• -Qu'est-ce que Mounjaro KwikPen et quand doit-il être utilisé?
• -Mounjaro KwikPen est un médicament injectable et contient le principe actif tirzépatide et il est utilisé pour le traitement du diabète sucré de type 2 de l'adulte en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique.
• -Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre corps ne produit pas assez d'insuline et l'insuline produite par votre corps n'agit pas aussi bien qu'elle le devrait.
• -Lorsque cela se produit, le sucre sanguin (glucose sanguin) augmente. Un traitement efficace du diabète avec un contrôle efficace du taux de sucre dans le sang vous protège contre les conséquences à long terme du diabète.
• -Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'activité physique qui vous ont été prescrits par votre médecin, votre pharmacien ou votre personnel médical spécialisé.
• -Mounjaro est en outre utilisé en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour obtenir une diminution du poids corporel et soutenir le maintien du poids, chez des adultes qui ont
• -·un IMC de 30 kg/m² ou plus (obésité) ou
• -·un IMC égal ou supérieur à 27 kg/m² mais inférieur à 30 kg/m² (surpoids) et des problèmes associés au poids (comme un prédiabète, un diabète de type 2, une hypertension, une altération des valeurs des lipides sanguins, des problèmes respiratoires pendant le sommeil – appelés aussi apnées obstructives du sommeil - ou des maladies cardio-respiratoires).
• -L'IMC (Indice de Masse Corporelle) est une mesure de votre poids rapporté à votre taille.
• -Quand Mounjaro KwikPen ne doit-il pas être utilisé?
• -Mounjaro KwikPen ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique au principe actif tirzépatide ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament (voir « Que contient Mounjaro KwikPen ? »).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Mounjaro KwikPen?
• -Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre personnel médical spécialisé avant d'utiliser Mounjaro KwikPen si:
• -·vous souffrez de troubles sévères de la digestion ou de la vidange gastrique (y compris gastroparésie dite sévère).
• -·vous avez déjà souffert d'inflammation du pancréas (pancréatite), entraînant des douleurs abdominales et dorsales violentes et persistantes.
• -·vous avez des difficultés avec vos yeux (rétinopathie diabétique ou œdème maculaire).
• -·vous utilisez des produits à base de sulfonylurée ou de l'insuline pour le traitement de votre diabète, car alors une baisse de votre taux de sucre sanguin (hypoglycémie) peut survenir. Votre médecin modifiera peut-être la dose de ces autres médicaments pour diminuer ce risque.
• -·vous avez une maladie de la thyroïde y compris des nodules et un agrandissement de la thyroïde.
• -·vous souffrez ou avez déjà souffert d'une maladie de la vésicule biliaire.
• -Au début du traitement avec Mounjaro KwikPen, il se peut que, dans quelques cas, une perte de liquide/déshydratation se produise, par exemple en cas de vomissements, de nausées et/ou de diarrhée, ce qui peut entraîner une baisse de la fonction rénale. Il est important d'éviter une déshydratation en buvant abondamment. Veuillez vous adresser à votre médecin si vous avez des questions ou préoccupations à ce propos.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié chez ce groupe de patients.
• -Si vous savez que vous devrez subir une opération sous anesthésie (sommeil), veuillez informer votre médecin que vous utilisez Mounjaro KwikPen.
• -Si vous utilisez Mounjaro KwikPen avec une sulfonylurée ou de l'insuline, il peut se produire une baisse de votre taux de sucre sanguin (hypoglycémie), ce qui peut diminuer votre faculté de concentration. Évitez de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines si vous constatez chez vous un signe d'hypoglycémie. Parlez à votre médecin si vous souhaitez de plus amples informations.
• -Si vous avez des problèmes de vision, n'utilisez pas le stylo sans l'aide d'une personne qui a été formée à l'utilisation de Mounjaro KwikPen.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Ce médicament contient 5.4 mg d'alcool benzylique par dose (0.6 ml). L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ou si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein, car de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
• -·souffrez d'autres maladies,
• -·avez des allergies ou
• -·prenez d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Mounjaro KwikPen peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Mounjaro KwikPen ne peut être utilisé pendant la grossesse que sur ordonnance explicite du médecin.
• -Mounjaro ne doit pas être utilisé pour la réduction du poids pendant la grossesse.
• -S'il est possible que vous tombiez enceinte, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par Mounjaro KwikPen.
• -Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez une grossesse, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
• -Si vous souhaitez allaiter ou si vous allaitez, parlez-en avec votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez allaiter ou si vous devez arrêter l'allaitement.
• -Comment utiliser Mounjaro KwikPen?
• -Utilisez ce médicament en suivant toujours exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Demandez à votre médecin, pharmacien comment utiliser ce médicament si vous n'en êtes pas tout à fait sûr.
• -La dose initiale est de 2.5 mg une fois par semaine pendant quatre semaines. Au bout de quatre semaines, votre médecin devrait augmenter votre dose à 5 mg une fois par semaine.
• -Si votre glycémie n'est pas assez sous contrôle avec ce dosage, votre médecin peut encore augmenter la dose à 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg ou 15 mg une fois par semaine. Dans tous les cas, vous devrez rester pendant au moins quatre semaines sous une dose déterminée, avant que votre médecin vous prescrive une dose plus élevée.
• -Vous pouvez utiliser votre stylo à tout moment de la journée, indépendamment des repas. Vous devez utiliser le médicament si possible le même jour chaque semaine. Pour vous en souvenir, cochez le jour de la semaine où vous avez pris la première dose de Mounjaro sur la boîte du médicament ou sur un calendrier.
• -Mounjaro KwikPen doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) dans la zone du ventre (abdomen) ou du haut de la cuisse. Si l'injection est effectuée par une autre personne, elle peut également se faire dans le haut du bras.
• -L'injection peut être effectuée dans la même zone du corps chaque semaine. Assurez-vous toutefois de changer le site d'injection à l'intérieur de cette zone. Si vous vous injectez aussi de l'insuline, choisissez un autre point d'injection pour cette injection.
• -Il est important de tester votre glycémie comme cela vous a été prescrit par votre médecin, votre pharmacien ou votre personnel médical spécialisé, si vous prenez Mounjaro KwikPen avec une sulfonylurée ou de l'insuline.
• -Lisez attentivement le « Manuel d'utilisation » du stylo pré-rempli avant d'utiliser Mounjaro KwikPen.
• -Si vous avez utilisé trop de Mounjaro KwikPen, vous devez en informer immédiatement votre médecin. Une quantité excessive de ce médicament peut diminuer trop fortement votre taux de glucose sanguin (hypoglycémie) et il se peut alors que vous vous sentiez mal ou malade.
• -Si vous avez oublié de vous injecter une dose et si l'injection de Mounjaro KwikPen aurait dû se faire
• -·4 jours ou moins auparavant, procédez à l'injection de votre dose le plus rapidement possible. Injectez la dose suivante à la date prévue.
• -·plus de 4 jours auparavant, n'injectez pas la dose oubliée. Injectez la dose suivante à la date prévue.
• -N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• -Si c'est nécessaire, vous pouvez changer le jour de l'injection de Mounjaro KwikPen, dans la mesure où l'intervalle entre deux injections est d'au moins 3 jours (72 heures).
• -N'arrêtez pas le traitement avec Mounjaro KwikPen sans en avertir au préalable votre médecin. Si vous arrêtez d'utiliser Mounjaro et si vous souffrez d'un diabète de type 2, votre glycémie risque d'augmenter.
• -L'utilisation et la sécurité de Mounjaro KwikPen n'ont pas été examinées jusqu'à présent chez les enfants et les adolescents au-dessous de 18 ans. Mounjaro KwikPen ne doit pas être utilisé chez ces patients.
• -Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou au personnel médical spécialisé.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Mounjaro KwikPen peut-il provoquer?
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -·Nausée
• -·Diarrhée
• -·Constipation lors de l'utilisation pour la régulation du poids
• -·Vomissements lors de l'utilisation pour la régulation du poids
• -Des taux faibles de sucre dans le sang (hypoglycémies) sont très fréquents lorsque Mounjaro KwikPen est utilisé avec des médicaments qui contiennent une sulfonylurée et/ou de l'insuline. Si vous souffrez d'un diabète de type 2 et que vous utilisez une sulfonylurée ou des injections d'insuline, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose en cas d'utilisation simultanée de Mounjaro KwikPen.
• -Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être les suivants: maux de tête, somnolence, faiblesse, vertiges, sensation de faim, confusion, irritabilité, accélération des battements cardiaques et transpiration. Votre médecin vous indiquera comment vous devez traiter une hypoglycémie.
• -Fréquents (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·des taux faibles de sucre dans le sang (hypoglycémies) sont fréquents lorsque Mounjaro KwikPen est utilisé dans le diabète de type 2 en même temps qu'une association de metformine et d'un médicament appelé inhibiteur de SGLT2
• -·réactions allergiques (hypersensibilité) (p.ex. éruption cutanée, démangeaisons et eczéma)
• -·des vertiges ont été observés lors d'une utilisation pour la régulation du poids
• -·une tension artérielle basse a été observée lors d'une utilisation pour la régulation du poids
• -·moins de sensations de faim (diminution de l'appétit) ont été observées lors d'une utilisation pour le diabète de type 2
• -·maux de ventre
• -·vomissements
• -·trouble digestif (dyspepsie)
• -·constipation
• -·météorisme (flatulence)
• -·éructations (rots)
• -·ballonnements
• -·brûlures d'estomac (appelées aussi reflux gastro-œsophagiens (GERD) – dus à la remontée dans le tube digestif d'acide gastrique depuis l'estomac jusqu'à la bouche)
• -·une chute de cheveux a été observée lors d'une utilisation pour la régulation du poids
• -·fatigue
• -·réactions au point d'injection (par ex. éruption cutanée ou rougeur)
• -Occasionnel (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·Occasionnellement, un retard dans la vidange gastrique peut avoir lieu.
• -·Des taux faibles de sucre dans le sang (hypoglycémies) surviennent occasionnellement lorsque Mounjaro KwikPen est utilisé dans le diabète de type 2 en même temps que la metformine.
• -·Altérations du goût
• -Depuis le lancement sur le marché, des calculs biliaires et une inflammation de la vésicule biliaire ont été observés chez certains patients.
• -Rare (concerne de 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Des réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques et angiœdèmes) ont été rapportées dans de rares occasions. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous remarquez de tels symptômes: éruptions cutanées, démangeaisons et enflure soudaine du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge; urticaire et difficultés à respirer.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Conservation
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Mounjaro KwikPen peut être conservé non réfrigéré jusqu'à un total de 30 jours à une température ne dépassant pas 30 °C. Au-delà de cette durée, le KwikPen doit être jeté.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver au réfrigérateur (2 °C – 8 °C).
• -Ne pas congeler. Si le stylo a été congelé, VOUS NE DEVEZ PAS L'UTILISER.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• -Autres remarques
• -N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le stylo pré-rempli est endommagé, ou que la solution est trouble, présente une coloration ou contient des particules.
• -N'éliminez pas le médicament dans les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment le médicament doit être éliminé si vous ne l'utilisez plus.
• -Le KwikPen est un stylo pré-rempli destiné à des utilisations multiples. Chaque KwikPen contient 4 doses. Des aiguilles ne sont pas incluses.
• -Que contient Mounjaro KwikPen?
• -Principes actifs
• -Mounjaro 2.5 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 4.17 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 2.5 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
• -Mounjaro 5 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 8.33 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 5 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
• -Mounjaro 7.5 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 12.5 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 7.5 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
• -Mounjaro 10 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 16.67 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 10 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
• -Mounjaro 12.5 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 20.83 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 12.5 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
• -Mounjaro 15 mg KwikPen : 1 ml de solution contient 25 mg de tirzépatide. Chaque stylo pré-rempli pour utilisations multiples contient 4 doses de 15 mg de tirzépatide chacune pour 0.6 ml de solution.
• -Excipients
• -Hydrogénophosphate de sodium heptahydraté, alcool benzylique, glycérol, phénol, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique à 10% (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
• -Où obtenez-vous Mounjaro KwikPen? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -Mounjaro 2.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)
• -Mounjaro 5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)
• -Mounjaro 7.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)
• -Mounjaro 10 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)
• -Mounjaro 12.5 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)
• -Mounjaro 15 mg KwikPen solution injectable en stylo pré-rempli pour usages multiples: 1 stylo (B)
• -Numéro d'autorisation
• -69696 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Eli Lilly (Suisse) S.A. Vernier/Genève
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juin 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Manuel d’utilisation
• -Mounjaro KwikPen solution injectable dans un stylo pré-rempli
• -Tirzepatide
• -Pour usage sous-cutané
• -Stylo pré-rempli à doses multiples pour patient individuel
• -Chaque stylo contient 4 doses fixes, à prendre une fois par semaine
• -Stylo pré-rempli 2.5 mg/0.6 ml
• -Stylo pré-rempli 5 mg/0.6 ml
• -Stylo pré-rempli 7.5 mg/0.6 ml
• -Stylo pré-rempli 10 mg/0.6 ml
• -Stylo pré-rempli 12.5 mg/0.6 ml
• -Stylo pré-rempli 15 mg/0.6 ml
• -Le présent manuel d’utilisation contient des informations pour l’injection avec Mounjaro KwikPen.
• -(image)
• -Informations importantes que vous devez connaître avant de procéder à l’injection avec Mounjaro KwikPen.
• -Veuillez lire le manuel d’utilisation avant de commencer à utiliser Mounjaro KwikPen, ainsi que chaque fois que vous recevez un nouveau Mounjaro KwikPen. Il pourrait y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne remplacent pas les conseils de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre personnel médical spécialisé à propos de votre maladie et de votre traitement.
• -Faites-vous montrer par votre médecin, votre pharmacien ou votre personnel médical spécialisé la façon d’injecter correctement Mounjaro.
• -Mounjaro KwikPen est un stylo pré-rempli jetable pour usages multiples. Le stylo contient 4 doses prédéfinies, une dose est utilisée chaque semaine. Injectez-vous une seule dose (0.6 ml) sous la peau (injection sous-cutanée) chaque semaine.
• -Après avoir injecté 4 doses, jetez le stylo avec le médicament non utilisé. Le stylo ne vous permet plus de régler une nouvelle dose complète (0.6 ml) après que vous vous êtes injecté 4 doses hebdomadaires. Ne vous injectez pas le médicament résiduel.
• -N’utilisez pas votre KwikPen sur d’autres personnes, même si vous avez changé l’aiguille. Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées ni utilisées en même temps sur d’autres personnes. Vous risqueriez d’infecter d’autres personnes ou d’être infecté-e par celles-ci.
• -L’utilisation de ce stylo par des personnes aveugles ou malvoyantes sans l’assistance d’une personne formée à l’utilisation du stylo n’est pas recommandée.
• -Description des parties du stylo
• -Parties du Mounjaro KwikPen
• -(image)
• -Accessoires requis pour l’administration de l’injection
• -·Mounjaro KwikPen
• -·Aiguille adaptée pour le KwikPen (des aiguilles pour stylos BD [Becton, Dickinson and Company] sont recommandées)
• -·Tampon imbibé d’alcool
• -·Gaze ou bande de gaze
• -·Conteneur à aiguilles ou conteneur usuel pour déchets ménagers
• -Préparation de l’injection avec Mounjaro KwikPen
• -À faire avant chaque injection
• - (image) Étape 1 : ·Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon
• - (image) Étape 2 : ·Retirez le capuchon de protection en le tenant droit. ·Vérifiez le stylo et l’étiquette. N’utilisez pas le stylo ·si le nom du médicament ou la dose ne correspondent pas à votre prescription ·après l’échéance de la date de péremption (EXP) ou si le stylo paraît endommagé ·si le médicament était congelé, contient des grumeaux, est trouble ou présente une coloration anormale. Mounjaro doit être incolore à jaunâtre.
• - (image) Étape 3 : ·Nettoyez de disque d’étanchéité interne rouge avec un tampon imbibé d’alcool
• - (image) Étape 4 : ·Prenez une nouvelle aiguille. Utilisez une nouvelle aiguille pour chaque injection, afin de prévenir des infections et d’empêcher que l’aiguille ne se bouche. ·Retirez le papier de protection du capuchon protecteur externe de l’aiguille
• - (image) Étape 5 : ·Appuyez verticalement l’aiguille munie du capuchon protecteur sur le stylo et tournez l’aiguille jusqu’à ce qu’elle soit solidement fixée.
• - (image) Étape 6 : ·Retirez le capuchon protecteur externe de l’aiguille. Ne le jetez pas. Vous aurez à l’utiliser encore une fois plus tard. ·Retirez le capuchon protecteur interne de l’aiguille et jetez-le. Ne touchez pas l’aiguille.
• - (image) Étape 7 : · (image) Tournez lentement le bouton de dosage jusqu’à ce que vous entendiez 2 clics et voyiez le trait allongé dans la fenêtre d’affichage de la dose. C’est la position de purge de l’air. Elle peut être corrigée par rotation du bouton de dosage dans l’une ou l’autre direction, jusqu’à ce que la ligne de position de purge de l’air se trouve à la même hauteur que l’affichage de la dose.
• - (image) Étape 8 : ·Tenez le stylo avec l’aiguille orientée vers le haut. ·Tapotez légèrement le porte-cartouche, pour que les bulles d’air se rassemblent en haut de la cartouche
• - (image) Étape 9 : ·Faites sortir un peu de médicament de l’aiguille en appuyant sur le bouton de dosage jusqu’à la butée et en comptant ensuite lentement jusqu’à cinq tout en continuant d’appuyer sur le bouton de dosage. Le signe (image) doit apparaître dans la fenêtre d’affichage de la dose. Ne procédez pas encore à l’injection dans votre corps. Le fait de purger l’air de la cartouche garantit que votre stylo fonctionne correctement. Votre stylo est purgé de son air au moment où une petite quantité de médicament sort de l’extrémité de l’aiguille du stylo. ·Si vous ne voyez pas apparaître de médicament, répétez les étapes 7 à 9, toutefois à 2 reprises au maximum. ·Si vous ne voyez toujours pas apparaître de médicament, changez l’aiguille du stylo et répétez les étapes 7 à 9, cependant pas plus d’une fois. ·Si vous ne voyez toujours pas apparaître de médicament, adressez-vous à votre médecin, au personnel médical spécialisé ou à votre pharmacien.
• -
• -Administration de la dose avec Mounjaro KwikPen
• - (image) Étape 10 : ·Choisissez votre point d’injection. Votre médecin, votre pharmacien ou votre personnel médical spécialisé peuvent vous aider à choisir le point d’injection qui vous convient le mieux. 1.Vue de face b. Vue de dos 1.Vous pouvez vous injecter vous-même le médicament dans la zone du haut de la cuisse ou dans la zone du ventre (abdomen) à une distance minimale de 5 cm du nombril ou une autre personne peut le faire pour vous. 2.Une autre personne peut faire l’injection à l’arrière dans le haut de votre bras. ·Changez de point d’injection chaque semaine. Vous pouvez utiliser la même zone du corps, mais assurez- vous d’utiliser un point d’injection différent dans cette zone.
