• -Die Aktivsubstanz in Teglutik, einer trinkbaren Suspension, ist Riluzol. Teglutik kann für die Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS), einer neurologischen Erkrankung, die die bewusste Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen kann, angewendet werden. Teglutik ist verschreibungspflichtig.
• +Die Aktivsubstanz in Teglutik, einer trinkbaren Suspension, ist Riluzol. Teglutik kann für die Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS), einer neurologischen Erkrankung, die die bewusste Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen kann, angewendet werden. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Teglutik nicht eingenommen werden?
• +Wann darf Teglutik nicht angewendet werden?
• -·wenn Sie an einer schweren hepatitischen Erkrankung leiden oder die Blutwerte bestimmter Leberenzyme (Transaminasen) zu hoch sind,
• +·wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder die Blutwerte bestimmter Leberenzyme (Transaminasen) zu hoch sind,
• -Wenn Sie nach der Einnahme von Teglutik Fieber entwickeln, kann das an einer Veränderung Ihres Blutbildes liegen (geringe Anzahl weisser Blutkörperchen, die Grund für ein erhöhtes Infektionsrisiko sein kann). Informieren Sie umgehend Ihren Arzt darüber.
• -Informieren Sie auch umgehend Ihren Arzt, wenn Sie einen trockenen Husten und/oder Atembeschwerden nach der Einnahme von Teglutik entwickeln. Diese können Zeichen einer interstitiellen Erkrankung der Lunge sein.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer hepatitischen Erkrankung oder einer Nierenerkrankung leiden.
• +Wenn Sie nach der Einnahme von Teglutik Fieber entwickeln, kann das an einer Veränderung Ihres Blutbildes liegen (geringe Anzahl weisser Blutkörperchen, die Grund für ein erhöhtes Infektionsrisiko sein kann). Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber.
• +Informieren Sie auch umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie einen trockenen Husten und/oder Atembeschwerden nach der Einnahme von Teglutik entwickeln. Dabei kann es sich um Anzeichen einer Lungenerkrankung (der sog. interstitiellen Lungenerkrankung) handeln.
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an einer hepatischen Erkrankung oder einer Nierenerkrankung leiden.
• -Teglutik kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen und dies ist beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen.
• -Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit, Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs und Ihre Fähigkeit zum Bedienen einer Maschine oder eines Werkzeugs beeinträchtigen.
• -Teglutik enthält Sorbit (E420). Wenn Ihr Arzt Sie davon in Kenntnis gesetzt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Arten von Zucker leiden, müssen Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an ihn wenden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an einer anderen Krankheit leiden, Allergiker sind oder andere Arzneimittel (auch in Selbstmedikation!) nehmen.
• -Darf Teglutik während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Teglutik darf nicht eingenommen werden, wenn Sie bereits schwanger sind oder schwanger werden möchten. Während einer Behandlung mit Teglutik darf nicht gestillt werden. Sollten Sie schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt darüber.
• +Wenn Sie sich nach der Einnahme von Teglutik schwindlig oder schläfrig fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
• +Teglutik enthält Sorbit (E420). Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Sie davon in Kenntnis gesetzt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Arten von Zucker leiden, müssen Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an ihn wenden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• +Darf Teglutik während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Teglutik darf nicht eingenommen werden, wenn Sie bereits schwanger sind oder schwanger werden möchten. Während einer Behandlung mit Teglutik darf nicht gestillt werden. Sollten Sie schwanger werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber.
• -Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche einzunehmende Dosis Teglutik eine trinkbare Suspension mit 50 mg Riluzol (dies entspricht einer Einnahme von 10 ml Riluzol alle 12 Stunden) (also 20 ml (100 mg Riluzol) pro Tag).
• +Die trinkbare Suspension kann eingenommen oder auch über eine Gastrostomie-Sonde verabreicht werden.
• +Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis von Teglutik trinkbare Suspension 50 mg Riluzol (dies entspricht einer Einnahme von 10 ml Teglutik Suspension) alle 12 Stunden (also 20 ml Suspension (100 mg Riluzol) pro Tag).
• -Wenn Sie eine grössere Menge der Suspension eingenommen haben, als Sie sollten, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt oder dem Notdienst des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung.
• +Wenn Sie eine grössere Menge der Suspension eingenommen haben, als Sie sollten, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt bzw. Ihre Ärztin oder dem Notdienst des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung.
• -Es wird nicht empfohlen, die Dosis auf über 20 ml (2× 10 ml) pro Tag zu erhöhen, da Nebeneffekte dann verstärkt auftreten könnten.
