• -Prevymis ist ein antivirales verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das den Wirkstoff Letermovir enthält und Ihnen persönlich verschrieben wurde. Prevymis ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die vor kurzem eine Stammzell-(Knochenmark-)transplantation oder eine Nierentransplantation erhalten haben. Dieses Arzneimittel hilft Ihnen, dass Sie nicht durch CMV («Cytomegalovirus») erkranken.
• +Prevymis ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Letermovir enthält. Prevymis ist ein Arzneimittel für Erwachsene und für Kinder ab dem Alter von 2 Monaten und mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg, die vor kurzem eine Stammzell-(Knochenmark-)transplantation erhalten haben. Prevymis wird auch für Erwachsene und für Jugendliche ab dem Alter von 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg verwendet, die vor kurzem eine Nierentransplantation erhalten haben. Dieses Arzneimittel hilft Ihnen, dass Sie nicht durch CMV («Cytomegalovirus») erkranken.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +
• -Kinder und Jugendliche
• -Es ist nicht bekannt, ob Prevymis bei Personen unter 18 Jahren sicher ist und wirkt, weil Prevymis in dieser Altersgruppe noch nicht getestet wurde.
• -Prevymis enthält Laktosemonohydrat. Bitte nehmen Sie Prevymis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Dieses Arzneimittel enthält Laktosemonohydrat. Bitte nehmen Sie Prevymis erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Prevymis enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette oder Beutel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette einmal täglich.
• -·Nehmen Sie Prevymis jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
• -·Nehmen Sie es mit oder ohne Nahrung ein.
• +Nehmen Sie Prevymis genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein.
• +Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie viele Tabletten oder Beutel Sie nehmen sollen.
• +Wenn Sie die Tabletten einnehmen:
• +·Nehmen Sie sie einmal täglich nach Anweisung ein.
• +·Nehmen Sie sie jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
• +·Nehmen Sie sie mit oder ohne Nahrung ein.
• -·Nehmen Sie Prevymis genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein.
• -·Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, bis Sie bereit sind, es einzunehmen.
• -·Achten Sie darauf, dass Ihnen Prevymis nicht ausgeht.
• -Was ist, wenn ich einmal mehr Prevymis-Filmtabletten eingenommen habe als vorgesehen?
• -Wenn Sie einmal mehr Prevymis-Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Was ist, wenn ich einmal vergessen habe, eine Prevymis-Tablette einzunehmen?
• +·Bewahren Sie sie in der Originalverpackung auf, bis Sie bereit sind, sie einzunehmen.
• +Wenn Sie das Granulat einnehmen:
• +·Lesen Sie die Gebrauchsanweisung. Dort wird erklärt, wie Sie eine Dosis Prevymis Granulat richtig zubereiten und einnehmen. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung auf und befolgen Sie sie jedes Mal, wenn Sie das Arzneimittel zubereiten und einnehmen.
• +·Nehmen Sie Prevymis einmal täglich ein.
• +·Wenn Sie Fragen haben, wie Sie Prevymis Granulat einnehmen sollen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Prevymis ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 5 kg Körpergewicht bestimmt, die eine Stammzell- (Knochenmark-)transplantation erhalten haben, oder bei Kindern unter 40 kg Körpergewicht, die eine Nierentransplantation erhalten haben, denn Prevymis ist in diesen Gruppen nicht untersucht worden.
• +Was ist, wenn ich einmal mehr Prevymis eingenommen habe als vorgesehen?
• +Wenn Sie einmal mehr Prevymis eingenommen haben als Sie sollten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Was ist, wenn ich einmal vergessen habe, Prevymis einzunehmen?
• +·Wenn Sie nicht die volle Dosis eingenommen haben oder etwas davon erbrechen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin.
• -Brechen Sie die Einnahme von Prevymis nicht eigenmächtig ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zu sprechen.
• +Brechen Sie die Einnahme von Prevymis nicht eigenmächtig ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zu sprechen. Achten Sie darauf, dass Ihnen Prevymis nicht ausgeht. Dann ist die Chance am grössten, dass das Arzneimittel verhindert, dass Sie nach einer Stammzell- oder Nierentransplantation an CMV erkranken.
• -Filmtabletten in der Originalverpackung (Blister) aufbewahren, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen.
• +Filmtabletten in der Originalverpackung (Blister) aufbewahren, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen. Prevymis Granulat bis zur Verwendung im Originalbeutel aufbewahren.
• -1 Filmtablette enthält
• -Letermovir
• +Letermovir.