• - (image) Étape 11 : ·Tournez le bouton de dosage jusqu’à la butée et jusqu’à ce que le signe (image) apparaisse dans la fenêtre d’affichage de la dose. Le signe (image) correspond à une dose complète (0,6 ml).
• - (image) Étape 12 : a. Enfoncez l’aiguille dans la peau
• - (image) b. Administrez le médicament en appuyant sur le bouton de dosage jusqu’à la butée puis en comptant lentement jusqu’à 5, tout en continuant à appuyer sur le bouton de dosage. La fenêtre d’affichage de la dose doit tout d’abord afficher le signe (image) avant que vous ne retiriez l’aiguille.
• - (image) Étape 13 : ·Retirez l’aiguille de votre peau. Il est normal qu’une goutte de médicament apparaisse à la pointe de l’aiguille. Votre dose n’en sera pas affectée. ·Vérifiez que la fenêtre d’affichage de la dose indique le signe (image) . Si vous voyez dans la fenêtre d’affichage le signe (image) , vous avez reçu la dose complète. Si vous ne voyez pas le signe (image) dans la fenêtre d’affichage, enfoncez encore une fois l’aiguille dans votre peau et terminez votre injection. Ne réglez pas le stylo pour une nouvelle dose. Si vous pensez que vous n’avez toujours pas reçu une dose complète, ne recommencez pas l’injection depuis le début et ne procédez pas à une nouvelle injection. Adressez-vous à votre médecin, au personnel médical spécialisé ou à votre pharmacien.
• -
• -Après l’injection avec Mounjaro KwikPen
• - (image) Étape 14 : ·Si le point d’injection saigne après que vous avez retiré l’aiguille de la peau, pressez légèrement un tampon imbibé d’alcool ou un morceau de bande de gaze sur le point d’injection. Ne frictionnez pas le point d’injection.
• - (image) Étape 15 : ·Replacez prudemment le capuchon protecteur externe de l’aiguille.
• - (image) Étape 16 : ·Dévissez l’aiguille avec son capuchon protecteur externe fixé et éliminez l’aiguille dans un conteneur à aiguilles (voir la rubrique Élimination de Mounjaro KwikPen et des aiguilles). Ne conservez pas le stylo avec l’aiguille en place, afin d’éviter que le stylo ne coule, que l’aiguille ne se bouche ou que de l’air ne s’accumule dans le stylo.
• - (image) Étape 17 : ·Replacez le capuchon de protection du stylo sur le stylo. Ne conservez pas le stylo sans son capuchon de protection.
• -
• -Conservation de Mounjaro KwikPen
• -Avant la première utilisation :
• -·Conservez le stylo non utilisé au réfrigérateur à une température de 2° à 8 °C.
• -·Les stylos non utilisés peuvent être utilisés jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette s’ils ont été conservés au réfrigérateur.
• -·Ne congelez pas le stylo. Jetez votre stylo s’il a été congelé.
• -Après la première utilisation :
• -·Après l’utilisation, vous pouvez conserver votre stylo utilisé à température ambiante jusqu’à 30 °C.
• -·Protégez-le de la chaleur.
• -·Conservez votre stylo et vos aiguilles hors de la portée des enfants.
• -·Jetez le stylo 30 jours après la première utilisation, même s’il contient encore un peu de médicament.
• -Élimination de Mounjaro KwikPen et des aiguilles
• -·Jetez les aiguilles utilisées immédiatement après leur utilisation dans un conteneur à aiguilles.
• -·Ne jetez pas les aiguilles détachées directement avec les déchets ménagers.
• -·Pour l’élimination du stylo utilisé, retirez l’aiguille et jetez le stylo utilisé avec les déchets ménagers ou dans un conteneur à aiguilles.
• -·Si vous n’avez pas de conteneur à aiguilles, jetez les aiguilles utilisées dans un récipient en plastique dur muni d’un couvercle de sécurité. Informez-vous auprès du personnel médical spécialisé sur les possibilités d’éliminer correctement les aiguilles, les stylos et les conteneurs à aiguilles.
• -·Ne réutilisez pas le conteneur à aiguilles une fois qu’il a été rempli.
• -Résolution des problèmes de fonctionnement
• -·Si vous ne pouvez pas retirer le capuchon de protection, faites tourner précautionneusement le capuchon dans les deux sens et tirez ensuite sur le capuchon en le tenant droit.
• -·Si le bouton de dosage est difficile à enfoncer jusqu’au bout :
• -·L’injection se fait plus facilement si le bouton de dosage est enfoncé plus lentement.
• -·Il se peut que l’aiguille soit bouchée. Mettez une nouvelle aiguille et purgez l’air du stylo.
• -·Il se pourrait que de la poussière, des résidus alimentaires ou des liquides aient pénétré dans le stylo. Jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo.
• -Autres informations :
• -Si vous avez des questions ou des problèmes relatifs à votre Mounjaro KwikPen, veuillez vous adresser à votre médecin, au personnel médical spécialisé ou à votre pharmacien.
• -Calendrier d’administration du médicament
• -Utilisez Mounjaro KwikPen une fois par semaine Je m’injecte ma dose hebdomadaire unique (0.6 ml) les jours suivants :
• -Notez le jour de la semaine que vous avez choisi pour l’injection. Faites l’injection chaque semaine le même jour (par exemple : le lundi) (Jour/mois) (Jour/mois) (Jour/mois) (Jour/mois)
• -
• -
• -Was ist Dafalgan DOLO Junior, Sirup und wann wird es angewendet?
• -Dafalgan DOLO Junior, Sirup enthält den Wirkstoff Paracetamol, der schmerzlindernd und fiebersenkend wirkt. Dafalgan Dolo Junior ist zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
• -Dafalgan DOLO Junior, Sirup dürfen nur zur Kurzzeitbehandlung (höchstens 3 aufeinanderfolgende Tage) verwendet werden bei Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen während der Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen), Schmerzen bei Erkältungskrankheiten sowie gegen Fieber.
• -Wann darf Dafalgan DOLO Junior, Sirup nicht eingenommen werden?
• -In folgenden Fällen darf Dafalgan DOLO Junior, Sirup nicht eingenommen werden:
• -·Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Paracetamol oder einen anderen Inhaltsstoff (siehe «Was ist in Dafalgan DOLO Junior, Sirup enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, niedriger Blutdruck, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber);
• -·Bei schweren Lebererkrankungen;
• -·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte Meulengracht-Krankheit).
• -Darf Dafalgan DOLO Junior, Sirup während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Dieses Präparat ist nur für die Anwendung bei Kindern bestimmt.
• -Bei eventueller Einnahme von Dafalgan DOLO Junior, Sirup durch jugendliche oder erwachsene Frauen gelten folgende Hinweise:
• -Vorsichtshalber sollte während einer Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichtet oder der Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat gefragt werden.
• -Falls erforderlich, kann Dafalgan DOLO Junior, Sirup während der Schwangerschaft angewendet werden. Aufgrund bisheriger Erfahrungen gilt z.Zt. bei kurzfristiger Anwendung vom Wirkstoff Paracetamol in der angegebenen Dosierung das Risiko für das Kind als gering. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
• -Obwohl die Anwendung von Paracetamol als vereinbar mit Stillen betrachtet wird, ist bei der Anwendung von Dafalgan DOLO Junior, Sirup während der Stillzeit Vorsicht geboten, da Paracetamol in die Muttermilch übergeht.
• -Wie verwenden Sie Dafalgan DOLO Junior, Sirup?
• -Um die Flasche zu öffnen, oben auf den Deckel drücken und in Richtung des Pfeiles, der oben auf dem Deckel angebracht ist, drehen. Für die Abmessung ist der Messlöffel senkrecht zu halten. Der beigelegte Messlöffel darf nur für Dafalgan DOLO Junior, Sirup verwendet werden und ist nach der Anwendung gut zu spülen.
• -Messlöffel-Graduierung von 4 bis 16 kg in 1 kg Körpergewicht Abständen:
• -Dies entspricht z.B. für
• -4 kg = 60 mg Paracetamol (= 2 ml)
• -8 kg = 120 mg Paracetamol (= 4 ml)
• -12 kg = 180 mg Paracetamol (= 6 ml)
• -16 kg = 240 mg Paracetamol (= 8 ml)
• -Einzeldosen des Sirups nicht häufiger als angegeben verabreichen. Die angegebene maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
• -Kinder von 4-7 kg ( bis 6 Monate):
• -als Einzeldosis Messlöffel bis zur entsprechenden kg-Körpergewicht-Angabe auffüllen 6-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Pro Tag dürfen maximal 3 (bis 4) Einzeldosen verabreicht werden.
• -Kinder von 7-10 kg (6-12 Monaten):
• -als Einzeldosis Messlöffel bis zur entsprechenden kg-Körpergewicht-Angabe auffüllen, 6-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Pro Tag dürfen maximal 3 (bis 4) Einzeldosen verabreicht werden.
• -Kinder von 10-15 kg (1-3 Jahren):
• -als Einzeldosis Messlöffel bis zur entsprechenden kg-Körpergewicht-Angabe auffüllen, 6-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Pro Tag dürfen maximal 3 (bis 4) Einzeldosen verabreicht werden
• -Kinder von 15-22 kg (3-6 Jahren):
• -die erforderliche Menge für eine Einzeldosis mit dem Messlöffel in 1 oder 2 Schritten entsprechend den kg-Körpergewicht-Angaben abmessen (z.B. für ein Körpergewicht von 19 kg: 10 kg + 9 kg). 6-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Pro Tag dürfen maximal 3 (bis 4) Einzeldosen verabreicht werden.
• -Kinder von 22-30 kg (6-9 Jahren):
• -die erforderliche Menge für eine Einzeldosis mit dem Messlöffel in 2 Schritten entsprechend den kg-Körpergewicht-Angaben abmessen (z.B. für ein Körpergewicht von 26 kg: 16 kg + 10 kg). 6-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Pro Tag dürfen maximal 3 (bis 4) Einzeldosen verabreicht werden.
• -Kinder von 30-40 kg (9-12 Jahren):
• -die erforderliche Menge für eine Einzeldosis mit dem Messlöffel in 2 oder 3 Schritten entsprechend den kg-Körpergewicht-Angaben abmessen (z.B. für ein Körpergewicht von 35 kg: 12 kg + 12 kg + 11 kg). 6-8 Std. bis zur nächsten Einnahme warten. Pro Tag dürfen maximal 3 (bis 4) Einzeldosen verabreicht werden.
• -Bitte beachten Sie auch die Hinweise zum Gebrauch des Messlöffels am Ende dieser Patienteninformation.
• -Die maximale kontinuierliche Anwendungsdauer von Dafalgan Dolo Junior ohne ärztliche Konsultation beträgt 3 Tage. Schmerzmittel sollen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere Zeit regelmässig eingenommen werden. Längerdauernde Schmerzen bedürfen einer ärztlichen Abklärung.
• -Hohes Fieber oder eine Verschlechterung des Zustandes bei Kindern erfordern eine frühzeitige ärztliche Konsultation.
• -Die angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin des Kindes verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit dem Arzt bzw. der Ärztin des Kindes, Ihrem Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Dafalgan DOLO Junior, Sirup haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Dafalgan DOLO Junior, Sirup auftreten:
• -Häufig: Erbrechen.
• -In seltenen Fällen können Hautrötung oder allergische Reaktionen mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals oder plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall auftreten. Des Weiteren können Atemnot oder Asthma auftreten, vor allem, wenn diese Nebenwirkungen auch schon früher bei der Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) beobachtet wurden. Treten Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Blutergüsse/Blutungen auf, so ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
• -Selten wurden Veränderungen des Blutbildes beobachtet, wie eine verringerte Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder eine starke Verminderung bestimmter weisser Blutkörperchen (Agranulozytose, Neutropenie, Leukopenie). Ebenfalls selten wurde eine bestimmte Erkrankung des Knochenmarks (Panzytopenie) und eine bestimmte Form der Blutarmut (hämolytische Anämie) beobachtet.
• -Weitere Nebenwirkungen, deren Häufigkeit derzeit nicht bekannt ist, umfassen Durchfall, Bauchschmerzen, Anstieg der Leberenzyme, Gallenstauung, Gelbsucht, Blutflecken auf der Haut und Erröten, rötliche/violette, scharf abgegrenzte Hautflecken, die an derselben Stelle immer wieder auftreten, übermässige und anhaltende Kontraktion der Atemwegsmuskeln, die zu Atemnot führt. Daneben wurden gelegentlich Nesselsucht, Hautrötungen und Ausschlag beobachtet. Sehr selten traten schwere Hauterkrankungen (akute generalisierte exanthematische Pustulose, toxisch epidermale Nekrolyse, Steven-Johnson-Syndrom) auf mit Blasenbildung, Hautabschuppung und grippalen Symptomen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Dafalgan DOLO Junior, Sirup Vorsicht geboten?»).
• -Bei unkontrollierter Einnahme (Überdosis) ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, und/oder allgemeines Krankheitsgefühl können ein Hinweis auf eine Überdosierung sein, treten aber erst mehrere Stunden bis einen Tag nach Einnahme auf.
• -Nach einer Überdosis von Paracetamol wurden die folgenden Ereignisse beobachtet:
• -·sehr schwere Leberschädigung,
• -·akutes Nierenversagen,
• -·eine Erkrankung, bei der sich kleine Blutgerinnsel im gesamten Blutkreislauf bilden und kleine Blutgefässe verstopfen,
• -·seltene Fälle von Entzündung der Bauchspeicheldrüse.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Anbruch der Flasche 6 Monate haltbar. Die Flasche dicht verschlossen halten.
• -Lagerungshinweis
• -Dafalgan DOLO Junior, Sirup ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt bzw. die Ärztin des Kindes, Ihr Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Dafalgan DOLO Junior, Sirup enthalten?
• -Wirkstoffe
• -1 ml Sirup enthält 30 mg Paracetamol als Wirkstoff.
• -Hilfsstoffe
• -Macrogol 6000, Glycerol (E 422), Saccharose, Saccharin-Natrium (E 954), Kaliumsorbat (E 202), Erdbeer-Aroma (enthält Propylenglycol (E 1520)), Citronensäure und gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Dafalgan DOLO Junior, Sirup? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flasche mit 90 ml mit Messlöffel (zurzeit nicht im Handel).
• -Flasche mit 150 ml mit Messlöffel (zurzeit nicht im Handel).
• -Zulassungsnummer
• -69904 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -UPSA Switzerland AG, Zug.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Benutzung des Messlöffels von Dafalgan DOLO Junior, Sirup
• -·Stellen Sie sicher, dass der Messlöffel nicht beschädigt und gut gereinigt ist.
• -·Um die Flasche zu öffnen, müssen Sie den kindersicheren Verschluss herunterdrücken und in Pfeilrichtung drehen.
• -·Die Dosis pro Verabreichung wird gemäss dem Gewicht des Kindes ermittelt. Für die Abmessung ist der Messlöffel senkrecht zu halten.
• -·Verabreichen Sie den Inhalt des Messlöffels dem Kind in den Mund.
• -·Verschliessen Sie nach jedem Gebrauch die Flasche mit dem Sirup.
• -·Waschen Sie den Messlöffel sorgfältig von Hand aus bis keine Arzneimittelrückstände mehr vorhanden sind und trocknen Sie ihn (Waschtemperatur darf 50°C nicht überschreiten).
• -·Bewahren Sie den Messlöffel anschliessend sofort in der Faltschachtel (zusammen mit der Flasche und dem Beipackzettel) an einem für Kinder unzugänglichen Ort auf.
• +Co-Olmesartan Spirig HC®
• +Was ist Co-Olmesartan Spirig HC und wann wird es angewendet?
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +Co-Olmesartan Spirig HC ist eine Kombination von 2 Wirkstoffen, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.
• +·Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Entspannung der Blutgefässe und eine Senkung des Blutdrucks.
• +·Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiaziddiuretika («Entwässerungstabletten») genannt werden. Es erhöht die Urinausscheidung und senkt dadurch den Blutdruck.
• +Die Kombination beider Wirkstoffe in Co-Olmesartan Spirig HC senkt den Blutdruck stärker als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben würde.
• +Co-Olmesartan Spirig HC wird angewendet zur Behandlung des nicht Organ-bedingten Bluthochdrucks (essentielle Hypertonie), wenn die Behandlung mit einem Wirkstoff alleine bei Ihnen zu keiner ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat.
• +Was sollte dazu beachtet werden?
• +Bluthochdruck kann die Blutgefässe verschiedener Organe, wie die des Herzens, der Nieren, des Gehirns und der Augen schädigen. In manchen Fällen kann dies zum Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder zur Erblindung führen. Gewöhnlich zeigen sich keine Symptome des Bluthochdrucks. Es ist aber wichtig Ihren Blutdruck kontrollieren zu lassen und bei zu hohen Werten zu behandeln, um das Auftreten von späteren Schädigungen zu vermeiden.
• +Bluthochdruck kann mit Arzneimitteln wie Co-Olmesartan Spirig HC behandelt und unter Kontrolle gebracht werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen wahrscheinlich auch empfohlen, Ihre Lebensgewohnheiten zu ändern, um die Blutdrucksenkung zu unterstützen (Gewichtsreduktion, Aufgeben des Rauchens, Vermeidung von Alkohol, salzarme Ernährung). Er hat Sie möglicherweise auch ermutigt, sich regelmässig leicht körperlich zu betätigen, wie z.B. durch Gehen und Schwimmen. Es ist wichtig, diesen Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin zu folgen.
• -Qu'est-ce que le Dafalgan DOLO Junior, Sirop et quand est-il utilisé?
• -Dafalgan DOLO Junior, Sirop contient comme principe actif le paracétamol. Cette substance calme les douleurs et fait baisser la fièvre. Dafalgan Dolo Junior est destiné à être utilisé chez les enfants.
• -Dafalgan DOLO Junior, Sirop ne doit être utilisé que pour un traitement de courte durée (maximum 3 jours consécutifs) en cas de maux de tête, de douleurs dentaires, de douleurs au niveau des articulations et des ligaments, de douleurs dorsales, de douleurs pendant la menstruation, de douleurs consécutives à des blessures (p.ex. blessures sportives), de douleurs en cas de refroidissement ainsi que contre la fièvre.
• -Quand Dafalgan DOLO Junior, Sirop ne doit-il pas être pris?
