• -Taltz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Interleukin-Inhibitoren (IL-Inhibitoren) bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wirkt durch Neutralisieren der Aktivität eines Interleukins, das IL-17A genannt wird und bei Erkrankungen wie Psoriasis in erhöhten Konzentrationen vorliegt.
• +Taltz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Interleukin-Inhibitoren (IL-Inhibitoren) bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wirkt durch Neutralisieren der Aktivität eines Interleukins, das IL-17A genannt wird und bei Erkrankungen wie Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis in erhöhten Konzentrationen vorliegt.
• +Plaque-Psoriasis
• +
• -Wann darf Taltz nicht angewendet werden?
• -Wenden Sie Taltz nicht an, wenn Sie auf den Wirkstoff Ixekizumab oder einen der in Taltz enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Taltz® enthalten?») überempfindlich sind.
• +Psoriasis-Arthritis
• +Taltz wird zur Behandlung einer als «Psoriasis-Arthritis» bezeichneten Erkrankung angewendet. Es handelt sich um eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, die oft von einer Hauterkrankung, Plaque-Psoriasis, begleitet wird.
• +Taltz reduziert die Anzeichen und Symptome der Krankheit und verbessert die körperliche Funktion (Fähigkeit, normale tägliche Aktivitäten zu tun).
• +Taltz wird auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin, alleine oder zusammen mit einem anderen Arzneimittel (Antirheumatikum), bei erwachsenen Patienten mit Psoriasis-Arthritis angewendet, die auf herkömmliche Therapie nicht ausreichend angesprochen haben.
• +Wann darf Taltz nicht eingenommen / angewendet werden?
• +Wenden Sie Taltz nicht an, wenn Sie auf den Wirkstoff Ixekizumab oder einen der in Taltz enthaltenen Hilfsstoffe (siehe «Was ist in Taltz enthalten?») überempfindlich sind.
• -Wann ist bei der Anwendung von Taltz Vorsicht geboten?
• +Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Taltz Vorsicht geboten?
• -·wenn Sie eine Erkrankung des Darms (wie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) haben.
• +·wenn Sie eine Erkrankung des Darms (wie Morbus Crohn oder Colitis ulzerosa) haben. Patienten mit Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis haben generell ein erhöhtes Risiko für entzündliche Darmerkrankungen.
• -·wenn Sie eine andere Psoriasis-Therapie erhalten (Arzneimittel oder ultraviolettes (UV) Licht).
• -·wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder möglicherweise anwenden möchten. Insbesondere: Atorvastatin, zur Senkung von Cholesterinwerten; Kalziumkanalblocker (z.B. Amlodipin), zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck; Theophyllin, zur Behandlung von Asthma; Acenocoumarol, Phenprocoumon, zur Behandlung von thromboembolischen Erkrankungen (Bildung von Blutgerinnseln im Kreislaufsystem); Phenytoin, zur Behandlung von Krampfanfällen; Cyclosporin, zur Unterdrückung des Immunsystems nach Transplantationen; Benzodiazepine, zur Behandlung von Angstzuständen.
• +·wenn Sie eine andere Plaque-Psoriasis- oder Psoriasis-Arthritis-Therapie erhalten (Arzneimittel oder ultraviolettes (UV) Licht).
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 80 mg Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Darf Taltz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Darf Taltz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• +Plaque Psoriasis
• +
• -Wenn Ihr Körpergewicht unter 100 kg liegt, wird Ihr Artz bwz. Ärtzin entscheiden, ob Sie eine alternative Dosierung erhalten und ab Woche 2 Ihnen eine Dosis von 80 mg alle 4 Wochen verabreicht wird.
• -Taltz ist für die Langzeittherapie bestimmt, Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Taltz über 1 Jahr hinaus sind limitiert. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Krankheitheitsverlauf regelmässig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
• +Wenn Ihr Körpergewicht unter 100 kg liegt, wird Ihr Arzt bzw. Ärztin entscheiden, ob Sie eine alternative Dosierung erhalten und ab Woche 2 Ihnen eine Dosis von 80 mg alle 4 Wochen verabreicht wird.