• -Gebrauchsanleitung:
• +Es wird nicht empfohlen, die Dosis auf über 20 ml (2× 10 ml) pro Tag zu erhöhen, da Nebenwirkungen dann verstärkt auftreten könnten.
• +Gebrauchsanweisung
• +Orale Anwendung
• -Die Dosierspritze mit einer geringen Menge Suspension füllen, indem der Kolben nach unten gezogen wird (Abb. 3A) und anschliessend den Kolben wieder nach oben drücken (Abb. 3B), um mögliche Luftbläschen zu entfernen. Nun den Kolben nach unten ziehen, bis die Dosierspritze bis zu der Messeinteilung in Milliliter (ml) gefüllt ist, die der Arzt verordnet hat (Abb. 3C).
• +Die Dosierspritze mit einer geringen Menge Suspension füllen, indem der Kolben nach unten gezogen wird (Abb. 3A) und anschliessend den Kolben wieder nach oben drücken (Abb. 3B), um mögliche Luftbläschen zu entfernen. Nun den Kolben nach unten ziehen, bis die Dosierspritze bis zu der Messeinteilung in Milliliter (ml) gefüllt ist, die Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hat (Abb. 3C).
• -Verändern Sie nicht eigenständig die verordnete Dosis. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie meinen, dass die Wirkung Ihres Arzneimittels zu schwach oder im Gegenteil zu stark ist.
• +Verabreichung über eine Gastrostomie-Sonde
• +Vergewissern Sie sich vor der Verabreichung, dass die Gastrostomie-Sonde nicht verstopft ist.
• +1.Spülen Sie die Gastrostomie-Sonde mit 30 ml Wasser
• +2.Verabreichen Sie die erforderliche Dosis Teglutik mit einer Dosierspritze
• +3.Spülen Sie die Gastrostomie-Sonde mit 30 ml Wasser
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wichtig: Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Teglutik Fieber bekommen, Anzeichen auf Leberbeschwerden (Hepatitis) aufweisen oder Husten oder Atembeschwerden auftreten (Einzelheiten siehe «Wann ist bei der Anwendung von Teglutik Vorsicht geboten?»).
• +Wichtig: Benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Behandlung mit Teglutik Fieber bekommen, Anzeichen auf Lebererkrankungen (Hepatitis) aufweisen oder Husten oder Atembeschwerden auftreten (Einzelheiten siehe «Wann ist bei der Anwendung von Teglutik Vorsicht geboten?»).
• -Die Werte einiger Leberenzyme (Transaminasen) sind häufig erhöht. Ihr Arzt wird während der Dauer der Behandlung regelmässig Blutproben von Ihnen nehmen und im Falle einer Erhöhung dieser Werte die notwendigen therapeutischen Massnahmen ergreifen.
• -Ihr Arzt kann es auch für nötig erachten, im Falle von Fieber Blutanalysen durchzuführen oder im Falle vom Husten oder Atembeschwerden die Lunge zu röntgen.
• +Die Werte einiger Leberenzyme (Transaminasen) sind häufig erhöht. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird während der Dauer der Behandlung regelmässig Blutproben von Ihnen nehmen und im Falle einer Erhöhung dieser Werte die notwendigen therapeutischen Massnahmen ergreifen.
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann es auch für nötig erachten, im Falle von Fieber Blutanalysen durchzuführen oder im Falle vom Husten oder Atembeschwerden die Lunge zu röntgen.
• -Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine wie auch immer geachtete Veränderung Ihres Gesundheitszustandes oder andere Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht aufgeführt sind.
• +Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine wie auch immer geartete Veränderung Ihres Gesundheitszustandes während der Behandlung mit Teglutik bemerken.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Teglutik nicht über 30 °C lagern. Es muss Kindern unzugänglich aufbewahrt werden. Teglutik darf nicht tiefgekühlt werden.
• -Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums mit dem Vermerk «EXP» nicht mehr verwendet werden.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Aufbrauchfrist nach Anbruch
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 30 C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
• -10 ml der trinkbaren Suspension Teglutik beinhalten 50 mg des Wirkstoffs Riluzol, Sorbit (E420), den Aromastoff Natriumsaccharin sowie andere zur Herstellung einer trinkbaren Suspension notwendigen Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +10 ml der trinkbaren Suspension Teglutik beinhalten 50 mg des Wirkstoffs Riluzol.
• +Hilfsstoffe
• +Sorbit (E420), den Aromastoff Natriumsaccharin sowie andere Hilfsstoffe.
• -Effik SA, 6900 Lugano.
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +EFFIK SA, 1260 Nyon.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.