• -Dafalgan DOLO Junior, Sirop ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
• -·Hypersensibilité au principe actif paracétamol ou à l'un des autres composants (voir «Que contient Dafalgan DOLO Junior, Sirop?»). Une hypersensibilité de ce type se manifeste par exemple par des signes tels que: asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires, tension artérielle basse, gonflements de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire);
• -·Troubles graves de la fonction hépatique;
• -·Trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dafalgan DOLO Junior, Sirop?
• -Avant toute utilisation, vous devez consulter votre médecin si votre enfant souffre d'une affection rénale ou hépatique, ou d'un «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase» (maladie héréditaire rare des globules rouges).
• -Informez également votre médecin si votre enfant doit prendre simultanément des médicaments anticoagulants ou certains médicaments visant à traiter la tuberculose (rifampicine, isoniazide), l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine), la goutte (probénécide), un taux élevé de lipides dans le sang (cholestyramine) ou les infections par le VIH (zidovudine). Des précautions doivent également être prises en cas d'utilisation concomitante de médicaments composés des principes actifs tels que le chloramphénicol, le salicylamide ou le phénobarbital.
• -Le paracétamol peut, dans de très rares cas, déclencher des réactions cutanées graves (par exemple, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)). En cas d'apparition de réactions cutanées, il convient d'interrompre la prise de Dafalgan DOLO Junior, Sirop et de consulter un médecin (voir «Quels effets secondaires Dafalgan DOLO Junior, Sirop peut-il provoquer?»).
• -En cas d'utilisation concomitante d'un antibiotique comportant le principe actif flucloxacilline veuillez également informer votre médecin en raison de l'existence d'un risque accru d'acidification du sang (acidose métabolique à trou anionique augmenté). Une étroite surveillance médicale est recommandée afin de déceler une acidose métabolique.
• -Ne pas donner de médicaments contenant le principe actif paracétamol aux enfants qui ont consommé par mégarde de l'alcool.
• -En cas de troubles alimentaires, tels que l'anorexie, la boulimie et l'amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, la prudence est de mise pour l'administration de Dafalgan DOLO Junior, Sirop.
• -En cas de déshydratation et de diminution du volume sanguin, la prudence est de mise pour l'administration de Dafalgan DOLO Junior, Sirop. La prudence est également de mise lors de l'utilisation de Dafalgan DOLO Junior, Sirop en cas d'infection grave (par exemple, empoisonnement du sang).
• -Dafalgan DOLO Junior, Sirop contient entre 0,89g (pour un dosage de 100 mg paracétamol) et 5,36 g (pour un dosage de 600 mg paracétamol) de saccharose par dose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
• -Si vous savez que votre enfant souffre d'une intolérance à certains sucres, veuillez en parler à votre médecin avant d'administrer Dafalgan DOLO Junior, Sirop à votre enfant.
• -Le saccharose contenu peut être nocif pour les dents.
• -Dafalgan DOLO Junior, Sirop contient 3,54 mg de propylèneglycol par ml de sirop. Si votre bébé a moins de 4 semaines, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d'autres médicaments contenant du propylèneglycol ou de l'alcool.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi développer une hypersensibilité au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Dafalgan DOLO Junior, Siroppeut-il provoquer?»).
• -Il convient également de noter que la prise fréquente et prolongée d'analgésiques peut contribuer à l'apparition de maux de tête ou à l'aggravation de maux de tête déjà existants. Dans de tels cas, contactez votre médecin.
• -La prise prolongée d'analgésiques, en particulier en cas d'association de plusieurs principes actifs analgésiques, peut entraîner des atteintes rénales durables avec le risque d'une insuffisance rénale.
• -Afin de prévenir le risque de surdosage, veuillez vous assurer que les autres médicaments administrés ne contiennent pas de paracétamol.
• -Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si l'enfant à traiter
• -·souffre d'une autre maladie,
• -·est allergique ou
• -·reçoit déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Dafalgan DOLO Junior, Sirop peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Cette préparation est réservée à une utilisation chez l'enfant.
• -En cas de prise éventuelle de Dafalgan DOLO Junior, Sirop par des femmes jeunes ou adultes, il convient de tenir compte de ce qui suit:
• -Par mesure de précaution il est recommandé de renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement ou de demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Si nécessaire, Dafalgan DOLO Junior, Sirop peut être utilisé pendant la grossesse. Les données disponibles à ce jour indiquent un faible risque pour l'enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le traitement à court terme et à la posologie indiquée. Vous devez utiliser la dose la plus faible permettant d'atténuer vos douleurs et/ou votre fièvre et utiliser le médicament pendant la période la plus brève possible. Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si vos douleurs et/ou votre fièvre ne se sont pas atténuée(s) ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
• -Bien que l'utilisation de paracétamol soit considérée comme compatible avec l'allaitement, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Dafalgan DOLO Junior, Sirop pendant la période d'allaitement, car le paracétamol passe dans le lait maternel.
• -Comment utiliser Dafalgan DOLO Junior, Sirop?
• -Pour ouvrir le flacon, appuyer sur le bouchon et tourner simultanément dans le sens de la flèche figurant sur le dessus du bouchon. Tenir la cuillère mesure en position verticale pour mesurer la dose. N'utiliser la cuillère mesure jointe que pour Dafalgan DOLO Junior, Sirop. Bien rincer la cuillère après l'emploi.
• -Cuillère mesure – Graduation en kg de poids corporel de 4 à 16 kg, par paliers de 1 kg.
• -Par exemple:
• -4 kg = 60 mg de paracétamol (= 2 ml)
• -8 kg = 120 mg de paracétamol (= 4 ml)
• -12 kg = 180 mg de paracétamol (= 6 ml)
• -16 kg = 240 mg de paracétamol (= 8 ml)
• -Les doses unitaires de sirop ne doivent pas être administrées plus fréquemment qu'indiqué. Il ne faut pas dépasser la dose quotidienne maximale indiquée.
• -Enfants de 4 à 7 kg (jusqu'à 6 mois):
• -pour une prise, remplir la cuillère mesure jusqu'à la graduation correspondant au poids corporel, attendre 6 à 8 heures jusqu'à la prochaine prise. Un maximum de 3 (à 4) doses individuelles peuvent être administrées par jour.
• -Enfants de 7 à 10 kg (6 à 12 mois):
• -pour une prise, remplir la cuillère mesure jusqu'à la graduation correspondant au poids corporel, attendre 6 à 8 heures jusqu'à la prochaine prise. Un maximum de 3 (à 4) doses individuelles peuvent être administrées par jour.
• -Enfants de 10 à 15 kg (1 à 3 ans):
• -pour une prise, remplir la cuillère mesure jusqu'à la graduation correspondant au poids corporel, attendre 6 à 8 heures jusqu'à la prochaine prise. Un maximum de 3 (à 4) doses individuelles peuvent être administrées par jour.
• -Enfants de 15 à 22 kg (3 à 6 ans):
• -mesurer la quantité nécessaire pour une prise en remplissant 1 ou 2 fois la cuillère mesure jusqu'aux graduations correspondant au poids corporel (p.ex. pour un poids corporel de 19 kg: 10 kg + 9 kg); attendre 6 à 8 heures jusqu'à la prochaine prise. Un maximum de 3 (à 4) doses individuelles peuvent être administrées par jour.
• -Enfants de 22 à 30 kg (6 à 9 ans):
• -mesurer la quantité nécessaire pour une prise en remplissant 2 fois la cuillère mesure jusqu'aux graduations correspondant au poids corporel (p.ex. pour un poids corporel de 26 kg: 16 kg + 10 kg); attendre 6 à 8 heures jusqu'à la prochaine prise. Un maximum de 3 (à 4) doses individuelles peuvent être administrées par jour.
• -Enfants de 30 à 40 kg (9 à 12 ans):
• -mesurer la quantité nécessaire pour une prise en remplissant 2 ou 3 fois la cuillère mesure jusqu'aux graduations correspondant au poids corporel (p.ex. pour un poids corporel de 35 kg: 12 kg + 12 kg + 11 kg); attendre 6 à 8 heures jusqu'à la prochaine prise. Un maximum de 3 (à 4) doses individuelles peuvent être administrées par jour.
• -Veuillez également consulter les instructions d'utilisation de la cuillère mesure à la fin de cette information destinée aux patients.
• -La durée maximale d'utilisation continue de Dafalgan DOLO Junior, sirop sans consultation médicale est de 3 jours. Les analgésiques ne doivent pas être pris régulièrement sur une longue période sans contrôle médical. Les douleurs persistantes nécessitent un examen médical.
• -Une forte fièvre ou une aggravation de l'état de santé chez les enfants exigent une consultation médicale sans tarder.
• -Ne dépassez pas la posologie indiquée ou prescrite par le médecin.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par le médecin de l'enfant. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser au médecin de l'enfant, à votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Dafalgan DOLO Junior, Sirop peut-il provoquer?
• -La prise de Dafalgan DOLO Junior, Sirop peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Fréquents: vomissements.
• -Dans de rares cas, une rougeur de la peau ou des réactions allergiques avec un gonflement soudain du visage et du cou ou un malaise soudain avec une chute de la tension artérielle peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou un asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). En cas d'apparition des signes d'une réaction d'hypersensibilité ou d'ecchymoses/hémorragies, il convient d'interrompre la prise du médicament et de consulter un médecin.
• -Des modifications de l'hémogramme ont été rarement observées, telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose, neutropénie, leucopénie). Une certaine maladie de la moelle osseuse (pancytopénie) et une certaine forme d'anémie (anémie hémolytique) ont également été rarement observées. D'autres effets indésirables, dont la fréquence est actuellement inconnue, comprennent: diarrhée, douleurs abdominales, augmentation des taux d'enzymes hépatiques, congestion biliaire, jaunisse, apparition de taches rouges sous la peau et rougeurs, taches rougeâtres ou violettes bien délimitées sur la peau, qui réapparaissent toujours au même endroit, contractions excessives et persistantes des muscles des voies respiratoires, entraînant des difficultés respiratoires. En outre, de l'urticaire, des érythèmes et des éruptions cutanées ont occasionnellement été observés. Très rarement, des maladies cutanées graves (pustulose exanthématique aiguë généralisée, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Steven-Johnson) sont survenues, avec formation de cloques, desquamation de la peau et symptômes grippaux (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Dafalgan DOLO Junior, Sirop?»).
• -En cas de prise incontrôlée (surdose), consulter immédiatement un médecin. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit et/ou un malaise généralisé peuvent être les signes d'un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures voire un jour après la prise du médicament.
• -Les événements suivants ont été observés après un surdosage de paracétamol:
• -·très graves lésions au foie,
• -·insuffisance rénale aiguë
• -·une maladie caractérisée par le développement de petits caillots sanguins dans tout le système sanguin et obstruant de petits vaisseaux sanguins,
• -·dans de rares cas, une inflammation du pancréas.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Cela s'applique en particulier aussi pour les effets secondaires, qui ne sont pas indiqués dans cette notice.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Le délai d'utilisation du flacon après première ouverture est de 6 mois. Le flacon doit être maintenu fermé hermétiquement.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver Dafalgan DOLO Junior, Sirop à température ambiante (entre 15 et 25°C) et hors de portée des enfants.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez le médecin de votre enfant, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Dafalgan DOLO Junior, Sirop?
• -Principes actifs
• -1 ml de sirop contient 30 mg de paracétamol comme principe actif.
• -Excipients
• -Macrogol 6000, glycérol (E422), saccharose, saccharine sodique (E 954), sorbate de potassium (E 202), arômes de fraise (contient du propylèneglycol (E 1520)), acide citrique et eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Dafalgan DOLO Junior, Sirop? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacon de 90 ml avec cuillère mesure (actuellement non commercialisé).
• -Flacon de 150 ml avec cuillère mesure (actuellement non commercialisé).
• -Numéro d'autorisation
• -69904 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -UPSA Switzerland AG, Zug.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Utilisation de la cuillère mesure de Dafalgan DOLO Junior, Sirop
• -·Assurez-vous que la cuillère mesure n'est pas endommagée et qu'elle est bien nettoyée.
• -·Pour ouvrir le flacon, vous devez appuyer sur le bouchon de sécurité pour enfants et le tourner dans le sens de la flèche.
• -·La dose par administration est déterminée en fonction du poids de l'enfant. Pour le dosage, la cuillère mesure doit être tenue verticalement.
• -·Administrer le contenu de la cuillère mesure dans la bouche de l'enfant.
• -·Refermez le flacon de sirop après chaque utilisation.
• -·Lavez soigneusement la cuillère mesure à la main jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de résidus de médicaments et séchez-la (la température de lavage ne doit pas dépasser 50°C).
• -·Conservez ensuite immédiatement la cuillère mesure dans la boîte pliante (avec le flacon et la notice d'emballage) dans un endroit inaccessible aux enfants.
• +Darf Co-Olmesartan Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Schwangerschaft
• +Co-Olmesartan Spirig HC darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• +Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
• +Stillzeit
• +Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Co-Olmesartan Spirig HC wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
• +Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Wann wird Cocyntal angewendet?
• -Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann Cocyntal bei Blähungen und leichten Bauchkrämpfen aufgrund von Darmgasen angewendet werden.
• -Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf den Prinzipien einer homöopathischen Therapierichtung.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Arzneimittel verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Cocyntal gleichzeitig eingenommen werden darf.
• -Wann darf Cocyntal nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
• -Fragen Sie einen Arzt oder eine Ärztin um Rat, wenn sich die Symptome verschlimmern und länger als 48 Stunden anhalten, wenn Begleitsymptome wie Übelkeit, Erbrechen, vermehrter Durchfall oder Verstopfung, Schwarzfärbung des Stuhls, Blut im Stuhl oder Fieber auftreten. Bei Säuglingen und Kleinkindern fragen Sie ebenfalls einen Arzt oder eine Ärztin um Rat, wenn Ihr Kind mehr als zwei Stunden lang untröstlich weint oder sich in einem apathischen Zustand befindet.
• -Cocyntal darf nicht angewendet werden, wenn Sie oder Ihr Kind gegen einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile allergisch sind.
• -Nicht in die Nase, das Auge oder das Ohr verabreichen.
• -Nicht injizieren.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Cocyntal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Cocyntal?
• -Falls vom Arzt nicht anders verordnet:
• -1 Einzeldosis zwischen den Mahlzeiten, zum Einnehmen. Nicht mehr als 6 Einzeldosen pro Tag einnehmen.
• -Bei Besserung die Abstände zwischen den Einnahmen vergrössern und die Einnahme beenden, sobald die Symptome verschwunden sind.
• -Die Behandlungsdauer sollte eine Woche nicht überschreiten.
• -Waschen Sie sich vor der Anwendung des Arzneimittels die Hände.
• -Zur Verabreichung von Cocyntal:
• -1.Öffnen Sie den Aluminiumbeutel
• -2.Einen Einzeldosisbehälter vom Steg abtrennen
• -3.Einzeldosisbehälter durch Drehen der Verschlusskappe öffnen
• -4.Bei Kindern: Das Kind in eine sitzende Position bringen
• -5.Den Inhalt des Einzeldosisbehälters durch leichtes Drücken in den Mund verabreichen
• -6.Den Beutel mit den restlichen Einzeldosen durch Umklappen der offenen Seite sorgfältig verschliessen.
• -Um eine stets sterile Lösung zu verabreichen, verwenden Sie bei jeder Anwendung einen neuen Einzeldosisbehälter. Ein Einzeldosisbehälter darf nach dem Öffnen nicht aufbewahrt werden. Der Einzeldosisbehälter ist nach jedem Gebrauch zu entsorgen.
• -Halten Sie sich bitte an die in der Packungsbeilage angegebene oder von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnete Dosierung. Wenn bei der Behandlung von Kleinkindern/Kindern die gewünschte Besserung nicht eintritt, wenden Sie sich bitte an einen Arzt oder eine Ärztin. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Cocyntal haben?
• -Bei Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). Bei andauernder Verschlechterung setzen Sie Cocyntal ab und informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Für Cocyntal sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden.
• -Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Co-Olmesartan Spirig HC haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Co-Olmesartan Spirig HC auftreten:
• +Die folgenden Nebenwirkungen können schwerwiegend sein
• +Allergische Reaktionen, die möglicherweise den ganzen Körper betreffen, mit Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit Juckreiz und Ausschlag können selten auftreten. Sollte dies auftreten, nehmen Sie keine weitere Tablette Co-Olmesartan Spirig HC ein und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Co-Olmesartan Spirig HC kann bei empfindlichen Personen oder als Folge einer allergischen Reaktion eine zu starke Blutdrucksenkung auslösen. Gelegentlich kann eine Benommenheit oder Ohnmacht auftreten. Sollte dies eintreten, nehmen Sie keine weitere Tablette Co-Olmesartan Spirig HC ein, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin und legen Sie sich flach hin.
• +Häufigkeit nicht bekannt: Wenn bei Ihnen eine Gelbfärbung des weissen Teils der Augen, dunkler Urin oder Juckreiz der Haut auftritt, auch wenn Sie Ihre Behandlung mit Co-Olmesartan Spirig HC vor längerer Zeit begonnen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, der Ihre Symptome beurteilen und über die Fortsetzung Ihrer Blutdruckmedikation entscheiden wird.
• +Co-Olmesartan Spirig HC ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen. Nachfolgend werden zuerst weitere mögliche Nebenwirkungen (neben den oben genannten) aufgeführt, die mit der Kombination von Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid beobachtet wurden, danach mögliche Nebenwirkungen, die für die einzelnen Wirkstoffe bekannt sind.
• +Um Ihnen eine Vorstellung zu geben, wie viele Patienten Nebenwirkungen bekommen können, sind diese als häufig, gelegentlich, selten oder sehr selten aufgeführt.
• +Folgende weitere Nebenwirkungen wurden bisher mit Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid beobachtet:
• +Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind sie oft leichter Natur, und Sie müssen die Behandlung nicht abbrechen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Schwindelgefühl, Schwäche, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schmerzen im Brustkorb, geschwollene Knöchel, Füsse, Beine, Hände oder Arme.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Herzklopfen, Ausschlag, Ekzem, Schwindel, Husten, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Muskelkrämpfe und Muskelschmerzen, Schmerzen in den Gelenken, Armen und Beinen, Rückenschmerzen, Erektionsstörungen, Blut im Urin.
• +Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet; dazu gehören: Anstieg der Blutfette, Anstieg von Harnstoff oder Harnsäure im Blut, Anstieg von Kreatinin, Anstieg oder Erniedrigung von Kalium im Blut, Anstieg von Kalzium im Blut, Anstieg des Blutzuckers, Anstieg von Leberfunktionswerten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann dies durch eine Blutuntersuchung feststellen und wird Sie informieren, falls Sie etwas beachten müssen.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Unwohlsein, Bewusstseinsstörungen, Hauterhebungen (Quaddeln), akutes Nierenversagen, intestinales Angioödem (eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall).