• +Psoriasis-Arthritis
• +Bei der ersten Behandlung werden 160 mg (zwei 80 mg Injektionen) als subkutane Injektion verabreicht. Diese werden Sie durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder durch das Pflegepersonal erhalten.
• +Nach der ersten Behandlung werden Sie alle 4 Wochen eine 80 mg Dosis (eine Injektion) erhalten.
• +Wenn Sie zusätzlich zu Psoriasis-Arthritis auch an mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis leiden, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung für Plaque-Psoriasis verschreiben.
• +Taltz ist für die Langzeittherapie bestimmt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihren Krankheitsverlauf regelmässig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Brechen Sie die Anwendung von Taltz ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin bzw. suchen Sie ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob und wann Sie die Therapie wieder beginnen können:
• +Brechen Sie die Anwendung von Taltz ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin bzw. suchen Sie ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob und wann Sie die Therapie wiederbeginnen können:
• -·Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen
• -·Müdigkeitsgefühl oder Kurzatmigkeit; Husten, der nicht vorübergeht
• -·warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen
• +·Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen;
• +·Müdigkeitsgefühl oder Kurzatmigkeit, Husten, der nicht vorübergeht;
• +·warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen.
• -·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• -·Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
• -·schweres Jucken der Haut, mit rotem Ausschlag oder Erhebungen
• -Andere Nebenwirkungen
• -Die meisten der nachfolgenden Nebenwirkungen verlaufen leicht oder mittelschwer.
• -Sehr häufige Nebenwirkungen: Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie Halsschmerzen und verstopfter Nase (Nasopharyngitis), Reaktionen an der Injektionsstelle (z.B. gerötete Haut, Schmerzen).
• -Häufige Nebenwirkungen: Übelkeit, Durchfall, Pilz-Infektionen der Haut, Schmerzen im hinteren Halsbereich, Anzeichen einer geringen Anzahl weisser Blutkörperchen wie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre infolge von Infektionen.
• -Gelegentliche Nebenwirkungen: Pilzinfektion im Mundraum, Grippe, laufende Nase, Nesselsucht, Augenausfluss mit Juckreiz, Rötung und Schwellung (Konjunktivitis).
• -Seltene Nebenwirkungen: Pilzinfektion in der Speiseröhre.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• +·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken;
• +·Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals;
• +·schweres Jucken der Haut, mit rotem Ausschlag oder Erhebungen (Nesselsucht).
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Taltz auftreten. Die meisten verlaufen leicht oder mittelschwer.
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +Infektionen der oberen Atemwege mit Symptomen wie Halsschmerzen und verstopfter Nase (Nasopharyngitis), Reaktionen an der Injektionsstelle (z.B. gerötete Haut, Schmerzen).
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Übelkeit, Durchfall, Pilz-Infektionen der Haut, Schmerzen im hinteren Halsbereich.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Pilzinfektion im Mundraum, Grippe, laufende Nase, Nesselsucht, Augenausfluss mit Juckreiz Rötung und Schwellung (Konjunktivitis), Anzeichen einer geringen Anzahl weisser Blutkörperchen (Neutropenie) wie Fieber, Halsschmerzen oder Mundgeschwüre infolge von Infektionen, niedrige Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie), entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulzerosa, siehe «Wann ist bei der Anwendung von Taltz Vorsicht geboten?»).
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Pilzinfektion in der Speiseröhre, anaphylaktische (allergische) Reaktion mit Anzeichen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals und Nesselsucht (siehe «Schwerwiegende allergische Reaktion» oben).
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Lagerungshinweis
• +Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +Nicht einfrieren. Taltz, das eingefroren war, darf nicht verwendet werden.
• +Temporäre Lagerung: wenn Kühlung nicht möglich ist, können Sie Ihre Fertigspritze bis zu insgesamt 5 Tagen bei Temperaturen unter 30 °C aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• -Im Kühlschrank (2-8 °C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren. Taltz, das eingefroren war, darf nicht verwendet werden.