• +Jede Filmtablette enthält 240 mg Letermovir oder 480 mg Letermovir.
• +Jeder Beutel Granulat enthält 20 mg Letermovir oder 120 mg Letermovir.
• -Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon 25, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und folgende Hilfsstoffe im Filmüberzug: Laktosemonohydrat, Hypromellose 2910, Titandioxid, Triacetin, Eisenoxid gelb, und (nur 480-mg-Filmtabletten) Eisenoxid rot, Carnaubawachs als Poliermittel.
• +Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und folgende Hilfsstoffe im Filmüberzug: Laktosemonohydrat, Hypromellose 2910 (E464), Titandioxid (E171), Triacetin, Eisenoxid gelb (E172), und (nur 480-mg-Filmtabletten sowie Granulat) Eisenoxid rot (E172). Die Filmtabletten enthalten ausserdem Carnaubawachs.
• +Prevymis 20 mg Granulat im Beutel; Packungsgrösse 30 Beutel. (A)
• +Prevymis 120 mg Granulat im Beutel; Packungsgrösse 30 Beutel. (A)
• -66652 (Swissmedic).
• +66652, 69867 (Swissmedic).
• -MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -CCPPI-MK8228-MF-112022/RCN000024655-CH
• +MSD MERCK SHARP & DOHME AG
• +Luzern
• +Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +CCPPI-MK8228-MF-032024/RCN000026329-CH
• +Gebrauchsanweisung
• +Wichtig: Zuerst diese Broschüre lesen Gebrauchsanweisung PREVYMIS® (Letermovir) Granulat im Beutel Diese Gebrauchsanweisung enthält Informationen darüber, wie Prevymis einzunehmen ist.
• +Wichtige Informationen, die Sie vor der Einnahme von Prevymis kennen müssen ·Nehmen Sie Prevymis über den Mund (oral) ein oder verabreichen Sie es über eine Ernährungssonde. ·Prevymis darf nicht zerstossen oder zerkaut werden. ·Wann wird es eingenommen? ·Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zu ungefähr derselben Uhrzeit ein. ·Wie viel wird eingenommen? ·Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin teilt Ihnen mit, welche Menge (Dosis) für Sie je nach Alter und Körpergewicht die richtige ist. ·Nehmen Sie jedes Mal die volle Dosis ein. ·Halten Sie Ihre Arzttermine ein, denn die Dosis kann sich ändern. (image)
• +Wie verwenden Sie Prevymis? Sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin darüber, wie dieses Arzneimittel einzunehmen ist. Nehmen Sie Prevymis auf EINE der folgenden Arten ein: ·Mit weicher Nahrung mischen – siehe Abschnitt «Mit weicher Nahrung mischen» ·Über eine Ernährungssonde verabreichen – siehe Abschnitt «Über eine Ernährungssonde verabreichen»
• +Mit weicher Nahrung mischen
• +Wichtige Informationen darüber, wie Sie Prevymis mit weicher Nahrung mischen
• + (image) ·Verwenden Sie nur kalte Nahrung oder Nahrung mit Raumtemperatur. ·Verwenden Sie keine heisse Nahrung.
• + (image) ·Sie müssen die Zeit einhalten! Seien Sie also bereit, bevor Sie beginnen! ·Sie müssen das gesamte Gemisch innerhalb von 10 Minuten, nachdem Sie Prevymis mit der Nahrung gemischt haben, einnehmen.
• +Mit weicher Nahrung mischen
• + (image) Schritt 1: Waschen Sie die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie ab.
• + (image) Schritt 2: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf der Oberseite des Kartons. ·Verwenden Sie Prevymis nicht, wenn es abgelaufen ist.
• +Mit weicher Nahrung mischen
• +Hinweis: Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird Ihnen mitteilen, wie viele Beutel Sie für Ihre Dosis benötigen.
• + (image) Schritt 3: Legen Sie alles Benötigte auf einer sauberen Oberfläche bereit. ·Die Anzahl Beutel gemäss der Angabe Ihres Arztes resp. Ihrer Ärztin ·Schere ·Kleines Gefäss ·Teelöffel (kleiner Löffel) Schritt 4: Nehmen Sie eine weiche Nahrung, die Ihnen schmeckt, beispielsweise Apfelmus oder Joghurt. ·Verwenden Sie keine heisse Nahrung.
• +Mit weicher Nahrung mischen
• + (image) Schritt 5: Geben Sie 1 bis 3 Teelöffel (kleine Löffel) weiche Nahrung in das kleine Gefäss.