• +Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls selten beobachtet; dazu gehören:
• +Anstieg von Harnstoff-Stickstoff im Blut, erniedrigte Hämoglobin- und Hämatokrit-Werte. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann dies durch eine Blutuntersuchung feststellen und wird Sie informieren, falls Sie etwas beachten müssen.
• +Weitere Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder Hydrochlorothiazid allein berichtet wurden:
• +Olmesartanmedoxomil
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Bronchitis, Husten, laufende oder verstopfte Nase, Halsschmerzen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Magen-Darm-Entzündung, Schmerzen in den Gelenken oder Knochen, Rückenschmerzen, Blut im Urin, Infektionen der Harnwege, grippeähnliche Symptome, Schmerzen.
• +Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls häufig beobachtet; dazu gehören:
• +Anstieg der Blutfette, Anstieg von Harnstoff oder Harnsäure im Blut, Anstieg der Leber- und Muskelfunktionswerte.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Schmerz oder unangenehmes Gefühl im Brustkorb, bekannt als Angina pectoris, Überempfindlichkeitsreaktionen, die den ganzen Körper betreffen können und die sowohl Atemprobleme als auch einen raschen Blutdruckabfall, der sogar bis zur Ohnmacht führen kann, verursachen können (anaphylaktische Reaktionen, zum Teil schwere Reaktionen), Gesichtsschwellung, Unwohlsein, allergischer Hautausschlag, Juckreiz, Exanthem (Hautausschlag), Hauterhebungen (Quaddeln).
• +Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet; dazu gehören:
• +Verringerte Anzahl bestimmter Blutzellen, bekannt als Blutplättchen (Thrombozytopenie).
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Nierenfunktionsstörung, Kraftlosigkeit.
• +Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls selten beobachtet; dazu gehören:
• +Anstieg von Kalium im Blut.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +Starker, anhaltender Durchfall, welcher zu Gewichtsverlust führt.
• +Hydrochlorothiazid
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen: Anstieg von Blutfetten und von Harnsäure.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Verwirrtheit, Bauchschmerzen, Magenverstimmung, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Ausscheidung von Zucker in den Urin.
• +Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls beobachtet; dazu gehören:
• +Anstieg von Kreatinin, Harnstoff, Kalzium und Zucker im Blut, Erniedrigung von Chlorid, Kalium, Magnesium und Natrium im Blut, Anstieg der Amylasewerte im Blut (Hyperamylasämie).
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Appetitverminderung, Appetitlosigkeit, starke Schwierigkeiten beim Atmen, anaphylaktische Hautreaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), Verschlechterung einer vorbestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie), Hautrötungen (Erytheme), Hautreaktionen auf Licht, Juckreiz, rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund kleinster Blutungen (Purpura), Hauterhebungen (Quaddeln).
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Geschwollene und schmerzende Speicheldrüsen, verringerte Anzahl an weissen Blutkörperchen, verringerte Anzahl an Blutplättchen, Blutarmut (Anämie), Knochenmarksschädigung, Unruhe, Gefühl von Niedergeschlagenheit oder Depression, Schlafstörungen, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Kribbeln und Taubheitsgefühl, Krampfanfälle (Konvulsionen), Gelbsehen, verschwommenes Sehen, trockene Augen, Herzrhythmusstörungen, Entzündung der Blutgefässe, Blutgerinnsel (Thrombosen oder Embolien), Lungenentzündung, Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Gelbsucht, Gallenblasenentzündung, Symptome von Lupus erythematodes der Haut, wie Ausschlag, Gelenkschmerzen sowie kalte Hände und Finger, allergische Hautreaktionen, Ablösung und Blasenbildung der Haut, nicht-infektiöse Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), Fieber, Muskelschwäche (manchmal mit Bewegungseinschränkungen, Paresis).
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +Elektrolytstörungen, die zu einem anormal niedrigen Chloridspiegel im Blut führen (hypochlorämische Alkalose), Darmverschluss (paralytischer Ileus), akute Atemnot (Anzeichen sind starke Kurzatmigkeit, Fieber, Schwäche und Verwirrtheit).
• +Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Verminderte Sehschärfe oder Augenschmerzen (mögliche Anzeichen eines akuten Engwinkelglaukoms), Haut- und Lippenkrebs (nicht-melanozytärer, «weisser» Hautkrebs).
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Darüber hinaus sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin umgehend jegliche unerwarteten Veränderungen der Haut zeigen, die Sie während der Behandlung mit Co-Olmesartan Spirig HC beobachten.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Nach Öffnen des Beutels: Nicht verwendete Einzeldosisbehälter im wiederverschliessbaren Beutel aufbewahren und innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.
• -Nach Öffnen eines Einzeldosisbehälters:
• -·Das Arzneimittel muss sofort verwendet werden.
• -·Der Einzeldosisbehälter nach Öffnen/Verwendung entsorgen.
• -·Nicht für den späteren Gebrauch aufbewahren.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Cocyntal enthalten?
• -Ein Einzeldosisbehälter mit 1 ml Flüssigkeit zum Einnehmen enthält:
• -Wirkstoffe
• -Carbo vegetabilis (Ph.Fr.) 5 CH (Ph.Eur.Hom.3.2.3) 0.333 ml
• -Colocynthis (Ph.Fr.) 9 CH 0.333 ml
• -Cuprum metallicum (Ph.Eur.Hom.) 5 CH (Ph.Eur.Hom.3.2.3) 0.333 ml
• -Hilfsstoffe
• -Gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Cocyntal? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen mit 20 oder 30 Einzeldosisbehältern zu 1 ml.
• -Herstellerin
• -BOIRON SA – France
• -Zulassungsnummer
• -69654 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -BOIRON SA – CH-1754 Avry-sur-Matran
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Quand Cocyntal est-il utilisé?
• -Selon la conception homéopathique, Cocyntal peut être utilisé en cas de ballonnements et de légères crampes abdominales dus aux gaz intestinaux.
• -L'utilisation de ce médicament dans le champ d'applications indiqué est basée exclusivement sur les principes de l'homéopathie.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Si votre médecin vous a prescrit d'autres médicaments, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si Cocyntal peut être pris simultanément.
• -Quand Cocyntal ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
• -Consultez un médecin si les symptômes s'aggravent et persistent plus de 48 heures, en cas de symptômes concomitants comme des nausées, vomissements, diarrhée ou constipation accrues, de coloration noire des selles, de sang dans les selles ou de la fièvre. Chez les nourrissons et enfants en bas âge, veuillez aussi consulter un médecin si votre enfant a des pleurs inconsolables pendant plus de deux heures ou est dans un état apathique.
• -Cocyntal ne doit pas être utilisé si vous ou votre enfant êtes allergique à l'un des principes actifs ou autres composants contenus dans ce médicament.
• -Ne pas administrer dans le nez, l'œil ou l'oreille.
• -Ne pas injecter.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
• -Cocyntal peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si ce médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
• -Comment utiliser Cocyntal?
• -Sauf prescription contraire du médecin:
• -1 récipient unidose entre les repas, par voie orale. Ne pas dépasser 6 unidoses par jour.
• -Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
• -La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.
• -Se laver les mains avant d'utiliser le médicament.
• -Pour administrer Cocyntal:
• -1.Ouvrir le sachet aluminium
• -2.Détacher un récipient unidose de la barrette
• -3.Ouvrir le récipient unidose en tournant l'embout
• -4.Pour les enfants: Mettre l'enfant en position assise.
• -5.Verser le contenu du récipient unidose dans la bouche en pressant légèrement dessus.
• -6.Refermer soigneusement le sachet contenant les autres unidoses en repliant le côté ouvert.
• -Afin d'administrer une solution toujours stérile, utiliser un nouveau récipient unidose lors de chaque utilisation. Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture. Le récipient unidose doit être jeté après chaque usage.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. En l'absence de l'amélioration escomptée lors d'un traitement chez le petit enfant / l'enfant, veuillez consulter un médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires Cocyntal peut-il provoquer?
• -La prise de médicaments homéopathiques peut aggraver passagèrement les troubles (aggravation initiale). Si cette aggravation persiste, cessez le traitement avec Cocyntal et informez-en votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Aucun effet secondaire de Cocyntal n'a été constaté à ce jour en cas d'usage conforme à celui auquel le médicament est destiné.
• -Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Délai d'utilisation après ouverture
• -Après ouverture du sachet : conserver les récipients unidoses non utilisés dans le sachet refermé et les utiliser dans les 3 mois.
• -Après ouverture d'un récipient unidose :
• -·Le produit doit être utilisé immédiatement.
• -·Jeter l'unidose après utilisation/ouverture.
• -·Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.
• -Que contient Cocyntal?
• -Un récipient unidose de 1 ml de liquide oral contient:
• -Principes actifs
• -Carbo vegetabilis (Ph.Fr.) 5 CH (Ph.Eur.Hom.3.2.3) 0.333 ml
• -Colocynthis (Ph.Fr.) 9 CH 0.333 ml
• -Cuprum metallicum (Ph.Eur.Hom.) 5 CH (Ph.Eur.Hom.3.2.3) 0.333 ml
• -Excipients
• -Eau purifiée.
• -Où obtenez-vous Cocyntal? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Emballages de 20 ou 30 récipients unidoses de 1 ml.
• -Fabricant
• -BOIRON SA – France
• -Numéro d'autorisation
• -69654 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -BOIRON SA – CH-1754 Avry-sur-Matran
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Sildenafil Direct Mint Spirig HC und wann wird es angewendet?
• -Sildenafil Direct Mint Spirig HC ist ein Vertreter der Arzneimittelgruppe mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ 5-Inhibitoren. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die Erweiterung der Blutgefässe in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fliessen, und Sie erreichen auf natürliche Weise eine Erektion.
• -Sie sollen Sildenafil Direct Mint Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden. Für Frauen ist Sildenafil Direct Mint Spirig HC nicht geeignet.
• -Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin ist Sildenafil Direct Mint Spirig HC angezeigt zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim Mann, die manchmal als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.
• -Sildenafil Direct Mint Spirig HC erhöht Ihren Sexualtrieb nicht. Ihre Fortpflanzungsfähigkeit wird durch Sildenafil Direct Mint Spirig HC nicht beeinflusst.
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Sildenafil Direct Mint Spirig HC nicht angewendet werden?
• -Wichtiger Hinweis
• -Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris «Brustschmerzen») mit Arzneimitteln behandelt werden, die Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. mit den Wirkstoffen Molsidomin, Nitroglycerin oder ähnliche) enthalten, dürfen Sie keinesfalls Sildenafil (Sildenafil Direct Mint Spirig HC) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil Direct Mint Spirig HC kann eine gefährliche Verstärkung der Wirkung dieser Arzneimittel in Form von Blutdruckabfall und Kreislaufzusammenbruch verursachen. Dies gilt ebenso für die Anwendung der illegal vertriebenen «Poppers» (mit dem Wirkstoff Amylnitrit).
• -Nehmen Sie Sildenafil Direct Mint Spirig HC nicht ein, wenn Sie mit Arzneimitteln behandelt werden, die Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat (zur Erweiterung der Lungenarterien bei spezifischen Formen der pulmonalen Hypertonie) enthalten.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie derartige Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• -Nehmen Sie Sildenafil Direct Mint Spirig HC nicht ein, wenn bei Ihnen jemals ein Sehverlust auf einem Auge aufgrund unzureichender Blutzufuhr in Ihre Augen (nicht arteriitische ischämische Optikusneuropathie [NAION]) aufgetreten ist oder wenn in Ihrer Familie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen vorkommen (wie Retinitis pigmentosa).
• -Nehmen Sie Sildenafil Direct Mint Spirig HC nicht ein, wenn Sie jemals auf Sildenafil oder auf einen der anderen Inhaltsstoffe von Sildenafil Direct Mint Spirig HC überempfindlich (allergisch) reagiert haben. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Jucken, Gesichtsschwellung, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit bemerkbar machen. Wenn solche Reaktionen jemals bei Ihnen aufgetreten sind, müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen.
• -Sildenafil Direct Mint Spirig HC darf an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Sildenafil Direct Mint Spirig HC Vorsicht geboten?
• -Bei akuten Herz-Kreislauf-Beschwerden oder –Erkrankungen dürfen Sie nicht mit nitrathaltigen Arzneimitteln behandelt werden, falls Sie zuvor ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Sildenafil eingenommen haben. Eine gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel kann zu einem Absinken des Blutdrucks führen, was lebensbedrohliche Ausmasse annehmen kann. Deshalb dürfen Sie auch die illegal vertriebene Substanz „Amylnitrit“, die in den sog. «Poppers» enthalten ist, nicht verwenden.
• -Sexuelle Aktivität kann das Herz belasten und beinhaltet daher für Patienten mit einer schweren Herzerkrankung ein gewisses Risiko. Informieren Sie vor der Verschreibung von Sildenafil Direct Mint Spirig HC Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, an einer Herzerkrankung leiden, Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris) oder andere Herzbeschwerden oder einen niedrigen Blutdruck haben.
• -Plötzlich auftretende Herzbeschwerden stellen eine medizinische Notfallsituation dar, die sofortige ärztliche Behandlung erfordert. Alle Personen, die Sie behandeln, müssen darauf aufmerksam gemacht werden, dass Sie Sildenafil Direct Mint Spirig HC eingenommen haben. Diese Information ist für Ihre weitere Behandlung wichtig!
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch, wenn Sie Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat einnehmen, da diese Ihren Blutdruck zusätzlich verringern können.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck einnehmen. Bei einigen Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatabeschwerden einnehmen, kann es im Stehen zu Schwindelgefühl und Benommenheit kommen. Dabei handelt es sich um Symptome einer sogenannten orthostatischen Hypotonie, ausgelöst durch einen zu niedrigen Blutdruck beim raschen Aufsitzen oder Aufstehen. Einige Patienten hatten derartige Symptome, wenn sie Sildenafil Direct Mint Spirig HC zusammen mit Alphablockern verwendeten. Zumeist tritt dies innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Sildenafil Direct Mint Spirig HC auf. Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass derartige Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie bereits stabil auf Ihren Alphablocker eingestellt sein, bevor Sie Sildenafil Direct Mint Spirig HC nehmen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen in einem solchen Fall möglicherweise eine Anfangsdosis von 25 mg Sildenafil Direct Mint Spirig HC verordnen.
• -In einer grossen Studie fanden sich Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für eine Netzhautablösung bei regelmässiger Anwendung von PDE5-Hemmern, wie Sildenafil. Wenn Sie Symptome einer Netzhautablösung wahrnehmen (Lichtblitze, schwarze Punkte, ein dunkler Vorhang oder ein eingeschränktes Gesichtsfeld), suchen Sie unverzüglich einen Augenarzt/eine Augenärztin auf.
• -Kontaktieren Sie bei plötzlichen Sehstörungen oder einem Sehverlust auf einem oder beiden Augen unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin. Ein solches Ereignis könnte einen permanenten Verlust des Sehvermögens zur Folge haben. Sildenafil Direct Mint Spirig HC darf in einem solchen Fall nicht weiter eingenommen werden.
• -Bei Vorliegen der folgenden Erkrankungen sollten Sie ebenfalls die Anwendung von Sildenafil Direct Mint Spirig HC mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen:
• -·Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Leukämie (Blutkrebs), Multiples Myelom (Knochenmarkskrebs), Lebererkrankung, irgendeine Erkrankung oder Deformation Ihres Penis, da in diesen Fällen besondere Vorsicht bei der Behandlung nötig sein kann.
• -·Magengeschwür oder Störung der Blutgerinnung (wie z.B. Hämophilie), da Sildenafil Direct Mint Spirig HC unerwünschte Wirkungen auf diese Erkrankungen ausüben könnte.
• -·Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (angeborene Galaktose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption), da Sildenafil Direct Mint Spirig HC Kautabletten Laktose enthalten.
• -·Phenylketonurie, da Sildenafil Direct Mint Spirig HC Aspartam enthalten. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
• -Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
• -Sildenafil Direct Mint Spirig HC und manche Arzneimittel können sich gegenseitig ungünstig beeinflussen. Nehmen Sie Sildenafil Direct Mint Spirig HC nur dann mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen sagt, dass Sie dies tun können.
• -Sildenafil Direct Mint Spirig HC kann zu einer schwerwiegenden Verstärkung der Wirkung von Arzneimitteln führen, die Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. mit den Wirkstoffen Molsidomin, Nitroglycerin oder ähnliche) enthalten. Eine gleichzeitige Einnahme solcher Arzneimittel mit Sildenafil Direct Mint Spirig HC ist strengstens untersagt.
• -Sildenafil Direct Mint Spirig HC soll auf keinen Fall gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion angewendet werden.
• -Es gibt eine Reihe von Arzneimitteln, die den Abbau der Wirksubstanz von Sildenafil Direct Mint Spirig HC in der Leber verlangsamen oder verhindern, sodass die Wirkung, aber auch die unerwünschten Wirkungen (Nebenwirkungen) von Sildenafil Direct Mint Spirig HC verstärkt werden können. Zu diesen Arzneimitteln zählen u.a. gewisse Antibiotika (sog. «Makrolide» wie Clarithromycin), Mittel gegen Pilzerkrankungen (wie z.B. Itraconazol), gewisse Medikamente gegen HIV (sog. Protease-Hemmer) oder Arzneimittel gegen überschüssige Magensekretion oder Magengeschwüre mit dem Wirkstoff Cimetidin.
• -Wenn Sie zur Behandlung einer HIV-Infektion sogenannte Protease Inhibitoren einnehmen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Sildenafil Direct Mint Spirig HC Behandlung mit der niedrigsten Dosis von 25 mg beginnen.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• -Nach der Einnahme von Sildenafil Direct Mint Spirig HC können Schwindel und Sehstörungen wie verschwommenes Sehen oder abnormale Farbwahrnehmung auftreten. Deshalb sollten Sie wissen, wie Sie auf Sildenafil Direct Mint Spirig HC reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen. Dies ist auch bei Aktivitäten, die eine präzise Farbenunterscheidung erfordern, zu berücksichtigen.
• -Darf Sildenafil Direct Mint Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Sildenafil Direct Mint Spirig HC ist nicht für die Anwendung bei Frauen vorgesehen.
• -Wie verwenden Sie Sildenafil Direct Mint Spirig HC?
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, welche Dosis für Sie am besten geeignet ist. Bei den meisten Männern beträgt die Dosis 50 mg. In gewissen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin aber eine kleinere oder grössere Dosis verschreiben. Sie dürfen nie mehr Tabletten einnehmen als jene Dosis, die Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet wurde.
• -Sie sollten Sildenafil Direct Mint Spirig HC bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einnehmen und müssen die Tabletten gut zerkauen. Sildenafil Direct Mint Spirig HC soll nicht häufiger als einmal pro Tag eingenommen werden.
