• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -·Es kann nur bei Patienten angewendet werden, deren Tumor eine Veränderung (Mutation) im „BRAF“-Protein aufweist. Diese Veränderung kann zur Entwicklung eines Melanoms geführt haben.
• -Cotellic ist speziell gegen das „MEK“-Protein gerichtet, das bei der Kontrolle des Wachstums von Krebszellen eine wichtige Rolle spielt. Cotellic muss in Kombination mit Zelboraf (das gegen das veränderte „BRAF“-Protein gerichtet ist) angewendet werden.
• -Cotellic darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
• -
• +·Es kann nur bei Patienten angewendet werden, deren Tumor eine Veränderung (Mutation) im «BRAF»-Protein aufweist. Diese Veränderung kann zur Entwicklung eines Melanoms geführt haben.
• +Cotellic ist speziell gegen das «MEK»-Protein gerichtet, das bei der Kontrolle des Wachstums von Krebszellen eine wichtige Rolle spielt. Cotellic muss in Kombination mit Zelboraf (das gegen das veränderte «BRAF»-Protein gerichtet ist) angewendet werden.
• -·Sie Blutungen haben oder Arzneimittel anwenden, die Blutungen hervorrufen können;
• +·Sie Blutungen haben oder Arzneimittel anwenden, die Blutungen hervorrufen können
• -Cotellic kann einige vorbestehende Erkrankungen verstärken oder Nebenwirkungen hervorrufen, über die Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich informieren müssen. Weitere Informationen finden Sie in der Rubrik „Welche Nebenwirkungen kann Cotellic haben?“, unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen“.
• +Cotellic kann einige vorbestehende Erkrankungen verstärken oder Nebenwirkungen hervorrufen, über die Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich informieren müssen. Weitere Informationen finden Sie in der Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Cotellic haben?», unter «Schwerwiegende Nebenwirkungen».
• -Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
• +Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Cotellic enthält Laktose (eine Zuckerart). Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin gesagt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerarten leiden, müssen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• +Cotellic enthält Laktose (eine Zuckerart). Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin gesagt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerarten leiden, nehmen Sie Cotellic bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein.
• +Natriumgehalt pro Tablette
• +Jede Tablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg), d. h., es ist nahezu «natriumfrei».
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -·Schlucken Sie die Tabletten ganz und unzerkaut mit Wasser.
• +·Schlucken Sie die Tabletten ganz und unzerkaut mit Wasser.
• -Wenn Ihnen nach der Einnahme von Cotellic übel wird (d.h. wenn Sie sich übergeben müssen), nehmen Sie an dem betreffenden Tag keine zusätzliche Cotellic-Dosis ein. Setzen Sie die Einnahme von Cotellic am nächsten Tag wie gewohnt fort.
• +Wenn Sie sich nach der Einnahme von Cotellic übergeben müssen, nehmen Sie an dem betreffenden Tag keine zusätzliche Cotellic-Dosis ein. Setzen Sie die Einnahme von Cotellic am nächsten Tag wie gewohnt fort.
• -Bitte beachten Sie auch die Packungsbeilage für Zelboraf, welches zusammen mit Cobimetinib zur Anwendung kommt.
• +Bitte beachten Sie auch die Packungsbeilage für Zelboraf, welches zusammen mit Cotellic zur Anwendung kommt.
• -Schwere Blutungen (häufig: können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)Cotellic kann schwere Blutungen, insbesondere im Gehirn oder Magen, verursachen. Je nachdem, in welchem Bereich es zu Blutungen kommt, können folgende Symptome auftreten:
• +Schwere Blutungen (häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Cotellic kann schwere Blutungen, insbesondere im Gehirn oder Magen, verursachen. Je nachdem, in welchem Bereich es zu Blutungen kommt, können folgende Symptome auftreten:
• -Augenprobleme (sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
• +Augenprobleme (sehr häufig: betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Einige dieser Augenprobleme können die Folge einer so genannten „serösen Retinopathie“ sein (einer Ansammlung von Flüssigkeit unterhalb der Retina (Netzhaut) des Auges). Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der oben beschriebenen Anzeichen bei sich bemerken.
• -Herzprobleme (häufig: können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
• +Einige dieser Augenprobleme können die Folge einer so genannten «serösen Retinopathie» sein (einer Ansammlung von Flüssigkeit unterhalb der Retina (Netzhaut) des Auges). Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eines der oben beschriebenen Anzeichen bei sich bemerken.
• +Herzprobleme (häufig: betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Muskelprobleme (gelegentlich: können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
• +Muskelprobleme (gelegentlich: betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Häufig: kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich feststellen, oder auch Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• +Lagerungshinweis
• +
• -In der Originalpackung nicht über 30°C lagern.
• +Nicht über 30 °C lagern.
• +Weitere Hinweise
• +
• -Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 20 mg Cobimetinib als Hemifumaratsalz, Laktose sowie weitere Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 20 mg Cobimetinib als Hemifumaratsalz
• +Hilfsstoffe
• +Eine Filmtablette enthält als Hilfsstoff mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Poly(vinylalcohol), Titan(IV)-oxid, Macrogol 3350, Talkum.
• -Cotellic Filmtabletten sind weiss und rund und weisen auf einer Seite die Prägung „COB“ auf.
• +Cotellic Filmtabletten sind weiss und rund und weisen auf einer Seite die Prägung «COB» auf.
• -Roche Pharma (Schweiz) AG, 4153 Reinach.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Roche Pharma (Schweiz) AG, Basel.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.