• -NINLARO enthält als wirksamen Bestandteil Ixazomib. Dies ist ein Wirkstoff aus der Klasse der Proteasom-Hemmer. Diese Gruppe von Medikamenten wird bei der Therapie des Multiplen Myeloms angewendet. Beim Multiplen Myelom sind bestimmte Zellen des Immunsystems, Protein-produzierende Plasmazellen, entartet, was dazu führt, dass sie sich unkontrolliert teilen und vermehren. Die von den entarteten Myelomzellen produzierten Proteine können die Nieren schädigen. Bei der Behandlung des Multiplen Myeloms wird daher unter anderem versucht, die Myelomzellen zu töten und die Symptome der Erkrankung zu reduzieren. NINLARO blockiert überlebenswichtige Prozesse in den Myelom-Zellen, wodurch diese aufhören sich zu teilen und mit der Zeit absterben.
• +NINLARO enthält als wirksamen Bestandteil Ixazomib. Dies ist ein Wirkstoff aus der Klasse der Proteasom-Hemmer. Diese Gruppe von Medikamenten wird bei der Therapie des multiplen Myeloms angewendet. Beim multiplen Myelom sind bestimmte Zellen des Immunsystems, Protein-produzierende Plasmazellen, entartet, was dazu führt, dass sie sich unkontrolliert teilen und vermehren. Die von den entarteten Myelomzellen produzierten Proteine können die Nieren schädigen. Bei der Behandlung des multiplen Myeloms wird daher unter anderem versucht, die Myelomzellen zu töten und die Symptome der Erkrankung zu reduzieren. NINLARO blockiert überlebenswichtige Prozesse in den Myelom-Zellen, wodurch diese aufhören sich zu teilen und mit der Zeit absterben.
• +NINLARO ist nicht für die Erhaltungstherapie beim multiplen Myelom empfohlen, es sei denn, Sie sind Teilnehmer an einer kontrollierten klinischen Studie.
• +
• -NINLARO darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff Ixazomib, Bor oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• +NINLARO darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff Ixazomib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• -·bei Ihnen schon Blutungen aufgetreten sind
• -·bei Ihnen anhaltend Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall auftreten
• -·Sie Leber oder Nierenprobleme haben oder hatten
• +·bei Ihnen schon Blutungen aufgetreten sind;
• +·bei Ihnen anhaltend Übelkeit, Erbrechen und/oder Durchfall auftreten;
• +·bei Ihnen schon Nervenstörungen wie Taubheitsgefühle, Kribbeln oder Brennen an Händen oder Füssen aufgetreten sind;
• +·bei Ihnen schon Schwellungen der Beine, Füsse oder Hände aufgetreten sind;
• +·Sie Leber oder Nierenprobleme haben oder hatten;
• +·bei Ihnen Hautausschlag oder schwerer Hautausschlag mit Hautablösungen und wunden Stellen im Mund (Stevens-Johnson-Syndrom) aufgetreten sind.
• -- andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin, Ketoconazol oder Johanniskraut.
• -Darf NINLARO während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• +- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen, insbesondere Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin, Ketoconazol oder Johanniskraut.
• +Darf NINLARO während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -NINLARO darf Ihnen nur von einem Arzt/einer Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung des Multiplen Myeloms verschrieben werden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein.
• -NINLARO wird zusammen mit zwei weiteren Arzneimitteln eingenommen: «Lenalidomid» (ein Arzneimittel, das auf die Funktionsweise Ihres Immunsystems einwirkt) und «Dexamethason» (ein entzündungshemmendes Arzneimittel). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Erwachsenen mit Multiplem Myelom verwendet.
• +NINLARO darf Ihnen nur von einem Arzt/einer Ärztin mit Erfahrung in der Behandlung des multiplen Myeloms verschrieben werden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein.
• +NINLARO wird zusammen mit zwei weiteren Arzneimitteln eingenommen: «Lenalidomid» (ein Arzneimittel, das auf die Funktionsweise Ihres Immunsystems einwirkt) und «Dexamethason» (ein entzündungshemmendes Arzneimittel). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Erwachsenen mit multiplem Myelom verwendet.
• -·Schlucken Sie die ganze Kapsel zusammen mit Wasser hinunter. Die Kapsel darf nicht zerdrückt, zerkaut oder geöffnet werden.
• -·Vermeiden Sie einen direkten Haut- oder Augenkontakt mit dem Kapselinhalt. Falls eine Kapsel zerbrechen sollte, ist das Aufwirbeln von Staub während der Reinigung zu vermeiden. Sollte es zu einem Kontakt kommen, waschen Sie die betroffenen Hautstellen gründlich mit Seife und Wasser ab.
• -Falls Sie mehr NINLARO eingenommen haben, als Sie eigentlich sollten, dann wenden Sie sich an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder begeben Sie sich direkt in ein Krankenhaus. Nehmen Sie in diesem Fall die Packung des Arzneimittels mit.