• -Sildenafil Direct Mint Spirig HC wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Es wird ohne sexuelle Erregung keine Erektion auslösen. Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Sildenafil Direct Mint Spirig HC ist von Mann zu Mann verschieden, er liegt üblicherweise bei einer halben bis einer Stunde. Sie werden möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Sildenafil Direct Mint Spirig HC wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.
• -Alkoholgenuss kann vorübergehend die Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen. Um den bestmöglichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine grösseren Mengen an Alkohol trinken, bevor Sie Sildenafil Direct Mint Spirig HC einnehmen.
• -Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unterrichten, wenn Sildenafil Direct Mint Spirig HC bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Eine Dosis von mehr als 100 mg erhöht die Wirksamkeit nicht, Nebenwirkungen werden lediglich häufiger auftreten und schwerwiegender sein.
• -Wenn Sie mehr als die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen haben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Ältere Patienten
• -Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, soll die erste Dosis von Sildenafil Direct Mint Spirig HC in der Regel 25 mg nicht übersteigen.
• -Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen
• -Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, falls Sie eine Funktionsstörung der Niere oder der Leber haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob für Sie eine tiefere Dosierung nötig ist.
• -Welche Nebenwirkungen kann Sildenafil Direct Mint Spirig HC haben?
• -Sehr häufig (können bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten) sind Kopfschmerzen.
• -Häufig (können bei 1 bis 10 von 100 Personen auftreten) sind: Hitzegefühl verbunden mit Gesichtsrötung, Verdauungsstörungen, verstopfte Nase, Schwindel, Übelkeit, Hitzewallungen und Sehstörungen (wie z.B. verschwommenes Sehen, Veränderungen des Farbensehens, Gefühl des Geblendetseins, Lichtringsehen).
• -Gelegentlich (können bei 1 bis 10 von 1000 Personen auftreten) sind: Schnupfen, Überempfindlichkeitsreaktionen (mit Symptomen wie Hautausschlag, Jucken, Schwellungen im Gesicht, Kurzatmigkeit, Asthmaanfall oder Blutdruckabfall [von Schwindel bis Ohnmacht]), Schläfrigkeit, Verminderung der Berührungs-, Druck- und Schmerzempfindlichkeit (selten auch im Mund), diverse Augenstörungen (wie z.B. Augenschmerzen, Störungen der Bindehaut oder des Tränenflusses), Ohrgeräusche, erhöhter Puls, Herzklopfen, Nasenbluten, Erbrechen, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Sodbrennen, Muskelschmerzen, Schmerzen in den Armen, Beinen oder der Brust, Müdigkeit.
• -Selten (können bei 1 bis 10 von 10'000 Personen auftreten) sind: Ohnmacht, Schlaganfall (mit Symptomen wie z.B. plötzlichen Sehstörungen, Doppelbilder, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Gleichgewichts- oder Koordinationsstörungen, Taubheitsgefühl, Lähmungserscheinungen, starkem Kopfschmerz), Krampfanfälle, Augenreizung, Augen-/Lidschwellung, Schwachsichtigkeit, trockene Augen, Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkt (mit Symptomen wie plötzlichem Engegefühl oder stechendem Schmerz in der Brust, evtl. auch in Arme, Oberbauch oder Rücken ausstrahlend, Atemnot, Übelkeit, Angst, Schwächegefühl), erhöhter Blutdruck, verstärkte/stark verlängerte Erektion (siehe unten), Reizbarkeit.
• -In einigen Fällen wurde nach der Einnahme von Sildenafil Direct Mint Spirig HC über übermässig lang anhaltende und/oder verstärkte und manchmal schmerzhafte Erektionen berichtet. Wenn Sie eine derartige, mehr als 4 Stunden andauernde Erektion haben, sollten Sie umgehend einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen, da solche Zustände urologische Notfallsituationen darstellen und zu einer unheilbaren Penis-Schädigung sowie dauerhaftem Verlust der Potenz führen können.
• -In seltenen Fällen berichteten Männer, die PDE5-Hemmer (d.h. einen Wirkstoff der Substanzklasse, zu welcher auch Sildenafil Direct Mint Spirig HC gehört) eingenommen hatten, über eine plötzliche Verminderung oder sogar einen plötzlichen Verlust der Sehkraft in einem oder beiden Augen. Wenn Sie eine plötzliche Verminderung oder einen plötzlichen Verlust Ihrer Sehkraft feststellen, setzen Sie alle PDE5-Hemmer, einschliesslich Sildenafil Direct Mint Spirig HC, umgehend ab und suchen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• -Unter Sildenafil wurden seltene Fälle von akutem Herzinfarkt gemeldet. Die meisten betroffenen Männer, aber nicht alle, hatten bereits Herzprobleme, bevor sie dieses Arzneimittel eingenommen haben.
• -In seltenen Fällen wurden Schlaganfälle unter Sildenafil gemeldet. Es gibt keine Hinweise dafür, dass diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil standen.
• -Es wurde über einzelne Fälle von Gesichtsfeld-Beeinträchtigungen, Hervortreten des Augapfels, Weitung der Pupillen, Verfärbung des Augenweisses, Krampfanfällen, plötzlichem Herztod, Hörminderungen oder Taubheit berichtet.
• -Falls Sie solche unerwünschten Wirkungen (insbesondere Brustschmerzen) bei sich bemerken und diese stark ausgeprägt sind, länger anhalten, Sie stören oder sich bei Fortsetzen der Behandlung verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Die nicht verwendeten Tabletten sollen Sie Ihrer Apotheke zurückbringen.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Nicht über 30°C lagern.
• -Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• +Nicht über 30°C, in der Originalverpackung, vor Licht geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Was ist in Sildenafil Direct Mint Spirig HC enthalten?
• -Eine Kautablette enthält
• -Wirkstoff
• -25 mg, 50 mg, respektive 100 mg Sildenafil (als Sildenafilcitrat).
• -Hilfsstoffe
• -Polacrilin-Kalium, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Aspartam (E951), Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Povidon K30, Pfefferminz Aroma (enthält Maltodextrin, modifizierte Stärke (E1450) und Pfefferminz Öl), Kaliumhydroxid oder Salzsäure zur pH-Wert Einstellung.
• -Weisse dreieckige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „25“, «50» bzw. «100» auf einer Seite.
• -Wo erhalten Sie Sildenafil Direct Mint Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Kautabletten zu 25 mg: 4.
• -Kautabletten zu 50 mg: 4.
• -Kautabletten zu 100 mg: 4.
• -Zulassungsnummer
• -69529 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Sildénafil Direct Mint Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Sildénafil Direct Mint Spirig HC est un représentant du groupe de médicaments dits inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Il agit en favorisant la dilatation des vaisseaux sanguins du pénis lors d'une excitation sexuelle. Le sang afflue donc plus facilement dans le pénis, ce qui permet d'obtenir une érection, d'une manière naturelle.
• -Si vous ne souffrez pas d'une dysfonction érectile, il ne faut pas prendre Sildénafil Direct Mint Spirig HC. Sildénafil Direct Mint Spirig HC ne convient pas aux femmes.
• -Sildénafil Direct Mint Spirig HC est indiqué, sur prescription médicale, pour le traitement des dysfonctions érectiles, qu'on désigne parfois sous le terme d'impuissance. C'est le cas lorsqu'un homme ne peut pas obtenir ou maintenir une érection rigide de son pénis, suffisante pour un rapport sexuel.
• -Sildénafil Direct Mint Spirig HC n'augmente pas la libido et ne porte pas atteinte à la fertilité.
• -Sur prescription médicale
• -Quand Sildénafil Direct Mint Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
• -Remarque importante
• -Si vous avez une maladie cardiaque (p.ex. angine de poitrine, «douleur thoracique») et que vous êtes traité avec des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés ou des substances libérant de l'oxyde nitrique (p.ex. la molsidomine, la nitroglycérine ou des substances similaires), vous ne devez en aucun cas prendre du sildénafil (Sildénafil Direct Mint Spirig HC). Prendre Sildénafil Direct Mint Spirig HC en même temps que ces médicaments peut renforcer dangereusement leur effet et provoquer une chute de tension ou un collapsus circulatoire. Cela s'applique également à l'utilisation des «poppers» (dont la substance active est le nitrite d'amyle) vendus illégalement.
• -Ne prenez pas Sildénafil Direct Mint Spirig HC si vous êtes traité avec des médicaments contenant des stimulateurs de la guanylate cyclase comme le riociguat (pour la dilatation des artères pulmonaires dans des formes spécifiques d'hypertension pulmonaire).
• -Si vous prenez des médicaments de ce genre, parlez-en à votre médecin. Si vous n'en êtes pas certain, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
• -Ne prenez pas Sildénafil Direct Mint Spirig HC si vous avez déjà présenté une perte de la vision sur un œil en raison d'un apport sanguin insuffisant dans votre œil (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique [NAION]), ou s'il y a des cas de certaines maladies oculaires rares (comme la rétinite pigmentaire) dans votre famille.
• -Ne prenez pas Sildénafil Direct Mint Spirig HC si vous avez déjà réagi de manière hypersensible (allergique) au sildénafil ou à l'un des autres composants de Sildénafil Direct Mint Spirig HC. Une réaction allergique peut se manifester sous la forme d'une éruption cutanée, de démangeaisons, d'une congestion du visage, d'un gonflement des lèvres ou d'un essoufflement. Si l'une ou plusieurs de ces réactions se sont déjà manifestées chez vous, vous devez le faire savoir à votre médecin.
• -Sildénafil Direct Mint Spirig HC ne doit pas être administré à des enfants ou à des jeunes de moins de 18 ans.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sildénafil Direct Mint Spirig HC?
• -En cas de troubles ou d'affections cardiovasculaires aigus, vous ne pouvez pas être traité avec des médicaments contenant des nitrates si vous avez préalablement pris un médicament contenant le principe actif sildénafil. Une administration concomitante de tels médicaments peut provoquer une chute de la tension artérielle d'une ampleur susceptible d'être potentiellement mortelle. Par conséquent, vous ne devez pas utiliser non plus le nitrite d'amyle, substance vendue illégalement et contenue dans ce qu'on appelle des «poppers».
• -L'activité sexuelle peut surcharger le cœur et comporte par conséquent un certain risque pour les patients souffrant d'une maladie cardiaque grave. Avant la prescription de Sildénafil Direct Mint Spirig HC, informez votre médecin si vous avez souffert d'un AVC ou d'un infarctus du myocarde, si vous souffrez d'une maladie du cœur, de douleurs dans le thorax (angine de poitrine), d'autres troubles cardiaques ou si votre tension artérielle est basse.
• -Les douleurs cardiaques d'apparition soudaine constituent une situation d'urgence qui nécessite un traitement médical immédiat. Toutes les personnes qui vous traitent doivent être informées que vous avez pris Sildénafil Direct Mint Spirig HC. Cette information est importante pour la suite de votre traitement!
• -Informez aussi votre médecin si vous prenez des stimulateurs de la guanylate cyclase comme le riociguat, car ceux-ci peuvent abaisser encore plus votre tension artérielle.
• -Informez votre médecin si vous prenez des médicaments contre l'hypertension. Certains patients prenant un alpha-bloquant pour le traitement d'une pression artérielle élevée ou de problèmes de prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d'étourdissement en position debout. Ces phénomènes sont les symptômes d'une hypotension orthostatique déclenchés lorsque la pression artérielle est trop basse lors du passage rapide à la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient Viagra en même temps que des alpha-bloquants. Ces phénomènes surviennent le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildénafil Direct Mint Spirig HC. Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être stabilisé sous votre traitement par alpha-bloquant avant de prendre Sildénafil Direct Mint Spirig HC. Dans un tel cas, votre médecin vous prescrira vraisemblablement une dose initiale de Sildénafil Direct Mint Spirig HC de 25 mg.
• -Dans une étude à grande échelle, un risque accru de décollement de la rétine a été rapporté avec l'utilisation régulière d'inhibiteurs de la PDE5, comme le sildénafil. Si vous observez des symptômes de décollement de la rétine (éclairs lumineux, points noirs, un voile sombre ou un champ de vision réduit), consultez immédiatement un ophtalmologue.
• -Contactez immédiatement un médecin en cas de troubles soudains de la vision ou de perte de la vision de l'un ou des deux yeux. Un tel événement peut avoir pour conséquence une perte permanente de la vision. Dans un tel cas, Sildénafil Direct Mint Spirig HC ne doit plus être utilisé.
• -En présence des maladies suivantes, vous devez également discuter avec votre médecin de l'utilisation de Sildénafil Direct Mint Spirig HC:
• -·Anémie à cellules falciformes (anomalie des globules rouges), leucémie (cancer du sang), myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), maladie du foie, maladie ou déformation du pénis, quelle qu'elle soit. Dans ces cas-là, il peut être nécessaire de prendre des précautions particulières lors du traitement.
• -·Ulcère gastrique ou trouble de la coagulation du sang (par ex. hémophilie). Sildénafil Direct Mint Spirig HC pourrait avoir des effets indésirables sur ces maladies.
• -·Intolérance à certains sucres (intolérance congénitale au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose) car les comprimés à croquer de Sildénafil Direct Mint Spirig HC contiennent du lactose.
• -·Phénylcétonurie, car Sildénafil Direct Mint Spirig HC contient de l'aspartame. L'aspartame contient une source de phénylalanine. Ceci peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
• -Interactions avec d'autres médicaments
• -Sildénafil Direct Mint Spirig HC peut interférer défavorablement avec d'autres médicaments. Ne prenez Sildénafil Direct Mint Spirig HC avec d'autres médicaments que si votre médecin vous a donné son accord.
• -Sildénafil Direct Mint Spirig HC peut gravement renforcer les effets des médicaments qui contiennent des dérivés nitrés ou des substances libérant de l'oxyde nitrique (p.ex. la molsidomine, la nitroglycérine ou des substances similaires). L'administration concomitante de ces médicaments avec Viagra est rigoureusement interdite.
• -Vous ne devez en aucun cas utiliser Sildénafil Direct Mint Spirig HC en même temps que d'autres médicaments pour le traitement des dysfonctions érectiles.
• -Il existe toute une série de médicaments qui ralentissent ou empêchent la dégradation de la substance active de Viagra dans le foie. L'effet de Sildénafil Direct Mint Spirig HC peut s'en trouver renforcé, mais aussi ses effets indésirables (effets secondaires). Au nombre de ces médicaments se trouvent entre autres certains antibiotiques (les «macrolides» comme la clarithromycine), des médicaments contre les infections fongiques (p.ex. l'itraconazole), certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (les inhibiteurs de la protéase) ou des médicaments contre les excès de sécrétion gastrique ou les ulcères gastriques, dont la substance active est la cimétidine.
• -Si vous prenez des inhibiteurs de la protéase pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin peut vous prescrire Sildénafil Direct Mint Spirig HC en commençant avec la dose la plus faible (25 mg).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à croquer, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si:
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
• -Ce médicament peut affecter les réactions ainsi que l'aptitude à conduire et à utiliser des outils ou des machines.
• -La prise de Sildénafil Direct Mint Spirig HC peut causer des étourdissements et des troubles de la vue, tels que vision trouble ou perception anormale des couleurs. Il faut donc que vous sachiez comment vous réagissez au Sildénafil Direct Mint Spirig HC avant de conduire un véhicule ou de vous servir d'une machine. Il faut également en tenir compte pour les activités où une distinction précise des couleurs est indispensable.
• -Sildénafil Direct Mint Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sildénafil Direct Mint Spirig HC n'est pas destiné aux femmes.
• -Comment utiliser Sildénafil Direct Mint Spirig HC?
• -C'est votre médecin qui décide quelle est la dose la mieux adaptée pour vous. Pour la majorité des hommes, elle est de 50 mg. Mais pour certains, le médecin prescrira une dose plus faible ou plus élevée. Ne prenez jamais de dose plus élevée que celle qui vous a été prescrite.
• -Sildénafil Direct Mint Spirig HC se prend en cas de besoin, environ une heure avant un rapport sexuel et doit être bien croqué. Ne pas utiliser Sildénafil Direct Mint Spirig HC plus d'une fois par jour.
• -Sildénafil Direct Mint Spirig HC ne favorisera l'érection que si vous êtes sexuellement stimulé. En l'absence d'excitation sexuelle, il ne produit aucune érection. Le temps nécessaire à Sildénafil Direct Mint Spirig HC pour agir varie d'un homme à l'autre; il faut en général une demi-heure à une heure. Vous constaterez peut-être qu'il faut un peu plus longtemps si vous prenez le médicament lors d'un repas copieux.
• -La consommation d'alcool peut momentanément vous empêcher d'avoir une érection. Pour bénéficier du meilleur effet possible de votre médicament, vous devriez veiller à ne pas boire de grandes quantités d'alcool avant de prendre Sildénafil Direct Mint Spirig HC.
• -Si Sildénafil Direct Mint Spirig HC ne facilite pas votre érection ou si votre érection ne dure pas assez longtemps pour vous permettre d'avoir un rapport sexuel complet, faites-en part à votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Une dose de plus de 100 mg n'augmente pas l'efficacité du médicament; il en résulte uniquement une fréquence et une sévérité plus grandes des effets indésirables.
• -Si vous avez pris plus de comprimés que le nombre prescrit par votre médecin, informez-le.
• -Patients âgés
• -Si vous avez plus de 65 ans, votre dose initiale de Sildénafil Direct Mint Spirig HC ne doit pas, en général, dépasser 25 mg.
• -Patients atteints d'une affection hépatique ou rénale
• -Si vous présentez un trouble de la fonction hépatique ou rénale, informez-en votre médecin. Il décidera s'il est nécessaire que vous preniez une dose de Sildénafil Direct Mint Spirig HC plus faible.
• -Quels effets secondaires Sildénafil Direct Mint Spirig HC peut-il provoquer?
• -Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10): céphalées.
• -Fréquents (peuvent toucher 1 à 10 personnes sur 100): sensation de chaleur liée à une rougeur du visage, troubles digestifs, congestion nasale, étourdissements, nausées, bouffées de chaleur et troubles visuels (p.ex. vision trouble, altération de la perception des couleurs, sensation d'être ébloui, vision d'anneaux lumineux).
• -Occasionnels (peuvent toucher 1 à 10 personnes sur 1000): rhume, réactions d'hypersensibilité (avec des symptômes tels qu'éruptions cutanées, démangeaisons, gonflement du visage, essoufflement, crise d'asthme ou chute de tension [de l'étourdissement à la syncope]), somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, à la pression et à la douleur (dans de rares cas, également dans la bouche), divers troubles oculaires (p.ex. douleurs oculaires, troubles conjonctivaux ou lacrymaux), acouphènes, élévation du pouls, palpitations, saignements de nez, vomissements, sécheresse buccale, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, douleurs musculaires, douleurs dans les bras, les jambes ou la poitrine, fatigue.
