• -Jorveza
• +Jorveza® Schmelztabletten
• -Jorveza enthält den Wirkstoff Budesonid, ein Corticosteroid zur Linderung von Entzündungen.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin:
• +Jorveza enthält den Wirkstoff Budesonid, ein Kortikosteroid zur Linderung von Entzündungen.
• -Jorveza darf nicht angewendet werden:
• +Jorveza darf nicht angewendet werden,
• -Wann ist bei der Anwendung von Jorveza Vorsicht geboten?
• +Wann ist bei der Anwendung von Jorvzea Vorsicht geboten?
• -Augenlinse (Katarakt = grauer Star) oder bei familiär aufgetretenem Glaukom
• +·Augenlinse (Katarakt = grauer Star) oder bei familiär aufgetretenem Glaukom
• -Jorveza kann für Corticosteroide typische Nebenwirkungen verursachen, die den gesamten Körper betreffen können, insbesondere wenn Sie dieses Arzneimittel in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum einnehmen (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).
• +Wenn Sie Schwellungen im Gesicht, insbesondere im Bereich des Mundes (Lippen, Zunge oder Rachen) und/oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken bei sich bemerken, unterbrechen Sie die Einnahme von Jorveza und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein, die auch mit Hautausschlag und Juckreiz einhergehen kann.
• +Jorveza kann für Kortikosteroide typische Nebenwirkungen verursachen, die den gesamten Körper betreffen können, insbesondere wenn Sie dieses Arzneimittel in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum einnehmen (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).
• -·Wenn Sie operiert werden müssen, informieren Sie Ihren Arzt resp. Ärztin über die Behandlung mit Jorveza
• +·Wenn Sie operiert werden müssen, informieren Sie Ihren Arzt resp. Ärztin über die Behandlung mit Jorveza.
• +Jorveza kann die Ergebnisse von Tests der Nebennierenfunktion (ACTH-Stimulationstest), die von Ihrem Arzt oder im Krankenhaus angeordnet werden, beeinflussen. Informieren Sie Ihre Ärzte darüber, dass Sie Jorveza einnehmen, bevor bei Ihnen Laboruntersuchungen durchgeführt werden.
• +Jorveza enthält Natrium.
• +Dieses Arzneimittel enthält 52 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Tagesdosis (2 Schmelztabletten). Dies entspricht 2,6 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
• -Jorveza kann die Ergebnisse von Tests der Nebennierenfunktion (ACTH-Stimulationstest), die von Ihrem Arzt oder im Krankenhaus angeordnet werden, beeinflussen. Informieren Sie Ihre Ärzte darüber, dass Sie Jorveza einnehmen, bevor bei Ihnen Laboruntersuchungen durchgeführt werden.
• -Darf Jorveza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Darf Jorveza während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht ein, es sei denn, sie haben Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin gehalten. Budesonid geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Ihr Arzt bzw. Ärztin wird Ihnen helfen, zu entscheiden, ob Sie die Behandlung fortführen und das Stillen unterbrechen sollten oder ob Sie die Behandlung unterbrechen sollten, solange Sie Ihr Kind stillen.
• +Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht ein, es sei denn, Sie haben Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin gehalten. Budesonid geht in kleinen Mengen in die Muttermilch über. Ihr Arzt bzw. Ärztin wird Ihnen helfen, zu entscheiden, ob Sie die Behandlung fortführen und das Stillen unterbrechen sollten oder ob Sie die Behandlung unterbrechen sollten, solange Sie Ihr Kind stillen.
• -Erwachsene
• -Nehmen Sie täglich zwei Tabletten ein, eine morgens und eine abends jeweils nach einer Mahlzeit (Tagesgesamtdosis: 2 mg Budesonid).
• +Erwachsene:
• +Die empfohlene Dosis zur Behandlung von akuten Episoden beträgt täglich zwei 1mg-Schmelztabletten (2 mg Budesonid). Nehmen Sie eine 1mg-Schmelztablette morgens und eine 1mg-Schmelztablette abends ein jeweils nach einer Mahlzeit.
• +Die empfohlene Dosis zur Vermeidung weiterer Episoden beträgt täglich zwei 0,5mg-Schmelztabletten (1 mg Budesonid) oder täglich zwei 1mg-Schmelztabletten (2 mg Budesonid) jeweils nach einer Mahlzeit. Die Dosis hängt davon ab, wie Ihr Körper auf die Behandlung anspricht. Nehmen Sie eine Schmelztablette morgens und eine Schmelztablette abends ein.
• +Nehmen Sie die Schmelztablette sofort ein, nachdem Sie diese aus der Blisterpackung entnommen haben.
• -Legen Sie die Schmelztablette auf Ihre Zungenspitze und schliessen Sie den Mund. Drücken Sie sie mit Ihrer Zunge sanft gegen den Gaumen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat (dies dauert gewöhnlich etwa zwei Minuten). Schlucken Sie das aufgelöste Material nach und nach mit dem Speichel herunter, während die Schmelztablette zerfällt.
• +Legen Sie die Schmelztablette auf Ihre Zungenspitze und schliessen Sie den Mund. Drücken Sie sie mit Ihrer Zunge sanft gegen den Gaumen, bis sie sich vollständig aufgelöst hat (dies dauert mindestens zwei Minuten, kann aber auch bis zu 20 Minuten dauern). Schlucken Sie das aufgelöste Material nach und nach mit dem Speichel herunter, während die Schmelztablette zerfällt.
