• -Adempas enthält den Wirkstoff Riociguat. Dieser Stimulator der löslichen Guanylatzyklase (sGC) bewirkt eine Erweiterung der Lungenarterien (Blutgefässe, die das Herz mit den Lungen verbinden) und erleichtert es dadurch dem Herzen, das Blut durch die Lungen zu pumpen.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +Adempas enthält den Wirkstoff Riociguat. Dieser Stimulator der löslichen Guanylatcyklase (sGC) bewirkt eine Erweiterung der Lungenarterien (Blutgefässe, die das Herz mit den Lungen verbinden) und erleichtert es dadurch dem Herzen, das Blut durch die Lungen zu pumpen.
• -Adempas wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit CTEPH angewendet. Bei dieser Krankheit ist der Blutdruck in den Lungenarterien erhöht, weil durch Blutgerinnsel, die sich in den Gefässen festgesetzt haben, der Blutfluss eingeengt oder blockiert ist. Ein hoher Blutdruck in den Lungenarterien (Lungenhochdruck) bedeutet, dass das Herz schwerer arbeiten muss, um Blut durch die Lunge zu pumpen. Als Folge davon leiden die Betroffenen unter Müdigkeit, Schwindel und Atemnot.
• -Adempas ist für die Anwendung bei CTEPH-Patienten bestimmt, die nicht operiert werden können oder bei denen der Lungenhochdruck nach einer Operation fortbesteht oder wiederkehrt.
• +Adempas Tabletten werden zur Behandlung erwachsener Patienten mit CTEPH angewendet. Bei dieser Krankheit ist der Blutdruck in den Lungenarterien erhöht, welche Blut vom Herzen zur Lunge transportieren, weil durch Blutgerinnsel, die sich in den Gefässen festgesetzt haben, der Blutfluss eingeengt oder blockiert ist. Ein hoher Blutdruck in den Lungenarterien (Lungenhochdruck) bedeutet, dass das Herz schwerer arbeiten muss, um Blut durch die Lunge zu pumpen. Als Folge davon leiden die Betroffenen unter Müdigkeit, Schwindel und Atemnot.
• +Adempas Tabletten sind für die Anwendung bei CTEPH-Patienten bestimmt, die nicht operiert werden können oder bei denen der Lungenhochdruck nach einer Operation fortbesteht oder wiederkehrt.
• -Adempas wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit PAH angewendet. Bei dieser Krankheit ist der Blutdruck in den Lungenarterien erhöht, welche Blut vom Herz zu den Lungen transportieren. Bei Patienten mit PAH werden diese Lungenarterien enger, sodass das Herz schwerer arbeiten muss, um Blut durch die Lunge zu pumpen. Als Folge davon leiden die Betroffenen unter Müdigkeit, Schwindel und Atemnot.
• +Adempas Tabletten werden zur Behandlung erwachsener, sowie jugendlicher Patienten und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren und mindestens 50 kg Körpergewicht mit PAH angewendet. Bei dieser Krankheit ist der Blutdruck in den Lungenarterien erhöht, welche Blut vom Herz zu den Lungen transportieren. Bei PAH werden diese Lungenarterien enger, sodass das Herz schwerer arbeiten muss, um Blut durch die Lunge zu pumpen. Als Folge davon leiden die Betroffenen unter Müdigkeit, Schwindel und Atemnot.
• -Wann darf Adempas nicht eingenommen/angewendet werden?
• -Adempas darf nicht eingenommen werden,
• -·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt «Darf Adempas während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?»)
• -·wenn Sie Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen) oder Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. Amylnitrit) in beliebiger Form anwenden (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Adempas Vorsicht geboten?»)
• -·wenn Sie spezifische Phosphodiesterase-5-Hemmer (z.B. Sildenafil oder Tadalafil) zur Behandlung von Lungenhochdruck (pulmonal-arterielle Hypertonie) oder, bei Männern, wegen Erektionsstörungen (z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) einnehmen (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Adempas Vorsicht geboten?»)
• -·wenn Sie nicht-spezifische Phosphodiesterase-Hemmer (z.B. Dipyridamol oder Theophyllin) einnehmen (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Adempas Vorsicht geboten?»)
• -·wenn Sie an Lungenhochdruck in Verbindung mit Vernarbung der Lungen unbekannter Ursache leiden (idiopathische interstitielle Pneumonie).
• -Wenn einer der genannten Punkte bei Ihnen zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin und nehmen Sie Adempas nicht ein.
