spasmex 20 mg Filmtabletten wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
• -·bei starkem, nicht unterdrückbarem Harndrang mit unfreiwilligem Harnverlust (Harninkontinenz, Einnässen) und/oder
• +Spasmex® 20 mg Filmtabletten
• +Was sind Spasmex 20 mg, Filmtabletten und wann werden sie angewendet?
• +Spasmex 20 mg, Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur der Blase.
• +Spasmex 20 mg, Filmtabletten wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
• +·bei starkem, nicht unterdrückbarem Harndrang mit unfreiwilligem Harnverlust (Harninkontinenz, Einnässen) und/ oder
• -Wann darf Spasmex 20 mg Filmtabletten nicht eingenommen/angewendet werden?
• -Spasmex 20 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden
• -·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Trospiumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Spasmex 20 mg Filmtabletten sind (s. «Was ist in Spasmex 20 mg Filmtabletten enthalten?»),
• -·wenn Sie aufgrund einer mechanischen Abflussbehinderung (z.B. aufgrund einer Prostatavergrösserung) nicht in der Lage sind, die Harnblase spontan zu entleeren,
• -·bei erhöhtem Augeninnendruck durch Verengung des Augenwinkels, sog. grünem Star (Engwinkelglaukom),
• -·bei beschleunigtem und dabei unregelmässigem Herzschlag (Tachyarrhythmie),
• -·bei Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung und Schwäche der Muskeln bei Belastung),
• -·bei schwerer chronisch entzündlicher Darmerkrankung (schwere Colitis ulcerosa und schwerer Morbus Crohn),
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Dieses Arzneimittel enthält ca. 93 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis. Das Arzneimittel ist für Diabetiker geeignet.
• +Wann dürfen Spasmex 20 mg, Filmtabletten nicht eingenommen / angewendet werden?
• +Spasmex 20 mg, Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden
• +·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Trospiumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Spasmex 20 mg, Filmtabletten sind (s. «Was ist in Spasmex 20 mg, Filmtabletten enthalten?»)
• +·wenn Sie aufgrund einer mechanischen Abflussbehinderung (z.B. aufgrund einer Prostatavergrösserung) nicht in der Lage sind, die Harnblase spontan zu entleeren
• +·bei erhöhtem Augeninnendruck durch Verengung des Augenwinkels, sog. grünem Star (Engwinkelglaukom)
• +·bei beschleunigtem und dabei unregelmässigem Herzschlag (Tachyarrhythmie)
• +·bei Myasthenia gravis (Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung und Schwäche der Muskeln bei Belastung)
• +·bei schwerer chronisch entzündlicher Darmerkrankung (schwere Colitis ulcerosa und schwerer Morbus Crohn)
• -Spasmex 20 mg Filmtabletten darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Spasmex 20 mg Filmtabletten Vorsicht geboten?
• -Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch das Scharfsehen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
• -Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Spasmex 20 mg Filmtabletten ist erforderlich bei Patienten mit
• -·Behinderung der Magen-Darm-Passage (z.B. Verengung des Magenpförtners [Pylorusstenose]).
• -·Abflussbehinderungen des Harns aus der Blase mit Restharnbildung (Unvermögen die Blase vollständig zu entleeren).
• -·Erkrankung des unwillkürlichen Nervensystems (Teil des Nervensystems, der die Funktion des Herzens, der Blutgefässe, der Drüsen und andere Bereiche im Körper steuert).
• -·Zwerchfellbruch oder Sodbrennen.
• -·sowie bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion oder einer Herzerkrankung (Trospiumchlorid kann zu einer Erhöhung der Herzschlagfrequenz führen).
• -Patienten mit Leberfunktionsstörungen
• -Bei schwerwiegenden Lebererkrankungen sollten Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten nicht anwenden.
• -Bei milden bis moderaten Lebererkrankungen sollten Sie mit ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Anwendung von Trospiumchlorid sprechen.
• -Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
• -Wenn Sie unter einer Nierenfunktionsstörung leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise die Dosierung von Spasmex 20 mg Filmtabletten anpassen (siehe «Wie verwenden Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten?»).
• -Patienten mit einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
• -Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
• -Bei Einnahme von Spasmex 20 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
• -Informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
• -·Amantadin (Arzneistoff gegen Parkinson-Krankheit),
• -·bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depression (z.B. Imipramin),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (z.B. Arzneimittel, die die Herzschlagfrequenz erhöhen können [z.B. Salbutamol]),
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Magenentleerungsstörungen (z.B. Metoclopramid oder Cisaprid),
• -·Arzneimittel, die Stoffe wie Guar, Colestyramin und Colestipol enthalten,
• -·Arzneimittel, die Chinidin enthalten,
• -·Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika).
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Spasmex 20 mg Filmtabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Es liegen unzureichende Daten über die Anwendung von Trospiumchlorid beim Menschen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten?
• -Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Nehmen Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• -Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet: 2-mal täglich jeweils 1 Filmtablette einnehmen. Die maximale Tagesdosis entspricht 40 mg Trospiumchlorid.