• -Rares (peuvent toucher 1 à 10 personnes sur 10'000): évanouissement, AVC (avec des symptômes tels que troubles soudains de la vision, images doubles, étourdissements, nausées, vomissements, troubles de l'équilibre et de la coordination, sensation de surdité, phénomènes de paralysie, fortes céphalées), convulsions, irritations oculaires, gonflement des yeux/paupières, vue faible, sécheresse oculaire, troubles du rythme cardiaque, crise cardiaque (avec des symptômes tels que sensation d'oppression soudaine dans la poitrine ou douleurs lancinantes dans la poitrine, irradiant éventuellement également dans les bras, l'abdomen ou le dos, détresse respiratoire, nausées, angoisse, sensation de faiblesse), augmentation de la pression sanguine, érection renforcée/fortement prolongée (voir ci-après), irritabilité.
• -Dans quelques cas, une érection s'est prolongée de manière excessive et/ou renforcée et parfois douloureuse après la prise de Sildénafil Direct Mint Spirig HC. Si vous avez une érection de ce type pendant plus de 4 heures, prenez immédiatement contact avec un médecin car il s'agit d'une urgence urologique et il peut s'ensuivre une lésion irréversible du pénis, ainsi qu'une perte permanente de la puissance sexuelle.
• -Dans de rares cas, des hommes qui avaient pris des inhibiteurs de la PDE5, c'est-à-dire un principe actif de la classe de substances dont Sildénafil Direct Mint Spirig HC fait également partie, ont rapporté une diminution soudaine ou même une perte subite de la vision dans un œil ou dans les deux yeux. Veuillez immédiatement arrêter la prise de tous les inhibiteurs de la PDE5 y compris Sildénafil Direct Mint Spirig HC et consulter immédiatement votre médecin si vous constatez une diminution soudaine ou une perte soudaine de votre acuité visuelle.
• -De rares cas d'infarctus aigu du myocarde ont été rapportés sous sildénafil. La plupart des hommes concernés, mais pas tous, avaient déjà des problèmes cardiaques avant d'avoir pris le médicament.
• -De rares cas d'accident vasculaire cérébral ont été rapportés. Rien n'indique que ces événements aient été directement liés au sildénafil.
• -Des cas isolés de dégradations du champ de vision, de protrusion du globe oculaire, de dilatation des pupilles, de coloration du blanc de l'œil, de convulsions, de mort subite d'origine cardiaque, de pertes auditives ou de surdité ont été rapportés.
• -Si l'un de ces effets indésirables se manifeste (en particulier une douleur thoracique), s'il est très prononcé, s'il se prolonge, s'il est gênant ou s'il s'aggrave lors de la poursuite du traitement, avertissez votre médecin.
• -Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
• -A quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Rapportez les comprimés non utilisés au pharmacien.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, ou votre pharmacien, lesquels disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Sildénafil Direct Mint Spirig HC?
• -Un comprimé à croquer contient
• -Principe actif
• -respectivement 25 mg, 50 mg et 100 mg de sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil).
• -Excipients
• -Polacriline potassium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, aspartame (E951), croscarmellose sodique, lactose monohydraté, povidone K30, arôme de menthe poivrée (contient de la maltodextrine, de l'amidon modifié (E1450) et de l'huile essentielle de menthe poivrée), hydroxyde de potassium ou acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH.
• -Comprimés triangulaires blancs biconvexes portant l'inscription « 25 », «50» ou «100» gravée sur une face.
• -Où obtenez-vous Sildénafil Direct Mint Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
• -Comprimés à croquer à 25 mg: 4.
• -Comprimés à croquer à 50 mg: 4.
• -Comprimés à croquer à 100 mg: 4.
• -Numéro d'autorisation
• -69529 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Qu'est-ce que Desveneurax et quand doit-il être utilisé?
• -Desveneurax a pour principe actif la desvenlafaxine (sous forme de benzoate).
• -Desveneurax est un antidépresseur qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé dans le traitement des dépressions. Le mode d'action des antidépresseurs n'est pas totalement établi, mais ces médicaments peuvent aider en augmentant les taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Desveneurax est un traitement destiné aux adultes. Selon prescription du médecin.
• -Quand Desveneurax ne doit-il pas être pris?
• -Desveneurax ne doit pas être pris,
• -·si vous êtes allergique à la desvenlafaxine, venlafaxine ou à l'un des excipients (voir «Que contient Desveneurax?»).
• -·si vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours un médicament de la classe des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), utilisé dans le traitement des dépressions, des infections ou de la maladie de Parkinson. La prise simultanée d'un IMAO (par exemple le linézolide ou le bleu de méthylène) et d'autres médicaments comme Desveneurax peut provoquer des effets secondaires graves, voire mortels. Après avoir cessé de prendre Desveneurax, vous devrez attendre au moins 7 jours avant de prendre un IMAO (voir sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Desveneurax?» ainsi que l'information «Syndrome de la sérotonine» sous «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Desveneurax?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Desveneurax?
• -Veuillez informer votre médecin si vous avez présenté l'un des troubles suivants avant la prise de Desveneurax ou si vous observez l'un des troubles suivants pendant le traitement:
• -·si vous avez des antécédents de manie (état de surexcitation, sentiment d'euphorie ou irritabilité excessive) ou de trouble bipolaire (sautes d'humeur extrêmes, par exemple passage de l'état dépressif à l'euphorie) à titre personnel ou dans votre famille
• -·si vous avez des antécédents de comportement agressif
• -·si vous souffrez de maladies des yeux, comme certains types de glaucome (hypertension intraoculaire)
• -·si vous avez des antécédents d'hypertension ou de tension artérielle élevée
• -·si vous avez des antécédents de troubles cardiaques ou si vous avez eu une crise cardiaque
• -·si vous avez des antécédents de convulsions
• -·si vous avez tendance à avoir des bleus ou à saigner facilement (antécédents de troubles hémorragiques), si vous êtes enceinte (voir «Desveneurax peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?») ou si vous prenez en même temps que Desveneurax des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), de l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignements
• -·si vous avez des antécédents de maladies rénales
• -·si vous avez déjà eu de faibles taux de sodium dans votre sang (hyponatrémie)
• -·si vous avez actuellement ou avez déjà eu des taux de cholestérol élevés
• -·si vous observez l'un des effets secondaires suivants: agitation (excitation et nervosité), modifications de l'état de conscience, confusion, coma, battement de cœur (palpitations), élévation de la tension artérielle, élévation de la température corporelle, sudation excessive, défaut de coordination, spasmes musculaires ou raideur musculaire, tremblements, nausées, vomissements ou diarrhée. Contactez immédiatement votre médecin, car vous pourriez souffrir d'un syndrome sérotoninergique (un état qui peut être grave et, dans de rares cas, avoir une issue fatale).
• -·si vous arrêtez votre traitement de manière abrupte, vous pourriez développer des symptômes de sevrage (p.ex. sautes d'humeur, irritabilité, agitation continuelle, sensation de vertige, anxiété, confusion, maux de tête, troubles du sommeil, acouphènes (sifflements dans les oreilles) et convulsions). Pour cette raison, si vous décidez avec votre médecin d'arrêter le traitement, la dose de Desveneurax doit être réduite progressivement et sous surveillance médicale.
• -Certains médicaments du groupe dont fait partie Desveneurax (groupe des IRSN/ISRS) peuvent provoquer des troubles sexuels (voir «Quels effets secondaires Desveneurax peut-il provoquer?»). Dans certains cas, ces troubles peuvent persister après l'arrêt du traitement.
• -Dans les premières semaines de traitement, Desveneurax peut provoquer un sentiment d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout sans bouger. Informez-en votre médecin si vous êtes concerné(e).
• -Pensées suicidaires et aggravation de la dépression
• -Si vous êtes dépressif, vous pouvez parfois penser à vous faire du mal ou à vous suicider. Ces pensées peuvent être renforcées lors de la première utilisation d'antidépresseurs, car ces médicaments demandent tous un certain temps pour agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps.
• -Vous pouvez être plus susceptible de présenter ce type de pensées,
• -·si dans le passé, vous avez déjà pensé à vous faire du mal ou à vous suicider,
• -·si vous êtes un(e) jeune adulte. Les résultats d'études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les jeunes adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par un antidépresseur.
• -Si à un quelconque moment, vous pensez à vous faire du mal ou à vous suicider, contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous directement à l'hôpital.
• -Il peut être utile d'expliquer à un membre de votre famille ou à un ami proche que vous êtes dépressif(-ve) et de leur demander de lire cette notice d'emballage. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre état anxieux s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
• -Les médicaments comme Desveneurax (groupe des IRSN/ISRS) peuvent provoquer des troubles sexuels (voir «Quels effets secondaires Desveneurax peut-il provoquer?»). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l'arrêt du traitement.
• -Sécheresse buccale
• -18% des patients traités par desvenlafaxine ont signalé une sécheresse buccale. Une sécheresse buccale peut augmenter le risque de carie dentaire. Vous devez par conséquent particulièrement veiller à une bonne hygiène dentaire.
• -Patients âgés
• -Chez certains patients âgés, une sensibilité accrue à la desvenlafaxine ne peut pas être exclue.
• -Enfants et adolescents
• -Desveneurax ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Les patients de moins de 18 ans qui prennent cette classe de médicaments présentent un risque accru d'effets secondaires tels que des tentatives et des pensées de suicide et de l'hostilité (principalement de l'agressivité, un comportement d'opposition et de la colère). Néanmoins, votre médecin peut prescrire Desveneurax à un patient de moins de 18 ans si cela est dans le meilleur intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit Desveneurax à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, contactez à nouveau votre médecin. Informez votre médecin si l'un des troubles mentionnés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient de moins de 18 ans prenant Desveneurax. En outre, les effets à long terme de Desveneurax sur la sécurité en termes de croissance, de maturation et de développement cognitif et comportemental n'ont pas encore été démontrés dans ce groupe d'âge.
• -Prise de Desveneurax avec d'autres médicaments
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez déjà d'autres médicaments, si vous avez pris/utilisé d'autres médicaments récemment ou si vous prévoyez de prendre/utiliser d'autres médicaments.
• -Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
• -·inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), par exemple des médicaments qui contiennent du linézolide (un antibiotique employé pour traiter les infections) et du bleu de méthylène (voir «Quand Desveneurax ne doit-il pas être pris?»)
• -·autres médicaments qui contiennent de la venlafaxine ou de la desvenlafaxine (qui peuvent également être employés pour le traitement de dépressions)
• -·triptans (employés pour traiter la migraine)
• -·médicaments employés pour le traitement de dépressions, par exemple les antidépresseurs tricycliques, le lithium, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)
• -·médicaments qui contiennent de la sibutramine (employée pour la perte de poids)
• -·anti-douleurs, par exemple ceux contenant du tramadol, du fentanyl ou ses analogues, du tapentadol, de la mépéridine, de la méthadone (employée également pour le traitement du syndrome de sevrage en cas de dépendance aux médicaments/drogues et de dépendance aux opioïdes) ou du pentazocine
• -·médicaments qui contiennent du dextrométhorphane (pour le traitement de la toux)
• -·préparations qui contiennent du millepertuis (également appelé «Hypericum perforatum», remède naturel à base de plantes utilisé pour le traitement de la dépression légère)
• -·préparations qui contiennent du tryptophane (utilisé pour le traitement de symptômes tels que troubles du sommeil et troubles dépressifs)
• -·médicaments qui contiennent du kétoconazole (pour le traitement des maladies fongiques (causées par un champignon))
• -·si d'autres médecins vous prescrivent également des traitements, informez-les que vous prenez Desveneurax.
• -Syndrome sérotoninergique ou réactions évoquant le syndrome malin des neuroleptiques (SMN)
• -Dans de rares cas, un trouble appelé syndrome sérotoninergique ou des réactions évoquant le SMN peuvent survenir. Ils proviennent de l'élévation du taux de sérotonine dans l'organisme, qui peut modifier de manière significative le fonctionnement du cerveau, des muscles et du système digestif. Ces états potentiellement mortels peuvent survenir lors de la prise de médicaments comme Desveneurax, en particulier lorsqu'ils sont pris avec l'un des médicaments cités précédemment.
• -Veuillez lire la rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Desveneurax?» sur les possibles effets secondaires du syndrome sérotoninergique ou des réactions évoquant le SMN.
• -Changement d'antidépresseur
• -Lors du passage d'un autre antidépresseur à la desvenlafaxine, des symptômes de sevrage sont survenus après l'arrêt de cet antidépresseur. Pour limiter ces symptômes de sevrage, votre médecin peut éventuellement réduire progressivement la dose de cet antidépresseur.
• -Interférences avec les analyses de laboratoire
• -Lors des analyses d'urine des patients qui prennent ou ont pris de la desvenlafaxine, des résultats faussement positifs au dépistage de certaines substances comme la phencyclidine (PCP) et l'amphétamine peuvent être obtenus même plusieurs jours après l'arrêt du traitement.
• -Prise de Desveneurax avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
• -Desveneurax comprimés à libération prolongée peut être pris aux repas ou indépendamment des repas. Vous devez éviter de boire de l'alcool lorsque vous prenez Desveneurax.
• -Conduite de véhicules et utilisation de machines
• -Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Desveneurax peut provoquer des vertiges, une somnolence et une vision floue. Ne prenez pas le volant et n'utilisez aucun outil ni aucune machine tant que vous ne savez pas quelle influence le médicament a sur vous.
• -Mise en garde concernant les autres composants
• -Desveneurax 100 mg comprimés à libération prolongée contient jaune orangé S (E110). Jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie
• -·vous êtes allergique
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Desveneurax peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
• -Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous êtes traitée par Desveneurax. Lorsqu'il est pris au cours de la grossesse, ce type de médicaments (ISRS) peut entraîner une atteinte à la santé grave chez le nouveau-né, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN), provoquant une respiration plus rapide et un teint bleuâtre chez le nouveau-né. Ces symptômes apparaissent généralement dans les premières 24 heures suivant la naissance de l'enfant. Si votre nouveau-né présente ces symptômes, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre sage-femme.
• -Si vous prenez Desveneurax pendant la grossesse, informez-en votre médecin et/ou votre sage-femme, car votre enfant pourrait présenter des symptômes de sevrage après la naissance. Ces symptômes peuvent survenir immédiatement à la naissance de l'enfant et nécessiter des soins hospitaliers. Les symptômes comprennent des difficultés à l'allaitement et des difficultés à respirer. Si vous constatez ces symptômes ou d'autres symptômes chez votre enfant après la naissance et que cela vous inquiète, parlez-en à votre médecin et/ou votre sage-femme.
• -Si vous prenez Desveneurax en fin de grossesse, il y a un risque accru de saignement vaginal sévère peu après l'accouchement, en particulier si vous présentez des antécédents de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doivent être informés que vous prenez Desveneurax pour pouvoir vous conseiller de manière appropriée.
• -La desvenlafaxine passe dans le lait maternel. Cela peut avoir des effets sur votre enfant. Par conséquent, si vous allaitez votre enfant, vous ne devez prendre Desveneurax que si votre médecin vous l'a expressément demandé.
• -Comment utiliser Desveneurax?
• -Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
• -Adultes: La dose recommandée est 50 mg une fois par jour. Votre médecin peut, si l'estime nécessaire, augmenter la dose à 100 mg une fois par jour ou à maximum 200 mg une fois par jour.
• -Si vous avez actuellement ou avez déjà eu des problèmes rénaux, informez-en votre médecin, car vous pourriez avoir besoin d'une dose différente de Desveneurax.
• -Desveneurax est à prendre par voie orale et la prise doit avoir lieu tous les jours à peu près à la même heure. Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson. Ils ne doivent pas être coupés, broyés, mâchés ou dissouts.
• -Si vous avez utilisé plus de Desveneurax que vous n'auriez dû
• -Parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une quantité de Desveneurax supérieure à celle que vous a prescrite votre médecin.
• -Si vous oubliez d'utiliser Desveneurax
• -Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Toutefois, s'il est déjà l'heure de la prise suivante, sautez la dose oubliée et ne prenez qu'une dose simple, comme d'habitude. Ne doublez pas la dose si vous avez manqué la prise précédente.
• -Si vous arrêtez d'utiliser Desveneurax
• -N'arrêtez pas le traitement par Desveneurax si votre médecin ne vous l'a pas demandé et ne réduisez pas de votre propre chef le dosage prescrit, même si vous vous sentez mieux.
• -Si votre médecin estime que vous n'avez plus besoin de prendre Desveneurax, il pourra vous demander de réduire progressivement la dose avant d'arrêter complètement le traitement. On sait que des effets secondaires surviennent lorsque les patients arrêtent de prendre la desvenlafaxine, en particulier s'ils ont pris une dose élevée sur une longue période, s'ils arrêtent la desvenlafaxine de manière abrupte ou s'ils réduisent la dose trop rapidement.
• -Ces effets secondaires sont notamment: sautes d'humeur, agitation continuelle, troubles sensoriels (p.ex. picotements ou sensations de décharge électrique), confusion, labilité émotionnelle, insomnie, hypomanie, bruits dans les oreilles, convulsions, étourdissements, nausées, maux de tête, épuisement, irritabilité, diarrhée, anxiété, cauchemars et sudation excessive.
• -Bien que ces troubles disparaissent généralement d'eux-mêmes, des cas de symptômes de sevrage sévères ont été rapportés. Par conséquent, la dose doit si possible être réduite progressivement et sous surveillance médicale si vous et votre médecin avez décidé d'arrêter le traitement par Desveneurax. Si vous remarquez l'apparition d'un des effets secondaires cités ou d'autres signes qui vous inquiètent, demandez conseil à votre médecin.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Desveneurax peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
• -Effets secondaires graves
• -Si vous développez l'un des effets secondaires suivants, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche:
• -·troubles cardiaques tels qu'une accélération de la fréquence cardiaque, une élévation de la tension artérielle ou des douleurs thoraciques
• -·troubles oculaires tels qu'une vision floue
• -·troubles nerveux tels que des étourdissements, un engourdissement ou des picotements, des changements dans les mouvements (p.ex. des mouvements involontaires des muscles, une incapacité à rester immobile), des convulsions ou d'autres crises
• -·troubles psychiatriques tels qu'une hyperactivité et une euphorie
• -·allergie médicamenteuse telle qu'une éruption cutanée, des maux de gorge ou des problèmes respiratoires
• -Liste des effets secondaires possibles
• -Les effets secondaires suivants, classés par fréquence (probabilité de survenue), ont été observés chez des patients. Ces effets secondaires survenaient la plupart du temps pendant la première semaine de traitement.