• -Die Anwendung von Adempas bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, weil keine Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern und Jugendlichen vorliegen.
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Adempas Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Adempas einnehmen:
• +Wann darf Adempas nicht eingenommen / angewendet werden?
• +Adempas darf nicht eingenommen oder verabreicht werden, wenn Sie
• +·schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt «Darf Adempas während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet oder verabreicht werden?»)
• +·Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen) oder Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. Amylnitrit) in beliebiger Form anwenden (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung oder Verabreichung von Adempas Vorsicht geboten?»)
• +·spezifische Phosphodiesterase-5-Hemmer (z.B. Sildenafil oder Tadalafil) zur Behandlung von Lungenhochdruck (pulmonal-arterielle Hypertonie) oder, bei Männern, wegen Erektionsstörungen (z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) einnehmen (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung oder Verabreichung von Adempas Vorsicht geboten?»)
• +·nicht-spezifische Phosphodiesterase-Hemmer (z.B. Dipyridamol oder Theophyllin) einnehmen (siehe Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung oder Verabreichung von Adempas Vorsicht geboten?»)
• +·andere Stimulatoren der löslichen Guanylatcyclase einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie einen Stimulator der löslichen Guanylatcyclase einnehmen
• +·an Lungenhochdruck in Verbindung mit Vernarbung der Lungen unbekannter Ursache leiden (idiopathische interstitielle Pneumonie).
• +Wenn einer der genannten Punkte bei Ihnen zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin und nehmen Sie Adempas nicht ein bzw. verabreichen Sie es nicht.
• +Die Anwendung von Adempas Tabletten bei Patienten unter 18 Jahren mit CTEPH, sowie Patienten unter 6 Jahren oder unter 50 kg Körpergewicht mit PAH wird nicht empfohlen, weil keine Erfahrungen mit diesen Behandlungen in den jeweiligen Gruppen vorliegen.
• +Wann ist bei der Einnahme / Anwendung oder Verabreichung von Adempas Vorsicht geboten?
• +Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie Adempas einnehmen,
• -·wenn Sie Medikamente zur Behandlung einer Pilzinfektion (z.B. Ketoconazol, Itraconazol) oder einer HIV-Infektion (z.B. Ritonavir) anwenden.
• +·wenn Sie Medikamente zur Behandlung einer Pilzinfektion (z.B. Ketoconazol, Itraconazol) oder einer HIV-Infektion (z.B. Abacavir, Atazanavir, Cobicistat, Darunavir, Dolutegravir, Efavirenz, Elvitegravir, Emtricitabin, Lamivudin, Rilpivirin, Ritonavir und Tenofovir) anwenden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Ihren Gesundheitszustand überwachen und sollte eine reduzierte Anfangsdosis von Adempas erwägen (siehe Abschnitte «Einnahme von Adempas zusammen mit anderen Arzneimitteln» und «Wie verwenden Sie Adempas?»).
• -Wenn Sie unter folgendem leiden:
• -·niedriger Blutdruck (systolischer Blutdruck von weniger als 95 mm Hg) bei Behandlungsbeginn
• -·schwere Leberprobleme (Leberfunktionsstörung, Child Pugh C)
• -·schwere Nierenprobleme (Kreatinin-Clearance von <15 ml/min oder wenn Sie ein Dialyse-Patient sind)
• -wird die Einnahme von Adempas nicht empfohlen, da keine Studien zur Anwendung bei Patienten mit diesen Problemen durchgeführt wurden.
• -Adempas könnte das Osteoporoserisiko erhöhen.
• +·Adempas könnte das Osteoporoserisiko erhöhen.
• +Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie unter folgendem leiden:
• +·niedriger Blutdruck
• +·systolischer Blutdruck von weniger als 95 mmHg bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ≥12 Jahren bei Behandlungsbeginn
• +·systolischer Blutdruck von weniger als 90 mmHg bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren bei Behandlungsbeginn
• +·schwere Leberprobleme (Leberfunktionsstörung, Child Pugh C) bei Erwachsenen und eingeschränkte Leberfunktion bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
• +·schwere Nierenprobleme (Kreatinin-Clearance von <15 ml/min oder wenn Sie ein Dialyse-Patient sind) bei Erwachsenen und eingeschränkte Nierenfunktion bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
• +In diesen Fällen wird die Einnahme von Adempas nicht empfohlen, da keine Studien zur Anwendung bei Patienten mit diesen Problemen durchgeführt wurden.