• -Temporäre Lagerung: wenn Kühlung nicht möglich ist, können Sie Ihre Fertigspritze bis zu insgesamt 5 Tagen bei Temperaturen unter 30°C aufbewahren.
• +Wirkstoffe
• -Hilfsstoffe: Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäureanhydrid, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
• +Hilfsstoffe
• +Natriumcitrat-Dihydrat, Zitronensäure, Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Taltz® Ixekizumab 80 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
• +Taltz® Ixekizumab 80mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
• - BEVOR SIE IHRE FERTIGSPRITZE BENUTZEN: WICHTIG ZU WISSEN
• +BEVOR SIE IHRE FERTIGSPRITZE BENUTZEN: WICHTIG ZU WISSEN
• -1a Nehmen Sie die Fertigspritze aus dem Kühlschrank. Warten Sie 30 Minuten, damit sich die Fertigspritze auf Raumtemperatur erwärmt, bevor Sie sie benutzen. Dadurch lässt sich das Arzneimittel leichter injizieren. Die Fertigspritze NICHT in die Mikrowelle geben, heisses Wasser darüberlaufen lassen oder direktem Sonnenlicht aussetzen. Die Fertigspritze NICHT einfrieren. Wenn die Fertigspritze eingefroren war, benutzen Sie diese nicht. Die Fertigspritze NICHT schütteln. (image)
• +1a Nehmen Sie die Fertigspritze aus dem Kühlschrank. Lassen Sie die Nadel-Schutzkappe drauf, bis Sie für die Injektion bereit sind. Warten Sie 30 Minuten, damit sich die Fertigspritze auf Raumtemperatur erwärmt, bevor Sie sie benutzen. Dadurch lässt sich das Arzneimittel leichter injizieren. Die Fertigspritze NICHT in die Mikrowelle geben, heisses Wasser darüberlaufen lassen oder direktem Sonnenlicht aussetzen. Die Fertigspritze NICHT einfrieren. Wenn die Fertigspritze eingefroren war, benutzen Sie diese nicht. Die Fertigspritze NICHT schütteln. (image)
• -1c (image) Prüfen Sie die Spritze auf äussere Beschädigungen. Kontrollieren Sie das Etikett. Stellen Sie sicher, dass der Name Taltz auf dem Etikett steht. Stellen Sie auch sicher, dass das Arzneimittel nicht verfallen ist. Die Injektionslösung in der Fertigspritze muss klar sein. Die Farbe reicht von farblos bis leicht gelblich. Wenn Sie Folgendes beobachten, BENUTZEN SIE die Fertigspritze NICHT, und entsorgen Sie sie wie angegeben: ·Die Spritze hat das Verfalldatum überschritten. ·Die Spritze sieht beschädigt aus. ·Die Injektionslösung ist wolkig, merklich braun oder enthält Partikel.
• +1c (image) Prüfen Sie die Spritze auf äussere Beschädigungen. Kontrollieren Sie das Etikett. Stellen Sie sicher, dass der Name TALTZ auf dem Etikett steht. Stellen Sie auch sicher, dass das Arzneimittel nicht verfallen ist. Die Injektionslösung in der Fertigspritze muss klar sein. Die Farbe reicht von farblos bis leicht gelblich. Wenn Sie Folgendes beobachten, BENUTZEN SIE die Fertigspritze NICHT, und entsorgen Sie sie wie angegeben: ·die Spritze hat das Verfalldatum überschritten. ·die Spritze sieht beschädigt aus. ·die Injektionslösung ist wolkig, merklich braun oder enthält Partikel.