• -Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
• -·perturbation du sommeil
• -·somnolence, maux de tête
• -·nausées
• -·sécheresse de la bouche
• -·constipation
• -·transpiration excessive
• -Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• -·perte d'appétit
• -·anxiété
• -·nervosité
• -·incapacité à avoir un orgasme
• -·baisse de libido
• -·cauchemars
• -·somnolence
• -·tremblements
• -·baisse de l'attention
• -·engourdissement et picotements
• -·goût dérangé
• -·pupilles dilatées
• -·vision floue
• -·bourdonnements d'oreilles
• -·sensation de vertige
• -·battements de cœur rapides
• -·palpitations (sensation de battements de cœur rapides, irréguliers ou plus forts)
• -·bouffées de chaleur
• -·bâillements
• -·vomissements, diarrhée
• -·éruption cutanée
• -·anomalies de l'éjaculation
• -·retard de l'éjaculation, troubles de l'éjaculation
• -·fatigue, faiblesse
• -·frissons
• -·irritabilité
• -·haute pression sanguine
• -·gain de poids, perte de poids
• -Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -·réaction allergique
• -·distorsion (déformation) de l'image de soi et de la réalité
• -·anomalies de l'orgasme
• -·syndrome de sevrage
• -·perte de conscience
• -·froideur des extrémités
• -·chute de tension survenant en se levant
• -·saignements de nez
• -·perte de cheveux partielle ou totale
• -·rigidité musculaire
• -·difficultés à uriner, rétention urinaire, protéines dans les urines
• -·dysfonction érectile, troubles de l'éjaculation
• -·élévation du taux de cholestérol dans le sang
• -·modifications du bilan hépatique
• -·élévation du taux de triglycérides
• -·élévation du taux de prolactine (une hormone)
• -Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
• -·hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang)
• -·hallucinations
• -·hypomanie (état caractérisé par une exaltation de l'humeur et une hyperactivité) et manie (état caractérisé par une surexcitation, une euphorie et une irritabilité excessive)
• -·convulsions (attaques)
• -·changements dans les mouvements (p.ex. spasmes musculaires incontrôlés, incapacité à rester immobile)
• -·gonflements sous la peau
• -·sensibilité à la lumière
• -Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• -·syndrome sérotoninergique (caractérisé par des signes tels que l'agitation (excitabilité et agitation), des changements de conscience)
• -·confusion
• -·coma
• -·palpitations
• -·élévation de la tension artérielle
• -·élévation de la température corporelle
• -·perte de coordination
• -·crampes musculaires
• -·syndrome de Stevens-Johnson (érythème polymorphe, une réaction d'hypersensibilité qui touche la peau et les muqueuses)
• -·saignement vaginal sévère peu après l'accouchement (hémorragie du post-partum), voir plus d'informations sur «Desveneurax peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?»
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• -Conserver hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Ne jetez pas les médicaments dans les eaux usées ou les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament lorsque vous ne l'utilisez plus. Vous contribuez ainsi à la protection de l'environnement.
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Desveneurax?
• -Principes actifs
• -La substance active est la desvenlafaxine.
• -Desveneurax 50 mg comprimés à libération prolongée
• -Chaque comprimé à libération prolongée contient 50 mg de desvenlafaxine sous forme de benzoate de desvenlafaxine.
• -Desveneurax 100 mg comprimés à libération prolongée
• -Chaque comprimé à libération prolongée contient 100 mg de desvenlafaxine sous forme de benzoate de desvenlafaxine.
• -Excipients
• -Noyau du comprimé
• -Hypromellose, cellulose microcristalline, talc, acide stéarique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
• -Pelliculage
• -Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (comprimés à libération prolongée Desveneurax 50 mg uniquement), jaune orangé S (E110) (comprimés à libération prolongée Desveneurax 100 mg uniquement.
• -Où obtenez-vous Desveneurax? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Desveneurax 50 mg comprimés à libération prolongée
• -Emballages de 20, 28, 50 ou 100 comprimés à libération prolongée (B).
• -Desveneurax 100 mg comprimés à libération prolongée
• -Emballages de 28, 50 ou 100 comprimés à libération prolongée (B).
• -Numéro d'autorisation
• -69469 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Neuraxpharm Switzerland AG, Cham
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l'autorité de référence étrangère. Sans ajout d'informations pertinentes pour la sécurité par Swissmedic: juin 2024
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Interne Versionsnummer 2.0
• -Was ist Mounjaro KwikPen und wann wird es angewendet?
• -Mounjaro KwikPen ist ein Arzneimittel zur Injektion und enthält den Wirkstoff Tirzepatid und wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 in Ergänzung zu einer Diät und Bewegung angewendet.
• -Typ 2 Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin bildet, und das Insulin, das Ihr Körper bildet, nicht so gut wirkt, wie es sollte.
• -Wenn dies passiert, steigt der Blutzucker (Blutglucose). Eine wirksame Behandlung des Diabetes mit guter Blutzuckerkontrolle schützt Sie vor Langzeitfolgen durch Diabetes.
• -Es ist wichtig, dass Sie weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihres medizinischen Fachpersonals zu Diät und Bewegung befolgen.
• -Mounjaro wird ausserdem zusammen mit Diät und Bewegung dazu verwendet, eine Gewichtsabnahme zu erreichen und die Kontrolle des Gewichts zu unterstützen, bei Erwachsenen mit einem
• -·BMI von 30 kg/m² oder mehr (Adipositas) oder
• -·BMI von mindestens 27 kg/m² aber weniger als 30 kg/m² (Übergewicht) und gewichtsbedingten Problemen (wie Prädiabetes, Typ 2 Diabetes, hoher Blutdruck, veränderte Blutfettwerte, Atemprobleme während dem Schlafen - auch obstruktive Schlaf-Apnoe genannt, oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen).
• -Der BMI (Body-Mass-Index) ist ein Messwert für Ihr Gewicht im Verhältnis zu Ihrer Grösse.
• -Wann darf Mounjaro KwikPen nicht angewendet werden?
• -Mounjaro KwikPen darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Tirzepatid oder einen der Hilfsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in Mounjaro KwikPen enthalten»).
• -Wann ist bei der Anwendung von Mounjaro KwikPen Vorsicht geboten?
• -Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Mounjaro KwikPen anwenden, wenn:
• -·Sie schwerwiegende Probleme mit der Verdauung von Nahrungsmitteln haben oder die Nahrung länger als normalerweise in Ihrem Magen bleibt (einschliesslich sogenannter schwerer Gastroparese).
• -·Sie jemals eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) hatten, was starke Bauch- und Rückenschmerzen verursacht, die nicht aufhören.
• -·Sie Schwierigkeiten mit Ihren Augen haben (diabetische Retinopathie oder Makulaödem).
• -·Sie Sulfonylharnstoff-Präparate oder Insulin zur Behandlung Ihres Diabetes benutzen, da dann eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftreten kann. Möglicherweise wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Dosisänderung dieser anderen Arzneimittel anordnen, um dieses Risiko zu verringern.
• -·Sie eine Schilddrüsenerkrankung einschliesslich Knötchen und Vergrösserung der Schilddrüse haben.
• -·Wenn Sie eine Erkrankung der Gallenblase haben oder je hatten.
• -Zu Beginn der Behandlung mit Mounjaro KwikPen, kann es in einigen Fällen zu Flüssigkeitsverlust/Dehydrierung kommen, z.B. bei Erbrechen, Übelkeit und/oder Durchfall, was zu einer Einschränkung der Nierenfunktion führen kann. Es ist wichtig, eine Dehydrierung zu vermeiden, indem Sie viel Flüssigkeit trinken. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Fragen oder Anliegen haben.
• -Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
• -Wenn Sie wissen, dass Sie sich einer Operation unterziehen müssen, bei der Sie unter Narkose (Schlaf) stehen werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber, dass Sie Mounjaro KwikPen anwenden.
• -Wenn Sie Mounjaro KwikPen zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, durch die Ihre Konzentrationsfähigkeit herabgesetzt werden kann. Vermeiden Sie das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen, wenn Sie ein Anzeichen einer Unterzuckerung feststellen. Sprechen Sie für weitere Informationen mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Wenn Sie Probleme mit dem Sehen haben, benutzen Sie den Pen nicht ohne Unterstützung einer Person, die im Gebrauch des Mounjaro KwikPens geschult ist.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Dieses Arzneimittel enthält 5.4 mg Benzylalkohol pro Dosis (0.6 ml). Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat, da sich in Ihrem Körper grosse Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (sogenannte «metabolische Azidose»).
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen
• -Darf Mounjaro KwikPen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Mounjaro KwikPen darf während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
• -Mounjaro soll nicht zur Gewichtsabnahme während der Schwangerschaft verwendet werden.
• -Wenn Sie schwanger werden könnten, sollten Sie während der Behandlung mit Mounjaro KwikPen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
• -Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
• -Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden wenn Sie stillen möchten oder stillen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie stillen können oder abstillen sollen.
• -Wie verwenden Sie Mounjaro KwikPen?
• -Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin an. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie dieses Arzneimittel angewendet wird.
• -Die Anfangsdosis beträgt 2.5 mg einmal wöchentlich über vier Wochen. Nach vier Wochen wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Dosis auf 5 mg einmal wöchentlich erhöhen.
• -Wenn Ihr Blutzucker mit dieser Dosierung nicht genügend unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Dosis weiter auf 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg oder 15 mg einmal wöchentlich erhöhen. In jedem Fall sollten Sie mindestens 4 Wochen bei einer bestimmten Dosis bleiben, bevor der Arzt bzw. die Ärztin eine höhere Dosis verschreibt.
• -Sie können Ihren Pen zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten anwenden. Wenn möglich, sollten Sie ihn immer am gleichen Wochentag anwenden. Zu Ihrer Erinnerung können Sie sich den Wochentag, an dem Sie Ihre erste Dosis injizieren, auf dem Karton des Pens oder in einem Kalender markieren.
• -Mounjaro KwikPen wird unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Bauchs (Abdomen) oder Oberschenkels injiziert. Wenn jemand anderes die Injektion durchführt, kann auch in den Oberarm injiziert werden.
• -Sie können jede Woche in dieselbe Körperregion injizieren. Stellen Sie aber sicher, dass Sie eine andere Injektionsstelle innerhalb dieser Körperregion auswählen. Wenn Sie auch Insulin injizieren, wählen Sie für diese Injektion eine andere Injektionsstelle.
• -Es ist wichtig, dass Sie Ihren Blutzucker überprüfen, wie von Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal vorgeschrieben, wenn Sie Mounjaro KwikPen zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin anwenden.
• -Lesen Sie sorgfältig die «Bedienungsanleitung» für den Fertigpen, bevor Sie Mounjaro KwikPen anwenden.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Mounjaro KwikPen angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Zu viel dieses Arzneimittels kann Ihren Blutzucker zu stark absenken (Hypoglykämie) und kann dazu führen, dass Sie sich schlecht fühlen oder krank werden.
• -Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu injizieren, und Sie hätten Mounjaro KwikPen vor
• -·4 Tagen oder weniger anwenden sollen, injizieren Sie es so bald wie möglich. Injizieren Sie dann die nächste Dosis zum nächsten geplanten Termin.
• -·mehr als 4 Tagen anwenden sollen, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Injizieren Sie dann die nächste Dosis zum nächsten geplanten Termin.
• -Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um eine versäumte Anwendung auszugleichen.
• -Falls erforderlich, können Sie den Wochentag, an dem Sie Mounjaro KwikPen injizieren, wechseln, vorausgesetzt es liegen mindestens 3 Tage (72 Stunden) zwischen zwei Injektionen.
• -Brechen Sie die Behandlung mit Mounjaro KwikPen nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zu sprechen. Wenn Sie die Mounjaro-Behandlung abbrechen und Sie Typ 2 Diabetes haben, kann Ihr Blutzucker ansteigen.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Mounjaro KwikPen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher nicht geprüft worden und Mounjaro KwikPen darf bei ihnen nicht angewendet werden.
• -Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Mounjaro KwikPen haben?
• -Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 behandelten Personen)
• -·Übelkeit
• -·Durchfall
• -·Verstopfung bei Verwendung zur Gewichtsregulierung
• -·Erbrechen bei Verwendung zur Gewichtsregulierung
• -Unterzuckerungen (Hypoglykämien) sind sehr häufig, wenn Mounjaro KwikPen zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die einen Sulfonylharnstoff und/oder Insulin enthalten. Wenn Sie bei Typ 2 Diabetes einen Sulfonylharnstoff anwenden oder Insulin spritzen, kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Mounjaro KwikPen notwendig werden, die Dosis zu reduzieren.
• -Zu den Symptomen einer Unterzuckerung gehören Kopfschmerzen, Benommenheit, Schwäche, Schwindel, Hungergefühl, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Herzrasen und Schwitzen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen erklären, wie eine Unterzuckerung zu behandeln ist.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 behandelten Personen)
• -·Unterzuckerungen (Hypoglykämien) sind häufig, wenn Mounjaro KwikPen bei Typ 2 Diabetes zusammen mit einer Kombination von Metformin und einem sogenannten SGLT2-Hemmer angewendet wird
• -·Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) (z.B. Hautausschlag, Juckreiz und Ekzem)
• -·Schwindel wurde bei Verwendung zur Gewichtsregulierung beobachtet
• -·Niedriger Blutdruck wurde bei Verwendung zur Gewichtsregulierung beobachtet
• -·weniger Hungergefühle (verminderter Appetit) wurde bei Verwendung für Typ 2 Diabetes beobachtet
• -·Bauchschmerzen
• -·Erbrechen
• -·Verdauungsstörung (Dyspepsie),
• -·Verstopfung
• -·Windungen (Flatulenz)
• -·Rülpsen (Aufstossen),
• -·Blähungen
• -·Sodbrennen (auch gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) genannt) – wird hervorgerufen durch Magensäure, die durch die Speiseröhre aus dem Magen in Ihren Mund gelangt)
• -·Haarausfall wurde bei Verwendung zur Gewichtsregulierung beobachtet
• -·Müdigkeit
• -·Reaktionen an der Injektionsstelle (z.B. Ausschlag oder Rötung)
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 behandelten Personen)
• -·Gelegentlich kommt es zu einer Verzögerung der Magenentleerung.
• -·Unterzuckerungen (Hypoglykämien) treten gelegentlich auf, wenn Mounjaro KwikPen bei Typ 2 Diabetes zusammen mit Metformin angewendet wird.
• -·Geschmacksstörungen.
• -Seit der Markteinführung sind bei einigen Patienten Gallensteine und Entzündungen der Gallenblase beobachtet worden.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 behandelten Personen)
• -Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen und Angioödeme) wurden selten berichtet. Wenden Sie Sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Symptome bemerken: Hautausschläge, Juckreiz und plötzliche Schwellung von Hals, Gesicht, Mund oder Rachen; Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Dieses Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -Mounjaro KwikPen kann ausserhalb des Kühlschranks insgesamt bis zu 30 Tage bei einer Temperatur nicht über 30 °C gelagert werden. Danach muss der KwikPen entsorgt werden.
• -Lagerungshinweis
• -Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).
• -Nicht einfrieren. Wenn der Pen eingefroren war, VERWENDEN SIE IHN NICHT
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass der Fertigpen beschädigt oder die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
• -Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
• -Der KwikPen ist ein Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch. Jeder KwikPen enthält 4 Dosen. Nadeln sind nicht enthalten.
• -Was ist in Mounjaro KwikPen enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Mounjaro 2.5 mg KwikPen: 1 ml Lösung enthält 4.17 mg Tirzepatid. Jeder Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch enthält 4 Dosen mit jeweils 2.5 mg Tirzepatid pro 0.6 ml Lösung.
• -Mounjaro 5 mg KwikPen: 1 ml Lösung enthält 8.33 mg Tirzepatid. Jeder Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch enthält 4 Dosen mit jeweils 5 mg Tirzepatid pro 0.6 ml Lösung.
• -Mounjaro 7.5 mg KwikPen: 1 ml Lösung enthält 12.5 mg Tirzepatid. Jeder Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch enthält 4 Dosen mit jeweils 7.5 mg Tirzepatid pro 0.6 ml Lösung.
• -Mounjaro 10 mg KwikPen: 1 ml Lösung enthält 16.67 mg Tirzepatid. Jeder Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch enthält 4 Dosen mit jeweils 10 mg Tirzepatid pro 0.6 ml Lösung.
• -Mounjaro 12.5 mg KwikPen: 1 ml Lösung enthält 20.83 mg Tirzepatid. Jeder Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch enthält 4 Dosen mit jeweils 12.5 mg Tirzepatid pro 0.6 ml Lösung.
• -Mounjaro 15 mg KwikPen: 1 ml Lösung enthält 25 mg Tirzepatid. Jeder Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch enthält 4 Dosen mit jeweils 15 mg Tirzepatid pro 0.6 ml Lösung.
• -Hilfsstoffe
• -Natriummonohydrogenphosphat-Heptahydrat, Benzylalkohol, Glycerol, Phenol, Natriumchlorid, Natriumhydroxid und Salzsäure 10% (zur Einstellung des pH-Wertes) und Wasser für Injektionszwecke.
• -Wo erhalten Sie Mounjaro KwikPen? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Mounjaro 2.5 mg KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch: 1 Pen (B)
• -Mounjaro 5 mg KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch: 1 Pen (B)
• -Mounjaro 7.5 mg KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch: 1 Pen (B)
• -Mounjaro 10 mg KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch: 1 Pen (B)
• -Mounjaro 12.5 mg KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch: 1 Pen (B)
• -Mounjaro 15 mg KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch: 1 Pen (B)
• -Zulassungsnummer
• -69696 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Eli Lilly (Suisse) S.A., Vernier/Genève
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Bedienungsanleitung
• -Mounjaro KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen
• -Tirzepatid
• -Subkutane Anwendung
• -Fertigpen mit mehreren Dosen für den Einzelgebrauch
• -Jeder Pen enthält 4 fixe Dosen, von denen eine wöchentlich eingenommen wird
• -2.5 mg/0.6 ml Fertigpen
• -5 mg/0.6 ml Fertigpen
• -7.5 mg/0.6 ml Fertigpen
• -10 mg/0.6 ml Fertigpen
• -12.5 mg/0.6 ml Fertigpen
• -15 mg/0.6 ml Fertigpen
• -Diese Bedienungsanleitung enthält Informationen für die Injektion mit dem Mounjaro KwikPen
• -(image)
• -Wichtige Informationen, die Sie vor der Injektion mit dem Mounjaro KwikPen wissen müssen
• -Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen, den Mounjaro KwikPen anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen neuen Mounjaro KwikPen erhalten. Es könnten neue Informationen vorliegen. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder Ihrer medizinischen Fachperson über Ihren gesundheitlichen Zustand und Ihre Behandlung.
• -Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal zeigen, wie Mounjaro richtig injiziert wird.
• -Mounjaro KwikPen ist ein Einweg-Fertigpen zum mehrmaligen Gebrauch. Der Pen enthält 4 vorgegebene Dosen, jede Woche wird eine Dosis angewendet. Spritzen Sie jede Woche einmal eine Dosis (0.6 ml) unter die Haut (subkutan).