• +Spasmex 20 mg, Filmtabletten dürfen bei Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.
• +Dürfen Spasmex 20 mg, Filmtabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Es liegen unzureichende Daten über die Anwendung von Trospiumchlorid beim Menschen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
• +Wie verwenden Sie Spasmex 20 mg, Filmtabletten?
• +Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Nehmen Sie Spasmex 20 mg, Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• +Die empfohlene Dosis beträgt: 2mal täglich jeweils 1 Filmtablette. Die maximale Tagesdosis entspricht 40 mg Trospiumchlorid.
• -Die Dauer der Einnahme wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt. Die Notwendigkeit der Weiterbehandlung sollte in regelmässigen Abständen von 3-6 Monaten geprüft werden.
• +Die Dauer der Einnahme wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin festgelegt. Die Notwendigkeit der Weiterbehandlung sollte in regelmässigen Abständen von 3 - 6 Monaten geprüft werden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Spasmex 20 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
• +Wenn Sie eine grössere Menge von Spasmex 20 mg, Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie die Einnahme von Spasmex 20 mg Filmtabletten vergessen haben
• +Wenn Sie die Einnahme von Spasmex 20 mg, Filmtabletten vergessen haben
• -Wenn Sie die Einnahme von Spasmex 20 mg Filmtabletten abbrechen
• +Wenn Sie die Einnahme von Spasmex 20 mg, Filmtabletten abbrechen
• -Welche Nebenwirkungen kann Spasmex 20 mg Filmtabletten haben?
• -Wie alle Arzneimittel können Spasmex 20 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
• -Die folgenden Nebenwirkungen sind wichtig und erfordern sofortiges Handeln, wenn sie bei Ihnen auftreten. Sie sollten mit der Einnahme von Trospiumchlorid aufhören und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen, wenn die folgenden Beschwerden auftreten:
• -Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10'000)
• -·Schwellung des Gesichts, der Zunge und der Luftröhre, die grosse Beschwerden bei der Atmung hervorrufen können.
• -·Eine plötzlich auftretende allergische Reaktion mit Kurzatmigkeit, Ausschlag, Niesen und Blutdruckabfall.
• -·Unvermögen, die volle Blase zu entleeren.
• -Andere mögliche Nebenwirkungen des Arzneimittels sind:
• -Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10)
• +Welche Nebenwirkungen können Spasmex 20 mg, Filmtabletten haben?
• +Wie alle Arzneimittel können Spasmex 20 mg, Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100 )
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1'000)
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10'000)
• -·Unvermögen, die Blase (vollständig) zu entleeren
• +·Kopfschmerzen
• -·Verschwommensehen
• -·Atembeschwerden (Dyspnoe)
• -·Hautausschlag
• -·Allgemeine Körperschwäche
• -Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10'000)
• -·Schneller und unregelmässiger Herzschlag
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +·Schwindel
• +·Unvermögen, die Blase (vollständig) zu entleeren
• +·Verschwommensehen (Akkomodationsfehler)
• +·Hautausschlag
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +·Schwellung des Gesichts, der Zunge und der Luftröhre, die grosse Beschwerden bei der Atmung hervorrufen können.
• +Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +·Schneller und unregelmässiger Herzschlag
• +·Atembeschwerden (Dyspnoe)
• +·Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria)
• +
• -·Kopfschmerzen
• -·Schwindel
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +·Allgemeine Körperschwäche
• +·Plötzlich auftretende allergische Reaktion (allergischer Schock) mit Kurzatmigkeit, Ausschlag, Niesen und Blutdruckabfall
• +·Schwere allergische Reaktion der Haut und des Unterhautzellgewebes (sog. Stevens-Johnson-Syndrom)
• +·Halluzination, Verwirrung, Agitiertheit (diese Nebenwirkungen traten hauptsächlich bei älteren Patienten auf und können durch neurologische Erkrankungen und/ oder durch gleichzeitige Einnahme weiterer anticholinerger Medikamente begünstigt werden).
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Nicht über 30°C lagern. Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 30 °C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
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• -Was ist in Spasmex 20 mg Filmtabletten enthalten?
• -1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 20 mg Trospiumchlorid und folgende Hilfsstoffe:
• -Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (pflanzlich), mikrokristalline Cellulose, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Macrogol 6000, Saccharin-Natrium, Titandioxid (E 171), Talkum.
• -Wo erhalten Sie Spasmex 20 mg Filmtabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Was ist in Spasmex 20 mg, Filmtabletten enthalten?
• +Wirkstoffe
• +1 Filmtablette enthält als Wirkstoff 20 mg Trospiumchlorid
• +Hilfsstoffe
• +Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Povidon, Hypromellose, Magnesiumstearat (pflanzlich), Titandioxid (E 171), Stearinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid.
• +Wo erhalten Sie Spasmex 20 mg, Filmtabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
• -62507 (Swissmedic).
• +62507 (Swissmedic)
• -Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.