• -Die Behandlung sollte ungefähr 6 bis 12 Wochen lang durchgeführt werden. Wenn Ihre Beschwerden sich nicht in den ersten 6 Behandlungswochen bessern, müssen Sie dieses Arzneimittel möglicherweise für bis zu 6 weitere Wochen einnehmen.
• -Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird in Abhängigkeit Ihres Gesundheitszustandes und Ihres Ansprechens auf die Behandlung entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortführen sollen.
• +Zu Beginn sollte Ihre Behandlung ungefähr 6 bis 12 Wochen lang durchgeführt werden. Nach der Behandlung der akuten Episode wird Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin in Abhängigkeit Ihres Gesundheitszustandes und Ihres Ansprechens auf die Behandlung entscheiden, wie lange und mit welcher Dosis Sie die Behandlung fortführen sollen.
• -·Bluthochdruck
• -·Schmerzen im Oberbauch
• -·Schwellung der Lippen
• +·Verdauungsstörung
• -Folgende Nebenwirkungen wurden typischerweise mit ähnlichen Arzneimitteln wie Jorveza (Corticosteroide) beobachtet und können daher auch unter diesem Arzneimittel auftreten. Die Häufigkeit dieser Ereignisse ist derzeit nicht bekannt:
• +Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
• +·Schlafstörung
• +·Angst
• +·Schwindelgefühl
• +·Geschmacksstörung
• +·trockene Augen
• +·hoher Blutdruck
• +·Husten,
• +·trockener Hals
• +·Bauchschmerzen,
• +·Schmerzen im Oberbauch
• +·Schluckbeschwerden
• +·Magenentzündung,
• +·Magengeschwüre
• +·brennendes Gefühl der Zunge,
• +·Schwellung der Lippen,
• +·trockener Mund
• +·Ausschlag, juckender Ausschlag
• +·Fremdkörpergefühl
• +·Schmerzen im Mund oder Rachen
• +·allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht, insbesondere der Augenlider, der Lippen, der Zunge oder des Rachens führen können.
• +Folgende Nebenwirkungen wurden typischerweise mit ähnlichen Arzneimitteln wie Jorveza (Kortikosteroide) beobachtet und können daher auch unter diesem Arzneimittel auftreten. Die Häufigkeit dieser Ereignisse ist derzeit nicht bekannt:
• -·Cushing-Syndrom, das bei zu viel Corticosteroid im Körper auftritt und Vollmondgesicht, Gewichtszunahme, erhöhten Blutzucker, Wasseransammlung im Gewebe (z.B. geschwollene Beine), verminderte Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), unregelmäßige Regelblutungen bei Frauen, männlichen Behaarungstyp bei Frauen, Impotenz, Dehnungsstreifen auf der Haut und Akne verursacht
• +·Cushing-Syndrom, das bei zu viel Kortikosteroid im Körper auftritt und Vollmondgesicht, Gewichtszunahme, erhöhten Blutzucker, Wasseransammlung im Gewebe (z.B. geschwollene Beine), verminderte Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie), unregelmässige Regelblutungen bei Frauen, männlichen Behaarungstyp bei Frauen, Impotenz, Dehnungsstreifen auf der Haut und Akne verursacht
• -·Unruhe mit gesteigerter körperlicher Aktivität, Angst, Aggression
• +·Unruhe mit gesteigerter körperlicher Aktivität, Aggression
• -·erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel, Entzündung der Blutgefäße (was nach dem Absetzen des Arzneimittels nach Langzeitanwendung auftreten kann)
• -·Verdauungsstörungen, Dyspepsie, Verstopfung, Magen- oder Dünndarmgeschwüre
• +·erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel, Entzündung der Blutgefässe (was nach dem Absetzen des Arzneimittels nach Langzeitanwendung auftreten kann)
• +·Verstopfung, Zwölffingerdarmgeschwüre
• +Wirkstoffe
• +Jorveza 0,5 mg Schmelztabletten:
• +1 Schmelztablette enthält: 0,5 mg Budesonid
• -1 Schmelztablette enthält: 1 mg Budesonid und die Hilfsstoffe Dinatriumhydrogencitrat, Docusat-Natrium, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Mannitol, Mononatriumcitrat (wasserfrei, mikronisiert), Povidon K 25, Natriumhydrogencarbonat und Sucralose.
• +1 Schmelztablette enthält: 1 mg Budesonid
• +Hilfsstoffe
• +Natriummonohydrogencitrat-Sesquihydrat, wasserfreies Natriumdihydrogencitrat, Natriumhydrogencarbonat, Sucralose, Povidon K 25, Docusat-Natrium, Mannitol (E421), Macrogol 6000, Magnesiumstearat
• -Jorveza Schmelztabletten sind in Blisterpackungen zu 20 oder 60 Schmelztabletten erhältlich
• +Jorveza 0,5 mg Schmelztabletten sind in Blisterpackungen zu 20 oder 90 Schmelztabletten erhältlich.
• +Jorveza 1 mg Schmelztabletten sind in Blisterpackungen zu 20 oder 60 Schmelztabletten erhältlich.
• -Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
• -Diese Packungsbeilage wurde im März 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.