• -Esomeprazol MUT Sandoz® 20 mg, 40 mg magensaftresistente Tabletten
• +Esomeprazol MUT Sandoz®
• +Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
• -Esomeprazol MUT Sandoz darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
• -Wann darf Esomeprazol MUT Sandoz nicht angewendet werden?
• +Wann darf Esomeprazol MUT Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• +Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ärztin, da Sie die Behandlung mit Esomeprazol MUT Sandoz eventuell abbrechen müssen. Dies gilt, insbesondere falls der Hautausschlag, an den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen auftritt, und Sie zudem unter Gelenkschmerzen leiden.
• +Bitte nehmen dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkei leiden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette beider Stärken, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Üblicherweise gelten für Erwachsene folgende Dosierungsrichtlinien
• -Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1× täglich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz während 4 bis 8 Wochen.
• -Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1× täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz.
• -Sodbrennen, saures Aufstossen (symptomatischer gastroösophagealer Reflux), Bauchschmerzen, Völlegefühl: 1× täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz während bis zu 4 Wochen. Treten nach erreichter Symptombefreiung später erneut Beschwerden auf, können diese nach Absprache mit dem Arzt oder der Ärztin bei Bedarf mit 1× täglich 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz behandelt werden.
• -Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter-Infektion stehen: 2× täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz zusammen mit den entsprechenden Antibiotika. Die Behandlung dauert 7 Tage.
• -Rückfallprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter-Infektion stehen: 2× täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz zusammen mit den entsprechenden Antibiotika. Die Behandlung dauert 7 Tage.
• -Heilung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel verursacht worden sind: 1× täglich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz. Die Behandlung dauert 4 bis 8 Wochen.
• +Üblicherweise gelten für Erwachsene folgende Dosierungsrichtlinien:
• +Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1x täglich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz während 4 bis 8 Wochen.
• +Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz.
• +Sodbrennen, saures Aufstossen (symptomatischer gastroösophagealer Reflux), Bauchschmerzen, Völlegefühl: 1x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz während bis zu 4 Wochen. Treten nach erreichter Symptombefreiung später erneut Beschwerden auf, können diese nach Absprache mit dem Arzt oder der Ärztin bei Bedarf mit 1x täglich 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz behandelt werden.
• +Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter-Infektion stehen: 2x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz zusammen mit den entsprechenden Antibiotika. Die Behandlung dauert 7 Tage.
• +Rückfallprophylaxe von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die im Zusammenhang mit einer Helicobacter-Infektion stehen: 2x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz zusammen mit den entsprechenden Antibiotika. Die Behandlung dauert 7 Tage.
• +Heilung von Magengeschwüren, die durch nichtsteroidale, antirheumatische Arzneimittel verursacht worden sind: 1x täglich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz. Die Behandlung dauert 4 bis 8 Wochen.
• -Übermässige Säureproduktion: als Startdosis 2× täglich 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz. Die Dosierung wird dann individuell angepasst.
• -Vorbeugung von erneuter Blutung bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren: 1× täglich 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz während 4 Wochen.
• -Für Jugendliche (12 bis 18 Jahre) gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien
• -Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1× täglich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz während 4 bis 8 Wochen.
• -Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1× täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz.
• -Sodbrennen, saures Aufstossen (symptomatischer gastroösophagealer Reflux), Bauchschmerzen, Völlegefühl: 1× täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz während bis zu 4 Wochen. Treten nach erreichter Symptombefreiung später erneut Beschwerden auf, können diese nach Absprache mit dem Arzt oder der Ärztin mit 1x täglich 20 mg behandelt werden.
• -Einnahme der Tabletten
• +Übermässige Säureproduktion: als Startdosis 2x täglich 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz. Die Dosierung wird dann individuell angepasst.
• +Vorbeugung von erneuter Blutung bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren: 1x täglich 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz während 4 Wochen.
• +Für Jugendliche (12 bis 18 Jahre) gelten die folgenden Dosierungsrichtlinien:
• +Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1x täglich 1 Tablette zu 40 mg Esomeprazol MUT Sandoz während 4 bis 8 Wochen.
• +Langzeit-Rückfallprophylaxe von Entzündungen und/oder Geschwüren der Speiseröhre: 1x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz.
• +Sodbrennen, saures Aufstossen (symptomatischer gastroösophagealer Reflux), Bauchschmerzen, Völlegefühl: 1x täglich 1 Tablette zu 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz während bis zu 4 Wochen. Treten nach erreichter Symptombefreiung später erneut Beschwerden auf, können diese nach Absprache mit dem Arzt oder der Ärztin mit 1x täglich 20 mg Esomeprazol MUT Sandoz behandelt werden.