• +·Stimulatoren der löslichen Guanylatcyclase
• -·Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol)
• -·Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z.B. Ritonavir)
• -·Erlotinib oder Gefitinib (Arzneimittel gegen Krebs)
• +Erlotinib oder Gefitinib (Arzneimittel gegen Krebs)
• +·Medikamente zur Behandlung von HIV-Infektionen (z.B. Abacavir, Atazanavir, Cobicistat, Darunavir, Dolutegravir, Efavirenz, Emtricitabin, Lamivudin, Elvitegravir, Rilpivirin, Ritonavir und Tenofovir) oder Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol). Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, dass Sie Adempas einnehmen, da in diesem Fall vielleicht andere Behandlungsmöglichkeiten erwogen werden. Wenn Sie bereits eines dieser Medikamente einnehmen und eine Behandlung mit Adempas beginnen, wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihren Gesundheitszustand überwachen und sollte eine niedrigere Anfangsdosis von Adempas erwägen (siehe Abschnitte «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung oder Verabreichung von Adempas Vorsicht geboten?» und «Wie verwenden Sie Adempas?»).
• -Wenn Sie Raucher sind, wird empfohlen, damit aufzuhören, da Rauchen die Wirksamkeit von Adempas reduziert. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Adempas mit dem Rauchen aufhören oder anfangen, da in diesem Fall eine Dosisanpassung erforderlich sein kann.
• -Adempas enthält Laktose (Milchzucker). Wenn Sie eine Intoleranz gegen bestimmte Zucker haben, sollten Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin kontaktieren, bevor Sie Adempas einnehmen.
• +Wenn Sie Raucher sind, wird empfohlen, damit aufzuhören, da Rauchen die Wirksamkeit von Adempas reduziert. Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Adempas mit dem Rauchen aufhören oder anfangen, da in diesem Fall eine Dosisanpassung erforderlich sein kann.
• +Adempas enthält Laktose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Adempas erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Darf Adempas während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• -Adempas darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Behandlung mit Adempas eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Adempas darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• -Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Adempas Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, weil das Arzneimittel schädliche Auswirkungen auf das Kind haben kann. Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Adempas verzichtet werden soll.
• +Darf Adempas während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet oder verabreicht werden?
• +Wenn Sie schwanger sind, darf Adempas nicht eingenommen werden. Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Behandlung mit Adempas eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels einen Arzt bzw. eine Ärztin um Rat.
• +Adempas darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden, weil das Arzneimittel schädliche Auswirkungen auf das Kind haben kann. Zusammen mit einem Arzt bzw. einer Ärztin muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Einnahme von Adempas verzichtet werden soll.
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. bei Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• +Nehmen Sie Adempas Tabletten immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. bei Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• +Kinder und Jugendliche:
• +Adempas Tabletten sind für Kinder und Jugendliche mit PAH ab einem Alter von 6 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥50 kg zugelassen. Die Dosierung entspricht der für Erwachsene.
• +
• -Die empfohlene Anfangsdosis von Adempas wird von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin festgelegt und beträgt bei Erwachsenen 1 Tablette mit 0.5 mg oder 1.0 mg dreimal täglich für 2 Wochen.
• -Die Tabletten sollen dreimal täglich im Abstand von 6 bis 8 Stunden mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• -Ihr Arzt/ Ihre Ärztin wird die Dosierungsstärke Ihrer Tabletten alle 2 Wochen steigern, bis die Maximaldosis von 2,5 mg dreimal täglich (maximale Tagesdosis 7,5 mg) erreicht ist, es sei denn, es treten Nebenwirkungen auf oder Ihr Blutdruck sinkt sehr stark ab. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Adempas haben?»), wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
• +Die empfohlene Anfangsdosis von Adempas wird von einem Arzt/einer Ärztin festgelegt und beträgt bei Erwachsenen 1 Tablette mit 0,5 mg oder 1,0 mg dreimal täglich für 2 Wochen.
• +Der Arzt/die Ärztin wird die Dosierungsstärke Ihrer Tabletten alle 2 Wochen steigern, bis die Maximaldosis von 2,5 mg dreimal täglich (maximale Tagesdosis 7,5 mg) erreicht ist, es sei denn, es treten Nebenwirkungen auf oder der Blutdruck sinkt sehr stark ab.
