• -Arnuity® Ellipta® (Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation)
• +Arnuity Ellipta (Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation)
• -Arnuity Ellipta enthält Fluticasonfuroat und wird zur Behandlung von Asthma bei Patienten ab 12 Jahren angewendet. Arnuity Ellipta wird mithilfe des Ellipta-Inhalators durch den Mund in die Lungen eingeatmet.
• +Arnuity Ellipta enthält Fluticasonfuroat und wird zur Behandlung von Asthma bei Patienten ab 5 Jahren angewendet. Arnuity Ellipta wird mithilfe des Ellipta-Inhalators durch den Mund in die Lungen eingeatmet.
• +Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Arnuity Ellipta verschwommenes Sehen oder andere Augenbeschwerden feststellen.
• +
• -Bei gleichzeitiger Verabreichung von Arnuity Ellipta mit anderen Arzneimitteln können sich deren Wirkungen gegenseitig beeinflussen. Das betrifft z.B. Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen sowie bestimmte HIV-Arzneimittel.
• +Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, können sich deren Wirkungen gegenseitig beeinflussen, oder es kann zu einem gehäuften Auftreten unerwünschter Wirkungen führen. Die gleichzeitige Einnahme folgender Arzneimittel sollte vermieden werden: Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen sowie Arzneimittel, die das Immunsystem unterdrücken und bestimmte HIV-Arzneimittel (z.B. Ritonavir, Cobicistat). Nehmen Sie vor der Einnahme eines solchen Arzneimittels Rücksprache mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin.
• -Kinder unter 12 Jahren: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arnuity Ellipta bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht untersucht und sollte von diesen nicht angewendet werden.
• +Kinder zwischen 5 und 12 Jahren:
• +Die Dosierung beträgt 1-mal täglich 1 Einzeldosis von Arnuity Ellipta 46.
• +Kinder unter 5 Jahren:
• +Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arnuity Ellipta bei Kindern unter 5 Jahren ist nicht untersucht und sollte von diesen nicht angewendet werden.
• +(image)
• +
• -Atmen Sie nicht in den Inhalator aus.Umschliessen Sie das Mundstück fest mit Ihren Lippen.
• +Atmen Sie nicht in den Inhalator aus. Umschliessen Sie das Mundstück fest mit Ihren Lippen.
• +Wenn Sie nach der Anwendung von Arnuity Ellipta eines der untenstehenden Anzeichen einer allergischen Reaktion haben, setzen Sie das Arzneimittel bitte sofort ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
• +·Hautausschlag oder Hautrötung (Rash)
• +·Schwellung, auch im Gesicht oder Mund (Angiooedem)
• +·keuchende Atmung, Husten oder Atemschwierigkeiten
• +·Plötzliches Schwächegefühl, Benommenheit (kann zum Zusammenbruch oder Bewusstlosigkeit führen)
• +
• -Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten) kann es während der Behandlung zu Kopfschmerzen oder Entzündung der Nasenschleimhäute kommen.
• -Häufig (bei bis zu 1 von 10 Patienten) wurde über lokale Pilzinfektion (Erhöhungen der Mund- oder Rachenschleimhaut) berichtet. Dieser Nebenwirkung können Sie entgegenwirken, indem Sie Ihren Mund nach der Anwendung von Arnuity Ellipta umgehend mit Wasser ausspülen.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• +Sehr häufig kann es während der Behandlung zu Kopfschmerzen oder Entzündung der Nasenschleimhäute kommen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +Häufig wurde über lokale Pilzinfektion (Erhöhungen der Mund- oder Rachenschleimhaut) berichtet. Dieser Nebenwirkung können Sie entgegenwirken, indem Sie Ihren Mund nach der Anwendung von Arnuity Ellipta umgehend mit Wasser ausspülen.
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
• +Es wurde über allergische Reaktionen (s. oben), plötzliche Atemnot und pfeifende Atemgeräusche (s. oben) sowie Stimmstörungen (wie Heiserkeit) berichtet.
• +
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Arnuity Ellipta ausserhalb der Reichweite von Kindern, nicht über 25 °C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entfernen Sie den Foliendeckel erst unmittelbar vor dem ersten Gebrauch des Inhalators.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Entfernen Sie den Foliendeckel erst unmittelbar vor dem ersten Gebrauch des Inhalators.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 25°C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Arnuity Ellipta enthält als Wirkstoff Fluticasonfuroat (90 oder 182 μg pro abgegebener Dosis) sowie als Hilfsstoff Laktose (mit geringen Mengen an Milchproteinen).
• +Wirkstoffe
• +Fluticasonfuroat (46, 90 oder 182 μg pro abgegebener Dosis)
• +Hilfsstoffe
• +Laktose (mit geringen Mengen an Milchproteinen)
• -Arnuity Ellipta ist in Apotheken nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Arnuity Ellipta 46
• +Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen
• -Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen.
• +Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen
• -Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen.
• +Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen
• -65707 (Swissmedic).
• +65707 (Swissmedic)
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.