• + (image) Schritt 6: Klopfen Sie auf den/die Beutel, damit sich das Granulat unten im Beutel sammelt. ·Halten Sie den/die Beutel so, dass die gepunktete Linie nach oben zeigt.
• +Mit weicher Nahrung mischen
• + (image) Schritt 7: Schneiden Sie den/die Beutel mit der Schere an der gepunkteten Linie auf.
• + (image) Schritt 8: Klopfen Sie den/die Beutel sorgfältig aus, damit das gesamte Granulat auf die weiche Nahrung in dem kleinen Gefäss gelangt. ·Achten Sie darauf, das gesamte Granulat in das Gefäss zu schütten. ·Überprüfen Sie, ob der/die Beutel leer ist/sind. ·Wenn Granulat verschüttet wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Mit weicher Nahrung mischen
• + (image) Schritt 9: Mischen Sie Prevymis und die Nahrung vorsichtig mit dem Löffel.
• +Mit weicher Nahrung mischen
• + (image) Schritt 10: Nehmen Sie das GESAMTE Prevymis-Gemisch ein. ·Prüfen Sie anschliessend, dass kein Granulat mehr im Gefäss oder am Löffel verbleibt. ·Wenn Sie Hunger haben, können Sie danach mehr von dem Lebensmittel oder eine Mahlzeit zu sich nehmen.
• + (image) (image)
• +Mit weicher Nahrung mischen
• + (image) Schritt 11: Aufräumen ·Werfen Sie den/die leeren Beutel in den Abfall. ·Waschen Sie das Gefäss und den Löffel mit Spülmittel und Wasser. ·Lagern Sie alles an einem sauberen, trockenen Ort.
• +Weitere Informationen finden Sie in den Abschnitten «Lagerungshinweise für Prevymis Beutel» sowie «Weitere Hinweise zu Prevymis».
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• +Diese Anleitung gilt nur für Patienten mit einer Ernährungssonde.
• + (image) (image)
• +Fragen Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wie Prevymis über eine Ernährungssonde verabreicht wird, und wie man die Sonde reinigt.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• +Wichtige Informationen darüber, wie Sie Prevymis mit Flüssigkeit mischen
• + (image) ·Prevymis sollte mit Milch, Apfelsaft oder Babynahrung (BN) gemischt werden. Prevymis kann auch mit Wasser gemischt werden, aber nur, wenn Prevymis über eine NG-Sonde verabreicht wird. ·Lassen Sie die Flüssigkeit Raumtemperatur erreichen. ·Mischen Sie Prevymis nicht mit heisser oder gekühlter Flüssigkeit.
• + (image) ·Sie müssen die Zeit einhalten! Seien Sie also bereit, bevor Sie beginnen! ·Nachdem Sie Prevymis mit der Flüssigkeit gemischt haben, müssen Sie mindestens 10 Minuten warten, bevor Sie es verabreichen. So können die Granulatkörnchen aufbrechen, sodass sie die Ernährungssonde nicht verstopfen. ·Sobald das Gemisch bereit ist, befolgen Sie unverzüglich die Schritte zur Verabreichung.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• + (image) Schritt 1: Waschen Sie die Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie ab.
• + (image) Schritt 2: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf der Oberseite des Kartons. ·Verwenden Sie Prevymis nicht, wenn es abgelaufen ist.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• +Hinweis: Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin teilt Ihnen mit, wie viele Beutel Sie für Ihre Dosis benötigen.
• + (image) Schritt 3: Legen Sie alles Benötigte auf einer sauberen Oberfläche bereit. ·Die Anzahl Beutel gemäss der Angabe Ihres Arztes resp. Ihrer Ärztin ·Schere ·Uhr oder Wecker ·Kleines Trinkglas ·Von Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin erhaltene, für die Ernährungssonde geeignete Spritze ·Von Ihrem Arzt oder Apotheker resp. Ihrer Ärztin oder Apothekerin erhaltener Arzneimittelbecher (15 bis 30 ml)
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• + (image) Schritt 4: Wählen Sie eine Flüssigkeit: Milch, Apfelsaft oder Babynahrung (BN). Sie können auch Wasser verwenden, aber nur, wenn Prevymis über eine NG-Sonde verabreicht wird.
• + (image) Schritt 5: Geben Sie eine kleine Menge Flüssigkeit in das Glas. ·Lassen Sie die Flüssigkeit Raumtemperatur erreichen. ·Verwenden Sie keine heisse oder gekühlte Flüssigkeit.
