• -Pramipexol-Mepha ER Depotabs
• +Pramipexol-Mepha ER Depotabs®
• -Wann darf Pramipexol-Mepha ER nicht angewendet werden?
• +Wann darf Pramipexol-Mepha ER nicht eingenommen werden?
• -Die Pramipexol-Mepha ER Depotabs müssen ganz geschluckt werden und dürfen weder gekaut noch geteilt bzw. zerdrückt werden. Sonst besteht die Gefahr einer Überdosierung, weil sich das Arzneimittel in Ihrem Körper zu schnell freisetzen kann.
• +Die Pramipexol-Mepha ER Depotabs müssen ganz geschluckt werden und dürfen weder gekaut noch geteilt bzw. zerdrückt werden. Sonst besteht die Gefahr einer Überdosierung, weil sich das Arzneimittel in Ihrem Körper zu schnell freisetzen kann.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Pramipexol-Mepha ER auftreten:
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Pramipexol-Mepha ER auftreten:
• -Erinnerungsverlust, Ohnmachtsanfall, Herzschwäche einschliesslich Herzversagen, Sinnestäuschungen, Unruhe, Verwirrtheit, ungewöhnliche Träume, Wahnvorstellungen, Kopfschmerzen, Schluckauf, Müdigkeit, Doppeltsehen, Verschwommensehen, schlechteres Sehen, Flüssigkeitsansammlung z.B. in den Armen oder in den Beinen (peripheres Ödem), niedriger Blutdruck, Gewichtszunahme bzw. –abnahme einschliesslich vermindertem Appetit, Hautsymptome wie Hautausschlag, Juckreiz und weitere allergische Reaktionen, Lungenentzündung oder Atemnot.
• +Erinnerungsverlust, Ohnmachtsanfall, Beugung des Kopfes und Halses nach vorn (Antecollis), Herzschwäche einschliesslich Herzversagen, Sinnestäuschungen, Unruhe, Verwirrtheit, ungewöhnliche Träume, Wahnvorstellungen, Kopfschmerzen, Schluckauf, Müdigkeit, Doppeltsehen, Verschwommensehen, schlechteres Sehen, Flüssigkeitsansammlung z.B. in den Armen oder in den Beinen (peripheres Ödem), niedriger Blutdruck, Gewichtszunahme bzw. -abnahme einschliesslich vermindertem Appetit, Hautsymptome wie Hautausschlag, Juckreiz und weitere allergische Reaktionen, Lungenentzündung oder Atemnot.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Pramipexol-Mepha ER, die jene Dosen deutlich überschreiten die zur adäquaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Pramipexol-Mepha ER zu ungewöhnlich heftigen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Pramipexol-Mepha ER Depotabs sind bis zur Verwendung in den Original-Blisterstreifen aufzubewahren.
• -In der Originalverpackung nicht über 30°C lagern und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Pramipexol-Mepha ER Depotabs sind bis zur Verwendung in den Original-Blisterstreifen aufzubewahren.
• +In der Originalverpackung, vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 30°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Weiter Hinweise
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -1 Depotabs zu 0,375 mg enthält: 0,375 mg Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 0,26 mg Pramipexol-Base) und Hilfsstoffe. Die Depotabs zu 0,375 mg haben die Prägung «026».
• -1 Depotabs zu 0,75 mg enthält: 0,75 mg Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 0,52 mg Pramipexol-Base) und Hilfsstoffe. Die Depotabs zu 0,75 mg haben die Prägung «052».
• -1 Depotabs zu 1,5 mg enthält: 1,5 mg Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 1,05 mg Pramipexol-Base) und Hilfsstoffe. Die Depotabs zu 1,5 mg haben die Prägung «105».
• -1 Depotabs zu 3,0 mg enthält: 3,0 mg Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 2,1 mg Pramipexol-Base) und Hilfsstoffe. Die Depotabs zu 0,3 mg haben die Prägung «210».
• -1 Depotabs zu 4,5 mg enthält: 4,5 mg Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 3,15 mg Pramipexol-Base) und Hilfsstoffe. Die Depotabs zu 4,5 mg haben die Prägung «315».
• +Wirkstoffe
• +1 Depotabs zu 0,375 mg enthält: 0,375 mg Pramipexol-dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 0,26 mg Pramipexol-Base). Die Depotabs zu 0,375 mg haben die Prägung «026».
• +1 Depotabs zu 0,75 mg enthält: 0,75 mg Pramipexol-dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 0,52 mg Pramipexol-Base). Die Depotabs zu 0,75 mg haben die Prägung «052».
• +1 Depotabs zu 1,5 mg enthält: 1,5 mg Pramipexol-dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 1,05 mg Pramipexol-Base). Die Depotabs zu 1,5 mg haben die Prägung «105».
• +1 Depotabs zu 3,0 mg enthält: 3,0 mg Pramipexol-dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 2,1 mg Pramipexol-Base). Die Depotabs zu 3,0 mg haben die Prägung «210».
• +1 Depotabs zu 4,5 mg enthält: 4,5 mg Pramipexol-dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 3,15 mg Pramipexol-Base). Die Depotabs zu 4,5 mg haben die Prägung «315».
• +Hilfsstoffe
• +Hypromellose, Calciumhydrogenphosphat, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.
• +
• -Diese Packungsbeilage wurde im September 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 2.3
• +Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 6.2