• +Adempas soll dreimal täglich im Abstand von 6 bis 8 Stunden mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
• -Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird Ihnen weiterhin Adempas in der höchsten Dosierung verschreiben, bei der Sie sich gut fühlen, es sei denn, es treten Nebenwirkungen auf oder Ihr Blutdruck sinkt sehr stark ab. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken (siehe Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Adempas haben?»), wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
• +Der Arzt/die Ärztin wird Ihnen weiterhin Adempas in der höchsten Dosierung verschreiben, bei der Sie sich gut fühlen, es sei denn, es treten Nebenwirkungen auf oder der Blutdruck sinkt sehr stark ab. Bei manchen Patienten könnte die dreimal tägliche Einnahme niedrigerer Dosen ausreichen; Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird die am besten geeignete Dosis auswählen.
• +Wechsel zwischen Sildenafil oder Tadalafil und Adempas
• +Bei einem Wechsel zwischen Sildenafil oder Tadalafil und Adempas muss eine Pause vor der Einnahme des neuen Arzneimittels eingehalten werden.
• +Wechsel zu Adempas
• +·Warten Sie mit der Einnahme von Adempas mindestens 24 Stunden nachdem Sie mit Sildenafil aufgehört haben.
• +·Warten Sie mit der Einnahme von Adempas als Erwachsener mindestens 48 Stunden nachdem Sie mit Tadalafil aufgehört haben. Kinder und Jugendliche sollen mindestens 72 Stunden warten.
• +Wechsel von Adempas
• +·Stoppen Sie die Einnahme von Adempas mindestens 24 Stunden bevor Sie Sildenafil oder Tadalafil einnehmen.
• +Andere Arzneimittel
• +Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie Medikamente zur Behandlung von HIV-Infektionen (z.B. Abacavir, Atazanavir, Cobicistat, Darunavir, Dolutegravir, Efavirenz, Elvitegravir, Emtricitabin, Lamivudin, Rilpivirin, Ritonavir und Tenofovir) oder Pilzinfektionen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol) anwenden. Ihr Arzt/Ihre Ärztin beschliesst vielleicht, Ihre Behandlung mit einer Tablette Adempas 0.5 mg dreimal täglich zu beginnen und Ihren Gesundheitszustand zu überwachen (siehe Abschnitte «Behandlungsbeginn», «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Adempas Vorsicht geboten?» und «Einnahme von Adempas zusammen mit anderen Arzneimitteln»).
• -Brechen Sie die Einnahme von Adempas nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin ab, denn dieses Arzneimittel verhindert das Fortschreiten einer schwerwiegenden Erkrankung.
• +Brechen Sie die Einnahme von Adempas nicht ohne vorherige Rücksprache mit einem Arzt/einer Ärztin ab, denn dieses Arzneimittel verhindert das Fortschreiten einer schwerwiegenden Erkrankung.
• -Die Anwendung von Adempas bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, weil keine Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern und Jugendlichen vorliegen.
• -Die am schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Bluthusten (Hämoptyse) und Lungenblutungen (pulmonale Hämorrhagie); es wurde über einzelne Fälle mit tödlichem Verlauf berichtet.
• -Weitere mögliche Nebenwirkungen nach ihrer Wahrscheinlichkeit:
• -Sehr häufig (bei mehr als 1 Behandelten von 10)
• +Die am schwerwiegendsten Nebenwirkungen bei Erwachsenen sind Bluthusten (Hämoptyse) und Lungenblutungen (pulmonale Hämorrhagie); es wurde über einzelne Fälle mit tödlichem Verlauf berichtet.
• +Weitere mögliche Nebenwirkungen bei Erwachsenen nach ihrer Wahrscheinlichkeit:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Häufig (bei bis zu 1 Behandelten von 10)
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Gelegentlich (bei bis zu 1 Behandelten von 100)
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
• +Generell wurden bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis unter 18 Jahren ähnliche Nebenwirkungen beobachtet. Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen waren:
• +·Niedriger Blutdruck (Hypotonie) (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)
• +·Kopfschmerzen (betrifft bis 1 von 10 Behandelten)
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker bzw. an eine Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Adempas in seiner Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Nicht über 30°C lagern.
• +Wirkstoffe
• +Hilfsstoffe
• +
• -Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose (3cP und 5cP), Propylenglykol, Laktosemonohydrat, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat, Hydroxypropylcellulose und den Farbstoff Titandioxid (E171).
• +Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Propylenglykol, Laktosemonohydrat, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat, Hydroxypropylcellulose und den Farbstoff Titandioxid (E171).
• -Wo erhalten Sie Adempas? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Wo erhalten Sie Adempas Tabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
• -62903 (Swissmedic).
• +62903 (Swissmedic)
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.