• -Nach 4 Dosen werfen Sie den Pen zusammen mit nicht verwendetem Arzneimittel weg. Der Pen lässt Sie keine weitere vollständige Dosis (0.6 ml) mehr einstellen, wenn Sie sich 4 wöchentliche Dosen gespritzt haben. Spritzen Sie sich nicht den verbliebenen Arzneimittelrest.
• -Benutzen Sie Ihren KwikPen nicht mit anderen Personen, auch dann nicht, wenn die Nadel gewechselt wurde. Nadeln dürfen nicht wiederverwendet oder gemeinsam mit anderen Personen verwendet werden. Sie könnten andere Personen infizieren oder von diesen infiziert werden.
• -Der Gebrauch dieses Pens wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne Unterstützung einer im Gebrauch des Pens geschulten Person nicht empfohlen.
• -Beschreibung der Teile
• -Teile des Mounjaro KwikPen
• -(image)
• -Benötigtes Zubehör zum Verabreichen der Injektion
• -·Mounjaro KwikPen
• -·Für den KwikPen passende Nadel (empfohlen werden BD [Becton, Dickinson and Company] Pen-Nadeln)
• -·Alkoholbausch
• -·Gaze oder Mullbinde
• -·Sicherheitsbehälter oder haushaltsüblicher Behälter
• -Vorbereitung der Injektion mit dem Mounjaro KwikPen
• -Vor jeder Injektion durchzuführen.
• - (image) Schritt 1: ·Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
• - (image) Schritt 2: ·Ziehen Sie die Pen-Schutzkappe gerade ab. ·Überprüfen Sie den Pen und das Etikett. Verwenden Sie den Pen nicht ·wenn der Medikamentenname oder die Dosisstärke nicht mir Ihrer Verschreibung übereinstimmen. ·Nach Ablauf des Verfalldatums (EXP) oder wenn der Pen beschädigt aussieht. ·wenn das Medikament gefroren war, Klümpchen enthält, trüb oder verfärbt ist. Mounjaro soll farblos bis leicht gelb aussehen.
• - (image) Schritt 3: ·Reinigen Sie die rote innere Dichtungsscheibe mit einem Alkoholbausch.
• - (image) Schritt 4: ·Nehmen Sie eine neue Nadel. Benutzen Sie für jede Injektion eine neue Nadel, um Infektionen und dem Verstopfen der Nadel vorzubeugen. ·Entfernen Sie das Schutzpapier der äusseren Nadelschutzkappe.
• - (image) Schritt 5: ·Drücken Sie die mit der Schutzkappe versehene Nadel senkrecht auf den Pen und drehen Sie die Nadel, bis sie festsitzt.
• - (image) Schritt 6: ·Ziehen Sie die äussere Nadelschutzkappe ab. Werfen Sie diese nicht weg. Sie wird später noch einmal benötigt. ·Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese. Berühren Sie die Nadel nicht.
• - (image) Schritt 7: ·Drehen Sie langsam den Dosierknopf, bis Sie 2 Klicks hören und in der Dosieranzeige die verlängerte Linie (image) sehen. Dies ist die Entlüftungsposition. Sie kann durch Drehen des Dosierknopfs in die jeweilige Richtung korrigiert werden, bis sich die Linie der Entlüftungsposition auf einer Höhe mit der Dosisanzeige befindet.
• - (image) Schritt 8: ·Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben. ·Tippen Sie den Patronenhalter leicht an, damit sich Luftblasen oben sammeln.
• - (image) Schritt 9: ·Spritzen Sie etwas Medikament in die Luft, indem Sie den Dosierknopf bis zum Stopp herunterdrücken und dann langsam bis 5 zählen, während Sie den Dosierknopf gedrückt halten. In der Dosisanzeige muss das Zeichen (image) erscheinen. Spritzen Sie nicht in Ihren Körper. Das Entlüften entfernt Luft aus der Patrone und stellt sicher, dass Ihr Pen korrekt funktioniert. Ihr Pen ist entlüftet, wenn eine kleine Menge Medikament aus der Spitze der Pen-Nadel kommt. ·Wenn Sie kein Medikament sehen, wiederholen Sie die Schritte 7-9, jedoch nicht häufiger als 2 weitere Mal. ·Wenn Sie immer noch kein Medikament sehen, tauschen Sie die Pen-Nadel aus und wiederholen Sie die Schritte 7-9, jedoch nicht mehr als 1 weiteres Mal. ·Wenn Sie immer noch kein Medikament sehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, das medizinische Fachpersonal oder an Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin.
• -
• -Verabreichen der Dosis mit dem Mounjaro KwikPen
• - (image) Schritt 10: ·Wählen Sie die Injektionsstelle. Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder Ihr medizinisches Fachpersonal kann Ihnen helfen, die Injektionsstelle auszuwählen, die für Sie am besten geeignet ist. a.Sie oder eine andere Person können das Medikament in Ihren Oberschenkel oder Bauch (Abdomen) spritzen, mit mindestens 5 cm Abstand zum Nabel. b.Eine andere Person kann die Injektion in die Rückseite Ihres Oberarmes durchführen. ·Wechseln Sie Ihre Injektionsstelle jede Woche. Sie können dieselbe Körperregion nutzen, aber stellen Sie sicher, dass Sie in dieser Körperregion eine andere Injektionsstelle auswählen.
• - (image) Schritt 11: ·Drehen Sie den Dosierknopf bis zum Stopp und im Dosierfenster das Zeichen (image) erscheint. Das Zeichen (image) entspricht einer vollständigen Dosis (0.6 ml).
• - (image) Schritt 12: a.Stechen Sie mit der Nadel in die Haut.
• - (image) b.Verabreichen Sie das Medikament, indem Sie den Dosierknopf bis zum Stopp herunterdrücken und dann langsam bis 5 zählen, während Sie den Dosierknopf gedrückt halten. Das Dosierfenster muss zuerst das Zeichen (image) anzeigen, bevor Sie die Nadel herausziehen.
• - (image) Schritt 13: ·Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut. Ein Tropfen Medikament an der Spitze der Nadel ist normal. Dieser wird Ihre Dosis nicht beeinflussen. ·Überprüfen Sie, dass das Dosierfenster das Zeichen (image) anzeigt. Wenn Sie im Fenster das Zeichen (image) sehen, haben Sie die vollständige Dosis erhalten. Wenn Sie im Fenster das Zeichen (image) nicht sehen, stechen Sie mit der Nadel noch einmal in Ihre Haut und schliessen Sie Ihre Injektion ab. Stellen Sie nicht noch einmal die Dosis ein. Wenn Sie weiterhin denken, dass Sie nicht die vollständige Dosis erhalten haben, beginnen Sie die Injektion nicht von vorne und spritzen Sie sich nicht noch einmal. Wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, das medizinische Fachpersonal oder an Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin.
• -
• -Nach der Injektion mit dem Mounjaro KwikPen
• - (image) Schritt 14: ·Wenn die Injektionsstelle blutet, nachdem Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, drücken Sie mit einem Alkoholbausch oder einem Stück Mullbinde leicht auf die Injektionsstelle. Reiben Sie die Stelle nicht.
• - (image) Schritt 15: ·Setzen Sie die äussere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf.
• - (image) Schritt 16: ·Schrauben Sie die Nadel mit aufgesetzter äusserer Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie Nadel in einem verschliessbaren, durchstechsicheren Behälter (siehe Rubrik Entsorgen der Mounjaro KwikPens und der Nadeln). Bewahren Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel auf, damit der Pen nicht ausläuft, die Nadel verstopft oder sich Luft im Pen ansammelt.
• - (image) Schritt 17: ·Setzen Sie die Pen-Schutzkappe wieder auf. Bewahren Sie den Pen nicht ohne aufgesetzter Schutzkappe auf.
• -
• -Aufbewahrung des Mounjaro KwikPens
• -Vor dem ersten Gebrauch:
• -• Bewahren Sie unbenutzte Pens im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf.
• -• Unbenutzte Pens können bis zu dem auf dem Etikett aufgedruckten Verfalldatum verwendet werden, wenn der Pen im Kühlschrank aufbewahrt worden ist.
• -• Frieren Sie Ihren Pen nicht ein. Werfen Sie Ihren Pen weg, wenn er gefroren war.
• -Nach dem ersten Gebrauch:
• -• Nach der Verwendung können Sie Ihren benutzen Pen bei Raumtemperatur bis zu 30 °C aufbewahren.
• -·Schützen Sie ihn vor Wärme.
• -·Bewahren Sie Ihren Pen und Ihre Nadeln ausser Reichweite von Kindern auf.
• -• Werfen Sie den Pen 30 Tage nach dem ersten Gebrauch weg, auch wenn noch etwas Medikament darin enthalten ist.
• -Entsorgen der Mounjaro KwikPens und der Nadeln
• -·Entsorgen Sie Ihre gebrauchten Nadeln gleich nach Gebrauch in einem Sicherheitsbehälter.
• -·Entsorgen Sie die losen Pen-Nadeln nicht direkt in Ihrem Hausmüll.
• -·Zur Entsorgung des gebrauchten Pens entfernen Sie die Nadel, und entsorgen Sie den gebrauchten Pen in Ihrem Hausmüll oder im Sicherheitsbehälter.
• -·Wenn Sie keinen Sicherheitsbehälter haben, werfen Sie die gebrauchten Nadeln in einen Behälter aus Hartplastik mit einem sicheren Deckel. Fragen Sie das medizinische Fachpersonal nach Möglichkeiten, wie Nadeln, Pens und der Sicherheitsbehälter richtig entsorgt werden.
• -·Verwenden Sie den gefüllten Sicherheitsbehälter nicht wieder.
• -Behebung von Funktionsstörungen
• -·Sollten Sie die Schutzkappe des Pens nicht abziehen können, drehen Sie die Kappe behutsam hin und her und ziehen Sie die Kappe dann gerade ab.
• -·Falls der Dosierknopf schwer durchzudrücken ist:
• -·Durch langsameres Herunterdrücken des Dosierknopf, geht die Injektion leichter.
• -·Die Nadel kann verstopft sein. Setzen Sie eine neue Nadel auf und entlüften Sie den Pen.
• -·Es könnten Staub, Speisereste oder Flüssigkeiten in den Pen gelangt sein. Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
• -Weitere Informationen:
• -Falls Sie Fragen oder Probleme mit Ihrem Mounjaro KwikPen haben sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin.
• -Medikamentenkalender
• -Verwenden Sie den Mounjaro KwikPen einmal wöchentlich Ich spritze meine einmal wöchentliche Dosis (0.6 ml) an den folgenden Tagen:
• -Notieren Sie sich den Wochentag, den Sie für die Injektion ausgewählt haben. Spritzen Sie jede Woche an diesem Tag (zum Beispiel: Montag). (Tag/Monat) (Tag/Monat) (Tag/Monat) (Tag/Monat)
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• -Was ist Alges-X forte Liquid Caps und wann wird es angewendet?
• -Die Weichkapsel Alges-X forte Liquid Caps enthält den Wirkstoff Ibuprofen. Dieser hat schmerzlindernde, fiebersenkende und entzündungshemmende Eigenschaften.
• -Alges-X forte Liquid Caps eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3 Tage dauernden Behandlung von:
• --Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern,
• --Rückenschmerzen,
• --Kopfschmerzen,
• --Zahnschmerzen,
• --Schmerzen während der Monatsblutung,
• --Schmerzen nach Verletzungen,
• --Fieber bei grippalen Zuständen.
• -Wann darf Alges-X forte Liquid Caps nicht eingenommen werden?
• --Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot, Asthmaanfälle oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten.
• --Im letzten Drittel der Schwangerschaft (siehe auch Kapitel «Darf Alges-X forte Liquid Caps während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• --Bei aktiven oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen.
• --Bei Magen-/Darm-Blutungen oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit sogenannten nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.
• --Bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).
• --Bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion.
• --Bei schwerer Herzleistungsschwäche.
• --Zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine).
• --Bei Kindern unter 12 Jahren. Alges-X forte Liquid Caps wurde für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft.
• -Darf Alges-X forte Liquid Caps während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Schwangerschaft
• -Sie sollten Alges-X forte Liquid Caps nicht einnehmen, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und wird von einem Arzt/einer Ärztin verordnet. Bei Einnahme in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
• -Die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen. Wenn Sie NSAR für mehr als 2 Tage einnehmen müssen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Fruchtwassermenge im Mutterleib und das Herz des ungeborenen Kindes überwachen.
• -Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Alges-X forte Liquid Caps nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Alges-X forte Liquid Caps nicht eingenommen werden.
• -Stillzeit
• -Alges-X forte Liquid Caps sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
• -Wie verwenden Sie Alges-X forte Liquid Caps?
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Alges-X forte Liquid Caps Weichkapsel mit reichlich Flüssigkeit einnehmen. Vor der nächsten Einnahme ist ein Abstand von 4-6 Stunden einzuhalten.
• -Maximale Tagesdosis: Nehmen Sie nicht mehr als 3 Weichkapseln innerhalb von 24 Stunden ein, ausser auf ärztliche Verschreibung.
• -Bei Schmerzen während der Monatsblutung wird empfohlen, die Behandlung bereits bei den ersten Anzeichen der Beschwerden mit 1 Weichkapsel Alges-X forte Liquid Caps zu beginnen.
• -Verwenden Sie Alges-X forte Liquid Caps nicht länger als 3 Tage und nur zur Behandlung der oben aufgeführten Beschwerden.
• -Falls die Beschwerden trotz Einnahme von Alges-X forte Liquid Caps zunehmen oder falls die schmerzende Stelle rot oder geschwollen wird, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Eine ernsthafte Krankheit kann die Ursache sein.
• -Auch wenn die Beschwerden nicht spätestens innert 3 Tagen bessern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, damit der Grund abgeklärt werden kann.
• -Die Weichkapseln sind nicht zur Dosierung der halben Dosis durch Teilen geeignet.
• -Kinder unter 12 Jahren: Alges-X forte Liquid Caps darf bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Die Anwendung und Sicherheit von Alges-X forte Liquid Caps bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Alges-X forte Liquid Caps sollten nicht mit heissen Getränken eingenommen werden.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
• -Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, falls die Symptome (z.B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Alges-X forte Liquid Caps Vorsicht geboten?»).
• -Falls Sie mehr Alges-X forte Liquid Caps eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder an eine Ärztin, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.
• -Die Symptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Frieren und Atemprobleme berichtet.
• -Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene Menge ein.
• -Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Alges-X forte Liquid Caps haben?
• -Folgende Nebenwirkungen geordnet nach Häufigkeit können bei der Einnahme von Alges-X forte Liquid Caps auftreten, die unter Umständen einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
• -Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• --Magen-Darm-Beschwerden wie Völlegefühl, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall und Verstopfung.
• --Kopfschmerzen.
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• --Erbrechen.
• --Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut oder Schleimhaut, besonders bei Patientinnen oder Patienten mit Asthma oder einer Überempfindlichkeit gegen andere entzündungshemmende, schmerzstillende oder fiebersenkende Arzneimittel.
• --Schwindel.
• --Nierenerkrankungen. Schmerzen in der Seite oder im Bauchraum, Blut im Urin und Fieber können Symptome für eine Nierenschädigung sein.
• --Alges-X forte Liquid Caps kann eine vermehrte Ansammlung von Wasser im Gewebe (Ödeme) hervorrufen, insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion, was bei Lungenstauung zur Kurzatmigkeit führen kann.
• --Müdigkeit.
• --Eisenmangel.
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• --Blähungen.
• -Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
• --Alges-X forte Liquid Caps kann die Magen-/Darmschleimhaut reizen.
• --Auftreten von Magen-/Darm-Geschwür und in der Folge zu Magen-/Darmblutungen mit teilweise tödlichem Ausgang.
• --Schwerwiegende Hautreaktionen mit rötlichen, nicht erhabenen, zielscheibenartigen oder kreisförmigen Flecken auf dem Rumpf, oft mit Blasenbildung in der Mitte, Abschälen der Haut, Geschwüre im Bereich von Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen auftreten. Vor diesen schweren Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome auftreten (exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Stevens Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• --Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellungen der Zunge oder des Kehlkopfs, Blutdruckabfall, Kreislaufschock.
• --Sehstörungen.
• --Ohrensausen, Schwerhörigkeit.
• --Depression und Angstgefühl. Verwirrtheitszustände.
• --Leberfunktionsstörungen und Leberschäden.
• -Häufigkeit nicht bekannt
• --Arzneimittel wie Alges-X forte Liquid Caps sind mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle («Herzinfarkt») oder Schlaganfälle verbunden.
• --Es kann zu Schmerzen im Brustkorb kommen, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.
• -Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen). Die Haut wird lichtempfindlich.
• -Es wurde bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag beobachtet mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden (akutes, generalisiertes pustulöses Exanthem). Beenden Sie die Anwendung von Alges-X forte Liquid Caps, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung (s.a. Rubrik «Wann ist bei der Einnahme von Alges-X forte Liquid Caps Vorsicht geboten?»).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Alges-X forte Liquid Caps enthalten?
• -1 Weichkapsel enthält:
• -
• +Was ist in Co-Olmesartan Spirig HC enthalten?
• -400 mg Ibuprofen.
• +1 Filmtablette Co-Olmesartan Spirig HC 20 mg/12,5 mg (beige, runde Filmtabletten) enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
• +1 Filmtablette Co-Olmesartan Spirig HC 20 mg/25 mg (lachsfarbene, runde Filmtabletten) enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid.
• +1 Filmtablette Co-Olmesartan Spirig HC 40 mg/12,5 mg (beide, ovale Filmtabletten mit einseitiger Zierrille) enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
• +1 Filmtablette Co-Olmesartan Spirig HC 40 mg/25 mg (lachsfarbene, ovale Filmtabletten mit einseitiger Zierrille) enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid.
• -Macrogol 600, Kaliumhydroxid, gereinigtes Wasser.
• -Kapselhülle: Gelatine, Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol (enthält Sorbitol (E420)), gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie Alges-X forte Liquid Caps? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packungen zu 10 Weichkapseln.
• +Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 4000, Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172).
• +Wo erhalten Sie Co-Olmesartan Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
• +Co-Olmesartan Spirig HC 20 mg/12,5 mg ist in Packungen mit 30 oder 100 Filmtabletten erhältlich.
• +Co-Olmesartan Spirig HC 20 mg/25 mg ist in Packungen mit 30 oder 100 Filmtabletten erhältlich.
• +Co-Olmesartan Spirig HC 40 mg/12,5 mg ist in Packungen mit 30 oder 100 Filmtabletten (mit einseitiger Zierrille) erhältlich.
• +Co-Olmesartan Spirig HC 40 mg/25 mg ist in Packungen mit 30 oder 100 Filmtabletten (mit einseitiger Zierrille) erhältlich.
• -69537 (Swissmedic).
• +66014 (Swissmedic)
• -axapharm ag. 6340 Baar.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.