• -1e (image) Wählen Sie Ihre Injektionsstelle. Die Injektion kann in Ihren Bauch (Abdomen), in Ihren Oberschenkel oder in die Rückseite Ihres Arms erfolgen. Die Injektion in Ihren Arm soll von einer anderen Person erledigt werden. Injizieren Sie NICHT in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, verletzt, rot oder hart ist, oder an denen Sie Narben oder Dehnungsstreifen haben. Injizieren Sie NICHT in den Bereich innerhalb von 2,5 cm rund um den Nabel. Wechseln Sie Ihre Injektionsstellen. Injizieren Sie NICHT immer exakt in dieselbe Stelle. Zum Beispiel, wenn Ihre letzte Injektion in den linken Oberschenkel erfolgte, soll Ihre nächste Injektion in Ihren rechten Oberschenkel, in Ihren Bauch oder die Rückseite eines Armes gegeben werden.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin/Apothekerin oder dem Pflegepersonal, welche Körperstelle am besten für die Injektion Ihrer Dosis geeignet ist.
• +1e (image) Wählen Sie Ihre Injektionsstelle. Die Injektion kann in Ihren Bauch (Abdomen), in Ihren Oberschenkel oder in die Rückseite Ihres Arms erfolgen. Die Injektion in Ihren Arm soll von einer anderen Person erledigt werden. Injizieren Sie NICHT in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, verletzt, rot oder hart ist, oder an denen Sie Narben oder Dehnungsstreifen haben. Injizieren Sie NICHT in den Bereich innerhalb von 2.5 cm rund um den Nabel. Wechseln Sie Ihre Injektionsstellen. Injizieren Sie NICHT immer exakt in dieselbe Stelle. Zum Beispiel, wenn Ihre letzte Injektion in den linken Oberschenkel erfolgte, soll Ihre nächste Injektion in Ihren rechten Oberschenkel, in Ihren Bauch oder die Rückseite eines Armes gegeben werden.
• + Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin/Apothekerin oder dem Pflegepersonal, welche Körperstelle am besten für die Injektion Ihrer Dosis geeignet ist.
• +
• +Injektion in Bauch, Oberschenkel oder Rückseite des Arms
• +Injektion in Bauch, Oberschenkel oder Rückseite des Arms
• + Injektion in Bauch, Oberschenkel oder Rückseite des Arms
• +
• -·Entsorgen Sie die Spritze in ein Nadelbehältnis oder gemäss Anweisung Ihres Arztes/Apothekers bzw. Ihrer Ärztin/Apothekerin oder des Pflegepersonals.
• -·Wenn Sie Sehstörungen haben, verwenden Sie Ihre Fertigspritze NICHT ohne die Hilfe einer Person, die im Gebrauch der Spritze geschult wurde. ·Teilen Sie Ihre Taltz Fertigspritze NICHT mit anderen Personen, benutzen Sie sie NICHT noch einmal. Sie könnten so eine Infektion an diese übertragen oder sich selbst von diesen infizieren.
• +·Wenn Sie Sehstörungen haben, verwenden Sie Ihre Fertigspritze NICHT ohne die Hilfe einer Person, die im Gebrauch der Spritze geschult wurde.
• +·Teilen Sie Ihre Taltz Fertigspritze NICHT mit anderen Personen, benutzen Sie sie NICHT noch einmal. Sie könnten so eine Infektion an diese übertragen oder sich selbst von diesen infizieren.
• - ·Benutzen Sie die Spritze NICHT mehr.
• - ·Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.
• - ·Wenden Sie sich an Ihren Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin oder an das Pflegepersonal.
• + ·Benutzen Sie die Spritze NICHT mehr.
• + ·Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.
• + ·Wenden Sie sich an Ihren Arzt/Apotheker bzw. Ihre Ärztin/Apothekerin oder an das Pflegepersonal.
• - ·Die grüne Kolbenstange ist im Spritzenzylinder zu sehen.
• - ·Der graue Spritzenkolben ist den gesamten Weg bis zum Nadel-Ende der Spritze gedrückt worden.
• + ·Die grüne Kolbenstange ist im Spritzenzylinder zu sehen.
• + ·Der graue Spritzenkolben ist den gesamten Weg bis zum Nadel-Ende der Spritze gedrückt worden.