• +·Schlucken Sie die ganze Hartkapsel zusammen mit Wasser hinunter. Die Hartkapsel darf nicht zerdrückt, zerkaut oder geöffnet werden.
• +·Vermeiden Sie einen direkten Haut- oder Augenkontakt mit dem Kapselinhalt. Falls eine Hartkapsel zerbrechen sollte, ist das Aufwirbeln von Staub während der Reinigung zu vermeiden. Sollte es zu einem Kontakt kommen, waschen Sie die betroffenen Hautstellen gründlich mit Seife und Wasser ab.
• +Falls Sie mehr NINLARO eingenommen haben, als Sie eigentlich sollten, dann wenden Sie sich an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder begeben Sie sich direkt in ein Krankenhaus. Nehmen Sie in diesem Fall die Packung des Arzneimittels mit. Befolgen Sie sorgfältig die Dosierungsanweisungen von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin: jeweils nur eine Dosis NINLARO auf einmal und nur im vorgeschriebenen Intervall einnehmen (eine Hartkapsel, einmal pro Woche, an den Tagen 1, 8 und 15 jedes 4-wöchigen Zyklus).
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn bei Ihnen folgende Nebenwirkungen auftreten, da diese schwerwiegend sein können:
• -·geringe Anzahl Blutplättchen (Thrombozytopenie), wodurch es zu einem erhöhtem Risiko für Nasenbluten und leicht zu blauen Flecken kommen kann
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen folgende Nebenwirkungen auftreten, da diese schwerwiegend sein können:
• +·geringe Anzahl Blutplättchen (Thrombozytopenie), wodurch es zu einem erhöhten Risiko für Nasenbluten und leicht zu blauen Flecken kommen kann
• -Sehr häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten können:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +·Erkältungssymptome (Infektion der oberen Atemwege)
• +·Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit und Brustschmerzen (Bronchitis)
• +·Verstopfung
• -·geringe Anzahl Blutplättchen (Thrombozytopenie), wodurch es zu einem erhöhtem Risiko für Nasenbluten und leicht zu blauen Flecken kommen kann
• +·geringe Anzahl Blutplättchen (Thrombozytopenie), wodurch es zu einem erhöhten Risiko für Nasenbluten und leicht zu blauen Flecken kommen kann
• -·Hautausschlag, der juckend sein kann und nur an einigen Stellen oder am ganzen Körper auftritt
• -Häufige Nebenwirkung, die bei 1 bis 10 von 100 Patienten auftreten kann:
• -·Reaktivierung einer Herpes Zoster Infektion.
• -Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei 1-10 von 1000 Patienten auftreten können:
• -·Erkältungssymptome (Infektion der oberen Atemwege)
• -·Verstopfung
• -
• +·Hautausschlag, der juckend sein kann und nur an einigen Stellen oder am ganzen Körper auftritt (Rash)
• +
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +·Reaktivierung einer Herpes Zoster Infektion
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +·thrombotische Mikroangiopathie
• +·schwerer Hautausschlag mit Hautablösungen und wunden Stellen im Mund (Stevens-Johnson-Syndrom)
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30°C, vor Feuchtigkeit geschützt lagern. Nicht einfrieren.
• -Die Kapsel sollte erst unmittelbar vor der Anwendung entnommen werden.
• +Lagerungshinweis
• +Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 30°C, vor Feuchtigkeit geschützt lagern. Nicht einfrieren.
• +Die Hartkapsel sollte erst unmittelbar vor der Anwendung entnommen werden.
• -Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nicht über die Kanalisation oder mit dem Hausmüll. Geben Sie unverbrauchte Kapseln am Ende der Behandlung in die Apotheke zur fachgerechten Entsorgung zurück.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nicht über die Kanalisation oder mit dem Hausmüll. Geben Sie unverbrauchte Hartkapseln am Ende der Behandlung in die Apotheke zur fachgerechten Entsorgung zurück.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation
• -Eine Kapsel NINLARO enthält:
• -Wirkstoff: Ixazomibzitrat entsprechend 4 mg Ixazomib, 3 mg Ixazomib oder 2.3 mg Ixazomib
• -Hilfsstoffe: excip. pro capsula
• +Eine Hartkapsel NINLARO enthält:
• +Wirkstoffe
• +4 mg Ixazomib als Ixazomibzitrat, 3 mg Ixazomib als Ixazomibzitrat oder 2,3 mg Ixazomib als Ixazomibzitrat.
• +Hilfsstoffe
• +Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Talkum.
• +Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxide (E172).
• +Drucktinte: Schellack, Propylenglycol, Kaliumhydroxid, Eisenoxid (E172), Ammoniaklösung 30%.
• -65959
• +65959 (Swissmedic)
• -Takeda Pharma AG, Freienbach
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.