• +Einnahme der magensaftresistenten Tabletten
• -Häufig wurden Durchfall, Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung sowie Kopfschmerzen beobachtet.
• -Gelegentlich können Wassereinlagerungen in den Extremitäten, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Benommenheit, Schwindel, Kribbeln und Ameisenlaufen sowie Hauterkrankungen (Entzündungen, Juckreiz, Bläschenbildung, Hautausschläge) auftreten. Gelegentlich kann eine Erhöhung der Leberenzyme auftreten. Diese sieht man in der Regel nur, wenn eine Blutuntersuchung gemacht wird. Selten wurde über Schwellungen der Haut, vor allem des Gesichts, der Lippen oder Schleimhaut (Angioödem), über starke allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen/Schock), Schleiersehen, Depressionen, Unruhezustände, Verwirrtheit oder Muskelschmerzen berichtet.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Häufig wurden Durchfall, Blähungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, gutartige Drüsenpolypen des Magens sowie Kopfschmerzen beobachtet.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Gelegentlich können Wassereinlagerungen in den Extremitäten, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Benommenheit, Schwindel, Kribbeln und Ameisenlaufen sowie Hauterkrankungen (Entzündungen, Juckreiz, Bläschenbildung, Hautausschläge) auftreten. Gelegentlich kann eine Erhöhung der Leberenzyme auftreten. Diese sieht man in der Regel nur, wenn eine Blutuntersuchung gemacht wird.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Selten wurde über Schwellungen der Haut, vor allem des Gesichts, der Lippen oder Schleimhaut (Angioödem), über starke allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen/Schock), Schleiersehen, Depressionen, Unruhezustände, Verwirrtheit oder Muskelschmerzen berichtet.
• -In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Hautbeschwerden, Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, Entzündung der Nieren, Entzündungen des Dickdarms, Muskelschwäche, Aggressionen oder Halluzinationen beobachtet.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Hautbeschwerden (plötzlich auftretender Ausschlag oder Rötung mit Blasenbildung oder Ablösen der Haut), Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, Entzündung der Nieren, Entzündungen des Dickdarms, Muskelschwäche, Aggressionen oder Halluzinationen beobachtet. Über Hautausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken wurde sehr selten berichtet.
• -In folgenden Fällen müssen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen: starker unbeabsichtigter Gewichtsverlust, anhaltendes und/oder blutiges Erbrechen, Schluckbeschwerden oder schwarzer Stuhl.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +In folgenden Fällen müssen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen: starker unbeabsichtigter Gewichtsverlust, anhaltendes und/oder blutiges Erbrechen, Schluckbeschwerden, schwarzer Stuhl, oder Hautausschlag.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -In der Originalverpackung, nicht über 30 °C, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern. Esomeprazol MUT Sandoz darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung, nicht über 30°C, vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Weitere Hinweise
• -1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg enthält als Wirkstoff 21,69 mg Esomeprazolum magnesiumdihydrat (entspricht 20 mg Esomeprazol) sowie Tablettenhilfsstoffe.
• -1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg enthält als Wirkstoff 43,38 mg Esomeprazolum magnesiumdihydrat (entspricht 40 mg Esomeprazol) sowie Tablettenhilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg enthält als Wirkstoff 20 mg Esomeprazol als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat.
• +1 magensaftresistente Tablette Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg enthält als Wirkstoff 40 mg Esomeprazol als Esomeprazol-Magnesium-Dihydrat.
• +Hilfsstoffe
• +Polysorbat 80, Macrogol 4000, Zucker-Stärke-Pellets (entsprechen maximal 11,34 mg Saccharose bei Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg, resp. maximal 22,68 mg Saccharose bei Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg), Povidon, Mannitol, Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer 1:1, Triethylcitrat, Talkum, Glycerinmonostearat 40-55, Hartparaffin, Natriumstearylfumarat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Titandioxid (E171), rotes und gelbes Eisenoxid (E172).
• -Esomeprazol MUT Sandoz Tabletten erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg magensaftresistente Filmtabletten: 14, 28, 56 und 98.
• -Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg magensaftresistente Filmtabletten: 14, 28, 56 und 98.
• +Esomeprazol MUT Sandoz magensaftresistente Tabletten erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• +Esomeprazol MUT Sandoz 20 mg, magensaftresistente Tabletten: 14, 28, 56 und 98.
• +Esomeprazol MUT Sandoz 40 mg, magensaftresistente Tabletten: 14, 28, 56 und 98.
• -65960 (Swissmedic).
• +65960 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.