• + (image) Schritt 6: Ziehen Sie die Flüssigkeit aus dem Glas in die Spritze auf. ·Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin teilt Ihnen mit, wie viel Flüssigkeit Sie verwenden müssen.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• + (image) Schritt 7: Leeren Sie die Flüssigkeit aus der Spritze in den kleinen, sauberen Arzneimittelbecher.
• + (image) Schritt 8: Klopfen Sie auf den/die Beutel, damit sich das Granulat unten im Beutel sammelt. ·Halten Sie den/die Beutel so, dass die gepunktete Linie nach oben zeigt.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• + (image) Schritt 9: Schneiden Sie den/die Beutel mit der Schere an der gepunkteten Linie auf.
• + (image) Schritt 10: Klopfen Sie den/die Beutel sorgfältig in denselben Arzneimittelbecher aus. ·Achten Sie darauf, das gesamte Granulat in den Arzneimittelbecher zu schütten. ·Überprüfen Sie, ob der/die Beutel leer ist/sind. ·Wenn Granulat verschüttet wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• + (image) Schritt 11: Verwenden Sie eine Uhr oder einen Wecker und warten Sie 10 Minuten. ·Den Arzneimittelbecher nicht schütteln oder schwenken. (image)
• + (image) ·Prevymis löst sich nicht auf, sondern bricht auf oder zerfällt. ·Nach 10 Minuten ist das Gemisch bereit zur Anwendung. ·Sobald das Gemisch bereit ist, befolgen Sie Schritte 12–19 zur Verabreichung.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• + (image) Schritt 12: Rühren Sie das Gemisch vorsichtig mit der Spritzenspitze um. ·Den Arzneimittelbecher nicht schütteln oder schwenken.
• + (image) Schritt 13: Neigen Sie den Arzneimittelbecher und ziehen Sie das gesamte darin befindliche Gemisch in die Spritze auf.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• + (image) Schritt 14: Verabreichen Sie das Prevymis-Gemisch. ·Drehen Sie die Spritze vorsichtig um, damit sich das Arzneimittel nicht absetzt. ·Die Spritze nicht schütteln, da sich sonst Luftblasen bilden können.
• + (image) (image) ·Bringen Sie die Spritze an der Ernährungssonde an. ·Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, um das Gemisch in die Sonde zu geben.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• + (image) Schritt 15: Zum Spülen ziehen Sie in derselben Spritze noch einmal Flüssigkeit aus demselben Glas auf. ·Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin teilt Ihnen mit, wie viel Flüssigkeit Sie verwenden müssen.
• + (image) Schritt 16: Drücken Sie die Flüssigkeit aus der Spritze langsam in denselben Arzneimittelbecher.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• + (image) Schritt 17: Rühren Sie das Gemisch vorsichtig mit der Spritzenspitze um. ·Den Arzneimittelbecher nicht schütteln oder schwenken.
• + (image) Schritt 18: Neigen Sie den Arzneimittelbecher und ziehen Sie das gesamte darin befindliche Gemisch in die Spritze auf.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• + (image) Schritt 19: Verabreichen Sie das Spülgemisch. ·Drehen Sie die Spritze vorsichtig um, damit sich das Arzneimittel nicht absetzt. ·Die Spritze nicht schütteln, da sich sonst Luftblasen bilden können.
• + (image) (image) ·Bringen Sie die Spritze an der Ernährungssonde an. ·Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, um das Gemisch in die Sonde zu geben. (image)
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• +Schritt 20: Spülen Sie die Ernährungssonde sofort danach mit Wasser. ·Fragen Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wie viel Wasser Sie verwenden müssen.
• +Über eine Ernährungssonde verabreichen
• + (image) Schritt 21: Aufräumen ·Werfen Sie den/die leeren Beutel in den Abfall. ·Spülen Sie die Spritze und den Arzneimittelbecher von Hand mit warmem Wasser und Spülmittel. ·Die Spritze und den Arzneimittelbecher nicht im Geschirrspüler spülen. ·Die Spritze und den Arzneimittelbecher nicht auskochen. ·Lagern Sie alles an einem sauberen, trockenen Ort.
• +Weitere Informationen finden Sie in den Abschnitten «Lagerungshinweise für Prevymis Beutel» sowie «Weitere Hinweise zu Prevymis».
• +Lagerungshinweise für Prevymis Beutel ·Nicht über 30 °C lagern. ·Dieses und alle anderen Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Weitere Hinweise zu Prevymis Für weitere Auskünfte über die Anwendung von Prevymis fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker resp. Ihre Ärztin oder Apothekerin und lesen Sie die Packungsbeilage.
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